硼替佐米为主的化疗方案治疗初治、复发难治性多发性骨髓瘤患者的临床疗效与不良反应分析VIP

硼替佐米为主的化疗方案治疗初治、复发难治性多发性骨髓瘤患者的临床疗效与不良反应分析摘要】目的：探讨分析硼替佐米为主的化疗方案治疗初治、复发难治性多发性骨髓瘤患者的临床疗效与不良反应。方法：分别选取在我院进行化疗的初治及复发难治性多发性骨髓瘤患者30例并设为初治组与复发组，均采取以硼替佐米为主的化疗方案，观察两组患者临床疗效与不良反应。结果：初治组总缓解率为93.3%，复发组总缓解率为73.3%，差异具有统计学意义（P<0.05）；两组患者均发生程度不等的化疗不良反应，但均经对症处理后消失或明显缓解。结论：以硼替佐米为主的化疗方案治疗初治与复发难治性多发性骨髓瘤患者均有较好疗效，但初治患者疗效更佳，并且两组患者不良反应可控，总体耐受性良好。

【关键词】硼替佐米；初治；复发难治性；多发性骨髓瘤；临床疗效；不良反应；分析

[中图分类号]R2[文献标号]A[文章编号]2095-7165（2019）05-0197-01

多发性骨髓瘤是临床中最为常见的血液系统恶性疾病，严重危害人类健康与生命，虽然干细胞移植被公认为是临床根治方法，但受到多种因素的限制而无法普及，而联合化疗是目前临床中用于改善患者预后、延长患者生命的主要方法，其中以新型靶向药硼替佐米的应用最为广泛，并且疗效获得普遍认可[1]。本研究旨在探讨以硼替佐米为主的化疗方案治疗初治与复发难治性多发性骨髓瘤患者的临床疗效与不良反应，以给日后临床应用提供有效依据，现具体报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料分别选取在我院进行化疗的初治及复发难治性多发性骨髓瘤患者30例并设为初治组与复发组。初治组30例中，男18例，女12例，年龄范围为45-68岁，平均年龄为56.5岁，D-S分期：IIB期10例，IIIA期20例；复发组30例中，男16例，女14例，年龄范围为50-72岁，平均年龄为61岁，D-S分期：IIIA期16例，IIIB期14例。病例纳入标准：①均符合多发性骨髓瘤临床诊断标准及分期标准；②复发组既往均接受1-3种方案的标准化疗，且累计化疗均不小于4个疗程。排除标准：①存在化疗禁忌症；②终末期患者；③不同意化疗方案者。

1.2化疗方法两组患者均采取以硼替佐米为主的化疗方案进行治疗，即硼替佐米（生产企业：BenVenueLaboratoriesInc，批准文号：进口注册证号H20050308）+地塞米松（生产企业：天津金耀药业有限公司，批准文号：国药准字H12020514），于第1、8、15、22天静脉注射1.0-1.3mg/m2，并于第1-2天、8-9天、15-16天、22-23天给予静脉滴注20mg地塞米松（复发组地塞米松剂量为40mg），以4周为1个化疗疗程，两组患者接受1-6个疗程后评价疗效及不良反应。

1.3观察指标①按EBMT多发性骨髓瘤疗效评价标准将患者疗效分为完全缓解（CR）、接近完全缓解（nCR）、部分缓解（PR）、轻微反应（MR）、无变化（NC）、进展（PD）,计算CR率、nCR率、PR率之和为总缓解率并进行对比；②用药前后定期进行骨髓细胞学、血常规、肝肾功能、电解质及免疫球蛋白检查，并按NCICTCAE3.0判断两组患者不良反应。

1.4统计学方法采用SPSS23.0统计学软件，计量资料使用n（例）、%（率）表示，并对%用x2检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1两组疗效情况初治组总缓解率为93.3%，复发组总缓解率为73.3%，差异具有统计学意义（P<0.05），详细数据见表1。

表1.两组患者疗效情况对比（n、%）

组别

总例数

CR

nCR

PR

MR

NC

PD

总缓解率（%）

观察组

30

7

10

11

2

0

0

93.3

对照组

30

3

5

14

5

2

1

73.3

x2

-

-

-

-

-

-

-

6.153

P

-

-

-

-

-

-

-

0.041

2.2两组不良反应情况两组患者均发生程度不等的化疗不良反应，但均经对症处理后消失或明显缓解。初治组中胃肠道反应16例（53.33%），周围神经病变13例（43.3%）血液学毒性7例（23.3%），感染4例（13.3%），肝肾功能损害4例（13.3%），NCICTCAE分级为1-3级；复发组中胃肠道反应19例（63.33%），周围神经病变15例（50.0%）血液学毒性8例（26.6%），感染6例（20.0%），肝肾功能损害5例（16.6%），NCICTCAE分级为1-3级。

3讨论

多发性骨髓瘤是一种浆细胞克隆性增殖性疾病，属于临床中常见的血液系统恶性疾病，而目前，以硼替佐米为主的化疗方案一直被临床中作为多发性骨髓瘤患者的首选治疗方法，并且疗效获得普遍认可[2]。硼替佐米是一种人工合成的二肽硼酸盐类似物，属于一种新型可逆性蛋白酶体抑制剂，其不仅能通过阻止核因子NF-kB的活化而诱导骨髓瘤细胞凋亡，同时还可干扰与肿瘤细胞增殖信号有关的丝裂原活化蛋白激酶P42、P44途径，使细胞周期依赖性激酶抑制剂P21/Cipl与P27/Kipl形成累积，令细胞不能从G1期进入S期，进而抑制血管生成基因的表达以及肿瘤细胞黏附分子的表达，从而起到杀伤肿瘤细胞的作用[3,4]。在本次研究中，初治组总缓解率为93.3%，而复发组为73.3%，差异具有统计学意义（P<0.05），表明以硼替佐米为主的化疗方案治疗初治与复发难治性多发性骨髓瘤患者均有较好疗效，但应用于初治患者的疗效更佳，两组患者化疗过程中均发生程度不等的化疗不良反应，但均经对症处理消失或明显缓解，表明初治或复发难治性患者均对该化疗方案较为耐受。这一结果也与王宁、蔡云等人的研究结果基本一致。

综上所述，以硼替佐米为主的化疗方案治疗初治与复发难治性多发性骨髓瘤患者均有较好疗效，但初治患者疗效更佳，并且两组患者不良反应可控，总体耐受性良好。

参考文献

[1]郭冬梅，李纯璞，杜书静，等.以硼替佐米为主的化疗方案治疗多发性骨髓瘤效果观察[J].山东医药.2015(36):77-79.

[2]侯开娟.细胞免疫治疗联合含硼替佐米化疗方案治疗多发性骨髓瘤效果分析[J].国际医药卫生导报.2016,22(6):804-807.

[3]鲍立，