JJF(京) 3024-2023 核酸定量荧光计校准规范

CalibrationSpecification2023-6-1发布2北京市市场监督管理局发布JJF（京）3024-2023核酸定量荧光计校准规范FluorescenceMetersoJJF（京）3024-2023JJF（京）3024-2023I （ （ JJF（京）3024-2023JJF（京）3024-20231核酸定量荧光计校准规范本规范适用于测量双链DNA浓度在（10~100）ng/µL范围的非扩增型核酸定量荧光计表1核酸定量荧光计计量特性指标计量项目计量特性示值误差不超过±20%测量重复性≤10%注：以上计量特性要求是基于双链DNA测量模式得到，仅供参考，不作为判定依据。4.1.2相对湿度15～70）%。4.1.3供电电源：电压（220±22）V，频JJF（京）3024-20232×100%（1）JJF（京）3024-2023者、仪器本身质量等因素决定，送校单位也JJF（京）3024-20234记录编号:委托单位:仪器名称:型号:制造厂:出厂编号:环境温度：相对湿度：校准日期:校准依据：主要计量标准器名称测量范围不确定度/准确度等级/最大允许误差检定/校准证书编号溯源单位有效期至一、示值误差标准物质标准值测量值（ng/µL）示值误差（%）扩展不确定度（k=2）JJF（京）3024-2023二、测量重复性标准物质标准值（ng/µL）测量值（ng/µL）平均值扩展不确定度（k=2）校准员：核验员：JJF（京）3024-2023校准项目校准结果示值误差标准物质标准值测量值（ng/µL）示值误差（%）扩展不确定度（k=2）测量重复性标准物质标准值测量值（ng/µL）测量重复性（%）扩展不确定度（k=2）校准员：核验员：JJF（京）3024-2023选择ThermoFisher公司的Qubiit4型核酸定量荧光计进行校准。根据校准规范的要两个量和X0相互独立，根据公式（C.1相对示值误差的合成标准不确定度可（C.2）a）测量平均值引入的不确定度分量u(X)；JJF（京）3024-20238b）标准物质的标准值引入的不确定度分量u(X0)。贝塞尔公式（C.3）计算标准偏差，计算得出的标准偏差即为单次测量值的不确定度，实（C.3）（C.4）表C.1重复性引入不确定度数据标准值（ng/µL）测量值（ng/µL）s（ng/µL）（ng/µL）31.435.435.135.936.036.135.135.035.234.934.50.520.3185.781.482.481.882.382.181.481.781.882.282.30.370.22C.4.2标准物质的标准值引入的不确定度分量u(X0)表C.2标准物质引入的不确定度标准值（ng/µL）相对扩展不确定度Urel(k=2)标准不确定度u(X0)31.49.8%1.54ng/µL85.73.0%1.29ng/µLJJF（京）3024-20239表C.3合成标准不确定度标准值测量值（ng/μL）平均值u(X0)u(ΔX)12331.435.435.135.935.50.0320.31-0.0365.7%85.781.482.481.881.90.0120.22-0.011U=u(ΔX)×k（C.6）取包含因子k=2，由公式（C.6）计算得到示值误差的扩展不确定度见