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第一章绪论判断题1、药物不良反应是药物作用的延伸,通常难以避免。1/70A.正确B.错误正确答案:A2、临床药理学的研究对象是人体,为药理学的一个分支。1/70A.正确B.错误正确答案:A3、生物药剂学主要是研究药物预防、治疗疾病的理论和方法。1/70A.正确B.错误正确答案:B4、药物流行病学是临床进行药物疗效、不良反应和药物经济学评价的一种方法学。1/70A.正确B.错误正确答案:A5、新药临床试验须经国家食药监总局批准后实施,要在国家药品临床研究基地中进行。1/70A.正确B.错误正确答案:A6、药品不良反应不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。1/70A.正确B.错误正确答案:A7、个体化治疗方案是以治疗药物监测(TDM)的结果为依据。1/70A.正确B.错误正确答案:B8、我国1989年开始建立临床药理基地,2001年改为国家药品临床研究基地。1/70A.正确B.错误正确答案:B9、药物基因组学研究范围比遗传药理学广泛。1/70A.正确B.错误正确答案:A10、以证据为基础的临床药物治疗学,即循证医学。1/70A.正确B.错误正确答案:B11、临床药效学研究药物在体内吸收、分布、代谢及排泄的变化情况。1/70A.正确B.错误正确答案:B12、临床药动学阐明药物作用于机体防治疾病的机制。1/70A.正确B.错误正确答案:B13、药物治疗学以患者和疾病为中心,研究如何选择和使用药物。1/70A.正确B.错误正确答案:A14、药物毒理学研究药物的安全性问题,是药理学的一个分支。1/70A.正确B.错误正确答案:A15、药物经济学是临床进行药物疗效、不良反应和药物经济学评价的一种方法学。1/70A.正确B.错误正确答案:B判断题16、临床药理学是以合理用药为中心,以提高用药方法水平为主要目的,其对象是病人。1/70A.正确B.错误正确答案:B17、新药的药理学研究分为临床前药理学研究和临床药理学研究两个阶段。1/70A.正确B.错误正确答案:A18、药物警戒包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。1/70A.正确B.错误正确答案:A19、根据动物实验结果就可预测药物对人体的安全性。1/70A.正确B.错误正确答案:B20、药物代谢组学更多地集中在药物代谢的遗传差异。1/70A.正确B.错误正确答案:A21、临床药理学研究药物和人体之间相互作用及其规律。1/70A.正确B.错误正确答案:A22、遗传药理学是研究药物与生物周期相互关系的一门药理学分支学科。1/70A.正确B.错误正确答案:B23、时间药理学研究遗传因素对药物作用影响及其规律。1/70A.正确B.错误正确答案:B24、临床药学的主要任务是评价药物,对象是群体健康人和病人。1/70A.正确B.错误正确答案:B25、新药的临床前药理学研究以动物为实验对象,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四期。1/70A.正确B.错误正确答案:A26、市场药物再评价为临床药理研究单位的一项经常性工作,药物再评价的结果也是遴选国家基本药物、非处方药物等的重要依据。1/70A.正确B.错误正确答案:A27、药物相互作用是指在体外容器内发生的药物性质的改变。1/70A.正确B.错误正确答案:B28、循证医学的核心思想是医疗决策应尽量以客观的研究结果为依据。1/70A.正确B.错误正确答案:A29、大样本、多中心、随机对照的临床试验是评价一种治疗方案的最佳方法。1/70A.正确B.错误正确答案:A30、精准医疗包括精准诊断和精准治疗两方面。1/70A.正确B.错误正确答案:A31、临床药理学包括、等几个方面。1/70正确答案:临床药效学,临床药动学,药物不良反应32、临床药学是一门综合性应用学科,内容包括等几个方面。1/70正确答案:处方分析,参与临床治疗,药物信息咨询33、临床药理学的主要任务包括、。1/70正确答案:新药的临床研究和评价,市场药物的再评价,药物不良反应监测,治疗药物监测34、新药的药理学研究分为两个阶段。1/70正确答案:临床前药理学研究,临床药理学研究35、新药临床试验的过程包括等。1/70正确答案:方案设计,组织实施,监查、稽查,记录,分析总结,报告36、促进临床药理学兴起与发展的主要因素为。1/70正确答案:新药研发加快,需要进行临床药理学评价,严重不良反应事件的发生,要求加强临床药理研究与监督,临床药师参与临床合理用药及开展药学服务,需要临床药理学作为知识基础和技术手段37、遗传药理学研究遗传因素对于的影响。1/70正确答案:药效学,药动学,不良反应38、循证医学的主要研究方法和来源是。1/70正确答案:随机对照试验,荟萃分析39、循证药学的立足点就是要把药物治疗方案建立在基础之上。1/70正确答案:科学的设计,严格的实施,正确的分析,可靠的证据40、精准医疗的实质包括两方面,即。1/70正确答案:精准诊断,精准治疗41、临床药动学1/70正确答案:研究人体对药物的处置过程,即药物在体内吸收、分布、代谢及排泄的变化情况。名词解释42、生物药剂学1/70正确答案:通过对药物体内过程的研究,来阐明药物剂型因素、生物因素与药效之间的关系,是药物治疗首要考虑的问题。43、市场药物的再评价1/70正确答案:已批准上市的药品,需要从临床药理学、药物流行病学、药物经济学等方面,对其在社会人群中的不良反应、疗效、用药方案、稳定性及费用等做出科学评价和估计。44、药物相互作用1/70正确答案:是指两种或两种以上药物在同时或前后序贯用药时,在体内产生作用的干扰或在体外容器内就发生药物性质的改变,结果使药物疗效发生改变。45、临床药学与临床药理学的区别是什么?1/70正确答案:两者的差别仅在于,临床药理学研究的主要任务是评价药物,对象是群体健康人和病人;而临床药学是一门综合性应用学科,内容较为广泛,是以合理用药为中心,以提高用药方法水平为主要目的,其对象是病人。46、临床药理学主要任务有哪些?1/70正确答案:①新药的临床研究和评价;②市场药物的再评价;③药物不良反应监测;④治疗药物监测;⑤药物相互作用研究;⑤教学培训与咨询服务。47、药物代谢组学与遗传药理学的不同是什么?1/70正确答案:药物代谢组学通过分析比较给药前后生物体液中小分子代谢物轮廓的改变来进行药物疗效和不良反应的评价、预测;与遗传药理学比较,药物代谢组学更多地集中在药物代谢的遗传差异,即遗传因素对于药物代谢酶的影响。48、循证医学的核心思想是什么?1/70正确答案:循证医学的核心思想是医疗决策应尽量以客观的研究结果为依据,其主要来源是随机对照试验(RCT)和荟萃分析(Meta-analysis)。大样本、多中心、随机对照的临床试验是评价一种治疗方案的最佳方法,也是该方法有效性和安全性的最可靠的依据。49、循证药学的立足点和应用过程是什么?1/70正确答案:循证药学的立足点就是要把药物治疗方案建立在科学的设计、严格的实施、正确的分析和可靠的证据基础之上,其应用过程就是临床药师系统地收集文献,评价药物研究的证据,评估其在确定治疗方案中的作用,并以此做出药物治疗决策的临床实践过程。50、精准医学的本质是什么?1/70正确答案:精准医学是随着基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用,而发展起来的新型医学概念与医疗模式,其本质是通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术,对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用,从而精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点,并对一种疾病的不同状态和过程进行精确分类,最终实现对于疾病和特定患者进行个体化精准治疗的目的,提高疾病诊治与预防的效益。51、临床药效学1/70正确答案:研究药物在人体内效应部位的浓度与药效之间的关系,阐明药物作用于机体防治疾病的机制。52、遗传药理学1/70正确答案:研究遗传因素对药物作用影响及其规律的科学。53、临床药学1/70正确答案:以患者为对象,研究药物及其剂型与病体相互作用和应用规律,旨在用客观科学指标来研究具体病人的合理用药。54、药物警戒1/70正确答案:指有关药物不良作用或任何药物相关问题的发现、评估、理解及预防的科学活动。55、药学服务1/70正确答案:也称药学监护,是指临床药师直接面向临床指导病人药物治疗,承担起监督、执行、保护患者用药安全有效的有关责任,以最大限度地改善患者身心健康。56、药物基因组学1/70正确答案:以药物效应及安全性为目标,研究各种基因突变与药效及安全性的关系。57、代谢组学1/70正确答案:对生物体内所有代谢物进行定量分析,并寻找代谢物与生理病理变化的相对关系,是系统生物学的重要组成部分。58、药物代谢组学1/70正确答案:通过分析比较给药前后生物体液中小分子代谢物轮廓的改变来进行药物疗效和不良反应的评价、预测,即主要研究遗传因素对于药物代谢酶的影响。59、循证医学1/70正确答案:要求医学上一切有关的看法、论点都要言之有据,把临床流行病学的原理、方法,全面贯彻到临床医学中去,其核心思想是医疗决策应尽量以客观的研究结果为依据。60、精准医学1/70正确答案:应用现代遗传技术、分子影像技术、生物信息技术,结合患者生活环境和临床数据,实现精准的疾病分类及诊断,制定具有个体化的疾病预防和治疗方案。61、临床药理学1/70正确答案:是研究药物和人体之间相互作用及其规律的一门学科,属药理学分支。62、药物治疗学1/70正确答案:要是研究药物预防、治疗疾病的理论和方法的一门科学。63、药物毒理学1/70正确答案:研究药物的毒性、入侵途径、中毒机理、病理过程,为诊断、治疗、预防中毒及制定有关卫生标准提供依据。64、时间药理学1/70正确答案:研究药物与生物周期相互关系的一门药理学分支学科。65、药物流行病学1/70正确答案:是临床进行药物疗效、不良反应和药物经济学评价的一种方法学,内容包括与药物临床应用有关的流行病学研究方法、设计原则、Meta分析等统计学方法。66、药物经济学1/70正确答案:将经济学基本原理,方法和分析技术运用于临床药物治疗过程,并以药物流行病学的人群观为指导,以求最大限度的合理利用现有医药卫生资源,以有限的药物资源实现最大限度的健康效果改善。67、临床试验管理规范(GCP)1/70正确答案:新药临床药理学研究即新药临床试验,应严格执行临床试验管理规范(GCP),即按照GCP进行设计、实施和总结,以确保在科学和伦理道德二方面都符合要求。68、治疗药物监测(TDM)1/70正确答案:是在药动学原理指导下,监测患者体液中药物浓度与疗效和不良反应的关系,分析药动学参数,为制定和调整个体化用药方案提供科学依据。69、循证药学1/70正确答案:利用循证的方法充分评价药物在人群中的安全性、有效性、影响疗效的多种因素等,形成以证据为基础的临床药物治疗学,即循证药学。70、转化医学1/70正确答案:目的是促进基础医学研究的成果向临床实际应用的转化,同时根据临床医学的要求提出前瞻性的基础研究方向,其基本特征是多学科交叉合作。第二章临床药物效应动力学名词解释1、不良反应adversereaction1/13正确答案:12、效能efficacy1/13正确答案:13、半数致死量LD501/13正确答案:14、拮抗药antagonist1/13正确答案:15、后遗效应residualeffect1/13正确答案:16、药物的相互作用druginteration1/13正确答案:17、特异质反应idiosyncrasy1/13正确答案:1问答题8、从量反应的量-效曲线上可以获得哪些用于衡量药理作用的参数?1/13正确答案:从量效曲线上可以获得的参数有:最小有效量、半数有效量、效能、效价强度、斜率(曲线)9、在连续用药一段时间后机体对药物的反应可能发生哪些改变?1/13正确答案:(1)耐受性:分为快速耐受性和慢性耐受性。药物在短时间内反复应用数次后药效可递减甚至无效则产生快速耐受性;长期连续用药后集体对药物的效应逐渐减弱,则产生慢性耐受性。(2)耐药性:是指病原体或肿瘤细胞对反复应用的化学治疗药物的敏感性降低,也称抗药性。(3)药物依赖性:是指长期应用某种药物后,机体对这种药物产生了生理性的或精神性的依赖和需求,分为生理依赖性和精神依赖性两种。生理依赖性也称躯体依赖性,具有耐受性证据或停药症状。精神依赖性是需要药物缓解精神紧张和情绪障碍,但无耐受性和停药症状的一种依赖性。10、影响药物效应的机体因素有哪些?1/13正确答案:(1)年龄:儿童:特别是早产儿与新生儿机体的各系统的生理功能的发育尚未完全,个体差异较大,对药物的反应常比较敏感。老年人:由于生理功能衰退、肝肾功能减退,引起药动学方面的改变。(2)性别:性别差异可导致某些药物代谢差异和妇产科方面的问题。(3)遗传异常:目前已发现有一百余种与药物效应有关的遗传异常基因,特异质药物反应现象已从遗传异常表型获得解释。(4)病理情况:疾病的严重程度或同时合并存在的其他疾病都会通过药效学和药动学等因素影响药物的疗效。(5)时间因素。11、副作用Sidereaction1/13正确答案:112、效价强度potency1/13正确答案:113、治疗指数therapeuticindex1/13正确答案:1<上一题提交答案下一题>第三章临床药物代谢动力学填空题1、药物吸收入血后都可不同程度地与结合,弱酸性药物主要与血浆中的结合,弱碱性药物主要与血浆中结合。1/24正确答案:血浆蛋白,白蛋白,酸性糖蛋白2、药物的分布速率主要取决于、以及。1/24正确答案:药物的理化性质,器官血流量,膜的通透性3、临床药代动力学应用动力学原理与数学模型,定量地描述药物的、、和过程随时间变化的动态规律,研究体内药物的存在位置、数量与时间之间的关系。1/24正确答案:吸收,分布,代谢,排泄4、首关效应:又称首过消除,是指某些药物首次通过或时被其中的酶所代谢,使体循环药量的一种现象。1/24正确答案:肠壁,肝脏,减少5、在生理情况下,细胞内液ph为,细胞外液ph为,由于弱酸性药物在解离型居多,故细胞外液的弱酸性药物不易进入细胞内。1/24正确答案:7.0,7.4,弱碱性环境下6、药物从中央室消除的速率常数用来表示;药物从中央室转运到周边室的一级速率常数用表示;药物从周边室转运到中央室的一级速率常数用表示。1/24正确答案:k10,k12,k217、auc是计算生物利用度的基础数值。auc与吸收后进入体循环的成正比,反映进入体循环药物的。1/24正确答案:药量,相对量8、生物利用度可分为和。1/24正确答案:绝对生物利用度,相对生物利用度9、如何计算绝对生物利用度和相对生物利用度1/24正确答案:生物利用度可分为绝对生物利用度和相对生物利用度。一般认为,静脉注射药物的生物利用度是100%,如果把血管外途径给药(ev)时的AUC值与静脉注射(iv)时的AUC值进行比较,计算前者的生物利用度,即为绝对生物利用度,按公式(1)计算。生物利用度也可在同一给药途径下对不同制剂进行比较,即相对生物利用度,按公式(2)计算:F(%)=AUCev/AUCiv*100%(1)F(%)=AUC受试制剂/AIC标准制剂*100%(2)10、简述半衰期对临床合理用药的重要意义1/24正确答案:它可以反映药物消除的快慢,作为临床制订给药方案的主要依据;它有助于设计最佳给药间隔;预计停药后药物从体内消除时间以及预计连续给药后达到稳态血药浓度的时间。11、分布(distribution)1/24正确答案:112、肝肠循环(hepato-enteralcirculation)1/24正确答案:113、半衰期(half-life,t1/2)1/24正确答案:114、表观分布容积(apparentvolumeofdistribution,Vd)1/24正确答案:115、生物利用度(bioavailability,F)1/24正确答案:116、简述直肠内给药的优点1/24正确答案:防止药物对上消化道的刺激性;部分药物可避开肝脏的首关消除,从而提高药物的生物利用度。药物经肛管静脉吸收后进入下腔静脉,可避开首关效应,但药物被吸收后如进入直肠上静脉,则可经过门静脉入肝而不能避开首关效应。17、简述血浆蛋白结合的临床意义1/24正确答案:当一个药物结合达到饱和以后,再继续增加药物剂量,游离型药物可迅速增加,导致药物作用增强或不良反应发生;在血浆蛋白结合部位上药物之间可能发生相互竞争,使其中某些药物游离型增加,药理作用或不良反应明显增强18、1.什么是一级和零级药物动力学?各有哪些优点?为什么会发生零级动力学?1/24正确答案:1.①一级动力学过程(线性动力学过程)(定比转运)概念:药物在某房室或某部位的转运速度与该部位药物量或浓度的1次方成正比。一级动力学过程的特点:单位时间内转运率不变,药物转运呈指数衰减;清除率,速率常数,分布容积,半衰期恒定,不因剂量而改变;AUC与所给药物剂量成正比;②零级药物动力学过程(定量转运过程)概念:药物在某房室或某部位的转运速度与该部位的药物量或浓度的0次方成正比。零级动力学过程的特点:药物按恒量转运;除率,速率常数,分布容积,半衰期不恒定,因剂量而改变;AUC与所给药物剂量不成正比;属非线性动力学,因为代谢酶,载体,血浆蛋白结合,药物转运体等有饱和现象,所以产生零级动力学。19、2.药物经代谢后会产生哪些结果,有什么临床意义?1/24正确答案:2.绝大多数药物经过代谢后,药理活性都减弱或消失,称为失活。如局麻药普鲁卡因在体内活性基团酯键被水解后,失去活性;磺胺类药物在体内氨基被乙酰化后页失去活性;有极少数药物被代谢后才出现药理活性,称为活化。如乙酰水杨酸钠只有在体内脱去乙酰基,转换为水杨酸钠才具有药理活性。可待因在体内经过去甲基代谢后,生成镇痛作用更强的吗啡;很多药物经代谢生成的代谢物通常是水溶性加大,易从肾或胆汁排出,因此起到了解读作用。此外,生成的代谢物常失去药理活性。因此,代谢是许多药物消除,解毒的重要途径;值得注意的是,有些药物本身无毒性或毒性很低,但是在体内经代谢后,生成毒性代谢产物。如乙醇在体内经代谢生成毒性较大的乙醛;非地西丁在体内代谢后生成对乙酰氨基酚和对羟基苯乙胺,前者有解热镇痛药理活性,后者则对肝脏有毒性作用。因此代谢所产生的结果是复杂的,不能单纯理解为解读过程。20、3.何谓酶的诱导和酶的抑制?药物经酶的诱导和酶的抑制后分别会产生什么后果?1/24正确答案:3.某些化学物质能提高肝微粒体药物代谢酶的活性,从而提高代谢的速率,此现象称酶的诱导。具有肝药酶诱导作用的化学物质称为酶的诱导剂。酶的诱导剂能促进自身代谢,连续用药可因自身诱导而使药效降低。常见的诱导剂有苯巴比妥和其他巴比妥类药物,苯妥英钠,卡马西平,利福平,水合氯醛等。酶的诱导作用可产生两种临床结果。①使药效减弱:由于药酶诱导后代谢加快,导致血浆药物浓度降低,从而使治疗效果减弱。例如苯巴比妥是典型的酶诱导剂,它能加速华法林的代谢,使其抗凝效果降低;②使治疗效果增强:甚至产生毒性反应,这主要是指那些在体内活化或产生毒性代谢物的药物。例如乙醇是肝CYP2E1的酶诱导剂,长期饮酒可增加对乙酰氨基酚的肝毒性。酶的抑制剂是指某些化学物质能抑制肝微粒体药物代谢酶的活性,使其代谢药物的速率减慢。在体内灭活的药物经酶抑制作用后,代谢减慢,作用增强,作用时间延长。具有临床意义的酶抑制剂有别嘌醇,氯霉素,异烟肼,磺胺苯吡唑及西咪替丁等。酶的抑制作用也可以产生两种临床后果。①使治疗效果减弱:这主要是指那些在体内活化的药物。这些药物经酶抑制作用后,活性代谢物生成减少,药物作用减弱。如可待因在体内与葡萄糖醛酸结合而被代谢;②使治疗效果增强:对于在体内灭活的药物经酶抑制作用后,代谢缓慢,作用增强,甚至导致毒性反应。如酮康唑是CYP3A4的竞争性抑制剂,当与被同酶催化的特非那定合用时,导致特非那定代谢明显减慢,血药浓度明显增加,可诱发致命性的心率失常。21、首关效应(first-passeffect)1/24正确答案:122、生物转化(biotransformation)1/24正确答案:123、米-曼氏速率过程(Michaelis-Mentenrateprocess)1/24正确答案:124、总体清除率(totalbodyclearance,TBCL)1/24正确答案:1第四章药物临床研究与评价无第五章治疗药物监测与给药方案设计单选题1、下列关于苯妥英钠的叙述,错误的是1/52A.刺激性大,不宜肌内注射B.对神经元细胞膜具有稳定作用C.治疗某些心律失常有效D.常用量时血浆浓度个体差异较小正确答案:D2、进行TDM的标本多采用1/52A.全血B.血清C.尿液D.唾液正确答案:B3、下列有关影响血药浓度的因素不正确的是1/52A.通常男性较女性敏感,如利眠宁在女性消除较男性慢B.不同名族对血药浓度有影响C.肥胖者对于脂溶性药物的表观分布容积较大D.对于肥胖者,脂溶性药物半衰期延长正确答案:A4、皮肤黏膜薄,且体表面积与体重的比值较成人大的是1/52A.新生儿B.婴儿C.儿童D.成年人正确答案:A5、心、肝、肾及胃肠道功能下降,可引起药动学参数改变的是1/52A.新生儿B.婴儿C.儿童D.老年人正确答案:D6、下列哪项不是常用的血药浓度监测方法1/52A.气相色谱法B.高效液相色谱法C.免疫学方法D.容量分析法正确答案:D7、除血管内给药的其他给药途径f1/52A.消除速率常数(k)B.生物半衰期C.生物利用度D.表现分布容积(v)正确答案:C8、关于不良反应,错误的是1/52A.可给患者带来不适B.不符合用药目的C.一般是可预知的D.停药后不能恢复正确答案:D9、常见的肝药酶诱导剂是1/52A.异烟肼B.苯巴比妥C.氯霉素D.阿斯匹林正确答案:B10、以下不同病症的患者中,最适宜口服给药的患者是1/52A.病情危重的患者B.吞咽困难的老人C.胃肠反应大的患者D.慢性病或轻症患者正确答案:D11、可同时进行治疗药物及代谢物浓度监测的是1/52A.高效也想色谱法(hplc)B.免疫化学法C.毛细管电泳技术(ce)D.荧光分光光度法正确答案:A12、关于治疗药物监测下列说法不正确的是1/52A.治疗药物监测是临床药学服务的重要内容之一B.治疗药物监测(therapeuticdrugmonitoring,简称tdm)是在药代动力学原理的指导下,应用现代化的分析技术,测定血液中或其他体液中药物浓度,用于药物治疗的指导与评价。C.做好tdm与给药方案个体化需要涉及多学科的综合知识,如药动学、药效学等。D.tdm就是药师进行血药浓度监测后,只向临床报告测定结果。正确答案:B13、药物治疗作用的强弱理论上取决于1/52A.受体部位活性药物的浓度B.药物的血药浓度的高低C.药物的消除速率常数D.药物的吸收速率常数正确答案:A14、下列有关影响血药浓度的因素不正确的是1/52A.随着血药浓度的变化,药物的药理作用有时会发生变化B.随着血药浓度的变化,中毒症状发生变化C.血药浓度是指导临床用药的重要指标D.血药浓度与表观分布容积成正比正确答案:D15、不需要进行血药浓度监测的情况为1/52A.生活因素有所改变时B.合并用药时C.特殊人群用药时D.医生对该药物的药动学特征不了解时正确答案:A16、对药物更为敏感的是1/52A.新生儿B.婴儿C.儿童D.老年人正确答案:A17、影响血药浓度的生理因素是1/52A.年龄、性别、肥胖、其他B.年龄、性别、肥胖、遗传和其他C.年龄、性别、肥胖、生活环境D.年龄、性别、遗传、生物因素正确答案:B18、是药物在体内消除一半所需要的时间为1/52A.消除速率常数(k)B.生物半衰期(tl/2)C.生物利用度D.表现分布容积(v)正确答案:B19、是药物在体内代谢、排泄的速度与体内药量之间的比例常数是1/52A.消除速率常数(k)B.生物半衰期(tl/2)C.生物利用度D.表现分布容积(v)正确答案:A20、药效学相互作用是1/52A.一个药物直接改变另一个药物分子的作用B.一个药物直接改变另一个药物细胞的作用C.一个药物直接改变另一个药物生理的作用D.一个药物直接改变另一个药物分子、细胞和生理的作用正确答案:D21、临床上经常使用但不需进行治疗药物检测的药物是:1/52A.digoxinB.phenytoinC.aminophylineD.penicillin正确答案:D22、治疗药物监测的标本采集时间一般选择在1/52A.任一次用药后一个半衰期时B.血药浓度达到稳态后C.药物分布相D.药物消除相正确答案:B23、一般药物经过几个半衰期后达到稳态血药浓度?1/52A.1~2B.3~4C.5~7D.8~10正确答案:B24、下列哪些抗高血压药个体差异最大1/52A.氢氯噻嗪B.利血平C.肼屈嗪D.胍乙啶正确答案:D25、一般情况下,下列哪项可以间接作为受体部位活性药物的指标1/52A.口服药物的剂量B.血浆中活性药物浓度C.药物的消除速率常数D.药物的吸收速率常数正确答案:B26、关于个体化给药确切的叙述是1/52A.不同民族给予不同剂量B.不同年龄给药剂量C.不同不同性别给予不同给药剂量D.根据每个病人的具体情况制定给药方案正确答案:D27、下列哪个药物不需要进行血药浓度监测1/52A.地高辛B.茶碱C.卡马西平D.雷尼替丁正确答案:D28、个体化给药是1/52A.针对患者个体的绐药方案B.根据每个病人的具体情况量身订制的给药方案C.根据每个病人制定给药方案D.针对症状制定的给药方案正确答案:B29、以下在临床常需测定血药浓度的药物是1/52A.卡马西平B.地西泮C.阿米卡星D.磺胺嘧啶正确答案:A,B,C,D30、下列哪些是需要监测血药浓度的药物1/52A.丙戊酸钠B.阿米替林C.安定D.布洛芬正确答案:A,B,C31、血药浓度的影响因素有1/52A.生理因素B.病理因素C.药物因素D.环境因素正确答案:A,B,C,D32、下列哪些是引起血药浓度改变的病理因素1/52A.肝功能受损B.肾功能受损C.充血性心衰D.脂血症正确答案:A,B,C,D33、影响血药浓度的生理因素包括1/52A.年龄B.性别C.遗传D.高脂血症正确答案:A,B,C34、治疗药物监测的意义是1/52A.控制药品质量B.新药研制及老药改进C.有利于临床合理用药D.满足患者要求有利于社会保险正确答案:A,B,C35、需要监测血药浓度的情况是1/52A.一般用药B.长期用药C.合并用药D.特殊人群用药正确答案:B,C,D36、下列不是TDM的含义的是1/52A.药物不良反应监测B.药源性疾病监测C.药物滥用正确答案:A,B,C37、实施TDM的目的和意义是什么?1/52正确答案:TDM在提高药物疗效、减少不良反应(adversereaction)、指导个体化给药方案的设计与实施、寻找药物疗效不佳或无效的原因、探索药物相互作用及机制、提高患者的依从性等多个方面发挥了积极作用。38、试述给药方案设计的基本原则。1/52正确答案:在患者的病情已经得到明确诊断,并且已确定治疗药物后,应根据以下因素制定合理的给药方案:①与药物有效性和安全性有关的因素,如治疗窗、毒副作用、浓度-反应关系等与药物的效应和毒性有关的因素;②药物的吸收、分布、代谢和排泄规律及特点;③患者的生理、病理状态,包括年龄、体重、性别和营养状况等;是否有肾功能衰竭、肝脏疾病或心功能疾病等;④给药剂型、给药途径、患者的遗传差异、依从性、其他用药情况及环境(如饮酒或吸烟)等因素。39、治疗药物监测的主要流程是什么?1/52正确答案:为更好的促进TDM的开展,结合国内外工作实际,对TDM的工作流程建议如下:①申请单的填写与送达;②采集样本;③样本测定;④数据处理与分析;⑤结果解释与提供咨询服务。40、如何做好治疗药物监测结果解释工作和向临床提供咨询服务?1/52正确答案:在掌握必要的资料,包括患者的状态、用药情况、TDM的整个用药过程、被监测药物的药动学参数等情况下,对得到的药动学参数做出合理的解释。对取得的异常结果,必须结合临床效应综合分析其原因,最后根据新的参数,制定新的给药方案。41、治疗药物监测1/52正确答案:治疗药物监测(therapeuticdrugmonitoring,TDM),是指在临床用药过程中,以药物代谢动力学原理为指导,应用灵敏快速的检测技术,分析测定药物在血液或其他体液(如尿液、唾液等)中的浓度,从而为制定或调整给药方案提供依据、保证临床合理用药,提高药物治疗水平的一门新的边缘学科领域。42、依从性1/52正确答案:依从性(Patientcompliance/Treatmentcompliance)也称顺从性、顺应性,指病人按医生规定进行治疗、与医嘱一致的行为习惯。43、生物半衰期1/52正确答案:生物半衰期t1/2是药物在给药后的任何时间起,在原有血药浓度的基础上下降一半所需要的时间,对一个具体药物来说,都是固定的常数,该常数称为药物的生物半衰期,符号为t1/2。44、什么是TDM?1/52正确答案:治疗药物监测(therapeuticdrugmonitoring,TDM),是指在临床用药过程中,以药物代谢动力学原理为指导,应用灵敏快速的检测技术,分析测定药物在血液或其他体液(如尿液、唾液等)中的浓度,从而为制定或调整给药方案提供依据、保证临床合理用药,提高药物治疗水平的一门新的边缘学科领域。45、影响血药浓度的主要因素有哪些?1/52正确答案:生理因素:年龄、性别、肥胖、遗传、及其他生活因素、环境因素等。病理因素:肝功能损害、肾功能损害、心脏疾病、胃肠疾病以及其他一些病理因素对血药浓度产生的影响。药物因素:制剂因素、药物的相互作用等。46、哪些药物需要进行TDM?1/52正确答案:通常在下述情况下考虑进行TDM:治疗指数低、安全范围窄、毒性大的药物;呈非线性动力学的药物;药物中毒或药物无效时所导致的治疗失败均会带来严重后果;有些药物同一剂量可能出现的血药浓度个体差异较大,并可引起患者间有较大的临床药物;患有重要脏器疾患,如心、肝、肾、胃肠道等功能障碍,可明显影响药物的吸收、分布、代谢和排泄时,需要进行监测;某些药物的中毒症状与剂量不足的症状类似,而临床又不能明确辨别,如普鲁卡因胺(procainamide)治疗心律失常时,过量也会引起心律失常;某些药物联合用药可能产生严重不良反应者;解救药物过量中毒或在常量下即出现毒性反应等。47、简要说明根据生物半衰期设计给药方案的优缺点?1/52正确答案:根据t1/2设计给药方案具有方法简单、使用方便的优点,但该法不适合t1/2过短或过长的药物,如按t1/2的间隔时间给药,药物t1/2过短则需频繁给药(如青霉素t1/2为30分钟),药物t1/2过长则可能导致血药浓度波动较大。48、与传统TDM相比,结合药物遗传学开展的TDM的优势有哪些?1/52正确答案:与传统TDM相比,结合药物遗传学开展的TDM有以下几个方面的优势:①更好地把握监测时机与传统TDM相比,应用药物遗传学知识开展TDM可以更好的把握监测时机。②使检测样本更加多样与传统TDM相比,基因检测不仅可以利用血液,也可以利用唾液、发根或粘膜刮片等样本,取样时既不需要达到稳态浓度,也不会给患者带来痛苦和不便。③检测结果更加准确可靠传统TDM得到的药物浓度结果通过统计学原理来获得相应的药动学参数,并进一步应用于一般人群进行给药方案的设计和调整。④使检测结果更具预见性传统的TDM只对可测定浓度的单个药物提供预报信息,而药物遗传学TDM可对多种药物(如众多CYP2D6底物)提供预报性结果。49、哪些情况不需要进行治疗药物监测?1/52正确答案:在临床上,并非所有的药物都能够或都需要进行TDM,有些药物有效血药浓度范围较大,安全范围也较大,医生凭经验也能达到安全有效的治疗目的;有些药物治疗疗程很短(如仅有2~3天),无必要进行TDM。对药物进行TDM之前,首先,必须有确切的资料证实,药物的血药浓度与药理效应之间有显著的相关性。否则,进行TDM没有实际意义。其次,如果某些药物有更直接和更简便的指标来衡量其疗效,则不需要进行TDM,否则不仅增加工作量,也增加了患者的医疗费用。50、常规的治疗药物监测的药物主要有哪些?1/52正确答案:临床上需进行TDM的常用药物抗生素类:庆大霉素,妥布霉素,阿米卡星,卡那霉素,万古霉素;免疫抑制剂:环孢素,他克莫司,西罗莫司,霉酚酸酯抗肿瘤药:甲氨蝶呤;强心苷类:洋地黄毒苷,地高辛;呼吸系统药:氨茶碱;抗心律失常药:普鲁卡因胺,丙吡胺,利多卡因,奎尼丁,胺碘酮;抗癫痫药:苯妥英钠,苯巴比妥,丙戊酸钠,乙琥胺,卡马西平;三环类抗抑郁药:阿米替林,去甲替林,丙米嗪,去甲丙米嗪;抗躁狂药:锂盐等。名词解释51、给药方案设计1/52正确答案:指为达到合理用药的目的,通过一定的方法对治疗药物的给药途径、制剂、间隔及剂量等进行设计的过程。52、药物遗传学1/52正确答案:“药物遗传学”源于英文Pharmacogenetics,由“药学pharmaco-”和“遗传学genetics”合并而成。其广义定义是研究任何有生命的物种因先天性遗传变异而发生的对外源性物质反应异常的学科,狭义定义为个体遗传变异对药物反应个体差异影响的学科。第六章药物不良反应与药物警戒多选题1、在药品不良反应的传统分类中,A型不良反应的特点是1/19A.为药理作用增强所致<#or#>常和剂量有关<#or#>一般容易预测<#or#>发生率低<#or#>死亡率低正确答案:A,B,C,D2、自愿报告制度的优点包括1/19A.能覆盖全部用药人群,没有时间限制<#or#>可以计算adr的发生率<#or#>无论常见或罕见的药品不良反应都能被监测<#or#>易被管理部门接受<#or#>费用低廉、覆盖面广正确答案:A,B,C,D3、下列关于药品不良反应报告范围叙述正确的是1/19A.国产药品新药监测期内报告所有不良反应<#or#>国产药品监测期外报告新的和严重的不良反应<#or#>国产药品监测期外每5年提交一次定期安全性更新报告<#or#>进口药品首次获准进口5年内报告所有不良反应<#or#>进口药品首次获准进口5年外报告新的和严重的不良反应正确答案:A,B,C,D,E4、药品不良反应因果关系评定主要依据有1/19A.时间联系<#or#>以往是否已有对所用药品不良反应的报道和评述<#or#>发生事件后撤药的结果<#or#>不良反应症状消除后,再次用药后出现相同症状<#or#>是否有其他原因或混杂因素存在正确答案:A,B,C,D,E5、主管全国药品不良反应报告和监测工作,负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。1/19正确答案:国家食品药品监督管理总局,国家药品不良反应监测中心6、国家药品不良反应监测中心因果关系评定方法采用的6个评价等级是、、、、和。1/19正确答案:肯定,很可能,可能,可能无关,待评价,无法评价7、、、是药物引起的三种特殊毒性,均为药物损伤细胞遗传物质所致。1/19正确答案:致畸,致癌,致突变8、药物不良反应是药物在正常用法和用量时由药物引起的有害的和不期望产生的反应。包括、、、、、、、。1/19正确答案:副作用,毒性反应,特异质反应,依赖性,过敏反应,首剂效应,后遗效应,“三致”作用(致畸、致癌、致突变)9、什么是药物的副作用?副作用和不良反应有区别吗?怎样预防?1/19正确答案:副作用是指药物按正常剂量服用时,所出现的与治疗目的无关的其它作用。当药物的某一作用为治疗目的时,其他作用就成为副作用,一般都较轻微,大多数和药物的选择性不高有关。不良反应是指合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,包括副作用,还包括药物的毒性作用(毒性反应)、后遗效应、变态反应等。副作用是不可避免的,但一般可以预料,能通过调整剂量或合并用药来缓解、纠正。如果有的人副作用程度很重,就要考虑改用别的药。10、药物不良反应因果关系判定依据有哪些?1/19正确答案:(1)时间相关性:药物治疗与不良反应的出现在时间上应有合理的先后关系。(2)有相关文献报道:以往是否有类似所用药物不良反应的报道和评述。(3)撤药反应:停药或减量后可疑ADR能否消失或减轻。(4)再次用药与不良反应的关系:再次给患者用药,以观察可疑的ADR是否再现,从而验证药物与不良反应间是否存在因果关系。(5)影响因素甄别:寻找是否存在影响或干扰这种因果关系的其他因素,如饮食因素、环境因素、实验室检验、药物不良相互作用等。11、药物不良反应1/19正确答案:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。ADR是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应。12、药品不良事件1/19正确答案:是指患者在药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件,但该事件不一定与该药有因果关系。ADE包括药品标准缺陷、药品质量问题、ADR、用药失误和药品滥用等。13、副作用1/19正确答案:是指药物按正常剂量服用时,所出现的与治疗目的无关的其它作用。当药物的某一作用为治疗目的时,其他作用就成为副作用,一般都较轻微。14、特异质反应1/19正确答案:也称特异性反应,与遗传因素有关。由于某些患者有先天性遗传异常,对某些药物反应特别敏感,反应性质也可能与常人不同。大多是由于机体缺乏某种酶,影响药物在体内代谢所致。15、为什么有些经过严格审批的药物,在正常用法用量情况下还会出现新的或严重的不良反应?1/19正确答案:各国的新药审批主要依据动物实验和部分病人临床试验的结果。但是动物与人在生理、病理上有许多不同的地方;临床试验又存在观察时间短、试验对象选择范围有限、用药条件控制严格等局限性。许多发生率低、需要较长时间才能发现的不良反应,在审批时难以充分了解,所以许多经过严格审批的药品,在正常用法用量情况下还会引起不良反应,包括一些严重的不良反应。因此,加强药品上市后的监测有利于及时发现各种不良反应,特别是严重的和罕见的不良反应。16、药物不良反应已经发生了,再去报告有什么意义?1/19正确答案:及时报告已经发生的药物不良反应,国家药品监督管理部门对收集报告数据进行分析评价,根据评价结果可以及时采取措施,以各种方式发布信息,限制、停止有关药品的生产、销售和使用,避免同样药品、同样不良反应的重复发生,保护更多人的用药安全和身体健康,甚至保护下一代的安全和健康。17、我国药品不良反应报告的范围是什么?1/19正确答案:按照《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)的规定,我国药品不良反应报告范围包括:新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。但鉴于目前实际状况,为避免漏报,上报原则为“可疑即报”。18、自发呈报系统有哪些优缺点?1/19正确答案:自发呈报系统仍然是上市药品安全性监测的最主要方法,WHO国际药物监测合作计划大多数成员国都采用这种方法。其优点是(1)监测范围广,参与人员多;(2)费用低廉、不受时间、空间限制;(3)是ADR的主要信息源。但也有其缺点,如漏报率高,随意性大,新药不良反应报告多、老药报告少,难于确定因果关系,无法计算不良反应的发生率等。还有许多从前不知道的不良反应难于识别,医生报告有困难。19、试述药物警戒与药物不良反应监测的区别和联系。1/19正确答案:(1)监测对象不尽相同:药物不良反应监测的对象是质量合格的药物,而药物警戒涉及到除质量合格药品之外的其他药品,如低于法定标准的药品,药物与化合物、药物及食物的相互作用等等。(2)工作内容不尽相同:药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作,例如用药失误;缺乏疗效的报告;药品用于无充分科学依据并未经核准的适应证;急性与慢性中毒病例报告;药物相关死亡率的评价;药物滥用与误用等。(3)工作本质不同:药物不良反应监测集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面,是一种相对被动的手段。而药物警戒则是积极主动的开展药物安全性相关的各项评价工作,是药物不良反应监测的扩展和延伸。第七章药源性疾病填空题1、题干内容题干内容题干内容题干,题干内容题干内容题干内容题干内容题干内容题干内容题干内容题干内容题干内容题干内容25/25正确答案:答案1,答案1<#or#>答案2;2、1、药源性疾病是指因误用、错用、超剂量应用、不合理应用和药物中毒等情况所引发的疾病。25/25A.正确B.错误正确答案:B3、2.当皮质激素用于防治炎症使用时,同时也会延缓伤口愈合。25/25A.正确B.错误正确答案:A4、3.药品不良反应的发生率男性高于女性25/25A.正确B.错误正确答案:A5、4.食物能延缓胃排空从而提高药物的生物利用度25/25A.正确B.错误正确答案:A6、5.治疗头痛的药物可引起头痛,但不会在无头痛史的患者诱发头痛。25/25A.正确B.错误正确答案:B7、6.红斑狼疮样肺炎,为免疫复合物性疾病,肺泡巨噬细胞被激活是关键环节。25/25A.正确B.错误正确答案:B8、7.抗疟药奎宁使人产生精神障碍,临床表现为躁狂兴奋、时有幻觉。25/25A.正确B.错误正确答案:B9、8.抗精神失常药可能也会可引起精神障碍。25/25A.正确B.错误正确答案:A10、9.环孢素可能因增加血管阻力和减少钠排泄而引起高血压,与剂量和血清浓度有关,对心脏和肺移植的病人及儿童尤其严重。25/25A.正确B.错误正确答案:B14、1.引起药源性疾病的药物因素,包括25/25正确答案:化学结构,晶型,制剂及工艺,药物相互作用15、2.阿折地平(azelnidipine)供临床使用的为晶型25/25正确答案:α16、3.与β受体阻断剂普萘洛尔或地高辛合用,能引起心动过缓、房室传导阻滞25/25正确答案:钙拮抗剂17、4.氧氟沙星、环丙沙星、培氟沙星、诺氟沙星等喹诺酮类药物与配伍时,立即出现浑浊,有时有絮状沉淀、析出结晶等。25/25正确答案:复方丹参注射液18、1.药源性疾病25/25正确答案:药源性疾病是医源性疾病的主要组成部分,又称药物诱发的疾病,简称“药物病”,系指药物作为致病因子,引起人体功能或组织结构损害,并具有相应临床经过的疾病。药源性疾病是药物不良反应的延伸。19、2.免疫性肾损伤25/25正确答案:用药后发生自身疫反应,形成免疫复合物沉积于肾小球基底膜上,造成局部炎症,导致肾损害。20、4.青霉素性脑病25/25正确答案:青霉素剂量过大、静注过快或鞘内注射可产生脑膜或神经刺激症状,谓之“青霉素性脑病”,敏感者每天用药量在1000万单位以上时,即可出现该反应。原因是药物在一定程度上抑制了中枢神经抑制性递质γ氨基丁酸的合成和转运,以及Na+-K+-ATP酶,使静息膜电位降低所致22、3.呋喃妥因肺25/25正确答案:呋喃妥因导致肺病,大多发生在用药后2小时至2周,但在停药24小时~48小时后消失,再用药时又复发,此称“呋喃妥因肺”23、5.药物相互作用25/25正确答案:药物相互作用包括药物联用导致的变化,以及药物相互作用对吸收、分布、代谢、排泄和药效学的影响等六个方面。24、1.产生药源性疾病的因素有哪些?25/25正确答案:导致药源性疾病的原因及其影响因素,归纳起来主要有医源因素、药物因素、机体因素和用药方式四个方面。25、2.导致药源性疾病的药物因素包含哪些方面?25/25正确答案:药物因素是引起药源性疾病的主要因素之一,包括药物自身的化学结构、晶型、制剂及工艺的原因,药物相互作用,以及药物在机体的药动学和药效学变化。第八章循证药学单选题1、《中国药学年鉴》属于48/48A.百科类B.药品集C.药典D.工具书正确答案:A2、药物信息是指在<#blank#>领域中与<#blank#>有关的药学信息48/48A.研究,新药研发B.生产,质量控制C.流通,合理用药D.使用,临床药学正确答案:D3、药学信息服务的最终受益者是48/48A.医师B.药师C.病人D.护士正确答案:C4、关于不良反应,不正确的是48/48A.可给患者带来不适B.不符合用药目的C.一般是可预知的D.停药后不能恢复正确答案:D5、临床药师在药学实践中依据其专业知识和经验,并综合考虑当前可获得的最佳证据和患者的诉求做出决策的过程称为48/48A.循证药学B.循证医学C.临床药学D.护理学正确答案:A6、随机对照试验应特别注意48/48A.多个单位参与B.随机、对照和盲法处理C.随机分成试验组和对照组样D.本量要大正确答案:B7、以下关于Meta分析的说法哪项是不正确的48/48A.荟萃分析B.系统分析C.综合分析D.定性分析正确答案:D8、采用特定的统计学方法,将多个独立的,针对同一临床问题、对临床研究结果综合定量分析的分析方法称为48/48A.荟萃分析B.系统分析C.综合分析D.定性分析正确答案:A9、Meta分析在合并各个独立研究结果前应进行48/48A.相关性检验B.异质性检验C.回归分析D.标准化正确答案:B10、异质性检验的目的是48/48A.评价研究结果的不一致性B.检查各个独立研究的结果是否具有一致性(可合并性)C.评价一定假设条件下所获效应合并值的稳定性D.增加统计学检验效能正确答案:B11、下列属于国际最新最佳证据来源之一的是48/48A.医学杂志B.常规的文献综述C.系统评价D.临床个案与病例分析资料正确答案:C12、根据科学论证强度,常用的研究方案最好的是48/48A.断面设计研究方案B.随机对照试验(rct)C.队列研究方案D.病例-对照研究正确答案:B13、下列属于二次文献的是48/48A.《中国医药工业》B.《中文科技资料目录》C.《药学进展》D.《国外药讯》正确答案:B14、下列哪些不属于一次文献48/48A.国内期刊B.国外期刊C.药学科技资料D.各种目录、索引、题录和文摘正确答案:D15、药师参与临床药物治疗,提供药学服务的重要方式和途径是48/48A.处方点评B.静脉药物配置C.药物信息服务D.治疗药物监测正确答案:D16、下列方法中不能根据血药浓度数据制定给药方案的是48/48A.比例法B.一点法预测维持剂量C.重复一点法D.相对生物利用度法正确答案:D17、循证药学的基础是48/48A.流行病学、统计学和信息技术B.临床医学C.实验医学D.基础医学正确答案:A18、对于循证药学的描述哪项是错误的48/48A.证据是循证药学的基石B.医生的个人经验不属于证据C.证据要注重质量D.证据可以是各种研究结果正确答案:D19、循证药学信息获得的主体是48/48A.描述性研究B.权威专家的临床经验C.多中心大样本的随机对照临床试验D.非随机化的历史性队列对比试验正确答案:C20、偱证药物评价,即运用循证医学的研究方法和理念,结合临床流行病学、药物流行病学、生物统计学,<#blank#>、药理学、等学科方法,对药品的<#blank#>、疗效和经济型进行综合评价。48/48A.药物经济学,不良反应B.药物化学,安全性C.解剖学,化学成分D.药物经经济学,安全性正确答案:D21、循证药学就是48/48A.系统评价B.meta分析C.临床流行病学D.遵循证据的药学正确答案:D22、ADR指48/48A.药物不良反应B.药物信息C.药物信息中心D.药疗保健正确答案:A23、下列有关循证药学,正确的是48/48A.1972年英国流行病专家在其专著中提出B.是遵循事实的科学C.研究在药物应用过程中最佳证据的应用与临床实践和患者价值的结合D.可建立用药人群数正确答案:C24、以下循证药学所需的要素中,作为循证药学的基石的是48/48A.临床用药技术B.临床专业技能C.临床研究证据D.医师个人的临床经验正确答案:C25、实施循证药学的主要证据来自于48/48A.医生的临床经验B.患者的体会C.先进设备的诊断结果D.有价值的医学文献正确答案:D26、可用于评价使用药物的费用和价值的研究方法是48/48A.药物流行病学研究B.循证医学研究C.循证药学研究D.药物经济学研究正确答案:D27、下列有关循证药学的定义最准确的是48/48A.循证药学即证据药学循证B.药学即遵循证据的药学C.循证药学即求证药学D.询证药学即实证药学正确答案:B28、循证药学的实施步骤包括48/48A.确定需要解决的问题B.寻找关于问题的最佳证据C.证据的评价D.证据的使用正确答案:A,B,C,D29、以下属于一级文献的是48/48A.专业期刊B.学术论文C.会议报告D.综述正确答案:A,B,C30、以下属于一级证据的是48/48A.系统评价B.meta分析C.无对照的病例观察D.专家意见正确答案:A,B31、Meta分析常见的偏倚有48/48A.英语偏倚B.发表偏倚C.文献库偏倚D.引用偏倚正确答案:A,B,C,D32、循证药学的应用主要方面有48/48A.新药的研究开发B.药物经济学C.基本药物遴选D.疾病的诊断和治疗正确答案:A,B,C33、下列说法错误的是48/48A.meta分析能排除原始研究中的偏倚B.meta分析结果的真实性与各个独立研究的质量没有关系C.meta分析的目的是比较和综合多个同类研究的结果D.针对随机对照试验所做的meta分析结论更为可靠正确答案:A,B34、下列说法正确的是48/48A.meta分析是一种观察性研究B.meta分析一般不对各独立研究中的每个观察对象的原始数据进行分析C.meta分析可能得不出明确的结论D.报告meta分析结果时,可不考虑研究背景和实际意义正确答案:A,B,C35、试述循证药学的实施步骤。48/48正确答案:循证药学的核心内容在于临床药师如何正确寻找证据(搜集和利用文献),分析证据(判断研究报告中可能存在的偏倚),运用证据(使用科学的评价方法,以做出科学合理的用药决策)。其主要实施步骤包括确定需要解决的问题、寻找关于问题的最佳证据、证据的评价、证据的使用和结果的分析五个方面。36、循证药学的主要应用有哪些方面?48/48正确答案:循证药学作为循证医学的分支,已成为开展药学服务的常用工具,被逐渐应用到新药研发、药物应用评价、合理用药、基本药物遴选、个体化给药、药物经济学评价及不良反应评价等药学服务的诸多领域,在现代药学的发展中起着非常重要的作用。37、什么是系统评价,其实施步骤是什么?48/48正确答案:系统评价是一种规定了统一标准的文献评价方法,其实质是将具有相同研究目的的多个研究结果进行汇总分析,并评价其合并效应量,为临床提供一个量化的平均效果或联系来回答问题。其实施过程主要有确定目标,收集和分析有关资料,对结果进行分析解释得到结论等环节。38、系统评价与传统评价方法比较有何异同。48/48正确答案:系统评价包括定性系统评价(qualitativesystematicreview)和定量系统评价(quantitativesystematicreview),后者包含Meta分析。系统性评价与传统的叙述性文献综述(narrativereview)也有一定的区别,叙述性综述在文献选择方面标准各异,作者常常选择支持自己观点的文献;系统评价则应用预先制定好的系统方案,对相关的研究进行收集、整理、评价和整合,尽可能地减少偏倚(bias)和误差(error),获得较为客观的结论,具有良好的重复性。39、临床常用医药信息资源主要有哪些?48/48正确答案:药学信息资源非常丰富,包括药学和生物学、医学领域的图书、期刊杂志、信息检索工具、联机药物信息服务系统等。40、证据分级的依据是什么?如何对证据进行分级?48/48正确答案:在评价证据时,常根据证据的类型、研究设计、方案实施的严谨性和统计学分析的质量等内容分成五个等级,可靠性依次降低。一级:所有随机对照试验的系统评价/Meta分析;二级:单个的样本量和足够的RCT结果;三级:设有对照组但未用随机方法分组的试验;四级:无对照的病例观察;五级:专家意见。41、循证药学48/48正确答案:循证药学即遵循证据的药学。狭义的循证药学,是指临床药学的循证实践过程,亦可称为“循证临床药学”,是指药师在药学实践过程中,系统检索、严格评价各类药学研究结果,以获得详细、明确的最佳药学证据,并将这些最佳证据合理地与临床实践技能和经验相结合,同时参考患者意愿,提供符合患者需求的药学服务的过程。42、药物不良反应48/48正确答案:在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中,患者接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和用药目的无关的反应。43、证据48/48正确答案:主要是指经过试验所得出的结论。44、异质性检验48/48正确答案:是用假设检验的方法检验多个独立研究是否具有异质性,应用于meta分析等。45、系统评价48/48正确答案:是一种全新的文献综合评价研究方法,是针对某一临床问题系统全面的手机全世界所有发表或未发表的临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献的原则方法,筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量何处,去粗存精,去伪存真,得出综合可靠地结论。46、敏感性分析48/48正确答案:敏感性分析指通过改变纳入标准、排除低质量的研究和采用不同统计模型与方法分析同一资料等方法后,重新估计合并效应量,并与先前结果进行比较,探讨该研究或方法对合并效应量的影响程度,判断该系统评价结果的可靠性和稳定性。47、Meta-分析48/48正确答案:又称荟萃分析,指将具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程,包括提出研究问题,制定纳入和排除的标准,检索相关研究,汇总基本信息,综合分析并报告结果。48、什么是循证药学?广义循证药学、狭义循证药学的内涵分别是什么?48/48正确答案:循证药学即遵循证据的药学。狭义的循证药学,是指临床药学的循证实践过程,亦可称为“循证临床药学”,是指药师在药学实践过程中,系统检索、严格评价各类药学研究结果,以获得详细、明确的最佳药学证据,并将这些最佳证据合理地与临床实践技能和经验相结合,同时参考患者意愿,提供符合患者需求的药学服务的过程。广义的循证药学则是运用循证医学的方法学解决药学领域各类问题的循证实践过程。实践主体包括所有药学专业技术人员和从事药学相关工作的人员,实践对象是药物的研发、生产、配送、储存、使用、管理、药学教育等全过程,实践方法仍然是借鉴循证医学的方法和理念,在药学实践过程中形成循证药学的方法和证据。第九章遗传药理学和临床合理用药判断题1、导致药物反应个体差异的决定性因素是遗传变异,不同个体DNA上的细微差别都有可能导致患者产生不同的药物反应。18/18A.正确B.错误正确答案:A2、CYP2是CYP450酶系中最大的家族,可代谢约50%的临床常用药物。18/18A.正确B.错误正确答案:A3、CYP1A2是氯氮平、奥氮平和氟哌啶醇等抗精神病药物的主要代谢酶,具有基因多态性,CYP1A2*1D变异与药物引起的迟发性运动障碍有关。18/18A.正确B.错误正确答案:B4、5-fu在体内大部分经过代谢失活,少部分经过代谢成活性产物2-脱氧-5氟尿嘧啶磷酸盐(2′-dfump)。18/18正确答案:二氢嘧啶脱氢酶,胸苷磷酸化酶5、根据转运体的结构,可将人体内的转运体分为两类:和。18/18正确答案:三磷酸腺苷结合盒转运体(abc转运体),溶质转运蛋白家族(slc家族)6、类基因多态性既来源于基因组中重复序列拷贝数的不同,也来源于单拷贝序列的变异,以及双等位基因的转换或替换。通常分为3大类:、和单核苷酸多态性。18/18正确答案:dna片段长度多态性,dna重复序列多态性7、影响抗肿瘤药物疗效的遗传因素有哪些18/18正确答案:1.细胞膜上药物转运体的变异;2.与药物代谢相关的酶活化或失活;3.与药物作用相关的蛋白表达量和功能的改变;4.药物作用靶分子下游信号转导蛋白表达和功能的改变;5.DNA修复系统变化如敲除修复交叉基因1、着色性干皮病基因D;6.识别细胞损伤和启动或抑制细胞凋亡信号通路的完整性改变。8、药物代谢酶的定义及其组成18/18正确答案:药物进入机体后需经生物转化后生成极性较大的化合物,参与药物生物转化的酶类成为药物代谢酶。参与Ⅰ相代谢的细胞色素氧化酶CYP450超家庭(CYP1A1/2、1B1、2A6、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、2E1、3A4/5/7)、乙醛脱氢酶、乙醇脱氢酶、二氢嘧啶脱氢酶等;参与Ⅱ相代谢的N-乙酰基转移酶、尿苷三磷酸葡萄糖醛酸基转移酶、硫嘌呤甲基转移酶等。9、药物代谢酶遗传多态性的临床意义18/18正确答案:1.引起作为其底物的药物的药理作用的增强或延长;2.发生药物不良反应的频率或强度增加;3.不能使前体药物代谢生成活性产物而产生药理作用,药物有效剂量降低;4.药物经其他代谢途径的代谢率代偿性增高;5.增强药物的相互作用。10、分子靶向药物吉非替尼治疗非小细胞肺癌的机制18/18正确答案:其作用靶点为人表皮生长因子受体。该类药物在体内同ATP竞争与EGFR胞内的酪氨酸激酶结构域结合,从而抑制EGFR的活性和胞内磷酸化过程而发挥抗肿瘤的作用,因此称为EGFR-TK抑制剂。在非小细胞肺癌患者中,EGFR发生突变的频率约为24%,吉非替尼敏感的患者中约70%以上存在EGFR突变,而在吉非替尼无反应患者中基本未发现突变存在。11、遗传药理学18/18正确答案:遗传药理学是研究遗传变异引起的药物反应异常的学科。其广义定义是研究任何有生命的物种因先天性遗传变异而发生的对外源性物质反应异常的学科。12、药物基因组学18/18正确答案:人类基因组信息与药物反应之间的关系,利用基因组学信息解答不同个体同一药物反应上存在差异的原因。13、多态性18/18正确答案:是指在一个生物群体中,同时和经常存在两种或多种不连续的变异型或基因型或等位基因,亦称遗传多态性或基因多态性。14、单核苷酸多态性18/18正确答案:是指在基因组水平上由单个核苷酸的变异所引起的DNA序列多态性。它是人类可遗传的变异中最常见的一种。占所有已知多态性的90%以上。SNP在人类基因组中广泛存在,平均每500~1000个碱基对中就有1个,估计其总数可达300万个甚至更多。15、细胞色素P45018/18正确答案:是一类亚铁血红素-硫醇盐蛋白超家族,因还原型CYP450与一氧化碳复合物在450nm处有最大吸收峰,故命名为细胞色素P450。它是参与药物、致癌物、类固醇激素、脂肪酸等氧化代谢的主要酶系。16、遗传药理学在新药研发中的应用意义18/18正确答案:1.发现和确认药物新作用靶点;2.开发针对特定基因型患者的药物;3.提高新药研发的成功率,降低新药研发成本和患者的医疗费用17、精准药物治疗的原则有哪些18/18正确答案:1.根据患者的基因型选择合适的药物。一些基因变异对药物的效应或毒性反应具有决定性作用,因此,这些突变的存在与否决定了某些药物的应用。2.根据患者的基因型确定给药剂量。药物代谢酶、转运体和药物靶点的基因突变对其功能的影响通常符合基因剂量效应原理。包括:根据多态性药物代谢酶的基因型确定药物剂量;药物代谢酶和药物靶点的基因均发生突变时剂量的确定。18、曲妥珠单抗治疗乳腺癌的药理机制18/18正确答案:其机制是通过与HER2受体结合,影响生长信号的转导;促进HER2受体蛋白的内化降解;通过抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用聚集免疫细胞攻击并杀伤肿瘤细胞;下调血管内皮生长因子和其他血管生长因子活性,最终抑制肿瘤细胞生长。该药对有转移的乳腺癌和经各种化疗、放疗等无效的乳腺癌患者均有较好的疗效,也用于消化道肿瘤的治疗。HER2基因是乳腺癌的主要致病相关基因,20%~30%的乳腺癌患者存在HER2过度表达。HER2阳性的乳腺癌患者对常规化疗和内分泌治疗反应差,肿瘤组织浸润性强,预后较差。曲妥珠单抗对HER2阳性患者具有较好的疗效,且与HER2基因表达水平密切相关。高表达HER2患者对该药敏感性高,对低表达患者则疗效较差。第十章时间药理学与临床合理用药判断题1、药物在一天内不同时间给药,其体内过程存在差异。17/17A.正确B.错误正确答案:A2、中枢神经系统对吗啡的敏感性不存在时间差异。17/17A.正确B.错误正确答案:B3、人体免疫系统功能在晚上最强,对病毒或易致过敏物质的抵抗力最强,此时抗组胺药物对免疫系统的抑制作用减弱。17/17A.正确B.错误正确答案:B4、不同药物的毒性并无共同的高敏时间或低敏时间。17/17A.正确B.错误正确答案:A5、药物的毒性与近月节律和近年节律无关。17/17A.正确B.错误正确答案:B6、尿液pH通常在4.5~8.0之间变化,只受饮食影响。17/17A.正确B.错误正确答案:B7、某些药物通过干扰生物钟或其他神经内分泌系统能对多种生理(或病理)节律发生影响。17/17A.正确B.错误正确答案:A8、高血压病人应于睡前加服1次药物。17/17A.正确B.错误正确答案:B9、人类对各种疼痛的反应没有统一的时间节律。17/17A.正确B.错误正确答案:A10、泮托拉唑全天量睡前顿服与分次服药比,效果相同或更好。17/17A.正确B.错误正确答案:A11、药物毒性的大小除与因素有关外,还与机体组织器官的有关。17/17正确答案:药动学,敏感性12、应用可调节时差改变所致的节律变化,如可应用治疗洲际飞行航班乘务员白天休息期出现的急性失眠。17/17正确答案:药物,替马西泮13、时间药理学17/17正确答案:研究药物与生物周期相互关系的一门学科。14、时间药动学17/17正确答案:研究药物及其代谢物在体内过程中的节律性变化及规律和机制。15、时间药效学17/17正确答案:研究机体对药物反应性的周期变化。16、时间治疗17/17正确答案:在实际药物治疗中,应用时间药理学的原理,选择最佳时间进行治疗,以提高疗效减少不良反应的治疗方法。17、时间药理学的主要研究内容?17/17正确答案:时间药理学的主要研究内容包括两方面:一方面研究药物及其代谢物在体内过程中的节律性变化及规律和机制;另一方面研究机体对药物反应性的周期变化。您的答案:第十一章药物相互作用单选题1、酶抑制相互作用的临床意义取决于1/50A.药物血清浓度升高的程度B.药物生物利用度提高的程度C.药物溶解度提高的程度D.药物透膜性提高的程度E.药物代谢的程度正确答案:A2、药物配伍后产生浑浊与沉淀的原因不包括1/50A.ph改变B.发生水解C.复分解产生沉淀D.生物碱盐溶液的沉淀E.药物氧化、还原正确答案:E3、药物配伍后产生颜色变化的原因不包括1/50A.氧化B.还原C.分解D.吸附E.聚合正确答案:D4、在药物分布方面,药物相互作用的重要因素是1/50A.药物的分布容积B.药物的肾清除率C.药物的半衰期D.药物的受体结合量E.药物与血浆蛋白亲和力的强弱正确答案:E5、香豆类素、洋地黄毒苷、奎宁丁在药物分布上表现的特点是1/50A.分布速度快B.与血浆蛋白结合度较低C.与血浆蛋白结合的位点不同D.同时并用时可竞争血浆蛋白结合,易产生不良反应E.可改变血浆蛋白的构象正确答案:D多选题6、药效动力学方面的药物相互作用可以下述哪几种方式改变其药理效应1/50A.受体部位进行竞争B.作用于不同受体C.改变受体部位的其他成分D.影响不同部位的生理系统正确答案:A,B,C,D7、药物相互作用会使药物的下列哪几方面发生变化1/50A.药物的起效时间B.药物的效应持续时间C.药物效应强度D.药物毒副作用正确答案:A,B,C,D8、青霉素G钠与下列哪些药物可以配伍1/50A.5%葡萄糖注射液B.0.9氯化钠注射液C.盐酸氯丙嗪D.平衡液收起解析纠错正确答案:B,D9、氯化铵具有酸化体液和尿液作用,与哪些药作用可以促进排泄1/50A.哌替啶B.青霉素C.四环素D.沙丁胺醇E.苯丙胺收起解析纠错正确答案:A,E10、能引起地高辛血药浓度升高的药是1/50A.肝素B.琥珀胆碱C.维拉帕米D.胺碘酮E.卡托普利收起解析纠错正确答案:C,D,E11、关于诱导肝微粒体酶活性的正确叙述是1/50A.诱导的结果导致药物效应减弱B.诱导的程度取决于诱导剂的剂量C.诱导的程度取决于诱导剂的t1/2D.诱导的结果导致酶的底物浓度降低E.诱导的结果导致代谢产物浓度增高收起解析纠错正确答案:B,C,D,E12、药物相互作用的影响包括1/50A.产生有利于治疗的结果B.产生不利于治疗的结果C.有些联合用药可达增强药效、降低副作用D.药物的药理作用、疗效以及毒副作用发生变化收起解析纠错正确答案:A,B,C,D13、药物相互作用按作用机制可分为1/50A.改变药物动力学过程的相互作用B.改变药效动力学过程的相互作用C.改变药物物理性质的相互作用D.改变药物化学性质的相互作用收起解析纠错正确答案:A,B,C,D14、改变药物动力学过程的相互作用包括1/50A.影响吸收过程的药物相互作用B.影响分布过程的药物相互作用C
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