医疗器械供应商合作管理制度

医疗器械供应商合作管理制度第一章总则第一条目的和依据依据相关法律法规和医院的实际情况，订立本规章制度。旨在规范医院与医疗器械供应商的合作关系，确保医疗器械的质量和供应的可靠性，提高医院的服务水平。第二条适用范围本规章制度适用于医院内全部与医疗器械供应商合作相关的工作，包含但不限于医疗器械采购、供应商评估、合同管理等。第三条基本原则公平原则：遵从公开、公平、公正的原则，确保供应商的选择和评估过程公正透亮。合规原则：严格遵守法律法规和相关政策规定，确保合作行为符合合规要求。资源优化原则：合理配置资源，提高效率，降低本钱，实现双赢局面。第二章供应商选择与评估第四条供应商准入条件供应商应具备合法经营资格，供应有效的营业执照、医疗器械经营许可证等相关资质证件。供应商应具备稳定的生产本领和可靠的供货本领，能够定时供应满足医院需求的医疗器械产品。供应商应具备优良的商业信誉和声誉，无不良记录。供应商应乐观响应和搭配医院的监督和检查工作，接受医院的质量检验和验收。第五条供应商评估指标综合实力评估：包含供应商的经营规模、资金实力、生产本领、研发本领等方面的评估。产品质量评估：评估供应商的产品是否符合国家和行业标准要求，是否具备必需的质量认证证书。售后服务评估：评估供应商的售后服务体系是否完善，能否及时解决客户问题。价格合理性评估：评估供应商的价格是否合理，是否具备竞争力。合规性评估：评估供应商是否遵守相关法律法规和政策规定，是否存在违规行为。第六条供应商评估流程收集供应商资料：医院采购部门负责收集供应商的相关资料并建立供应商库。订立评估标准：医院采购部门订立供应商评估指标和评分细则。评估供应商资质：医院采购部门对供应商的资质进行初步筛查和审核。实地考察和样品测试：医院采购部门派员进行供应商的实地考察，并对供应商供应的样品进行测试。综合评估及评分：医院采购部门依据评估指标对供应商进行综合评估，并予以评分。编制评估报告：医院采购部门依据评估结果编制评估报告，并将评估结果通知供应商。第三章合同管理第七条合同签订医院与供应商在进行合作前，应明确双方权责，签订合同。合同内容应认真、具体，包含但不限于产品品种、规格要求、数量、价格、交货方式、付款方式、质量保证期限、违约责任等条款。合同签订应当经过医院合同审批程序，由指定的审批人签字确认。第八条合同履行和监督合同履行过程中，医院采购部门应对供应商的供货情况进行定期跟踪和监督。如发现供应商存在违约行为或供货问题，医院采购部门应及时采取相应措施，并与供应商沟通协商解决问题。合同履行过程中发生的更改、增补事项，应及时签订书面协议，明确双方的权责，经相关部门批准后执行。第九条合同评估及停止合同履行结束后，医院采购部门应对供应商的合作情况进行评估，包含供货质量、服务质量、合同履行情况等方面。依据评估结果，医院采购部门可以对合作连续与否进行决策，并及时通知供应商。如供应商在合作过程中存在重点违约行为，医院采购部门有权停止合同，追究供应商的法律责任。第四章质量监控第十条质量把关机制医院质控部门负责订立医疗器械质量把关的标准和流程。采购人员在接收医疗器械时，应依照医院质控部门的要求进行检验，并记录检验结果。如发现不合格的医疗器械，应及时通知供应商，并依照合同商定要求供应商承当相应责任。第十一条质量问题处理如发现医疗器械使用中存在质量问题，医务部门和采购部门应立刻停止使用，并进行质量调查和风险评估。如质量问题涉及供应商责任，医院采购部门应与供应商协商解决，并追究供应商的法律责任。第五章附则第十二条规章制度的完善医院应不绝完善和优化医疗器械供应商合作管理制度，依据实际情况进行修订和增补。第十三条本规章制度的解释权医院负责人对本制度拥有最终解释权，并有权对本制度进行修改和增补。第十四条本规章制度的施行本规章制度自颁布之日起执行，并于实施后进行评估，及时调整完善。