药品自查报告

药品自查报告

药品自查报告1

根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求，为使_大药房尽早通过GSP认证，在食药监部门的指导下，我药房严格按照《药品零售企业GSP现场检查指导原则》进行了自查，现将有关情况报告如下：

一、基本情况

_大药房属于单体药房，经营地址周围无污染源，无高危设施，经营场所宽敞明亮，卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。我药房按GSP要求，完善了相应的设备，修定了各岗位职责及相关规定，从硬件、软件两个方面进行GSP改造，收到了较好的效果。本药店坚持依法经营，诚实守信，在GSP认证及日常经营中无任何欺骗行为。

二、企业实施GSP自查情况

（一）质量管理与职责

我药房按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求制定了质量管理文件，开展质量管理活动，确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

是药品质量的主要责任人，负责药店的日常管理，保证质量管理人员有效履行职责，督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。配备了质量管理员专门负责药品的质量工作，制订了质量管理文件。质量管理员认真对供货单位及其销售人员资格进行审核，负责采购药品合法性的审核，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作，认真做好药品质量查询及质量信息管理工作，对不合格药品进行确认和处理，负责假劣药品不良反应的报告，认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作，指导并督促药学服务。负责其他应当由质量管理员履行的职责。

（二）人员管理

我药房从事药品经营和质量管理工作的人员，符合有关法律法规及《规范》要求，无行业禁入情况。企业负责人具有药师资格，指导合理用药。质量管理员为，具有药师技术职称。营业员具有学历，中药饮片调剂人员具有学历（无中药饮片的删除这句）。

均接受了相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续教育培训。企业制定了年度培训计划并开展培训。每年进行年度健康检查，均取得健康证，并建立了健康档案，符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和安全的行为。

（三）文件

本药房按照有关法律法规制定了符合实际的质量管理文件，包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核，及时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。并制定了药品质量管理制度：药品采购、验收、陈列、销售、储存、养护等环节的管理制度，供货单位和采购品种审核制度，处方药销售管理制度。

药品拆零管理制度，特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度，记录和凭证管理制度，收集和查询质量信息管理，质量事故、质量投诉管理制度，中药饮片处方审核、调配、核对管理制度，药品有效期管理制度，不合格药品、药品销毁管理；环境卫生、人员健康制度，用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度，人员培训及考核制度，药品不良反应报告制度，计算机系统管理制度，执行药品电子监管制度，制定企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品采购、验收、销售，处方审核、调配、核对等十几项操作规程。

建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。

通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

（四）设施与设备

本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积__平方米，环境整洁，布局合理，通风良好，无污染物，营业场所、生活区分开。营业用货架组，柜台组，销售柜组标志醒目。由于具有合法、可靠的`药品供应渠道，售出药品能够及时补充，且验收合格后及时上架入柜，所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块，配备了符合要求的药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。并设有专门的含麻黄碱专柜。

（五）药品的采购与验收

1、药品采购

药品采购管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品采购过程实施有效的监督控制，为加强对药品采购的管理，我们在采

购过程中首先制定了严格的采购管理制度，对采购过程中的具体事项，首营企业和购销合同进行了有效的控制和规定。

（1）采购企业合法性

对合格供货方、首营企业进行合法性评估，由采购员负责向供货方索取相关资料，如加盖企业原印章的药品生产或经营许可证，营业执照及其年检证明复印件，《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件，相关印章、随货同行单（票）样式，开户户名、开户银行及账号，《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件，通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量管理员审核合格，有药店负责人审批同意后，建立合格供货方档案。

（2）采购药品合法性

采购员采购药品时，应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；

采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。

（3）供货方销售员合法性和质量保证协议书的签订。

检查供货方销售员的经营行为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销售员供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；检查供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。

质量保证协议书的签订应明确双方质量责任；供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位应当按照国家规定开具发票；药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。

质量管理员负责对以上工作进行验证审核，审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。

2、药品的验收

为了确保采购药品的质量，防止假劣药品进入本店，我们制定了药品验收的管理规定。

药品到货时，验收人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票帐货相符。

企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，验收抽取的样品应具有代表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

验收员根据质量验收实际情况，将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论，并保留验收记录。对不合格药品进行拒收，并报质量管理员。

（六）、陈列与储存

本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并根据药品的特性进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和说明书。

陈列的药品质量和包装都符合规定，对陈列的药品每月进行质量检查并做好记录，发现有问题的药品立即撤离货架柜台，并填写相关记录。陈列药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。

为保证药品储存质量，药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。药品自查报告2

一、药品购进：

1、先制定药品购进计划，并做好记录。

2、购进药品全部检验，自药品购进之日起，真实完整记录购进约品，填写药品进货验收。

二、处方药与非处方药管理：

1、处方药与非处方药品，分类摆放，不混淆。非处方药品红色标志与绿色标志分组摆放。

2、处方药凭处方销售，并填写处方药品销售登记本保存备查。

3、处方药与非处方药售出全部开具小票。

三、药品管理：

检查有无损坏药品，近效期药品，过期药品，近效期药品按照规定逐项填写近效期药品登记本，单柜组摆放，以便促销。

四、药品养护：

建立药品养护档案，每月按时抽验首营品种，并登记养护记录本。

五、人员与培训：

1、按时上班，穿戴工作服，佩带上岗证。

2、每年按季度制定自学计划，每月自觉学习，并写好学习笔记，提高自己业务水平。

六、设施方面：

1、冷藏柜、空调运行正常，投入使用。

2、灭火器、老鼠夹经常检查，摆放好位置。

以上是我店自查详细报告，还有很多不足和不完善地方，敬请领导指出，以便及时改正。药品自查报告3

随着卫生事业的不断发展，卫生院的药品采购也愈发重要。药品的质量、价格一直是卫生院采购药品时必须考虑的问题。为了更好地掌握药品采购情况，卫生院组织自查，本文将根据自查报告，就卫生院药品集中采购涉及的问题进行分析。

一、药品采购合同管理问题

卫生院药品采购合同管理不规范，导致采购程序不完整，累及了药品质量和价格。部分采购合同未按照程序签订，缺失了审批和审核环节。当采购合同管理不当时，造成的主要问题是药品价格过高、形成药品闲置现象，导致医疗费用过高。

二、药品质量管理问题

卫生院药品质量管理不够规范，也存在一定的风险。一些药品质量不合格，导致一些问题，如患者复诊率高、药品过期等问题，增加了药品的使用成本。同时，一些药品在存储和使用过程中要注意，以保证药品存放在正确的环境和温度下。

三、药品代理商合作问题

卫生院对供应商合作缺乏及时落实，存在一定的风险。一些代理商质量参差，如果没有控制和管理代理商，可能会给患者造成伤害，甚至使医院退回不合格药品。为了保证药品的质量和价格，卫生院需要与供应商建立更加紧密的`合作关系，以确保药品的质量和价格始终处于标准状态。

四、卫生院采购人员问题

卫生院采购人员在采购工作中存在一定的职业风险，如收受贿赂等问题。如果没有及时处理这些问题，就会使患者遭受损失。因此，卫生院应该对采购人员进行严格的管理和培训，以确保他们能够认真履行自己的职业道德义务，做出适当的决策，不偏向任何一方，切实保护患者利益。

五、其他问题

卫生院药品采购过程中可能存在其他问题，如药库管理不规范、药品信息共享不畅、采购审查不及时等。这些问题都需要拿出更加详细的措施来加以规范，以保证药品采购正常进行。

总之，卫生院药品集中采购是非常重要的一项工作，需要高度的责任感和敬业精神。卫生院应该加强其药品采购程序，并完善管理制度，保证药品采购合同管理的合法性和合规性，合理修订采购合同，规范药品采购过程。同时，卫生院采购人员应该按照有关法规、要求和流程操作，坚守职业道德底线，避免存在职业风险。通过以上措施，卫生院药品采购质量和价格将得到保障，使患者获得更加优质的医疗服务。药品自查报告4

为了贯彻上级《关于立即开展危险化学药品及再生资源回收安全检查》的文件精神，进一步加强学校危险化学品的使用、管理，保障学校和师生的生命财产安全，我校近期对化学药品安全使用、管理进行了一次彻底检查，现就检查情况汇报如下：

一、危险、剧毒药品的采购

危险、剧毒药品的采购由学校化学教师和实验室工作人员根据教学大纲和教材要求，参照《其他中学教学仪器配备目录》提出申购计划。在做计划时，应严格控制易分解、易变质、剧毒等药品的一次采购量。申购计划应由教研组组长审核，报请学校领导批准。

二、危险、剧毒药品的管理与使用

1.学校应建立危险、剧毒药品帐册，从购进、入库、领用、使用、处理都必须及时、准确作好记录，做到帐物、帐帐相符。

2.学校应将危险、剧毒药品与普通药品分开存放(建立单独的保管室或专门的橱柜)。实验室管理人员应对危险、剧毒药品要作经常性检查。药品柜、橱门上应贴上橱签，药品容器上应有标签，所有标签均应写明药品的类别、名称、纯度等级、数量及购入日期，标签应保持字迹清晰。确保药品容器的密封性。

3.实验室管理人员应将危险、剧毒化学药品分类存放，相互保持安全距离，严禁混放;强酸、强碱要上锁保管，放在不为外人轻易获取的地方。严格保管好各类化学危险品和剧毒品，做到人离门锁。剧毒药品的管理应严格执行“四双制度”，即“双人验收、双人双锁、双人领用、双本帐册”。

4.任课教师领用危险、剧毒药品时，必须填写“危险及剧毒药品领用单”，交化学科教研组长批准后，才能向管理员按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在应用后，如有剩余仍由任课教师缴还实验室，并在原领用单上注明缴还药品的数量。

5.使用危险化学物品的教师及实验人员，必须遵守操作规程，严格落实安全防护措施。

6.化学危险、剧毒药品发现丢失、被盗时，应当立即报告学校领导、教育主管部门和当地公安部门。

三、废弃危险、剧毒药品的处置

实验后的危险及剧毒药品废液或残渣等应集中存放，由学校化学教师定期安全处理和销毁。在处理过程中尽量减少对环境的污染。注：危险、剧毒药品的具体范围

1.下列中学实验室常用药品为危险药品：

①易燃液体：、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1，2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。

②易燃固体：红(赤)磷、硫粉、镁条、铝粉、黄(白)磷。③氧化剂：过氧化钠、氯酸钾、高锰酸钾、硝酸铵、硝酸钾、硝酸钠、重铬酸铵、重铬酸钾、硝酸汞、硝酸银、硝酸铜。

④腐蚀品：硝酸、发烟硫酸、硫酸、过氧化氢、溴、三氯化铝、盐酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氢氧化钾、氢氧化钠、氨水、氧化钙(生石灰)、硫化钠、氢氧化钙、碱石灰、苯酚、甲醛。

2.下列中学实验室常用药品为剧毒物品：二氯化钡、氢氧化钡、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸铅、溴乙烷、乙二酸、黄(白)磷(又是易燃品)、苯酚。

3.中学实验室不常用的危险品和剧毒品：品种略(如苦味酸、氰化物、磷化锌、碳酰氯等)试剂的存放。

化学试剂在贮存时常因保管不当而变质。有些试剂容易吸湿而潮解或水解;有的容易跟空气里的氧气、二氧化碳或扩散在其中的其他气体发生反应，还有一些试剂受光照和环境温度的影响会变质。因此，必须根据试剂的不同性质，分别采取相应的措施妥善保存。一般有以下几种保存方法：

1.密封保存

试剂取用后一般都用塞子盖紧，特别是挥发性的物质(如硝酸、盐酸、氨水)以及很多低沸点有机物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必须严密盖紧。有些吸湿性极强或遇水蒸气发生强烈水解的试剂，如五氧化二磷、无水AlCl3等，不仅要严密盖紧，还要蜡封。在空气里能自燃的白磷保存在水中。活泼的金属钾、钠要保存在煤油中。

2.用棕色瓶盛放和安放在阴凉处

光照或受热容易变质的`试剂(如浓硝酸、硝酸银、氯化汞、碘化钾、过氧化氢以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里，并放在阴凉处，防止它分解变质。

3.危险药品要跟其他药品分开存放

具有易发生爆炸、燃烧、毒害、腐蚀和放射性等危险性的物质，以及受到外界因素影响能引起灾害性事故的化学药品，都属于化学危险品。它们存放一定要单独存放，例如高氯酸不能也有机物接触，否则易发生爆炸。

强氧化性物质和有机溶剂能腐蚀橡皮，不能盛放在带橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蚀玻璃而影响试剂纯度的试剂，如氢氟酸、含氟盐(氟化钾、氟化钠、氟化铵)和苛性碱(氢氧化钾、氢氧化钠)，应保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蜡的玻璃瓶中。

剧毒品必须存放在保险柜中，加锁保管。取用时要有两人以上共同操作，并记录用途和用量，随用随取，严格管理。腐蚀性强的试剂要设有专门的存放橱。

危险、剧毒药品的采购由学校化学教师和实验室工作人员根据教学大纲和教材要求，参照《山东省中学教学仪器配备目录》提出申购计划。在做计划时，应严格控制易分解、易变质、剧毒等药品的一次采购量。申购计划应由教研组组长审核，报请学校领导批准。

四、检查情况

1、化学药品都能按照要求存放保管。

2、易燃品、易爆品有专门的柜子存放并加锁。

3、危险化学品有专柜，柜上有两把锁。

4、有药品使用登记记录。

5、实验室、化学仪器室均有两把锁。

6、化学实验废液处理有记录。

7、仪器室有急救箱。

五、存在的问题

1、过期药品还在保存。

2、仪器室药品不全。

六、改进

学校将针对存在的问题，及时解决。对过期药品，我们将与相关部门联系，予以处理。实验室仪器室药品补全，我们将在开学前完成。为了配合我区的这次化学危险品检查工作，我校将仔细排查，精心安排，努力改进，为广大师生营造一个安全、祥和的生活学习的环境。药品自查报告5

为加强医疗机构药品质量规范化管理，提高我市药品使用管理整体水平，保障人民群众用药的安全性、有效性，我单位严格按照《山东省药品使用质量管理规范》的具体细则，组织相关人员开展自纠自查工作，现将自查情况汇报如下：

一、机构组织设置与责任分工方面：根据《医疗机构药事管理委员办法》和《山东省药品使用质量管理规范》我院成立了药事管理小组和药品使用质量管理小组协调和处理全院计划合理用药以及辖区内卫生室基本药物应用的科学管理，制定并组织实施各项基本制度。药品管理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担任。具体负责本单位的药品使用质量管理工作，并监督药品管理制度的实施情况。

二、药品的购进与验收：严格执行基本药物制度，通过山东省药品集中采购平台采购药品，并全部执行零差价销售，购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的资质、并建立供货单位档案，并索取相关资料，利如《药品经营许可证》、《营业执照》销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。凡购进的药品均严格的执行药品购进验收制度，验收人员能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合要求的，不得购进。并建立了真实的药品购进验收记录，做到帐、物、票完全相符。购进麻醉的药品、精神的`药品均从具有相应资格的经营企业购进。需保持冷链运输条件的药品严格执行运输温度，并做好相关记录。

三、药品的储存与养护：在药品储存过程中，能够严格按照安全、方便、节约、高效的原则合理使用仓容，五距还算适当，堆码较规范、合理。并能较为严格的执行常温10-30℃、阴凉≤20℃、冷库温度2-10℃、相对湿度35﹪-75﹪的规定存储药品。药品摆放实行色标管理，并能做到麻精药品、毒性药品、单独存放，并做好相应的记录。其他药品按照剂型或者药理作用分类摆放。药品做好效期管理。配备兼职的药学专业人员每月对所有库存药品进行养护，并做好养护记录。从事药品调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年都应到上级单位做一次健康查体，体检不合格的人员不得从事直接接触药品的工作。

四、处方的审核与调配：调配药品，凭执业医师或执业助理医师的处方进行，对处方所列药品无擅自更改或者代用现象，严格控制药品剂量，对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配，认真执行四查十对政策，处方按照有关规定保存。

五、制度与管理：根据药品使用的实际情况，建立健全并执行保证药品质量的管理制度，质量管理制度的主要内容包括：

（一）药品质量管理岗位职责

（二）药品购进、验收、存储、养护等管理制度

（三）首次供货企业合法资质审核制度

（四）处方审核与调配制度

（五）药品效期管理制度

（六）特殊药品管理制度

（七）不合格药品和退货药品制度

（八）票据与凭证的管理

（九）药品不良反应报告制度

（十）人员健康查体制度

（十一）药品拆零制度

（十二）人员相关知识培训制度

总之，我院遵循“实事求是，客观公正，标准量化，促进提高的原则”，切实从公众用药安全的角度出发，进行了全面认真的自查工作，对存在的问题认真整改，促进了本院药品使用管理的水平。药品自查报告6

一、企业基本情况

徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店，于20__年10月申办，20__年11月20日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。20__年3月实行GSP改造，20__年6月食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积260平方米。

从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已5年时间，从未出现过药品质量问题，每年区食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。药店现有从业人员6人，药店药品质量1人，药品验收、养护2人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在3年以上。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。

二、药店《药品经营许可证》换证自查情况

1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过5年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。

2、从业人员的教育与培训。药店6个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过贾汪药品监督管理部门每年举办的.岗位培训。20__年6月参加了贾汪区药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业知识。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有3年以上从事药品经营的工作经历，6人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。

3、营业设施、设备。贾汪区老矿百佳药店位于贾汪区贾韩路53号，营业面积260平方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。

4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从市内正规大医药公司购进，有购货计划与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。

药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发现劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。

5、药品验收的管理。所购进的药品有400多个品种，全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈列于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便及时处理，并建有详细的监控记录。

6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开始销售至今，无不良反映和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。

我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请给予办理为谢！药品自查报告7

为了贯彻落实教育部、省教育厅、县教育局《关于开展中小学药品、食品、预防传染病检查的通知》现就我校药品、食品、预防传染病自查情况做以汇报。

一、校园周边环境。

我校地处宛川河畔，夏方公路横穿黄村、郭村两村。因此，学校成立药品、食品、预防传染病领导小组。目前，药品、食品、预防传染病工作秩序良好。

二、校园内部药品、食品、预防传染病一切正常。

我校为了保证师生药品、食品、预防传染病安全正常，成立了以校长为组长的领导小组。组长、副组长分工明确，职责清楚。根据上级要求，完善了一切药品、食品、预防传染病方面的制度。校内实行教师轮流值班制度，并做好药品、食品、预防传染病登记记载。

目前，校园药品、食品、预防传染病无任何危险存在。学校领导小组每周进行一次药品、食品、预防传染病检查。学校宣传关于药品、食品、预防传染病安全知识，从而使保障全体学生身体健康发展。对校园内外门市部的“三无”食品坚决禁止食用，对学校的实验药品严格检查，过期药品严格登记封存。预防传染病工作做到日日有记载，对缺勤人员严格进行登记检查，对厕所、教室每天进行消毒，杜绝外来人员进入校园。外来人员进入校园的，进行登记。教育学生饭前、便后使用流动水。学校水窖安装了封闭性铁盖，安全可靠。教师饮用水是净化的黄河水，符合国家安全标准。学校食堂经过改建后，干净整洁，学校购买的`菜、肉按标准定点购买。食堂工作人员身体健康，定期检查。目前校内药品、食品、预防传染病安全隐患基本排除。

三、师生管理。

我校师生按教育局、卫生局的要求定期进行体检，大部分师生基本健康，对由乙肝等疾病的同学通知家长进行了及时治疗。目前校内无传染病现象。对学校药品、食品、预防传染病的设施及时检查，发现问题及时报告，及时处理。目前全校师生团结一心，校园气氛和谐统一。

以上就我校药品、食品、预防传染病自查情况请上级领导监督检查，对药品、食品、预防传染病方面我们将仍以高度的责任感重视它，保证师生生命财产安全。药品自查报告8

一、药店概况

我店成立于200__年__月,位于____，营业面积__平方米。药店现有职工__人，其中__药师人，药士__人，药学学历__人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共__个品种，年销售总额__万元，拥有固定资产__万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

（一）管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等__项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

（二）人员与培训

质量负责人为___职称，处方审核员为___职称，符合gsp规定，企业负责人为___文凭，曾参加市__次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的'学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

（三）设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

（四）进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。药品自查报告9

__市（县）食品药品监督管理局：

根据参加20__年3月20日贵局组织学习的会议内容要求，我店开展了自查自纠活动。现将自查情况报告如下：

1、我店都从有合法经营资格的批发企业购进药品，并按要求验收药品，保存购销票据和做好购进记录。

2、做好供货商资质的收集，经审查并建立档案，严禁超方式、超范围经营。

3、本店没有售卖回收药品的行为。

4、按要求销售含特殊药品复方制剂，并做好相关的记录。

5、加强处方药的销售管理和处方签的'收集工作并做好处方药销售记录。

6、计算机系统运行正常，并每日做好数据备份工作。

7、药师在职在岗，按要求销售处方药和甲类非处方药。

8、食品经营许可证和二类医疗器械备案正在办理中。

9、税票尽量做到税票货物相随或按月开制税票，并做好电子税票和纸质税票的整理收集工作。

10、加强门店卫生工作，做好药品分类摆放工作。

通过本次自查，全面实施GSP，努力提高业务水平、服务水平，为广大人民群众用药安全作出应有的贡献。药品自查报告10

自我市20__年度总结表彰暨20__年重点工作百日会战动员大会召开以后，我局领导非常重视，相继召开了班子会议和全体人员会议进行传达学习，并按照___市长提出的“4533”战略安排采取多项得力措施，不断提升安全生产监管水平，为全市招商引资和项目建设提供了安全保障。

一、强化领导，完善机制

在局党组书记、局长__的带领下，全局人员认真学习了市长___“在永城市20__年度总结表彰暨20__年重点工作百日会战动员大会上的讲话”，统一思想，提高认识，强化百日会战工作领导，建立完善各项机制。决定成立永城市安监局百日会战工作领导组，局长姜山任组长，全面抓，负总责，办公室黄照阳、李肖任成员，负责具体操作实施。其他科室全力配合共同做好百日会战各项工作。

二、强化协调，分工负责

1、创建安全和谐型村镇社区。3月20日我市召开全市安全生产会议，市长___，副市长___对安全创建工作都进行了安排部署。4月份，我局局长陪同副市长___赴济源市参加全省安全创建现场会并观摩学习，带回了光盘、照片、图纸、印刷品等大量的安全创建先进典型材料，并出资5万余元购买了各种宣传材料。4月24日召集候岭、演集、城关等9个安全和谐型村镇社区创建示范点的主抓副乡镇长进行了安全创建教育培训，通过观看视频、学习文件等形式图文并重的介绍了安全创建“为何创、创什么、如何创”等一系列问题，澄清了疑虑，鼓足了干劲。目前，我局领导班子成员每人分包4—5个乡镇进行督促督导，不断加快进展，力争至6月底完成全年70%的创建任务。

2、创建安全发展型行业。2月21日，市政府下发了《关于印发永城市提升安全生产水平实施方案的通知》（永政？20__？18号），对创建安全发展型行业任务进行了详细的责任划分，9个重点行业和其他行业领域的安全创建工作均由各自的行业主管部门监督实施。

3、创建安全发展型企业。20__年我市的安全发展型企业创建任务是年底前30家规模以上企业达到安全标准化标准。目前，已有13家达标，剩下的8家在加班加点进行自查自纠自建，力争6月底达标。

三、强化奖惩，加强宣传

加强宣传教育是提升安全生产监管水平的必要措施之一。我局为强化提升安全生产宣教能力，根据省局加强信息报送工作的.要求，结合兄弟县市的先进经验和永城自身情况，以市政府安委会名义下发了《关于加强安全生产信息报送及考核工作的通知》，对安全生产信息报送的内容、记分、奖惩、考核做了详细的规定，并附带了《永城市安全生产信息通信员登记表格》，要求各乡镇、各单位及时报送专门的信息通信员。截至目前，已有17个乡镇、7个市直局委报送了专门通讯员，初步建立了永城市安全生产信息通讯员队伍。为加大奖励力度，增强各乡镇、各单位对安全生产信息报送工作的重视程度，市安委会办公室又连续下发了2期《关于对各单位安全信息报送情况的通报》，对各个单位信息报送情况进行了公开通报。在实行记分、表彰的同时实施物质刺激，明确规定：在市一级媒体发表1篇信息奖励20元；在省一级媒体发表1篇奖励100元；在国家级媒体发表一篇奖励200元；被党委、政府主要领导批示的，奖励翻倍。这极大地调动了各乡镇、各局委信息员编写、上报安全生产信息的积极性，3月份、4月份在10个省直管县中分别排名第2、第3。侯岭乡、十八里镇、太丘镇等7个乡镇和安监局、交通局、公路局、旅游局等5个市直局委仅3、4月份就在省、市两级媒体、网站上发表安全生产信息37篇，市安委会办公室已经发放安全生产信息奖励金960元，营造了安全生产宣传教育的浓厚氛围，为搞好全国第12个“安全生产月”活动，进一步提升安全监管水平打下了坚实的基础。药品自查报告11

我店__药房__县__连锁店，收到_食药监〔20__〕__号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据_县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：

一、人员资质条件方面：

因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人___，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：

没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面：

严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

四、药品购进渠道方面：

原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的`情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。

根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》及上级有关规定，对本门诊的药品质量管理情况进行了年度自查，现将自查情况汇报如下：

一、制定并完善了《药品首次购进企业和品种合法资质审核制度》、《药品购进和验收管理制度》、等管理制度。

二、为了强化从源头防止假劣药品流入医院，严把药品购进关，从正规渠道购进药品，确保人民用药安全有效。

三、认真做好药品的验收、入库、日常养护和药品的效期管理。出入库记录、养护记录及温湿度、冰箱温度登记规范。

四、认真做好药品不良反应事件监测报告工作。

五、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况：

通过对使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规要求，但也发现了些不足之处，药品排列不整齐，排序不够规范，书写记录不够详细等不足之处。责令各相关人员务必按制度认真整改，并落实到人。药品自查报告12__省食品药品监督管理局：

根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法(试行)以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：

一、公司基本情况

我司成立于__年__月__日，公司注册资金__万元，经营范围有：、。我司现有员工__人，其中执业药师__人，药学技术人员__人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额__万元，我司经营品种，经营品种__个。公司以为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

二、质量体系运行情况

1、质量体系文件情况

公司编制了《质量管理制度》__项、《质量管理操作规程》__项、《部门及各级岗位质量职责》__项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。

2、人员的配备情况

（1）公司法定代表人、企业负责人总经理是学历，职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

（2）质量负责人为执业药师，资格证书编号：，本科毕业，从事药品质量管理工作__年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

（3）质量管理机构负责人是职业中药师，资格证书编号：。专业为，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。

（4）仓库质管员，毕业,质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。

（5）仓库验收员，专业本科毕业，中药师；仓库验收员，毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的'质量问题。

（6）仓库养护员，学历；仓库养护员，学历。养护员均经过专业及岗位培训。

（7）采购员，学历，中药师；销售员，学历，学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。

（8）对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。

三、办公场所和仓库的情况

我司的营业办公场所面积__平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。仓库总面积__平方米：阴凉库面积为__平方米，常温库面积为__平方米，冷库立方米。库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离；配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；配备空调台，能有效调控温湿度及室内外空气交换；安装自动温湿度监测终端__个（包括冷藏运输车的__个检测终端在内），能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组；并购置冷藏车一部，升冷藏箱__个，并在20__年__月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。

四、计算机系统管理情况

公司安装有计算机系统终端机共台，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器；具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保存5年。

五、对照标准自查情况

20__年__月__日-__日我司依据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录、《__省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审，评审结果为：严重缺陷项目__项，一般缺陷项目__项，基本符合GSP规定的条件要求，现向贵局申请进行GSP认证。

__医药有限公司

20__年__月__日药品自查报告13

为了认真惯着落实国家基本药物和药品“三统一”政策，根据商州区药品“三统一”办公室（20__）5号和商区药三统一发（20__）6号文件精神，院“三统一”领导小组对我院药品采购计划审批、药品保管保养、药品摆放、药房卫生、处方计价、等“三统一”政策执行情况了检查。同时安排医院包村人员对村卫生室的药品“三统一”政策执行情况进行了检查并写出了各村的自查总结。现就我院药品“三统一”工作自查自纠情况总结如下。

自20__年5月实施药品“三统一”工作以来，我院认真按照区卫生局及药品“三统一”管理办公室相关文件要求，成立了领导机构，指定专门人员办公。按照陕卫药统发[20__]6号文件精神，医院药房全部执行药品"三统一"政策，实行了统一采购、统一配送、统一零差率销售的药品“三统一”政策。村卫生室由中心卫生院统一代理采购、配送，改进药品采购配送方式，共为医院和辖区22个村卫生室每周礼拜3以前统一填报采购计划，礼拜5配送到村卫生室。能够按时保障医院和村卫生室的临床用药需要。从而加强和规范了乡村两级药品“三统一”工作的'顺利开展。

一、工作开展情况

（一）我院成立了“三统一”工作领导小组，由院长王安盈任组长，支书田军平任副组长，成员薛有梁（负责村级药品采购）、李锁民（负责医院药房药品采购）、合疗经办负责王智平和出纳卢永组成。

制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查与常规检查相结合，药房药品由药房报出计划申请经副组织审核任签字方可采购。使我镇药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。

（二）我辖区标准化村卫室22个，已全部与“三统一”签订合同，要求采购使用“三统一”药品。执行三统一政策，解决群众看病难看病贵的问题。

（三）“三统一”药品采购工作开展不力。通过专项检查和查阅购药计划数量等情况看，自国家基本药物实施以来，各村卫生室对药品三统一政策掌握不够熟悉。思想认识不到位，存在消极应付思想和等待观望心理，“三统一”报送计划量偏少，三统一药品配送率偏低。个别村级药品采购金额和农合了报销金额相差悬殊明显。医院和上级检查时药房全部摆放的是“三统一”目录内药品。检查过后有销售目录外药品现象。

（四）药品“三统一”政策宣传不到位。个别村卫生室未严格执行三统一政策，宣传公示“三统一”药品种类及价格不到位。通过逐户检查发现，22个村卫生室均设立了三统一价格公示栏，但未能全面及时宣传相关政策，有部分村卫生室未严格执行“零差率”销售制度，未能使得老百姓真正享受到“三统一”带来的实惠。

（五）药房药品管理不力，计价不够准确，药品采购计划不合理，采购高价格药品积压现象。资料归档不整齐、完善。个别村卫生室存在药房药品管理不到位，脏、乱、差现象严重，门诊处方书写不规范，门诊日志记录不规范现象。

二、配送过程种存在的主要问题和困难

（一）配送企业药品品种不太全面，特别是平台常用药涨价后不及时向省上汇报解决，私自停发停配采购计划。本来基层基本药物目录招标药品有限，无故停药导致医院和村卫生室无法正常接诊患者，使基层山区常见病患者全部去上级医院就诊，加重了老百姓负担。如：丹参片、藿香正气水、强的松、病毒灵、等。

（二）招标药品没有考虑儿科用药，儿科感冒发烧等都无法解决。

（三）招标的部分药品价格偏贵。同种药品有高价和底价，导致药房处方计算困难。临床医生开药要注明价格。加重了临床医生门诊工作量。

（四）财政没有给卫生院药品“三统一”办公室办公经费，所有办公、差旅费用都是卫生院挪用公共卫生经费支出。

三、整改方案

（一）提高认识，加快推进基本药物“三统一”工作。我院将继续加强全体医务人员药品三统一培训工作，使全体职工及各村卫生室人员高度认识基本药物工作的重要性，加大宣传力度，增强工作责任感，提高执行国家医改政策的自觉性，扎实推进基本药物制度的贯彻实施，合理用药，提高使用率，切实减轻患者的用药负担。

（二）明确目标，提高基本药物配送使用率。基本药物制度工作是政府目标责任的重要内容，全体职工及各村卫生室要熟练掌握及公布基本药物的种类及价格，让老百姓真正认识到医改的优惠政策，熟悉用药原则，规范处方书写，提高基本药物使用率。

（三）加强药品配送工作，规范门诊日志，加强药房管理。各村卫生室要及时向我卫生院上报“三统一”药品采购计划，并严格执行药品“零”差率销售，合理使用基本药物。加强药房管理，要求处方

计价准确，药品摆放整齐，杜绝脏、乱、差现象，及时清除过期药品，保证医疗安全。

（四）制定考核办法和处罚措施，从6月15日起医院“三统一”办公室每月对村级进行一次督导检查。凡不执行药品“三统一”政策，参考农合了报销西药金额和药品采购金额，相差悬殊过大的发现一次扣发20%药品“三统一”补助资金并全镇通报批评。情节严