2024年临床试验服务外包协议模板版

2024年临床试验服务外包协议模板版A版本合同目录一览第一条：定义与解释1.1临床试验1.2服务外包1.3受试者1.4合同双方第二条：服务内容2.1服务范围2.2服务标准2.3服务时间第三条：双方责任与义务3.1甲方责任与义务3.2乙方责任与义务第四条：合同价格与支付4.1合同价格4.2支付方式4.3发票开具第五条：保密条款5.1保密信息5.2保密期限5.3信息共享第六条：违约责任6.1违约行为6.2违约责任承担第七条：争议解决7.1协商解决7.2调解解决7.3法律途径第八条：合同的生效、变更与终止8.1合同生效条件8.2合同变更8.3合同终止第九条：法律适用与争议解决9.1法律适用9.2争议解决方式第十条：其他条款10.1通知与送达10.2合同的附件10.3合同的修改与补充第十一条：甲方（委托方）信息11.1名称11.2地址11.3联系人及联系方式第十二条：乙方（受托方）信息12.1名称12.2地址12.3联系人及联系方式第十三条：合同附件13.1服务内容详细说明13.2临床试验方案13.3费用明细表第十四条：签署页14.1甲方签署页14.2乙方签署页第一部分：合同如下：第一条：定义与解释1.1临床试验临床试验是指在人体中进行的，为了研究药物、治疗方法、诊断方法或者其他医学产品的安全性和有效性而进行的医学研究。1.2服务外包服务外包是指甲方将临床试验的部分或者全部服务内容委托给乙方进行。1.3受试者受试者是指参与临床试验的人员。1.4合同双方甲方是指需要进行临床试验的一方，乙方是指接受甲方委托，提供临床试验服务的一方。第二条：服务内容2.1服务范围2.2服务标准乙方应按照临床试验的相关法规、规范和标准进行服务，并保证服务的质量。2.3服务时间乙方向甲方提供服务的时间应符合甲方的要求，并按照双方约定的时间表进行。第三条：双方责任与义务3.1甲方责任与义务甲方应向乙方提供试验药物、受试者信息等必要的资源和支持，并负责临床试验的伦理审查和审批。3.2乙方责任与义务乙方应按照服务范围和服务标准进行服务，并保证试验数据的真实性和可靠性。同时，乙方应保密甲方的商业秘密和技术秘密。第四条：合同价格与支付4.1合同价格双方根据服务内容、服务范围和服务时间等协商确定合同价格。4.2支付方式甲方应按照双方约定的时间和方式向乙方支付合同价格。4.3发票开具乙方应按照甲方的要求开具正规发票。第五条：保密条款5.1保密信息双方在合同履行过程中知悉的对方的商业秘密和技术秘密均属于保密信息。5.2保密期限双方的保密信息应在合同终止后持续保密，保密期限为五年。5.3信息共享未经对方同意，双方不得向第三方披露保密信息。第六条：违约责任6.1违约行为双方应严格履行合同义务，如一方违约，应承担违约责任。6.2违约责任承担违约方应赔偿对方因此造成的损失，并支付相应的违约金。第八条：合同的生效、变更与终止8.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。8.2合同变更合同履行过程中，如双方同意对合同内容进行变更，应签订书面变更协议，经双方盖章后生效。8.3合同终止合同终止情形如下：（1）双方协商一致解除合同；（2）一方严重违约，另一方解除合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行，双方协商一致解除合同。第九条：法律适用与争议解决9.1法律适用本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。9.2争议解决方式双方在合同履行过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可向合同签订地人民法院提起诉讼。第十条：其他条款10.1通知与送达双方通过书面形式发送的通知、文件等，应以电子邮件、快递等方式送达对方指定的联系地址。10.2合同的附件本合同附件包括：服务内容详细说明、临床试验方案、费用明细表等。附件与合同具有同等法律效力。10.3合同的修改与补充合同履行过程中，如双方同意对合同内容进行修改或补充，应以书面形式签订修改或补充协议，经双方盖章后生效。第十一条：甲方（委托方）信息11.1名称甲方全称为：×××有限公司11.2地址甲方地址为：××省××市××区××路××号11.3联系人及联系方式甲方联系人姓名为：×××联系电话为：×××××××××第十二条：乙方（受托方）信息12.1名称乙方全称为：×××生物技术有限公司12.2地址乙方地址为：××省××市××区××路××号12.3联系人及联系方式乙方联系人姓名为：×××联系电话为：×××××××××第十三条：合同附件13.1服务内容详细说明附件详细说明乙方向甲方提供的临床试验服务内容、流程及要求等。13.2临床试验方案附件提供临床试验的设计、方法、时间表等详细方案。13.3费用明细表附件列明合同价格、支付方式、付款时间等费用相关详细信息。第十四条：签署页14.1甲方签署页甲方（盖章）：×××有限公司代表（签名）：____________日期：____年____月____日14.2乙方签署页乙方（盖章）：×××生物技术有限公司代表（签名）：____________日期：____年____月____日第二部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：服务内容详细说明附件二：临床试验方案包含临床试验的目的、方法、时间表、受试者入选与排除标准等信息。附件三：费用明细表详细列出合同价格、支付方式、付款时间等费用相关信息。说明二：违约行为及责任认定：违约行为包括但不限于：1.甲方未按约定时间提供试验药物、受试者信息等资源。2.乙方未按服务范围和服务标准进行服务。3.双方未按约定时间履行合同义务。违约责任认定标准：1.违约方应承担因违约造成的对方损失。2.违约方应支付违约金，违约金金额双方另行约定。示例说明：若甲方未按约定时间提供试验药物，导致乙方无法按时开始试验，甲方应承担因此导致的乙方损失，并支付违约金。说明三：法律名词及解释：1.临床试验：指在人体中进行的，为了研究药物、治疗方法、诊断方法或者其他医学产品的安全性和有效性而进行的医学研究。2.服务外包：指甲方将临床试验的部分或者全部服务内容委托给乙方进行。3.保密信息：指双方在合同