医疗器械使用及维护指南

医疗器械使用及维护指南TOC\o"1-2"\h\u10547第1章医疗器械概述 4203811.1医疗器械的定义与分类 4271661.2医疗器械的选用原则 411599第2章医疗器械使用规范 5142862.1使用前的准备工作 5142232.1.1了解器械功能与用途 5184932.1.2检查器械包装 5238882.1.3核对器械信息 592012.1.4准备相关物品 5278912.1.5检查设备状态 5286542.2操作流程及注意事项 5283982.2.1操作流程 5133862.2.2注意事项 6201082.3使用后的处理与消毒 6277612.3.1清洁 624832.3.2消毒 6220932.3.3保养与维护 6101952.3.4储存与运输 6245612.3.5记录与追溯 631093第3章医疗器械维护与保养 6203553.1维护与保养的基本原则 6278953.1.1严格执行操作规程 7244313.1.2定期进行维护与保养 7272613.1.3做好设备清洁和消毒 764373.1.4及时发觉问题并处理 7307553.1.5培训与考核 7191963.2常用维护与保养方法 7125213.2.1日常检查 766333.2.2定期清洁 7112633.2.3检查电气安全 7302513.2.4润滑 780153.2.5校准与检验 7128283.3故障排查与处理 780573.3.1故障分类 8135103.3.2故障排查流程 8124513.3.3故障处理 8199533.3.4故障记录与报告 814021第4章呼吸系统医疗器械 881284.1呼吸机 823954.1.1概述 8292094.1.2基本结构 8198744.1.3工作原理 898354.1.4使用方法 850724.2高频通气设备 8303554.2.1概述 8222404.2.2基本结构 9163634.2.3工作原理 9153364.2.4使用方法 9255424.3吸痰器 954074.3.1概述 9207154.3.2基本结构 935704.3.3工作原理 996774.3.4使用方法 920697第5章循环系统医疗器械 1065425.1心脏起搏器 10155695.1.1概述 1025785.1.2使用方法 10121955.1.3维护与保养 10162965.2除颤仪 10213415.2.1概述 10151345.2.2使用方法 1042715.2.3维护与保养 10187355.3体外循环设备 1053825.3.1概述 10119515.3.2使用方法 1147585.3.3维护与保养 116892第6章消化系统医疗器械 11209236.1内窥镜 11148596.1.1概述 1198126.1.2种类 11203426.1.3操作方法 11125546.1.4维护保养 11165336.2胃肠减压设备 12213966.2.1概述 12313296.2.2种类 12144726.2.3操作方法 12124466.2.4维护保养 1246556.3肠道支架 12111876.3.1概述 1244676.3.2种类 12170216.3.3操作方法 12237916.3.4维护保养 1218327第7章泌尿系统医疗器械 13208867.1肾脏透析设备 13117467.1.1设备概述 13249847.1.2设备分类 1316227.1.3使用方法 13193097.1.4维护与保养 13187917.2尿流动力学检测仪 13292257.2.1设备概述 13124187.2.2设备分类 13106347.2.3使用方法 13185367.2.4维护与保养 1470077.3输尿管镜 14275097.3.1设备概述 14228397.3.2设备分类 1428377.3.3使用方法 1411477.3.4维护与保养 1410746第8章骨科医疗器械 1421418.1骨折固定装置 14135098.1.1概述 14318138.1.2内固定装置 1554498.1.3外固定装置 15150128.2人工关节 15318868.2.1概述 15223538.2.2人工髋关节 155698.2.3人工膝关节 15148128.2.4人工肩关节 16276668.3骨科手术器械 168978.3.1概述 16180978.3.2通用器械 16260128.3.3专用器械 161558.3.4辅助器械 1629899第9章神经外科医疗器械 178639.1脑电图机 1797689.1.1概述 17251959.1.2结构与功能 17202849.1.3使用方法 17137419.1.4维护与保养 1716889.2神经刺激器 1798059.2.1概述 17292459.2.2结构与功能 1797139.2.3使用方法 17149039.2.4维护与保养 18198249.3脑室腹腔分流器 18187109.3.1概述 1815089.3.2结构与功能 1843949.3.3使用方法 18305819.3.4维护与保养 181200第10章医疗器械的监管与法规 182133410.1医疗器械监管体系 18827410.1.1监管体系构成 183143110.1.2监管职能 19886310.1.3运作机制 192128010.2医疗器械注册与备案 19830710.2.1注册与备案的定义 192231510.2.2注册与备案程序 192595110.2.3注册与备案资料要求 191442510.3医疗器械不良事件监测与召回 191858110.3.1不良事件监测 191397610.3.2召回 19867010.3.3监测与召回制度 20第1章医疗器械概述1.1医疗器械的定义与分类医疗器械是指在预防、诊断、治疗、缓解疾病以及对人体生理结构或功能进行测量、校正等方面独立或辅助使用的仪器、设备、器具、材料或其他类似物品。按照其功能特性、使用途径及风险等级，医疗器械可分为以下几类：（1）诊断类：用于对人体生理、生化、病理等指标进行检测的器械，如X射线设备、超声诊断设备、生化分析仪器等。（2）治疗类：用于对人体进行治疗、缓解疾病的器械，如激光治疗设备、电生理治疗设备、手术器械等。（3）辅助类：用于辅助医生进行诊断、治疗和手术的器械，如医用病床、手术台、无影灯等。（4）植入类：用于植入人体内部，替代或修复生理结构的器械，如心脏起搏器、人工关节、血管支架等。（5）一次性使用类：指使用一次后即废弃的医疗器械，如注射器、输液器、手术敷料等。1.2医疗器械的选用原则选用医疗器械时，应遵循以下原则：（1）安全性：保证器械在使用过程中对人体不产生危害，不引发医疗。（2）有效性：保证器械在预期用途下能够达到预期的治疗效果。（3）稳定性：保证器械在使用过程中功能稳定，能够持续满足临床需求。（4）适用性：根据患者的病情、体质、年龄等因素，选择合适的器械。（5）经济性：在保证治疗效果的前提下，选择性价比高的医疗器械。（6）合规性：选用符合我国法律法规、行业标准以及医院相关规定的医疗器械。（7）可维护性：选用易于维护、保养的医疗器械，保证其正常运行。遵循以上选用原则，有助于提高医疗器械在临床使用中的安全性和有效性，为患者提供更好的医疗服务。第2章医疗器械使用规范2.1使用前的准备工作在使用医疗器械之前，为保证其安全性和有效性，以下准备工作必须严格执行：2.1.1了解器械功能与用途操作人员需熟悉医疗器械的功能、用途、操作方法及维护保养要求，以保证正确、安全地使用。2.1.2检查器械包装检查医疗器械的包装是否完好，如有破损、泄露、霉变等情况，应立即停止使用，并及时与供应商联系。2.1.3核对器械信息确认医疗器械的名称、型号、规格、生产日期、有效期等信息，保证其在有效期内，且符合使用要求。2.1.4准备相关物品根据医疗器械的使用需求，提前准备所需的辅料、消毒剂、电源等。2.1.5检查设备状态在使用前对医疗器械进行检查，保证设备运行正常，无异常声音、气味等。2.2操作流程及注意事项为保证医疗器械的安全、有效使用，操作人员应遵循以下操作流程及注意事项：2.2.1操作流程（1）根据医疗器械的使用说明书，进行正确的操作。（2）按照操作规程，逐步进行各项操作。（3）在操作过程中，密切观察患者的反应，如有异常，立即停止操作，并及时处理。（4）操作结束后，整理医疗器械，保证设备处于备用状态。2.2.2注意事项（1）严格按照医疗器械的使用说明书进行操作，禁止违规操作。（2）遵循无菌操作原则，防止交叉感染。（3）避免在操作过程中造成器械损坏，保证设备安全。（4）在操作过程中，注意保护患者隐私，尊重患者权益。2.3使用后的处理与消毒医疗器械使用后，应进行及时、正确的处理与消毒，以保证器械的清洁、卫生，防止交叉感染：2.3.1清洁使用后，及时清洁医疗器械表面的污渍、血迹等，避免残留物对器械造成损害。2.3.2消毒根据医疗器械的材质和用途，选择合适的消毒方法，如高温蒸汽消毒、化学消毒等。2.3.3保养与维护定期对医疗器械进行保养与维护，保证设备处于良好状态，延长使用寿命。2.3.4储存与运输按照医疗器械的储存、运输要求进行规范操作，避免因储存、运输不当导致器械损坏。2.3.5记录与追溯详细记录医疗器械的使用、处理、消毒等情况，便于追溯和质量管理。第3章医疗器械维护与保养3.1维护与保养的基本原则医疗器械的维护与保养是保证其安全、有效运行的重要环节。以下是维护与保养的基本原则：3.1.1严格执行操作规程遵循医疗器械的使用说明书和操作规程，保证在正确的环境下进行操作，避免因操作不当导致的设备故障。3.1.2定期进行维护与保养根据医疗器械的类型和使用频率，制定合理的维护与保养计划，保证设备始终处于良好状态。3.1.3做好设备清洁和消毒清洁和消毒是预防交叉感染的关键措施，应按照相关规定对医疗器械进行清洁、消毒和灭菌。3.1.4及时发觉问题并处理在使用过程中，密切关注设备运行状况，发觉异常及时上报并处理，避免设备带病运行。3.1.5培训与考核对操作人员进行定期的培训与考核，保证其具备相应的操作技能和责任心。3.2常用维护与保养方法3.2.1日常检查每日对设备进行外观检查，保证设备表面清洁、无损坏，连接线完好，各部件正常。3.2.2定期清洁根据设备特点，定期进行清洁，去除污渍、灰尘等，保持设备表面及内部清洁。3.2.3检查电气安全定期检查设备的电气安全功能，包括接地、绝缘等，保证设备运行安全。3.2.4润滑对设备的运动部件进行定期润滑，减少磨损，延长设备使用寿命。3.2.5校准与检验根据设备要求，定期进行校准和检验，保证设备功能稳定、准确。3.3故障排查与处理3.3.1故障分类根据故障现象，将故障分为硬件故障、软件故障、操作故障等，便于快速定位问题。3.3.2故障排查流程遵循先外后内、先简后繁的原则，逐步排查故障原因。3.3.3故障处理根据故障原因，采取相应的措施进行修复，保证设备恢复正常运行。3.3.4故障记录与报告详细记录故障现象、排查过程及处理方法，为预防类似故障提供参考。同时及时向上级报告重大故障，保证设备安全运行。第4章呼吸系统医疗器械4.1呼吸机4.1.1概述呼吸机作为一种重要的生命支持设备，广泛应用于临床，用于治疗各种原因导致的呼吸衰竭。本节主要介绍呼吸机的基本结构、工作原理及使用方法。4.1.2基本结构呼吸机主要由气源、患者接口、呼吸监护和控制系统组成。气源提供压缩空气或氧气，患者接口包括面罩、气管插管等，呼吸监护和控制系统负责监测患者呼吸状况并进行相应调节。4.1.3工作原理呼吸机通过为患者提供正压支持，辅助或替代患者自主呼吸。根据患者需要，呼吸机可提供不同的通气模式，如控制通气、辅助通气、压力支持通气等。4.1.4使用方法（1）选择合适的患者接口，保证患者舒适度和安全性。（2）设置合适的通气参数，包括呼吸频率、潮气量、吸呼比、氧浓度等。（3）密切监测患者生命体征，如呼吸、心率、血压、血氧饱和度等。（4）根据患者病情变化，及时调整通气参数，保持患者呼吸功能稳定。4.2高频通气设备4.2.1概述高频通气设备是一种特殊的呼吸支持设备，主要通过高频振荡气流实现气体交换，适用于常规通气治疗效果不佳的患者。4.2.2基本结构高频通气设备主要由振荡器、患者接口、监护系统和控制系统组成。振荡器产生高频气流，患者接口与呼吸机相同，监护系统和控制系统负责监测患者病情并调整通气参数。4.2.3工作原理高频通气设备通过高频振荡气流，使患者在吸气和呼气过程中均能进行气体交换，提高氧合和二氧化碳排出。4.2.4使用方法（1）选择合适的患者接口，保证患者舒适度和安全性。（2）设置合适的通气参数，如振荡频率、振幅、吸呼比等。（3）密切监测患者生命体征，如呼吸、心率、血压、血氧饱和度等。（4）根据患者病情变化，及时调整通气参数，保持患者呼吸功能稳定。4.3吸痰器4.3.1概述吸痰器是用于清除患者呼吸道分泌物的设备，适用于昏迷、术后、呼吸困难等患者。4.3.2基本结构吸痰器主要由负压泵、储液瓶、吸痰管和控制系统组成。负压泵产生负压，吸痰管连接患者呼吸道，将分泌物吸出。4.3.3工作原理通过负压泵产生负压，使吸痰管前端形成负压区，将呼吸道分泌物吸出。4.3.4使用方法（1）选择合适的吸痰管，保证其直径和长度适宜。（2）调节合适的负压，避免损伤患者呼吸道。（3）操作过程中密切观察患者反应，如出现呼吸困难、心率加快等，应立即停止操作。（4）定期检查吸痰器，保证其正常工作。第5章循环系统医疗器械5.1心脏起搏器5.1.1概述心脏起搏器是一种用于治疗心律失常的医疗器械，通过发放电脉冲刺激心脏，使其维持正常节律。本节主要介绍心脏起搏器的使用及维护。5.1.2使用方法（1）选择合适的起搏器型号，保证患者适应症符合产品说明书要求。（2）遵循医生指导，进行起搏器植入手术。（3）术后定期随访，调整起搏器参数，保证治疗效果。5.1.3维护与保养（1）定期检查起搏器电池电量，及时更换电池。（2）保持起搏器植入部位皮肤清洁，避免感染。（3）避免磁场干扰，如远离强磁场、避免使用电磁炉等。（4）遵循医生建议，进行适当的运动和日常活动。5.2除颤仪5.2.1概述除颤仪是一种用于治疗室颤和室速等恶性心律失常的医疗器械，通过发放高能量电脉冲恢复正常心律。本节主要介绍除颤仪的使用及维护。5.2.2使用方法（1）根据患者病情，选择合适的除颤仪型号。（2）进行除颤前准备工作，保证设备处于正常工作状态。（3）遵循医生指导，进行除颤操作。5.2.3维护与保养（1）定期检查除颤仪电池电量，保证设备在紧急情况下正常工作。（2）检查除颤仪电极片，保证其完好无损，避免粘贴不牢或断裂。（3）定期进行除颤仪的功能检测，保证设备功能稳定。（4）保持除颤仪清洁，避免灰尘和污垢影响设备功能。5.3体外循环设备5.3.1概述体外循环设备是一种在心脏手术过程中，暂时替代心脏和肺功能，维持患者生命体征的设备。本节主要介绍体外循环设备的使用及维护。5.3.2使用方法（1）根据患者病情和手术需求，选择合适的体外循环设备。（2）进行术前检查，保证设备功能稳定。（3）术中密切观察患者生命体征，调整设备参数，保证手术顺利进行。5.3.3维护与保养（1）定期检查氧合器、血泵等关键部件，保证其正常工作。（2）检查管路连接，避免漏气、漏血等情况发生。（3）术后对设备进行彻底清洗、消毒，避免交叉感染。（4）定期对设备进行功能检测，保证设备在关键时刻可靠使用。第6章消化系统医疗器械6.1内窥镜6.1.1概述内窥镜是消化系统疾病诊断与治疗中不可或缺的医疗器械。本章主要介绍消化系统内窥镜的种类、操作方法及维护保养。6.1.2种类消化系统内窥镜主要包括胃镜、肠镜、十二指肠镜、胆道镜等。不同类型的内窥镜具有不同的适用范围和特点。6.1.3操作方法操作内窥镜时，需遵循以下步骤：（1）患者准备：对患者进行充分的胃肠道清洁；（2）设备准备：检查内窥镜设备是否正常，保证消毒合格；（3）操作技巧：掌握适当的插入速度、角度和深度，避免损伤胃肠道黏膜；（4）观察与诊断：仔细观察胃肠道黏膜，发觉病变并进行活检。6.1.4维护保养（1）清洁：使用后立即进行清洁，避免残留物堵塞通道；（2）消毒：采用高效消毒剂进行消毒，保证内窥镜的无菌状态；（3）存放：将内窥镜存放在干燥、清洁的环境中，避免受潮、发霉。6.2胃肠减压设备6.2.1概述胃肠减压设备主要用于胃肠道手术前后、急性胃扩张等疾病的治疗，以减轻胃肠道压力、改善血液循环。6.2.2种类胃肠减压设备主要包括胃管、肠管、负压吸引器等。6.2.3操作方法（1）患者准备：根据患者病情，选择合适的减压设备；（2）设备准备：检查设备是否通畅，保证无损坏；（3）插入方法：根据解剖结构，选择合适的插入途径；（4）观察与调整：观察引流液的性质和量，根据病情调整负压值。6.2.4维护保养（1）清洁：使用后及时清洁，避免堵塞；（2）消毒：采用高效消毒剂进行消毒，保证设备无菌；（3）存放：将设备存放在干燥、清洁的环境中，避免受潮、发霉。6.3肠道支架6.3.1概述肠道支架是治疗肠道狭窄、梗阻等疾病的有效手段，可改善患者生活质量。6.3.2种类肠道支架主要包括金属支架、生物降解支架等。6.3.3操作方法（1）患者准备：评估患者病情，确定支架植入的部位和数量；（2）设备准备：选择合适的支架和输送系统；（3）植入方法：在影像学指导下，将支架植入肠道狭窄部位；（4）术后观察：关注患者病情变化，及时处理并发症。6.3.4维护保养（1）清洁：使用后及时清洁输送系统，避免残留物；（2）消毒：采用高效消毒剂进行消毒，保证无菌；（3）存放：将支架和输送系统存放在干燥、清洁的环境中，避免受潮、发霉。第7章泌尿系统医疗器械7.1肾脏透析设备7.1.1设备概述肾脏透析设备是用于替代肾功能，对肾功能衰竭患者进行血液净化的一种医疗设备。其主要通过弥散、对流等原理，清除患者体内的代谢废物、多余水分及电解质，维持患者生命。7.1.2设备分类根据透析方式的不同，肾脏透析设备可分为血液透析设备和腹膜透析设备两大类。7.1.3使用方法（1）血液透析设备：包括血液透析机、透析器、血管通路等。使用前需进行设备自检，保证设备运行正常；治疗过程中，需密切观察患者生命体征，及时调整透析参数。（2）腹膜透析设备：包括透析液、透析管、透析袋等。使用前需严格消毒，保证透析液质量；治疗过程中，需定期更换透析液，观察患者腹部情况，防止感染等并发症。7.1.4维护与保养（1）定期检查设备运行状况，保证设备功能稳定。（2）按照设备说明书进行日常清洁、消毒，避免交叉感染。（3）定期对设备进行维护保养，更换易损件，保证设备使用寿命。7.2尿流动力学检测仪7.2.1设备概述尿流动力学检测仪是用于检测泌尿系统功能，评估排尿障碍原因的一种医疗设备。通过对尿流率、压力等参数的测量，为临床诊断和治疗提供依据。7.2.2设备分类尿流动力学检测仪主要分为尿流率测定仪、尿动力学测定仪和尿流影像分析系统。7.2.3使用方法（1）尿流率测定：通过尿流率计，测定患者排尿过程中的尿流率，评估排尿功能。（2）尿动力学测定：通过尿动力学测定仪，测量患者膀胱压力、尿道压力等，评估泌尿系统功能。（3）尿流影像分析：利用尿流影像分析系统，观察患者排尿过程，分析排尿障碍的原因。7.2.4维护与保养（1）定期检查设备功能，保证测量准确。（2）使用前后进行清洁、消毒，避免交叉感染。（3）定期对设备进行维护保养，更换损坏或老化的部件。7.3输尿管镜7.3.1设备概述输尿管镜是一种用于泌尿系统疾病诊断和治疗的光学器械。通过输尿管镜，医生可以直接观察输尿管、膀胱等部位的病变，并进行相应的手术操作。7.3.2设备分类输尿管镜可分为硬性输尿管镜和软性输尿管镜两大类。7.3.3使用方法（1）硬性输尿管镜：适用于输尿管、膀胱等部位的检查和治疗。操作过程中，需注意保护输尿管，避免损伤。（2）软性输尿管镜：适用于输尿管弯曲部位、肾盂等部位的检查和治疗。其柔软性较好，可到达硬性输尿管镜难以到达的部位。7.3.4维护与保养（1）使用前后进行清洁、消毒，避免交叉感染。（2）定期检查输尿管镜的镜面、光源等，保证设备功能良好。（3）妥善存放输尿管镜，避免摔落、损坏。第8章骨科医疗器械8.1骨折固定装置8.1.1概述骨折固定装置是用于固定骨折部位，促进骨骼愈合的医疗器械。包括内固定装置和外固定装置两大类。8.1.2内固定装置内固定装置主要包括接骨板、螺丝钉、髓内钉、钢缆等。其使用方法、注意事项及维护保养如下：（1）接骨板：适用于长骨骨折，通过螺丝钉固定骨折两端；（2）螺丝钉：用于骨折的固定，需根据骨折部位和类型选择合适长度和直径；（3）髓内钉：适用于长骨骨干骨折，通过骨髓腔固定；（4）钢缆：用于复杂骨折或关节脱位的固定。8.1.3外固定装置外固定装置主要包括石膏绷带、夹板、外固定器等。其使用方法、注意事项及维护保养如下：（1）石膏绷带：用于骨折或软组织损伤的固定，需注意保持干燥；（2）夹板：适用于四肢骨折，固定效果较好，需定期检查；（3）外固定器：适用于复杂骨折，具有稳定性好、调节方便的优点。8.2人工关节8.2.1概述人工关节是用于替换受损关节，恢复关节功能的医疗器械。主要包括髋关节、膝关节、肩关节等。8.2.2人工髋关节人工髋关节包括股骨头、髋臼、关节柄等部分。其使用方法、注意事项及维护保养如下：（1）股骨头：需根据患者年龄、活动水平等因素选择合适材料；（2）髋臼：与股骨头匹配，保证关节稳定性；（3）关节柄：插入骨髓腔，固定人工关节。8.2.3人工膝关节人工膝关节包括股骨髁、胫骨平台、髌骨等部分。其使用方法、注意事项及维护保养如下：（1）股骨髁：根据患者膝关节病变情况选择合适尺寸；（2）胫骨平台：与股骨髁匹配，保证关节稳定性；（3）髌骨：恢复膝关节功能，减轻疼痛。8.2.4人工肩关节人工肩关节主要包括关节盂、关节头等部分。其使用方法、注意事项及维护保养如下：（1）关节盂：与关节头匹配，保证关节稳定性；（2）关节头：根据患者肩关节病变情况选择合适尺寸。8.3骨科手术器械8.3.1概述骨科手术器械是用于辅助完成骨科手术的器械，包括通用器械、专用器械和辅助器械。8.3.2通用器械通用器械包括手术刀、镊子、剪刀、牵开器等。其使用方法、注意事项及维护保养如下：（1）手术刀：用于切开皮肤和组织，需保持锋利；（2）镊子：用于夹取组织或器械，需保持灵活；（3）剪刀：用于剪断组织，需保持锋利；（4）牵开器：用于暴露手术部位，需保证稳定性。8.3.3专用器械专用器械包括骨折复位钳、截骨刀、关节镜等。其使用方法、注意事项及维护保养如下：（1）骨折复位钳：用于骨折复位，需根据骨折类型选择合适型号；（2）截骨刀：用于截骨手术，需保持锋利；（3）关节镜：用于关节内窥镜手术，需保证清晰度。8.3.4辅助器械辅助器械包括吸引器、电钻、电刀等。其使用方法、注意事项及维护保养如下：（1）吸引器：用于清除手术野内血液和分泌物；（2）电钻：用于钻孔和旋紧螺丝钉，需保证转速稳定；（3）电刀：用于切割和凝固组织，需注意温度控制。第9章神经外科医疗器械9.1脑电图机9.1.1概述脑电图机是一种用于记录大脑电活动的医疗设备，对于诊断和监测神经系统疾病具有重要意义。9.1.2结构与功能脑电图机主要由主机、导联线、电极帽和显示设备组成。主机负责信号采集、处理和存储；导联线、电极帽将大脑电活动传递至主机；显示设备用于实时显示和回放脑电图。9.1.3使用方法（1）准备患者，清洁头皮，涂抹导电膏；（2）将电极帽正确佩戴在患者头部，保证电极与头皮紧密接触；（3）连接导联线，调整仪器参数；（4）开始记录脑电图，观察患者状态，及时调整记录参数；（5）记录结束后，导出数据，分析并打印报告。9.1.4维护与保养（1）定期检查电极帽，保证电极无损坏、接触良好；（2）保持设备清洁，避免灰尘和污垢；（3）定期进行设备功能检测，保证其正常运行。9.2神经刺激器9.2.1概述神经刺激器是一种用于诊断和治疗神经系统疾病的医疗设备，通过对神经进行刺激，观察患者的反应，以评估神经系统功能。9.2.2结构与功能神经刺激器主要由主机、刺激电极和导线组成。主机负责产生刺激信号，刺激电极将信号传递至神经，观察患者的反应。9.2.3使用方法（1）选择合适的刺激参数，如频率、强度和波宽；（2）将刺激电极贴于患者皮肤表面，保证电极与皮肤紧密接触；（3）逐渐增加刺激强度，观察患者的反应；（4）记录刺