2024年实验室准入制度范例（二篇）

第2页共2页2024年实验室准入制度范例一、所有实验室工作人员及学生必须经过相关生物安全知识、法规制度的培训，并通过考试后，方可进入实验室工作。二、从事微生物实验室工作的人员，在上岗前必须接受体检，该体检由单位生物安全领导小组负责组织。体检项目除常规检查外，还应包括与工作相关的特异性抗原、抗体检测。体检合格者，应建立健康监测档案，并在上岗证上加盖确认章，不符合岗位健康要求者不得从事相关工作。三、从事微生物实验室技术工作的人员，必须具备相关专业教育背景，掌握相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握工作范围内的技术标准、方法和设备技术性能。四、从事微生物实验室技术工作的人员，应熟练掌握与岗位工作相关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的常见技术问题，确保所承担环节的工作质量。五、从事微生物实验室技术工作的人员，应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则及上报程序。六、在满足上述基本原则的前提下，必须是自愿从事相关实验活动，了解所从事工作的生物安全风险，并在必要时在生物安全知情书上签字。经实验室负责人批准后，方可上岗工作。七、实验室人员在以下情况下进入实验室特殊工作区，需经实验室负责人同意：1、身体出现开放性损伤；2、患有发热性疾病；3、呼吸道感染或其他导致抵抗力下降的情况；4、正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；5、妊娠；6、已在实验室控制区域内连续工作超过规定小时数；7、其他原因导致的疲劳状态。八、实验活动辅助人员（包括专职消毒人员、废弃物管理人员、洗刷人员、保洁人员等）应掌握责任区内生物安全的基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责相关的生物安全知识和技术、个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则及上报程序。九、外单位人员若需来本研究室参观、学习、工作，进入实验室控制区域应获得相关领导批准，并遵守实验室的生物安全规章制度。一般申请由实验室负责人批准，一个月及以上的准入需到科研办公室和安全保卫部门备案，对于重要部位的参观、学习、工作的申请，则由研究所负责人批准，并到科研办公室和安全保卫部门备案。2024年实验室准入制度范例（二）4.4实验室技术人员应具备相关专业教育背景，熟练掌握标准操作规程和仪器设备操作规程。必须通过生物安全知识和技术考核，并取得相应上岗证书。应定期参加生物安全知识和技术培训，掌握技术规范，了解所负责工作的生物安全基础信息，识别生物风险，并熟悉常规消毒原则及技术。应掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则及上报流程。4.5质量管理人员应具备相关专业教育背景和实验室工作经验，接受生物安全知识培训，掌握相关政策、法规和技术规范。需熟悉责任范围内的实验室追踪、环境、设备、设施、病原微生物菌毒种、样本和工作内容等生物安全关键控制点。应能及时发现生物安全隐患，熟悉紧急处理和报告程序，具备解决问题的能力和强烈的责任心。4.6实验活动辅助人员，包括专职消毒人员、废弃物管理人员、洗刷人员、清洁人员等，应掌握责任区域内生物安全基础信息，了解工作中的生物安全风险。必须接受与职责相关的生物安全知识和技术、个人防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解应急处置原则和上报程序。4.7安全保卫部门或人员应具备相应的安全保卫工作经验，接受生物安全知识培训，了解中心或实验室的基本情况及安全保卫要求。应能及时发现并迅速消除安全隐患，对较严重的安全隐患提出整改意见或方案，熟悉生物安全事故的紧急处理原则和程序，具备火灾等安全事故应急处置工作的组织能力，具有强烈的责任心和解决问题的能力。4.8健康监护部门或人员应具备相应工作经验，接受生物安全知识培训，掌握实验室人员健康监护工作的原则和程序，以及生物安全事故时的人员救护知识和处置程序。4.9外单位参观、学习、工作人员应遵守实验室生物安全规章制度，进入实验室的申请必须获得批准，并按要求参加培训。4.10中心其他科室职工应遵守实验室生物安全规章制度，进入实验室的申请必须获得批准，并按要求参加培训。5准入制度5.1所有病原微生物实验室人员在满足上述准入原则的前提下，了解潜在危险，并在必要时在生物安全知情书上签字。5.2按本手册的有关规定执行批准手续。5.3实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：5.3.1身体出现开放性操作；5.3.2患有发热性疾病；5.3.3呼吸道感染或其他导致抵抗力下降的情况；5.3.4使用免疫抑制剂或免疫耐受；5.3.5处于妊娠状态；5.3.6已在实验室控制区域内连续工作超过规定小时数；5.3.7其他原因造成的疲劳状态。5.4凡进行高致病性传播疾病原微生物或疑似高致病性传播疾病原微生物实验活动的项目，项目负责人需提出书面申请，并向生物安全委员会提交“实验微生物危害评估报告”和“实验室微生物操作规程”，经审查批准后方可进入。实验室人员准入制度1.所有实验室工作人员必须接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。2.从事实验室工作人员必须进行上岗前体检。3.从事实验室技术人员必须具备相关专业教育背景，掌握专业技术知识及工作经验，熟练掌握工作范围内的技术标准、方法和设备技术性能。4.从事实验室技术人员应熟练掌握岗位工作相关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的技术问题，确保所承担环节的工作质量。5.从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。6.实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：(1)身体出现开放性损伤；(2)患有发热性疾病；(3)呼吸道感染或其他导致抵抗力下降的情况；(4)正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；(5)处于妊娠状态；7.实验活动辅助人员应掌握责任区内生物