河南师范大学《药品生产质里管理工程》2021-2022学年第一学期期末试卷

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《药品生产质里管理工程》2021-2022学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物分析的质量控制中，精密度是一个重要的指标。以下关于精密度的描述，不正确的是？A.反映多次测量结果的接近程度B.包括重复性、中间精密度和重现性C.精密度高意味着准确度也高D.通常用相对标准偏差来表示2、在药学的实验设计中，对照实验的设置是保证实验结果可靠性的重要措施。若要研究一种新的药物剂型对药物吸收的影响，以下哪种对照设置最为合理？A.空白对照B.安慰剂对照C.阳性对照D.标准剂型对照3、关于药学中的呼吸系统药物，对于平喘药、镇咳药、祛痰药等的作用机制、临床应用和注意事项，以下描述错误的是（）A.平喘药通过舒张支气管平滑肌发挥作用B.镇咳药分为中枢性和外周性C.祛痰药能增加呼吸道分泌D.这些药物可以随意联合使用4、药物的不良反应可以通过多种方式进行监测和报告。以下哪种方式是药物不良反应监测的主要方式？A.自发报告系统B.医院集中监测C.病例对照研究D.队列研究5、在药剂学的微球制剂研究中，对于微球的制备材料、制备方法和体内行为，以下描述错误的是（）A.常用的材料有天然高分子和合成高分子B.制备方法多样且复杂C.体内具有长效缓释作用D.微球的粒径大小对其性能没有影响6、对于中药药理学的研究，在探讨一种传统中药复方治疗心血管疾病的作用机制时，以下哪个方面的研究对于揭示其多靶点、多途径的治疗效果最为关键？A.对心血管系统生理指标的影响B.对相关信号通路的调控C.对体内代谢过程的调节D.以上方面均关键7、在药物研发中，药物的安全性评价需要进行多种实验。以下哪种实验常用于药物的遗传毒性评价？A.细菌回复突变实验B.小鼠骨髓微核实验C.染色体畸变实验D.以上都是8、在药代动力学的群体药代动力学研究中，对于群体药代特征、影响因素和应用，以下关于如何利用群体数据优化个体给药方案的描述，不正确的是（）A.考虑年龄、性别等因素对药代的影响B.可以准确预测每个个体的药代参数C.为特殊人群的用药提供依据D.有助于提高药物治疗的安全性和有效性9、在新药研发的过程中，若要通过计算机辅助药物设计筛选潜在的活性化合物，以下哪种方法能够基于药物靶点的结构信息进行精准的虚拟筛选？A.分子对接B.定量构效关系研究C.药效团模型D.以上方法均可10、在中药药学的复方研究中，中药复方的药效物质基础和作用机制较为复杂。对于一个经典的中药复方，以下哪种研究策略更能系统地揭示其多成分、多靶点的协同作用机制？（）A.对复方中各单味药的化学成分进行分析B.运用网络药理学方法预测复方的作用靶点和通路C.采用动物模型研究复方的整体药效D.以上策略综合运用11、对于新药研发的流程，以下关于药物发现、临床前研究、临床试验和上市审批的各个阶段，哪一项是准确的？A.新药研发的各个阶段相互独立，没有关联，每个阶段都可以单独进行和完成。B.新药研发是一个复杂的系统工程，包括药物发现、临床前研究、临床试验和上市审批等多个环节，每个环节都需要严格的科学研究和监管审批，以确保药物的安全性、有效性和质量可控性。C.新药研发主要依靠运气和偶然发现，科学方法和流程的作用不大。D.临床试验是新药研发中最简单的环节，不需要太多的资源和时间投入。12、在药学的微生物学检验方面，对于药品中微生物限度检查和无菌检查的方法和标准，以下关于如何确保药品不受微生物污染的表述，不准确的是（）A.采用合适的培养基和培养条件B.严格遵守无菌操作规范C.只对口服药品进行微生物检查D.对检查结果进行准确判断和评估13、在药物制剂的设计中，靶向给药系统是研究的热点之一。对于一种针对肿瘤细胞的靶向纳米粒制剂，以下关于其作用机制的描述，哪一项不正确？（）A.通过纳米粒的表面修饰，特异性识别肿瘤细胞表面的受体B.利用肿瘤组织的高通透性和滞留效应实现被动靶向C.纳米粒可以直接杀死肿瘤细胞，无需其他药物的协同作用D.能够降低药物对正常组织的毒性，提高治疗效果14、在天然药物化学的领域中，关于天然产物的提取分离和结构鉴定方法，以下哪种说法是正确的？A.天然产物的提取分离过程简单，不需要复杂的技术和设备，结构鉴定主要依靠化学方法。B.现代技术如色谱技术、波谱技术等在天然产物的提取分离和结构鉴定中发挥着重要作用，能够更高效、准确地获得天然产物的化学结构和活性成分。C.天然产物的结构鉴定是一项不可能完成的任务，因为其成分复杂且不稳定。D.提取分离天然产物时，只需要考虑产量，不需要关注纯度和活性。15、在药理学的研究中，药物的耐受性是一个常见的现象。长期使用一种镇痛药后，患者需要增加剂量才能达到相同的镇痛效果，这种耐受性属于以下哪种类型？A.快速耐受性B.交叉耐受性C.耐药性D.以上都不是16、在药物代谢动力学的研究中，清除率是一个重要的参数。对于一种主要通过肝脏代谢清除的药物，以下哪个因素的变化可能会显著影响其清除率？A.肝脏血流量B.血浆蛋白结合率C.药物的脂溶性D.以上都是17、关于药物的合成反应，以下哪种反应类型常用于构建药物分子中的碳-碳键，提高药物的化学稳定性？A.亲核取代反应B.亲电加成反应C.偶联反应D.以上反应均可18、药物的剂型对于药物的稳定性和生物利用度有着重要影响。以下哪种药物剂型可以提高药物的生物利用度？A.纳米粒制剂B.脂质体制剂C.微球制剂D.以上都是19、在药物的生物转化过程中，肝脏是最主要的器官。以下关于肝脏生物转化的特点，不正确的是？A.具有多样性B.具有连续性C.具有解毒和致毒的双重性D.只对脂溶性药物进行转化20、在消化系统药理学的领域中，关于胃肠动力药和保肝药的作用机制和临床评价，以下哪种说法是正确的？A.胃肠动力药和保肝药的作用机制简单，临床效果不明显。B.胃肠动力药通过调节胃肠道平滑肌的收缩和舒张改善胃肠功能，保肝药则通过多种途径保护肝细胞、促进肝细胞再生，两者的临床应用需要综合考虑患者的病情和药物的不良反应。C.消化系统药物的研发主要集中在西药，中药没有作用。D.胃肠动力药和保肝药可以根治消化系统疾病，无需其他治疗措施。二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）在神经系统退行性疾病的药物治疗中，阐述帕金森病、阿尔茨海默病等疾病的常用药物治疗策略、药物的作用机制及治疗效果的局限性。2、（本题10分）阐释市场营销中的品牌创新的重要性及方法，如何进行品牌创新。3、（本题10分）论述精神疾病治疗药物的研发趋势，包括针对抑郁症、焦虑症等常见精神疾病的创新药物研发和治疗理念的更新。4、（本题10分）详细解释抗菌药物的