常州大学《药物合成反应（药物合成反应）》2023-2024学年第一学期期末试卷

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《药物合成反应（药物合成反应）》2023-2024学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物合成反应中，溶剂的选择会对反应的结果产生重要影响。对于一个在水中反应速率较慢的有机合成反应，以下哪种溶剂可能会提高反应速率？A.乙醇B.丙酮C.二甲基亚砜D.乙酸乙酯2、在药物研发的早期阶段，药物筛选是关键步骤之一。在高通量筛选中，以下哪种技术常用于检测药物与靶点的结合能力？A.荧光偏振技术B.酶联免疫吸附测定（ELISA）C.核磁共振技术D.质谱技术3、在药物合成中，重氮化反应是一类重要的反应。以下关于重氮化反应的条件，描述不准确的是？A.低温B.强酸环境C.亚硝酸钠过量D.反应迅速，无需控制4、关于药物制剂的靶向给药系统，以下对于其分类的描述，错误的是（）A.主动靶向B.被动靶向C.随意靶向D.物理化学靶向5、在药物制剂的稳定性研究中，除了化学稳定性，物理稳定性也很重要。对于混悬剂这类制剂，以下哪种物理稳定性问题更需要关注和解决？（）A.粒子的沉降B.药物的结晶C.分散相的聚集D.以上问题均需关注6、在制药工程的节能减排措施中，优化能源利用是重要方面。以下哪种能源管理策略更能有效降低制药生产过程中的能耗？（）A.采用高效节能设备B.合理安排生产计划C.余热回收利用D.以上策略综合应用7、在制药过程的质量控制中，过程分析技术（PAT）可以实时监测生产过程。对于一个连续化的制药生产过程，以下哪种PAT技术更能及时发现质量偏差？（）A.近红外光谱B.拉曼光谱C.在线高效液相色谱D.以上技术均可8、关于制药工程中的结晶工艺，以下哪个因素对晶体的形态、大小和纯度有着重要影响？A.溶剂的选择B.冷却速度C.搅拌速度D.以上因素均有影响9、在药物研发过程中，若要进行药物的构效关系研究，以下哪种手段可以帮助深入了解药物分子的结构与活性之间的关系？A.计算机辅助药物设计B.分子生物学实验C.化学合成和结构修饰D.以上手段均有帮助10、在制药工程中，药物合成路线的设计需要综合考虑多种因素，如原料的易得性、反应的选择性和收率等。对于一种需要合成的复杂药物分子，以下哪种策略在设计合成路线时通常是首要考虑的？A.选择最短的反应步骤B.优先使用价格低廉的原料C.确保反应条件温和易控D.提高最终产物的纯度11、在药物制剂的研发中，缓控释制剂具有独特的优势。以下哪种特点不是缓控释制剂通常具备的？A.减少给药次数B.血药浓度平稳C.快速达到有效血药浓度D.降低药物副作用12、在药物分析中的电化学分析法，以下关于其分类的表述，不准确的是（）A.电位分析法B.电导分析法C.伏安分析法D.色谱分析法13、在制药工程的项目管理中，风险管理计划的制定对于项目的成功至关重要。对于一个新的药物研发项目，以下哪种风险被认为是最具挑战性的？A.技术风险B.市场风险C.法规风险D.财务风险14、在生物制药的蛋白质纯化过程中，离子交换层析是常用的方法之一。以下关于离子交换层析的原理，正确的是？A.根据蛋白质的分子量大小进行分离B.基于蛋白质的电荷差异进行分离C.利用蛋白质的疏水性进行分离D.依靠蛋白质的亲和性进行分离15、在药物分析的定量分析方法中，外标法和内标法是常用的方法。对于一个复杂样品中药物含量的测定，以下哪种方法的准确性通常更高？A.外标法B.内标法C.取决于样品的性质D.两种方法准确性相同16、在药物制剂的稳定性研究中，以下哪种稳定性试验可以用于预测药品在极端条件下的稳定性？A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.以上试验均可17、关于制药工程中的过滤除菌，以下哪种过滤器的孔径能够有效地去除细菌和病毒？A.0.22微米过滤器B.0.45微米过滤器C.1.0微米过滤器D.以上过滤器均可18、在药物研发的早期阶段，虚拟筛选技术可以帮助快速筛选潜在的药物分子。以下关于虚拟筛选技术的原理，哪一项描述不准确？（）A.基于药物分子与靶点的三维结构进行对接计算B.利用已知活性药物的结构特征进行相似性搜索C.完全依赖计算机模拟，无需实验验证D.可以大大减少实验筛选的工作量19、对于制药工程中的质量管理体系，以下关于GMP的原则和要求，哪一项是准确的？A.GMP（药品生产质量管理规范）强调预防为主、全员参与、持续改进，对人员、厂房设备、物料、卫生等方面都有严格要求。B.GMP只是一种形式上的规定，对实际的药品生产质量没有实质性影响。C.企业只要通过了GMP认证，就可以放松质量管理。D.GMP的要求过于严格，会增加企业的负担，应该适当降低标准。20、在药物合成中，绿色化学理念越来越受到重视。对于一个药物合成反应，以下哪种改进措施更符合绿色化学的原则？（）A.使用无毒无害的溶剂B.提高反应的原子利用率C.减少副产物的生成D.以上措施均符合二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）请详细论述制药工程中的质量审计，包括内部审计和外部审计的目的、程序和方法，以及如何通过审计提升质量管理水平。2、（本题10分）制药工程中，药物的晶型研究有什么重要意义？如何进行晶型控制？3、（本题10分）阐述在制药工程的厂房设施验证中，包括空调系统、水系统和洁净室等，验证的项目和标准是什么？4、（本题10分）分析在药物制剂的靶向给药系统中，其分类和作用机制是什么，如何提高靶向效率和降低副作用？