常州大学《药物分析实验（含仪器分析）》2021-2022学年第一学期期末试卷

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《药物分析实验（含仪器分析）》2021-2022学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工程的中试放大阶段，需要解决从实验室小试到工业生产的过渡问题。在这个过程中，以下哪个方面的差异最可能导致生产工艺的调整和优化？（）A.反应规模B.设备材质C.操作条件D.原料纯度2、在制药工程的成本核算中，原材料成本占据重要比例。对于一种依赖进口原材料的药物生产，以下哪种策略更能有效控制原材料成本？（）A.寻找国内替代供应商B.增加原材料库存C.优化采购流程D.与供应商签订长期合同3、在药物制剂的稳定性研究中，以下哪种环境因素对药物的稳定性影响最大？A.温度B.湿度C.光照D.氧气含量4、在中药提取过程中，超临界流体萃取技术具有独特的优势。以下关于超临界流体萃取技术的特点，哪一项描述不准确？（）A.可以在较低温度下进行，避免热敏性成分的破坏B.对环境友好，萃取剂可循环使用C.适用于提取所有类型的中药成分D.萃取效率高，选择性好5、在制药工程的安全管理方面，对危险化学品的使用和储存需要严格遵守相关规定。当在实验室中使用一种易燃易爆的有机溶剂时，以下哪种安全措施是必须采取的？A.保持通风良好B.佩戴防护眼镜C.穿着防静电工作服D.以上都是6、在制药工程的车间布局中，对于人流和物流的走向，以下原则不准确的是（）A.避免交叉污染B.尽量缩短流程C.物流比人流更重要D.符合GMP要求7、在制药工程的安全生产管理中，识别和评估风险是重要环节。以下哪种风险因素在药物合成车间相对较容易被忽视？（）A.化学反应的失控B.电气设备的故障C.操作人员的疲劳D.自然灾害的影响8、在制药工程的过滤操作中，膜过滤技术因其高效分离性能而得到广泛应用。对于一个含有大分子杂质的药液，以下哪种膜过滤方式更适合去除杂质？A.微滤B.超滤C.纳滤D.反渗透9、在药物质量标准的制定中，需要规定各项检测指标的限度。对于某一口服固体制剂，以下哪种检测指标的限度通常要求最为严格？（）A.含量均匀度B.溶出度C.有关物质D.重量差异10、在制药工程的清洁生产理念中，减少废弃物的产生和排放是重要的目标之一。在一个药物合成工艺中，若要实现废弃物的最小化，以下哪种方法是可行的途径？A.优化反应条件，提高反应转化率B.回收和循环利用溶剂C.采用绿色化学合成方法D.以上都是11、在药物制剂的稳定性研究中，加速试验和长期试验的结果对于确定药品的有效期具有重要意义。如果加速试验结果显示药物稳定性良好，以下哪种情况可以适当缩短长期试验的时间？A.药物的市场需求迫切B.药物的生产成本较高C.有充分的历史数据支持D.以上均不是12、在药物制剂的稳定性实验中，关于加速试验和长期试验的目的和方法，以下哪种说法是正确的？A.加速试验和长期试验的目的都是为了预测药物制剂的有效期，方法相同。B.加速试验通过提高温度、湿度等条件来加速药物变质，长期试验则在正常条件下进行，两者结合可以更准确地预测有效期。C.稳定性实验没有科学依据，不能作为确定药物制剂有效期的依据。D.加速试验和长期试验对药物制剂的稳定性评估作用不大，可以忽略。13、在生物制药的发酵过程中，培养基的成分和优化对产物的产量和质量有重要影响。对于一种微生物发酵生产的药物，以下哪种培养基成分的调整更能提高发酵效率？（）A.碳源的种类和浓度B.氮源的种类和浓度C.无机盐的种类和浓度D.生长因子的添加14、在生物制药的研究中，基因工程技术发挥着重要作用。若要通过基因工程的方法生产一种药用蛋白，以下哪个步骤是构建重组表达载体的关键环节？A.目的基因的获取B.选择合适的表达系统C.设计引物进行PCR扩增D.将目的基因与载体连接15、对于药物质量控制的标准制定，以下关于杂质限度的确定，错误的是（）A.基于安全性和有效性考虑B.参考相关法规和指南C.杂质限度越高越好D.结合生产工艺的实际情况16、在制药过程的质量风险管理中，需要识别和评估各种潜在风险。对于药品生产过程中可能出现的微生物污染风险，以下哪种防控措施最为关键？（）A.严格的无菌操作B.定期的设备清洁C.环境监测D.人员培训17、在生物制药的下游处理过程中，层析技术被广泛应用于目标蛋白的分离纯化。若要从复杂的混合物中纯化一种单克隆抗体，以下哪种层析方法通常具有较高的选择性和分辨率？A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.亲和层析D.疏水相互作用层析18、在药物合成路线的选择中，以下哪个因素需要考虑，以降低合成过程中的环保压力？A.产生的废弃物种类和数量B.所用溶剂的可回收性C.能源消耗D.以上因素均需考虑19、在药物分析方法中，分光光度法是常用的定量分析方法之一。对于紫外-可见分光光度法，以下哪种情况可能导致测量结果不准确？（）A.溶液的浓度过高B.选择的测量波长在吸收峰的最大波长处C.比色皿的透光面干净无污渍D.仪器经过严格的校准20、在生物制药的下游处理过程中，层析技术是常用的分离纯化手段。以下哪种层析技术基于分子大小进行分离？A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.亲和层析D.疏水相互作用层析二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）在中药现代化研究中，论述中药质量标准的建立方法，包括中药材、中药饮片和中成药的质量控制要点。2、（本题10分）在天然药物化学研究中，阐述从植物中提取生物碱类成分的常用方法和分离纯化技术。3、（本题10分）分析在化学合成药物的工艺优化中，如何运用统计学方法进行实验设计和数据分析，以提高优化效率？4、（本题10分）解释在化学合成药物的无菌原料药生产中，无菌保障措施和验证要求有哪些，如何确保产品