2024年医疗器械质保协议范本版

2024年医疗器械质保协议范本版A版本合同目录一览第一条定义与术语解释1.1医疗器械1.2质量保证1.3质保期1.4质保服务第二条质保范围与内容2.1质保范围2.2质保内容2.3质保服务内容第三条质保期限3.1总质保期3.2各部件质保期3.3质保期起始时间第四条质保条件4.1质保条件4.2质保期计算4.3质保期延长条件第五条质保服务方式5.1维修服务5.2更换服务5.3技术支持第六条质保服务响应时间6.1响应时间标准6.2应急情况处理第七条质保费用7.1质保费用支付方式7.2质保费用包含内容7.3质保费用不包含内容第八条质量问题处理8.1质量问题反馈8.2质量问题调查8.3质量问题解决第九条质保记录与资料9.1质保记录保存期限9.2质保资料提供第十条违约责任10.1供应商违约10.2购买方违约第十一条争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决地点第十二条法律适用12.1合同适用的法律12.2法律变更影响第十三条合同的变更与解除13.1合同变更条件13.2合同解除条件第十四条合同的终止与失效14.1合同终止条件14.2合同失效后果第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1医疗器械为本合同所述的医疗器械，是指由供应商提供的，用于人类疾病预防、诊断、治疗、康复的设备和器具。1.2质量保证质量保证是指供应商对其提供的医疗器械在质保期内，按照本合同约定的条件，保证其正常使用并提供相应的质保服务。1.3质保期质保期是指自医疗器械交付购买方之日起至约定的质保期满之日止的时间段。1.4质保服务质保服务是指供应商在质保期内，对医疗器械进行维护、维修、更换等的服务。第二条质保范围与内容2.1质保范围质保范围包括医疗器械本身及其附件和配件。2.2质保内容质保内容包括：（1）医疗器械的正常使用和维护；（2）医疗器械的故障排除和维修；（3）医疗器械的更换和升级。2.3质保服务内容质保服务内容包括：（1）定期对医疗器械进行检查和维护；（2）对出现的故障进行排除和修复；（3）在质保期内，对于不能修复的医疗器械，按照购买方的要求进行更换或升级。第三条质保期限3.1总质保期总质保期为自医疗器械交付购买方之日起计算的____年。3.2各部件质保期各部件的质保期如下：（1）主体结构：____年；（2）附件和配件：____年。3.3质保期起始时间质保期起始时间为医疗器械交付购买方的日期。第四条质保条件4.1质保条件供应商按照本合同约定提供质保服务，购买方应当按照本合同约定的条件和方式使用医疗器械。4.2质保期计算质保期的计算以医疗器械交付购买方之日起开始计算。4.3质保期延长条件在质保期满前，如果购买方需要延长质保期，可以与供应商协商并签订补充协议。第五条质保服务方式5.1维修服务供应商负责对医疗器械进行维修服务，确保其恢复正常使用。5.2更换服务在质保期内，如果医疗器械出现不能修复的问题，供应商应当按照购买方的要求进行更换。5.3技术支持第六条质保服务响应时间6.1响应时间标准供应商应当在购买方通知质保服务后的____小时内做出响应，并在____小时内到达现场进行处理。6.2应急情况处理在应急情况下，供应商应当立即安排人员进行处理，确保医疗器械的正常使用。第七条质保费用7.1质保费用支付方式质保费用包含在医疗器械的购买价格中，购买方在支付医疗器械购买价格时一次性支付。7.2质保费用包含内容质保费用包含：（1）质保期内的一切维修、更换和升级服务；（2）质保期内的一切技术支持服务。7.3质保费用不包含内容质保费用不包含：（1）由于购买方使用不当导致的医疗器械损坏；（2）医疗器械的正常耗材和消耗品；（3）由于不可抗力导致的医疗器械损坏。第八条质量问题处理8.1质量问题反馈购买方在使用医疗器械过程中发现质量问题，应当在第一时间内通知供应商。8.2质量问题调查供应商收到质量问题反馈后，应当在____小时内派员进行调查，确认问题原因。8.3质量问题解决供应商应当在确认质量问题后，立即采取措施解决问题，确保医疗器械的正常使用。第九条质保记录与资料9.1质保记录保存期限供应商应当将质保记录保存至少____年。9.2质保资料提供供应商应当向购买方提供医疗器械的质保资料，包括使用说明书、维修记录等。第十条违约责任10.1供应商违约如果供应商未能按照本合同约定提供质保服务，应当承担相应的违约责任。10.2购买方违约如果购买方未能按照本合同约定使用医疗器械，导致质保服务无法正常进行，应当承担相应的违约责任。第十一条争议解决11.1争议解决方式如发生合同争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。11.2争议解决地点本合同的争议解决地点为合同签订地。第十二条法律适用12.1合同适用的法律本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。12.2法律变更影响如果本合同签订后，相关法律法规发生变化，影响本合同的履行，双方应按照新的法律法规进行调整。第十三条合同的变更与解除13.1合同变更条件本合同的变更必须经双方协商一致，并以书面形式作出。13.2合同解除条件除非合同另有约定，任何一方不得单方面解除本合同。如确需解除合同，必须经双方协商一致，并以书面形式作出。第十四条合同的终止与失效14.1合同终止条件（1）质保期届满；（2）双方协商一致解除本合同；（3）法律法规规定的其他终止条件。14.2合同失效后果本合同失效后，供应商不再承担质保责任，但供应商应当继续履行本合同终止前已产生的义务。第二部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：医疗器械说明书详细描述医疗器械的使用方法、注意事项、维护保养等内容。2.附件二：质保服务记录表记录医疗器械的质保服务情况，包括维修、更换和升级等服务记录。3.附件三：质保服务响应时间标准详细列出质保服务响应时间的要求，包括不同情况下的响应时间限制。4.附件四：质量问题反馈和处理流程详细描述购买方在发现质量问题时应如何反馈，以及供应商如何进行调查和解决问题的流程。5.附件五：质保记录保存期限规定规定质保记录的保存期限，以及如何保存和管理这些记录。6.附件六：法律法规变更通知如果法律法规发生变化，影响本合同的履行，供应商和购买方应如何通知对方并进行相应的调整。7.附件七：合同变更和解除协议详细列出合同变更和解除的条件，以及变更和解除协议的格式和要求。说明二：违约行为及责任认定：1.供应商违约行为未能按照约定提供质保服务；未能按照约定时间响应质量问题；未能按照约定解决质量问题。责任认定：供应商应承担违约责任，包括但不限于赔偿购买方的损失、支付违约金等。2.购买方违约行为未能按照约定使用医疗器械；未能按照约定支付质保费用。责任认定：购买方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、承担由此产生的损失等。示例说明：如果供应商未能在约定时间内响应质量问题，购买方可以要求供应商支付违约金，并赔偿因延迟响应导致的损失。说明三：法律名词及解释：1.医疗器械：指用于人类疾病预防、诊断、治疗、康复的设备和器具。2.质保期：指自医疗器械交付购买方之日起至约定的质保期满之日止的时间段。3.质保服务：指供应商在质保期内，对