GB/T 14728.2-2024双臂操作助行器要求和试验方法第2部分：轮式助行器

ICS11180

CCSC.45

中华人民共和国国家标准

GB/T147282—2024/ISO11199-22021

.:

代替GB/T14728.2—2008

双臂操作助行器要求和试验方法

第2部分轮式助行器

:

Assistiveproductsforwalkingmanipulatedbybotharms—

Reuirementsandtestmethods—Part2Rollators

q:

ISO11199-22021IDT

(:,)

2024-09-29发布2025-10-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T147282—2024/ISO11199-22021

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………2

设备

4………………………8

试验条件

5…………………8

一般要求和试验方法

6……………………9

风险分析

6.1……………9

可拆卸轮式助行器

6.2…………………9

紧固件

6.3………………9

使用者质量最大负载

6.4/………………9

结构要求

6.5……………9

制动器

6.6………………9

手柄

6.7…………………10

材料

7………………………11

通则

7.1…………………11

易燃性

7.2………………11

生物相容性和毒性

7.3…………………11

感染和微生物污染

7.4…………………11

耐蚀性

7.5………………11

液体进入

8…………………12

与人体接触部分的温度

9…………………12

活动部件的安全性

10……………………12

挤压

10.1………………12

机械磨损

10.2…………………………13

防止身体部位被卡

11……………………13

孔和间隙

11.1…………………………13

形开口

11.2V…………………………13

折叠调节和锁定装置

12、…………………13

通则

12.1………………13

折叠装置

12.2…………………………14

锁定装置

12.3…………………………14

Ⅰ

GB/T147282—2024/ISO11199-22021

.:

搬运把手

13………………14

通则

13.1………………14

要求

13.2………………14

试验方法

13.3…………………………14

表面角和边

14、……………15

静态稳定性

15……………15

静态稳定性要求

15.1…………………15

静态稳定性试验方法

15.2……………15

静载强度

16………………18

座椅静载强度

16.1……………………18

轮式助行器静载强度

16.2……………19

靠背强度

16.3…………………………19

耐久性试验

17……………20

耐久性试验要求

17.1…………………20

耐久性试验方法

17.2…………………20

人类工效学原则

18………………………21

包装

19……………………22

制造商提供的信息

20……………………22

通则

20.1………………22

产品上标志的信息

20.2………………22

使用手册

20.3…………………………23

检验报告

20.4…………………………23

附录资料性设计产品时考虑的危险因素

A()…………25

总则

A.1………………25

一般康复辅助器具预期的危险及其因素

A.2………25

不同使用者人类工效学因素的危害

A.3……………25

机械损坏维护不足和或老化引起的危险

A.4、/……………………25

附录资料性一般性建议

B()……………26

子条款易燃性

B.17.2—………………26

子条款清洁和消毒

B.27.4.2—………………………26

第章人类工效学原则

B.318—………………………26

第章包装

B.419—……………………27

参考文献

……………………28

Ⅱ

GB/T147282—2024/ISO11199-22021

.:

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是双臂操作助行器要求和试验方法的第部分已经发布

GB/T14728《》2。GB/T14728

了以下部分

:

第部分框式助行器

———1:;

第部分轮式助行器

———2:;

第部分台式助行器

———3:。

本文件代替双臂操作助行器具要求和试验方法第部分轮式助行

GB/T14728.2—2008《2:

架与相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

》,GB/T14728.2—2008,,:

增加了制动器的术语和定义见

a)“”(3.1);

增加了风险分析可拆卸轮式助行器紧固件使用者质量最大负载见

b)“”“”“”“/”(6.1~6.4);

更改了轮子为结构要求见年版的

c)“”“”(6.5,20084.1);

更改了闸为制动器见年版的增加了制动器的耐久性

d)“”“”(6.6,20084.3),“”(6.6.3);

更改了手柄相关内容见年版的

e)(6.7,20084.4);

更改了材料和光洁度为材料的通则见年版的和表面角和边见第

f)“”“”“”(7.1,20084.11)“、”(

章

14);

增加了易燃性生物相容性和毒性感染和微生物污染耐蚀性见

g)“”“”“”“”(7.2~7.5);

增加了液体进入一章见第章

h)“”(8);

增加了与人体接触部分的温度一章见第章

i)“”(9);

增加了活动部件的安全性一章见第章

j)“”(10);

增加了防止身体部位被卡一章见第章

k)“”(11);

更改了调节装置和折叠装置为折叠调整和锁定装置见第章年版的和

l)“”“”“、”(12,20084.84.9);

增加了搬运把手一章见第章

m)“”(13);

增加了靠背强度见

n)“”(16.3);

增加了人类工效学原则一章见第章

o)“”(18);

增加了包装一章见第章

p)“”(19);

更改了通则见年版的更改了文件为使用手册见年版的

q)(20.1,20086.1),“”“”(20.3,20086.3)。

本文件等同采用双臂操作助行器要求和试验方法第部分轮式助行器

ISO11199-2:2021《2:》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中华人民共和国民政部提出

。

本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC148)。

本文件起草单位中国残疾人辅助器具中心中国建筑设计研究院有限公司河南翔宇医疗设备股

:、、

份有限公司佛山市东方医疗设备厂有限公司上海互邦智能康复设备股份有限公司

、、。

本文件主要起草人李冬梅贺炜洁王羽王琪何永正吴瑞萍李建谕赵次舜张健

:、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2008GB/T14728.2—2008;

本次为第一次修订

———。

Ⅲ

GB/T147282—2024/ISO11199-22021

.:

引言

轮式助行器是双臂操作助行器的一种行走时需要帮助的人可以使用轮式助行器轮式助行器

。,。

可以在人行走和站立时提供稳定的支撑并降低摔倒风险轮式助行器能配备休息座椅靠背或购物

,。、

袋但是不能像轮椅一样坐在座椅上移动

,。

双臂操作助行器要求和试验方法拟由三部分组成

GB/T14728《》。

第部分框式助行器目的在于提供框式助行器的要求和测试方法

———1:。。

第部分轮式助行器目的在于提供轮式助行器的要求和测试方法

———2:。。

第部分台式助行器目的在于提供台式助行器的要求和测试方法

———3:。。

Ⅳ

GB/T147282—2024/ISO11199-22021

.:

双臂操作助行器要求和试验方法

第2部分轮式助行器

:

1范围

本文件界定了轮式助行器的术语和定义规定了无附件除非特殊的试验过程有规定的轮式助行

,()

器一般要求和试验方法材料液体进入与人体接触部分的温度活动部件的安全性防止身体部位被

,,,,,

卡折叠调节和锁定装置搬运把手表面角和边静态稳定性静载强度耐久性试验包装确立了人

,、,,、,,,,,

类工效学原则给出了制造商提供的信息描述了试验条件

,,。

本文件适用于质量不低于的使用者作为日常使用的双臂操作的轮式助行器

35kg。

本文件不适用于前臂水平支撑的轮式助行器即的台式助行器

,ISO11199-3。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

设备用图形符号注册符号

ISO7000(Graphicalsymbolsforuseonequipment—Registered

symbols)

注设备用图形符号第部分通用符号1)

:GB/T16273.1—20081:(ISO7000:2004,NEQ)

家具软体家具引燃性的评定第部分火源模拟火柴火焰

ISO8191-22::(Furniture—Assess-

mentofignitabilityofupholsteredfurniture—Part2:Ignitionsource:match-flameequivalent)

注