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第5页共5页2024年委托生产加工合同参考范文合同内容改写一、费用承担所有因此产生的费用均由相关方承担。二、生产要求与标准1.乙方应依据甲方提供的包装标签设计、生产工艺及法定标准组织生产活动,并确保生产过程严格遵循《药品生产质量管理规范》的各项要求。所使用的原料、辅料及包装材料均需符合国家法定标准,并具备合法来源证明。2.甲方保留对乙方进行检查或实施现场质量审计的权利。第二条:甲乙双方责任与义务(一)乙方责任:1.乙方须确保受托生产的药品质量完全符合法定标准及注册要求。2.委托生产事宜的申报工作由甲方负责,乙方需配合提供必要资料。待获得当地省级食品药品监督管理局的备案文件后,方可正式开展委托生产活动。3.乙方应组织相关人员进行培训,以满足甲方对生产及检验工作的具体要求。4.乙方需确保甲方提供的物料、中间产品及待包装产品均适用于其预定用途。5.乙方严禁从事任何可能对委托生产或检验产品质量造成不利影响的活动,并严格保守甲方的技术秘密、商业秘密,同时遵守所有相关法律法规及规章制度。6.乙方应按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并妥善保存所有与受托生产相关的文件和记录。甲方有权随时调阅或检查这些记录,以及在出现投诉、质量疑虑或召回时,能够方便地查阅所有与产品质量评估相关的记录。7.乙方负责向甲方提供产品质量的回顾性分析数据。(二)甲方责任:1.在乙方获得委托生产资格后,甲方将向其提供生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等与生产及检验相关的必要资料。2.甲方将组建委托生产评估小组,对乙方的生产过程及检验过程进行全程监督。3.甲方应向乙方充分说明产品或操作可能对其环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品造成的潜在影响。4.甲方应确保所提供的物料及产品均符合相应的质量标准。5.甲方负责对乙方进行综合评估,包括其生产条件、技术水平及质量管理能力等方面,以确保其能够胜任受托工作并符合GMP要求。6.甲方负责产品质量的回顾性分析工作。7.甲方负责委托生产药品的质量保证及市场销售工作。第三条:验收标准1.本品的验收标准依据【药品】质量标准执行。2.本品的包装标签内容必须与甲方提供的包装标签设计保持一致。3.生产过程需严格遵循甲方提供的生产工艺及法定标准。第四条:生产计划与交货期限1.甲方根据市场需求向乙方下达生产计划,且每批生产计划的数量不得低于乙方的最小生产批量。2.乙方应在收到甲方生产计划后的规定时间内完成生产任务。3.双方明确确认,甲方为乙方生产的【药品】的全球独家销售商,乙方不得将该产品出售给除甲方以外的任何第三方。第五条:结算价格与付款方式1.甲方以件为单位与乙方结算委托生产费用,该费用包括但不限于材料费、检验费及人工费等。具体费用由双方协商确定,并作为本合同附件执行。2.甲方应在验收合格后规定时间内向乙方支付该批委托生产的全部费用。3.若遇市场价格波动或包装规格变更等情况,经双方协商同意的其他结算价格可作为本条款的补充规定。第六条:交货地点与方式1.本品的交货地点为乙方成品库。2.交货时,乙方需向甲方提供每批次的成品检验报告书原件三份。第七条:药品放行程序每批药品均需经过严格的质量评价,确保符合药品注册要求并完成所有生产与检验流程后,方可由甲方质量受权人批准放行。具体放行条件包括但不限于:1.药品及其生产过程符合注册批准或相关规定要求;2.生产和质量控制文件齐全完整;3.完成各类必要验证;4.实施质量审计、自检或现场检查;5.所有检查与检验均已完成且记录完整;6.生产条件受控且变更或偏差已按程序处理;7.其他可能影响产品质量的因素均在受控范围内。第八条:合同生效与有效期本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效,有效期至委托产品委托生产批件有效期届满之日止。第九条:合同终止后的义务本合同终止后,乙方应立即停止生产该药品。第十条:争议解决本合同履行过程中发生的任何争议及与本合同相关的一切争议,双方应首先通过友好协商解决;协商不成时,任何一方均可将2024年委托生产加工合同参考范文(二)甲方:_____乙方:_____鉴于甲方的市场拓展需求,因甲方现有生产规模无法满足市场需求,甲方特此委托乙方加工生产______产品,双方达成以下协议:一、甲乙双方需提供具有法律效力的相关文件,签订委托生产加工合同,并在当地主管机构备案。二、甲方负责主要原材料及包装物的供应,乙方采购的材料质量必须符合国家及企业相关标准。材料价格经双方协商确定,相关费用由甲方按约定的数量和价格进行结算。三、未经甲方明确书面同意,乙方不得生产与甲方产品相似的产品。四、产品品种数量将根据市场状况以销定产。生产计划由甲方派驻的人员确定,乙方在甲方人员的监督下,可按甲方指定地区协助销售,货款由甲方负责回收。五、乙方必须确保生产符合甲方要求的合格产品,按时交货。如因乙方原因导致交货量不足或延迟,由此产生的损失由乙方承担。六、考虑到市场价格的动态变化,委托加工产品的单位费用将采用动态计算方式,由甲乙双方根据主要原料价格和市场情况适时商定。七、乙方应按照国家相关标准和企业标准进行生产,禁止不合格产品出厂。如因乙方生产导致的不合格产品,乙方需承担相应责任。乙方的生产加工过程将由乙方质检部门按照标准进行代验代检。八、产品标识、标准应遵循国家技术监督局《产品标识标注规定》第九条四款的规定,厂名厂址使用营业执照上的名称。九、甲方全权负责委托加工产品的销售,乙方不得进行销售。乙方在生产过程中产生的辅料费用,由乙方先行垫付,甲方在每批产品生产完成后进行结算。十、乙方需提供良好的生产条件、卫生条件及成品、半成品库房,并免费提供甲方驻厂人员的住宿、水电。同时,乙方需协助处理生活琐事及协调相关部门关系。十一、委托加工的详细信息(包括数量、品种、执行标准等)将以书面形式另行通知,书面通知经双方签字确认有效。未经书面通知,乙方擅自生产,甲方有权采取侵权行为的法律措施。十二、本合同有效期自____年____月____日至____年____月____日。如需续签,双方需另行协商,合同期满后自动终止。十三、在乙方确保甲方生产数量的前提下,甲方不会在河南省内委托其他方进行加工生产。十四、对于未涵盖在本协议中的事宜,双方应通过协商解决。十五、本合同一式四份,甲乙双方各执一份,并在工商行政管理局合同仲裁部门备案。十六、如在合同执行期间发生争议,应由甲方所在地的法律机构解决。甲方签字:_____乙方签字:_________年____月____日____年____月____日2024年委托生产加工合同参考范文(三)并在乙方的出库单据上完成签字确认。四、产品验收标准依据双方共同确认的质量文件以及国家相关标准执行。五、若甲方发现原辅材料、包装材料或成品存在质量问题(包括但不限于原辅材料、包装材料不符合既定标准,成品存在破损等),有权向乙方提出质疑,并有权要求乙方立即停止使用存在问题的原辅材料及包装材料。六、交货时间安排:自乙方确认订货计划之日起(确认时间应在乙方收到传真后一个工作日内完成),按照双方约定的天数开始供货。具体供货量如下:月订货量在万箱以内的,每日供货量不低于万箱;月订货量达到万箱的,每日供货量不低于万箱;月订货量超过万箱的,每日供货量具体协商确定。第六条加工费用及结算方式一、甲方按照以下方式向乙方支付加工费用(在原材料价格波动幅度不超过5%的情况下,价格保持不变;若波动超过5%,则进行相应调整)。二、乙方负责承担购置食品原材料、包装品、产品加工、包装以及将产品交付给甲方所涉及的所有运费、装卸费用及其他相关税费。三、乙方在收取甲方加工费用时,需开具增值税发票,并承担由此产生的税收。第七条甲方的权利与义务一、甲方在收到乙方按照约定交付的每批产品后,应在规定时间内支付该批加工费用的部分款项,剩余部分待乙方全部交付产品后一次性付清。二、甲方有权指派人员监督乙方的原材料和包装品购置以及产品生产过程。若发现乙方存在挪用滥用资金、购置的原材料和包装品不符合甲方要求或无法生产出合格产品的情况,甲方有权拒绝支付加工费用,要求乙方赔偿损失,并有权要求乙方重新购置或解除协议。三、甲方提供产品的生产技术标准及成品各项理化指标(详见附件一),乙方需严格按照这些标准进行加工。首次加工时,甲方负责成品各项理化指标的在线检测和品质控制。在乙方首次加工并达到附件一中的品质指标要求后,乙方需对后续所有产品的质量承担全部责任。第八条乙方的权利与义务一、乙方需根据甲方确认的配方及工艺要求加工产品,确保保质保量、按期完成甲方的加工任务。二、乙方需为甲方提供一间办公室,并接受甲方指派人员的监督。乙方购置的食品原材料、包装品以及本协议下的产品(成品或半成品)均归甲方所有,乙方无权擅自处置。无论协议履行期间还是协议终止后,未经甲方书面同意,乙方或任何第三方均不得使用甲方的商标、商号或泄露甲方提供的产品生产技术。协议终止后,乙方未经甲方书面同意不得以任何理由继续使用甲方提供的产品生产技术。乙方不得直接向任何第三方销售甲方委托加工生产的产品,也不得为任何第三方生产同类产品。第九条违约责任一、乙方提供的产品必须符合国家和行业质量标准。若产品不符合标准,甲方有权拒绝支付加工费用、要求赔偿损失、要求乙方出资继续履行协议或解除协议。若因乙方加工不合格产品导致甲方对第三方承担责任的,甲方有权要求乙方承担全部责任。二、乙方若存在挪用滥用甲方出资、转卖甲方产品、延期交货、交货数量不足或其他违约行为,甲方有权要求解除协议或继续履行协议,并要求乙方承担违约责任。违约金为违约事项所涉及金额的30%;若所涉金额无法确定,则按照甲方总出资的10%计算。三、无论协议履行期间还是协议终止后,若乙方未经甲方书面同意使用甲方的商标、商号或泄露甲方提供的产品生产技术,或在协议终止后未经甲方书面同意继续使用甲方提供的产品生产技术,乙方需向甲方支付违约金100万元。四、若乙方违约行为给甲方造成的损失高于违约金数额,甲方有权同时主张损失赔偿。五、若甲方无正当理由拒绝支付款项,乙方有权要求解除协议或继续履行协议,并要求甲方承担违约责任。违约金为违约事项所涉及金额的30%;若所涉金额无法确定,则按照甲方总出资的10%计算。六、若甲方违约行为给乙方造成的损失高于违约金数额,乙方有权同时主张损失赔偿。其他条款一、甲方首次委托乙方加工生产的批量及加工费用支付方式详见本协议条款;后续加工费用按照本协议第六条第一款的规定进行结算。二、本协议期限暂定为三年,自甲方首次委托乙方加工成功之日起计算;期满后经双方同意可自动延期。三、协议签订后,双方应本着有利于协议履行的原则协商解决争议;若协商不成,任何一方可向提起诉讼一方所在地人民法院提起诉讼。四、甲方订单下达及产品提货需由专人负责,并向2024年委托生产加工合同参考范文(四)一、价格核算与生产调整1.量产后的价格计算将向甲方提供,可按生产批次进行报价。2.电子产品技术及质量标准以双方确认的产品设计说明及相关文件为依据,验收标准根据具体产品在《电子产品委托设计单》中详细阐述。3.如遇特殊情况导致产品设计或生产的变动,一方需提前通知对方,并在取得对方同意的前提下,可对生产进行相应调整。4.设计过程中涉及的模具、治具、研发、打样等费用由乙方承担。二、设计交付与验收1.设计交付内容包括:(1)样板_____块(实物)(2)产品使用说明书(电子版)(3)BOM表(电子版)(4)测试方法(电子版)(5)其他未列出的必要设计成果2.设计成果应按《电子产品委托设计单》约定的日期在甲方指定地点交付,运输费用由乙方承担。3.乙方必须确保按约定的交付期交付。若乙方无法按期交付,甲方有权单方面终止设计生产工作,已产生的费用由乙方自行承担。乙方不得因此影响甲方其他电子产品的设计生产进度。4.甲方在收到设计资料后,在____个工作日内完成验收。验收合格后出具《电子产品委托设计验收单》。如验收不合格,甲方将不合格项及修改意见、修改时间以邮件形式通知乙方。乙方在收到不合格判定后____个工作日内提出异议,若在____个工作日内无回复,则视为接受甲方的异议,并按要求修改设计。三、生产加工工作1.辅助性生产工具、仪器仪表、辅料、耗材等均由乙方负责。2.产品生产工艺及外购物料技术参数需按《加工工艺文件》执行,未经甲方同意不得擅自更改。3.电子产品可采用有铅工艺生产,如需无铅工艺,甲方应在《电子产品委托加工单》中注明,否则乙方可按有铅工艺生产。4.产品所用物料由乙方负责采购,必须使用正规厂家生产的电子元器件。如采用无铅工艺,乙方需提供物料的SGS报告。四、加工产品的交付与验收1.产品应按《电子产品委托加工单》约定的交货日期在甲方指定地点交货,运输费用由乙方承担。2.乙方必须按约定的交货期交货。若延期交货,乙方需按订单总额的____%支付违约金,逾期____天仍未交货,乙方需按订单总额的____倍支付违约金。3.甲方在乙方交货后____个工作日内按国家相关标准进行验收并出具《

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