2024年高等教育医学类自考-10153医药商品学考试近5年真题附答案

（图片大小可自由调整）2024年高等教育医学类自考-10153医药商品学考试近5年真题荟萃附答案第I卷一.参考题库(共100题)1.非处方药的销售途径主要有（）A、药品生产企业→零售药店→消费者B、药品生产企业→代理商（药品经营企业）→零售药店→消费者C、药品生产企业→医院→消费者D、药品生产企业→代理商（药品经营企业）→药品批发公司→零售药店→消费者E、药品生产企业→药品批发公司→零售药店→消费者2.药品在冷处保管，温度控制在（）A、2℃～10℃B、20℃以下C、1℃～30℃D、60%～75%E、60%～70%3.药品生产企业进行电子商务交易时首选调模式是（）A、B2BB、B2CC、B2GD、C2GE、C2G4.“逆向物流”即（）A、废弃物物流B、生产物流C、供应物流D、销售物流E、以上都不是5.我国现行GSP是何时施行的（）A、2000年4月30日B、2000年5月1日C、2000年7月1日D、2005年1月1日E、2006年10月1日6.我国目前已经出台的医药商品知识产权相关的法律、法规有《中华人民共和国专利法》和《中华人民共和国商标法》等。7.《药品广告审查发布标准》规定不得发布的广告包括（）A、麻醉药品B、精神用品C、医疗用毒性药品D、放射性药品E、批准试生产的药品8.世界公认的原料药生产与输出国（）A、美国B、日本C、欧洲D、中国E、加拿大9.属于化学药品的是（）A、苦参素软胶囊B、六味地黄丸C、地奥新康胶囊D、冻干人血白蛋白E、妇科千金片10.下列为中药材质量限量控制内容的有（）A、水分含量测定B、灰分含量测定C、浸出物含量测定D、挥发油测定E、有害物质测定11.医药商品运输过程中的保护措施有（）A、轻装轻卸B、合理堆码C、妥善苫垫D、适当环境E、良好包装12.在国际医药贸易中采取国家干预有哪些优点？13.医药商品质量的特性有哪些？特殊性是什么？14.不合格物品的返修、退货以及周转使用的包装容器从需方返回到供方所成的物品实体流动称为（）A、供应物流B、生产物流C、销售物流D、回收物流E、废弃物物流15.实用新型和外观设计的事情流程为（）A、申请→受理→初步审查→公开→实质审查→授予专利权B、申请→受理→初步审查→授予专利权C、申请→受理→初步审查→实质审查→授予专利权D、申请→受理→授予专利权E、申请→受理→实质审查→授予专利权16.中药材的保管和养护最重要的为（）A、防止霉变B、防治虫蛀C、防止潮解D、防止酸败E、防止干枯17.境内第三类医疗器械由什么机构审查（）A、县级（食品）药品监督管理机构B、市级（食品）药品监督管理机构C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理机构D、国家食品药品监督管理局E、卫生部18.新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。19.中药材生产质量管理规范简称中药材GAP，是GoodAgriculturalPractice的缩写。20.药库合理利用仓容要按照的原则有（）A、安全B、方便C、节约D、有效E、均一21.中药材质量标准内容有哪些？22.根据GSP对药品检验的要求，药品检验原始记录应保存（）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年23.知识产权中的工业产权即版权，包括作者权、邻接权和计算机软件。24.下列地方标准中，仍作为法定依据的是（）A、中成药地方标准B、化学药品的地方标准C、生物制品的地方标准D、中药材地方标准E、化学原料药地方标准25.下列属于医疗器械的有（）A、超声显像诊断仪B、微波治疗仪C、永磁型磁共振成像系统D、心电图机E、患者监护仪26.医药商品使用价值的基础是（）A、医药商品的质量B、医药商品的作用价值C、医药商品的功能D、医药商品的营销E、医药商品的管理27.医药商品市场调查报告的一般结构包括（）（）（）（）4部分。28.阴凉处温度控制在（）A、2℃～10℃B、20℃以下C、1℃～30℃D、60%～75%E、60%～70%29.国务院总理签署的《中华人民共和国药品管理法实施条例》于什么时间起实施（）A、2001年8月4日B、2002年9月15日C、2003年8月4日D、2004年8月4日E、2000年8月4日30.挥发油含量测定的甲法适用于测定（）A、含相对密度1.0以下挥发油的中药材B、含相对密度1.0以上挥发油的中药材C、含相对密度2.0以上脂肪油的中药材D、含挥发油的中药材E、含挥发油的天然药物31.新药是指（）A、未曾在中国境内上市销售的药品B、创新药品C、仿制药品D、从国外引进的药品E、中国境内生产的药品32.什么叫医药商品的质量？33.世界上第三大医药市场是（）A、美国B、日本C、欧洲D、中国E、加拿大34.物品在供方和需方之间的实体流动称为（）A、供应物流B、生产物流C、销售物流D、回收物流E、废弃物物流35.属于中成药的是（）A、黄芪提取物B、苦参素软胶囊C、六味地黄丸D、银杏叶提取物E、红参36.医药商品的质量监督管理机构是（）A、国家食品药品监督管理局B、国家工商行政总局C、国家知识产权局D、国家专利局E、卫生部37.“分区分类，货位编号”的优点是（）A、便于发货、检查和保管B、可使商品出入库迅速C、有利于提高工作效率D、加速商品流转E、保管人员易于熟悉商品性能和掌握可能发生质量变异的规律，提高科学养护的水平38.我国中药出口面临的主要问题有哪些？39.Ⅱ期临床试验是指（）A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验B、临床治疗作用的初步评价试验C、临床治疗作用的确证试验D、新药上市后应用的疗效及不良反应评价E、临床疗效试验40.什么叫医药商品的市场调查和预测？41.化学药品注册分类有哪些？42.欧盟把药品分成8类，除专利药、仿制药、非处方药抗抑郁剂外，还有（）A、天然植物药B、疫苗制品C、血液制品D、生物制品E、化学药品43.挥发油含量测定的乙法适用于测定（）A、含相对密度1.0以下挥发油的中药材B、含相对密度1.0以上挥发油的中药材C、含相对密度2.0以上脂肪油的中药材D、含挥发油的中药材E、含挥发油的天然药物44.生物制品的检定包括（）（）（）45.下列为药品质量管理规范的是（）A、GAPB、GLPC、GMPD、GSPE、GCP46.药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。47.药品注册申请的监管单位是（）A、国家工商总局B、国家环保局C、国家知识产权局D、国务院E、国家食品药品监督管理局48.药品在冷处保管，温度控制在（）49.医药商品市场调查的内容是什么？50.医药电子商务包括（）A、医药信息的共享B、电子结算C、合法的医药生产企业与生产企业（原料药制剂）、流通企业及医院的网上交易D、合法的医药流通企业与流通企业及医院的网上交易E、零售药店对消费者的网上销售51.下列属于中药的是（）A、六味地黄丸B、阿莫西林C、同仁堂本草脱毛膏D、流感全病毒灭活疫苗E、头孢拉定胶囊52.当前医药电子商务应用形式主要有（）A、为药品集中招标提供招标平台B、为药品采购提供交易平台C、为主管机关的监管提供平台D、网络咨询服务E、网上手术53.药品销售中的第一销售终端是指（）A、地市级或以上医院B、县市或以上区域的药店C、县市级以下的医院D、县市级以下的诊所E、县市级以下的药店54.世界第一医药市场是（）A、美国医药市场B、日本医药市场C、欧洲医药市场D、发达国家医药市场E、发展中国家医药市场55.运输是创造产品的（）A、“时间价值”B、“地点价值”C、使用价值D、交换价值E、价值56.医药商品的运输方式有哪些？57.保健食品生产要遵循哪些法规？58.下面属于中药、天然药物注册分类范围的有（）A、未在国内上市销售的，从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B、新发现的药材及其制剂C、新的中药材代用品D、药材新的药用部位及其制剂E、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂59.医药商品市场环境是指影响医药企业生产经营管理活动各因素的综合，一般包括_（）（）（）和（）等。60.下列属于中药材的有（）A、桂林西瓜霜B、生晒参C、羚羊角D、板蓝根E、板蓝根颗粒61.药品广告监督管理机关是（）A、国家食品药品监督管理局B、国家卫生部C、国家知识产权局D、省、自治区、直辖市药的监督管理部门E、县级以上工商行政管理部门62.下列哪类药的销售额稳居世界第一（）A、抗溃疡药B、抗结核药C、治疗肺炎药D、抗菌药E、磺胺类63.生物制品按使用目的分为（）A、预防类B、保健类C、治疗类D、体内诊断类E、普通类64.医药商品学的研究内容是什么？医药商品学的研究任务有哪些？65.属于保健食品的（）A、头孢拉定胶囊B、阿奇霉素C、黄金牌深海鱼油软胶囊D、永磁型磁共振成像系统E、十全大补丸66.下列属于化学原料药的是（）A、板蓝根B、阿奇霉素C、格列本脲片D、阿奇霉素分散片E、头孢拉定胶囊67.医药商品发明专利申请流程为（）A、申请→受理→初步审查→授予专利权B、申请→受理→授予专利权C、申请→受理→初步审查→公开→实质审查→授予专利权D、申请→受理→初步审查→实质审查→授予专利权E、申请→受理→初步审查→公开→授予专利权68.医药商品学研究的核心是（）A、医药商品的生产B、医药商品的质量C、医药商品的经营管理D、医药商品的物流E、医药商品的知识产权69.组织医药商品运输的原则包括（）（）（）（）70.新药研究中，稳定性研究一般包括（）A、影响因素试验B、加速试验C、长期试验D、药品上市后的稳定性研究E、稳定性评价71.医药商品市场预测方法包括（）A、定向预测性B、经典预测性C、时间预测性D、定量预测性E、分析预测性72.属于商品商标的是（）A、昭通天麻B、九芝堂C、老百姓D、绿十字E、桐乡杭白菊73.商流多环节，物流少环节是指（）A、物流和商流相结合形式B、商流在前，物流在后C、物流在前，商流在后D、商流迂回，物流直达E、物流迂回，商流直达74.药品销售管理的形式中，最常见的是（）A、风险销售责任制B、任务承包制C、销售定额制D、工作时间制E、销售利润责任制75.下列剂型的药品储存时关键要注意防潮的是（）A、注射剂B、胶囊剂C、散剂D、水剂E、软膏剂76.下列属极毒品及杀伤性药品的是（）A、高锰酸钾B、氰化物C、哌替啶（杜冷丁）D、吗啡E、过氧化氢溶液（双氧水）77.属于B2C模式的为（）A、药厂将原料药卖给制剂厂B、药厂将药品卖给流通企业C、药厂将产品直接通过网上交易卖给消费者D、制药商想医药管理部门申报药品批文E、消费者想医药管理部门投诉药品质量问题78.影响药品生产过程中的六要素中，（）（）为硬件管理。79.商流少环节，物流多环节是指（）A、物流和商流相结合形式B、商流在前，物流在后C、物流在前，商流在后D、商流迂回，物流直达E、物流迂回，商流直达80.下列属于治疗用生物制品注册分类范畴的有（）A、未在国内上市销售的生物制品B、单克隆抗体C、基因治疗、体细胞治疗及其制品D、变态反应原制品E、未在国内外上市销售的疫苗81.属于服务商标的是（）A、昭通天麻B、九芝堂C、老百姓D、绿十字E、桐乡杭白菊82.商品的“买空卖空”现象属于（）A、只有商流，没有物流B、物流和商流相结合C、两者都是D、两者都不是83.医药商品市场调查的内容包括（）A、医药商品的市场环境调查B、医药商品的未来销售额调查C、医药商品的供需调查D、医药商品的调查E、医药商品的竞争调查84.下列属于连锁药店职能的有（）A、销售职能B、顾客服务职能C、顾客关系维护职能D、医药商品展示职能E、信息收集职能85.药品是指用于（）（）（）人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。86.下列属于化学药品的有（）A、苦参素软胶囊B、阿莫西林C、桂林西瓜霜D、上喘灵注射剂E、注射用氨苄西林钠87.药品检验应有完整的原始记录，记录保存3年。88.医药商品市场需求是指在一定时期内，可供医药商品市场销售的商品数量。89.医药商品的规定特征包括（）A、安全有效性B、均一可控性C、产品特征性D、稳定性E、应用性90.药品销售中的第二销售终端是指（）A、地市级或以上医院B、县市或以上区域的药店C、县市级以下的医院D、县市级以下的诊所E、县市级以下的药店91.商标包括（）（）（）（）4大类92.医药商品库房管理要贯彻的原则是（）A、“先进先出”B、“近期先出”C、“易变先出”D、按批号出库E、就近原则93.物流与商流相分离形式（）A、商流在前，物流在后；物流是在商流之后完成的B、物流在前，商流在后C、商流迂回，物流直达D、物流迂回，商流直达E、只有商流，没有物流94.遇光易引起变化的药品是（）A、高锰酸钾B、氰化物C、哌替啶D、吗啡E、过氧化氢溶液95.当今世界上最大的药品消费市场是（）A、美国B、日本C、欧洲D、中国E、加拿大96.质量是产品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特性的总和。97.《保健食品良好生产规范》又称食品GMP，由卫生部颁布，于何时起正式实施（）A、1998年1月1日B、1999年1月1日C、1998年5月5日D、1999年5月5日E、2000年5月1日98.《保健食品注册管理办法（试行）》于什么时间颁布（）A、1996年1月B、2007年5月C、2001年5月D、2005年4月E、2006年1月99.连锁药店经营管理的核心是（）A、连锁药店的总部B、连锁药店的配送中心C、连锁药店的门店D、连锁药店的财务部E、连锁药店的加工部100.冬虫夏草商品共分为几个规格（）A、1B、2C、3D、4E、5第I卷参考答案一.参考题库1.参考答案：A,B,D,E2.参考答案：A3.参考答案：A4.参考答案：A5.参考答案：C6.参考答案：正确7.参考答案：A,B,C,D,E8.参考答案：D9.参考答案：A10.参考答案：A,B,C,D,E11.参考答案：A,B,C,D,E12.参考答案：在国际贸易中采取国家干预的优点在于： ①提供有利于医药企业发展的基本制度框架。 ②国家可以不同的身份和渠道介入。 ③促进医药行业国际贸易比较优势的形成和发展。 ④国家易于实施制定的重大发展计划。13.参考答案：医药商品质量的特性包括： ①安全有效性。 ②均一可控性。 ③稳定性。 医药商品质量的特殊性包括： ①重要性。 ②两重性。 ③专属性。 ④时效性。 ⑤生产规范性。 ⑥质量控制严格性。14.参考答案：D15.参考答案：B16.参考答案：A,B17.参考答案：D18.参考答案：正确19.参考答案：正确20.参考答案：A,B,C21.参考答案：中药材质量标准内容有： ①名称、汉语拼音、药材拉丁名。 ②来源。 ③性状。 ④鉴别。 ⑤检查。 ⑥浸出物测定。 ⑦含量测定。 ⑧炮制。 ⑨性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意及储藏等。22.参考答案：E23.参考答案：错误24.参考答案：D25.参考答案：A,B,C,D,E26.参考答案：A27.参考答案：引言；正文；结果；附件28.参考答案：B29.参考答案：B30.参考答案：A31.参考答案：A32.参考答案：医药商品的质量是指医药商品能满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特性的总和。33.参考答案：B34.参考答案：C35.参考答案：C36.参考答案：A37.参考答案：A,B,C,D,E38.参考答案：我国中药出口面临的主要问题有： ①国际市场占有率不高。 ②出口结构不合理。 ③出口量增加但价格下降。 ④国外天然药物与中药产业竞争激烈。 ⑤缺乏国际知名品牌。39.参考答案：B40.参考答案：医药商品市场调查就是运用一定的手段和方式，有目的、有计划地搜集医药商品市场信息，并加以整理、分析的整个活动过程。医药商品的市场预测是在医药商品市场调查的基础上，根据医药商品市场过去和现在的情报资料，运用科学的方法和手段对未来一定时期内医药商品市场发展变化的趋势进行分析、判断和测算，从而为医药营销决策提供依据。41.参考答案：①未在国内外上市销售的化学药品。 ②改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 ③已在国外上市销售但尚