2020年保健食品监督管理办法

2020年保健食品监督管理办法一、总则为加强保健食品监督管理，保障公众健康，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本办法。二、定义保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。保健食品应当具有明确、科学的保健作用，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。三、保健食品注册与备案1.保健食品注册：保健食品生产企业在生产保健食品前，应当向国家食品药品监督管理总局申请注册，并提交相关材料。2.保健食品备案：保健食品生产企业在生产保健食品前，可以向省级食品药品监督管理部门备案，并提交相关材料。四、保健食品标签与说明书1.保健食品标签应当载明产品名称、保健功能、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、生产日期、保质期、贮存方法、执行标准、批准文号等信息。2.保健食品说明书应当载明保健食品标签所载明的内容，以及保健食品的保健作用、产品特点、食用注意事项等信息。五、保健食品广告管理1.保健食品广告应当真实、合法，不得含有虚假、夸大内容。2.保健食品广告应当明确标示“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”的警示语。六、保健食品生产与经营1.保健食品生产企业应当具备相应的生产条件和技术能力，并按照保健食品生产许可的规定进行生产。2.保健食品经营者应当具备相应的经营条件，并按照保健食品经营许可的规定进行经营。七、保健食品监督与管理1.国家食品药品监督管理总局负责全国保健食品的监督管理。2.省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品的监督管理。3.食品药品监督管理部门应当加强对保健食品生产、经营活动的监督检查，发现违法行为，依法予以查处。八、附则本办法自2020年1月1日起施行。本办法施行前已经生产、经营的保健食品，符合本办法规定的，可以继续生产、经营；不符合本办法规定的，应当依照本办法规定进行调整或者停产、停业。2020年保健食品监督管理办法九、保健食品检验与检测1.保健食品生产企业在生产保健食品前，应当委托具有相应资质的检验机构进行检验，确保产品质量符合国家标准。2.保健食品经营者应当定期对所经营的保健食品进行质量检测，确保产品符合国家标准。十、保健食品召回与处置1.保健食品生产企业或者经营者发现其生产的保健食品存在安全隐患的，应当立即停止生产、销售，并召回已经上市的产品。2.保健食品生产企业或者经营者应当及时向食品药品监督管理部门报告召回情况，并按照要求进行召回和处置。十一、保健食品进出口管理1.保健食品进出口应当符合国家有关法律法规的规定，并经过相应的检验检疫。2.进口保健食品应当取得国家食品药品监督管理总局的批准，并按照规定进行检验检疫。十二、保健食品不良反应监测与报告1.保健食品生产企业、经营者和医疗机构应当建立保健食品不良反应监测与报告制度，及时收集、报告保健食品不良反应信息。2.食品药品监督管理部门应当对保健食品不良反应信息进行分析、评估，并采取相应的措施。十三、保健食品信息公示1.保健食品生产企业、经营者应当在其官方网站、产品标签等醒目位置公示保健食品的相关信息，包括产品名称、保健功能、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、生产日期、保质期、贮存方法、执行标准、批准文号等信息。2.食品药品监督管理部门应当建立保健食品信息公示平台，及时公示保健食品的相关信息，方便公众查询。十四、法律责任十五、附则本办法自2020年1月1日起施行。本办法施行前已经生产、经营的保健食品，符合本办法规定的，可以继续生产、经营；不符合本办法规定的，应当依照本办法规定进行调整或者停产、停业。2020年保健食品监督管理办法十六、消费者权益保护1.保健食品生产企业、经营者应当保障消费者的合法权益，不得欺诈、误导消费者。2.消费者购买保健食品时，有权要求查看产品标签、说明书、检验报告等相关信息。3.消费者发现保健食品存在安全隐患或者不良反应时，可以向食品药品监督管理部门投诉举报。十七、国际合作与交流1.国家食品药品监督管理总局可以与其他国家和地区的食品药品监督管理部门建立合作关系，共同加强保健食品的监督管理。2.国家食品药品监督管理总局可以组织或者参与国际保健食品的交流活动，提高我国保健食品的监管水平。十八、实施时间本办法自2020年1月1日起施行。本办法施行前已经生产、经营的保健食品，符合本办法规定的，可以继续生产、经营；不符合本办法规定的，应当依照本办法规定进行调整或者停产、停业。十九、解释权本办法由国家食品药品监督