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文档简介

医院超说明书用药管理制度第一章总则为规范医院超说明书用药的管理，确保患者用药安全，保障医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》及相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。超说明书用药是指在药品说明书的适应症、用法用量及注意事项等方面的使用，旨在提高临床用药的灵活性与有效性。第二章适用范围本制度适用于医院内所有涉及超说明书用药的医务人员、药剂科及相关管理部门。包括但不限于医生、药师、护士等。第三章制度目标1.提高医院对超说明书用药的管理水平，确保患者用药安全。2.规范医务人员在超说明书用药过程中的行为，减少医疗风险。3.加强对超说明书用药的记录和追踪，确保可追溯性。4.提高患者的知情权，确保患者了解超说明书用药的相关信息。第四章管理规范第1节超说明书用药的适用条件1.患者符合超说明书用药的医学指征，且其他治疗方案无效或不适合。2.有充分的临床依据和文献支持，证明超说明书用药可有效改善患者病情。3.经过充分的风险评估，确保患者的安全。第2节超说明书用药的审批流程1.医生在决定使用超说明书用药时，需填写《超说明书用药申请表》，详细说明用药理由、预期效果及潜在风险。2.医生向科室主任或药剂科主任申请审批，需附上相关文献支持。3.审批后，由药剂科对所用药物进行审核，确认其适用性及安全性。4.经过审核后，方可进行超说明书用药。第3节患者知情同意1.在实施超说明书用药前，医院应向患者或其监护人详细说明用药的目的、预期效果、可能的不良反应及替代疗法。2.患者或其监护人应在《超说明书用药知情同意书》上签字，确认知情同意后方可用药。第五章操作流程第1节超说明书用药的实施1.医生在实施超说明书用药前，需再次确认患者的病情及相关检查结果。2.按照审批流程和医嘱，实施超说明书用药。3.在用药过程中，医务人员需密切观察患者的反应，及时记录并处理不良反应。第2节超说明书用药的记录1.药剂科需对超说明书用药进行详细记录，包括医生姓名、用药时间、药物名称、用量、患者反应等。2.记录应存档，便于后续查阅和追踪。第六章监督机制第1节定期审查1.每季度由医院药事管理委员会对超说明书用药情况进行审查，评估用药的合理性和安全性。2.根据审查结果，及时调整相关管理措施或培训计划。第2节不良反应报告1.医务人员应及时向药剂科报告超说明书用药引发的不良反应。2.药剂科负责不良反应的记录与分析，必要时向相关部门报告。第3节反馈机制1.医务人员、患者及其家属可通过医院设立的反馈渠道，提出对超说明书用药的意见和建议。2.药剂科应定期汇总反馈信息，作为制度改进的依据。第七章附则1.本制度由医院药事管理委员会负责解释，自发布之日起实施。2.本制度根据国家法律法规和医院实际情况定期修订，确保其有效性和适用性。---结语本制度的制定旨在通过规范超说明书用药行为，确保患

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