企业经济纠纷法律制度试题

第第页企业经济纠纷法律制度试题企业经济纠纷法律制度试题答案第八章企业经济纠纷法律制度1、（单选题）当事人采用仲裁方式解决纠纷，应当双方本身乐意，达成仲裁协议。没有仲裁协议，一方申请仲裁的，仲裁委员会（）。A.应当受理B.可以受理C.不予受理D.应当裁定驳回仲裁正确答案：C2、（单选题）王某与李某因有矛盾关系紧张,一天,二人又发生争吵并动起手来,王某被李某打成轻伤,王某依法有权向人民法院（）。A.控告B.举报C.自首D.报案正确答案：A3、（单选题）《行政诉讼法》规定，被提起行政诉讼的主体是（）。A.受委托的机构B.行政机关工作人员C.行政机关D.行政机关和行政机关工作人员正确答案：D4、（单选题）A市B县动物卫生监督所对赵某私自从外省购进、染有口蹄疫奶牛30头一案进行行政惩罚时，赵某不服并向法院提起行政诉讼，由于案情较为重点，他应当直接向（）提起诉讼。A.B县公安部门B.B县法院C.省级高级法院D.A市中级法院正确答案：D5、（单选题）《民事诉讼法》规定，因当事人申请裁定再审的案件由（）审理。A.高级人民法院B.中级人民法院以上的人民法院C.最高人民法院D.基层人民法院正确答案：B6、（单选题）在调解书签收前当事人反悔的，仲裁庭应当（）。A.及时作出判决B.及时作出决议C.及时作出裁定D.及时作出裁决正确答案：A7、（单选题）第二审人民法院对民事上诉案件，经过阅卷、调查和询问当事人，对（），可以不开庭审理。A.法院院长决议的B.诉讼代理人要求的C.当事人申请的D.没有提出新的事实、证据或者理由，合议庭认为不需要开庭审理的正确答案：D8、（单选题）新《刑事诉讼法》加添的规定：“不得强迫任何人证明自身有罪”是（）的体现。A.非法证据排出制度B.合理怀疑C.无罪推定D.疑罪从无正确答案：A9、（单选题）依据我国《民事诉讼法》的规定，当事人申请鉴定的，由（）确定具备资格的鉴定人。A.原告B.双方当事人协商C.被告D.人民法院正确答案：B10、（单选题）收集书证不符合法定程序，可能严重影响司法公正的，应当（）。A.作出合理解释B.直接排出C.补正D.补正或者作出合理解释正确答案：D11、（单选题）依据《行政诉讼法》规定，下列关于人民法院审理行政案件说法不正确的是（）。A.人民法院审理行政案件，不实行合议制度B.人民法院审理行政案件，依法实行两审终审制度C.人民法院审理行政案件，依法实行回避制度D.人民法院审理行政案件，依法实行公开审理制度正确答案：A12、（单选题）下级人民法院接到最高人民法院执行死刑命令后,发现罪犯正在怀孕的,应当（）。A.停止执行,并立刻报告最高人民法院B.停止执行,报告本级人民法院院长裁定C.停止执行,待分娩后报请最高人民法院院长再签发执行死刑的命令才略执行D.立刻执行正确答案：A21、（多选题）下列事项中，属于公民、法人或者其他组织可以提起行政诉讼的有（）。A.吊销许可证B.对征收决议不服C.申请行政许可，行政机关拒绝D.限制人身自由正确答案：ABCD22、（多选题）行政诉讼参加人或者其他人有（）行为之一的，人民法院可以依据情节轻重，予以训诫、责令具结悔过或者处一万元以下的罚款、十五日以下的拘留。A.威逼证人作证的B.以诳骗手段使原告撤诉的C.供应虚假证明料子，拦阻人民法院审理案件的D.隐匿已被查封的资产的正确答案：ABCD23、（多选题）某高校学校发生多次偷窃案件，经学生报案，学校保卫部认为某系学生何某的嫌疑很大，那么学校保卫部可以进行下列哪些工作？（）A.对发案现场采取保护措施，通知公安机关进行现场勘验B.对现场提取的指纹进行鉴定C.公安机关搜查犯罪嫌疑人何某的住处时，派员作为见证人在场D.拘留犯罪嫌疑人何某正确答案：AC24、（多选题）依据《行政诉讼法》的规定，人民法院对以暴力方法阻拦人民法院工作人员执行职务的单位，可以对（）依照前款规定予以罚款、拘留.A.紧要负责人B.直接责任人员C.负责人D.其他直接人员正确答案：AB25、（多选题）依据《行政诉讼法》的规定，下列哪些证据是原告或者第三人不能自行收集，可以申请人民法院调取的证据（）。A.当事人没有时间收集的证据B.确因客观原因不能自行收集的其他证据C.涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的证据D.由国家机关保管而须由人民法院调取的证据正确答案：BCD26、（多选题）公民、法人或者其他组织认为行政行为所依据的（）不合法，在对行政行为提起诉讼时，可以一并恳求对该规范性文件进行审查。A.国务院部门规章B.地方人民政府订立的规范性文件C.地方人民政府部门订立的规范性文件D.国务院部门订立的规范性文件正确答案：BCD27、（多选题）人民法院对起诉行政机关没有依法（）的案件，权利义务关系明确、不先予执行将严重影响原告生活的，可以依据原告的申请，裁定先予执行。A.支出工伤保险金B.支出最低生活保障金C.支出抚恤金D.支出医疗社会保险金正确答案：ABCD28、（多选题）关于行政诉讼二审程序的说法正确的是（）。A.人民法院对上诉案件，应当构成合议庭，开庭审理B.人民法院审理上诉案件，应当在收到上诉状之日起三个月内作出终审判决C.判决和裁定的上诉期限是一样的D.不服一审法院的判决和裁定都可上诉正确答案：ABD29、（多选题）行政诉讼期间，不绝止行政行为的执行，但有（）情形之一的，裁定停止执行。A.法律、法规规定停止执行的B.原告或者利害关系人申请停止执行，人民法院认为该行政行为的执行会造成难以弥补的损失，而且停止执行不损害国家利益、社会公共利益的C.人民法院认为该行政行为的执行会给国家利益、社会公共利益造成重点损害的D.被告认为需要停止执行的正确答案：ABCD30、（多选题）在人民检察院自行侦查过程中，由人民检察院做出决议，由公安机关执行的强制措施有（）。A.取保候审或监视居住B.逮捕C.拘留D.拘传正确答案：ABC31、（推断题）因不动产提起的行政诉讼，由不动产所在地人民法院管辖。A.对B.错正确答案：对32、（推断题）当事人达成仲裁协议，一方向人民法院起诉的，人民法院不予受理。A.对B.错正确答案：错33、（推断题）经复议的行政诉讼案件，必需由复议机关所在地人民法院管辖。A.对B.错正确答案：错34、（推断题）仲裁实行级别管辖和地域管辖制度，实在参照《民事诉讼法》的相关规定。A.对B.错正确答案：错35、（推断题）下级人民法院对其管辖的第一审行政案件，认为需要由上级人民法院审理或者指定管辖的，可以报请上级人民法院决议。A.对B.错正确答案：对36、（推断题）各级人民检察院对行政诉讼案件审判监督程序以外的其他审判程序中审判人员的违法行为，有权向同级人民法院提出检察建议。A.对B.错正确答案：对37、（推断题）平等主体的公民、法人和其他组织之间发生的合同纠纷和其他资产权益纠纷，可以仲裁。A.对B.错正确答案：对38、（推断题）《行政诉讼法》规定，人民法院判决更改，不得加重原告的义务或者减损原告的权益。A.对B.错正确答案：对39、（推断题）人民法院审理行政案件，应当收取诉讼费用。诉讼费用由败诉方承当，双方都有责任的由双方分担。A.对B.错正确答案：对40、（推断题）公安机关必需依照法定程序，收集能够证明犯罪嫌疑人有罪的各种证据，证明无罪的证据不必收集。A.对B.错正确答案：错篇2:企业经济纠纷法律制度试题企业经济纠纷法律制度试题答案第八章企业经济纠纷法律制度1、（单选题）当事人采用仲裁方式解决纠纷，应当双方本身乐意，达成仲裁协议。没有仲裁协议，一方申请仲裁的，仲裁委员会（）。A.应当受理B.可以受理C.不予受理D.应当裁定驳回仲裁正确答案：C2、（单选题）王某与李某因有矛盾关系紧张,一天,二人又发生争吵并动起手来,王某被李某打成轻伤,王某依法有权向人民法院（）。A.控告B.举报C.自首D.报案正确答案：A3、（单选题）《行政诉讼法》规定，被提起行政诉讼的主体是（）。A.受委托的机构B.行政机关工作人员C.行政机关D.行政机关和行政机关工作人员正确答案：D4、（单选题）A市B县动物卫生监督所对赵某私自从外省购进、染有口蹄疫奶牛30头一案进行行政惩罚时，赵某不服并向法院提起行政诉讼，由于案情较为重点，他应当直接向（）提起诉讼。A.B县公安部门B.B县法院C.省级高级法院D.A市中级法院正确答案：D5、（单选题）《民事诉讼法》规定，因当事人申请裁定再审的案件由（）审理。A.高级人民法院B.中级人民法院以上的人民法院C.最高人民法院D.基层人民法院正确答案：B6、（单选题）在调解书签收前当事人反悔的，仲裁庭应当（）。A.及时作出判决B.及时作出决议C.及时作出裁定D.及时作出裁决正确答案：A7、（单选题）第二审人民法院对民事上诉案件，经过阅卷、调查和询问当事人，对（），可以不开庭审理。A.法院院长决议的B.诉讼代理人要求的C.当事人申请的D.没有提出新的事实、证据或者理由，合议庭认为不需要开庭审理的正确答案：D8、（单选题）新《刑事诉讼法》加添的规定：“不得强迫任何人证明自身有罪”是（）的体现。A.非法证据排出制度B.合理怀疑C.无罪推定D.疑罪从无正确答案：A9、（单选题）依据我国《民事诉讼法》的规定，当事人申请鉴定的，由（）确定具备资格的鉴定人。A.原告B.双方当事人协商C.被告D.人民法院正确答案：B10、（单选题）收集书证不符合法定程序，可能严重影响司法公正的，应当（）。A.作出合理解释B.直接排出C.补正D.补正或者作出合理解释正确答案：D11、（单选题）依据《行政诉讼法》规定，下列关于人民法院审理行政案件说法不正确的是（）。A.人民法院审理行政案件，不实行合议制度B.人民法院审理行政案件，依法实行两审终审制度C.人民法院审理行政案件，依法实行回避制度D.人民法院审理行政案件，依法实行公开审理制度正确答案：A12、（单选题）下级人民法院接到最高人民法院执行死刑命令后,发现罪犯正在怀孕的,应当（）。A.停止执行,并立刻报告最高人民法院B.停止执行,报告本级人民法院院长裁定C.停止执行,待分娩后报请最高人民法院院长再签发执行死刑的命令才略执行D.立刻执行正确答案：A21、（多选题）下列事项中，属于公民、法人或者其他组织可以提起行政诉讼的有（）。A.吊销许可证B.对征收决议不服C.申请行政许可，行政机关拒绝D.限制人身自由正确答案：ABCD22、（多选题）行政诉讼参加人或者其他人有（）行为之一的，人民法院可以依据情节轻重，予以训诫、责令具结悔过或者处一万元以下的罚款、十五日以下的拘留。A.威逼证人作证的B.以诳骗手段使原告撤诉的C.供应虚假证明料子，拦阻人民法院审理案件的D.隐匿已被查封的资产的正确答案：ABCD23、（多选题）某高校学校发生多次偷窃案件，经学生报案，学校保卫部认为某系学生何某的嫌疑很大，那么学校保卫部可以进行下列哪些工作？（）A.对发案现场采取保护措施，通知公安机关进行现场勘验B.对现场提取的指纹进行鉴定C.公安机关搜查犯罪嫌疑人何某的住处时，派员作为见证人在场D.拘留犯罪嫌疑人何某正确答案：AC24、（多选题）依据《行政诉讼法》的规定，人民法院对以暴力方法阻拦人民法院工作人员执行职务的单位，可以对（）依照前款规定予以罚款、拘留.A.紧要负责人B.直接责任人员C.负责人D.其他直接人员正确答案：AB25、（多选题）依据《行政诉讼法》的规定，下列哪些证据是原告或者第三人不能自行收集，可以申请人民法院调取的证据（）。A.当事人没有时间收集的证据B.确因客观原因不能自行收集的其他证据C.涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的证据D.由国家机关保管而须由人民法院调取的证据正确答案：BCD26、（多选题）公民、法人或者其他组织认为行政行为所依据的（）不合法，在对行政行为提起诉讼时，可以一并恳求对该规范性文件进行审查。A.国务院部门规章B.地方人民政府订立的规范性文件C.地方人民政府部门订立的规范性文件D.国务院部门订立的规范性文件正确答案：BCD27、（多选题）人民法院对起诉行政机关没有依法（）的案件，权利义务关系明确、不先予执行将严重影响原告生活的，可以依据原告的申请，裁定先予执行。A.支出工伤保险金B.支出最低生活保障金C.支出抚恤金D.支出医疗社会保险金正确答案：ABCD28、（多选题）关于行政诉讼二审程序的说法正确的是（）。A.人民法院对上诉案件，应当构成合议庭，开庭审理B.人民法院审理上诉案件，应当在收到上诉状之日起三个月内作出终审判决C.判决和裁定的上诉期限是一样的D.不服一审法院的判决和裁定都可上诉正确答案：ABD29、（多选题）行政诉讼期间，不绝止行政行为的执行，但有（）情形之一的，裁定停止执行。A.法律、法规规定停止执行的B.原告或者利害关系人申请停止执行，人民法院认为该行政行为的执行会造成难以弥补的损失，而且停止执行不损害国家利益、社会公共利益的C.人民法院认为该行政行为的执行会给国家利益、社会公共利益造成重点损害的D.被告认为需要停止执行的正确答案：ABCD30、（多选题）在人民检察院自行侦查过程中，由人民检察院做出决议，由公安机关执行的强制措施有（）。A.取保候审或监视居住B.逮捕C.拘留D.拘传正确答案：ABC31、（推断题）因不动产提起的行政诉讼，由不动产所在地人民法院管辖。A.对B.错正确答案：对32、（推断题）当事人达成仲裁协议，一方向人民法院起诉的，人民法院不予受理。A.对B.错正确答案：错33、（推断题）经复议的行政诉讼案件，必需由复议机关所在地人民法院管辖。A.对B.错正确答案：错34、（推断题）仲裁实行级别管辖和地域管辖制度，实在参照《民事诉讼法》的相关规定。A.对B.错正确答案：错35、（推断题）下级人民法院对其管辖的第一审行政案件，认为需要由上级人民法院审理或者指定管辖的，可以报请上级人民法院决议。A.对B.错正确答案：对36、（推断题）各级人民检察院对行政诉讼案件审判监督程序以外的其他审判程序中审判人员的违法行为，有权向同级人民法院提出检察建议。A.对B.错正确答案：对37、（推断题）平等主体的公民、法人和其他组织之间发生的合同纠纷和其他资产权益纠纷，可以仲裁。A.对B.错正确答案：对38、（推断题）《行政诉讼法》规定，人民法院判决更改，不得加重原告的义务或者减损原告的权益。A.对B.错正确答案：对39、（推断题）人民法院审理行政案件，应当收取诉讼费用。诉讼费用由败诉方承当，双方都有责任的由双方分担。A.对B.错正确答案：对40、（推断题）公安机关必需依照法定程序，收集能够证明犯罪嫌疑人有罪的各种证据，证明无罪的证据不必收集。A.对B.错正确答案：错篇3:生产现场GMP试题生产现场GMP试题车间：姓名：得分：一、选择题；共20题，每题1分，共20分。1、干净区的干净度，干净区应。（ABCDE）A.定期消毒B.使用的消毒剂不得对设备、物料和产品产生污染C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。D.不同空气干净级别的干净室（区）之间的人员及物料进入，应有防止交叉感染的措施。E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染2、GMP体系应能确保。（ABCD）A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量掌控活动符合新版GMP的要求C.采购和使用的原辅料和包装料子正确无误D.每批产品经质量授权人批准后方可放行3、下列哪些是质量掌控的基本要求？（ACD）A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成全部质量掌控的相关活动。B.由化验室人员依照规定的方法对原辅料、包装料子、中心产品、待包装产品和产品进行取样C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装料子、中心产品、待包装产品和产品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必需时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。4、干净厂房的清洁标准包含。（ABCD）A.目测表面、玻璃应光亮B.墙壁、顶棚应干净无痕迹C.地面无碎屑、无污迹D.万级干净厂房应定期进行灰尘粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测，应符合要求。5、关于GMP文件的使用，下列哪些说法是正确的？（ABC）A.不使用已撤销和过时文件，必需是现行版本。B.保持文件的清楚和完整，不随便涂改。C.不擅自复制和销毁文件或记录D.发现文件不合理或者错误时，可以直接进行修改。6、以下情况属于偏差有。（ABCD）A.设备故障/过程停止B.文件记录缺陷C.人员失误D.未按规定执行7、质量保证系统应当确保。（ABCDEF）A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求B.管理职责明确C.确认验证的实施D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施E.每批产品经质量授权人批准后方可放行F.依照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。8、药品生产质量管理的基本要求有。（ABCDE）A.订立生产工艺，系统地回顾并证明其可连续稳定地生产出符合要求的产品。B.生产工艺及其重点更改均经过验证C.配备所需的资源D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止仿佛质量缺陷再次发生。9、排水设施应当。（ABC）A.大小适合B.安装防止倒灌的装置C.应当尽可能躲避明沟排水，不行躲避时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒。D.只要能满足生产就好，其它可以不考虑。10、仓储区的设计和建造应当。（ABCD）A.确保良好的仓储条件B.有通风和照明设施C.仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）D.满足安全贮存的要求，并进行检查和监控。11、生产设备的要求有。（ABCD）A.不得吸附药品或向药品中释放物质B.不得对药品质量产生任何不利影响C.与药品直接接触的生产设备表面应当平整、干净、易清洗或消毒、耐腐蚀D.不得与药品发生化学反应12、留样应至少符合以下哪些要求？。（ABC）A.应当依照操作规程对留样进行管理B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C.产品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原材料子药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装。13、物料的放行应至少符合以下哪些要求？。（ACD）A.物料的质量评价内容应至少包含生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果B.物料应小试确认后放行C.物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决议。D.物料应当由指定人员签名批准放行14、产品的质量标准应包含：（ABCD）A.产品名称以及产品代码B.产品规格和包装形式C.定性和定量的限度要求D.贮存条件和注意事项15、以下关于产品管理的说法正确的有。（ABCD）A.应指定产品入库接收程序B.产品应有状态标识，标识要求清楚、明确C.帐卡物保持全都D.储存条件符合药品注册批准的要求E.分类、分品种、分批号存放，但由于产品仓库空间有限，所以一个垫仓板上可以放多个批号。16、企业应建立实施矫正和防备措施的操作规程，内容至少包含。（ABCDE）A.对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行。分析，确定已有和潜在的质量问题。必需时，应当采用适当的统计学方法。B.调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因C.确定所需采取的矫正和防备措施，防止问题的再次发生。D.评估矫正和防备措施的合理性、有效性和充分性E.对实施矫正和防备措施过程中全部发生的更改应当予以记录17、下列关于质量记录管理的描述，哪些是正确的？（ABCD）A.质量记录分为三种类型：与质量体系运行有关的质量记录、与产品有关的记录、来自供应商的记录B.质量记录应当有题目、编号、执行日期、参考文件编号等信息C.质量文件的编号是唯一性的D.质量记录的填写只能用黑色或蓝色的碳水笔填写，不得使用铅笔和圆珠笔18、下列关于日期的书写方法，正确的有。（ABC）A.20**年5月1日B.20**.5.1C.20**.05.01D.12/05/01E.12.05.0119、下列关于公司培训体系的描述，哪些是正确的？（ABCD）A.公司实施四层三级培训体系B.笔试成绩在75分以下的，应接受二次培训后进行补考。C.培训记录至少保管至员工离职后两年D.新员工独立上岗前必需经过三级培训20、下列关于退回管理的说法，正确的有。（ABCD）A.退回原因分为质量原因和非质量原因两种B.退回的产品需要转移到退回品库，并贴好退货标识。C.退回品库需要对温湿度进行监控，温湿度要求与放行产品存放区温湿度全都。D.退回产品若是质量原因，且涉及其他相关批次的，需要启动产品召回程序，组织召回。二、推断题；共20题，每题0.5分，共10分。1、岗位操作人员在填写记录时，若同岗位其他人员短时间不在现场，可由其他经过培训的相邻岗位操作人员进行复核。（）2、产品生命周期是指从药品上市开始直到退市的全部阶段。（）3、OOS产生时，复测是首选措施。（）4、应当订立相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。（）5、药品生产企业对退货或召回的药品不愿定需要进行销毁。（）6、GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。（）7、检验结果超出企业的内控标准但未超出法定标准也应当视为检验结果超标。（）8、假如一批产品所出具的检验报告单是合格的，说明该批产品即为合格产品，可以放行。（）9、原材料子药生产车间某批物料出料后，出料工器具可以放在干净的聚乙烯袋中，不用清洁，后续批次连续使用。（）10、数据完整性工作需要全员参加和努力，包含企业各层管理者（）11、车间填写使用完后的状态标识应当由班组长集中收集、处理，不得随便丢弃。（）12、进行物料平衡审核的首要目的是降低消耗。（）13、用未拧干的拖把擦地，可能造成房间的相对湿度超标。（）14、干净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和产品产生污染。（）15、为了提高工作效率，岗位操作人员可以在一系列操作结束后再完成对应岗位操作记录。（）16、原材料子药生产车间非干净区可以使用带有木质材质的工器具进行物料转移，如离心出料和烘干出料。（）17、新文件下发到工作现场后，相应被撤销的文件应当及时收回。（）18、合格的原材料子及中心体在使用、分装过程中应始终确保合格证完整，直至该袋/桶物料使用完毕。（）19、GMP规定的干净级别推断标准是对静态检测结果而言，静态检测结果合格，就没有必需进行动态监控。（）20、产量大的干净室，经捕尘处理仍不能躲避交叉污染时，不得利用回风。（）三、填空题；共10题，每题1分，共10分。1、今年公司质量月活动的主题是：________、________。抓好审核完整性，夯实GMP基础2、进入干净区的空气必需_______，并依据生产工艺要求划分空气_________________。净化；干净级别3、仓储区的_______和_______应定期监测，以确定其是否符合储存要求。温度；湿度4、生产设备应有明显的_________标志，并定期维护和修理、________和________。状态；保养；验证5、干净室（区）仅限于该区域_____________人员和经__________的人员进入。生产操作；批准6、药品生产验证应包含厂房、设施及___________的___________确认、___________确认、___________确认和产品验证。设备；安装；运行；性能7、分发、使用的文件应为批准的__________文本，已撤销和过时的文件除_____________外，不得在_____________显现。现行；留档备查；工作现场8、批生产记录应字迹__________、内容__________、数据__________，并有操作人、复核人__________。清楚；真实；完整；签名9、质量掌控试验室的人员、设施、设备应当与__________和__________相适应。产品性质、生产规模10、清场的紧要目的是_____________、_____________、_____________。防止混淆、防止污染、防止交叉污染四、GMP术语名词解释；共16题，每题2分，共32分。1、药品：是指用于防备、治疗、诊断人的疾病，有目的地调整人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包含中药材、中药饮片、中成药、化学原材料子药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2、GMP：GMP是在药品生产全过程中，用科学、合理规范的条件和方法来保证生产优质药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基础准则。3、物料：用于生产药品的原材料子、辅料、包装料子等。4、批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查批药品的生产历史（20**0808，表示20**年8月第8批生产的药品。）5、待验：物料在进厂入库前或产品出厂前所处的搁置等待检验结果的状态。6、批生产记录：一个批次的待包装品或产品的全部生产记录。批生产记录能供应当批产品的生产历史以及与质量有关的情况。7、物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。8、标准操作规程：经批准用以指示操作的通用性文件或管理方法。9、生产工艺规程：规定为生产确定数量产品所需起始原材料子和包装料子的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包含生产过程中的掌控等一个或一套文件。10、纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适合方法制得供药用的水，不含任何附加剂。11、验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能实现预期结果的有文件证明的一系列活动。12、批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的确定数量的药品。13、污染：作为处理对象的物体或物质，由于粘附、混入或产生某种物质，其性能和机能产生不良影响的过程或使其不良影响的状态，称为污染。14、有效期：药品生产企业或研究机构，依据稳定性考察的实测，或通过化学动力学的方法研究药物稳定性和反应速度问题，订立的药品可使用的常温贮存期限为有效期。1