《药品质量检测技术》试题（含答案）十二

<药物质量检测技术> 试题第=2*17页共6页<药物质量检测技术>试题第=2*PAGE48页共6页《药品质量检测技术》试题系系班级 姓名 学号题号一二三四五六总分阅卷人分数单项选择题（每小题1分，共20分。请将答案填入下表）1234567891011121314151617181920微孔滤膜法是用来检查（）A.氯化物B.砷盐C.重金属D.硫化物E.氰化物2、干燥失重主要检查药物中的（）A.硫酸灰分B.灰分C.易碳化物D.水分及其他挥发性成分E.结晶水3、干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药物其干燥温度为()A.105℃B.180℃C.140℃D.102℃E.80℃4、有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用()A.与标准比色液比较的检查法B.用HPLC法检查C.用TLC法检查D.用GC法检查E.以上均不对5、以K2Cr2O7法测定铁矿石中铁含量时，用0.02mol/LK2Cr2O7滴定。设试样含铁以Fe2O3(其摩尔质量为150.7g/mol)计约为50%，则试样称取量应为()A.0.1g左右B.0.2g左右C.1g左右D.0.35g左右6、（）是标定硫代硫酸钠标准溶液较为常用的基准物。A.升华碘B.KIO3C.K2Cr2O7D.KBrO37、当吸光度A=0时，T为（）。A.0B.10%C.100%D.∞8、直接法配制标准溶液必须使用（）

A.基准试剂B.化学纯试剂C.分析纯试剂D.优级纯试剂

9、双波长分光光度计的输出信号是（）A.样品吸收与参比吸收之差B.样品吸收与参比吸收之比C.样品在测定波长的吸收与参比波长的吸收之差D.样品在测定波长的吸收与参比波长的吸收之比10、一般评价烷基键合相色谱柱时所用的流动相为（）

A.甲醇/水（83/17）B.甲醇/水（57/43）

C.正庚烷/异丙醇（93/7)D.乙腊/水（1.5/98.5）

11、下列用于高效液相色谱的检测器，（）检测器不能使用梯度洗脱。

A.紫外检测器B.荧光检测器

C.蒸发光散射检测器D.示差折光检测器

12、在紫外可见分光光度法测定中，使用参比溶液的作用是（）A.调节仪器透光率的零点B.吸收入射光中测定所需要的光波C.调节入射光的光强度D.消除试剂等非测定物质对入射光吸收的影响13、药典规定，凡检查含量均匀度的制剂，不再进行（）。A.质量差异检查B.崩解时限检查C.含量均匀度测定D.热原检查14、除另有规定外，片剂、胶食剂或注射用无前粉末，每片（个）标示量不大于10mg或主药含量小于每片（个）质量5%者，应进行（）。A.质量差异检查B.崩解时限检查C.含量均匀度测定D.可见异物检查15、线释制剂、拉释制剂、肠溶制剂及造皮贴剂等制剂应进行（）A.溶出度测定B.释放度测定C.含量均匀度测定D.崩解时限检查16、中国药典采用()法指示重氮反应的终点。A.电位法B.永停法C.内指示剂法D.外指示剂法17、下列哪些基团不能发生重氮化反应()A.芳伯氨基B.芳烃胺基C.芳酰氨基D.取代硝基苯18、提取容量法测定有机胺类药物采用碱化试剂()A.氨水B.NaOHC.Na2CO3D.NaHCO319、高吸光度差示法和一般的分光光度法不同点在于参比溶液不同，前者的参比溶液为系系班级 姓名 学号A.溶剂B.试剂空白C.比被测试液浓度稍高的待测组分标准溶液D.比被测试液浓度稍低的待测组分标准溶液20、在滴定分析中，一般用指示剂颜色的突变来判断化学计量点的到达，在指示剂变色时停止滴定。这一点称为（）

A.化学计量点B.滴定误差C.滴定终点D.滴定分析。二、判断题（每小题2分，共20分。请将答案填入下表）123456789101、薄层色谱法中分离度的要求为大于1.5。2、同一供试品溶液在同一薄层板上平行点样的待测成分的峰面积测量值的相对标准偏差应不大于3.0%；需显色后测定的相对标准偏差应不大于5.0%。3、易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质。4、药物的干燥失重测定法是属于药物的特殊杂质的检查法。应用分光光度法进行试样测定时，由于不同浓度下的测定误差不同，因此选择最适宜的测定浓度可减少测定误差。一般来说，透光度在20％-65％或吸光值在0.2-0.7之间时，测定误差相对较小。6、分光光度法主要应用于测定样品中的常量组分含量。7、物质摩尔吸光系数ε的大小，只与该有色物质的结构特性有关，与入射光波长和强度无关。若待测物、显色剂、缓冲溶液等有吸收，可选用不加待测液而其他试剂都加的空白溶液为参比溶液。9、异烟肼加水溶解后，加氨制硝酸银试液，即有黑色浑浊出现。此反应称为银镜反应。10、异烟肼，加水溶解后，加氨制硝酸银试液，即有黑色浑浊出现。此反应称为麦芽酚反应。三、填空题（每小题2分，共20分。）1、红外光区位于可见光区和微波光区之间，习惯上又可将其细分为；；三个光区。紫外-可见分光光度法定量分析中,实验条件的选择包括波长、狭缝宽度、吸光度值（有色物的形成）、、、显色反应时间、温度、有色化合物的稳定性、掩蔽干扰_等方面。3、用每mL标准溶液相当于被测物质的质量表示溶液的浓度称为，其单位是。4、根据滴定时化学反应的类型不同，滴定分析可分为四类：、、配位滴定法和沉淀滴定法。5、“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。药物分析主要是采用、、或等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。中国药典规定检查药物中重金属时以为代表。多数药物是在酸性条件下检查重金属，其溶液的pH值应在，所用的显色剂为。8、药物中存在的杂质，主要有两个来源，一是引入，二是过程中产生。9、芳胺类药物根据基本结构不同，可分为和。10、对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有结构，能发生重氮化-偶合反应；有结构，易发生水解。四、鉴别题（每小题5分，共10分。）1．盐酸普鲁卡因2、肾上腺素解答题（每小题5分，共20分。）可见分光光度法测定物质含量时，当显色反应确定以后，应从哪几个方面选择实验条件?

系系班级 姓名 学号WZZ-2S数字式旋光仪的使用分为哪几步？3、基准物质应符合哪些要求？标定碱标准溶液时，邻苯二甲酸氢钾（KHC8H404，M=204.23gmo1-1)和二水合草酸（H2C2O4·2H20，M=126.07g·mo1-1）都可以作为基准物质，你认为选择哪一种更好？为什么？4、简述用双相测定法测定苯甲酸钠含量的基本原理和方法？六、计算题（每小题10分，共10分。）精密量取呋喃苯胺酸注射液(标示量20mg/2ml)2ml置100ml容量瓶中，用0.1mol/lNaOH稀释至刻度，摇匀取出5.0ml置另一容量瓶中，用0.1mol/lNaOH稀释至刻度，摇匀，在271nm测A=0.586。已知=594L=1cm，计算标示量的百分含量？

试题十二答案一、选择题1—5CDBAD6—10CCACA11—15DDACB16—20BBADC二、判断题1—5×√××√6—10××√√×三、填空题1、近红外中红外远红外2、溶液的pH显色剂用量3、滴定度g/ml4、酸碱滴定法氧化还原滴定法5、千分之一百分之一±10％6、物理学化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制7、铅弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲液)硫代乙酰胺试液8、生产过程中储存9、对氨基苯甲酸酯类酰胺类10、芳伯氨基酯键(或酰胺键)四、鉴别题1．盐酸普鲁卡因盐酸普鲁卡因具芳伯氨基，可发生重氮化-偶合反应，产生橙黄至猩红色沉淀2、肾上腺素肾上腺素与三氯化铁发生显色反应，呈翠绿色，再加氨水即变紫色最后变成紫红色五、简答题1、可见分光光度法测定物质含量时，当显色反应确定以后，应从哪几个方面选择实验条件?

答：①显色剂的用量

②溶液的酸度

③显色的温度

④显色的时间

⑤溶剂的选择

⑥显色反应中的干扰及消除2、WZZ-2S数字式旋光仪的使用分为哪几步？5步答案：①.打开电源开关(POWER仪器左侧),待5-10分钟使钠灯发光稳定。②.打开光源开关(LIGHT仪器左侧),开关指DC档,此时钠灯在直流电下点燃。③.按“测量”键,液晶显示屏应有数字显示。④.清零⑤.测量3、基准物质应符合哪些要求？标定碱标准溶液时，邻苯二甲酸氢钾（KHC8H404，M=204.23gmo1-1)和二水合草酸（H2C2O4·2H20，M=126.07g·mo1-1）都可以作为基准物质，你认为选择哪一种更好？为什么？答：（1）物质必须具有足够纯度（纯度≥99.9%）；

（2）物质的组成与化学式完全相符；

（3）性质稳定；

（4）有较大的摩尔质量。

选择邻苯二甲酸氢钾更好；因为它具有较大的摩尔质量，可以减小称

量误差，提高新最的准确度；4、简述用双相测定法测定苯甲酸钠含量的基本原理和方法？答：(1)原理：因苯甲酸钠易溶于水，而苯甲酸不溶于水而溶于有机溶剂，利用此性质，在水相中加入与水不相混溶的有机溶剂置分液漏斗中进行滴定。(2)