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文档简介
文献编号:Q/ZSJ01-2023版本/版次:E/0受受控质量管理手册【依据:GB/T19001-2023idtISO9001:2023标准编制】编制人:体系编写小组日期:2023年06月04日审核人:日期:2023年06月05日批准人:日期:2023年06月06日持有者:分发号:2023年06月06日发布2023年06月08日实行质量管理手册目录目录0.1颁布令………………Ⅰ0.2任命书………………Ⅱ0.3方针和目的颁布令…………………Ⅲ0.4手册修改页…………………………Ⅳ第1章公司概况…………………………01第2章术语………………02第3章总则………………03第4章组织的环境………………………054.1理解组织及其环境…………………054.2理解相关方的需求和盼望…………054.3拟定质量管理体系的范围…………054.4质量管理体系及其过程……………06第5章领导作用………………………085.1领导作用和承诺……………………085.1.1总则………………085.1.2以顾客为关注焦点………………085.2方针…………………085.2.1制定质量方针……………………085.2.2沟通质量方针……………………095.3组织的岗位、职责和权限…………09第6章策划……………136.1应对风险和机遇的措施……………136.2质量目的及其实行的策划…………136.3变更的策划…………………………14第7章支持……………157.1资源…………………157.1.1总则………………157.1.2人员………………157.1.3.基础设施…………………………157.1.4过程运营环境……………………157.1.5监视和测量资源…………………157.1.6组织的知识………………………167.2能力…………………167.3意识…………………177.4沟通…………………177.5成文信息……………187.5.1总则………………187.5.2创建和更新………………………187.5.3成文信息的控制…………………18第8章运营……………208.1运营的策划和控制…………………208.2产品和服务的规定…………………208.2.1顾客沟通…………………………218.2.2与产品和服务有关规定的拟定…………………218.2.3产品和服务有关的规定的评审…………………218.2.4产品和服务规定的更改…………218.3产品和服务的设计和开发…………………228.3.1总则………………………228.3.2设计和开发策划…………228.3.3设计和开发输入…………228.3.4设计和开发控制…………228.3.5设计和开发输出…………238.3.6设计和开发更改…………238.4外部提供的过程、产品和服务的控制……………………238.4.1总则………………………238.4.2控制类型和限度…………248.4.3外部供方的信息…………248.5生产和服务提供…………248.5.1生产和服务提供的控制…………………248.5.2标记和可追溯性…………258.5.3顾客或外部供方的财产…………………258.5.4防护………………………268.5.5交付后的活动……………268.5.6更改控制…………………268.6产品和服务的放行…………278.7不合格输出的控制…………27第9章绩效评价…………………299.1监视、测量、分析和评价…………………299.1.1总则………………………299.1.2顾客满意…………………299.1.3分析与评价………………299.2内部审核……………………309.3管理评审……………………309.3.1总则………………………309.3.2管理评审输入……………319.3.3管理评审输出……………31第10章连续改善………………3210.1总则………………………3210.2不合格和纠正措施………………………3210.3连续改善…………………32附录1:职能分派与过程关系表…………34附录2:组织机构图………………………36附录3:程序文献目录……………………37附录4:生产工艺流程图…………………390.1颁布令本公司依据GB/T19001-2023;idtISO9001:2023《质量管理体系规定》及TSGZ0004-2023特种设备安全技术规范等规定,并按公司水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品生产经营的实际情况,编制了《质量管理手册》第E版,现予以批准颁布,从2023年06月08日起实行。本《质量管理手册》是公司管理的大纲性文献,它规定了公司的质量方针,是公司生产、经营活动过程中各项管理活动所必须遵循的制度,全体员工必须认真学习,严格遵守、执行本手册规定的内容,以手册作为自己的质量管理工作行为准则。本《质量管理手册》是公司质量管理体系的法规性文献,并指导公司建立并实行管理体系的大纲和行动准则,公司全体员工必须遵照执行。总经理:周冬锦/2023年06月06日0.2任命书为贯彻执行GB/T19001-2023idtISO9001:2023《质量管理体系规定》、及TSGZ0004-2023特种设备安全技术规范等,保证质量管理体系的建立、保持、实行和改善,保证公司水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品的质量,特任命:俞漫野同志为管理者代表,对公司产品质量管理负全面责任,并协助总经理做好内部质量管理体系的协调、沟通,及与质量管理体系有关的外部联系。总经理:周冬锦/2023年06月06日在公司质量管理体系中,特任命并明确:胡昔明为质安部部长,质安部具体负责实行对产品和服务的监视和测量,并授权向顾客放行合格的产品和服务。有关部门部长(主管)及检查员的任命另有告知,以上按公司《岗位职责及任职规定》执行。总经理:周冬锦/2023年06月06日0.3质量方针颁布令根据GB/T19001-2023idtISO9001:2023《质量管理体系规定》标准规定、及TSGZ0004-2023特种设备安全技术规范等,结合公司水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品和生产经营实际情况,制定了质量方针。本公司质量方针为:以客户为导向,以质量求发展,开拓进取,连续改善,让客户满意。质量方针具体涵义如下:本公司全体员工,应致力于水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品的生产、遵守法规、以客户满意、提供客户满意的质量与服务,不断改善、追求卓越,建立连续进步的质量管理体系。公司质量方针自2023年06月08日起正式实行。总经理:周冬锦/2023年06月06日
0.4质量管理手册修改页章节号修改条款修改日期修改人/日期审核/日期批准/日期公司基本概况浙江省水电建筑机械有限公司于1960年建立,是集水利水电金属结构及起重机械类的综合性制造公司,是国内生产水利、电力设备和起重机械的骨干公司。公司占地9.6万平方米,厂房面积25753平方米,固定资产1980万元,现在有员工中,其中工程技术人员26人,经营管理人员56人。公司内拥有各类机械设备740余台,并具有化学、物理、机械、电气检测手段,全公司起重设备总能力1765KN,供电用变压器总容量400KVA,年综合生产能力5000余吨。本公司重要产品有:1、水工金属结构产品、各种平面闸门、弧形闸门、压力钢管、拦污栅、清污设备及固定式、移动式、门式等系列启闭机。2、起重机械:5~75t各种单双梁电动桥式起重机,5~63t各种桁架式、箱式、门式起重机;DQ315、MQ540、MQ1600Ⅲ、MQ600、MQ900、MQ1800等门座式起重机。为适应市场,公司不断开发新产品,并根据工程需要进行各种特殊设计。浙江省水电建筑机械有限公司坚持面向市场,抓科技、抓管理、深化改革,并一贯遵循重质量、守信用,不断开发新产品,提高产品质量和售后服务质量,为进一步提高公司管理水平和不断完善我公司的质量保证体系,根据特种设备安全技术规范和GB/T19001-2023/ISO9001:2023质量管理体系规定编制《质量管理手册》,并在全公司范围内贯彻实行,不断完善质量管理体系,连续改善求发展,为社会提供更好的产品。联系电话:联系传真:联系人:周冬锦、俞漫野公司地址:浙江省东阳市钱江路168号邮政邮编:322110第二章术语及规范性引用文献2.1术语和定义:本《质量管理手册》采用GB/T9000:2023idtISO9000:2023《质量管理体系基础和术语》、及TSGZ0004-2023特种设备安全技术规范的规定等。2.2规范性引用文献2.2.1质量管理体系标准a)GB/T19001-2023idtISO9001:2023《质量管理体系规定》b)GB/T9000-2023idtISO9000:2023《质量管理体系基础和术语》2.2.2合用的法律法规a)中华人民共和国劳动法b)中华人民共和国产品质量法c)中华人民共和国安全生产法d)中华人民共和国环境保护法及与公司实际相适应的法律法规和规定。2.2.3合用产品技术标准SL381-2023《水利水电工程启闲机制造安装及验收范》SL382-2023《水利水电工程清污机型式基本参数技术条件》DL/T946-2023《水利水电建设用起重机》GB/T14406-2023《通用桥式起重机》及与公司产品相适应的国家(行业)产品标准、顾客提供的图纸资料及技术规定。当以上标准、法律法规修订或改版时,公司应及时按最新版本执行,必要时修订相关体系文献。2.3有关本公司文献的缩写:浙水机:ZSJ质量管理体系:QMS
第三章总则3.1目的3.1.1本公司根据GB/T19001-2023idtISO9001:2023《质量管理体系规定》、及TSGZ0004-2023特种设备安全技术规范的规定等,管理体系并实行、改善,以证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和合用的法律法规规定的产品。3.1.2通过管理体系的有效运营,涉及管理体系连续改善的过程以及保证满足顾客与合用的法律法规规定,旨在增强顾客满意,保证绩效的改善。3.1.3建立、应用、实行管理体系是本公司在管理上的一项战略性决策。3.2运用方法3.2.1采用过程方法建立、实行质量管理体系,以及改善其有效性。3.2.2本公司通过辨认、使用资源和管理众多互相关联的各过程都运用输入、输出和活动以使质量管理体系有效运作。3.2.3过程方法在质量管理体系中运作时,我们已注意到以下方面的重要性:a)理解并满足质量的规定;b)从增值的角度考虑控制质量管理体系各过程;c)获得质量管理体系过程绩效和有效性的结果;d)基于客观的测量,连续改善本公司质量管理体系;e)本公司将运用PDCA方式指导质量体系各过程运作。3.3质量管理手册的使用和管理3.3.1质量管理手册的使用3.3.1.1质量管理手册是本公司的法规,各个生产环节、各个部门、各级人员在生产和经营活动过程中或在文献编制、开展质量活动时,都必须遵守本手册的规定。3.4.1.2使用手册时可对照标准和本公司现行的程序文献。3.4.1.3当外部规定本公司提供质量管理手册时,由质安部负责解决,其他部门不得擅自提供。3.3.2质量管理手册的管理3.3.2.1质量管理手册由管理者代表、办公室、质安部配合并组成编写小组编写、修改、换版和报审,质量管理手册章节内经由各相关部门主管认可,管理者代表审核、总经理批准后颁布实行。3.3.2.2质量管理手册由办公室、质安部负责统一编号、造册、登记、发放、回收及归档管理。3.3.2.3质量管理手册分受控和非受控两种状态,发放受控的手册时登记、盖受控章,发放非受控的手册时登记、盖非受控章。3.3.2.4质量管理手册持有者须妥善保管,不得丢失与外借,不得任意涂改或拆卸。手册持有者调离本公司时必须将手册交回办公室;本手册换版或作废时由办公室负责全数回收作废,盖“作废”章。3.3.3质量管理手册的更改与换版3.3.3.1质量管理手册的更改必须经总经理批准,由办公室、质安部负责更改、告知和换页,换页范围应覆盖本公司受控质量管理手册的所有持有者(不涉及公司外部非受控手册的持有者)。3.3.3.2当本公司经营环境和产品结构发生较大变化,必须遵循的法律、法规有重大更改等情况时,则对本手册进行换版,新版本颁发时旧版本即行废止。3.3.3.3当发生下述情况时,由总经理提出并授权,由办公室、质安部实行修改或换版。――当质量方针、质量目的发生变动;――公司的公司机构或职能发生较大变动;――手册引用的质量管理体系标准或政策、法规改变;――管理体系审核或管理评审后提出重大修改;3.3.4质量管理手册的解释质量管理手册的解释权归管理者代表、质安部及办公室。
第四章公司的环境4.1理解公司及其环境过程的责任者:总经理、过程相关责任:各个部门公司编制《组织环境理解和分析管理程序》,在建立质量管理体系时,办公室配合总经理拟定与公司目的和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部(涉及法律、法规、先进技术、产品和服务使用者的文化、社会、、经济性及市场环境等),有助于理解外部环境。和内部(公司的经营理念、公司文化等)因素。有助于理解内部环境辨认外部和内部那些与公司的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务相关环境。也许对公司的目的导致影响的变更和趋势,资源的获得和优先供应、技术变更,公司办公室对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。4.2理解相关方的需求和盼望过程的责任者:总经理、过程相关责任:各个部门。公司应更新相关方的需求和盼望拟定的结果,以便于理解和满足影响顾客规定和顾客满意度的需求和盼望。公司总经理应拟定:a)与质量管理体系有关的相关方;b)相关方的规定和盼望。积极调查,监视顾客需求、盼望和满意。c)辨认相关方的需求和盼望成为合规性义务;d)应对当前的和预期的未来需求可导致改善和变革机会的辨认。公司办公室对质量管理体系相关的利益相关方的规定进行拟定,并监视和评审所拟定相关方及其规定。4.3拟定质量管理体系的范围:过程的责任者:总经理、过程相关责任:各个部门4.3.1本公司质量管理体系既可用于内部管理,也可用于外部评价。无论是内部管理,还是外部第三方管理体系的认证、评价。4.3.2公司应更新相关方的需求和盼望拟定的结果,以便于理解和满足影响顾客规定和顾客满意度的需求和盼望。4.3.3本公司都应提供客观证据,以此证明本公司质量管理体系实行的绩效及的连续适宜性、符合性、有效性和充足性。4.3.4公司的质量管理体系合用范围、边界:4.3.4.1体系合用于公司及各部门的质量管理,保证公司的产品和服务满足顾客规定和合用法律、法规规定,通过不断改善体系,增强顾客满意。4.3.4.2体系合用于公司提供合格的产品和服务,涉及:水工金属结构的生产、启闭机、清污设备的设计、生产;通用门式、桥式、门座起重机(含电站)的设计、生产、安装。4.3.4.3合用于第三方体系认证、第二方评审、内部审核。4.3.4.4重要生产过程:机械加工(车、铣、镗、磨、钻、数控等)、锻/铸造、钣金/焊接、热解决、装配(部件组套)、油漆/喷漆、总装(调试)、产品检查/包装[辨认:焊接、热解决为特殊过程]/铸钢件、喷涂件部分为外包;生产地址:浙江省东阳市钱江路168号4.3.5产品重要按顾客规定及国家(行业)相关产品标准,对水工金属结构的生产、启闭机、清污设备的设计、生产;通用门式、桥式、门座起重机(含电站)的设计、生产、安装,标准所有条款均由公司组织实行,无不合用情况。4.4质量管理体系及其过程过程的责任者:总经理、过程相关责任:各个部门4.4.1公司应按照标准的规定,建立、实行、保持和连续改善质量管理体系,涉及所需过程及其互相作用。公司应拟定质量管理体系所需的过程及其在整个公司内的应用,且应:a)拟定这些过程所需的输入和盼望的输出;b)拟定这些过程的顺序和互相作用;c)拟定和应用所需的准则和方法(涉及监视、测量和相关绩效指标),以保证这些过程的运营和有效控制;d)拟定并保证获得这些过程所需的资源;e)规定与这些过程相关的责任和权限;f)应对按照风险和机遇的应对措施的规定所拟定的风险和机遇;g)评价这些过程,实行所需的变更,以保证实现这些过程的预期结果;h)改善过程和质量管理体系。4.4.2在必要的限度上,公司应:a)保持成文信息以支持过程运营;b)保存确认其过程按策划进行的成文信息。与过程有关的名词解释过程:运用输入提供预期结果的互相关联或互相作用的一组活动。公司的质量管理体系按类型分为:顾客导向过程((COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP)。顾客导向过程:通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。支持过程:提供重要资源或能力,为了实现公司的经营目的,支持顾客导向过程实现预计质量目的的过程,支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。管理过程:用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率,公司策划将顾客规定转化为公司衡量的目的和指标,拟定公司结构,产生公司决策和目的及更改等过程。4.5相关的成文信息4.5.1《职能分派与过程关系表》4.5.2《组织环境理解和分析管理程序》4.5.3《相关方的需求和盼望清单及应对表》第五章领导作用5.1领导作用和承诺过程的责任者:总经理、过程相关责任:各个部门5.1.1总则公司总经理应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过:a)对质量管理体系的有效性承担责任;b)保证制定质量管理体系的质量方针和质量目的,并与公司环境和战略方向相一致;c)保证质量管理体系规定融入与事故的业务过程;d)促进使用过程方法和基于风险的思维;e)保证获得质量管理体系所需的资源;f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系规定的重要性;g)保证实现质量管理体系的预期结果;h)促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性;i)推动改善;j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2以顾客为关注焦点总经理应证实其以顾客为关注焦点领导作用和承诺,通过:a)辨认和应对公司水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品生产也许影响产品和服务符合性、顾客满意的风险;b)公司保持以增强顾客满意为焦点,将拟定产品的生产满足顾客规定;c)保持以稳定提供满足顾客和相关法规规定的产品的生产和服务为焦点;d)通过自己的产品的生产去满足顾客的规定并努力超越顾客的盼望。始终致力于增强顾客满意。5.2方针过程的责任者:总经理、过程相关责任:各个部门5.2.1制定质量方针:总经理应制定、实行和保持质量方针,保证方针:a)适应公司的宗旨和环境并支持其公司的战略方向;b)为制定质量目的提供框架,涉及满足合用规定的承诺和对连续改善质量管理体系的承诺。C)公司质量方针:以客户为导向,以质量求发展,开拓进取,连续改善,让客户满意。5.2.2沟通质量方针:质量方针应:a)作为成文信息,可获得并保持;b)在公司内各层次得到沟通、理解和应用;c)合用时,可向利益相关方获取。d)在连续适宜性方面得到评审。5.3公司的岗位、职责和权限过程的责任者:总经理、过程相关责任:各个部门总经理应保证整个公司内相关部门的职责、权限得到分派、沟通和理。对质量管理体系的有效性负责,并规定职责和权限以便保证质量管理体系符合本标准的规定,保证过程互相作用并产生盼望的结果,报告质量管理体系的绩效及其和任何改善的需求,特别是向总经理报告;保证在整个公司提高满足顾客规定的意识,推动以顾客为关注焦点。保证在策划和实行质量管理体系的变更时保持其完整性。5.3.1.总经理职责权限5.3.1.1颁布公司质量有关文献,并负责规定各部门负责人的职责、权限和互相关系;5.3.1.2负责建立本公司的质量管理体系配备必要的资源并确认必要资源的可用性,5.3.1.3定期开展管理评审活动,确认质量管理体系在受控状态下进行连续改善有效运营;5.3.1.4审核并批准质量体系文献;5.3.1.5对本公司产品质量和量管理工作全面负责,并传达满足顾客和法律法规规定的重要性。5.3.1.6负责实现对顾客的质量承诺,并监督解决顾客的重大信息和投诉意见。5.3.1.7有权决定本公司组织机构设立和任免各部门负责人;5.3.1.8有权对员工违反本公司质量规定的事件作出行政处分决定;5.3.1.9公司质量目的管理的建立与监督实现;5.3.1.10有权对管理评审作出评价结论。5.3.2.管理者代表职责权限5.3.2.1负责配合总经理保证质量管理体系配备必要的资源并确认必要资源5.3.2.2负责配合总经理开展管理评审活动,确认质量管理体系在受控状态下进行连续改善有效运营;5.3.2.3负责做好开展内部审核活动,确认质量管理体系有效运营;5.3.2.4审核质量体系文献,对本公司产品质量和质量管理工作全面负责;5.3.2.5负责实现对公司质量目的管理的建立与考核、并监督实现5.3.2.6协助总经理做好内部质量管理体系的协调、沟通,及与质量管理体系有关的外部联系。5.3.3.办公室职责权限5.3.3.1负责配合做好理解组织环境的拟定并监视和评审;5.3.3.2负责做好理解利益相关方的需求和盼望的规定进行拟定,并监视和评审;5.3.3.3负责配合做好对风险和机遇的活动进行分析和管理;5.3.3.4负责人事管理工作及组织培训,提高员工质量意识,保证员工能力满足规定;5.3.3.5负责内部信息的沟通;5.3.3.6负责配合做好内部审核、及配合做好管理评审工作。5.3.4.营销部/服务中心职责权限5.3.4.1负责市场销售调研工作,对市场信息做好登记、整理、解决、反馈、跟踪,建立顾案;5.3.4.2负责组织协议评审,做好协议管理与协议履行,以及协议归档工作;5.3.4.3负责顾客的服务组织实行工作及客户财产的接受与确认;5.3.4.4客户满意度的调查、记录、改善及必要时回馈客户及有权对客户的质量投诉作出解决。5.3.4.5具有销售业务及市场活动的沟通、协调。5.3.5.供应部职责权限5.3.5.1负责公司采购事宜,具有采购的能力;5.3.5.2编制采购计划并且组织实行;5.3.5.3供应商/相关方的选择、评估、与管理及外发产品的管理;5.3.5.4负责供方的沟通并组织实行采购及外部供方财产的接受与保管。5.3.6.技术研发中心职责权限5.3.6.1运营策划和控制,为实行和控制满足质量管理体系及其过程中产品和服务规定所需的过程,并实行策划所拟定的措施;5.3.6.2做好对设计开发及生产过程中的特殊过程进行确认;5.3.6.3组织并实行产品的设计开发工作。5.3.3.4负责组织知识的收集、并做好监视评审;5.3.3.5负责对设备/设施的维修保养计划的制定;5.3.3.6对设备/设施的检修内容作出记录,并按规定对设备/设施的平常保养。5,3,7.质安部职责权限5.3.7.1配合协助总经理做好理解组织环境的拟定并监视和评审;5.3.7.2协助总经理做好对风险和机遇的活动进行分析和管理;5.3.7.3负责监视和测量设备的受控管理;5.3.7.4负责产品的标记和可追溯性的管理;5.3.7.5原材料入厂、生产过程及成品的质量控制和懂产品生产和质量检查的管理;5.3.7.6不合格品的提出与解决追踪;5.3.7.7数据分析与改善,并做好不合格纠正和连续改善;5.3.7.8负责内部和外部质量反馈信息的分析、传递、解决;5.3.7.9负责召开质量例会;5.3.7.10负责质量管理体系实行和运营过程中与外部的联络与协调;5.3.7.11负责成文信息的保持、保存的受控管理。5.3.8.生产部职责权限5.3.8.1负责制定生产计划完毕公司的生产任务及监控各工序实现产品的每个过程;5.3.8.2负责部门目的的记录与分析及不合格品的解决追踪;5.3.8.3配合技术研发中心做好特殊过程的确认工作;5.3.8.4搞好文明生产,调动全体职工的积极性,提高经济效益。5.3.9.生产车间职责权限5.3.9.1负责完毕公司的生产任务及实行各工序实现产品的每个过程;5.3.9.2负责部门目的的记录与分析及不合格品的解决追踪;5.3.9.3生产过程中的质量控制及实行设备的平常维修。5.3.10.仓库职责权限5.3.10.1具体负责材料、成品仓库的入库、出库、库存的管理5.3.10.2保证仓库内物品的标记清楚,防止物品的错发、误发、保证先进先出。5.3.11.特殊工种职责权限5.3.11.1严格遵守公司各项规章制度,服从领导安排;5.3.11.2熟悉电器电路及实际操作的能力;5.3.11.3负责公司各项电器电路的维护保养工作。5.3.12.检查员职责权限5.3.12.1负责原材料生产过程中及成品的质量检查;5.3.12.2对检查产品进行对的的状态标记;5.3.12.3发现不符合及时采用措施。5.3.13.内审员职责权限5.3.13.1进行内部审核准备工作,编制审核算施计划和检查表;5.3.13.2负责公司的内部审核。5.3.13.3对本公司的质量管理体系进行评价;5.3.13.4对纠正措施计划进行验证其有效性。5.3.14.机修工职责权限5.3.14.1负责设备的维护保养,做到修理及时;5.3.14.2保持设备的正常运营,及时加油。5.4相关的成文信息5.4.1《岗位职责及任职规定》第6章策划6.1公司应对风险和机遇的措施过程的责任者:总经理、过程相关责任:各个部门6.1.1公司编制《应对风险和机遇管理程序》,管理者代表配合总经理对所有也许应对风险和机遇的活动进行了分析和管理,并将各部门应对风险和机遇,及存在的风险和机遇逐个排查。6.1.2策划质量管理体系,考虑公司内、外其环境背景和公司的风险和机遇,拟定需要应对的风险和机遇,以便保证质量管理体系可以实现其预期的结果,保证公司能稳定地实现产品、服务符合规定和顾客满意增强公司有利影响;避免或减少公司不利的影响;实行连续改善。6.1.3公司策划:风险和机遇的应对措施如何在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施,对质量管理体系评价这些措施的有效性,采用的任何风险和机遇都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。可选的风险应对措施涉及风险规避、风险减少、风险接受。6.1.4规定评价准则使用推荐风险评价方法,部门/科室/班组开展风险和机遇评价工作。按风险等级鉴定准则及控制措施评出过程中的风险控制清单。6.2质量目的及其实现的策划过程的责任者:总经理负责制定公司级的质量目的,公司质量目的分解,定期检查绩效目的实现情况,提供资源。过程相关责任:各部门制定本部门质量目的,并有效实行。6.2.1公司办公室应配合总经理/管理者代表对质量管理体系所需的相关职能、层次、过程上建立质量目的。公司质量目的应:a)与质量方针保持一致可测量的;b)考虑到合用的规定与产品合格的服务和顾客满意相关;c)应对质量目的进行内部沟通,对完毕情况进行监视,并且及时更新。d)应制定质量目的方法,并拟定:采用的措施、需要什么资源;责任部门、完毕时间评价实现结果的方法。6.3变更策划过程的责任者:总经理及管理者代表负责变更过程质量管理体系的完整性,评估潜在后果,提供资源责任权限重新分派。过程相关责任:各个部门变更后的方案实行,并报告实行情况。当公司拟定需要对质量质量管理体系进行变更的需求和机会,此种变更应经策划并系统地实行质量管理体系及其过程。公司应从以下方面考虑:a)变更目的及其潜在后果;b)质量管理体系的完整性;c)资源的可获得性;d)责任和权限的分派或再分派对变更的潜在后果进行评价,采用必要的措施,以保证产品和服务完整性。将变更的评价结果、变更的批准和必要的措施形成成文信息。6.4相关的成文信息6.4.1《质量目的考核管理办法》。6.4.1《质量目的及考核记录》。6.4.2《应对风险和机遇管理程序》第7章支持7.1资源7.1.1总则过程的责任者:总经理、过程相关责任:各个部门公司应拟定并提供建立、实行、保持和连续改善质量管理体系所需的资源。公司应考虑现有的资源、能力、和约束,同时需要外包的产品和服务,需要从外部供方获得的资源。7.1.2人员公司应拟定并提供所需要的人员,以有效实行质量管理体系并运营和控制其过程。7.1.3基础设施过程的责任者:技术研发中心、过程相关责任:各车间设施使用者公司拟定、提供并维护过程运营所需的基础设备,以获得产品和服务符合性和顾客满意所需的基础设施。公司基础设施可以涉及:建筑物和相关设施;设备涉及硬件和软件;运送设施资源;相关的信息和通讯技术。7.1.4过程运营环境过程的责任者:生产部及办公室配合、过程相关责任:各个部门公司应拟定、提供并维护过程运营所需的环境,保证合格产品和服务符合性和顾客满意所需的过程环境。适当的过程运营环境也许是人文因素与物理因素的结合,例如:a)社会因素(如无歧视、和谐稳定、无对抗);b)心理因素(如舒缓心理压力、防止过度疲劳、保护个人情感);c)物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等)。由于所提供的产品和服务不同,这些因素也许存在显著差异。7.1.5监视和测量资源过程的责任者:质安部、过程相关责任:各个部门、车间使用者7.1.5.1总则当运用监视或测量活动来验证产品和服务符合规定期,公司应拟定并提供保证结果有效和可靠所需的资源。公司应保证所提供的资源:a)适合特定类型的监视和测量活动;b)得到适当的维护,以保证连续适合其用途。公司应保存作为监视和测量资源适合其用途的证据的成文信息。7.1.5.2测量溯源当规定测量溯源时,或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时,则测量设备应:a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述标准时,应保存作为校准或检定(验证)依据的成文信息;b)予以标记,以拟定其状态;c)予以保护,防止也许使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时,公司应拟定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时采用适当的措施。7.1.6公司的知识过程的责任者:技术研发中心、过程相关责任:各个部门公司编制《组织知识管理程序》,办公室应拟定运营、过程所需的知识,保证产品和服务符合性及顾客满意。这些知识应予以保持,并在需要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势,公司应考虑现有的知识,拟定如何获取更多必要的知识,并进行更新。知识可以从其经验中获得特定的知识,是实现公司目的所使用的共享信息,公司的知识可以基于:a)内部来源,(例如知识产权;从经历获得知识;从失败和成功的项目得到经验教训;得到和分享未形成文献的知识和经验,过程、产品和服务的改善结果);b)外部来源,(例如标准、学术交流、专业会议、从顾客或外部供方收集的知识)。7.2能力过程的责任者:办公室、过程相关责任:各个部门公司办公室负责编制《培训考核控制程序》,同时编制《岗位职责及任职规定》;公司应:a)拟定其控制范围内的人员所需具有能力,这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性;b)办公室基于在适当的教育、培训或经历,保证这些人员具有所需能力;c)合用时,采用措施以获得必要的能力,并评价所采用这些措施的有效性;d)合用的措施可涉及在职人员进行培训、辅导或重新分派工作,或者招聘用品有有能力的人员;e)保持形成文献的信息,以提供能力的证据。7.3意识过程的责任者:办公室、过程相关责任:各个部门公司办公室应保证其控制范围内的相关工作人员知晓:a)公司质量方针的内容和含义;b)公司相关职能、层次、过程上的质量目的的实行措施和实行结果的相关责任;c)相关工作人员意识到对质量管理体系有效性的奉献,涉及改善质量绩效的益处;d)不符合质量管理体系规定的后果及风险。7.4沟通过程的责任者:办公室、过程相关责任:各个部门公司办公室应拟定与质量管理体系相关的内部和外部沟通,涉及:a)沟通的相关内容、方式及成文的信息;b)何时进行沟通;c)明确沟通的相关部门;d)明确沟通方式;d)由谁来负责相关的沟通在内部沟通中,公司各级管理人员应积极参与风险管理的方针和目的的制定和评审;参与进入工作场合的承包方和其他访问者进行沟通;参与商讨职业健康安全事务并发表意见。办公室应建立向下沟通渠道,涉及:口头交谈、书面告知、报告、会议、告示、电子网络、记录等,保证内部各层次和职能的信息交流,并参与事件的调查。接受记录和回应来自外部相关方的相关沟通。7.5成文信息过程的责任者:质安部及办公室、过程相关责任:各个部门7.5.1.总则:公司的质量管理体系应涉及:a)本标准规定的成文信息;b)本公司拟定的为保证质量管理体系有效性所需的成文信息。C)公司质量管理体系文献的多少与详略限度取决于公司的规模、活动类型、过程、产品和服务。d)过程及其互相作用的复杂限度及人员的能力。7.5.2创建和更新在创建和更新的成文信息时,公司质安部及办公室应保证适当的:a)标记和说明,(如:标题、日期、作者、索引编号);b)格式(如:语言、软件版本、图示)和媒介(如:纸、电子格式);c)评审和批准,以保证适宜性和充足性。7.5.3成文信息控制7.5.3.1公司编制《文献控制程序》、《质量记录控制程序》,对质量管理体系和本标准所规定的成文信息进行控制,以保证:a)无论何时何处需要这些信息,均可获得并合用;b)予以妥善保护,如防止泄密、不妥使用或不完整。7.5.3.2为控制成文信息,合用时,公司应关注下列文献控制活动:a)分发、访问也许意味着仅允许查阅,或者意味着允许查阅并授权修改、检索和使用;b)存储和防护,涉及保持可读性;c)变更控制,(比如版本控制);d)保存和处置。公司对所拟定策划和运营质量管理体系所必需的来自外部的原始的成文信息,公司应保证得到辨认和控制。应对所保存的作为符合性证据的成文信息予以保护,防止非预期的更改。7.6相关的成文信息7.6.1《文献控制程序》、7.6.2《质量记录控制程序》7.6.3《培训考核控制程序》7.6.4《组织知识管理程序》7.6.5《岗位职责及任职规定》第8章运营8.1运营策划和控制过程的责任者:总经理、管理者代表、过程相关责任:各个部门运营策划和控制公司应通过采用下列措施,策划、实行和控制满足质量管理体系及其过程中产品和服务规定所需的过程,并实行策划所拟定的措施:a)拟定水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品生产和服务的规定;b)建立过程、产品生产和服务的接受内容的准则;c)拟定符合产品生产和服务规定所需的资源;d)按照准则实行过程控制;e)在需要的范围和限度上,证实过程已经按策划进行并证明产品和服务符合规定拟定并保持、保存形成文献的信息;策划的输出应适合公司的运营需要。公司应控制策划的更改,评审非预期变更的后果,必要时,采用措施消除不利影响。公司应保证外包过程受控,铸钢、喷涂件为外包过程。8.2产品和服务的规定1过程责任者:营销部a.必要时组织集中评审所签订的协议、订单;b.评审时公司所签订的协议、订单是否违反法律法规;c.对协议评审执行情况进行检查;2、过程相关责任:2.1技术研发中心门职责:a对协议的技术规定、特殊规定评审;b考虑生产制造可行性和风险分析与评估2.2质安部职责:分析、评估产品质量规定和其所需的检测方法和手段,提供证据已满足顾客和协议的规定,当有异议或不能满足协议规定期,应提出建议和意见交协议签订单位,由其与顾客进行沟通、协商。2.3财务部门职责:负责对协议或订单中产品的价格和利润水平进行评审。2.4生产部:分析、评估交付产品数量所需的生产能力和机器设备能力及人力安排。公司编制《协议评审程序》,以保证与顾客沟通、与产品和服务有关的规定的拟定得到实行。8.2.1顾客沟通与顾客沟通的内容应涉及:a)提供有关水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品生产和服务的信息;b)解决问询、协议或订单,涉及变更的有关情况;c)获取有关产品生产和服务的顾客反馈,涉及顾客抱怨;d)处置或控制顾客财产;e)关系重大时,制定有关应急措施的特定规定。8.2.2与产品和服务有关的规定的拟定在拟定向顾客提供的产品生产和服务的规定期,公司应保证:a)规定公司认为产品生产和服务必要规定的规定其中涉及合用的法律法规规定。b)公司可以满足对其所提供的产品生产和服务的规定。8.2.3与产品和服务有关的规定的评审8.2.3.1公司应保证有能力满足向顾客提供的产品生产和服务的规定。在承诺向顾客提供产品生产和服务之前,公司应对如下各项规定进行评审:a)顾客规定的规定,涉及对交付及交付后活动的规定;b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的规定;c)公司规定的规定;d)合用于产品生产和服务的法律法规规定;e)与先前表述存在差异的协议或订单规定。假如与先前协议或订单的规定存在差异,公司应保证存在差异有关事项已得到解决。假如顾客没有提供书面的规定,公司在接受顾客规定前应对顾客规定进行确认。用替代的方法对也许是不实际的每一个订单进行正式的评审的网上销售的产品、产品目录、产品广告内容进行评审。8.2.3.2合用时,公司应对评审的结果及针对假如产品和服务的新规定保存记录。8.2.4产品和服务规定的更改假如水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品生产和服务规定发生更改,公司应保证相关的形成文献的信息得到修改,并告知相关人员产品生产和服务规定已经发生更改,保证相关人员知道产品生产和服务规定已更改的规定。8.3产品和服务的设计与开发过程的责任者:技术研发中心负责产品设计策划、实行。过程相关责任:各部门负责人参与8.3.1总则公司建立、实行和保持设计开发过程,以保证后续产品和服务的提供。8.3.2设计和开发策划技术研发中心组织进行设计和开发的策划,编制相应的设计计划/任务书,明确以下内容:·设计输入、设计输出、设计评审、样品制作、设计验证、小批试制、设计确认(满足顾客和使用者需求)、设计正稿等各阶段的划分和重要工作内容·各阶段人员分工、负责人、接口安排、进度规定和配合单位;·需要增长或调整的内外部资源(如新增或调配的仪器、设备、人员、检测机构及设计经费预算等)·顾客和使用者参与设计和开发过程的需求;·顾客和其他相关方盼望的设计和开发过程的控制水平,以及对后续产品和服务提供的规定。8.3.3设计和开发输入技术研发中心组织编写设计计划/任务书,明确设计和开发输人,需要考虑以下方面·产品名称、型号规格、功能描述、重要技术参数和性能指标;·合用的相关标准、行业规范、法律法规、顾客的特殊规定以及社会的需求·以前类似设计和开发活动的规定,以及必须满足的安全、防护、环境、经济性等其他方面的规定·来源于同行及之前失效模式分析的结果,类似产品潜在的失效后果。技术研发中心组织对任务书中规定的适宜性进行评审,对其中不完善、模糊或矛盾的规定做出澄清和解决,保证任务书满足设计和开发的目的,涉及设计和开发输人应是充足和适宜的,并且完整和清楚。8.3.4设计和开发控制技术研发中心控制设计和开发进程,拟定和满足设计和开发预期的结果·技术研发中心使用《设计评审报告》,组织对设计满足质量规定(设计计划/任务书)的能力进行评审,对设计进行正式的、综合的、系统的检查,以发现和协商解决设计中的缺陷和局限性·技术研发中心使用《设计验证报告》,组织进行相关的检查和实验工作,保证《设计任务书》中毎一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录.·营销部配合技术研发中心使用《设计(顾客)确认报告》,记录顾客对设计样品符合标准或协议规定的满意限度,以及对设计样品合用性的评价,保证设计的产品能满足顾客预期的使用规定。对于设计评审、验证、确认过程中发现的问题。同技术研发中心组织采用相应的纠正或改善措施,并跟踪记录措施的执行情况。8.3.5设计和开发输出设计人员根据计划书和任务书的规定完毕设计和开发输出文献,涉及指导采购、生产、检查、包装等活动的图样和文献,如外协外购件《采购技术规范及分类》、产品工艺图、产品检查标准、包装示意图、产品技术规范或公司标准等。输出文献应涉及或引用监视和测量的规定和接受准则,规定产品和服务特性,技术研发中心组织对相应的输出文献进行评审。保证与产品生产、贮存、搬运、监视和测量、接受、使用、维修、处置和安全性相关的重大设计特性,已经明确或做出标记且满足设计输人的规定,满足后续产品和服务提供过程8.3.6设计和开发更改对设计过程中及产品定型后的设计更改,由技术研发中心以《设计信息联络单》的形式,组进行评估,具体记录更改内容及评审结果,经主管技术或经理审批后实行更改。当设计更改涉及会的需求;更改涉及重要技术参数和性能指标的改变,或涉及人身安全及环保法规规定期,需重进行环境、经济W行评审和验证,通过后方可实行。8.4外部提供的过程、产品和服务的控制过程的责任者:供应部负责提供原材料、包装物、供方的评价和管理并对供方之质量保证体系、质量意识、服务水平及客户抱怨,进行全面考核。过程相关责任:质安部负责参与审核对供方的评价,组织对原材料的检查/验收进行质量控制,总经理批准《合格供方名录》。8.4.1总则公司编制《采购控制程序》、《外包过程控制程序》保证外部提供的过程、产品和服务符合规定,在下列情况下,公司应拟定对外部提供的过程、产品和服务实行的控制:a)外部供方的过程、产品和服务构成公司自身的产品和服务的一部分;b)外部供方替公司直接将产品和服务提供应顾客;c)公司决定由外部供方提供过程或部分过程。公司应基于外部供方提供所规定的过程、产品或服务的能力,拟定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则,并加以实行。对于由评价过程而引起的任何须要的措施,公司应保存所需的记录。8.4.2控制类型和限度公司应保证外部提供的过程、产品和服务不会对公司稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。公司应:a)保证外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中;b)规定对外部供方的控制及其输出结果的控制;c)考虑外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客规定和合用的法律法规规定的能力的潜在影响及外部供方自身控制的有效性;d)拟定必要的验证或其他活动,以保证外部提供的过程、产品和服务满足规定。8.4.3外部供方的信息公司应保证在与外部供方沟通之前所拟定的规定是充足的。公司应与外部供方沟通以下规定:a)所提供的过程、产品和服务;b)对产品和服务、方法、过程和设备、产品和服务的放行的内容进行批准:c)能力,涉及所规定的人员资质;d)外部供方与组织的接口;e)组织对外部供方绩效的控制和监视;f)公司或其顾客拟在外部供方现场实行的验证或确认活动.8.5产品生产和服务提供过程的责任者:生产部根椐客户需求量和实际生产能力编制生产计划。过程相关责任:供应部根据公司生产情况编制采购计划对原材料进行采购,质安部对完毕的水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品的产品进行放行,营销部交付并且负责交付后活动。仓库:对进入公司的所有原材料及辅助材料进行储备和发放。各车间:根据计划实行生产。8.5.1产品和服务提供的控制公司编制《生产过程控制程序》,生产部应在受控条件下进行生产和服务提供。合用时,受控条件应涉及:可获得所生产的水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品、提供的服务或进行的活动的特性及拟获得的结果形成文献的信息;a).可获得和使用适宜的监视和测量资源;b)在适当阶段实行监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接受准则;c).生产部为塑料膜和袋的生产过程的运营提供适宜的基础设施和环境;d).配备满足规定以外,操作人员也应当具有产品的生产能力;e).诺输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现所策划结果的能力进行确认和定期再确认;f).水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品生产过程中的关键过程:机加工,需确认的过程为焊接、热解决。h).对操作人员进行培训及实际操作进行指导防止出现人为错误;i)实行放行、交付和交付后活动。8.5.2标记和可追溯性过程的责任者:质安部负责水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品的生产相关车间产品进行材质等级标记,并对来料进行可用、待检、退货等状态标示。过程相关责任:生产部、仓库负责材料编号和储区和状态标记。各仓库:负责收取贴于出货成品包装之材质等级标记。各车间:负责对产品生产出品之品名、规格、批号、重量、生产日期进行标记。公司编制《产品标记控制程序》,使用适宜的方法辨认过程输出,以保证产品的生产和服务合格。公司应在水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品的生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量规定辨认输出状态。对规定可追溯,公司应控制输出的唯一性标记,且应保存实现可追溯性所需的形成文献的信息。过程输出是准备交付给公司的顾客或内部顾客的任何活动的结果,他们可以涉及产品的生产和服务等。8.5.3顾客或外部供方的财产过程的责任者:营销部、供应部分别负责顾客财产或外部供方财产的验收,登记,保管,出现异常时报告。过程相关责任:质安部、技术研发中心负责顾客财产或外部供方财产的验收,登记,保管,出现异常时报告。公司营销部、供应部在控制或使用顾客或外部供方的财产期间,应对其进行妥善管理。对公司使用的或构成产品和服务一部分的的顾客或外部供方财产,公司应予以辨认、验证、保护和维护,并按规定做好记录。若顾客或外部供方财产发生丢失、损坏、或发现不合用的情况,公司应向顾客或外部供方报告并且保存相关的成文信息。顾客或外部供方的财产可涉及材料、和设备、顾客的场合、知识产权和个人信息、技术图纸资料、样品/件等。8.5.4防护过程的责任者:生产部负责车间各种材料、半成品和成品的搬运、贮存防护控制;过程相关责任:仓库负责仓库内材料、半成品和成品的搬运、贮存防护控制负责。公司生产部应在生产和服务提供期间对各种原材料、半成品及水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)成品进行必要的防护,以保证符合规定。防护可以涉及标记、处置、污染控制、包装、储存、传输或运送以及保护。8.5.5交付后活动过程的责任者:营销部/服务中心负责水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品的生产交付过程及交付后管理,顾客意见传达,售后服务。过程相关责任:生产部、质安部负责配合营销部/服务中心售后服务工作。公司生产部应满足与产品的生产和服务相关的交付后过程中的规定。在拟定产品的生产所需交付后活动的履盖范围和限度时,公司还需要考虑到,产品的生产的法律法规规定、与产品的生产和服务相关的潜在不希望出现的后果、其产品的生产和服务的性质、用途和预期的寿命及顾客规定给公司的反馈。水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品的生产交付后还可以涉及担保条款如协议规定的维护服务以及回收或最终报废处置及附加服务等的规定。8.5.6变更控制过程的责任者:质安部负责变更后产品的检查/验证与确认工作。过程相关责任:技术研发中心负责、及生产部配合产品和服务按变更后规定执行。公司在保证任何变更处在受控制状态,严格管理与产品质量和生产条件有关的任何变更,维护产品的质量、安全和功效。对生产或服务提供的更改善行必要的评审和控制,以保证变更后稳定地生产的产品符合规定。公司应保存成文信息,成文信息涉及有关更改评审的结果、授权进行更改的人员,以及根据评审过程需要采用的必要的措施。以保证变更后产品的生产和服务完整性。8.6产品和服务的放行过程的责任者:质安部负责放行产品和服务的监视和测量以及授权放行人员向顾客放行产品。过程相关责任:生产部负责产品和服务按作业规定生产。公司编制《产品检查控制程序》,质安部应在适当阶段实行策划的安排,以验证已满足水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品的生产和服务的规定。除非得到有关授权人员的批准,合用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完毕之前,不应向顾客放行产品和交付服务。公司应保存有关产品的生产和服务放行符合接受准则的证据及授权放行人员的可追溯信息的成文信息。8.7不合格输出的控制过程的责任者:质安部负责不合格品的评审,并跟踪不合格品的解决的跟踪验证并且对不合格品进行记录分析。过程相关责任:生产部、仓库负责不合格品的标记、隔离和解决,必要时负责办理让步接受申请。8.7.1公司编制《不合格品控制程序》,质安部、生产部、仓库等应保证不符合规定的输出进行辨认和控制,以防止其非预期的使用或交付。公司应依据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采用适当的措施。涉及在产品交付后发现的不合格产品,以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。公司应通过下列一种或几种途径处置不合格的输出:a)纠正;b)对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停;c)告知顾客;d)获得让步接受的授权:对不合格的输出进行纠正之后应验证其是否符合规定。8.7.2公司应保存有关不合格所采用措施及获得让步的描述和处置不合格的授权的标记的成文信息。8.8相关的成文信息8.8.1《协议评审控制程序》8.8.2《外包过程控制程序》8.4.3《采购控制程序》8.8.4《采购技术规范及分类》8.8.5《生产过程控制程序》8.8.6《产品标记控制程序》8.8.7《产品检查控制程序》8.8.8《不合格品控制程序》第9章绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则过程的责任者:总经理/管理者代表负责公司管理评审,任命并组成内审小组。过程相关责任:相关部门对管理体系数据分析评价。公司应拟定需要监视和测量的对象,保证有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法,实行监视和测量的时机,进行分析和评价监视和测量结果的时机。评价质量管理体系的绩效和有效性。公司应保存适当的成文信息,作为结果的证据。9.1.2顾客满意过程的责任者:营销部/服务中心负责顾客满意度调查和记录。过程相关责任:质安部负责顾客满意度的纠正措施的改善。公司编制《顾客满意监控控制程序》,拟定质量管理体系的适应性、充足性、有效性。保证产品和服务连续满足顾客规定。a)公司应监视顾客对其需求和盼望获得满足的限度的感受。b)公司拟定这些信息的获取、监视和评审方法。C)监视顾客感受的例子可涉及顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。9.1.3分析与评价过程的责任者:质安部负责数据分析(数据分析方法可涉及记录技术)资料结果的核准。过程相关责任:各个部门负责过程绩效和业绩项目数据的收集、记录、汇总、使用和传递。公司应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。应运用分析结果评价:a)产品和服务的符合性;b)顾客满意限度;c)质量管理体系的绩效和有效性;d)策划是否得到有效实行;e)针对风险和机遇所采用措施的有效性;f)外部供方的绩效;g)质量管理体系改善的需求。9.2内部审核过程责任者:管理者代表负责、办公室配合审核计划实行,审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。过程相关责任:各受审核部门配合审核人员进行审核,对不符合项制订纠正和防止措施并有效实行。公司编制《内部审核控制程序》,以保证质量管理体系内部审核策划、制定、实行和保持内部审核的实行。9.2.1公司应按照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关质量管理体系的下列信息:a)是否符合公司自身的质量管理体系规定及本标准的规定。b)内部审核是否得到有效的实行和保持。9.2.2公司应:a)依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实行和保持审核方案,审核方案涉及频次、方法、职责、策划规定和报告;b)规定每次审核的审核准则和范围;c)选择可保证审核过程客观公正的审核员实行审核;d)保证相关办公室门获得审核结果报告;e)及时采用适当的纠正和纠正措施;f)保存作为实行审核方案以及审核结果的证据的成文信息。9.3管理评审过程责任者:总经理主持管理评审工作。过程相关责任:管理者代表负责做好《管理评审计划》的编制,收集并提供管理评审所需的资料;管理评审过程作好会议记录;整理管理评审报告,并对评审后的不合格纠正措施进行跟踪、验证,其它相关部门整理本部门管理评审报告。9.3.1总则公司编制《管理评审管理程序》,最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以保证其连续的适宜性、充足性和有效性。总经理应按照策划的时间间隔对公司的质量管理体系进行评审,以保证其连续的保持适宜性、充足性和有效性,并与组织的战略方向一致。9.3.2管理评审输入策划和实行管理评审时应考虑下列内容:a)以往管理评审所采用措施的实行情况;b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,涉及下列趋势性信息:1)顾客满意和相关方的反馈;2)质量目的的实现限度;3)过程绩效以及产品和服务的符合性;4)不合格以及纠正措施;5)监视和测量结果;6)审核结果;7)外部供方的绩效。d)资源的充足性;e)应对风险和机遇所采用措施的有效性;f)改善的机会。9.3.3管理评审输出管理评审的输出应涉及与下列事项相关的决定和措施:a)改善的机会;b)质量管理体系所需的变更;c)资源需求。办公室应保存作为管理评审结果证据的成文信息。9.4相关的成文信息9.4.1《顾客满意监控控制程序》9.4.2《数据分析控制程序》9.4.2《内部审核管理程序》9.4.3《管理评审管理程序》第10章改善10.1总则1.过程责任者:总经理负责辨认组织变更、风险变更并作改善。2.过程相关责任:质安部负责数据分析,并运用分析结果改善管理体系。公司应拟定并选择改善机会,采用必要措施,满足顾客规定和增强顾客满意。这应涉及:a)改善产品和服务以满足规定并关注未来的需求和盼望;b)纠正、防止或减少不利影响;c)改善质量管理体系的绩效和有效性。改善的例子可涉及纠正、纠正措施、连续改善、突变、创新和重组。10.2不合格和纠正措施过程的责任者:质安部负责不符合确认、鉴定、纠正措施验证。过程相关责任:相关部门负责不符合纠正、防错措施实行。公司编制《不合格和纠正措施管理程序》通过对不符合采用措施控制和纠正不符合,解决不符合导致的后果。10.2.1若出现不合格,涉及投诉所引起的不合格,公司应:a)对不合格做出应对,合用时:1)采用措施予以控制和纠正;2)处置产生的后果。b)通过下列活动,评价是否需要采用措施,以消除产生不合格的因素,避免其再次发生或者在其他场合发生:1)通过评审和分析不合格;拟定不合格的因素来拟定是否存在或也许发生类似的不合格。c)实行所需的措施时,评审所采用的纠正措施的有效性;d)需要时,更新策划期间拟定的风险和机遇及变更质量管理体系,通过风险排序并采用措施以减少风险。纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。10.2.2公司应保存的成文信息,作为不合格的性质以及随后所采用的措施,纠正措施的结果的证据.10.3连续改善过程责任者:总经理负责辨认公司变更、风险变更并作改善。过程相关责任:总经理/管理者代表负责、质安部做好数据分析,并运用分析结果改善管理体系。公司应连续改善质量管理体系的适宜性、充足性和有效性。公司应考虑管理评审的分析一些过程绩效规定也会涉及对结果的记录,这些记录可用来辨认迫切的风险、评价结果,以及管理评审的输出,以保证质量管理体系可以实现预期结果,防止或减少非预期后果,实现连续改善。拟定是否存在连续改善的需求或机会。10.4相关的成文信息10.4.1《纠正措施控制程序》10.4.2《防止措施控制程序》附录1:职能分派与过程关系表职能部门体系规定总经理管理者代表办公室营销部/服务中心供应部技术研发中心质安部生产部车间仓库4.1理解公司及其环境▲▲△△△△△△△△4.2理解利益相关方的需求和盼望▲▲△△△△△△△△4.3质量管理体系范围的拟定▲△△△△△△△△△4.4质量管理体系及其过程▲△△△△△△△△△5.1领导作用和承诺▲△△△△△△△△△5.1.1总则▲△△△△△△△△△5.1.2以顾客为关注焦点▲△△△△△△△△△5.2方针▲△△△△△△△△△5.3公司的岗位、职责和权限.▲△△△△△△△△6.1应对风险和机遇的措施▲▲△△△△△△△△6.2质量目的及其实现策划▲△△△△△△△△△6.3变更的策划▲△△△△△△△△△7.1资源▲△△△△△△△△△7.1.1总则▲△△△△△△△△△7.1.2人员△△▲△△△△△△△7.1.3基础设施△△△△△▲△△△△7.1.4.过程运营环境△△△△△△△▲△△7.1.5监视和测量资源△△△△△△▲△△△7.1.6公司的知识△△▲△△▲△△△△7.2能力△△▲△△△△△△△7.3意识△△▲△△△△△△△7.4沟通△△▲△△△△△△△7.5成文信息△△△△△△▲△△△7.5.1总则△△△
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