2024年大学试题(医学)-中药制剂分析考试近5年真题集锦（频考类试题）带答案

（图片大小可自由调整）2024年大学试题(医学)-中药制剂分析考试近5年真题集锦（频考类试题）带答案第I卷一.参考题库(共100题)1.进行中药制剂的含量测定时，固体样品处理的程序一般包括（）A、样品的称取B、样品的粉碎C、样品的提取D、样品的浓缩E、样品的净化2.要进行溶化性检查的是（）A、颗粒剂B、散剂C、两者均是D、两者均不是3.中药制剂稳定性考察采用低温法时，相对湿度要求为（）A、60%B、65%C、70%D、75%E、80%4.下列关于分析方法效能指标的概念描述正确的有（）A、在大多数情况下我们研究分析方法的精密度是指重现性B、被法定标准采用的分析方法是进行过重现性试验的或通过协同检验的C、选择性是指在样品中有其他组分共存时，该分析方法对被测物准确而专属的测定能力D、选择性是指分析方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的量度E、耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果受影响的承受能力5.滴丸的基质有（）A、聚乙二醇B、硬脂酸钠C、硬脂酸D、虫蜡E、蜂蜡6.阿胶的质量检查项中，照2000版《中国药典》砷盐检查法检查，含砷量不得过 （）A、 百万分之一B、 百万分之二C、 百万分之三D、 百万分之四E、 百万分之五7.鉴别皲裂贴膏中维A酸可用（）A、 提取测定法B、 直接测定法C、 滤除基质测定法D、 镜检测定法E、 色谱测定法8.气相色谱法用于中药制剂中生物碱成分分析，只适用于（）和（）的生物碱成分。9.生物样品中药物的提取，对于碱性药物的最佳pH值应高于其pKa值几个单位（）A、 2B、 3C、 4D、 2～3E、 1～210.分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是（）A、 中性氧化铝B、 凝胶C、  SiO2D、 聚酰胺E、 硅藻土11.中药分析的原始记录应记载哪些内容？12.熊胆中的主要化学成分是（）成分，其中主要含（），经碱水解后得（）、（）。13.HPCE的主要分离模式有（）A、 醋酸纤维素膜电泳B、 琼脂凝胶电泳C、 毛细管区带电泳D、 毛细管等速电泳E、 毛细管等电聚焦14.中药制剂色泽如以两种色调组合，应以谁为主（）A、前者B、后者C、同样D、中间色E、其它15.肌肉刺激性检查的实验动物为 （）A、 大白鼠B、 家兔C、 小白鼠D、 豚鼠E、 蟾蜍16.试述生物样品分析的常用测定方法有哪些。    17.天然牛黄是（）A、牛的结石B、牛的胆结石C、由人工培育而成的牛胆结石D、黄牛的胆结石E、由牛胆汁提炼而成18.应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法 （）A、最常用B、最少用C、一般不用D、不常用E、从不使用19.蛋白质检查所用的试剂有（）A、 30%磺基水杨酸试液B、 含1%鸡蛋清的生理盐水C、硫代乙酰胺溶液D、 四苯硼酸钠溶液E、氯化钙试液20.考察其他物质对测定组分的干扰，评价的是（）A、 精密度B、 准确度C、 灵敏度D、 专属性E、 适应性21.在砷盐检查中，H2S是由于一些硫化物在酸性介质中反应后产生的，这些硫化物常常来源于（）A、 氯化亚锡中B、 锌粒中C、 KI中D、 样品中E、 由生成AsH3反应的副反应产生22.试述生物样品内药物分析的对象与特点。23.下列注射剂检查项目中属于一般要求的检查项目有（）A、 澄明度检查B、 无菌试验C、 不溶性微粒检查D、 鞣质检查E、 装量差异24.大蜜丸、小蜜丸和浓缩蜜丸中水分不得超过（）A、 15％B、12 ％C、10 ％D、8 ％E、6％25.中药制剂的含量测定中，进行样品处理的主要作用是（）A、使被测成分有效地从样品中释放出来，制成供分析测定的稳定试样B、除去杂质，净化样品，以提高分析方法的重现性和准确度C、进行富集或浓缩，以利于低含量成分的测定D、衍生化以提高方法的灵敏度和选择性E、使试样的形式及所用溶剂符合分析测定的要求26.简述两种相对密度测定方法的原理和应用范围。27.颗粒剂的溶化性试验是取样品（）g，加热水20倍，搅拌（）分钟，立即观察。28.气相色谱法最适宜测定下列哪种成分（）A、含有挥发性成分B、不含有挥发性成分C、不能制成衍生物D、含有大分子又不能分解E、只含有无机成分29.酸性染料比色法影响生物碱及染料存在状态的是（）A、 溶剂的极性B、 反应的温度C、 溶剂的pHD、 反应的时间E、 有机相中的含水量30.栓剂应进行（）A、溶散时限检查B、含量均匀度检查C、溶化性检查D、融变时限检查E、细腻度检查31.黄芩苷对照品理化性质描述正确的是（）A、 浅黄色针状结晶B、 溶于氢氧化钠等碱性溶液C、 难溶于甲醇、水D、 紫外区有强吸收E、 易溶于氯仿、苯32.在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140μm，为哪味药的特征。 （）A、牛黄B、大黄C、雄黄D、冰片E、朱砂33.中药制剂分析的特点是（）A、化学成分的多样性和复杂性B、有效成分的单一性C、原料药材质量的差异性D、制剂杂质来源的多途径性E、制剂工艺及辅料的特殊性34.《中国药典》检查杂质采用的方法有（）A、与标准液进行对比B、 与阴性药品对比C、 在供试品中加入试剂，在一定条件下观察有无正反应出现D、 与阴性药材对比E、 供试品加试剂前后对比35.干燥失重的检查方法主要有（）36.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，属于一般杂质检查的有（）A、 甘草中有机氯类农药的检查B、 刺五加浸膏中铁的检查C、 红粉中氯化物的检查D、 玄明粉中镁盐的检查E、 白矾中铜盐的检查37.在中药制剂的含量测定中，下列哪些是测定成分的选择原则（）A、测定有效成分B、测定毒性成分C、测定总成分D、测定易损成分E、测定专属性成分38.合剂细菌数不得超过（），酒剂细菌数不得超过（）。39.中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？ 40.熊胆的鉴别常用的方法是（）A、紫外光谱与红外光谱B、紫外光谱与可见光谱C、薄层色谱与纸色谱D、紫外光谱与薄层色谱E、红外光谱与气相色谱41.注射剂安全性检查的项目有（）。42.质量标准制定的原则（）A、安全有效B、稳定可靠C、质量均衡D、技术先进E、经济合理43.根据回收率测定方法不同，可分为（）和（）。 44.进行胶丸装量差异检查时，应注意哪些事项？   45.中药对照品在中药制剂分析中的作用如何？     46.重金属检查中，供试液如带色，可采用的方法是（）A、 加稀焦糖液调整标准溶液颜色B、 加指示剂调整标准溶液颜色C、 用除去重金属的供试品液配制标准溶液D、 尽量稀释供试品液E、 用微孔滤膜法47.干燥失重测定和水分测定有何区别？常用水分测定方法有哪些 ？  48.中药制剂质量标准的主要内容是什么？49.中药制剂化学成分的多样性是指（）A、含有多种类型的有机物质B、含有多种类型的无机元素C、含有多种中药材D、含有多种类型的有机和无机化合物E、含有多种的同系化合物50.中药分析中最常用的提取方法是（）A、溶剂提取法B、煎煮法C、升华法D、超临界流体萃取E、沉淀法51.溶出度检查的意义是什么？52.麻仁丸的质量分析方案设计  组成：火麻仁、苦杏仁、大黄、枳实、厚朴  制法：以上六味，经适宜的加工、炮制、粉碎混匀，制成水蜜丸。  要求：请设计本品的定性鉴别、检查及含量测定分析方法。53.中药制剂质量标准中名称项要求包括（）A、中文名B、英文名C、汉语拼音名D、别名E、拉丁名54.片剂的赋形剂有（）A、药材细粉B、淀粉C、糊精D、糖粉E、硫酸钙55.酊剂中乙醇量测定可用（）A、气相色谱法B、蒸馏法C、韦氏比重秤法D、折光率法E、烘干法56.HPCE中表观淌度是指（）A、电泳淌度与电渗淌度的加合B、电泳的淌度C、电渗流的淌度D、正离子的迁移速度E、负离子的迁移速度57.生物样品内药物分析的特点是（）A、 干扰杂质多B、 样品量少C、 药浓监测需快速提供结果D、 药代动力学需快速提供结果E、 操作简便58.论述气雾剂中非定量阀门、定量阀门质量要求之区别。   59.制定质量标准的前提是（）。60.对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是（）A、沉淀法B、蒸馏法C、直接萃取法D、离子对萃取法E、微柱色谱法61.目前现行的中药注射剂指纹图谱的技术参数有哪些？62.简述血液样品的一般贮存方法。 63.中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是（）A、原料不纯B、 包装不当C、 服用错误D、 产生虫蛀E、 粉碎机器磨损64.简述中药注射剂鞣质的检查方法。 65.药物的药代动力学研究内容包括（）A、 吸收B、 分布C、 代谢D、 排泄E、 溶解66.中药注射剂的pH值的规定范围，一般应在（）A、 4～9之间B、 2～6之间C、 5～10之间D、 7～9之间E、 6～8之间67.要除去糖分的干扰（）A、蜜丸剂B、滴丸剂C、两者均是D、两者均不是68.单味制剂命名时一般采用（）A、原料名B、药材名C、剂型名D、原料（药材）名与剂型名结合E、均可69.黄酮类成分分离可用（）A、 水洗法B、 萃取法C、 冰浴凝结法D、 大孔树脂柱色谱法E、 聚酰胺柱色谱法70.提取时要注意溶剂的渗透性（）A、颗粒剂B、散剂C、两者均是D、两者均不是71.分析酒剂时用萃取法除杂的步骤是（）A、蒸去乙醇→用溶剂萃取B、 加水稀释 →用溶剂萃取C、取样品→用溶剂萃取D、取样品→调pH→用溶剂萃取E、 加水稀释 →调pH→用溶剂萃取72.处方中全处方量应以制成多少个制剂单位的成品量为准（）A、100个B、400个C、500个D、800个E、1000个73.中药制剂的色谱鉴别方法有（）A、纸色谱法B、薄层色谱法C、柱色谱法D、薄膜色谱法E、气相色谱法74.糖浆剂要进行（）A、淀粉与糊精B、脆碎度检查C、甲醇量检查D、糖含量检查E、鞣质检查75.需进行甲醇量检查的剂型是（）A、 酒剂和酊剂B、 酒剂和口服液C、 合剂和口服液D、 合剂和酒剂E、 酊剂76.液体中药制剂一般质量要求包括哪些内容？ 77.中药注射剂不溶性微粒，除另有规定外，每mL中含10μm以上的微粒不得过（）粒 。78.含有下列药材的中药制剂可用异羟肟酸铁比色法测定总生物碱含量的是（）A、黄连B、麻黄C、防己D、附子E、黄柏79.下列注射剂检查项目中属于特殊要求的检查项目有（）A、 重金属检查B、 蛋白质检查C、 草酸盐检查D、 鞣质检查E、 树脂检查80.下列提取方法中，无需过滤除药渣操作的是（）A、冷浸法B、回流提取法C、超声提取法D、连续回流提取法E、以上都不是81.中药制剂分析的意义是为了保证用药的（）、（）和（）。82.应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中，主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材。 （）A、吸收度B、波数C、色谱峰D、折光系数E、旋光度83.可用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是（）A、 反相高效液相色谱法B、 薄层色谱法C、 气相色谱法D、 正相高效液相色谱法E、 分光光度法84.试述中药制剂显微鉴别的特点。85.生物样品中缀合物（结合物）水解常用的方法有（）、（）、（）。86.同一品种的中药注射剂的pH值允许差异范围不超过（）A、 3.0B、 2.5C、 2.0D、 1.5E、 1.087.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有（）A、砷盐B、 重金属C、 酯型生物碱D、 灰分E、 水分88.在线性关系考察过程中，薄层扫描法的r值应在（）以上A、0.9B、0.99C、0.995D、0.999E、0.999989.试述生物样品分析方法的设定依据。90.除去栓剂中的基质（油脂性）可用（）A、 水洗法B、 萃取法C、 冰浴凝结法D、 大孔树脂柱色谱法E、 聚酰胺柱色谱法91.注射剂中钾离子含量过高，给药后会引起（）A、 电解质平衡失调B、 疼痛C、 两者均是D、 两者均不是92.需进行溶散时限检查的剂型是（）A、蜜丸B、水丸C、片剂D、颗粒剂E、滴丸93.橡胶膏剂的质量分析特点有以下几点：（）A、 离心测定法B、 直接测定法C、 提取测定法D、 镜检测定法E、 色谱测定法94.HPLC法在中药制剂分析中，可用于（）。95.既可用一个波长处的ΔA，也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是（）A、等吸收点法B、吸收系数法C、系数倍率法D、导数光谱法E、差示光谱法96.中药制剂的处方量中重量应以（）为单位 A、µgB、mgC、gD、kgE、均可97.可用回流法提取成分（）A、口服液B、注射剂C、两者均是D、两者均不是98.酸碱滴定法适用于测定中药制剂中哪类成分的含量 （）A、K·C≥10-8的酸碱单体组分B、K·C99.甲醇量测定可用（）A、气相色谱法B、蒸馏法C、韦氏比重秤法D、折光率法E、烘干法100.生物样品内药物分析的干扰杂质有哪些？ 第I卷参考答案一.参考题库1.参考答案：A,B,C,E2.参考答案：A3.参考答案：D4.参考答案：B,C,D,E5.参考答案：A,B,C,D,E6.参考答案：C7.参考答案：B8.参考答案：有挥发性；对热稳定9.参考答案：D10.参考答案：A11.参考答案： 中药制剂的原始记录记载所试药品的名称、来源、批号、数量、规格、取样方法、外观性状、包装情况、检验目的、检验方法及依据、收到日期、报告日期、检验中观察到的现象、检验数据、检验结果、结论等内容。12.参考答案：胆汁酸类；牛磺熊去氧胆酸；熊去氧胆酸；牛磺鹅去氧胆酸13.参考答案：A,B,C,D,E14.参考答案：B15.参考答案：B16.参考答案： （1）光谱法 采用具有选择性的显色剂和反应条件，才可以不经分离提取，直接用比色法测定生物样品中的药物含量。比色法灵敏度不高，通常只能测定出1μg/mL浓度以上的样品。但该法快速、简便，对仪器设备要求不高。 荧光法具有较高的灵敏度，专属性也较强，但药物必须具有一定的化学结构才能产生荧光。药物中具有天然荧光者不多，通常需采用适当处理，常用化学引导荧光法，如紫外辐射氧化、水解或强酸脱水等，或用适当的荧光试剂与药物起偶合或缩合反应，产生荧光发生团。 （2）色谱法 经典的薄层色谱定量法，操作比较繁琐，准确性较差。不适用于体液中药物成分浓度的测定。高效薄层色谱法灵敏度较高，常用于生物样品中成分的测定，与气相色谱法、高效液相色谱法相比，也有其独特的优点， 高效液相色谱法在生物样品内药物分析中的应用已大大超过了其他分析方法。具有适用范围广，可在室温下进行；样品预处理简单；分离效率高，流动相选择范围广；可不经萃取和衍生化处理直接测定极性大的水溶性药物；检测方法多是非破坏性的，流出组分可回收；专一性较高等优点。 气相色谱法只要选择适当的色谱条件，母体药物、代谢物及其可能同时服用的其他结构相类似的药物都能得到很好分离，常作为建立其他生物样品内药物分析方法的参比方法。 高效毛细管电泳法有高压电泳的高速、高分辨率及高效液相色谱法的高效率等优点，其选择性与高效液相色谱有很大的互补性。广泛应用于生物大分子，体内药物及代谢物，手性药物，中、西药物及其制剂等的分析。 （3）联用技术 联用技术已广泛应用于复杂组分的分离与分析，成为分析技术中最重要的检测手段，尤其适合于对热不稳定的、挥发性差的或极性大的成分分析，高分辨的液相色谱与高灵敏度的质谱联用分析，特别适用于复杂生物样品中药物及其代谢物的研究。 （4）免疫分析法 免疫分析中按标记物的不同，可分为放射免疫分析、酶免疫分析、化学发光免疫分析、荧光免疫分析等。根据抗原-抗体的反应达平衡后是否需将结合物（B）与游离标记物（F）分离，免疫分析可分为均相免疫分析和非均相免疫分析两大类。 各种免疫分析的基本原理是一样的，即竞争抑制原理。人工抗原的制备和特异抗体的制备也相同，只是标记抗原（标记药物）的标记物不同，由此产生的测定方法也不同。17.参考答案：B18.参考答案：A19.参考答案：A20.参考答案：D21.参考答案：B,D22.参考答案： （1）.生物样品内药物分析的对象 凡是生物样品内药物到达之处，如体液、器官、组织、排泄物等都是分析的对象，所以生物样品内药物分析的样本有血液、尿液、唾液、胆汁、淋巴液、泪液、脊髓液、汗液、乳汁、羊水、粪便、各种器官、组织以及呼出的气体。 生物样品内药物分析的目标，不仅是母体药物也包括代谢产物，因为代谢产物常具有生理活性，弄清它们的种类、结构、数量及分布情况，可了解药物在生物样品内的变化及消除规律，这对安全用药和正确评价药物质量也是非常重要的。 由于新药进入临床试验之前，或者对老药在某一方面的重新评价，一般要求先在动物身上进行实验，所以生物样品内药物分析对象不仅是人体，也包括动物体。 （2）.生物样品内药物分析的特点 与常规药物分析相比，生物样品内药物分析在灵敏度和选择性等方面有较高的要求。在生物样品内药物分析中，微量药物存在于大量生物介质中，样品中含内源性干扰杂质，这些干扰物质又随疾病情况而有所不同。很多药物在生物样品内经过代谢可产生一种或多种代谢物，母体药物和代谢物又能同生物大分子结合，这一切给药物分离、分析带来困难，这就要求分析方法具有更高的选择性。另外，在生物样品中，药物浓度都很低，一般血药浓度在10-6g/mL～10-9 G.mL之间，且生物样品若为血液，采集量又受到一定限制，因此要求分析方法有较高的灵敏度。 生物样品内药物分析具有干扰杂质多、样品量少、要求较快提供结果等特点。23.参考答案：A,B,C,E24.参考答案：A25.参考答案：A,B,C,D,E26.参考答案： 《中国药典》相对密度的测定有两种测定方法，一是比重瓶法，一是韦氏比重称法。液体或半固体中药制剂相对密度的测定，一般用比重瓶法，若样品易挥发且数量足够时，可用韦氏比重称法。27.参考答案：10；528.参考答案：A29.参考答案：C30.参考答案：D31.参考答案：A,B,C,D32.参考答案：B33.参考答案：A,C,D,E34.参考答案：A,C35.参考答案：常压恒温干燥法、干燥剂干燥法、减压干燥法、热分析法36.参考答案：B,C37.参考答案：A,B,C,D,E38.参考答案：100个/ml；500个/ml39.参考答案：中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品，其检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。40.参考答案：D41.参考答案：热原检查、刺激性检查、过敏反应、溶血试验、异常毒性42.参考答案：A,D,E43.参考答案：绝对回收率；方法回收率44.参考答案： 胶丸常用水溶性的甘油明胶作囊材，故在进行装量差异检查时，囊壳用乙醚等溶剂洗净，置通风处使溶剂挥尽，分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量。 45.参考答案：由于中药制剂中含有复杂的化学成分，且含量高低差异较大，故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析，其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差，应用对照品可从复杂的混合物中检出欲测定成分，并对其进行定性定量分析，制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。46.参考答案：A,B,C,E47.参考答案： 干燥失重测定法除测定水分外尚包括挥发性成分，而水分测定仅仅是测定供试品中的水分。水分测定方法主要有烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法、费休氏水分测定法等。48.参考答案： （1）名称； （2）处方； （3）制法； （4）性状； （5）鉴别； （6）检查； （7）浸出物测定； （8）含量测定； （9）功能与主治； （10）用法与用量； （11）注意； （12）规格； （13）贮藏。49.参考答案：D50.参考答案：A51.参考答案： 有些固体制剂（如片剂或胶囊剂），需进行溶出度检查。溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法。药物在体内吸收的速度常常是由溶解的快慢决定，溶解度小的药物，在体内吸收一般均受溶解速度的影响，因而溶剂溶出度的测定主要用于一些难溶性的药物。52.参考答案： 定性鉴别： （1）显微鉴别：取本品，置显微镜下观察：果皮细胞淡黄色至红棕色，表面观多角形，壁厚。石细胞橙黄色，贝壳形，壁较厚，较宽一边纹孔明显。草酸钙簇晶大，直径60～140μm。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。油细胞圆形或椭圆形，含棕黄色油状物。 （2）薄层鉴别：对方中大黄、枳实、厚朴进行鉴别，大黄、枳实采用对照药材进行对照，厚朴采用厚朴酚对照品进行对照，将供试品溶液及两种对照药材溶液、对照品溶液分别点于同一薄层板上，展开，晾干，经检视，供试品色谱中，分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 检查：应符合药典中有关丸剂的各项检查（检查方法及限度可参看药典）      （1）水分测定      （2）重量差异      （3）装量差异      （4）溶散时限      （5）微生物限度 含量测定： 火麻仁为方中君药，但目前对其研究较少，没有好的含量测定方法，可测定方中大黄所含有效成分番泻苷A的含量，以番泻苷A为定量指标。 （1）供试品制备：番泻苷A为蒽醌类化合物，其在水、甲醇、乙醇中溶解性均不理想，易溶于pH为8的缓冲液中，故可用其提取。缓冲液的种类、提取时间、提取次数等都要进行条件选择才能确定。 （2）测定方法：测定方中大黄所含有效成分番泻苷A的含量，以番泻苷A为定量指标。选用高效液相色谱法测定番泻苷A的含量，高效液相色谱法是中药质量监控的有力手段，具有分离效能高、分析快、灵敏度高的特点。 （3）方法学考察：应进行有关含量测定的方法学考察试验：线性范围试验、稳定性试验、精密度试验、重现性试验、回收率试验等。 （4）样品含量测定：在以上优选条件基础上，对三批样品进行含量测定，并制定其含量范围。53.参考答案：A,C54.参考答案：A,B,C,D,E55.参考答案：B56.参考答案：A57.参考答案：A,B,C58.参考答案：非定量阀门气雾剂要求作喷射速率和喷出总量检查：（1）喷射速率  取供试品4瓶，除去帽盖，分别揿压阀门喷射数秒钟后，擦净，精密称定，将其浸入恒温水浴（25℃±1℃）中半小时，取出，擦干，除另有规定外，揿压阀门持续准确喷射5.0秒钟，擦净，分别精密称重，然后再放入恒温水浴（25℃±1℃）中，按上法重复操作3次，计算每瓶的平均喷射速率（g/s），均应符合各该品种项下的规定。（2）喷出总量  供试品4瓶，除去帽盖，精密称定，在通风橱内，分别揿压阀门连续喷射于1000mL或2000mL锥形瓶中，直至喷尽为止，擦净，分别精密称定。每瓶喷出量均不得少于标示装量的85%。定量阀门气雾剂要求作每瓶总揿次、每揿喷量或每揿主药含量检查：（1）每瓶总揿次  取供试品4瓶，除去帽盖，在通风橱内，分别揿压阀门连续喷射于1000mL或2000mL锥形瓶中，直至喷尽为止，分别计算喷射次数，每瓶的揿次均不得少于其标示揿次。（2）每揿喷量  取供试品4瓶，除去帽盖，分别揿压阀门试喷数次。擦净，精密称定，揿压阀门喷射1次，擦净，再精密称定。前后两次重量之差为1个喷量。按上法连续测出3个喷量；不计重量揿压阀门连续喷射10次；再按上法连续测出3个喷量；再不计重量揿压阀门连续喷射10次；最后再按上法测出4个喷量。计算每瓶10个喷量的平均值。除另有规定外，应为标示喷量的80%～120%。（3）每揿主药含量  取供试品1瓶，充分振摇，除去帽盖，试喷5次，用溶剂洗净套口，倒置药瓶于适宜烧杯中，加入一定量吸收溶剂，将套口浸入吸收液面下，除另有规定外，揿压喷射10次或20次（注意喷射每次间隔一定时间并缓缓振摇），取出药瓶，用溶剂洗净套口内外，合并溶剂，按各该品种含量测定项下的方法测定，所得结果除以取样喷射次数，即为平均每揿含药量，应符合各该品种项下的有关规定。59.参考答案：药物组成固定、原料固定、制备工艺稳定60.参考答案：B61.参考答案：  ①指纹图谱；②共有指纹峰；③共有指纹峰面积比；④非共有峰面积；⑤中药材、有效部位、中