成都倍特药业生物合成技术建设项目环评报告表

—PAGE119—建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：成都倍特药业生物合成技术建设项目建设单位（盖章）：成都倍特药业股份有限公司编制日期：2023年12月中华人民共和国生态环境部制

文本前附件编制单位和编制人员情况表一、建设项目基本情况附图：1、附图2使用已批复的规划中的土地利用规划图（成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035年）的上一版）附件补：项目所在楼的产权证（能证明是科研用房）附图：1、附图2使用已批复的规划中的土地利用规划图（成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035年）的上一版）附件补：项目所在楼的产权证（能证明是科研用房）附件补充企业生产是否涉及中试、转基因实验等承诺已修改建设项目名称成都倍特药业生物合成技术建设项目项目代码2311-510109-04-01-717598建设单位联系人联系方式建设地点成都市高新区和民街366号前沿医学南中心7栋9-10层地理坐标（104度6分17.245秒，30度31分3.162秒）国民经济行业类别M7340医学研究和实验发展建设项目行业类别四十五、研究和试验发展98专业实验室、研发（试验）基地其他（不产生试验废气、废水、危险废物的除外）建设性质R新建（迁建）□改建□扩建□技术改造建设项目申报情形R首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）成都高新区发展改革局项目审批（核准/备案）文号（选填）川投资备【2311-510109-04-01-717598】FGQB-0575号总投资（万元）2000环保投资（万元）35环保投资占比（%）1.75施工工期（月）4是否开工建设R否□是3144.26专项评价设置情况表1.2-1本项目专项评价设置情况一览表专项评价类别设置原则本项目是否设置专项添加专项大气排放废气含有毒有害污染物1、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标的建设项目。排放废气中不含有毒有害污染物、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气。否地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂。经市政污水管网排入污水处理厂。否环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量2的建设项目。有毒有害和易燃易爆危险物质存储量未超过临界量（0）建设项目。否生态取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目。本项目供水来自城市自来水管网。否备注：1、废气中有毒有害污染物指纳入《有毒有害大气污染物名录》的污染物（不包括无排放标准的污染物）；临界量及其计算方法可参考《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ169）附录B、附录C。规划情况1、《成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035年）》规划文件名称：《成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035年）》审批机关：/审批文件名称及文号：/规划环境影响评价情况1、《成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035年）环境影响报告书》规划文件名称：《成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035年）环境影响报告书》审批机关：中华人民共和国生态环境部审批文件名称及文号：关于《成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035年）环境影响报告书》的审查意见（环审〔2021〕31号）2、《新川创新科技园规划环境影响报告书》规划文件名称：《新川创新科技园规划环境影响报告书》审批机关：原高新区城市管理和环境保护局审批文件名称及文号：关于《新川创新科技园规划环境影响报告书》的审查意见（成高城环函〔2015〕81号）规划及规划环境影响评价符合性分析1、用地规划符合性分析本项目位于成都市高新区和民街366号前沿医学南中心7栋9-10层。根据成都高新区南部园区土地利用规划图（见附图2）附图2更新。已修改可知本项目所在地为商业用地，根据项目不动产权证（川（2022）成都市不动产权第0078514号）附件补充地块的规划许可证或不动产证，进一步论证项目规划用地符合性已修改（见附件5）可知，项目所用房屋为科研办公用房。附图2更新。已修改附件补充地块的规划许可证或不动产证，进一步论证项目规划用地符合性已修改2、规划环境影响评价符合性分析本项目位于新川创新科技园区内，该园区属于成都高新技术产业开发区南区，其中新川创新科技园区于2015年取得了原高新区城市管理和环境保护局出具的《关于<新川创新科技园规划环境影响报告书>的审查意见》（成高城环函〔2015〕81号）；成都高新技术产业开发区南区亦于2021年取得了中华人民共和国生态环境部出具的《关于<成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035年）环境影响报告书>的审查意见》（环审〔2021〕31号）。根据成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035年）环境影响报告书及其审查意见、新川创新科技园规划环境影响报告书及其审查意见相关要求，本项目与园区规划环评及审查意见符合性分析详见下表：表1.5.2-1与高新南区准入要求及审查意见符合性表区域内管控单元类别管控要求本项目情况符合性城镇重点管控单元空间布局约束禁止开发建设活动的要求：禁止引入传统制造业企业。限制开发建设活动的要求：仅发展总部经济和研发。限制生物医药、生物医学类研发项目、电子研发、航空高端装备产业研发等主导产业之外企业。不符合空间布局要求活动的退出要求：现有的59家工业企业要按腾退计划表有序完成退出（具体见附表9）。本项目为生物医药研发实验项目，属于生物医药研发类明确是生学医学还是生物医药，全文统一说法已修改项目属于园区主导产业，不属于禁止开发建设活动、限制开发建设活动；项目亦不属于腾退计划表内需要退出的企业。明确是生学医学还是生物医药，全文统一说法已修改符合污染物排放管控现有源提标升级改造：城镇污水处理厂稳定达《岷江、沱江流域水污染物排放标准》标准排放。污染物排放绩效水平准入要求：城镇生活污水处理率远期达到100%，新、改、扩建污水处理厂出水主要指标应达到《四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准》（DB51/2311-2016）中的要求；大气污染物执行特别排放限值；工业固体废物资源化利用、无害化处置率100%；生活垃圾无害化处理率100%；危险废物集中处置率达100%；污水污泥无害化处理处置率达到90%以上，污水污泥基本实现减量化、无害化、规范化处置；到2035年，生活垃圾分类收集覆盖率达85%以上，资源化利用率达到90%以上，无害化处置率达到100%。（1）本项目废水经厂区废水处理系统处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）后，排入第十净水厂一期进行处理，可做到100%收集处理。核实是第十再生水厂几期，全文核实。已修改核实是第十再生水厂几期，全文核实。已修改（2）本项目涉及有机废气排放，执行《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（DB51/2377-2017）核实标准，本项目是有组织排放。已修改中的相关要求。核实标准，本项目是有组织排放。已修改（3）本项目工业固体废物资源化利用、无害化处置率能够达到100%；其中生活垃圾由市政环卫部门统一清运处理，无害化处理率能够达到100%；危险废物均交由有资质的单位统一清运处置，危险废物集中处置率达100%。符合环境风险防控用地环境风险防控要求：工业企业退出用地，须经评估、修复满足相应用地功能后，方可改变用途。本项目用地不涉及工业企业退出用地。符合资源开发效率资源利用效率要求：规划近期再生水回用率为40%；远期再生水回用率60%。能源利用效率要求：禁止使用燃煤等高污染燃料，禁止焚烧垃圾。区域内禁止使用燃煤锅炉。本项目能源为电能等清洁能源，不涉及高污染燃料的使用；厂区内不涉及垃圾的焚烧，不涉及燃煤锅炉。/由上表可知，本项目符合《成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035年）环境影响报告书》及审查意见相关要求。表1.5.2-2与新川创新科技园准入要求及批复符合性表序号管控要求本项目情况符合性1工业固体废物综合利用率达到100%；确保危险废物得到妥善安全处置，实现医院垃圾100％无害化处理；城镇生活垃圾无害化处理率达到100%。本项目危险废物均交由有资质的单位进行统一清运处置，可实现100%妥善安全处置；生活垃圾交由市政环卫部门统一清运处理，生活垃圾无害化处理率100%。符合21、鼓励入园行业类型（1）符合国家产业政策并与规划区主导产业（新一代信息技术、生物、高端装备、节能环保等产业研发以及以新兴金融业和高端商务服务业为重点的生产性服务业）一致及其相配套的产业；（2）鼓励引入在用水、节水、排水设计等方面达到国内先进水平；清洁生产标准达到或优于国家先进水平的项目；鼓励引入符合现行国家产业政策行业，符合行业准入条件、符合新川创新科技园规划产业，企业效益明显，对区域不造成明显污染，遵循清洁生产及循环经济的项目。2、限制入园行业类型（1）属于国家产业政策限制类项目；

（2）不符合园区产业定位的项目；（3）高污染类研发企业（4）高毒性、易燃易爆等高风险研发企业。3、禁止入园行业类型（1）不符合国家产业政策和行业准入条件的项目；（2）生产类企业；（3）严禁建设P3、P4实验室。本项目为生物医药研发实验项目具体点，是什么研发实验项目，全文同步修改已修改，属于一级实验室，不涉及高毒性的化学试剂使用，且危险物质的存放量小于临界值，不属于园区禁止入园及限制入园的行业类型，满足园区行业准入要求。具体点，是什么研发实验项目，全文同步修改已修改符合综上所述，本项目符合《新川创新科技园规划环境影响报告书》及审查意见相关要求。补充与“生物医药创新孵化园项目”符合性分析已修改补充与“生物医药创新孵化园项目”符合性分析已修改3、与生物医药创新孵化园规划的符合性本项目拟建于成都高新区和民街366号（生物医药创新孵化园）IV40-7号楼9-10层，与《成都高新区城市管理和环境保护局关于对成都高投资产经营管理有限公司生物医药创新孵化园项目环境影响报告书的批复》（成高环字﹝2015﹞628号）符合性分析见下表，生物医药创新孵化园已于2020年验收，审批文号为成高环生备﹝2020﹞南70号。表1.5.2-3与生物医药创新孵化园环评及批复相符性符合性表序号生物医药创新孵化园项目环评批复要求本项目情况符合性1研发楼涉及生物菌种的废水经灭活处理后会同其他实验室废水经孵化园区配套建设的污水处理站处理达标后，排入市政污水官网。本项目为生物医药研发实验室项目，外排的实验室废水经灭菌后排入园区污水处理站。符合2项目研发须在通风橱内进行，酸、碱废气中和处理达标后，有组织排放；有机废气经活性炭吸附处理达标后，有组织排放；涉及生物废气的实验须在生物安全柜内进行，废气经消毒灭活及活性炭吸附处理后；动物房废气经紫外灯消毒灭活及活性炭吸附处理后排放。餐饮废气须通过油烟净化器处理达标后排放。本项目涉及到产生有机废气的实验均在通风橱中进行，经通风橱收集后送至楼顶二级活性炭吸附装置处理达标后排放。符合3研发产生的实验废液、废试剂、废试剂瓶及动物尸体等交由有相关资质的单位处置；动物垫料、剩余食物等经灭活后处置。废油脂、饮食残渣收集后送有资质的单位进行处理。实验室产生的实验废液、废试剂、废弃包装物等交由有相关资质的单位处置。符合4研发基地内不得引入P3、P4级别的生物医药研发项目本项目属于P1级别实验项目。符合5以引入生物医药研发企业，进行生物医药及相关产业的研发创新（孵化），不涉及产品生产，不涉及三级、四级生物安全实验及转基因实验。本项目为生物医药研发实验室项目，属于医药相关产业，同时不涉及产品生产，不涉及三级、四级生物安全实验及转基因实验。符合6孵化园西侧部分的研发办公楼及商务办公楼（共7栋：IV40地块7#~11#，IV39地块4#、5#）限制引入废气排放量较大或污染物成分复杂或浓度较高的研发企业，如生物发酵制药研发、生化合成制药研发等企业；上述7栋办公楼鼓励引入无废气排放或废气排放较少的研发企业，如现代中药研发企业等。本项目位于生物医药创新孵化园IV40-7号楼，本项目属于生物医药研发实验室项目，产生废气量较小，仅仅是实验试剂挥发所产生的。且本项目不涉及生物发酵制药研发、生化合成制药研发等实验。符合4、其他（1）与《四川省“十四五”生态环境保护规划》符合性分析根据《四川省“十四五”生态环境保护规划》中第五章：“控制挥发性有机物(VOCs)排放。严格控制生产和使用高VOCs含量溶剂型涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等建设项目。”本项目为研发实验项目，不涉及生产和使用高VOCs含量溶剂型涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等原辅材料，因此本项目符合《四川省“十四五”生态环境保护规划》相关要求。（2）与《成都市“十四五”生态环境保护规划》的符合性分析《成都市“十四五”生态环境保护规划》提出“聚焦闭环管理，建设“无废城市”。以减量化、资源化、无害化为原则，聚焦工业固体废物、生活垃圾、建筑垃圾、医疗废物和农业废弃物等各类固体废物全过程闭环管理，加快构建固体废物多元处置体系，积极建设“无废城市”、严格控制VOCs排放，推广使用低（无）VOCs含量的原辅料，加强VOCs排放企业生产过程管理，建立管理台账，，实现厂区和厂界VOCs排放稳定达标；推进高污染燃料工业炉窑清洁替代，开展全域工业燃气锅炉低氮改造，新建燃气锅炉同步安装低氮燃烧装置并达到排放标准。本项目属于研发实验项目，实验过程产生的挥发性有机物均采取了相应的收集和处理措施，均能实现达标排放；其次，产生的固体废物采取全过程闭环管理模式，均能够得到妥善处置，因此本项目符合《成都市“十四五”生态环境保护规划》相关要求。（3）与《“十四五”挥发性有机物污染防治工作方案》的符合性分析表1.5.3-1与《“十四五”挥发性有机物污染防治工作方案》的符合性表序号管控要求本项目情况符合性1优化产业结构。引导石化、化工、工业涂装、包装印刷、合成革、化纤、纺织印染等重点行业合理布局，限制高VOCs排放化工类建设项目，禁止建设生产和使用VOCs含量限值不符合国家标准的涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等项目。贯彻落实《产业结构调整指导目录》《国家鼓励的有毒有害原料(产品)替代品目录》，依法依规淘汰涉VOCs排放工艺和装备，加大引导退出限制类工艺和装备力度，从源头减少涉VOCs污染物产生本项目为生物医药研发实验室项目本项目到底是什么研发实验室项目，全文统一说法已修改，《产业结构调整指导目录》不属于鼓励类和限制类项目，属于允许类项目，试验过程仅试剂挥发产生VOCS本项目到底是什么研发实验室项目，全文统一说法已修改符合2全面推行工业涂装企业使用低VOCs含量原辅材料。严格执行《中华人民共和国大气污染防治法》第四十六条规定,选用粉末涂料、水性涂料、无溶剂涂料、辐射固化涂料等环境友好型涂料和符合要求的(高固体分)溶剂型涂料。工业涂装企业所使用的水性涂料、溶剂型涂料、无溶剂涂料、辐射固化涂料应符合《低挥发性有机化合物含量涂料产品技术要求》规定的VOCs含量限值要求，并建立台账记录原辅材料的使用量、废弃量、去向以及VOCs含量本项目属于生物医药研发实验室项目，仅实验过程试剂挥发产生少量VOCS符合综上所述，本项目符合《“十四五”挥发性有机物污染防治工作方案》的相关要求。

其他符合性分析产业政策符合性分析 根据《国民经济行业分类》（GB/T4754—2017）可知，本项目为医学研究和试验发展类项目，根据中华人民共和国国家发展和改革委员会令第7号《产业结构调整指导目录（2024年本）》更新政策资料已修改，本项目不属于其中规定的鼓励类、限制类、淘汰类项目，按照《促进产业结构调整暂行规定》中第十三条的规定，项目属于允许类。同时，项目已通过全国投资项目在线审批监管平台（四川）进行备案（备案号：川投资备【2311-510109-04-01-717598】FGQB-0575号）更新政策资料已修改综上，本项目建设符合国家现行产业政策。2、与“三线一单”的符合性分析根据四川省生态环境厅办公室发布的《产业园区规划环评“三线一单”符合性分析技术要点(试行)》和《项目环评“三线一单”符合性分析技术要点(试行)》的通知（川环办函【2021】469号）可知，若建设项目位于产业园区内，且产业园区规划环境影响评价中已经开展了园区与“三线一单”符合性分析，则项目环评只需分析与产业园区规划环评生态环境准入要求的符合性；产业园区规划环境影响评价中未开展园区与“三线一单”符合性分析的，则项目环评需进行空间符合性分析以及与产业园区规划环评生态环境准入要求的符合性分析。根据成都市人民政府于2021年发布的《关于落实生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线制定生态环境准入清单实施生态环境分区管控的通知》（成府发[2021]8号）和成都市生态环境局于2022年1月发布的《成都市生态环境准入清单（2022年版）》，本项目的符合性分析如下表所示：表1.6.2-1本项目涉及的环境管控单元一览表环境管控单元编码环境管控单元名称所属市（州）所属区县准入清单类型管控类型YS5101072220004府河-高新南区-黄龙溪-控制单元成都市高新南区水环境管控分区水环境城镇生活污染重点管控区YS5101072340002高新区城镇集中建设区成都市高新南区大气环境管控分区大气环境受体敏感重点管控区YS5101072530002高新南区城镇开发边界成都市高新南区资源管控分区土地资源重点管控区YS5101072540002高新南区高污染燃料禁燃区1成都市高新南区资源管控分区高污染燃料禁燃区YS5101072550001高新南区自然资源重点管控区成都市高新南区资源管控分区自然资源重点管控区ZH51010720001高新南区城镇空间成都市高新南区环境综合管控单元环境综合管控单元城镇重点管控单元图1.6.2-1项目与环境管控单元位置关系图用平台导出的图件已修改用平台导出的图件已修改图1.6.2-2成都市生态红线图用平台导出的图件已修改用平台导出的图件已修改表1.6.2-2高新区城镇重点管控单元符合性分析“三线一单”的具体要求项目对应情况介绍符合性分析类别对应管控要求高新南区城镇空间ZH51010720001普适性清单管控要求空间布局约束禁止开发建设活动的要求：1、新建工业项目应在二级工业区块控制线（或经认定近期可以保留的零散工业用地）范围内建设，宜引入基本无污染和环境风险的工业项目，原则上废水须纳入集中式污水处理设施，严格控制环境风险；2、严禁在人口聚集区新建涉及重金属排放的项目；3、城镇建设和发展不得违法违规侵占河道、湖面、滩地；4、禁止在本市规划已确定的通风廊道区域内新建、改建、扩建排放大气污染物的工业项目；严控协调管控区内主要大气污染物排放强度和总量，建设项目主要大气污染物总量替代来源原则上优先考虑通风廊道内排污单位；5、强化餐饮油烟治理。禁止在居民住宅楼、未配套设立专用烟道的商住综合楼以及商住综合楼内与居住层相邻的商业楼层新建、改建、扩建产生油烟、异味、废气的餐饮服务项目，禁止通过下水管道、私挖地沟等方式排放油烟；6、禁止新增采用开启式干洗机的干洗经营项目。限制开发建设活动的要求：1、位于二级工业区块控制线范围内的现有工业企业相关建设活动，应符合国土空间规划管控要求，新增主要大气污染物排放总量原则上在所在管控单元内调剂解决，严格控制环境风险；2、位于一级、二级工业区块控制线范围外的现有工业企业，经认定近期可保留的，实施改、扩建项目（经市级相关部门认定为成都市重大民生保障项目的除外）不得新增污染物种类及排放总量，环境风险水平只降不增，引导企业尽早搬迁入园；3、严格控制在城镇空间范围内新布设工业园区。若新布局工业园区，应符合国土空间规划和工业园区设置要求，并结合区域环境特点、生态环境分区管控成果、园区产业类别，充分论证选址的环境合理性；4、垃圾转运站、生活垃圾焚烧发电项目、餐饮行业、通信基站、变电站、污水处理厂（站）及污泥处理厂（场）、重点交通干线及连接线等具有较强邻避效应的项目应满足相关行业规范，选址时应优化选址（线）的环境合理性，强化污染防治措施，尽量减缓不利环境影响。1、到2025年，城镇人口密集区现有不符合安全、环保和卫生防护距离要求的危险化学品生产企业就地改造达标、搬迁进入规范化工园区或关闭退出，加快“退城入园”进度，逐步退出环境敏感区；推进位于城市建成区环境风险高的大中型重点行业企业搬迁改造；2、有序搬迁或依法关闭对土壤造成严重污染的现有企业。（1）本项目为研发实验项目，属于研发类项目，不属于生产性企业；（2）本项目不涉及重金属排放。。（3）项目为商业用地，科研办公用房，核实用地性质，全文统一说法已修改不涉及占用河道、湖面、滩地。核实用地性质，全文统一说法已修改（4）本项目不涉及禁止开发建设活动、限制开发建设活动及不符合空间布局要求活动。符合污染物排放管控本项目不涉及土建工程。（2）本项目不涉及锅炉的使用；涉及的污染物总量控制指标为VOCs，上述指标来源为区域VOCs削减源，均实现了等量替代。（5）本项目生活垃圾由市政环卫部门统一清运处理，无害化处理率达到100%。均交由有资质的单位进行处理，符合环境风险防控：（1）本项目不涉及重金属排放。。（2）本项目用地不涉及工业企业退出用地。符合资源开发利用效率水资源利用总量要求：本项目能源以天然气和电能等清洁能源为主，不涉及高污染燃料；本项目不涉及燃煤、燃生物质锅炉。符合单元级清单管控要求空间布局约束禁止开发建设活动的要求：执行城镇重点管控单元普适性管控要求。限制开发建设活动的要求：执行城镇重点管控单元普适性管控要求。不符合空间布局要求活动的退出要求：1、印刷等环境保护设施差的小型工业企业限期完成搬迁；2、其余执行城镇重点管控单元普适性管控要求。本项目为研发实验项目，不属于禁止开发建设活动、限制开发建设活动及不符合空间布局要求活动之列。符合污染物排放管控执行城镇重点管控单元普适性管控要求。本项目满足城镇重点管控单元普适性管控要求。符合环境风险防控企业环境风险防控要求1、土壤污染重点监管企业应严格执行《中华人民共和国土壤污染防治法》《工矿用地土壤环境管理办法（试行）》《土壤污染防治行动计划四川省工作方案》《关于加强涉重金属行业污染防控的意见》等要求；2、其余执行城镇重点管控单元普适性管控要求。本项目不涉及重金属排放。符合资源开发利用效率水资源利用效率要求：执行城镇重点管控单元普适性管控要求。能源利用效率要求：1、鼓励推行绿色出行，通过加快老旧车淘汰、提升燃油品质等措施，削减区域内交通废气；2、其余执行城镇重点管控单元普适性管控要求。本项目满足城镇重点管控单元水资源利用效率及能源利用效率普适性管控要求。符合

其他符合性分析3、与相关生态环境保护法律法规政策、生态环境保护规划的符合性分析（1）与挥发性有机污染物防治相关政策的符合性分析表1.6.3-1项目与挥发性有机污染物防治相关政策符合性分析政策名称要求本项目情况介绍符合性关于印发《重点行业挥发性有机物综合治理方案》的通知（1）重点对含VOCs物料（包括含VOCs原辅材料、含VOCs产品、含VOCs废料以及有机聚合物材料等）储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等五类排放源实施管控，通过采取设备与场所密闭、工艺改进、废气有效收集等措施，削减VOCs无组织排放。（2）提高废气收集率。遵循“应收尽收、分质收集”的原则，科学设计废气收集系统，将无组织排放转变为有组织排放进行控制。（1）本项目涉及含VOCs物料的存放和使用，密闭存放于项目专门设置的化学品间内，尽量减少在存放过程中的无组织挥发；（2）本项目有机废气采用通风橱、密闭房间方式进行收集，收集后经两级活性炭吸附装置处理后，经排气筒排放，收集效率≥90%，处理效率≥90%，治理措施合理有效，能够确保废气达标排放。符合《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822—2019）VOCs物料应储存于密闭的容器、包装袋、储罐、储库、料仓中；盛装VOCs物料的容器或包装袋应存放于室内，或存放于设置有雨棚、遮阳和防渗设施的专用场地。盛装VOCs物料的容器或包装袋在非取用状态时应加盖、封口，保持密闭；VOCs质量占比大于等于10%的含VOCs产品，其使用过程应采用密闭设备或在密闭空间内操作，废气应排至VOCs废气收集处理系统；无法密闭的，应采取局部气体收集措施，废气应排至VOCs废气收集处理系统。符合《四川省挥发性有机物污染防治实施方案（2018-2020年）》提高VOCs排放重点行业环保准入门槛，严格控制新增污染物排放量。重点地区要严格限制石化、化工、包装印刷、工业涂装等高VOCs排放建设项目。新建涉VOCs排放的工业企业要入园区。严格涉VOCs建设项目环境影响评价，实行区域内VOCs排放等量或倍量削减替代，并将替代方案落实到企业排污许可证中，纳入环境执法管理。新、改、扩建涉VOCs排放项目，应从源头加强控制，使用低（无）VOCs含量的原辅材料，加强废气收集，安装高效治理设施。加强废气收集与处理。对有机原辅材料调配和使用等，采取密闭、半密闭等收集措施，提高废气收集效率。符合《成都市2023年大气污染防治工作行动方案》禁止新建、改建（已有锅炉配套治理设施升级改造除外）、扩建燃煤、生物质锅炉（含成型生物质锅炉）；坚决遏制高耗能、高排放、低水平项目盲目建设。严格高耗能、高排放和资源型行业准入。新增涉气建设项目严格执行VOCs、NOx等主要污染物排放总量控制实施2倍削减量替代审批和备案制度。；持续推进汽车整车制造、工业涂装、包装印刷、出版物印刷、木质家具制造、汽车零部件、工程机械、钢结构等行业低VOCs含量原辅材料替代。剂。本项目不涉及燃煤、生物质锅炉；本项目为研发实验项目，不属于高耗能、高排放、低水平；本项目不涉及氮氧化物、二氧化硫、颗粒物的排放。本项目不属于工业涂装、包装印刷等重点行业，同时不涉及涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂的使用；符合综上所述，本项目的建设与关于印发《重点行业挥发性有机物综合治理方案》的通知、《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822—2019）、《四川省挥发性有机物污染防治实施方案（2018-2020年）》、《成都市2023年大气污染防治工作行动方案》等中的相关要求相符。（2）与水污染防治相关法规、规范符合性表1.6.3-2项目与水污染防治相关政策符合性分析水污染防治文件规划要求本项目情况符合性《国务院关于印发水污染防治行动计划的通知》（国发[2015]17号）（一）狠抓工业污染防治。……集聚区内工业废水必须经预处理达到集中处理要求，方可进入污水集中处理设施……"本项目废水可做到100%收集处理。项目废水经厂区废水处理系统处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）后，排放至第十净水厂一期进一步处理达到《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类标准后，最终排入锦江。核实污水排放去向与排放标准，全文核实已修改核实污水排放去向与排放标准，全文核实已修改符合《四川省人民政府关于印发水污染防治行动计划四川省工作方案的通知》（川府发〔2015〕59号）（一）全面控制污染物排放（1）狠抓工业污染防治；①取缔“10+1”小企业；②专项整治“10+1”重点行业；③集中治理工业集聚区水污染；企业不属于“10+1”小企业，项目废水采取了相应的治理措施。符合《水污染防治行动计划四川省工作方案2017年度实施方案》（一）加强工业污染防治（1）集中治理工业集聚区水污染；（2）开展“10+1”重点行业专项整治；（3）深化“10+1”小企业取缔；（4）依法淘汰落后产能；（5）严格环境准入，合理确定发展布局；（6）加强工业水循环利用，促进再生水利用。企业不属于“10+1”小企业，项目废水采取了相应的治理措施，符合环境准入条件。符合（3）与实验室生物安全相关政策符合性分析本项目涉及大肠杆菌的传代扩增培养过程。项目与《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）等相关政策的符合性分析见下表：表1.6.3-3项目与生物安全相关政策符合性分析政策名称要求本项目符合性分析符合性《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）及《实验室生物安全手册(中文版)第三版》根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平最低，四级防护水平最高。实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。应设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识。房间的门根据需要安装门锁，门锁应便于内部快速打开。需要时（如：正当操作危险材料时），房间的入口处应有警示和进入限制。本项目涉及的菌群均购买于第三方，均不属于中国药典三部菌毒部分内容和卫健委《人间感染病原微生物名录》相关微生物，来源渠道正规可靠。根据本项目涉及的菌种类别，结合生物安全实验室的分级，判定本项目不涉及P3、P4及转基因实验室，本项目为一级实验室。本项目是哪一级生物安全实验室，已修改本项目是哪一级生物安全实验室，已修改项目实验室及生产区的走廊和通道不妨碍人员和物品通过。设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识。房间的门安装门锁（门锁便于内部快速打开），且入口处有警示和进入限制。符合应安装独立的实验室送排风系统，应确保在实验室运行时气流由低风险区向高风险区流动，同时确保实验室空气只能通过HEPA过滤器过滤后经专用的排风管道排出。应在实验室防护区内设置生物安全型高压蒸汽灭菌器。本项目实验室设置独立排风系统，实验室空气通过过滤后，经专用的洁净室排风系统排放；本项目设置了专门的高温高压蒸汽灭菌锅对涉及菌种培养的废水以及固废进行灭活灭菌处理。符合生物工程类反应基或培养基废物、废菌丝渣、废细胞等含有病原体或者细菌、病毒的危险废物应采取灭活、灭菌及消毒等预处理本项目设置了专门的高温高压蒸汽灭菌锅对涉及菌种培养的废水以及固废进行灭活灭菌处理。符合选址合理性分析列表说明项目的外环境关系，不是只说敏感点，在附图3中核实本项目的位置，核实下有没有“中共川庆钻探工程委员会党校”这个敏感点已修改，没有中共川庆钻探工程委员会党校列表说明项目的外环境关系，不是只说敏感点，在附图3中核实本项目的位置，核实下有没有“中共川庆钻探工程委员会党校”这个敏感点已修改，没有中共川庆钻探工程委员会党校本项目位于生物医药创新孵化园IV40-7号楼9、10层，本项目西北方向452m处为北大资源紫境府，西北方向219m为成都高新锦翰学校，正南方向87m为龙灯山陵园，78m为沙河沟，正东方向124m处为智慧医疗医学中心二期（在建），东北方向345m为5G互联科创园（在建），正北方向301m为人居沁川林语（在建）。本项目外环境关系如下表所示。表1.6.4-1项目外环境关系表名称距离（m）方位北大资源紫境府452西北成都高新锦翰学校219西北龙灯山陵园87南沙河沟78南智慧医疗医学中心二期124东5G互联科创园345东北人居沁川林语301北本项目为生物医药研发实验室项目，运营期间产生的污染物均能达标排放，对周边环境影响很小，可接受，选址合理。格式已修改

5、项目与审批承诺制相关文件符合性分析格式已修改本项目为研发实验项目，选址于成都市高新区和民街366号前沿医学南中心7栋9-10层，属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年）（生态环境部部令第16号）中“四十五、研究和试验发展98专业实验室、研发（试验）基地”中“其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）”，项目应编制环境影响报告表。根据《成都市环境保护局关于印发成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制改革试点方案的通知》（成环发〔2018〕449号）、“成都市生态环境局关于印发《成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制正面清单（2023年版）》的通知”（成环发〔2023〕85号）中更新文件已修改“附件1产业园区内承诺制项目正面清单”可知，本项目属于清单中的“四十五、研究和试验发展”中“98专业实验室、研发(试验)基地”之列。更新文件已修改本项目与成都市审批承诺制项目符合性分析见下表：表1.6.5-1项目与承诺制项目符合性分析文件名称文件要求本项目符合性分析是否符合《成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制改革试点方案》（成环发〔2018〕449号）实施范围市域行政区内已完成规划环评或跟踪环评的自贸区、产业园区。本项目位于四川省成都市成都高新技术产业开发区内，该园区已取得关于《成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035年）环境影响报告书》的审查意见（环审〔2021〕31号）。符合实施对象自贸区内按照《建设项目环境影响评价分类管理名录》规定应当编制环境影响报告表的所有项目，产业园区内按照《建设项目环境影响评价分类管理名录》规定应当编制环境影响报告表的部分项目。本项目为产业园内按照《建设项目环境影响评价分类管理名录》的规定应当编制环境影响报告表的项目；且本项目属于《产业功能区内应编制环境影响报告表的承诺制项目正面清单》中的项目。符合实施条件建设单位完成工商注册;项目地块位于自贸区、产业园区内;自贸区和产业园区已完成规划环评或跟踪环评;项目的环境影响评价审批权限属于市级及县级环保行政主管部门。不包括关系国家安全、涉及重大公共利益的项目。1、建设单位已完成工商注册；2、项目位于成都高新技术产业开发区，该功能区已完成规划环评；3、项目审批权限属于成都高新区生态环境和城市管理局；4、本项目不属于关系国际安全、涉及重大公共利益的项目。符合成都市生态环境局关于印发《成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制正面清单（2023年版）》的通知（成环发﹝2023﹞85号）更新文件，按文件要求补充环评单位、建设单位信用评价截图已修改更新文件，按文件要求补充环评单位、建设单位信用评价截图已修改审批权限清单内的建设项目按照《成都市生态环境局关于授权区(市)县生态环境局承担部分建设项目环境影响评价文件审批具体工作的通知》(成环发﹝2021﹞34号)和《成都市生态环境局办公室关于差异化授权天府新区等区县生态环境部门承担部分审批具体工作的通知》(成环办﹝2022﹞383号)权限执行，期间如有变化，从其新的规定。本项目属“二、产业功能区内应编制环境影响报告表的承诺制项目正面清单”中“四十五、研究和试验发展”中“98专业实验室、研发(试验)基地”之列。符合适用范围环保信用评定等级为环保信用不良单位(D级)的企事业单位，其建设项目不纳入审批承诺制项目正面清单：环保信用评定等级为环保信用不良单位(D级)的第三方服务单位，其编制的建设项目环境影响评价文件不适用承诺制。项目业主方及项目环境影响报告表编制单位均不属于环保信用不良单位（D级）编制单位环保信用如下所示。建设单位环保信用如下所示。综上，本项目符合承诺制相关要求，项目满足审批承诺制条件。二、建设项目工程分析建设内容项目由来成都倍特药业股份有限公司成立于1995年10月，是一家集研发、生产、销售中西药产品、保健产品并开展科技咨询与技术服务为主的高新技术企业。

公司主要研发产品涵盖：抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。为增强公司的核心技术和关键技术的储备，增强公司的研发实力，成都倍特药业股份有限公司拟投资2000万元，在生物医药创新孵化园内租赁是租的还是购的，与附件保持一致已修改Ⅳ40-7号楼（9-10层），建设“成都倍特药业生物合成技术建设项目”项目建成后主要研究菌种构建实验。

2、建设内容及研发方案是租的还是购的，与附件保持一致已修改 （1）建设内容在生物医药创新孵化园IV40-7号楼9-10层进行建设，主要设置：前处理室、菌种构建室、接种室、培养室、纯化仪器室、菌种保存室、灭菌室、准备室、1~5号实验室、诱导培养区等。（2）研发方案项目主要是针对基因工程菌构建及筛选进行研发实验，具体研发方案、研发内容及研发目的详见下表：表2.1.名称单批次批次量（批/a）年研发总量（kg/a）研发品形态备注研发量研发时间（d/批）基因工程菌构建及筛选实验核实说明项目是否涉及转基因实验已修改见附件核实说明项目是否涉及转基因实验已修改见附件2g/批0.72000.4固态无表2.1.序号研发产品名称研发内容研发目的1基因工程菌构建及筛选实验构建或改造菌种筛选出最优菌种3、项目组成及主要环境问题项目组成及主要环境问题具体见下表：表2.1.3-1项目组成及主要环境问题一览表对照总平面图来梳理，建议分成9F建设什么、10F建设什么来描述，核实有没有气瓶间，试剂间，已修改对照总平面图来梳理，建议分成9F建设什么、10F建设什么来描述，核实有没有气瓶间，试剂间，已修改项目主要内容相关内容主要环境问题备注施工期营运期主体工程Ⅳ40-7号楼（9层）结合项目每层的平面布置图分区描述实验室的具体建设内容。已修改结合项目每层的平面布置图分区描述实验室的具体建设内容。已修改主要设置前处理室、菌种构建室、接种室、培养室、纯化仪器室、菌种保存室等实验区域，用于基因工程菌构建及筛选实验。细胞培养废气、有机废气新建Ⅳ40-7号楼（10层）主要设置灭菌室、准备室、1~5号实验室、诱导培养区等实验室区域，用于基因工程菌构建及筛选实验。辅助工程核实有没有试剂间、气瓶间等储运工程已修改核实有没有试剂间、气瓶间等储运工程已修改纯水制备系统项目拟在（9、10层的纯化准备室内）设置纯水制备设施（3）套，单套纯水制备设计能力为（0.2）t/h。纯水制备工艺采用（离子交换法）的方式。纯水制备废水、固废、噪声新建气瓶间位于项目10层西侧，用于存放氮气瓶。/新建试剂室位于项目10层西侧，试剂室内设置有试剂柜，用于存放实验期间使用的原辅料。/新建公用工程供水由市政供水管网统一供给。施工安装噪声、固废等//供电由市政电网统一供给。//供气由市政天然气管网统一供给。//环境工程废气治理工程有机废气：有机废气采取（两套两级活性炭吸附装置）处理后由（2）根（40）米排气筒排放，排气筒编号为（DA001、DA002）补充图示这两套设备的位置及集气范围，排气筒的位置已补充附图4-3。补充图示这两套设备的位置及集气范围，排气筒的位置已补充附图4-3废气、噪声新建环境工程细胞培养废气：细胞培养废气采取（生物安全柜在总平图中把这个东西图示出来总平上有啊自带高效过滤器）处理后直接由洁净风排口排放核实企业是否设置洁净区，如是则图示洁净区范围，全文补充核实相关说法已修改在总平图中把这个东西图示出来总平上有啊核实企业是否设置洁净区，如是则图示洁净区范围，全文补充核实相关说法已修改废气、噪声新建洁净区：项目9层（L910-1、L910-2、L911-1、L911-2、）接种室为洁净区，洁净等级为D级废水治理工程项目依托1座600m3/d的污水处理设施，采用厌氧生物法、好氧生物法的方式进行处理。污水处理站恶臭、噪声、废水处理污泥依托现有生活污水依托园区已建生活污水预处理池进行处理（容积60m3）。预处理池多大已修改预处理池多大已修改噪声治理工程主要产噪设备设置在室内，且对部分设备采取减振、消声等降噪措施。/新建固体废物危险废物暂存间：项目拟在院区9层、10层设置危险废物暂存间，建筑面积为25平方米，主要用于废活性炭、废紫外灯管、实验固废等危险废物的暂存。环境风险新建固体废物一般废物暂存间：项目拟在院区9层、10层设置一般废物暂存间，建筑面积为（13.3）平方米，主要用于废包装材料、废滤芯、废离子交换树脂等一般废物的暂存。图示企业的危废间及一般固废间已修改，见总平面图图示企业的危废间及一般固废间已修改，见总平面图/新建地下水防渗工程重点防渗区危险废物暂存间：防渗层至少为1m厚黏土层（渗透系数≤10-7cm/s），或2mm厚高密度聚乙烯，或至少2mm厚其他人工材料，渗透系数≤10-10cm/s。环境风险新建地下水防渗工程重点防渗区实验室：防渗层至少为1m厚黏土层（渗透系数≤10-7cm/s），或2mm厚高密度聚乙烯，或至少2mm厚其他人工材料，渗透系数≤10-10cm/s本项目在9楼、10楼，是否能够落实该防渗措施可以。本项目在9楼、10楼，是否能够落实该防渗措施可以环境风险新建一般防渗区一般固废暂存间：采用20cm厚P4等级混凝土进行防渗，K≤10-7cm/s。环境风险新建简单防渗区办公区：地面用一般水泥硬化。环境风险新建环境风险化学品储运风险防范措施有没有防爆试剂柜、气瓶间之类的已修改有没有防爆试剂柜、气瓶间之类的已修改地面重点防渗设置警示标志设置应急物资。/新建危险废物的管理及运输风险措施地面重点防渗分类收集暂存转运。/新建废水、废气工程控制措施定期维护定期培训。/新建火灾爆炸事故风险防范措施设置严禁烟火标志配备消防器材。/新建生物安全管控措施涉及生物安全风险的废水需经过高温高压灭活后排放应该不止是废水要灭活吧，已修改，涉及生物安全风险的实验固废（如：废培养基）经高温高压灭活后交由有资质的单位处理。应该不止是废水要灭活吧，已修改/新建本项目在项目9层（L910-1、L910-2、L911-1、L911-2、）接种室设置洁净区，根据中华人民共和国卫生部第79号令《药品生产质量管理规范》(2010年修订版)附件1无菌药品的说明，空气洁净度分级如下表：表2.1.3-2空气洁净度分级洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米静态动态≥0.5μm≥5.0μm≥0.5μm≥5.0μmA352020352020B3520293520002900C3520002900352000029000D352000029000不作规定不作规定本项目接种室空气洁净度为D级，净化空调系统送风换气≥15次/小时，气流组织为侧面送风，楼顶直排的方式。过滤器过滤材质由抗湿性100%人造纤维滤材、无纺布等。高效过滤器主要用以捕集0.1um以上颗粒。即空气经空调器处理及粗、中、高效三级过滤后送入室内。4、项目公辅设施及环保工程依托可行性分析项目公辅设施及环保设施依托情况详见下表：表2.1.4-1项目公辅设施及环保设施依托情况一览表序号依托设施名称单位最大设计能力现已使用余量本项目需求量是否满足要求本项目拟采取措施1废水处理站m³/d6001504500.41是依托2生活污水预处理池m3/d60核实数据核实数据30302是依托已修改由上表可知，本项目所依托的公辅设施及环保设施均可满足本项目的使用需求。已修改5、主要研发单元和研发工艺本项目主要进行基因工程菌构建及筛选。具体工艺流程及产排污环节见后文。主要设备及设施参数本项目主要设备详见下表：表2.1.6-1项目主要设备情况一览表序号设备名称规格型号单位数量使用工序备注1超低温冰箱DW-HL398台5辅助外购2冰箱SC-412

台18辅助外购3超净工作台/生物安全柜总平图中图示该内容总平图上有啊总平图中图示该内容总平图上有啊HVS-1600-U台10获得高表达重组蛋白菌株、诱导表达验证、遗传稳定性实验外购4高压蒸汽灭菌器总平图图示该内容总平图上有啊总平图图示该内容总平图上有啊GI80DWS台6辅助外购5烘箱DHG-9145A台10辅助外购6恒温恒湿箱/生化培养箱ZXMP-R1150台18抗性筛选及蛋白表达外购7立式恒温振荡器ZQZY-CF8E台20工程菌构建外购8正置显微成像系统CX33(Olympus)台2获得高表达重组蛋白菌株、诱导表达验证、遗传稳定性实验外购9电子天平B15002台6辅助外购10pH计PE28台7抗性筛选及蛋白表达、筛选蛋白纯化条件及方式外购11纯水机HY-RO300台3辅助外购12高速离心机HeraeusmultifugeX1R台5表达检测及酶活测定外购13高速冷冻离心机SorvallLynx6000台2抗性筛选及蛋白表达外购14紫外分光光度计UV-1100B台3抗性筛选及蛋白表达、表达检测及酶活测定、获得高表达重组蛋白菌株、诱导表达验证、遗传稳定性实验外购15中空纤维柱002N（10kDa）、002N（30kDa）台5筛选蛋白纯化条件及方式外购16电导率仪梅特勒FE38台3筛选蛋白纯化条件及方式、酶催化反应实验外购17蠕动泵WT600-1F台3筛选蛋白纯化条件及方式、酶催化反应实验外购18蛋白纯化仪AKTAPURE150台3筛选蛋白纯化条件及方式外购19冻干机LY0-0.5台4纯酶类冻干条件筛选外购20高压制备液相NP7010台3筛选蛋白纯化条件及方式外购21强力磁力搅拌器Feb-98台20筛选蛋白纯化条件及方式外购22智能机械搅拌器HD2004W台10筛选蛋白纯化条件及方式外购23循环水式多用真空泵SHB-III台2筛选蛋白纯化条件及方式、酶催化反应实验外购24数控超声波清洗器KQ2300DE台3筛选蛋白纯化条件及方式、酶催化反应实验外购25双级油封旋片式真空泵DRV16，220v台2筛选蛋白纯化条件及方式、酶催化反应实验外购26真空干燥箱DZF-6050台4酶催化反应实验外购27微量离心机上海泰，TIMI-10K(...0231)台2纯酶类冻干条件筛选、酶催化反应实验外购28PCR仪BIO-RAD，T100台3工程菌构建外购29核酸基础电泳仪Bio-Rad台5工程菌构建外购30紫外凝胶成像系统Chemidoc+台1工程菌构建、表达检测及酶活测定、筛选蛋白纯化条件及方式外购31金属浴搅拌器HX-20台4表达检测及酶活测定外购32恒温金属浴HX-20台2表达检测及酶活测定外购33全波长酶标分析仪FlexA-200台1酶催化反应实验外购34超微量紫外可见分光光度计NANODROP-ONE台1工程菌构建外购35通风橱图示该位置总平图上有啊第10层图示该位置总平图上有啊第10层/台62辅助外购36生物反应器/台26诱导表达验证外购37空压机/台2（一用一备）辅助外购本项目运营期间共分5个实验小组进行实验，每个小组对应制定的实验室（内含通风橱），因此本项目共设置62个通风橱本项目共有62个废气产生点位？图示该点位最多同时有20个通风柜一起运营，废气产生点（通风柜）见总平图第10层，运营期间通风橱同时使用最大量约20个。本项目共有62个废气产生点位？图示该点位最多同时有20个通风柜一起运营，废气产生点（通风柜）见总平图第10层7、主要原辅材料种类及用量（1）主要原辅材料种类及用量本项目主要原辅材料种类及用量情况如下表所示：表2.1.7-1项目主要原辅料情况表序号原料名称CAS登录号主要成分单位用量使用位置最大存在量储存地点备注1酵母浸粉/蛋白质、氨基酸kg1实验室1试剂柜外购2酵母蛋白胨/蛋白质、氨基酸kg2实验室2试剂柜外购3氯化钾/氯化钾g150实验室150试剂柜外购4磷酸氢二铵/磷酸氢二铵g700实验室700试剂柜外购5葡萄糖/葡萄糖kg4实验室4试剂柜外购6乙酸钠/无水乙酸钠kg1实验室1试剂柜外购7硫酸镁7487-88-9硫酸镁（干燥品）kg0.02实验室0.02试剂柜外购8硫酸锰10034-96-5硫酸锰kg0.01实验室0.01试剂柜外购9磷酸二氢钾/磷酸二氢钾kg1.6实验室1.6试剂柜外购10丙三醇56-81-5丙三醇l1实验室1试剂柜外购11磷酸氢二钾/磷酸氢二钾kg0.36实验室0.36试剂柜外购12无氨基酵母氮源/无氨基酵母氮源kg12实验室12试剂柜外购13生物素溶液/维生素B7kg0.24实验室0.24试剂柜外购14甘氨酸/甘氨酸g20实验室20试剂柜外购15硫酸铵7783-20-2硫酸铵kg8.0433实验室8.0433试剂柜外购16氢氧化钠1310-73-2氢氧化钠kg1.5实验室1.5试剂柜外购17阴离子层析填料/苯乙烯和二乙烯基苯聚合基架kg0.106实验室0.106试剂柜外购18疏水层析填料/琼脂糖基架kg0.106实验室0.106试剂柜外购19氯化钠/氯化钠kg3实验室3试剂柜外购20无水乙醇64-17-5乙醇L20实验室20试剂柜外购21无水甲醇67-56-1无水甲醇L5实验室5试剂柜外购22乙酸乙酯141-78-6乙酸乙酯L30实验室30试剂柜外购23聚合物色谱填料/苯乙烯骨架聚合物L0.5实验室0.5试剂柜外购24层析硅胶/二氧化硅kg5实验室5试剂柜外购25大孔树脂/苯乙烯骨架聚合物L5实验室5试剂柜外购26DL5,000DNAMarker/DL5,000DNAMarkermL5实验室5试剂柜外购27SDS电泳液(Tris-Gly,10X)/SDS电泳液(Tris-Gly,10X)L5实验室5试剂柜外购284SGelRed核酸染料/4SGelRed核酸染料mL5实验室5试剂柜外购29琼脂糖/β-D-半乳糖、3,6-内醚-L-半乳糖g500实验室500试剂柜外购30烟酰胺腺嘌呤二核苷酸/烟酰胺腺嘌呤二核苷酸g10实验室10试剂柜外购（2）主要危险化学品理化性质本项目主要危险化学品理化性质如下表所示：表2.1.7-2项目主要危险化学品理化性质表对照原辅料表，结合风险导则附录，补充识别企业的危险化学品，补充CAS号已修改对照原辅料表，结合风险导则附录，补充识别企业的危险化学品，补充CAS号已修改序号原料名称理化性质CAS号1硫酸铵纯品为无色斜方晶体,工业品为白色至淡黄色结晶体。用于制肥料、氢氧化铵、电池充填、防火化合物等。相对密度1.77，熔点140℃。7783-20-22甲醇无色澄清液体，有刺激性气味。溶于水，可混溶于乙醇、醚等多数有机溶剂。相对密度：0.79，饱和蒸汽压（kPa）：13.33（21.2℃）。67-56-13乙酸乙酯无色澄清液体，有芳香气味，易挥发。微溶于水，溶于醇、酮、醚、氯仿等多数有机溶剂。相对密度0.9，饱和蒸汽压（kPa）：13.33（27℃）。141-78-68、厂区平面布置分析本项目租赁建筑面积为3144.26m2，租赁生物医药创新孵化园IV40-7号楼9-10层。项目总体布置按照《建筑设计防火规范（2018年版）》（GB50016-2014）的要求，结合实验工艺要求进行布局。共布设前处理室、菌种构建室、接种室、培养室、纯化仪器室、菌种保存室、诱导培养室等实验区和办公区等，主要实验区均合理布置、分区明确，以便于试剂的调配和使用，消防通道满足相关要求。综上，本项目总平面布置功能分区清晰，工艺流程顺畅；平面布置在满足工艺流程顺畅的基础上，可最大限度减小项目污染物对外环境的影响，总图布置合理。9、水平衡本项目用排水量见下表：表2.1.9-1本项目用排水量情况表实验清洗废水建议分开表达，前三次废水是计入危废的，跟水平衡图对应起来修改实验清洗废水建议分开表达，前三次废水是计入危废的，跟水平衡图对应起来修改废水类型日用水量(m3/d)日排放量(m3/d)备注生活污水2.52地面清洁用水0.0240.0192实验用水0.050纯水机制备排水0.50.15前三次清洗废水0.020后三次清洗废水0.30.24总计3.3942.4092由上表可知，项目总用水量为3.394m3/d，污水排放量为2.5504m3/d。水平衡水平衡图的单位是什么，核实数据，与表2.1.9-1数据不一致，核实污水处理厂名称，全文统一已修改水平衡图的单位是什么，核实数据，与表2.1.9-1数据不一致，核实污水处理厂名称，全文统一已修改10、劳动定员及工作制度劳动定员：项目劳动定员50人。工作制度：项目实行8小时工作制度，年工作300天，年研发批次约200批/a，单次研发时间约2个月，多组实验交替进行。根据实验方案补充说明具体的实验工作周期。已修改根据实验方案补充说明具体的实验工作周期。已修改工艺流程和产排污环节一、施工期工艺流程及产污分析（一）施工期工艺流程及产污节点1、施工期工艺流程本项目施工期工程主要施工流程为装修工程、设备安装等。其施工至竣工交付使用的基本施工流程见下图：图2.2.1-1施工期流程及产污情况图（1）装修工程装修工程施工过程中，对室内外进行装修时（如表面粉刷、涂料等），钻机、电锤等产生的噪声、涂料产生废气、废弃物料及污水。（2）设备安装在对构筑物进行设备安装，将会产生噪声、工人生活污水等。综上，施工期阶段主要污染物包括生活污水、施工噪声、建筑垃圾、生活垃圾等。二、运营期工艺流程及产排污环节1、工艺流程项目主要是进行实验室研发工作，营运期工艺流程及产污位置如下：图-1运营期工艺流程工作流程简介详细说明每一步的操作方式，涉及到的实验设备、实验原理，反应条件、转化率，每一步的实验产物等，明确研发过程中的废水、废气产污点，污染因子已修改，产污见2、产排污环节。：详细说明每一步的操作方式，涉及到的实验设备、实验原理，反应条件、转化率，每一步的实验产物等，明确研发过程中的废水、废气产污点，污染因子已修改，产污见2、产排污环节。（1）前期调研准备（外委）：通过文献检索，序列比对，确定目的酶基因的cDNA序列和宿主细胞。委托基因合成公司进行密码子优化并合成其全基因序列，将所合成的全基因序列连接至对应的通用载体，构建一系列重组质粒。（2）工程菌构建：将合成的载体进行核酸电泳验证，合成的重组表达载体通过不同转化方法转化进入感受态细胞，获得重组菌株。设备：立式恒温振荡器、普通培养箱、洁净工作台、PCR仪、核酸基础电泳仪、紫外凝胶成像系统、高压蒸汽灭菌器、超低温冰箱、电热鼓风干燥箱、超微量紫外可见分光光度计、通风橱。原料：核酸染料、氯化钠、酵母浸粉、酵母蛋白胨、琼脂糖。实验原理：质粒电转：质粒电转化利用高压脉冲电场的作用，使得目标细胞膜发生短暂的穿孔，从而使DNA质粒得以进入细胞内，经过质粒DNA进入细胞内后，通过自然修复机制，使得质粒DNA得到稳定结合并表达。反应条件：电转化设备内完成，时间较短，无其他特殊需求。实验产物：获得目的基因重组菌株。抗性筛选及蛋白表达：转化后的克隆子经过抗性、PCR筛选阳性菌株，阳性菌株经过活化转接培养后，筛选不同诱导剂进行诱导表达。设备：恒温振荡摇床、恒温恒湿箱、洁净工作台、紫外分光光度计、高速冷冻离心机、高压蒸汽灭菌器，电子天平、pH计、纯水仪。原料：酵母蛋白胨、酵母浸粉、氯化钠、诱导剂、蛋白标准品、蛋白缓冲液、聚丙烯酰胺凝胶电泳液、磷酸二氢钾、磷酸氢二铵、硫酸镁、乙酸钠、硫酸锰、生物素溶液、无氨基酵母氮源。实验原理：PCR：PCR（聚合酶链反应）是一种分子生物学技术，在DNA聚合酶和核苷酸底物共同参与下，以指数方式扩增特定的DNA片段，类似于DNA的天然复制过程。包含变性-退火-延伸三个基本反应步骤。诱导表达：主要涉及对特定基因的表达进行调控，以便在需要时启动或停止其表达过程。这一过程通常涉及到一个可诱导的启动子，它能够在特定诱导剂的作用下，改变基因表达的水平和时间。反应条件：PCR：在PCR仪设备内完成，无其他特殊需求；诱导表达：37℃恒温摇床内完成。实验产物：PCR：经过PCR获得大量复制的DNA序列；诱导表达：获得大量重组目的蛋白。表达检测及酶活测定：诱导结束后通过聚丙烯酰胺凝胶电泳进行蛋白验证。初步通过酶活测定方法测定酶活，筛选不同酶促反应条件。设备：紫外凝胶成像系统、恒温金属浴、紫外分光光度计、高速离心机，纯水仪、通风橱。原料：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、氯化钠、硫酸铵、无水甲醇、乙酸乙酯。实验原理：聚丙烯酰胺凝胶电泳：可根据不同蛋白质分子所带电荷的差异及分子大小的不同所产生的不同迁移率将蛋白质分离成若干条区带。酶活测定：基于酶能专一而高效地催化化学反应的性质。通过测定酶促反应的速度，可以检知生物样品中某种酶的含量和活性实验条件：聚丙烯酰胺凝胶电泳：在特定凝胶电泳设备内完成；酶活测定：在不同温度的恒温摇床或生化培养箱中完成。实验产物：无产物，该步骤为结果检测步骤。获得高表达重组蛋白菌株：再次通过聚丙烯酰胺凝胶电泳验证以及酶活测定比较，筛选获得高表达重组蛋白菌株。同步骤四。诱导表达验证：获得高表达重组蛋白菌株后，通过生物反应器进行进一步诱导表达验证。设备：超净工作台、电子天平、高压灭菌锅、恒温振荡摇床、紫外分光光度计、正置显微成像系统、生物反应器。原料：葡萄糖、氯化钾、酵母蛋白胨、酵母浸粉、氯化钠、诱导剂、蛋白标准品、蛋白缓冲液、聚丙烯酰胺凝胶电泳液、磷酸二氢钾、磷酸氢二铵、硫酸镁、乙酸钠、硫酸锰、生物素溶液、无氨基酵母氮源。实验原理、条件铜步骤三。筛选蛋白纯化条件及方式：通过不同蛋白纯化设备筛选合适的目的酶纯化方式及纯化条件。设备：蠕动泵、中空纤维柱、纯水机、循环水式多用真空泵、电子天平、蛋白纯化仪、pH计、紫外凝胶成像系统、电导率仪、高压制备液相、强力磁力搅拌器、智能机械搅拌器、数控超声波清洗器、双级油封旋片式真空泵原料：纯化水、氢氧化钠、硫酸铵、乙酸钠、疏水层析填料、氯化钠、无水乙醇、聚丙烯酰胺凝胶电泳液、蛋白质分子量标准、2×蛋白上样缓冲液、聚合物色谱填料、层析硅胶、大孔树脂、阴离子层析填料、氢氧化钠。实验原理：蛋白纯化：利用蛋白质物理和化学性质的不同来分离细胞内的混合蛋白。实验条件：不同蛋白纯化方式有特定实验条件，均在特定设备内完成。实验产物：获得目的蛋白溶液。纯酶类冻干条件筛选：将纯化获得的目的酶溶液进行冻干获得纯酶冻干粉，筛选不同冻干条件及保护剂类。设备：冷冻干燥机、微量离心机、搅拌器。原料：甘氨酸、氯化钠、磷酸氢二钾、丙三醇、硫酸铵、硫酸钠。实验原理：利用冰晶升华的原理，在高度真空的环境下，将已冻结的样品的水分不经过冰的融化直接从冰固体升华为蒸汽。实验条件：在特定的冷冻干燥设备内完成。实验产物：获得目的蛋白的干燥粉末。酶催化反应实验：取纯酶冻干粉，进行酶促反应，筛选最佳反应条件。设备：恒温振荡摇床、电导率仪、通风橱、蠕动泵、数控超声波清洗器、双级油封旋片式真空泵、微量离心机、循环水式多用真空泵、全波长酶标分析仪、鼓风干燥箱、真空干燥箱。原料：乙酸乙酯、无水乙醇、无水甲醇、乙酸乙酯、氯化钠。实验原理：酶催化：酶催化或酷素催化作用，指的是由酶作为催化剂进行催化的化学反应。通过筛选不同酶促条件，提升酶促反应的效率。实验条件：本步骤为实验条件筛选，未有固定实验条件。实验产物:本步骤为探索性过程，无明确实验产物。遗传稳定性实验：考察高蛋白表达菌株的遗传稳定性，通过菌株连续传代，考察不同代次菌株的表达稳定性。设备：超净工作台、电子天平、高压灭菌锅、恒温振荡摇床、紫外分光光度计、正置显微成像系统。原料：酵母蛋白胨、酵母浸粉、氯化钠、蛋白标准品、蛋白缓冲液、聚丙烯酰胺凝胶电泳液、磷酸二氢钾、磷酸氢二铵、七水硫酸镁、无水乙酸钠、硫酸锰、生物素溶液、无氨基酵母氮源。实验原理：通过对目的菌株进行连续传代培养，取不同代次的菌株进行实验检测，研究特定功能在传代过程中的稳定性。实验条件：多次传代过程在恒温摇床中进行。实验产物:本步骤为检测过程，无明确实验产物。2、产排污环节项目污染物主要为废气、废水、噪声及固废，相关情况详细如下：废气项目废气污染物产生情况及产污环节详见下表：表-1项目废气污染物产生情况一览表序号名称产污环节主要污染物备注1有机废气表达检测及酶活测定、获得高表达重组蛋白菌株、筛选蛋白纯化条件及方式、纯酶类冻干条件筛选、酶催化反应实验VOCs通风橱收集后，在风机的作用下，经2套两级活性炭吸附装置处理后通过2根排气筒排放。2细胞培养废气工程菌构建、抗性筛选及蛋白表达、遗传稳定性实验细胞培养废气主要在超净工作台中产生，经设备自带的紫外光消毒装置和过滤系统（HEPA）处理。废水项目废水污染物产生情况及产污环节详见下表：表-2项目废水污染物产生情况一览表序号名称产污环节主要污染物备注1生活污水员工生活COD、BOD₅、氨氮、总磷、SS依托园区已建生活污水预处理池2地面清洁用水地面清洁SS依托园区废水处理站3实验用水实验操作COD、氨氮、BOD₅进入危险废物4纯水机制备排水纯水制备SS依托园区废水处理站5实验器皿/设备清洗废水器皿/设备清洁氨氮、BOD₅、COD前三次进入危险废物，后三次经灭菌后排入园区废水处理站噪声：主要来自风机、水泵及纯水机组等公辅设备噪声和实验设备噪声。④固体废物：包括危险废物和一般固废两类，详细情况如下：表-3项目固体废物产生情况一览表序号种类固废名称产生环节废物类别废物代码1危险废物废活性炭废气处理系统HW49其他废物900-41-492实验固废实验过程HW49其他废物900-047-493废紫外光灯管有没有生物安全柜的高效过滤器已修改。有没有生物安全柜的高效过滤器已修改。杀菌消毒HW49其他废物900-047-494废高效过滤器实验过程HW49其他废物900-047-491一般固废生活垃圾办公生活//2一般固废废包装材料（未接触危险物质）包装//3一般固废纯水制备材料纯水制备//4一般固废废滤芯中央空调//与项目有关的原有环境污染问题本项目新建项目，不存在与项目有关的原有环境污染问题。三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区域环境质量现状1、大气环境（1）基本污染物=1\*GB3①达标区判定根据成都市生态环境局发布的《2022成都生态环境质量公报》可知，2022年成都市环境空气主要污染物中PM10、SO2、CO、NO2浓度均达到《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级标准，PM2.5、O3年均值未达标。表3.1.1-12022年成都市环境质量公报大气污染物监测结果污染物评价指标污染物浓度（ug/m3）标准值（ug/m3）占标率%达标情况二氧化硫年平均质量浓度4606.7达标二氧化氮年平均质量浓度304075达标PM10年平均质量浓度587082.8达标PM2.5年平均质量浓度3935111.4未达标一氧化碳日均值第95百分位浓度值900400022.5达标臭氧日最大8小时均值的第90百分位浓度值181160113.1未达标因此，本项目所在区域属于不达标区。=2\*GB3②成都市空气质量达标规划针对成都市大气环境质量情况，成都市环保局组织编制了《成都市空气质量达标规划（2018-2027年）》。根据《成都市空气质量达标规划（2018—2027年）》：成都市大气环境质量达标总体战略以未达标、健康危害大的PM2.5为重点控制因子，协同控制臭氧污染，实施空气质量全面达标战略。一是通过升级产业结构、优化空间布局、调整能源结构、推行清洁生产、引导绿色生活，加强大气污染源头控制；二是以工业源、移动源、扬尘源等为重点控制对象，推进多污染源综合防治；三是针对SO2、NOx、PM10、PM2.5、VOCs等大气污染物，开展多污染物协同控制，推进大气氨的排放控制。到2020年，环境空气质量明显改善，PM2.5年均浓度下降到49微克/立方米，O3浓度升高趋势基本得到遏制。到2027年，全市环境空气质量全面改善，主要大气污染物浓度稳定达到国家环境空气质量二级标准，全面消除重污染天气。（2）其他污染物表3.1.1-2大气环境现状监测结果及评价表（单位：mg/m3）编号所在位置名称经度纬度与本项目所在位置的关系距离（m）监测项目监测时间监测结果（浓度范围）Ii范围标准值是否达标备注1项目东北侧110m处104.10593719830.518253254东北110TVOC八小时均值2023年2021年的监测报告过期了，重新找监测报告，补充引用的监测数据符合性分析已修改2021年的监测报告过期了，重新找监测报告，补充引用的监测数据符合性分析已修改0.0126~0.01850.021~0.0310.6达标引用监测2、地表水环境根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南》（污染影响类）（试行），可引用所在流域控制单元内国家、地方控制断面监测数据，生态环境主管部门发布的水环境质量数据或地表水达标情况的结论。根据项目最终受纳水体，选择模块具体如下：本项目最终受纳地表水体为锦江，属于岷江流域。根据成都市生态环境局于2024年2月7日公开发布的《2023年成都市地表水环境质量状况》（/cdhbj/c110806/2024-02/19/content_5ca637eb387e4731bfa5dc2ef16c8a81.shtml）建议更新引用的地表水数据已修改可知，锦江永安大桥水质为Ⅱ类。

因此，本项目受纳水体（锦江）地表水环境满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类水域标准要求，表明区域地表水环境质量良好。建议更新引用的地表水数据已修改声环境根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南》（污染影响类）（试行），“厂界外周边50米范围内存在声环境保护目标的建设项目，应监测保护目标声环境质量现状并评价达标情况”。项目50米内不存在声环境保护目标，因此不需进行声环境质量现状及评价。如不需要做监测，则附件删除噪声的监测报告已修改如不需要做监测，则附件删除噪声的监测报告已修改4、生态环境根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南》（污染影响类）（试行），“产业园区外建设项目新增用地且用地范围内含有生态环境保护目标时，应进行生态现状调查”。本项目位于成都市高新区和民街366号前沿医学南中心7栋9-10层，项目用地范围内不含生态环