食品安全与保健食品法规概述考核试卷

食品安全与保健食品法规概述考核试卷考生姓名：__________答题日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.以下哪个部门负责我国食品安全监管工作？（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.教育部

D.环保部

2.保健食品的定义中不包括以下哪一项？（）

A.用于预防疾病

B.具有保健功能

C.适用于特定人群

D.不以治疗为目的

3.以下哪种食品不属于保健食品？（）

A.蛋白粉

B.钙片

C.胶原蛋白

D.红烧肉

4.保健食品的标签上必须标注以下哪项内容？（）

A.生产日期

B.保质期

C.主要成分

D.保健功能

5.以下哪项法规不涉及保健食品的管理？（）

A.《食品安全法》

B.《保健食品注册与备案管理办法》

C.《药品管理法》

D.《广告法》

6.保健食品广告必须经过哪个部门的审查批准？（）

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.广告审查机关

7.以下哪种情况不得发布保健食品广告？（）

A.产品已经取得生产许可

B.产品已经取得保健食品注册证书

C.广告内容涉及疾病预防

D.广告内容经过审查批准

8.保健食品生产企业的生产许可证应由哪个部门发放？（）

A.国家市场监督管理总局

B.省级市场监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.省级药品监督管理局

9.以下哪种保健食品功能是合法的？（）

A.降低血压

B.增强免疫力

C.治疗糖尿病

D.减肥

10.保健食品中不得添加以下哪种物质？（）

A.食品添加剂

B.药品成分

C.营养成分

D.天然植物提取物

11.保健食品的保健功能评价应采用以下哪种方法？（）

A.临床试验

B.动物实验

C.营养学评价

D.人体试食试验

12.以下哪个部门负责保健食品的注册与备案工作？（）

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.省级药品监督管理局

13.保健食品的保健功能不包括以下哪一项？（）

A.辅助降血脂

B.辅助改善睡眠

C.辅助提高记忆力

D.治疗感冒

14.以下哪种食品可以宣称具有保健功能？（）

A.普通食品

B.药品

C.保健食品

D.医疗器械

15.保健食品的标签上不得使用以下哪种词语？（）

A.保健

B.功能

C.治疗

D.辅助

16.保健食品的生产企业应具备以下哪些条件？（）

A.符合食品生产企业的卫生要求

B.具备保健食品生产许可

C.具备相应的生产设备和检验设备

D.所有以上条件

17.以下哪种情形，保健食品生产企业需要重新申请生产许可证？（）

A.变更企业名称

B.变更生产地址

C.变更产品配方

D.延长生产许可证有效期

18.保健食品的注册证书有效期为多少年？（）

A.3年

B.5年

C.10年

D.无有效期限制

19.以下哪个部门负责对保健食品的违法行为进行查处？（）

A.公安机关

B.市场监督管理部门

C.卫生健康部门

D.药品监督管理部门

20.以下哪项不属于保健食品法规的范畴？（）

A.保健食品生产许可

B.保健食品注册与备案

C.保健食品广告审查

D.保健食品税收政策

二、多选题（本题共20小题，每小题1.5分，共30分，在每小题给出的四个选项中，至少有一项是符合题目要求的）

1.保健食品的保健功能主要包括哪些方面？（）

A.营养补充

B.功能调节

C.抗氧化

D.预防疾病

2.以下哪些情况，消费者应谨慎购买保健食品？（）

A.产品标签上未标注生产日期

B.产品广告中宣称可以治疗疾病

C.产品未通过正规渠道购买

D.产品价格明显低于市场价

3.保健食品广告中可以使用哪些证明材料？（）

A.保健食品注册证书

B.保健食品生产许可证

C.消费者使用效果证明

D.专家推荐意见

4.以下哪些措施可以保障保健食品安全？（）

A.加强生产环节监管

B.完善法规标准

C.提高消费者意识

D.加大违法处罚力度

5.保健食品的注册与备案管理中，以下哪些情况需要进行注册？（）

A.新产品

B.产品配方发生变化

C.产品功能发生变化

D.已经备案的产品

6.以下哪些是保健食品的合法宣传内容？（）

A.产品名称

B.保健功能

C.消费者使用体验

D.生产企业的荣誉

7.保健食品生产企业应当建立并执行以下哪些制度？（）

A.生产过程控制制度

B.产品质量检验制度

C.不良反应监测制度

D.售后服务制度

8.以下哪些属于保健食品的标签必须包含的内容？（）

A.保健食品名称

B.保健功能

C.生产日期和保质期

D.食用方法和食用量

9.保健食品的标签、说明书不得含有以下哪些内容？（）

A.表示功效的断言或者保证

B.涉及疾病预防、治疗功能

C.与其他保健食品或者药品的功效和安全性比较

D.法律法规规定的其他禁止内容

10.以下哪些机构可以承担保健食品的安全性、保健功能评价？（）

A.具备相应资质的检验机构

B.保健食品生产企业

C.相关科研院所

D.医疗机构

11.保健食品的生产许可审查内容包括以下哪些方面？（）

A.生产设备设施

B.生产工艺流程

C.质量管理措施

D.人员资质

12.以下哪些行为属于违反保健食品法规的行为？（）

A.生产未经注册或备案的保健食品

B.未经审查发布保健食品广告

C.销售过期保健食品

D.以上都是

13.保健食品的注册证书包含以下哪些信息？（）

A.产品名称

B.注册人名称

C.保健功能

D.证书编号

14.以下哪些措施可以有效监管保健食品市场？（）

A.定期对保健食品进行抽检

B.加强对保健食品广告的审查

C.建立保健食品追溯体系

D.提高违法成本

15.以下哪些情况下，保健食品注册证书持有人应当向药品监督管理部门申请变更注册？（）

A.注册人名称变更

B.产品配方变更

C.产品规格变更

D.保健功能变更

16.保健食品的保健功能评价应当包括以下哪些内容？（）

A.安全性评价

B.功能性评价

C.成分分析

D.长期使用效果评价

17.以下哪些人群适宜食用保健食品？（）

A.营养不良者

B.免疫力低下者

C.疾病患者

D.特定生理阶段的人群

18.保健食品的广告审查应重点关注以下哪些方面？（）

A.广告内容的真实性

B.广告是否涉及疾病预防、治疗功能

C.广告是否误导消费者

D.广告是否符合法律法规规定

19.以下哪些情况，保健食品生产企业应当重新申请生产许可证？（）

A.生产范围变更

B.生产工艺重大变更

C.企业法定代表人变更

D.企业地址变更

20.以下哪些措施有助于提高保健食品的公众认知度？（）

A.加强科普宣传

B.提高媒体报道的准确性

C.组织专题讲座

D.增加消费者互动环节

三、填空题（本题共10小题，每小题2分，共20分，请将正确答案填到题目空白处）

1.我国《食品安全法》规定，保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，应当真实，并与注册或备案的内容相______。

（）

2.保健食品的保健功能评价，应当进行科学、规范的评价，评价内容包括安全性评价、功能性评价和______。

（）

3.保健食品生产企业应当建立健全产品质量可追溯制度，保证保健食品的______。

（）

4.我国《保健食品注册与备案管理办法》规定，保健食品的注册证书有效期为______年。

（）

5.保健食品广告发布前，应当经______审查批准。

（）

6.保健食品的标签、说明书上应当标注“本产品不能代替药物”的______。

（）

7.保健食品生产企业的生产许可证由______发放。

（）

8.保健食品的功能宣称应当有科学依据，且功能宣称的依据应当是______的。

（）

9.保健食品的注册申请人应当是具备______能力的保健食品生产企业或者科研机构。

（）

10.保健食品的注册和备案管理，旨在保证保健食品的______和有效性。

（）

四、判断题（本题共10小题，每题1分，共10分，正确的请在答题括号中画√，错误的画×）

1.保健食品可以宣称具有预防疾病的功能。（）

2.保健食品的广告可以含有表示功效的断言或者保证。（）

3.保健食品的生产企业可以自行决定产品的保健功能。（）

4.保健食品的注册与备案信息应当公开，接受社会监督。（）

5.保健食品的标签、说明书可以不标注生产日期和保质期。（）

6.保健食品生产企业应当对生产的保健食品进行质量检验，合格后方可出厂销售。（）

7.保健食品的广告可以与其他保健食品或者药品的功效和安全性进行比较。（）

8.保健食品的注册证书持有人可以随意变更注册证书载明的内容。（）

9.保健食品的生产许可审查是由国家市场监督管理总局统一进行的。（）

10.消费者在购买保健食品时，无需关注产品的注册或备案信息。（）

五、主观题（本题共4小题，每题10分，共40分）

1.请简述我国保健食品的注册与备案管理的基本要求，并说明其目的和意义。（10分）

2.在保健食品的广告宣传中，如何界定合法与违法的宣传内容？请举例说明。（10分）

3.请阐述保健食品生产企业应如何确保产品的质量和安全。（10分）

4.面对市场上繁多的保健食品，消费者应该如何正确选择和食用保健食品？请给出建议。（10分）

标准答案

一、单项选择题

1.B

2.A

3.D

4.D

5.C

6.A

7.C

8.B

9.B

10.B

11.A

12.A

13.D

14.C

15.C

16.D

17.B

18.A

19.C

20.D

二、多选题

1.ABCD

2.ABC

3.AB

4.ABCD

5.ABC

6.AB

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ACD

11.ABCD

12.D

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCD

16.ABCD

17.ABD

18.ABCD

19.ABD

20.ABCD

三、填空题

1.一致

2.成分分析

3.安全性和有效性

4.5

5.广告审查机关

6.警示语

7.省级市场监督管理部门

8.科学

9.研究开发

10.安全性和有效性

四、判断题

1.×

2.×

3.×

4.√

5.×

6.√

7.×

8.×

9.×

10.×

五、主观题（参考）

1.注册与备案管理要求：保健食品应进行注册或备案，提供安全性、