《药品管理法》知识竞赛考试题库500多题（含答案）

措施?()A、Q市公安局B、Q市人民检察院C、Q市人民法院事故所采取的应对措施以下()表述是不正确的。()7.某中医药学研究院数十位糖尿病权威专家共同研制了一种降糖新药，经过5000多例患者近7年临床试验终于获得成功。该药是从我国传统中药中找到的攻克品是?()金额()罚款。12.2019年10月22日，河北省张家口市市场监管局组织开展了“河北省药品安全示范性演练暨张家口市2019年药品安全突发事件三级应急演练”活动，旨在处置能力，更好地保障群众用药安全。对此，下列说法不正确的是()A、张家口市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作C、张家口市政府应当协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发D、由药品行业协会建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域内的药品监规定的是?()回A、司法部颁布的《中华人民共和国药典》和国务院制定的药品标准为国家药品B、在中国境内上市的药品，应当经国务院卫生健康主管部门批准，取得药品注24.位于乙省的B医院，将其配制的制剂在市场上销售的，乙省药品监督管理部门接到举报后，查证属实，但未至严重程度，那么乙省药品监督管理25.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款。C、五倍以上十五倍以下28.S公司是一家药品生产企业，未取得生产许可证便生产制剂，根据《中华人产药品货值金额()的罚款；货值金额不足十万元的，按照十万元计算。A、二倍以上五倍以下销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品，下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按29.A企业为药品生产企业，其生产的一款药品主要针对治疗高血压，但其药品D、药品上市许可身禁止从事药品生产经营活动?()B、药品生产企业违反《中华人民共和国药品管理法》的规定聘用人员二、多选题(120题)36.重庆市某研究院拟进行药物临床实验，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，以下说法不正确的是?()37.根据《中华人民共和国药品管理法》第四条的规定，国家发展(),充分发B、中药和西药38.姚姚和峰峰都是某医科大学大一的学生，对于新修订的《中华人民共和国药品管理法》,他们展开了热烈的讨论，下列他们的讨论正确的是()A、姚姚说某一些中药材可以不执行国家药品标准B、峰峰认为《中华人民共和国药典》由全国人大常委会颁布C、姚姚认为经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准39.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经()更正或者重新签字，方可调配。()B、护士C、执业药师D、临床药师40.位于美国的A公司为药品上市许可持有人，而B公司是A公司指定的在我国那么对B公司应适用有关()法律责任的规定。A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品上市许可持有人41.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产、销为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入()的罚款，()禁止从事药品生下的罚款：(一)开展生物等效性试验未备案；(二)药物临床试验期间，发现建立并实施药品追溯制度；(四)未按照规定提交年度报告；(五)未按照规定44.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从()购D、以上都是46.下列哪个选项()不是《中华人民共和国药品管理法》规定的禁止行为?B、某医院的医师收受药品的生产企业给予的财物D、某医院配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂使用《中华人民共和国药品管理法》第七十六条经国务院47.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，国务院药品监督管理C、权威D、专业技术48.关于药品分类管理制度，下列说法不正确的是()。()A、国家为了方便对药品进行管理，将所有药品按照中药和西药进行划分C、国家对药品分类管理的具体办法由国务院药品监督49.小丽明知某药品为劣药，仍将该药分别销售给好友小林以及哥哥小D、小明和小林不仅能请求赔偿所受的损失，还可以请求支付价款十倍或损失三50.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，下列哪一项不属于会的职责()C、推动行业诚信体系建设D、自行制定药品质量国家标准对其法定代表人处()的拘留。()十五日以下的拘留。”57.除了国务院药品监督管理部门另外的规定，在下列的药品中，可以申请委托生产的是()C、血液制品62.药品安全责任重于泰山，保障药品安全是技术问题、管理工作，也是道德问题、民心工程。以下说法正确的是()。A、药品上市许可持有人应当建立健全药品信息共享机制B、在中国境内上市的中药材都必须取得药品注册证书D、药品上市许可持有人应当配备专门人员独立负责药品质量管理第一百一十一条药品监督管理部门及其设置或者指定确说明用法、用量等事项，情节严重的，给予64.A公司是上海市一家药品上市许可持有人，其药品研制团队最近研究出了新67.A公司是上海市的一家药品代生产企业，公司业务均是接受B公司(境外药B、A公司不适用关于药品上市许可持有人法律责任的规定制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。岛市()申请药品经营许可证。()药品；(三)变质的药品；(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范被污染的药品；(三)未标明或者更改有效期的药品；(四)未注明或者更改产市的药品，情节较轻的，可以依法()。()误的是()。()C、医疗机构配制的制剂经批准可以在市场上销售86.甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，该批药品的上市许可持A、乙药品生产企业C、丙医院91.长生公司是A药品的上市许可持有人，对于A药品上市后的管理，长生公司A、长生公司主动开展药品上市后研究，加强对A药品的持续管理D、长生公司应当制定药品上市后风险管理计划92.刘某是一名患有充血性心力衰竭的病人，在医院就诊后，93.医疗机构应制定和执行(),采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等生产、销售药品货值金额下列()的罚款。98.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明(),不符合A、药品注册制度C、药品上市许可制度D、药品上市审批制度信息，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予下列哪种处罚?()A、行政强制A、药品经营许可证B、医疗机构制剂许可证A、追溯制度B、采购制度C、配送制度D、使用制度售B、洋地黄属于我国新发现的药材，经国务院卫生行政部门批准后，方C、洋地黄属于从境外引进的药材，经国务院药品监督管理部门批准后，方可销售D、洋地黄属于从境外引进的药材，经国务院卫生行政部门批准后，方民政府主要负责人进行约谈?()B、上级人民政府主要负责人或上级人民政府药品监督管理部门责任人员可能会被处以下列哪种()处分?B、记大过分：(一)瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件；(二)对发现的药品安全违门采取了停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在()内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起()内作出行政处理决定。()A、7日；15日B、7日；30日C、5日；7日D、5日；15日召回特定批次的盐酸氨溴索注射液(商品名沐舒坦)。虽然所有的检测结果都在A、药店在零售药品时，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅或者代用C、L药品生产企业A、对上述不合格药品，福建、广西等省(区、市)食品药品监督管理局应当采D、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省(区、市)食品药品监130.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向()报告。()B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门终，该企业共召回违法生产的“注射用胸腺肽”116186盒15支。药品生产的质D、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪产活动，应当具备以下条件：(一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；(二)有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；(三)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；(四)有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依十四条药品应当按照国家药品标准和经药品监检验结果之日起()内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者可以自收到药品检验结果之日起七日内向原136.位于甲省的A公司为药品上市许可持有人，其药品被检验出存在质量问题，问题而不召回，那么应对A公司处以下列哪项数额的罚款。()A、非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作C、配制的制剂，不得在市场销售D、配制的制剂可以在医疗机构之间调剂使用138.药品监督管理部门受理了A公司提交的关于某新型药品(非中药材和中药饮该新型药品的()。()C、医院制剂批准文号B、该诊所属于医疗机构，应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术C、该诊所应当有与所使用药品相适应的场所、设备D、以上皆正确获收入百分之三十以上三倍以下的罚款：(三)使用未经审评审批的原料药生产反应后不知所措。作为药品生产企业，其应当在药品说明书上注明()内容。()A、药品的成份和规格D、以上都是A、药品使用者D、药品运输企业良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()A、电商平台应向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案B、电商平台应当对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的证其符合法定要求，并对发生在平台的药品经营行为进行管理。148.秦华想在四川省成都市双流区创办一家大型药品批发企业，他应当经()批许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个可证，情节严重的，对其法定代表人处()罚款。()算。”B、直接与其他药品混合成另一种新药C、不得出厂154.国家食品药品监督管理总局组织J省和S省食品药品监督管理局对精制冠心题?()B、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据《中华人D、以上各项都是以下条件：(一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；(二)有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；(三)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；(四)有155.根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,下列关于药品零售表述正确的是()。()B、药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项C、所有药品均不得在网络上销售D、所有药品均可以在网络上销售C、县级以上人民政府D、县级以下人民政府C、上市不满3年的新药品验不合格的，不得销售或者进口：(一)首次在中国境内销售的药品；(二)国解析：《中华人民共和国药品管理法》根据2013年12月2解析：《中华人民共和国药品管理法》第二十八条药品C、米迪药业承担独立责任D、昆明白云堂制药公司承担独立责任168.鑫立公司是B药品的上市许可持有人，B药品是附条件批准的药品，鑫立公B、未标明或者更改有效期的药品劣药：(一)药品成份的含量不符合国家药品标准；(二)被污染的药品；(三)未标明或者更改有效期的药品；(四)未注明或者更改产品批号的药品；(五)超过有效期的药品；(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品；(七)其他不符合药其指定的()企业法人未依照本法规定履行相关义务的，适用本法有关药品上市A、在中国境外B、在中国境内改正的，处()的罚款。()照()的规定处罚。()要，可以对药品质量进行下列()哪项措施?变更，下列说法正确的是()。187.A研究机构在对受试者张三进行一项治疗复发恶性脑胶质瘤药物临床试验B、所在地的省级药品监督管理部门C、所在地的市级药品监督管理部门D、所在地的县级药品监督管理部门先行赔付后，可以依法追偿。()处以五万以上二十万以下的罚款?()已获取医疗卫生人员执业证书。问，凤九应受到何种处罚?()A、由公安机关处以五日以上十日以下的拘留B、五年禁止从事药品生产经营活动(二)生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药；(三)生产、后果；(五)生产、销售假药、劣药，经处理后再犯；(六)拒绝、逃避监督检新法的内容?()A、甲公司自行销售A药品下列哪种处分?()D、出于紧迫用药的需求，某药品研发中心未经相关部门批准开展了药品的临床C、有效期哪项处罚?()给予处分，没收违法所得；情节严重的，还应当()。()表述错误的是()。()关部门应处以王小二()的罚款。B、10万元以上20万元以下C、5万元以上10万元以下D、4万元以上8万元以下由()制定。临床试验，晚期白血病患者小张(未满16周岁)自愿申请当受试者，经检查身医院必须取得()。()D、小张监护人签署的知情同意书是()B、地道中药材不属于药品C、地道中药材不可以委托生产232.位于甲省的A公司为药品上市许可持有人，甲省药品监督管理部门对A公司B、药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，目的和风险等详细情况，取得受试者或者其监护人自愿签C、某公司药品的广告以与之合作的科研单B、药品上市许可持有人可以自由转让药品上市许可D、药品上市许可持有人应当建立年度报告制度作为申办人，他可以向()提出药品经营许可的申请。()正确的是()。()心脏病治愈率达90%”冠名C、某药厂生产的“冠脉通片”,发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”D、某药厂生产的“小儿感冒颗粒”,在某电视台儿童频道发布药品广告自治区、直辖市人民政府()备案。()核管理所需的()工作?()B、管理制度C、检验仪器15.哪些主体未按照规定报告疑似药品不良反应的，会被责令限期改正、给B、药品经营企业D、医疗机构逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元18.医疗机构应当坚持和遵循()的原则()D、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药A、制剂的原料、辅料和包装材料都应当符合药用要求B、A制剂应当是甲医院临床需要而市场上没有供应的品种D、A制剂应当经上海市人民政府药品监督管理部门批准，但是，法律另有规定的除外20.《中华人民共和国药品管理法》所指的“辅料”包括()?以下条件：(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；(四)有保证药品质量的规章制度，并23.A公司是某市一家药品上市许可持有人的企业，最近研发出了治疗头痛的新品种药物，邻市B公司觉得该药品可能会销量很好，于是与A公司签订了20万的买卖合同，双方约定由A公司委托当地一家生产药品的C公司进行批量生产，24.熊某在未取得药品经营许可证、进口药品用以销售境外生产的共计190余万元的药品，最终被判有期徒刑10年，并处罚药品管理法》规定行为的应当采取哪些措施?()25.甲公司是一家药品经营企业，下列哪些事项是《药品管理法》禁止的行为()B、甲公司的董事长王某帮助经常采购其药品的某医院院长的女儿交“择校费”C、甲公司的董事刘某与某医院的医师张某是多年好友D、甲公司的销售人员李翠花向某医院的药品采购人员周某承诺：如果通过李翠26.2019年在国家药品抽验中，A省森博生物制药股份集团有限公司生产的复方B、采用低成本的材料包装药片，以提高企业的利润率D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定备以下条件：(一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；(二)有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；(三)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；(四)27.根据《中华人民共和国药品管理法》,实行的分类管理的药品包括()。()对药品“不良反应”的做法正确的是()。()注的技术工人；(二)有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；(三)有能产经营活动?()等工作。”在医院开业后，对于药品管理问题，应符合下列哪些规定?()A、该诊所属于医疗机构，应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术C、该诊所应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，制A、药品上市许可持有人应当立即停止销售，通知药品经营企业和医疗机构停止C、药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知37.2019年10月9日某省药品监督管理局针对9个批次不合格的中药饮片发布格的药品可以采取哪些措?()A、检品来源单位所在地相关药品监督管理部门采取了查封扣押等控制措施B、要求被抽样单位停止销售、使用该批次产品38.某肿瘤医院因临床急需从国外进口某品合下列哪些规定?()假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；(三)变质的药品；(四)药品所标明的44.《中华人民共和国药品管理法》规定，中药材()的管理，依照有关法律、C、情节严重的，吊销药品注册证书B、未标明或者更改有效期的药品劣药：(一)药品成份的含量不符合国家药品标准；(二)被污染的药品；(三)未标明或者更改有效期的药品；(四)未注明或者更改产品批号的药品；(五)超过有效期的药品；(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品；(七)其他不符合药53.根据《中华人民共和国药品管理法》,()药材，经()批准后，方可销售()C、从境外引种的药材，国务院药品监督管理部门D、从境外引种的药材，国务院卫生行政部门54.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对药品的()C、使用55.药品监督管理部门对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业等主体设立的安全信用档案应包括()的内容。()A、资格证的有效期C、日常监督检查结果D、违法行为查处B、广告内容以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准D、可以含有表示功效、安全性的保证59.甲医院和乙医院都是重庆市内的三甲医院，甲医院新配制了一种制剂，临床效果比市场上同类品种更显著,质量检验合格。乙医院基D、甲医院可以在市场上销售该种制剂，故无需调剂使用人民政府药品监督管理部门批准；但是，法律对配制A、省人民政府药品监督管理部门B、自治区人民政府药品监督管理部门全事件及其调查处理信息和国务院确定需要统一61.以下属于药品包装上应当注明的信息是()。()D、供货单位下的罚款：(一)开展生物等效性试验未备案；(二)药物临床试验期间，发现建立并实施药品追溯制度；(四)未按照规定提交年度报告；(五)未按照规定65.甲医院是一家位于重庆的三甲医院，为了本医院临床需要，甲医院拟配A、甲医院配制制剂应当经重庆市政府药品监督管理部门批准B、在例外情形下，甲医院无医疗机构制剂许可证也可以配制制剂D、制剂许可证到期后甲医院向重庆市政府药品监督管理部门备案即可展期66.某药店因业务拓展需要，决定在电商平台销售药品。下列()行为符合相关规定。()A、电商平台应向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案67.依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照()原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。D、质价相符解析：《中华人民共和国药品管理法》第八十五条依法药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业73.药品上市许可持有人应当依法对药品的()过程负责?()(二)生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药；(三)生产、后果；(五)生产、销售假药、劣药，经处理后再犯；(六)拒绝、逃避监督检罚?()81.2019年11月3日，上海市人民政府举行新闻发布会宣布，由我国科学家原创研制的阿尔茨海默病新药“九期一”有条件获批上市，共有1199例受试者参A、“九期一”研究团队向国务院药品监督管理部门提出临床试验申请B、对“九期一”实行药品追溯制度C、“九期一”研究团队应当向1199名受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验结果等有关数据、资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准；B正确，B、依法向药品价格主管部门提供其药品的实际C、向患者提供所用药品的价格清单，按照规定可证门报告85.S公司是药品上市许可持有人，因其未取得药品生产许可证便生产药品，被C、没收违法所得86.2018年，电影《我不是药神》热映，讲述了贩卖保健品的商贩程勇从印度代购仿制药“格列宁”,一跃成为独家代理商的故事。该片一A、药品抵达海关后，可从任意口岸进入，无须向口岸所在地药品监督管理部门D、口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管87.小张经营一家药店，某日好友小林因患轻微感冒前往小张的药店买药在明知某“666”牌感冒药为假药的情况下，仍向小林声称整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时93.阿达木单抗属于抗肿瘤坏死因子生物制剂，通过中和体内TNF-α的生物学活疾病，并获优先审评；时隔一年，现办理状态更新“在审批”,夺得首仿，挑战A、一并审批审批阿达木单抗生物类似药的化学原料药94.2019年，国家药品监督管理局对S市某生物有限责任公司进行了飞行检查，在从事药品生产活动时应满足哪些条件?()B、依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人备以下条件：(一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；(二)有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；(三)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；(四)95.《中华人民共和国药品管理法》规定，生产、销准，尚不影响()的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以B、安全性C、稳定性饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责以下条件：(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；(四)有保证药品质量的规章制度，并101.国务院药品监督管理部门颁布的()和()为国家药品标准。()A、《中华人民共和国药典》C、包装标准进口药品；(三)使用未经审评审批的原料药生产药品；(四)应当检验而未经(六)编造生产、检验记录；(七)未经批准在药品生产过程中进分，没收违法所得?()解析：《中华人民共和国药品管理法》第五十八条：药品经营D、新发现和从境外引种的药材，经商务部批准后，方可销售动。()A、法定代表人国药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对下列哪项主体()遵守药品生产给予处分?()直接责任人员依法给予处分：(一)不符合条件而批准进行药物临床试验；(二)对不符合条件的药品颁发药品注册证书；(三)对不符合条件的单位颁发药品生直辖市人民政府应当责令其召回。”C、小李：“药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，属于劣药。”装材料、生产设备也应予以没收。”围，到期重新审查发证。C.第九十八条下列情形之一的，为假药：(一)药品所114.A公司研发出了一种新型药品，大学生张三(年满18周岁)自愿申请当药A、向张三如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况B、取得张三自愿签署的知情同意书B、对价格高昂或者所购数量多的药品保留购销记录许可持有人、生产企业、购销单位、购销数判断题位的药品检验、药品销售、药品管理、处方审核和调配B、错误医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。()直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制至终身禁止从事药品生产经营活动：(三)使用未经核准的标签、说明书。17.某药品研发中心在对115名受试者展开临床试验期间，发现存在安全性问题18.药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发26.位于重庆市的鑫奥公司是A药品的上市许可持有人，鑫奥公司应当对A向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备31.药品行业协会应当开展药品安全法律法规等知识的公益宣传，并对药品违法34.药品上市许可持有人为境外企业的，一家药品生产企业。()39.药品应当按照省级药品标准规定的生产工艺进行生产。()直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制40.未经批准进出口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或49.药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和50.实施药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的51.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业、药品研制机人员。()52.药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的53.甲医院因本院临床需要而市场上没有供应的品种，研发配制了A制剂，为了满足市场需求在市场上对A制剂进行销售()假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符。和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。()62.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业68.药品生产