医用水凝胶制品研发生产项目环评报告表

建设项目环境影响报告表项目名称：医用水凝胶制品研发生产项目建设单位(盖章):江苏医朵云医疗器械有限公司一、建设项目基本情况 三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准 49五、环境保护措施监督检查清单 附表 建设名称医用水凝胶制品研发生产项目建设联系人建设地点国民经济类别建设项目行业类别二十四、医药制造业27,49卫生材料及医药用品制造造278建设性质☑新建(迁建)□改建□扩建□技术改造建设项目申报情形☑首次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目审批(核备案)部门南京市高淳区行政审批局项目审批(核准/备案)文号(选填)高行审备(2022)182号总投资(万环保投资(万元)投资占比(%)施工工期2个月是否开工建设□是：用地(用海)面积(m²)租赁厂房面积2055专项对照专项评价具体设置原则，本项目不设置专项评的类别设置原则大气气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标的建设项目不涉及不涉及生态有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量的建设项目不涉及场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目不涉及直接向海排放污染物的海洋工程建设项目不涉及规划规划名称：《高淳新区总体规划》;审批机关：南京市人民政府；审批文件：《市政府关于高淳新区总体规划的批复》;注：2006年5月“高淳新区”正式更名为“江苏高淳经济开发区”(国家规划影响规划环境影响评价文件：《江苏高淳经济开发报告书》;审查机关：江苏省生态环境厅(原江苏省环境保护厅);审查文件名称及文号：《关于江苏高淳经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书的审查意见》(苏环审[2015]16号新一轮《江苏高淳经济开发区开发建设规划环境影响报告书》正在编制规划境影响性分析根据《高淳新区总体规划》,高淳新区规划面积42.25km²,规划建设用地29.5km²。四至范围为：东北至双湖路连接路外1000m,东至生态绿地，南至固城湖，西南至石固河，西北至北环路外300m。本项目位于高淳区经济开发区凤山路1-1号，属于高淳新区规划范围内。本项目与《高淳新区总体规划》1恶臭污染以及含难降2 功能分区及用地性质：开发区规划形成“一心、两轴、两片”的布局结构政中心构成的城市商务轴和石固河生态廊道太路以南的生活配套区(称为“南区”)和以北的产业区(称为“北区”)。规划工业用地12.11平方公里(全部位于北区)、居住用地6.15平方用地4.25平方公里、绿地用地4.37平方公里，分别占总建设用地面积的41.12%、本项目位于江苏省南京市高淳区经济开发区凤山路1区用地规划，该地块用地性质为工业用地，故本项目用地符合高淳经济开发产业定位：根据《江苏高淳经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书》,江苏高淳经济开发区的发展以机械电子、新型材料、出口服装、绿色食品加工等为主导产业，吸纳相关配套产业。以一类工业为主，适当发禁止三类工业和有恶臭污染以及含难降解污染物的项目，例如化工、印染、电镀等。新区具体禁止入区的工业类型如下：铸造、炼铁、炼钢、钢铁联合加工、冶金工业、电镀、有色金属冶炼、铁合金冶炼、玻璃制造、化学制浆造纸、化学农药制造、印染、火力发电(燃烧天然气除矿工业、大中型机械制造工业、石油工业、化学工业本项目产品为智能水凝胶敷料，属于卫生材料及医药用品制造，不属于三类工业和有恶臭污染以及含难降解污染物的项目，根据《江苏高淳经济开发区规划环境影响跟踪评苏高淳经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书的审查意见》(苏环审(2015)1于三类工业和有恶臭污染以及含2中心和行政中心构成的城市商务轴和石区”)和以北的产业区(称为“北区”)、20.88%、14.43%和14.84%,其他为市政公用设施用地、交通用地及水域等。本项目位于江苏省南京市高淳区于北部产业区。3规划利用高淳污水处理厂集中处理区内京荣泰污水处理有限公司(高淳新区污水处理厂);全厂生活垃圾委45项目产生的生产废水经厂内一体化污水处理设施处理后再和经园区化粪池处理的生活污水一起接性分析本项目与产业政策相符性分析具体见表1-3。内容12(2024年本)淘汰类项目。34建设项目生态环境源头防对照《环境保护综合名录(2021年版)》,本项5本项目不在负面清单内对照高淳经济开发区土地利用规划图，项目所在地规划相符。本项目与用地规划相符性分析具体见表1-4。内容1目目录(2012年本)》年本)》、《禁止用地项目目录(2012年本)》中限制和禁止类2年本)》中限制和禁止类。(1)生态红线相符性分析根据《南京市高淳区2022年度生态空间管控区域调整方案》(苏自然资函(2022)1496号)并结合项目地理位置，距离本项目最近的生态空间管控区域为西侧的石固河清水通道维护区，最近距离为2.4km。根据《自然资源部(自然资发(2022)142号)并结合项目地理位置，距离本项目最近的生态红线为北侧的石臼湖重要湿地、南侧的固城湖国家城市湿地公园(南京固城湖省级湿地公园),均距离5km。项目不在管控区内，符合江苏省生态红线区域保护规划要求。对照《江苏省人民政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知苏政发(2020)49号》。本项目不突破生态保护红与《南京市“三线一单”生态环境分区管控实施方案》中环境管控单元(江苏高淳经济开发区)准入清单相符性分析类别空间布局约束(1)执行规划和规划环评及其审查意见相(3)禁止引入：化工项目。区规划环境影响跟踪评价报告书》中相关要求，本项目属于卫生材料及医药用品制造，符合主导产业中的医疗健康类别，不属于禁止引入项目，不在固城湖一级保护区内。放管控续改善。园区污染物排放总量按照规划和本项目采取有效措施减少主要污染物排放总量，确保区域环境质量持续改善。风险防控环境要素监控体系，完善并落实园区日常企业将在投产前加强应急物资装备储备，编制突发环境事件应急资源利用效率(1)引进项目的生产工艺、设备、能耗、(2)按照国家和省能耗及水耗限额标准执企业、节水型园区建设，提高资源能源利污染物排放、资源利用等均达到同行业先进水平。按照国家和省能耗及水耗限额标准执行。本项目建成后企业加强清洁生产，提高资源能源利用效率。(2)环境质量底线均可达到相应的环境功能区划要求。根据监测报告，项目所在区域非甲烷总烃、三氯甲烷、二氯甲烷满足相关环境质量标准。根据《2023年南京市生态环境状况公报》中相关内容，项目所在区域环境空气中O3指标不达标，区域通过落实减碳和降污协同推进、细颗粒物和臭氧协同治理、挥发性有机物和氮氧化物协同削减，加强工业废气管控，开展水泥熟料企业超低排放改造，全面监管移动源污染等措施，区域空气环境将得到逐步改善。本项目运营过程中会产生的废气、废水、噪声等，通过采取相应的污染防治措施，各类污染物可达标排放，不会突破所在区域环境质量底线。(3)资源利用上线本项目营运过程中用水来自自来水管网，电能由当地电网提供，本项目位于江苏高淳经济开发区范围内，本项目租赁空置厂房进行建设，不新增用地，为工业用地，本项目不超出当地资源利用上(4)环境准入负面清单本项目与环境准入负面清单相符性分析具体见表1-6。内容1251号)别。符合2本项目不在负面清单内符合3年版)》求符合4求符合序号符合行业挥发性有机物污染控制号不低于75%”;含恶臭类的气体可采用微生物本项目生产过程中等有机废气由集气级活性炭吸附设备处理后排放。有机废气收集效率为90%,废气处理装率为80%,符合要符合2(VOCs)污染防治技术政策十二)旋转式分子筛吸附浓缩技术、高效蓄特定有机污染物的生物净化技术和低温等离子体净化技术等。等有机废气采用二级活性炭吸附设备处理技术，符合相符合3有机物污染防治管理办法(江苏省人民政府令第119号)项目，应当依法进行环境影响评价。新增挥发性有机物排放总量指标的不足部分，可以发性有机物废气的生产经营活动应当在密闭空间或者密闭设备中进行。生产场所、生产设备应当按照环境保护和安全生产等要求设净化设施；固体废物、废水、废气处理系统止敞口和露天放置。无法在密闭空间进行的性有机物排放量。本项目对非甲烷总烃等有机废气使用二级活性炭吸附设性有机物排放量。库，不露天放置。符合4攻坚方案》大力推进源头替代，有效减少VOCs产生：本项目原辅材料在加工过程中产生的VOCs含量低，符符合5控制标准》或包装袋应存放于室内，或存放于设置有雨棚、遮阳和防渗设施的专用场地。盛装VOCs物料的容器或包装袋在非取用状态时应加盖、封口，保持密闭。于密闭的容器中并存放于室内符合6点行业挥发性有机物综合治全面加强无组织排放控制。重点对含VOCs品、含VOCs废料以及有机聚合物材料等)本项目生产过程中等有机废气经二级符合知》(环大气[2019]53号)储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、织排放。罐，封闭式储库、料仓等。气罩或密闭空间的，除行业有特殊要求外，口面最远处的VOCs无组织排放位置，控制风速应不低于0.3米/秒，有行业要求的按相关规定执行。活性炭吸附设备处置后通过20m高排VOCs物料均储存于密闭的容器中并存放于室内7案》的通知(环大气(2020)33证安全的前提下，加强含VOCs物料全方位、作并有效收集废气，或进行局部气体收集；非取用状态时容器应密闭。本项目生产过程中等有机废气经二级活性炭吸附设备处置后通过20m高排VOCs物料均储存于密闭的容器中并存放于室内符合8省大气办关于发性有机物清洁原料替代工(苏大气办(2021)2号)印刷、木材加工、纺织等行业为重点)挥发性有机物清洁原料推广替代工作，从源头上立水性等低VOCs含量涂料、油墨、胶黏剂有机化合物含量涂料产品技术要求》(GB/T射固化涂料产品；符合《油墨中可挥发性有关标准中VOCs含量的限值要求。禁止建设生产和使用高VOCs含量的涂料、油墨、胶油墨，符合《油墨中可挥发性有机化合物(VOCs)含量规定的水性油墨的限值。本项目所使用油墨为水性油墨中的喷墨印刷油墨，挥发性有机物(VOCs)限值为≤30%,本项目所要求。符合9厅关于深入开展涉VOCS治理重点工作核办(2022)218号点位，按《排风罩的分类及技术条件》(GB/T16758)规定，设置能有效收集废气的集织排放位置，控制风速不低于0.3米/秒。项目有机废气均设置为有效收集废气的集气罩，即距集气罩开口面最远处的VOCs无组织排符合无论是卧式活性炭罐还是箱式活性炭罐内部结构应设计合理，气体流通顺畅、无短路、连接处等均应严密，不得漏气，所有螺栓、光洁不得有锈蚀、毛刺、凹凸不平等缺陷。成负压，尽量保证无污染气体泄漏到设备箱罐体体外。应在活性炭吸附装置进气和出气管道上设置采样口，采样口设置应符合《环HJT3862007》的要求，便于日常吸附效率。根据活性炭更换周期及时更换活性炭，更换下来的活性炭按危险废物处理。合文件要求质量的按要求设置采样口，根据活性炭更性炭，更换下来的活性炭按危废处置，并配备VOCs快速监测设备。符合吸附装置吸附层的气体流速应根据吸附剂的形态确定。采用颗粒活性炭时，气体流速宜炭应装填齐整，避免气流短路；采用活性炭纤维时，气体流速宜低于0.15m/s;采用蜂窝活性炭时，气体流速宜低于1.20m/s。≤1m/s,符合低于1.20m/s的要求。符合四、废气预处理别低于1mg/m³和40℃,若颗粒物含量超过lmg/m³时，应先采用过滤或洗涤等方式进行活性炭对酸性废气吸附效果较差，且酸性气行预处理。企业应制订定期更换过滤材料的设备运行维备的废气颗粒物含量和温度应分别低于Img/m³和40℃;项目产生的有机废附设备高空排放；过滤材料，符合文符合颗粒活性炭碘吸附值≥800mg/g,比表面积≥850m²/g;蜂窝活性炭横向抗压强度应不低项目活性炭吸附装置的活性炭碘值均≥650mg/g,比表面符合于0.9MPa,纵向强度应不低于0.4MPa,碘吸附值≥650mg/g,比表面积≥750m²/g。值、比表面积等相关证明材料。积均>750m²/g,符家替换关于活性炭相关证明材料。倍，即1吨VOCs产生量，需5吨活性炭用于吸附。活性炭更换周期一般不应超过累计运行500小时或3个月，更换周期计算按《省纳入排污许可管理的通知》有关要求执行。月更换一次符合10加强涉VOCs(宁环办(2021)28号)等进行详细分析，明确涉VOCs的主要原辅材料的类型、组分、含量等。使用涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等材料的，VOCs含量应满足国家及省VOCs含量限值要求(附表),优先使用水性、粉末、高固体分、无溶剂、辐射固化等低VOCs含量、低反应活性材料，高VOCs含量的涂料、油墨、胶粘剂、清洗中明确了涉VOCs的主要原辅材料的的含量等。本项目油墨中的喷墨印刷物(VOCs)限值为≤30%,本项目所(VOCs)含量的限规定的水性油墨的限值。符合等有关要求，重点加强对含VOCs物料储存、面逸散以及工艺过程等5类排放源的VOCs本项目严格按照组织排放标准》等VOCs物料储存、转移和输送以及工与管线组件泄漏、敞开液面逸散。符合除行业有特殊要求外，应保持微负压状态，织排放位置，控制风速应不低于0.3米/秒。VOCs废气应遵循“应收尽收、分质收集”原则，收集效率应原则上不低于90%。集气罩收集(开口面最远处的VOCs控制风速大于0.3处理后均可达标排符合项目应按照规范和标准建设适宜、合理、高甲烷总烃计)初始排放速率大于1kg/h的，处理效率原则上应不低于90%,由于技术可行性等因素确实达不到的，应在环评文件中充分论述并确定处理效率要求。非水溶性的吸收处理。喷漆废气应设置高效漆雾处理装置。除恶臭异味治理外，不得采用低温等离子、光催化、光氧化、生物法等低效处理技术。环评文件中应明确，VOCs治理设施不设置废气旁路，确因安全生产需要设置的，采取铅封、在线监控等措施进行有效监管，并等离子、光催化、低效处理技术，设置废气旁路。本项目VOCs(以非甲烷总烃计)初始排放速率小于lkg/h,因此处理效符合不鼓励使用单一活性炭吸附处理工艺。采用活性炭吸附等吸附技术的项目，环评文件应明确要求制定吸附剂定期更换管理制度，明明确安装量以及更换周期，详见固废章节，废活性炭密闭存放，并委托有资质单位处置。符合涉VOCs排放的建设项目，环评文件中应明确要求规范建立管理台账，记录主要产品产明书MSDS等),采购量、使用量、库存量设施的设计方案、合同、操作手册、运维记收剂、吸附剂、催化剂、蓄热体等)购买处规范建立管理台试剂用量采购量、废弃量等；VOCs耗材购买处置记符合测报告或在线监测年。对照《江苏省主体功能区规划》,本项目所在地不属于禁止开发区好生态环境和应急管理部门联动工作的意见》(苏环办101号)建立危险废物动机制品等危险废物安全环保全关文件无法认定达到稳定定达到稳定化要求。安全环保全过程管理的第一责任人，染控制标准》(GB18597-2023)的要划，并报属地生态环境部门备案。建立环管联动机制设施稳定运行和管理责任类环境治理设施。本项目产生的废气高排气筒排放。一旦废气收集处理装置出现故障，造成废气事故排放，相关人员应立即向上级领导汇报，上级如果处理设施不能在短时间内得到故发生并得到有效控制后，企业应及所在地环境保护主管部门环境监测救援指挥中心可终止应急状态程序。企业按要求推进专业培训，提升生态环境保护、安全生产从业人员能力，并配合相关部门积极有效地开展生态环境保护和安全生产联动工作，符合文件要求。七、与《省生态环境厅关于进一步做好建设项目环评审批工作的通知》(苏环办〔2019〕36号)相符性分析表1-9与苏环办〔2019〕36号文相符性分析型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律法规和方环境质量标准，且建设项目拟采取的措施不能满足区防治措施无法确保污染物排放达到国家和地方排放标相符金属冶炼、石油加工、化工、焦化、电镀、制革等行业企业，有关环境保护主管部门依法不予审批可能造成耕相符染物排放总量指标作为建设项目环境影响评价审批的前置条件。排放主要污染物的建设项目，在环境影响评价相符四、(1)规划环评要作为规划所包含项目环评(1)本项目符合规划环评结论及审查意见的项目环区域环境质量改善目标管理要求的，依法不予审批其环通讯、输变电等重要基础设施项目外，在生态保护红线范围内，严控各类开发建设活动，依法不予审批新建工同类型项目环境污染或生本项目不在长江干流及主要支流岸线1公里范围内，相符苏省化工钢铁煤电行业环境准入和排放标准》。燃煤电本项目未建设燃煤自备电得本项目不生产和使用高vOCs含量的溶剂型涂料、相符水平及油品质量升级、结构调整以外的改扩建项目),一律不批化工园区内环境基础设施不完善或长期不能稳相符任意改变用途。本项目不在生态保护红线相符项目，从严审批危险废物产生量大、本地无配套利用处危废处置单位可处置本项相符以及港口总体规划的码头项目，禁止建设不符合《长江自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围内投资建设旅游和生产经营项目。禁止在风景名胜区核心景区的岸线和河段范围内投资建设与风景名胜资源保护无关的围内新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的项目，以及网箱养殖、旅游等可能污染饮用水水体的投资建设项目。禁止在饮用水水源二级保护区的岸线和河段相符的项目。(7)禁止在长江干支流1公里范围内新建、扩 根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验为一级、二级、三级和四级，一级防护水平最低，四级防护水平最高。依据a)生物安全防护水平为一级的实验室适用于操人类或者动物疾病的微生物；b)生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物；c)生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物的微生物；d)生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。①风险防范措施和控制措施针对不同的生物危害程同安全防范措施，按照《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008),不同生物危害程度等级的安全防范措施要求见表1-10。表1-10生物危害程度等级及相关安全防范措施第I级操作不要求开放实验台、第级因皮肤伤口、吸入、黏具有中等潜在危害的加：限制进入、告标志、锐器安全措施、生物安安全柜、实验服、手套若需部防护措施加：高压灭菌器第Ⅲ级主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至生物及其毒素，通常已加：控制进入，所有废物消毒、消毒、有基础血清安全柜、保护套若需要时廊隔开、双门进入，门自动关闭、排出的空气不循环、实验室内负压第IV级性，通过气溶胶途径传染或传播途径不明，目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生的所有材料消毒空气、正压防或隔离区域、有供气系统、空系统、消毒系统、其他有关要求本项目微生物检测实验室为二级生物安全防护入，制定生物安全手册，设生物危险警告标志，配置高实验台和洗手池及生物安全柜，操作人员均穿戴全封闭式实验服。达到Ⅱ级生建设内容江苏医朵云医疗器械有限公司位于江苏省南京市高淳区经济开发区凤山业拟投资5000万元建设医用水凝胶制品研发生产项该项目租赁厂房面积约2055平方米。新增5条生产加工线，购置水凝胶涂布机设备20台，本项目产品为智能水凝胶敷料。项目建成后，形成年产500万片以上成品生产能力。根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华法》、《建设项目环境保护管理条例》等法律、法规的规定，对照《建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版)》(生态环境部令第16号),本项目属于“二十四、医药制造业27,49卫生材料及医药用品制造277;药用辅料及包装材料制造278”类别，应编制报告项目名称：医用水凝胶制品研发生产项目；单位名称：江苏医朵云医疗器械有限公司；项目地址：江苏省南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号3号楼4楼；建设内容及规模：该项目租赁厂房面积约2055平方米。新增5条生产加工线，购置水凝胶涂布机设备20台，本项目产品为智能水凝胶敷料。项目建成后，形成年产500万片以上成品生产能力；建设性质：新建；占地面积：2055m²;总投资：总投资5000万元；职工人数：本项目新增职工90人；生产制度：实行单班制工作制，单班工作8小时，年工作300天，年工作时数2400小时；建设进度及计划：经现场勘查，本项目尚未进行建设，预计2024年3月产装置或生产线)设计能力医疗器械水凝胶医用绷带生产线智能水凝胶敷料医疗器械水凝胶医用绷带72万片医疗器械美容贴生产线医疗器械美容贴30万片医疗器械电极水凝胶卷材生产线医疗器械电极水5kg(卷)50吨/年(约400万片)医用伤口敷料水凝胶工艺流程生产线医用伤口敷料水10kg(卷)7吨/年(约40万片)(1)给水：本项目总用水量3595m³/a,由当地自来水公司提供。(2)排水：本项目厂区排水实行雨污分流，雨水直接排入雨水管网。本项目废水主要为生活污水、洗衣废水、设备清洗废水、实验设备及仪器清洗废水、纯水制备浓水、实验室清洁废水。经化粪池处理后的生活污水和经厂内一体化污水处理设施处理的洗衣废水、设备清洗废水、实验设备及仪器清洗废水、纯水制备浓水、实验室清洁废水达接管标准后接有限公司。(3)供电：项目新增用电100万度/年，由供电公司提供。设计能力主体工程生产车间租赁，主要用于生产、办公、检测公用工程由当地自来水公司提供供电100万度/年当地电网提供污水、洗衣废水、设备清洗废水、实验设备及仪器清洗废水、纯水制备浓水、实验室清洁废水。经化粪池处理后的生活污水和经厂内一体化污水处理设施处理的洗衣废水、设备清洗废水、实验设备及仪器验室清洁废水达接管标准后接管南京荣泰污水处理有限公司。程理施6m³/d,调节池+厌消毒理1套二级活性炭吸附装置1套活性炭吸附装置处理+气体导出口1套排气筒2个/生物安全柜1套噪声处理理布局；局部消声、隔音；厂房隔音等固废库危废仓库本项目所用设备均为新增，主要设备见表2-4,备第一、二、三、四批》,本项目无落后设备。型号/新增量筒新增电子秤500g,精准0.013新增3新增台称5KG,精准0.13新增/2新增小型粉项搅拌机4新增2新增5新增3新增1新增/1新增1新增自动包装机/1新增/新增自动外包机/1新增定制1新增/5新增定制1新增/1新增/2新增复合机/2新增/2新增收卷机/2新增/2新增/2新增1新增/新增工作台定制新增2新增空气储罐1新增/1新增电子秤500g.精准0.0012新增台称2KG,精准0.012新增天平/2新增电烘干箱/1新增/2新增/2新增/1新增显微镜/1新增1新增高压蒸汽灭菌锅1新增白色大桶4新增白色中桶4新增地牛5新增/新增/3新增抽风机1台/2新增抽湿机1台/2新增/1新增1新增1新增1新增项目主要原辅材料消耗见表2-4,理化性质见表2-5。表2-4主要原辅材料消耗一览表产品量(t/a)医疗胶医用绷带聚丙烯酸钠25kg/袋5甘羟铝22甘油桶522225kg/袋5纯水自制/现制酒石酸22色素1kg/瓶医用水刺无纺布/8聚乙烯、铝箔薄膜合格证、检验报告书等1水性油墨树脂42%-48%、颜料3%-5%、丙二醇0-3%、消泡剂0.1%-0.3%、水热缩膜聚乙烯膜、聚丙烯膜2医疗美容贴聚丙烯酸钠5甘羟铝22甘油桶52225纯水自制现制酒石酸22色素1kg/瓶医用水刺无纺布/613聚乙烯、铝箔薄膜8合格证、检验报告书等81水性油墨树脂42%-48%、颜料3%-5%、丙二醇0-3%、消泡剂0.1%-0.3%、水热缩膜聚乙烯膜、聚丙烯膜2医疗电极材甘油桶丙烯酸羟乙酯25Kg/桶3丙烯酸酯聚乙二醇活性酯纯水自制/现制增稠剂(聚氧乙烯衍生物)缔合型脂肪醇聚氧乙活性剂(硅胶集衍生物)25kg/桶医用水刺无纺布/2/2卷筒2医用伤口胶PVA水凝胶无纺布/水相聚氨酯25kg/桶1纯水//2现制聚乙烯吡咯烷酮25kg/桶1复合PET膜水性油墨树脂42%-48%、颜料3%-5%、丙二醇0-3%、消泡剂0.1%-0.3%、水产品检测//金黄色葡萄球菌/大肠杆菌显色培/LB肉汤//表2-6建设项目原辅材料理化性质性聚丙烯酸钠一种新型功能高分子材料和重要化工产品，固态产品为白色或浅黄色块状或粉末，液态其酯类为原料，经水溶液聚合而得。无味，水精制及胶乳增稠，也可用作食品增粘、乳化。密度：1.32g/cm³/kg(小鼠，经口)甘羟铝白色固体粉末，熔点>300℃,可中和胃酸，降低胃内酸度及进入十二指肠的酸负荷，通(乙二白色或乳白色结晶或颗粒状粉末，无臭。熔点(℃):252,溶于水，不溶于乙醇、乙醚胺四乙酸二钠(二水))g(大鼠经纤维素钠H₂CO0是纤维素的羧甲基化衍生物，是最主要的离成透明的胶体溶液。酒石酸是一种羧酸，作为食品中添加的抗氧化剂，可以使食物具有酸味。酒石酸最大的用途是饮料添加剂，也是药物工业原料。熔点200至206℃,沸点399.3℃,密度1.886g/cm³,外观白色结晶性粉末，闪点210℃甘油无臭有甜味的黏性液体，无毒。由于它具有抗菌和抗病毒特性，因此广泛用于FDA批准的伤口和烧伤治疗。相反，它也用作细菌培它还广泛用作食品工业中的甜味剂和药物配方中的保湿剂。由于其有三个羟基，甘油可与水混溶并具有吸湿性。熔点17.4℃,沸点290℃,水溶性任意比例混溶，密度大鼠口径小鼠口径g丙烯酸羟乙酯溶于一般有机溶剂，与水混溶。熔点-60.2℃,沸点210℃,密度1.1g/cm³,外观无色液体，闪点101℃,折射率1.449-1.451,用途：用于辐射固化体系中的活性稀释剂和交联剂，亦可作为树脂交联剂，塑料、橡胶改性剂。口服-大鼠斤丙烯酸酯聚乙性酯/是一种在生物化学和医药领域中常用的功能性分子。一种白色至微黄色固体，可溶于水团，可参与共聚反应和与其他官能团形成化聚二甲烷外观由无色透明的挥发性液体至极高黏度的液体或硅胶，无味，透明度高，具有耐热性、张力小、具有导热性，导热系数为的化学稳定性。电绝缘性和耐候性、疏水性直接用于防潮绝缘，阻尼，减震，消泡，润滑，抛光等方面，广泛用作绝缘润滑、防震、防油尘、介电液和热载体。以及用作消泡、水相聚氨酯/水性聚氨酯是以水代替有机溶剂作为分散介质的新型聚氨酯体系，也称水分散聚氨酯、水系聚氨酯或水基聚氨酯。水性聚氨酯以水为溶剂，有着无污染、安全可靠、机械性能聚乙烯吡咯烷酮密度：1.144g/cm³,沸点：217.6℃,熔点：130℃,闪点：93.9℃,平均分子量：性：极易溶于水及含卤代烃类溶剂、醇类、胺类、硝基烷烃及低分子脂肪酸等，不溶于丙性状：具有亲水性易流动白色或近乎白色的口-大鼠水性丙n水性丙烯酸树脂包括丙烯酸树脂乳液、丙烯酸树脂水分散体(亦称水可稀释丙烯酸)及丙烯酸树脂水溶液。与传统的溶剂型涂料相比，水性涂料具有价格低、使用安全，节省水性丙烯酸烯树脂涂料是水性涂料中发展最快、品种最多的无污染型涂料。聚乙烯蜡/寒性、耐热性、耐化学性和耐磨性而得到广泛的应用。正常生产中，这部分蜡作为一种添加剂可直接加到聚烯烃加工中，它可以增乙烯、聚丙烯、聚醋酸乙烯、乙丙橡胶、丁基橡胶相溶性好。能改善聚乙烯、聚丙烯、ABS的流动性和聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯的脱模性。对于PVC和其它的外部润滑剂相比，聚乙烯蜡具有更强的内部润滑作用。通常情况下，聚乙烯蜡的沸点大约在130℃至无资料丙二醇-60℃,沸点：184.8℃,密度：1.0381g/cm³。大鼠口服-小鼠LC₅0:32000毫克/公斤/是植物胶的一种，常用海产的麒麟菜、石花菜、江萬等制成，为无色、无固定形状的固体，溶于热水。在食品工业中应用广泛，亦常用作细菌培养基。琼脂最有用的特性是它的凝点和熔点之间的温度相差很大。它在水中需加热至95℃时才开始熔化，熔化后的溶液温度需降到40℃时才开始凝固，所以它是配制固体培养基的最好凝固剂。用琼脂配制的固体培养基，可用以进行高温培养而不融无毒根据原辅料表，本项目主要原辅料为各类检测原年用量(t/a)聚乙烯、铝箔薄膜内包装水性油墨0.5kg/瓶，水性丙烯酸树脂42%-48%、颜料8%-20%、聚乙烯蜡3%-5%、丙二醇0-3%、消泡剂喷码热缩膜聚乙烯膜、聚丙烯膜外包装4丙烯酸羟乙酯25Kg/桶涂布光固3全厂水平衡图如下。 10实验室清洁月 有限公司“内一体化污水484.4 1620先衣用自来水.1)生活用水本项目劳动定员为90人，年工作天数为300天。根据《建筑给水排水设水确定如下：50L×90人×300天=1350m³/a。2)洗衣用水员工洗衣服每日统一进行清洗，根据《建筑给水排水设计标准》 (GB50015-2019),每千克干衣清洗用水定额为40～80L,本次取60L,共90名员工，每人工作服约1kg,则洗衣用水量约1620t/3)设备清洗用水生产设备每天均须使用纯化水进行清洗，洗掉残留在设备中极少量的原辅材料、半成品等，设备清洗用水约0.1t/d,则年使用纯水30t/a。产品生产需要使用纯水约424t/a。5)实验设备及仪器清洗用水实验器皿清洗一般步骤为：器皿中残留溶液倾倒入危废桶中暂存，然后使用自来水进行初次清洗，清洗后用试管刷清刷器皿内外表面，再用自来水冲洗1-3次，自来水冲洗完后再用少量纯水润洗1-3次。参考同类型企业，实验设6)培养皿配制用水微生物检测所用培养皿需要加入少量纯水，年用量约0.2t/a,进入危废不外排。7)纯水制备用水本项目需用纯水455.2t/a(设备清洗验设备及仪器清洗用水1t/a、培养皿配制用水0.2t/a),纯水制备率约75%,约需要607t/a自来水。8)实验室清洁用水实验室的地面、工作台每工作日实验、研发完毕后年清洗用水量约为10t/a,产污系数按照0.8计算，则清洁废水约为8t/a,主要污染物及浓度为COD200mg/L、SS50mg/L、氨氮5mg/L、氨氮8mg/L、总磷1mg/L。经厂内一体化污水处理设施处理后接管南京荣泰污水处理有限公司。9)灭菌用水本项目微生物检测使用高压蒸汽灭菌锅对器皿、培养皿进行灭菌消在灭菌器主体内加10L水/次，每天进行灭菌，每年约使用3000L,约3t/a。在灭菌结束时，将灭菌器内蒸汽通过放气阀迅速排出，使物品上残留水蒸气蒸发掉，停止加热。工艺和产排污环节本项目购置已建厂房进行生产，本项目施工期环境影响较小，因此本环评不对施工期影响1、医疗器械水凝胶医用绷带、医疗器械美容贴聚丙烯酸钠、甘羟铝、二钠盐、羧甲基纤维素钠、甘油酒石酸、色素 油相投料搅拌G1-1称量废气G1-3投料废气 水相投料搅拌G1-2称量废气G1-4投料废气医用水刺无纺水性油墨外包材、热塑膜真空搅拌上机涂布上机切片固化切割成型 内包装 喷码 外包装成品入库G1-5内包装废气G1-6喷码废气G1-7外包装废气S1-5废包装气、W:废水、S:固废、N:噪声)(1)称量：按照生产任务领取聚丙烯酸钠、甘羟铝、二钠盐、羧甲基纤维素钠、纯水、酒石酸、色素、甘油等生产原料，人工对其外观、有效期、采购相关文件等进行检验合格后，在称量间按各配方比例采用电子天平、电子台秤等对固态原料进行称量，采用量筒、量杯对液态原料进行量取，不合格品退回原厂家。该工序会产生称量废气G1-1、G1-2。(3)水相投料搅拌：将纯水、酒石酸、色素加入水溶液自动搅拌机混合并充分搅拌，搅拌过程设备密闭，常温，搅拌工序无化学反应。该工序会产生投料废气G1-4、噪声N。(4)真空搅拌：将制成的油相物质与水相物质加入真空搅拌机内，真空度0.05mpa,充分混合搅拌，搅拌过程设备密闭，常温。粉质原料在前道搅拌工序时已充分融入甘油和水中，因此抽真空时无颗粒物产生。根据《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)中3.1条挥发性有机物定义为：参与大气光化学反应的有机化定确定的有机化合物；根据3.8条挥发性有机液体为：任何能向大气释放VOCs的符合下列条件之一的有机液体：(1)真实蒸气压大于等于0.3kPa的单一组分有机液体；(2)混合物中，真实蒸气压大于等于0.3kPa的组分总质量占比本项目医疗器械水凝胶医用绷带、医疗器械在20~25℃,根据《挥发性有机物治理实用手册(第二气环境司、生态环境部环境规划院编著)中P164的“附表常见有机化学品25℃下的饱和蒸汽压”,甘油(即丙三醇)在25℃时的饱和蒸汽压为0.000kPa,不满足上述标准中对挥发性有机物和挥发性有机液体的定义，且在原辅料搅拌罐内常压搅拌，无加热工序。真实蒸气压计算公式使用安托因蒸气压方程式进行计算，计算公式为InPvp=A+B/(T+C),其中A、B、C均为常数，T为温度，因此真实蒸气压与温度有关，与压力无关。通常情况下，压力增加使用的甘油(丙三醇)在生产过程中不会挥发出VOCs的生产过程中甘油均为常温常压状态使用，后文不再重复描该工序会产生噪声N。(5)上机涂布：将混合搅拌后的物料倒入水凝胶涂布机，将产品均匀涂于医用水刺无纺布、压花膜上。该工序会产生噪声(6)上机切片：按一定大小比例，使用分切机对产品进行分切。该工序会产生边角料S1-1、噪声N。(8)切割成型：对固化后检验合格的产品按型号需要，使用激光切割机切成最终产品，工作温度为常温。由于非接触性的激光切割工艺和医疗器械水凝胶医用绷带、医疗器械美容贴之间没有更多的接触，不会产生形变，使产品更加清洁，贴合，切口光滑而没有毛刺。该工序会产生边角料S1-2、噪(10)喷码：使用打码机对产品包装表面喷出指定的文字和编码，油墨为水性油墨，该工序会产生喷码废气G1-6、废墨盒S1-4、噪声N。(11)外包装：使用自动外包机将内包后的产品、折叠说明书、包装盒打印批号一起放入纸盒，再同合格证、检验报告书装箱，使用鼓风热收缩机和热缩膜对产品表面进行热收缩膜塑封，加热温度约为150℃左右，包装完成后入库待售。该工序会产生外包装废气G1-7、废包装S1-5、噪声N。2、医疗器械电极水凝胶卷材酸酯聚乙二醇活性酯、增稠性剂(硅胶集衍生物)G2-1称量废气G2-2投料废气G2-3UV光固废气S2-1UV废灯管S2-3废包装成品入库收卷 分卷 包装纯水医用水刺无纺布投料搅拌涂布光固 外包材固废、N:噪声)工艺流程简述：(1)称量：按照生产任务领取甘油、丙烯酸羟乙酯、增稠剂(聚氧乙烯衍生物)、活性剂(硅胶集衍生物)等生产原料，人工对其外观、有效期、采购相关文件等进行检验合格后，在称量间按各配方液态原料进行量取，不合格品退回原厂家。该工序会产生称量废气G2-1。(2)投料搅拌：将各原料依次加入配料釜，加纯水充分搅拌混合，混合后再进入乳化机进行充分搅拌，使物料更加细腻。乳化机就是通过与发动机连接的均质头的高速旋转，对物料进行分散，撞击。这样物料就会变得更加细腻、均匀。搅拌过程设备密闭，常温常压。该工序会产生投料废气G2-2、噪声N。(3)涂布光固：将混合搅拌后的物料密闭注入UV固化涂布机，将医用水刺无纺布均匀涂上物料，并进行UV光固，光固的主要成分为丙烯酸羟乙酯和丙烯酸酯聚乙二醇活性酯。UV光固原理主要是，丙烯酸羟乙酯和丙烯酸酯聚乙二醇活性酯经UV光照后被激发成为自由基，从而引发脱氢自由基的废气G2-3、UV废灯管S2-1、噪声N。(4)材料复合：将PET复合膜与涂有物料的基布使用复合机进行复该工序会产生噪声N。(5)收卷：使用收卷机将复合后的产品卷在一定规格的卷筒上。该工序会产生噪声N。(6)分卷：使用分卷机将卷材进行分切。该工序会产生边角料S2-2、噪(7)包装：将产品放入塑料袋中，并将包装后的产品和折叠说明书、合格证、检验报告书装入包装盒，包装完成后入库待售进行包装入库。该工序会产生废包装S2-3、噪声N。3、医用伤口敷料水凝胶纯水外包材水相聚氨酯聚、乙烯吡咯烷酮 投料搅拌上机涂布 分切转移复合 复膜 收卷 分卷 包装 喷码 灭菌成品入库G3-1称量废气G3-2投料废气S3-3废包装G3-3喷码废气废、N:噪声)工艺流程简述：液态原料进行量取，不合格品退回原厂家。该工序会产生称量废气G3-1。(2)投料搅拌：将物料及纯水加入到真空搅拌机内，充分混合搅拌，搅拌过程设备密闭，常温。聚乙烯吡咯烷酮其分子结构中含有一个极性较大的内酰胺基，具有良好亲水性，遇水后会迅速吸水，水分子通过氢键络合形成水凝胶。水相聚氨酯加入水凝胶中可减少外界细菌及微生物对伤口的污染，有效阻止体液损失，并且能给伤口传送养分，保持一定的润湿度从而加速创口的愈合。该工序会产生投料废气G3-2、噪声N。(3)上机涂布：将混合搅拌后的物料倒入伤口敷料涂布机，将产品均匀涂于PVA水凝胶无纺布上。该工序会产生噪声N。(4)分切：将PVA水凝胶无纺布按型号用切割机进行分切。该工序会产生边角料S3-1、噪声N。(5)转移复合：将胶布背衬与分切后的水凝胶无纺布进行转移复合，避免杂物沾染，降低产品质量。(6)复膜：胶布与水凝胶无纺布复合后的材料再使用伤口敷料涂布复合机复PET膜。(7)收卷：使用收卷机将复合后的产品卷在一定规格的卷筒上。该工序会产生噪声N。(8)分卷：使用分卷机将卷材进行分切。该工序会产生边角料S3-2、噪(9)包装：将产品放入塑料袋中，并将包装后的产品和折叠说明书、合格证、检验报告书装入包装盒。该工序会产生废包装S3-3、噪声N。(10)喷码：使用打码机对产品包装表面喷出指定的文字和编码，油墨为水性油墨，该工序会产生喷码废气G3-3、废墨盒S3-4、噪声N。(11)灭菌：包装后的成品送至灭菌间，使用水冷臭氧发生器进行灭灭菌后入库存放。运行中的水冷式臭氧发生器把高压交流电加到距离中间有绝缘体且有空隙的高压电极上，单调地净化空气或氧气通过，但当高压交流电到达10-15KV时，就会发生蓝色辉光放电，同时电晕中的自离子离解O₂分子，经碰撞聚合成O₃分子进行消毒。4、产品检测对成品进行检验，主要检测微生物、物理性能等，生物检测主要为根据培养基和验证菌的特性制定检验方法和实验条件，根据在培养皿上培养出的菌落计数来验证产品中的微生物含量是否符合产品要求，微生物检验后的器皿、培养皿等需放入高压性能检测主要为使用粘力计、电烘干箱、游标卡尺、pH计等进行检测，无需使用化学药剂。检验合格后入库。该工序会产生微生物气溶胶G4-1、实验室清洗废水W4-1、不合格品S4-1、废培养基S4-2、实验室洗废液S4-4。废气油相投料搅拌排气筒DA001内包装非甲烷总烃+20m高排气筒喷码非甲烷总烃外包装非甲烷总烃排气筒DA001涂布光固非甲烷总烃+20m高排气筒排气筒DA001喷码非甲烷总烃+20m高排气筒产品检测微生物气溶胶/危废仓库非甲烷总烃+气体导出口/污水处理站废水/设备清洗废水COD、SS、氨氮、总氮设施(调节池+厌氧理后接管南京荣泰污水处理有限公司/COD、SS、氨氮、总实验设备及仪器清洗废水总氮、总磷/实验室清洁废水COD、SS、氨氮、总/纯水制备浓水/园区化粪池处理后接管南京荣泰污水处理有限公司N噪声隔声、减振固废上机切片外售综合利用切割成型外售综合利用内包装外售综合利用喷码外包装外售综合利用涂布光固外售综合利用外售综合利用分切外售综合利用外售综合利用外售综合利用喷码检测不合格品外售综合利用实验室检测废物/纯水制备外售综合利用/实验室清洁外售综合利用/设备维护废机油/废机油桶/原料使用一般废包装外售综合利用//除尘灰/废活性炭/污泥/办公生活与项目有关的原有污染问题本项目位于江苏省南京市高淳区经济开发区凤山区域现状1.大气环境根据《2023年南京市生态环境状况公报》,南京市大气环境质量状况如根据实况数据统计，全市环境空气质量达到二级标准的天数为299同比增加8天，达标率为81.9%,同比上升2.2个百分点。其中，达到一级标准天数为96天，同比增加11天；未达到二级标准的天数为66天(其中，轻度污染58天，中度污染6天，重度污染2天),主要污染物为O₃和PM₂.5。各项污染物指标监测结果：PM2.5年均值为29μg/m³,达标，同比上升3.6%;PM10年均值为52μg/m³,达标，同比上升2.0%;NO2年均值为27μg/m³,达标，同比持平；SO2年均值为6μg/m³,达标，同比上升20.0%;CO日均浓度第95百分位数为0.9mg/m³,达标，同比持平；O₃日最大8小时浓度第90百分位数为170μg/m³,超标0.06倍，同比持平，超标天数49天，同比减少5天。根据《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2018)第6.4.1条，城市环境空气质量达标情况评价指标为SO₂、NO₂、PM₂.5、PM₁o、CO和O₃,六项污染物全部达标即为城市环境空气质量达标，因此，本项目所在区域环境空气质量判定为不达标区域。制定年度大气计划和分领域工作要点，形成九大类60条具体治气举措。按月下达目标任务，实施逐月攻坚、每月排名。形成层层落实、同频共振、合力治气的良好态势。完成年度大气污染防治项目1984个，完成低(无)VOCs替代项目150个，完成102台生物质锅炉淘汰或对标整治。推广活性炭质量平台，将全市5000余套活性炭吸附设施纳入平台监管。印发《关于进一步加强我市挥发性有机液体储罐排放管理有关措施的通知》,提出“储罐十条”,加强2466个涉VOCs储罐全过程管理。在完成重点的基础上，全面推进重点加油站油气排放在线数据联网监控。持续推进全市28家排放大户落实友好减排、深度减排，南京钢铁和梅山钢铁已全面完成全流程超低排放改造。完成涉气产业园区大气综合整治核查和506家重点行业企业深度治理及评估。滚动开展锅炉、工业炉窑排查整治。自2023年7月1日起，实施国六排放标准6b阶段，禁止生产、进口、销售不符合国六排放标准6b阶段的汽车。淘汰国三柴油货车1130辆。强化重型柴油货车在线监控和黑烟车抓拍。累计推动256家重点用车企业完成门禁生态环境改造联网，国三及以下柴油货车进出量同比下降97%,黑烟车进出量动态清零。印发《关于进一步明确建设工程扬尘污染防治措施的通知》,提出建设工程扬尘污染按月通报扬尘污染防治工作情况。印发《南京市建设工程扬尘污染防治“红黑榜”评定细则》,发布10期建设工程扬尘污染防治“红黑榜”。开展5轮全市扬尘交叉检查。深入推广使用“码上洗”平台，开展专家帮扶会诊，加强日常巡查，推动餐饮油烟污染规范防治、提质增效。发送《致餐饮经营业主的一秸秆禁烧专项巡查。落实差别化管理，对符合大气应急减排豁免条件的企业、工地应免尽免。完成重大活动、特定时期生态环境质量保障任务。经以上措施，大气环境得到进一步改善，区域空气环境将得到逐步改善。(2)特征因子TVOC引用《江苏高淳经济开发区环境质量现状监测(2023)第(0120)号)中点位双红新村的数据，引用监测点位置距本项目约470m,由于监测点位处于大气评价范围内，大气环境质量较接近，根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南(污染影响类)(试行)》,引用建设项目周边5千米范围内近3年的现有监测数据，本项目引用的监测数据未超过三年并在5千米范围内，故可引用。监测点XY双红新村2023年5月29日监测准/(μ范围/(μ超标率达标情况XY双红新村8小时平均值20达标2、地表水水质优良(《地表水环境质量标准》Ⅲ类及以上)率100%,无丧失使用功能(劣V类)断面。本项目纳污河流为官溪河，根据《江苏省地表水(环境)功能区划》,官溪河执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅲ类标准。地表水监测数据引用《江苏高淳经济开发区环境质量现状监测》(苏纯(综)字(2023)第(0120)号)中官溪河的数据，根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南(污染影响类)(试行)》,引用与建设项目距离近的近3年有效数据，本项目引用的监测数据未超过三年，故可引用。置采样日期检测项目(pH值无量纲，其他单位：mg/L)溶解氧高锰酸盐指数化学需氧量五日生化需氧量悬浮物氮总磷酚氟化物亂化物类铬铜锌区污水处理厂排污口上游1L4L2L0LL3L2LL区污水处理厂排污口下游3L0L2L1LL3L2LLW7高新区污水处理厂排污口下游9L1LL7L4LL8L3LL//由上表可知，官溪河可满足《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)I达标率为99.1%,同比上升0.9个百分点；夜间噪声达标率为94.6%,同比上行硬化，因此不存在土壤、地下水环境污染途径，可不开展环境质量现状调查。5、生态环境质量本项目用地范围内不涉及生态环境保护目标，无需进行生态现状调查。保护目标主要环境保护目标见表3-4和表3-5。名称保护保护内容环境功能区相对厂址方位相对厂界距离XY民委员会54居民20人2012)中二E32居民300户/1050人居民100户/350人环境要素名称象方位距离备注声环境厂界外四周008)3类标准本项目厂界外50米范围内无声环境保护目标地下水环境/////本项目厂界外500米范围内无地下水集中饮用水水源和下水资源土壤耕地、园水源地、居民区、学校、医院、老院////目标生态环境石固河清水通道维护区W石固河堤之间的范围地湿地生态系统保护态空间管控区域范围内N湿地生态系统保护域态红线范围内固城湖国京固城湖省级湿地公园)S湿地生态系统保护固城湖省级湿划中确定的范围(包括湿地重建区等)准本项目运营期产生废水接入市政污水管网接管至南京荣泰污水处理有限公司集中处理。污水接管标准执行南京荣泰污水处理有限公司接管标准限值要求，即《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中三级标准(其中未列指标参照《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1中B级标准执行),尾水排放执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB189182002)中一级A标准，详见表3-6。表3-6废水排放标准(单位：mg/L,pH无量纲)项目《污水综合排放标准》(GB8978-1996)(GB/T31962-2015)表1中B级标准8(GB18918-2002)中一级A标准TP(GB37823-2019)表2中发酵尾气及其他制药工艺废气标准，厂区内无组织非甲烷总烃执行《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)表2标准，(DB32/4041-2021)表3中标准，无组织氨气、硫化氢、臭气浓度的排放执行《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)见表3-7。mg/m³监控点药工艺废气标准///非甲烷总烃///准》(DB32/4041-2021)///边界外浓度最高点非甲烷总烃///边界外浓度最高点6意一次浓度值氨气(GB14554-93)表1中二级新扩改建标准///厂界///度///项目所在厂界执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准，施工期噪声执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》(GB12523-2011),具体标准值见表3-8和表3-9。夜间夜间昼间3类 昼间夜间知》(苏环办(2024)16号)、《省生态环境关于印发江苏省危险废物贮存规范化管理专项整治专项行动方案通知》(苏环办〔2019〕149号生活垃圾收集和处理执行《城市生活垃圾处理及污染防治技术政策》(建城(2000)120号)和《生活垃圾处理技术指南》(建城〔2010〕61号)以及国家、省市关于固体废物污染环境防治的法律法规。总量控制指标(1)大气污染物总量控制因子：颗粒物、VOCs(以非甲烷总烃计);大气污染物考核控制因子：无；(2)水污染物总量控制因子：COD、NH₃-N、TN、TP,水污染物考核因子：SS;本项目设有2个排气筒，有组织废气申请排放量VOCs0.0104t/a、颗粒物0.0010t/a,无组织废气申请排放量VOCs0.0057t/a、颗粒物0.0018t/a。全厂废水污染物(接管/排入环境):废水量2564.4/2564.4m³/a、COD0.生活污水污染物(接管/排入环境):废水量1080/1080m³/a、COD0.345综合生产废水污染物(接管/排入环境):废水量1484.4/1484.4m³/a、COD0.2349/0.0742t/a、SS0.2514/0.0148t/a、氨氮0.00263/0.0026t/a、总氮0./0.0073t/a、总磷0.00003/0.00003t/a、LAS0.0216/0.项目废水污染物排放总量指标在高淳区内平衡。本项目固体废物均得到合理处置，其总量控制指标为零。建议将以下指标设为总量控制指标：项目水、实验室清洁废废水量m³/a总氮总磷废水量m³/a总氮总磷室清洁废水)废水量m³/a总氮总磷废气//无组织//固废固体废物/0/0危险废物/0施工期环护措施本项目购置已建厂房进行生产，本项目施工期环境影响较小，因此本环评不对施工期影响运营期环响和保护运营期环境影响和保护措施本项目产生的废气主要为称量废气G1-1、称量废气G1-2、投料废气G1-3、投料废气G1-4、内包装废气G1-5、喷码废气G1-6、外包装废气G1-7、称量废气G2-1、投料废气G2-2、UV光固废气G2-3、称量废气G3-1、投料粉尘G3-2、喷码废气G3-3、微生物气溶胶G4-1、危废仓库废气、污水本项目有组织废气源强核算结果详见下表4-1。/h)污染物名去除率%)率h)m温度℃9袋式除尘器排气筒01内包装非甲烷总烃2二级活性炭吸附装置排气筒DA00203喷码非甲烷总烃外包装非甲烷总烃7光固非甲烷总烃2)无组织废气源强核算量(t/a)污染物排放速率(kg/h)面源参数(m)排放标准mg/m³宽度高度间4内包装喷码外包装氨气称量废气(称量废气G1-1、称量废气G1-2、称量废气G2-1、称量废气G3-1)项目在称量工序会产生废气，主要为粉质原料(聚丙烯酸钠、甘羟铝、二钠盐、羧甲基纤维素钠、酒石酸、色素、丙烯酸酯聚乙二醇活性酯、聚乙烯吡咯烷酮)称量废气及挥发性有机物(丙烯酸羟乙酯)称量废气。本项目需要称量的粉状原料约为73.02t/a,称量工序均操作规范，粉尘产生量较少，约十万分之一，约0.0007t/a,排放量较少，车间内无组织排放。丙烯酸羟乙酯沸点为210℃,本项目称量均在常温下进行，时间较短，每天称量时间约1h,挥发量极少，因此不定量分析。投料废气G1-3、投料废气G1-4、投料废气G2-2、投料废气G3-2项目在投料工序会产生废气，主要为粉质原料(聚丙烯酸钠、甘羟铝、二钠盐、羧甲基纤维素钠、酒石酸、色素、丙烯酸酯聚乙二醇活性酯、聚乙烯吡咯烷酮)投料废气及挥发性有机物(丙烯酸羟乙酯)投料废气。参考《逸散性工业粉尘控制技术》并类比《东弘润宝(河南)医疗器械有限公司重组蛋白冷敷贴、冷敷凝胶、液体敷料制备生产项目》投料产生的粉尘排放因子为0.15kg/t。本项目粉状物料用量总计73.02t/a,则投料工序颗粒物产尘量为0.0110t/a,每天投料时间约1h。丙烯酸羟乙酯沸点为210℃,本项目投料均在常温下进行，时间较短，挥发量极少，因此不定量分析。颗粒物经集气罩收集后经布袋除尘器+20m高排气筒DA001排放，风量2000m³/h,收集率90%,处理效率90%。内包装废气G1-5医疗器械水凝胶医用绷带、医疗器械美容贴使用面膜全自动包装机、自动包装机对铝膜袋进行封口，本项目所使用铝膜袋为聚乙烯、铝箔薄膜复合材质，加热温度约为200℃左右，该温度下聚乙烯边缘会发生熔融从而粘合封口，会产生有机废气。非甲烷总烃产污参考《排放源统计调查产排污核算方法和系数手册》中2929塑料零件及其他塑料制品制造行业系数，非甲烷总烃的排放系数为2.7kg/t-产品。铝膜袋加热封口面积约占整个包膜面积的5%,包膜总质量约18t/a,需加热部分约0.9t/a,非甲烷总烃产生量为0.0024t/a,每天工作时间约4h。非甲烷总烃经集气罩收集后经二级活性炭吸附装置+20m高排气筒DA002排放，风量2000m³/h,收集率90%,处理效率80%。喷码废气G1-6、喷码废气G3-3医疗器械水凝胶医用绷带、医疗器械美容贴、医用伤口敷料水凝胶需要使用喷码过程中，油墨中含有的丙二醇、聚乙烯蜡会挥发产生有机废气，以非甲烷总烃计。按照最不利情况最大含量8%全部挥发计算，非甲烷总烃产生量为0.0144t/a,每天工作时间约4h。非甲烷总烃经集气罩收集后经二级活性炭吸附装置+20m高排气筒DA002排放，风量2000m³/h,收集率90%,处理效率80%。外包装废气G1-7医疗器械水凝胶医用绷带、医疗器械美容贴使用鼓风热收缩机将热缩膜覆于产品外包装表面，会产生外包装废气。热缩膜为聚乙烯4t/a。产污系数参考《排放源统计调查产排污核算方法和系数零件及其他塑料制品制造行业系数中的注塑工序，非甲烷总烃的排放系数为2.7kg/t-产品，外包装废气产生量为非甲烷总烃0.0108t/a,每天工作时间约4h。非甲烷总烃经集气罩收集后经二级活性炭吸附装置+20m高排气筒DA002排放，风量2000m³/h,收集率90%,处理效率80%。医疗器械电极水凝胶卷材UV光固的主要成分为丙烯酸羟乙酯，经UV光固后基本固化，可能有少量的丙烯酸羟乙酯未固化，同时反长，会有极少量的丙烯酸羟乙酯挥发，产生的有机废气按照其用量的1%计，丙烯酸羟乙酯年用量3t/a,非甲烷总烃产生量为0.03t/a,每天工作时间约4h。非甲烷总烃经集气罩收集后经二级活性炭吸附装置+20m高排气筒DA002排放，风量2000m³/h,收集率90%,处理效率80%。微生物气溶胶G4-1微生物检测可能会产生少量微生物气溶胶，生物安过滤后在车间内循环。危废仓库废气危废仓库中废活性炭等危险废物在暂存过程中会产生有机废气。本项目危废仓库正常情况下为密闭状态，产生的危废仓库废气采用1台500m³/h的风机在危废仓库侧墙顶部微负压抽风收集，通过1套活性炭吸附装置处理后由设置的气体导出口排出，由于危废皆及时密闭暂存，危废挥发出的危废仓库废气有限，且采用气体净化装置处理后排放，因此本评价不对其进行定量分析。污水处理站废气本项目使用一体化污水处理设施处理废水，会产生极少量氨气、硫化氢，氨气、硫化氢产污参考美国EPA对城市污水处理厂恶臭污染物产生情况的研究：每处理1gBOD₅可产生0.0031g的氨、0.00012g的硫化氢。本项目污水生化比取BOD₅/COD为0.3,处理COD量约为0.1564t/a,换算为BOD₅为0.0469t/a,则氨气产生量为0.0001t/a,硫化氢产生量为0.000006t/a,放。本项目对一体化污水处理设施采用加盖密闭，同时通过及时清淤、定时添加除臭剂等措施，能有效减少恶臭对环境的影响，可满足臭气浓度小于2本项目非正常工况考虑最不利环境影响情况为废效率降为0情况下排气筒的非正常排放，非正常排放参数见表4-3。原因浓度(mg/m³)时间(h)排气筒降低为0颗粒物排气筒非甲烷总烃本项目生产过程中产生的颗粒物收集后经布袋除尘器处理后通过20m高排气筒DA001高空排放，非甲烷总烃收集后经二级活性炭吸附装置处理后通过20m高排气筒DA002高空排放，根据《排污许可证申请(HJ942-2018),本项目废气处理措施属于可行技术中的活性炭吸附、吸收类，为 投料废气布袋除尘器20m高排气筒DA001内包装废气非甲烷总烃喷码废气外包装废气 20m高排气筒DA002 投料废气无组织排放微生物检测高效过滤器过滤后在除臭剂后无组织排放1、布袋除尘器布袋除尘工作原理：布袋除尘器是一种高效除尘器，其附属设备少，技术要求不高，能捕集比电阻高的粉尘，动力消耗少，性能稳定可靠，对负荷变化适应性好，运行管理简便，特别适宜捕集细微而干燥的粉尘，所收干尘便于处理。工作原理是含尘气体通过过滤材料，尘粒被过滤下来。对照《袋式除尘工程通用技术规范》(HJ2020-2012)种风量下的含尘气体净化，且含尘空气的净境保护综合名录》(2021年版),袋式备。根据刘天齐等人编写的《三废处理工程技术手册-废气卷》第164页，袋式除尘器对净化含微米或亚微米数量级的粉尘粒子的气体效率较高，一般可达99%,甚至可达99.99%以上，因此本项目取90%是可行的。二级活性炭吸附装置是由两个独立的活性炭吸附箱体串联而每级活性炭吸附箱体是由活性炭纤维筒吸附装置、排风管和排风机、排气筒等组成。该装置在系统主风机的作用下，废气从塔体进风口处进入吸附塔体内的各吸附单元，利用高性能活性炭吸附剂固体本身的表面作用力将有机废气分子吸附质吸引附着在吸附剂表面，经吸附后的干净气体透过吸附单元进入塔体内的净气室并汇集至风口排出。项目1活性炭种类蜂窝活性炭//23比表面积m²/g4抗压强度5气体流速m/s6动态吸附率//7废气温度℃8/9更换频次三个月运行500小时或三个月废气通过活性炭吸附层时，大部分的吸附质在吸附层内被吸附，随着吸附时间的延续，活性炭的吸附能力将下降，其有效部分将越来越薄，当活性炭饱和度达到90%,此时需对活性炭进行更替或再生。活性炭定期更换下的废活性炭委托有资质的单位进行处理处置。有炭前需在该厂内的危废库房暂存，暂存必须符合危险废物暂存要求，废活性炭须存放在密闭的桶内，防止活性炭吸附的有机废气解析挥发做好防雨、防渗漏措施，避免对环境产生二次污染。本项目活性炭使用及处置符合《吸附法工业有机废气治理工程技术规范》(HJ2026-2013)、《省生态环境厅关于将排污单位活性炭使用更换纳入排污许可管理的通知》及《省生态环境厅关于深入开展涉VOCs治理重点工作核查的通知》(苏环办(2022)218号)中的相根据《湖南同泽医疗器械有限公司年产60万片重组料建设项目竣工环境保护验收监测报告》,该项目与本项目工艺及原辅料相似，根据湖南桓泓检测技术有限公司出具的监测报告(报告编号：HH2炭处理效率可达92.47%,因此本项目取80%是可行的，监测数据详见下表。检测项目G1活性炭吸附装置、排气筒进口////G2活性炭吸附装置、排气筒出口(18m)//%1)投料工序废气风量计算项目设有8个投料搅拌机，本项目在每2个搅拌机投料口上v—根据《挥发性有机物治理实用手册(第二版)》第3与末端治理技术指南表3-2中“一边敞口”的顶吸罩F—罩口面积m²,本项目集气罩长0.8m,宽0.3m,则集气罩面积约为：0.24m²,设置4个集气罩；则集气罩风量Q=(0.5～0.7)*0.24*3600*4=1728~2419m³/h本次取2000m³/h,风量可满足要求。2)内包装工序废气风量计算项目设有1个面膜全自动包装机、1个自动包装机，本项目在每个包装机上方v—根据《挥发性有机物治理实用手册(第二版)》第3部分VOCs废气收集本次取2000m³/h,风量可满足要求。3)喷码工序废气风量计算项目设有5个喷码机，本项目在喷码机上方共设置1个集气罩，集气罩风量v—根据《挥发性有机物治理实用手册(第二版)》第3部分VOCs废气收集本次取2000m³/h,风量可满足要求。4)外包装工序废气风量计算项目设有1个自动外包机，本项目在自动外包机上方设置1个集气罩，集气v—根据《挥发性有机物治理实用手册(第二版)》第3部分VOCs废气收集置1个集气罩；5)UV光固工序废气风量计算项目设有2个UV固化涂布机，本项目在每个UV固化涂布机上方设置集气共设置2个集气罩，集气罩风量按下式计算：v—根据《挥发性有机物治理实用手册(第二版)》第3与末端治理技术指南表3-2中“一边敞口”的顶吸罩罩口平均风速为0.5~0.7m/s;F—罩口面积m²,本项目集气罩长0.9m,宽0.5m,则集气罩面积约为：0.45m²,设置4个集气罩；则集气罩风量Q=(0.5～0.7)*0.45*3600*2=1620~2268m³/h本次取2000m3/h,风量可满足要求。本项目新增2个排气筒，具体设置方案见表4-6。生产车间颗粒物非甲烷总烃(1)数量可行性分析本项目排气筒的设置数量严格按照车间和工段分布来布置，为减少排气筒数较为集中，便于废气收集及管道布设。各排气布置时综合考虑了废气合并处理的适宜性、风量大小、排气筒检修对生产装置带(2)风速合理性分析根据《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021):排放光气、氧化氢和氯气的排气筒高度不低于25m,其他排气筒高度不低于15m(因安全考虑或有特殊工艺要求的除外),具体高度及与周围建筑物的高文件确定。本项目排气筒高度为20m,符合要求。本项目DA001排气筒直径0.2m,风机设计风量2000m³/h,设计烟气