DB34∕T 4433-2023 检测实验室公正性风险评估技术规范

34TechnicalspecificationforriskassessmentofimpartialityoftestinglaboratoriesI本文件主要起草人：戴福文、吕伯龙、郑文贤1检测实验室公正性风险评估技术规范3.1注：公正性风险源于实验室的活动、实验室的各种关系。这些关系3.2失效模式和效应分析failuremodeandeffecta4风险管理原则——合法、合规；2——如何避免故障及/或减弱故障对系统的影响。5.3FMEA评估危险度常用方法包括：风险优先数、模式危险度指数、风险等级。5.4考虑检测实验室公正性风险形成原因及开展风险评估的有效性，选择采用风险优先数模式。危险度=S×P×D·····················S——严重性的风险赋值；6.1外部环境信息——国际、国内、地区及当地的政治、经济、文化、法律、法规、技术、金融以及自然资源和竞6.2.1内部环境信息是检测实验室在实现目标过程中所面临的内在环境的历史、现在和未来的各种相——资源和知识方面的能力（如资金、人力、技术、系统和过程37.1风险准则关联的主要要素包括价值观、目标、资源和法律法规要求或其他需要遵循的要求。风险准则应当与风险管理方针一致，在风险管理过程开始时制定，并持续不断地检查和表1严重性(S)、可能性(P)和可低1中2高37.3设定风险等级和应对要求高此为不可接受风险。立即采用控制措施，通过提高可控性和（8，9中此风险应采取控制。通过提高可控性和（或）降低风险产生的3，4，6低8.1.1为规范公正性风险识别、风险分析、风险评价活动，明确工作责任、工作重点和工作步骤，以8.1.2公正性风险评估工作方案框架（示例）见在附录A，各检测实验室可结8.2风险识别48.2.1按检测实验室业务流程，包括但不限于8.2.3各检测实验室所面临的内、外部环境不尽相同，实验室的资源、过程和管理体系存在差异，因8.3.1风险分析应考虑导致风险的原因和风险源、风险事件的正面和负面的后果及其发生的可能性、8.3.2开展分析时还应结合本机构的内外部环境、8.3.3检测实验室公正性风险点可能的产生原因、当前的表的“可能的原因”和“当前的控制手段”2栏，各检测实验室可结合本机构实际情8.4风险评价8.4.1风险评价是将风险分析的结果与风险准则比较，确定风险等8.4.2检测实验室公正性风险的风险后果的严重性(S)、风险发生的可能性(P)和风险的可控性(D)赋值结果和危险度的计算结果见附录B公正性风险评估表的“S”、“P”、“D”和“危险度S×P×D”9风险应对措施安全、环保、社会责任等方面的要求。应对措施的实9.2风险应对措施，主要有风险规避、风险消除、风险分担、风险降低、风险缓解、风险保留、风险险；风险应对措施在实施过程中也可能会失灵或无效。风险管理是一个持续进行的过程，需要不断进9.4风险应对的示例见附录C，各检测实验室可结合本机构实际情况参照执行。5A.1公正性风险评估工作方案6序号SPD一131131131132测31131133311311343113二131137113216231131133221421442112522146211272228三13当2求16216等2162311382163范3216431132162制252214622147221483等113四1接受检测业务时未核对客户所填信息是否与所提供的样品、相应3216922等2142143样品库、样品存放设施设备不满22142144样品保存环境条22142145221421462等2147范2等21482等2149全2等214五13216216216216216216216216控21621621621621621621621621621621621621621621623等2162163性32162162161132162162164范221452214六13216216113216216216明2162321633216之216216422142142142142145