检验检测机构资质认定评审规程DB41-T 1707-2018

ICS03.100.99

A50

DB41

河南省地方标准

DB41/T1707—2018

检验检测机构资质认定评审规程

2018-11-12发布2019-02-12实施

河南省质量技术监督局发布

DB41/T1707—2018

目次

前言...............................................................................III

引言................................................................................IV

1范围..............................................................................1

2规范性引用文件....................................................................1

3术语与定义........................................................................1

3.1................................................................................1

检验检测机构inspectionbodyandlaboratory......................................1

3.2................................................................................1

资质认定mandatoryapproval........................................................1

3.3................................................................................1

资质认定评审assessmentofmandatoryapproval....................................1

3.4................................................................................1

刑事技术机构criminaltechnicalinstitution...................................1

3.5................................................................................1

司法鉴定机构judicialexpertiseinstitution.......................................1

4评审要求..........................................................................1

4.1总则..........................................................................2

4.2评审机构职责..................................................................2

4.3评审组长职责..................................................................2

4.4评审组成员职责................................................................2

4.5监督员职责....................................................................2

4.6技术专家职责..................................................................2

5评审程序..........................................................................3

5.1评审类型及时限................................................................3

5.2评审的启动....................................................................5

5.3评审的实施....................................................................6

5.4整改与验证...................................................................13

5.5评审材料汇总上报.............................................................14

5.6评审材料审查.................................................................14

5.7材料移交.....................................................................14

6终止评审.........................................................................14

6.1评审终止情况.................................................................14

6.2评审终止上报材料.............................................................14

7评审监督.........................................................................14

I

DB41/T1707—2018

7.1监督员管理...................................................................14

7.2监督员要求...................................................................15

7.3监督对象和要求...............................................................15

7.4监督员禁止行为...............................................................15

附录A（资料性附录）检验检测机构资质认定评审报告内容与表格.........................17

附录B（资料性附录）检验检测机构资质认定现场评审整改报告...........................61

附录C（资料性附录）资质认定证书附表...............................................64

附录D（资料性附录）资质认定技术评审上报材料目录...................................70

参考文献............................................................................72

II

DB41/T1707—2018

前言

本标准按照GB/T1.1—2009的规则起草。

本标准由河南省质量技术监督局提出并归口。

本标准起草单位:河南省质量技术监督局、黄河水利委员会黄河水利科学研究院、河南省产品质量

监督检验院、河南省计量科学研究院、河南省岩石矿物测试中心、河南省疾病预防控制中心、河南省食

品药品检验所、河南省环境监测中心、河南省公安司法鉴定中心、河南省司法厅司法鉴定管理局、河南

建筑材料研究设计院有限责任公司、河南省建筑科学研究院有限公司、河南省建设工程质量监督检测行

业协会、黄河水利委员会基本建设工程质量检测中心、河南中方质量检测技术有限公司。

本标准主要起草人：冷元宝、毛选、刘安龙、付利、程新选、冯波、王烨、张榕杰、殷飞、王宣、

薛永鹏、李强、白召军、崔国庆、李美利、顾孝同、李宗明、唐伟东、朱海群、伍艳、杨磊、周杨、张

奇峰、李伟。

III

DB41/T1707—2018

引言

为进一步规范检验检测机构资质认定评审工作，做到客观公正、统一标准，科学准确地进行评审，

特制定《检验检测机构资质认定评审规程》。

本标准从工作职责、评审程序、评审方法、评审记录、结果判定等方面，做出规范要求和详细规定，

有利于提升现场评审的标准化水平，并对检验检测机构规范检测行为、提高服务质量起引导作用。

本标准主要依据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审工作程序》《检

验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》等规定和标准制定。

IV

DB41/T1707—2018

检验检测机构资质认定评审规程

1范围

本标准规定了对河南省检验检测机构进行资质认定能力评价时,在机构、人员、场所环境、设备设

施、管理体系等方面的通用要求，适用于河南省检验检测机构资质认定评审工作。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T19000质量管理体系基础和术语

GB/T27000合格评定词汇和通用原则

GB/T27020合格评定各类检验机构的运作要求

GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求

JJF1001通用计量术语及定义

RB/T213检验检测机构资质认定能力评价评审员管理要求

RB/T214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求

3术语与定义

GB/T19000、GB/T27000、GB/T27020、GB/T27025、JJF1001、RB/T213、RB/T214界定的以

及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

检验检测机构inspectionbodyandlaboratory

依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产

品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

3.2

资质认定mandatoryapproval

国家认证认可监督管理委员会和省级资质认定主管部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规

定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

3.3

资质认定评审assessmentofmandatoryapproval

国家认证认可监督管理委员会和省级市场监管部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规

定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符

合RB/T214《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》和评审补充要求等所进行的

审查和考核。

3.4

刑事技术机构criminaltechnicalinstitution

公安机关根据工作需要依法设立，取得公安机关《鉴定机构资格证书》的专业技术机构。

3.5

司法鉴定机构judicialexpertiseinstitution

经过司法行政机关审核登记并取得《司法鉴定许可证》，从事司法鉴定业务的法人或者其他组织。

4评审要求

1

DB41/T1707—2018

4.1总则

检验检测机构评审所涉及评审机构、检验检测机构和评审组：

a)应符合国家相关法律法规；

b)应遵循检验检测机构资质认定基本规范、RB/T213、RB/T214的要求；

c)评审机构应对资质认定评审全面负责；

d)检验检测机构应当配合评审机构以及评审组开展工作；

e)评审组应对现场评审活动、评审结论和评审材料的真实性、符合性负责。

4.2评审机构职责

a)负责对资质认定申请材料审核，并在规定时限内作出是否受理决定；

b)派发评审通知单，并要求评审组在规定时限内完成检验检测机构资质认定评审工作；

c)负责对评审组评审后报送的材料进行审核，并对评审意见作出是否采纳的决定；

d)负责对通过资质认定的检验检测机构颁发资质认定证书；

e)对其承担的技术评审活动和技术评审结论的真实性、符合性负责。

4.3评审组长职责

a)遵守评审纪律和行为准则，对评审组成员进行必要的指导；

b)对申请材料组织实施文件评审；

c)制定评审计划和评审方案，包括日程安排、评审员分工、工作内容；

d)联系检验检测机构，对现场评审工作所需资源进行准备；

e)现场评审首次会议前，可召开预备会，向评审组成员介绍评审的工作内容、分工和要求；

f)组织实施现场评审，主持首末次会议、座谈会与授权签字人考核；

g)处理评审活动中的异常和争议，并向评审机构报告；

h)负责评审记录的审核（核对记录的客观性与准确性）；

i)负责提出现场评审结论，编制和提交评审报告；

j)组织对检验检测机构整改情况的验收；

k)对现场评审活动的合法性、规范性及评审结论的准确性、真实性、完整性负责；

l)完成评审机构交办的其它有关事项。

4.4评审组成员职责

a)遵守评审纪律和行为准则；

b)按照分工完成具体的评审工作，向组长汇报评审情况，提交有关评审记录，对其评审内容和

评审结论的准确性、真实性、完整性负直接责任；

c)参与评审报告和评审结论的讨论和确定；

d)根据分工对检验检测机构整改情况进行确认或验收；

e)协助组长完成其它有关工作。

4.5监督员职责

由评审机构按程序安排监督员，并根据《检验检测机构资质认定现场评审通知单》的要求参加全

程现场评审监督。

a)对评审组和检验检测机构在评审活动中的行为进行监督，监督评审过程中是否公正，对现场评

审活动的监督意见负责；填写《监督员对评审组评审表现评价表》（附录A表A.13），并在

规定时间内将其反馈至评审机构；

b)协调检验检测机构，为评审组现场核查提供工作便利条件，维护现场评审秩序并在相应文书上

签字；

c)不参与评审组评审结论的评价，对评审结论有异议时，负责专题报告评审机构；

d)负责对评审组提请资质认定部门关注的事项的后续监督检查（适用时）。

4.6技术专家职责

2

DB41/T1707—2018

a)遵守评审纪律和行为准则，遵守评审组日程安排；

b)向组长汇报评审情况，提交有关评审记录，对其评审内容和评审结论的准确性、真实性、完整

性负直接责任；

c)按照评审组分工，协助组长或评审员确定现场试验考核项目，协助评审组开展检验检测能力确

认工作。

5评审程序

5.1评审类型及时限

5.1.1评审工作类型分为现场评审和书面审查

5.1.1.1现场评审包括首次评审、扩项评审、地址变更评审、复查评审和其他评审：

a)首次评审：对未获得资质认定（或资质认定证书超期）的检验检测机构，在其建立和运行管理

体系至少3个月后提出申请，资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。

同时申请食品和非食品的，检验检测机构管理体系运行应不少于6个月；

f)扩项评审：对已获得资质认定的检验检测机构，在证书有效期内增加检测能力，资质认定部门

对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。原证书不含食品领域的，新增食品领域按食

品首次认定评审，检验检测机构管理体系文件应覆盖食品检验相关政策法规要求并运行不少于

6个月；

g)地址变更评审：对已获得资质认定的检验检测机构，其试验场所地址发生变更时，资质认定部

门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审；

h)复查评审（需现场评审）：对已获得资质认定的检验检测机构，在资质认定证书有效期届满前

三个月申请办理证书延续，资质认定部门对其资质是否持续满足资质认定条件进行现场确认的

评审；

b)其他评审：对已获得资质认定的检验检测机构，因资质认定部门监管、处理投诉等需要，对检

验检测机构是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。

5.1.1.2书面审查包括变更审查、自我声明审查和复查评审（不需现场评审）。书面审查由资质认定

部门直接组织实施：

a)变更审查：对已获得资质认定的检验检测机构，其机构名称、地址名称、法人性质和名称、授

权签字人（有机构自我承诺且不到现场考核的）、检验检测标准（不涉及检验检测能力变化）、

取消检验检测项目、人员（法定代表人、最高管理者、技术负责人）等发生变更，资质认定部

门对其变更情况是否满足资质认定条件进行的书面审核,按相关要求审批并存档；

b)自我声明审查：对已获得资质认定的检验检测机构，资质认定部门对其自我声明（承诺）的书

面审核。对于作出自我声明（承诺）的检验检测机构，资质认定部门将在后续监督管理中对其

自我声明（承诺）内容是否属实进行检查，若发现声明（承诺）内容不实，资质认定部门将撤

销审批决定，并将相关情况记入诚信档案；

c)复查评审（不需现场评审）：对不需现场评审的复查评审，主要审查检验检测机构所提交的申

请材料，需要时可通知检验检测机构补充相关材料，需到现场才能澄清的问题经资质认定部门

批准后可到现场核实。没到现场核实的涉及现场（如现场考核项目表，首、末次会议、座谈会

签到表等）的内容不作填写、记录和评价。

5.1.2技术评审时限

5.1.2.1现场评审

评审组在接到评审机构《检验检测机构资质认定现场评审通知单》后，3日内必须与检验检测机构

联系商定评审事宜，20个工作日内完成现场技术评审工作，由于申请人自身原因（检验检测机构应向

资质认定部门书面申请或说明）导致无法在规定时限内完成的情况除外。现场评审结束后，检验检测

机构在与评审组商定的时间内对评审组提出的“基本符合”、“不符合”项进行整改，整改时间不超

过30个工作日，其中：检验检测机构向评审组长报送整改材料时间不超过25个工作日；评审组长在收

到检验检测机构报送的整改材料后，在5个工作日内完成跟踪验证，向评审机构上报技术评审材料。

3

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现场评审的一般流程见图1：

材料接收

材料审查

评审的启动组建评审组

下达评审通知单

材料评审

编制评审计划

预备会议

首次会议

现场考察

文件记录查阅

评审的实施现场试验考核

现场座谈会

授权签字人考核

评审组内部沟通

与检验检测机构沟通

现场评审记录填写

评审报告编制

末次会议

整改的跟踪验证

评审材料汇总上报

评审材料审查

材料移交

图1现场评审流程图

5.1.2.2书面审查

技术评审应当在评审机构受理申请之日起25个工作日内完成（含提交技术评审结论），由于申请

人自身原因（检验检测机构应向资质认定部门书面申请或说明）导致无法在规定时限内完成的情况除

外。书面审查结束后，检验检测机构在与评审组商定的时间内对评审组提出的“基本符合”、“不符

合”项进行整改，整改时间不超过30个工作日，其中：检验检测机构向评审组长报送整改材料时间不

超过25个工作日；评审组长在收到检验检测机构报送的整改材料后，在5个工作日内完成跟踪验证，向

评审机构上报技术评审材料。

书面审查的一般流程见图2：

4

DB41/T1707—2018

材料接收

材料审查

评审的启动组建评审组

下达评审通知单

材料评审

编制评审计划

评审的实施文件记录查阅

评审组内部沟通

评审报告编制

评审材料汇总上报

整改的跟踪验证

评审材料审查

材料移交

图2书面审查流程图

5.1.2.3其他评审

评审机构进行其他评审，应当根据评审内容和工作量，确定评审时限。

5.2评审的启动

5.2.1材料接收

评审机构接收已受理检验检测机构资质认定申请材料。

5.2.2材料审查

评审机构审查申请材料，具体包括审查检验检测机构的法人地位证明材料、工作类型和范围等。

5.2.3组建评审组

评审机构按照检验检测机构申请资质认定的检验检测项目和专业类别，本着专业覆盖、就近就便

的原则，组建评审组。评审组由1名组长、1名及以上评审员或技术专家组成。

5.2.4下达评审通知单

评审机构向评审组下发评审通知单。

5.2.5材料评审

评审组长对检验检测机构提交的申请材料（含电子版、纸质）进行评审。对检验检测机构的工作

类型、能力范围、检验检测资源配置，以及管理体系运行所覆盖的范围进行了解，并依据《检验检测

机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214）（以下简称通用要求）和相关专业领域

补充要求（适用时）（以下简称补充要求）及相应标准和技术规范，对申请检验检测机构的文件符合

性进行审查。符合要求的，准备实施现场评审；不符合要求的，与检验检测机构联系，由其完善补充

材料或由评审机构按程序终止评审。

5

DB41/T1707—2018

5.2.6编制评审计划

评审组长编制评审计划，评审计划包括评审日期、时间、工作内容、评审组分工等，并及时与被

评审机构和评审组成员沟通，拟定《检验检测机构资质认定现场评审日程表》，见附录A中表A.10。

5.3评审的实施

5.3.1预备会议

评审组长应主持预备会议，参加预备会议的人员包括评审组全体成员。预备会议应包括但不限于

以下内容：

a)明确评审任务及工作方式,对评审要求和评审方法统一认识，达成共识；

b)介绍检验检测机构申请资料审查情况；

c)调整并确定评审组成员分工，将检验检测机构申请的产品、项目、参数，按序号分工给相关

评审人员，明确评审组成员职责；

d)明确每个评审人员现场评审时需完成的任务以及填写的表格；

e)检查评审的准备情况（文件资料及评审表格）；

f)讨论需要检验检测机构提供的与评审相关的补正材料；

g)确定评审日程表、现场试验项目及要求；

h)听取评审组成员有关工作建议，解答评审组成员提出的问题；

i)宣布评审纪律，重申评审人员行为准则，签署《检验检测机构资质认定评审员公正性声明和

承诺》（附录A表A.12）。

5.3.2首次会议

评审组长主持首次会议，参加首次会议的人员包括评审组全体成员，检验检测机构管理层、内审

员、监督员、档案管理员和其他相关（或全部）人员参加；独立法人检验检测机构主管部门的领导亦

可参加；非独立法人检验检测机构的母体法人代表亦应参加；须填写《检验检测机构资质认定现场评

审签到表》（附录A表A.11）。首次会议应包括但不限于以下内容：

a)组长宣布开会，介绍评审组成员及监督员；检验检测机构介绍本机构与会人员；

b)评审组长宣读资质认定部门的评审通知，说明评审的目的、依据、范围、原则、方法，明确

评审涉及的要素、场所、部门、活动。首次评审、复查评审（需现场评审）覆盖检验检测机

构管理体系的所有要素、所有部门、所有场所（固定的、临时的、可移动的、多个地点的场

所）和所有活动。扩项评审覆盖与扩项有关的检验检测机构管理体系的要素、部门、场所（固

定的、临时的、可移动的、多个地点的场所）和活动；

c)宣读《检验检测机构资质认定现场评审日程表》；

d)宣布评审组成员分工；

e)明确现场试验项目和参数，确认提交现场试验结果的时间。必要时，可以调整现场试验项目

和参数。首次会议结束，开始现场试验；

f)宣读《检验检测机构资质认定评审员公正性声明和承诺》。强调公正客观原则，向检验检测

机构做出保密的承诺，随机抽样评审的风险声明；

g)澄清有关问题，明确限制条件（如洁净区、危险区、限制交谈人员等）；

h)检验检测机构管理层代表介绍检验检测机构概况，迎接评审准备工作、最近一次内审、管理

评审、资质认定部门年度监督与日常监督检查（适用时）、检验检测机构自我声明（承诺）

和其他需要说明的情况；

i)明确检验检测机构为评审组配备的联络人员，确定评审组的工作场所及所需资源；

j)征求检验检测机构对评审的意见，回答检验检测机构提出的疑问和问题；

k)独立法人检验检测机构主管部门的领导讲话（适用时）；

l)非独立法人检验检测机构的母体法人代表讲话（适用时）；

m)监督员对本次现场评审发表意见（适用时）；

n)宣布首次会议结束。

5.3.3现场考察

6

DB41/T1707—2018

首次会议结束后，评审组在陪同人员引领下对检验检测机构的关键场所及相关工作场地参观考察，

增加评审组对检验检测机构的直观认识，初步了解检验检测机构的环境、设施、相关人员及管理体系

运行的情况：

a)对检验检测机构规模较大、项目较多或多场所，可分组考察，多场所都应现场考察。防止由

于检验检测机构陪同人员过细的介绍，而影响后面的评审工作进程。也不要因个别评审人员

对某个问题的深入核查而耽误了其他评审人员的时间；

b)现场考察的过程是观察、考核的过程。有的场所通过一次性考察之后可能不再重复检查，要

利用有限的时间收集最大量的信息。评审员根据自己的分工，在现场考察时有目的的进行有

关的提问，有目的的观察环境条件、仪器设备、检验检测设施、文件控制、样品等是否符合

检验检测的要求，并重点做好记录，如：

1)检验检测机构公示的内容；

2)从样品的接收开始，查看样品接收台帐、样品委托单、样品的唯一性标识和流转标识、

样品的状态标识、样品的保管；

3)查看设备（包括仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设

备或相应组合装置）的配备、状态标识、使用记录和试验室环境条件记录；

4)查看各检验检测区域之间和每个区域内部仪器设备的布局是否合理和内务管理情况，重

点是人身健康安全、安全防护、环境保护；

5)通过检查试验室的操作台、橱窗、抽屉，查看现场使用的和上墙的有关文件是否受控。

6)适用时，查看标准溶液、一般溶液和化学药品的存放、保管，特别要查看毒麻化学药品

和危险化学品的安全管控情况；

7)试验室的内外部环境条件（温度、湿度、大气压强、恒温恒湿、洁净度、屏蔽、电磁干

扰、病毒、病菌、微生物、雷电等）是否监控并记录，是否满足检验检测的要求；

8)检验检测机构的废气、废液、固废物等的处理是否有记录，是否符合环境保护的要求。

c)现场考察结束后，评审人员按照自己的分工，对现场考察发现的可能构成基本符合或不符合

项的重点、疑点，再到现场进行检查、核实和评审。

5.3.4文件记录查阅

文件记录查阅可参照《检验检测机构资质认定评审表》（附录A表A.15），应包括但不限于以下

内容：

a)查阅记录：组织机构信息、任命文件、人员档案、仪器设备档案、报告原始档案等；

b)法律法规及相关标准和技术规范；

c)管理体系文件。

5.3.5现场试验考核

通过现场试验，考核检验检测机构是否使用合适的方法和程序进行检验检测以及考核检验检测人

员的操作能力以及环境、设备等保证能力。评审人员要用足够时间跟踪现场试验。现场试验考核应包

括但不限于以下内容：

a)现场试验项目的选择：

1)首次评审、扩项评审的现场试验项目应涉及申请范围内每个领域（如：建材、食品、化

工，等），对产品分类的覆盖要达到100%（如：水泥、混凝土、钢筋，等），对参数的

覆盖要达到30%；其中：以报告验证和操作演示的方式进行现场试验的参数不宜大于10%；

2)复查评审（现场评审）、地址变更（试验场所发生变化的）的现场试验项目应涉及申请

范围内每个领域（如：建材、食品、化工，等），对产品分类的覆盖要达到100%（如：

水泥、混凝土、钢筋，等），对参数的覆盖要达到25%；其中：以报告验证和操作演示的

方式进行现场试验的参数不宜大于10%；

3)现场试验项目和参数宜覆盖关键的、技术难度大的、使用大型仪器设备的、现场的、多

场所、新人员上岗的检验检测项目和参数。

b)现场试验考核的方式对检验，检测机构的现场试验考核，可选择报告验证、现场实验（盲样

考核、人员比对、仪器比对、样品复测、见证试验、操作演示）的方式进行：

7

DB41/T1707—2018

1)报告验证。对于复查评审或证书超期的首次评审的项目和参数，如果已对外出具过正式

检验检测报告或证书，在复查评审期间又无样品时，可以提供已对外出具过的正式检验

检测报告或证书的副本及相关资料供评审人员审查；其他检验检测样品难以获得的，可

以提供检验检测机构方法验证或确认的记录或报告及相关资料供评审人员审查。检验检

测机构可以不另行出具检验检测报告或证书；

2)盲样试验：评审组提供已知参考数据的盲样，现场试验前向检验检测机构保密，由检验

检测机构再行检验检测，检验检测的误差或测量不确定度须在规定的允许范围之内。检

验检测机构须提供检验检测原始记录并出具检验检测报告或证书；

3)人员比对：不同组检验检测人员依据同一标准、使用同一设备、对同一样品再行检验检

测，比对结果应为满意或可接受。检验检测机构须提供检验检测原始记录、检验检测报

告或证书和人员比对分析报告；

4)仪器比对：同一组检验检测人员依据同一标准、使用不同型号同类设备、对同一样品再

行检验检测，比对结果应为满意或可接受。检验检测机构须提供检验检测原始记录、检

验检测报告或证书和仪器比对分析报告；

5)样品复测：评审组现场抽取检验检测机构已完成检验检测的样品（含留样的样品）由检

验检测人员用相同的方法再行检验检测，与原检验检测数据的误差或测量不确定度须在

规定的允许范围之内。检验检测机构须提供检验检测原始记录、检验检测报告或证书和

样品复测比对分析报告；

6)见证试验：对于不宜进行盲样试验、人员比对、仪器比对、样品复测的检验检测项目，

可采取过程考核的方式，考核检验检测人员操作的熟练、正确程度。过程考核可分为全

过程考核、部分过程考核、加速过程考核。对于那些试验持续时间较长、不能在现场评

审期间完成的检验检测项目，可采用部分过程考核或加速过程考核。检验检测机构须提

供检验检测原始记录并出具检验检测证书；

7)操作演示：对于无法进行上述5种现场实验的检验检测项目或评审组根据需要进行针对

性考核，可在评审人员的观察下，由检验检测人员做仪器设备的操作演示及说明或检验

检测某个环节或阶段的部分操作，如样品前处理。检验检测机构可以不出具检验检测报

告或证书。

c)现场试验结果的应用：

1)盲样试验、人员比对、仪器比对、样品复测的检验检测数据结果的误差不在规定的允许

范围之内或不满意的，应要求检验检测机构分析查找原因；如属偶然误差，可安排检验

检测机构对该项目和参数重新进行一次现场试验；如属系统误差，则判定检验检测机构

不具备该项目和参数的检验检测能力；

8)见证试验的检验检测数据结果失实，如：出具的数据或者结果与样品的实际情况明显出

现偏差；出具报告标注数值，与对应检验检测原始记录和计算无法形成合理逻辑关系的

数据；出具结果的判定结论，与测量数据的准确度以及参数的覆盖度不能形成合理逻辑

关系的结果等情况。应要求检验检测机构分析查找原因；如属偶然误差，可安排检验检

测机构对该项目和参数重新进行一次现场试验；如属系统误差，则判定检验检测机构不

具备该项目和参数的检验检测能力；如确认属于虚假数据报告，则终止评审。

9)操作演示证明检验检测机构检验检测人员不理解相关规程规范条款内容或不能正确操作

仪器设备，则判定检验检测机构不具备该项目和参数的检验检测能力；

10)报告验证证明检验检测数据结果失实，如：出具的数据或者结果与样品的实际情况明显

出现偏差；出具报告标注数值，与对应检验检测原始记录和计算无法形成合理逻辑关系

的数据；出具结果的判定结论，与测量数据的准确度以及参数的覆盖度不能形成合理逻

辑关系的结果等情况。则判定检验检测机构不具备该项目和参数的检验检测能力。

i)现场试验的评价。

现场试验考核结束后，评审人员可结合现场试验过程或试验视频记录，从以下方面对现场试

验的结果进行评价：

1)采用的检验检测标准、技术规范是否正确；

2)检验检测结果的表述是否准确、清晰、明了；

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3)检验检测人员是否有相应的检验检测经验；

4)检验检测操作的熟练程度如何；

5)环境设施和适宜程度；

6)样品的接收、登记、描述、放置、样品制备及处置是否规范；

7)检验检测设备、测试系统的调试、使用是否正确；

8)检验检测记录是否规范。

5.3.6现场提问

5.3.6.1现场提问是现场评审的一部分，是评价检验检测机构工作人员是否经过相应的教育、培训，

是否具有相应的经验和技能而进行能力确认的一种形式。

5.3.6.2检验检测机构最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、检验检测业务部门负责

人、内审员、监督员、其它各管理岗位人员以及所有从事检验检测活动的人员均应接受现场提问。

5.3.6.3现场提问可与现场考察、现场试验、查阅记录等活动结合进行，也可以在座谈会等场合进行。

注1：现场提问的内容中可以是基础性的问题：如就法律法规、通用要求、检验检测机构相关专业领域补充要求、

检验检测机构管理体系文件、内部审核、管理评审、检验检测标准与技术规范、检验检测技术等方面的提问，

也可就评审中发现的问题、尚不清楚的问题作跟踪性或澄清性的提问，亦可对检验检测人员、内审员等培训

的有效性进行提问。

5.3.7查阅档案和记录

5.3.7.1管理体系运行过程中产生的记录，以及检验检测过程中产生的记录是复现管理过程和检验检

测过程的有力证据。评审组应通过对档案资料和记录的查证，评价管理体系运行的有效性，尤其是是

否达到管理目标，以及检验检测技术操作的正确性。

5.3.7.2技术能力应随机从检验检测台帐中抽取项目资料核查，结合相关要素的要求进行，检查环境

设施应同时检查对环境条件的保持情况和监控记录；检查设备应结合设备的溯源、确认、标识、记录、

说明书、维护和使用情况等。

5.3.7.3管理体系的核查可以按照通用要求和相关标准要求该写的要写到，写到的要能够做到，做到

的要留下记录，记录要有效这样的原则进行。这四句话是把文件和记录联系到一起的，可以把要求的、

写到的、做到的、记录的、回答的结合起来核查，尤其是组织机构职能分配中运行机制不能矛盾。

5.3.7.4选择现场试验考核项目和参数及操作人员，特别要注意选择其中关键项目和参数及新上岗人

员。

5.3.7.5查阅档案资料和记录应注重以下问题：

a)文件资料的控制，以及档案管理是否适用、有效、符合受控的要求，并有相应的资源保证。

如：对文件的核查要注重文件的现行有效性、文件受控信息等。对人员技术档案的核查要注

重人员培训的真实性、有效性和人员资格证明、授权文件，如：食品检验检测人员专业背景

和检验检测经历确认、内审员的培训，要查阅其参加培训班的授课教师的资质、授课课时、

教材、考试成绩、获得的证件等。对仪器设备档案的核查要注重仪器设备的验收、计量溯源

性资料及其确认、维护维修等记录。

b)检验检测机构管理体系运行记录是否齐全、科学，能否有效反映管理体系运行状况。

c)原始记录、报告或证书格式内容应合理，并包含足够的信息。检验检测原始记录、报告或证

书的保存期限要不少于6年（有特殊规定的从其规定，例如司法鉴定）。检验检测原始记录

至少要有检验检测人员、审/校核人员签字，检验检测人员、审/校核人员不能是同一人员。

检验检测报告或证书通常应有检验检测人员、审/校核人员、授权签字人签字，检验检测人员、

审/校核人员不能是同一人员。审/校核人员须有相应资格。检验检测报告或证书要标注资质

认定标志、加盖检验检测专用章（或公章）和骑缝章（适用时）。

d)记录做到清晰、准确，应包括影响检验检测结果的全部信息，如图表、全过程等。

e)记录的形成、修改、保管符合检验检测管理体系文件的有关规定。

5.3.8填写现场评审记录

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5.3.8.1评审人员在依据通用要求和相关专业领域补充要求及相关标准对检验检测机构进行评审时，

应详细记录基本符合和不符合项条款及现场观察发现的事实，并填写在《基本符合和不符合项汇总表》

（附录A表A.5）中。

5.3.8.2检验检测机构管理体系文件中有描述但实施不规范的，为“基本符合”；管理体系文件中无

规定或有规定未实施的，为“不符合”。“条款号”为通用要求和相关专业领域补充要求及相关标准中

的条款号。“观察发现”应对“基本符合”和“不符合”项的具体事实予以说明。

5.3.8.3具体事实的描述应客观、真实、具体、准确、可追溯。语言要简练、明确，不加修饰。不能

以“不规范”、“不完善”、“未见”、“未提供”、“许多”、“部分”、“少数”、“个

别”等语句模糊、笼统、定性地进行描述。如：

a)不能写成“个别计量器具无计量检定证书”，应描述为“化学试验室出厂编号为xxxx号气

相色谱仪无计量检定证书”；

b)不能写成“混凝土试件样品上未见标识”，应描述为“养护室编号为xxxx的xx组xx件混凝

土试件都没有唯一性标识”；

c)不能写成“查检验检测报告，发现少数报告填写不规范”，应描述为“资料室编号为委xxxx

号检验检测报告有涂改”。

5.3.9现场座谈会

5.3.9.1通过现场座谈考核检验检测机构技术人员和管理人员相关基础知识、了解检验检测机构人员

对管理体系文件的理解、澄清现场观察中的一些问题、交流思想、统一认识。座谈会一般不超过90分

钟。

5.3.9.2座谈会一般由以下人员参加：管理层、内审员、监督员、档案管理员、仪器设备确认负责人，

主要抽样、检验检测人员，新增员工等，也可全体人员参加。

5.3.9.3座谈会由评审组长主持，评审组成员提问，问到谁，谁回答。对同一个问题，被提问人回答

完后，其他人员可以补充。提问的内容应具有一定的覆盖面，应针对质量方针等评审中发现的重点问

题提问，在有限的时间内尽量多问人员、多问问题，达到全面考核的目的。座谈会要填写《检验检测

机构资质认定现场评审签到表》。座谈会应主要针对以下问题进行提问和讨论：

a)对通用要求和评审补充要求及相关标准的理解；

b)对检验检测机构管理体系文件的理解；

c)通用要求和评审补充要求及相关标准、检验检测机构管理体系文件在实际工作中的应用情况；

d)各岗位人员对其岗位职责的理解和具体履职情况；

e)各类人员培训情况和各类人员应具备的专业知识；

f)评审过程中发现的一些问题，以及需要与检验检测机构澄清的问题，尤其是刑法中对篡改、

伪造、编造证书的规定。

5.3.10授权签字人考核

5.3.10.1授权签字人是指由检验检测机构提名，经过资质认定部门考核合格，在批准的技术领域内

签发检验检测报告和证书的人员。授权签字人应当满足如下条件：

a)具备通用要求和补充要求（适用时）规定的中级以上(含中级)职称或同等能力；。

b)具备相应的工作经历，须有工作经历的证明材料。

c)熟悉或掌握有关仪器设备的计量溯源性状态。

d)熟悉或掌握所承担签字领域的相应标准和技术规范。

e)熟悉检验检测机构管理和检验检测报告或证书审核签发程序。

f)具备对检验检测结果做出相应评价的判断能力。

g)熟悉通用要求和相关专业领域补充要求以及相关的法律法规、技术文件的要求。

5.3.10.2考核由评审组长主持，评审组成员参加。对首次评审、扩项评审的授权签字人考核，逐人

单独进行，考核的主要内容为本规程5.3.10.1中的内容；复查评审授权签字人考核，也应逐人单独进

行，重点考核其对授权领域内项目和参数所出具的数据和结果的把关能力；对每个授权签字人填写一

张《授权签字人评价记录表》（附录A表A.4），记录的主要内容如下：

a)被考核授权签字人与授权领域相关的主要工作经历，包括培训经历。

b)考核中提出的主要问题，以及对被考核授权签字人回答情况及评价。

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c)考核人的综合评价意见。

5.3.11检验检测能力的确定

5.3.11.1确认检验检测机构的检验检测能力是评审组进行现场评审的核心环节，每一名评审人员都

应该严肃认真地核准评审组长分配的需评审的检验检测机构的能力，为资质认定行政许可提供真实可

靠的评审结论。核准的检验检测能力必须满足以下条件：

a)申请所依据的检验检测标准必须现行有效，必须具有纸质正式文本；在无国家标准、行业标

准、地方标准、团体标准、国际标准、区域标准的前提下，检验检测机构可采用非标或自行

制定方法标准；制定、确认、验证等过程的证明文件应能证明该非标方法或自行制定方法的

科学、准确、可靠。申请团体标准时需提供方法验证报告及标准发布团体出具的有关标准技

术优势及领先性、创新性的相关说明。如果标准方法发生了变化，应重新予以验证，并提供

相关证明材料；如果非标准方法发生了变化，应重新予以确认，并提供相关证明材料。

b)设施和环境（固定的、临时的、可移动的、多个地点的场所）须满足检验检测要求。

c)检验检测全过程所需要的全部设备（包括标准物质、检测软件、抽样、物品制备、数据处理

与分析）的量程、准确度等级、最大允许误差、测量不确定度必须满足检验检测要求；现场

评审时关键设备不在现场也没证据证明在其他地方的不给予检验检测能力确认。

d)检验检测人员均能正确完成检验检测工作；通常，每个检验检测项目和参数原则上宜有2个

（含2个）以上检验检测人员。

e)核准的产品/项目/参数均须有检验检测经历（含模拟试验），即检验检测机构对核准的产品/

项目/参数均应进行过检验检测，并提供检验检测原始记录和相对应的检验检测报告或证书。

f)能够通过现场试验等证明相应的检验检测能力。

5.3.11.2确定检验检测能力时应注意如下问题：

a)检验检测能力是以现有的条件为依据，不能以许诺、推测作为依据。

b)临时借用设备设施的项目不能作为检验检测能力。

c)检验检测项目按申请的范围进行确认，评审人员不得擅自增加项目。现场评审时，如有充分理

由确需增加少量参数的，经请示资质认定部门同意，可以对增加的少量参数进行评审；现场评

审结束之日起5日内，检验检测机构必须向资质认定部门报书面材料予以审批；在《提请资质

认定部门关注的事项》（附录A表A.9）中的“其他关注的事项（若有）”一栏对有关情况进

行说明。

5.3.11.3检验检测机构不能提供检验检测标准、检验检测人员数量不满足要求、检验检测人员不具

备相应的技能、无检验检测设备或检验检测设备配置不正确或安装不到位、环境条件不满足检验检测

要求的，均按不具备检验检测能力处理。

5.3.11.4同一检验检测项目中只有部分满足标准要求的，应在《建议批准的检验检测能力表》（附

录A表A.2）中的“限制范围”栏内予以注明：“能检……”、“不能检……”、“能做……”、“不

能做……”。

5.3.11.5检验检测机构自行制定的非标方法，应在《建议批准的检验检测能力表》中的“限制范围”

栏内予以注明：“仅限特定合同约定的委托检验检测”。

复查评审、扩项评审同时进行时，应在《建议批准的检验检测能力表》中的相对应的扩项产品/项

目/参数的“说明”栏内注明：“扩项”。对已有参数增加标准或标准发生实质性变化的扩项，应在“说

明”栏内注明：“扩项（新增标准）或扩项（标准变更）”。

5.3.11.6不能对产品全部项目/参数进行检验检测的，不得按产品认定。部分项目能检的产品按参数

认定时，品种间通用的项目/参数不重复认定，如：面包、糕点、大米等不同品种中的“铅”的检测，

在通用参数认定即可，不应在每个品种项下再一一认定。

5.3.12《建议批准的的检验检测能力表》的填写

评审报告中的检验检测机构能力表，应按检验检测机构能力分类规范填写，详见《建议批准的检

验检测能力表》。

5.3.13评审组内部会

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5.3.13.1在现场评审期间，每天应安排时间召开评审组内部会，由评审组长主持。主要内容有：交

流当天评审情况，讨论评审发现的情况，确定是否构成不符合项；评审组长了解评审工作进度，及时

调整评审人员的工作任务，组织、调控评审过程；并对评审人员的一些疑难问题提出处理意见。

5.3.13.2最后一次评审组内部会，由评审组长主持。主要内容有：对评审情况进行汇总，确定评审

通过的检验检测能力，提出基本符合项和不符合项及整改要求，形成评审组意见及评审结论并做好评

审记录。

5.3.14与检验检测机构沟通

形成评审组意见后，评审组长应与管理层代表或管理层进行沟通，通报现场评审发现的基本符合

项和不符合项、评审组初步通过的检验检测能力（产品/项目/参数）和评审结论，听取检验检测机构

的意见，需要时解答其关心的问题或消除双方观点的差异。

5.3.15评审结论

评审结论分为“符合”、“基本符合”、“基本符合（需现场复核）”、“不符合”四种。

5.3.16评审报告编制

评审报告的式样，见附录A相关内容。评审组长负责撰写评审组意见，评审组应编制完整、准确、

简明、清晰的评审报告。意见包括但不限于以下内容：

a)现场评审依据、评审组人数、现场评审时间、评审类型、评审地点、评审范围、评审过程；

b)检验检测机构法律地位及组织机构评价；

c)对管理、技术人员的评价；

d)对工作场所、环境条件的评价；

e)对检验检测仪器设备设施的评价；

f)对管理体系的评价；

g)现场试验操作考核的评价；

h)建议批准通过资质认定的项目数量；

i)建议批准的授权签字人；

j)基本符合和不符合项及需要整改的问题和要求，以及整改完成时间；

k)上次检验检测机构评审不符合项纠正措施有效性评价（适用时）；

l)其他需要说明的情况。

5.3.17末次会议

末次会议由评审组长主持，参加人员同首次会议，须填写《检验检测机构资质认定现场评审签到

表》。末次会议应包括但不限于以下内容：

a)现场评审工作简要总结，说明评审是抽样考核，具有风险性；

b)宣读“基本符合和不符合项汇总表”；

c)宣读“评审组意见和评审结论”；

d)宣布检验检测机构将“基本符合项”和“不符合项”的“整改报告”报评审组长的具体日期

和对“整改报告”的要求；

e)检验检测机构管理层代表对“评审组意见和评审结论”及整改要求发表意见；

f)独立法人检验检测机构主管部门的领导讲话（适用时）；

g)非独立法人检验检测机构的母体法人代表讲话（适用时）；

h)监督员对本次现场评审发表意见；

i)其它需要说明的事项；

j)感谢检验检测机构的合作和配合；

k)宣布末次会议结束。

5.4整改与验证

5.4.1整改

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