2024年不合格品管理制度（五篇）

第3页共3页2024年不合格品管理制度第一部分：不合格原材料处理1.1条款规定，须严格遵循公司《原材料初检规定》，对不符合标准的原材料采取相应措施。1.2材料班组(磅房)需逐一对运输车辆的资料进行核对，如与约定不符或资料缺失，应拒绝接收并上报材料班班长。1.3若原材料明显不合格且供应商无异议，应坚决退货，并及时通知公司管理层。1.4当目测结果有争议，应立即取样送至实验室进行快速检测，由分公司技术经理根据检测结果做出最终决定。1.5对于存疑或目测难以判断的原材料，应及时送样检测，由分公司技术经理依据检测结果决定是否退货。1.6材料班组应按规范对进场原材料随机取样，送实验室进行检测。如检测结果不符合标准，实验室需将结果反馈给材料班组，材料班组需记录并报告技术经理，采取措施防止不合格原材料进入生产流程。1.7若在巡查中发现不合格原材料或混料情况，由分公司技术经理根据不合格程度或混料状况决定是否清运出场或降级使用。降级使用材料需单独存放，并在确保混凝土强度满足设计要求的前提下，仅限用于强度等级不大于C15的非结构混凝土中，同时需双倍留置验证试件。第二部分：不合格产品处理2.1若出厂混凝土和易性不达标，应立即阻止该批次混凝土出厂，并通知质检班长或试验室主任。采取适当措施调整，确保混凝土强度和和易性满足要求后方可放行，并留存调整记录和验证试件。2.2因离析或违规加水被退回的混凝土，应作为废品处理，可用于制作地砖或经过冲洗后提取砂石。2.3对于工地退货的混凝土，需根据出厂时间及混凝土状况进行处理：2小时内且和易性良好的，可按原强度等级使用；2-4小时内，可通过掺加适量外加剂降低1-2强度等级使用；4-6小时内，仅可用于主体以外的低强度部位。超过6小时或已过初凝期的，视为废品处理。对于有抗冻、抗渗要求的混凝土，4小时内降低1-2强度等级作普通混凝土使用，不得用于有抗冻、抗渗要求的部位。2.4退回混凝土的处理和调整需有技术依据，调整人员需经技术经理授权并填写剩退灰调整记录，调整后的混凝土强度等级不得高于原设计等级，并至少留置一组验证试件。调整人员应根据退回混凝土的实际质量状况采取适当的调整方案，确保调整后混凝土的质量。2.5若单位工程混凝土出厂检验试件强度不合格，由分公司技术班组参与，提出调查处理报告和技术改进措施，经技术质量部批准后执行。2.6如甲方工程混凝土试件强度不合格，技术经理应配合甲方进行处理，并立即执行公司《预拌混凝土技术管理规定》中的“质量事故报告和处理”程序。第三部分：质量事故报告和处理3.1发生一般质量事故（预计经济损失小于或等于特定金额）时，由技术质量部与各公司技术部门处理并报总工程师，事故报告存档备查。3.2发生重大质量事故（经济损失超过特定金额）时，分公司技术经理应在三小时内报告总工程师。总工程师将基于调查结果，召集质量事故专题会议，分析事故原因及责任，责成责任部门吸取教训，制定并落实纠正措施，提出防止事故再发生的改进措施，并以书面形式报告总经理。3.3质量事故报告应包括以下内容：事故发现及发生的时间、地点、相关人员姓名；事故概况；事故损失及原因分析；事故责任分析及责任者。3.4重大质量事故的所有材料应汇总，作为产品质量档案归档保存。第四部分：持续改进每周汇总不合格品出现的原因及改进措施，每月进行分析，不断优化公司管理体系，以确保“进厂原材料100%合格”、“出厂混凝土100%合格”的质量管理目标得以实现。2024年不合格品管理制度（二）1.7任何不满足药品标准规定的产品。1.8对已发生严重不良反应并需召回的药品。1.9冷藏产品在冷链中发生断链，或运输温度不符合规定且评估未通过的情况。2.在接收药品过程中发现不合格的，收货人员应立即拒收并做好相关记录，同时报告质量管理部门。如供应商使用第三方物流，无法当场拒收，收货人员需将信息反馈给采购部门，由采购员负责联系退货事宜，将实物移至退货区。3.验收员在验收购入药品时发现质量可疑的药品，不得入库，需填写“不合格药品确认表”并报告质量管理部门。经确认为质量不合格的药品，应直接拒收，并通知质量管理部门及采购部门进行处理。4.养护员在药品养护过程中发现不合格药品，应立即挂黄牌暂停销售，并在ERP系统中锁定，填写“不合格药品确认表”并报告质量管理部门。质量管理部门接到报告后需复查，如有需要，委托药品检验所进行检验，根据检验结果进行质量确认。确认为不合格的药品，应签发“停售通知书”，停止销售，移入不合格品区。5.保管员、复核员在出库、复核过程中发现不合格药品，应暂停出库和发运，ERP系统中锁定，并由养护员填写“不合格药品确认表”，报告质量管理部门确认。质量管理部门接到报告后需复查，如有需要，委托药品检验所进行检验，根据检验结果进行质量确认。确认为不合格的药品，应签发“停售通知书”，停止销售，移入不合格区。6.发现已销售的药品不合格，应立即通知购货单位停止销售、使用，并及时追回。不合格药品、药品销毁管理制度7.销后退回的药品经验收不合格，应移入不合格库区。8.销售部门接到购货单位药品质量投诉，应立即报告质量管理部门。质量管理部门接到报告后，应立即通知购货单位停止销售、使用，并前往购货单位复查质量，确认为不合格药品的，如非对方储运原因，应及时追回，同时按销售记录追回其他同批号不合格药品。9.质量管理部门在药品检查中发现不合格药品，应签发“停售通知书”停止销售，同时追回其他已售出的同批号不合格药品，并将药品移入不合格区。10.上级药品监管部门抽查、检验判定为不合格的药品，或公告、发文、通知查处的不合格药品，质量管理部门应立即签发“停售通知书”停止销售，同时追回其他已售出的同批号不合格药品，并将药品移入不合格库区。11.对质量可疑的药品，应立即采取停售措施并锁定计算机系统，同时报告质量管理部门确认。对确认为不合格的药品，应采取以下措施：(1)存放在明显标志的专用场所，不得销售；(2)怀疑为假药的，应及时报告药品监管部门；(3)不合格药品的处理过程应有完整记录；(4)查明不合格原因，采取预防措施。12.“不合格药品确认表”需经质量管理部门确认，由质量管理部经理审批。不合格药品应在ERP系统中锁定，移入不合格区，并建立不合格药品专账。12.1不合格药品应存放在专门的不合格药品区，由专人管理并明显标识。13.判定为不合格的药品禁止出库销售。13.1采购部需联系供应商，确定不合格品种的处置方式。如需退回供应商，由采购员下达退货指令，储运部凭指令出库。13.2过期药品不得退回生产企业，如需账务处理，可在ERP中做退货处理，但实物不得退回，由生产企业出具销毁委托书，委托我司销毁。14.需要报损的不合格药品，由保管员填写“溢损审批表”，经储运部、采购部、质量管理部门、财务部、总经理审批后在ERP系统中报损。15.报损后的不合格药品存放在不合格药品区，由储运部门每季度组织人员销毁，质量管理部派人监督销毁。应填写“药品销毁记录”，记录应包括销毁药品清单、时间、地点、销毁方法等，销毁执行人、监督人等相关责任人需签字。16.供应商委托本公司销毁不合格药品的，需提供供应商法定代表人签字并加盖供应商公章的委托书，由储运部门组织销毁，并填写销毁记录，复印件加盖公司质量管理部公章后寄给委托销毁的供应商存档备查。17.质量管理部门每季度对不合格药品情况进行2024年不合格品管理制度（三）1、不符合标准的工程产品确认在质量检查人员对工程质量的监督和抽样检查中，若发现任一分项或分部质量未达到合格标准，该部分将被视为不符合标准的工程产品。同样，上级质量监督部门在类似检查中发现的不合格分项或分部，也将被认定为不符合标准的工程产品。2、不符合标准物资的标记、评估和处理经检验或试验，对入场物资确认为不合格的，材料设备科的采购人员需在《材料物资验收报告单》中详细记录，并依据《检验和试验状态》的规定，对这批物资挂上“不合格”标签，禁止其投入使用。由项目总工程师召集工程部、物资部及安质部相关人员，对判定为不合格的物资进行评审，以确定处理方案。被拒收的不合格物资，由物资设备部负责处理，原则上需在规定的时间内移出施工现场。对于降级使用的物资，需经过规定的审批程序。3、不符合标准工程产品的标识、评估和处置若在施工过程中发现不符合标准的工程产品，由项目质检工程师进行详细记录。一般性不合格品，由质检工程师协调相关人员和作业队负责人进行评审，制定相应的处置措施，分析不合格原因，并制定纠正措施，需由项目总工程师进行确认。在纠正措施实施并符合要求后，由质检工程师重新评估，方可进入下一道工序。此过程中，质检工程师需填写“不合格品处理汇总表”并进行记录。对于较大范围的不合格品，由项目总工程师组织相关部门进行评审，制定纠正措施，经项目总工程师明确后执行。在纠正措施落实并符合质量要求后，按照规定程序重新评估，然后才能进入下一道工序。此过程同样需由质检工程师填写“不合格品处理汇总表”，并进行详细记录。对于采取返修、返工处理的不合格品，应有重新检验的书面记录作为依据。2024年不合格品管理制度（四）1、不符合标准的工程产品确认在质量检查人员对工程质量的监督和抽样检查中，若发现任一分项或分部质量未达到合格标准，该部分将被视为不符合标准的工程产品。同样，上级质量监督部门在类似检查中发现的不合格分项或分部，也将被认定为不符合标准的工程产品。2、不符合标准物资的标记、评估和处理经检验或试验，对入场物资确认为不合格的，材料设备科的采购人员需在《材料物资验收报告单》中详细记录，并依据《检验和试验状态》的规定，对这批物资挂上“不合格”标签，禁止其投入使用。由项目总工程师召集工程部、物资部及安质部相关人员，对判定为不合格的物资进行评审，以确定处理方案。被拒收的不合格物资，由物资设备部负责处理，原则上需在规定的时间内移出施工现场。对于降级使用的物资，需经过规定的审批程序。3、不符合标准工程产品的标识、评估和处置若在施工过程中发现不符合标准的工程产品，由项目质检工程师进行详细记录。一般性不合格品，由质检工程师协调相关人员和作业队负责人进行评审，制定相应的处置措施，分析不合格原因，并制定纠正措施，需由项目总工程师进行确认。在纠正措施实施并符合要求后，由质检工程师重新评估，方可进入下一道工序。此过程中，质检工程师需填写“不合格品处理汇总表”并进行记录。对于较大范围的不合格品，由项目总工程师组织相关部门进行评审，制定纠正措施，经项目总工程师明确后执行。在纠正措施落实并符合质量要求后，按照规定程序重新评估，然后才能进入下一道工序。此过程同样需由质检工程师填写“不合格品处理汇总表”，并进行详细记录。对于采取返修、返工处理的不合格品，应有重新检验的书面记录作为依据。2024年不合格品管理制度（五）1.7任何不满足药品标准规定的产品。1.8对已发生严重不良反应并需召回的药品。1.9冷藏产品在冷链中发生断链，或运输温度不符合规定且评估未通过的情况。2.在接收药品过程中发现不合格的，收货人员应立即拒收并做好相关记录，同时报告质量管理部门。如供应商使用第三方物流，无法当场拒收，收货人员需将信息反馈给采购部门，由采购员负责联系退货事宜，将实物移至退货区。3.验收员在验收购入药品时发现质量可疑的药品，不得入库，需填写“不合格药品确认表”并报告质量管理部门。经确认为质量不合格的药品，应直接拒收，并通知质量管理部门及采购部门进行处理。4.养护员在药品养护过程中发现不合格药品，应立即挂黄牌暂停销售，并在ERP系统中锁定，填写“不合格药品确认表”并报告质量管理部门。质量管理部门接到报告后需复查，如有需要，委托药品检验所进行检验，根据检验结果进行质量确认。确认为不合格的药品，应签发“停售通知书”，停止销售，移入不合格品区。5.保管员、复核员在出库、复核过程中发现不合格药品，应暂停出库和发运，ERP系统中锁定，并由养护员填写“不合格药品确认表”，报告质量管理部门确认。质量管理部门接到报告后需复查，如有需要，委托药品检验所进行检验，根据检验结果进行质量确认。确认为不合格的药品，应签发“停售通知书”，停止销售，移入不合格区。6.发现已销售的药品不合格，应立即通知购货单位停止销售、使用，并及时追回。不合格药品、药品销毁管理制度7.销后退回的药品经验收不合格，应移入不合格库区。8.销售部门接到购货单位药品质量投诉，应立即报告质量管理部门。质量管理部门接到报告后，应立即通知购货单位停止销售、使用，并前往购货单位复查质量，确认为不合格药品的，如非对方储运原因，应及时追回，同时按销售记录追回其他同批号不合格药品。9.质量管理部门在药品检查中发现不合格药品，应签发“停售通知书”停止销售，同时追回其他已售出的同批号不合格药品，并将药品移入不合格区。10.上级药品监管部门抽查、检验判定为不合格的药品，或公告、发文、通知查处的不合格药品，质量管理部门应立即签发“停售通知书”停止销售，同时追回其他已售出的同批号不合格药品，并将药品移入不合格库区。11.对质量可疑的药品，应立即采取停售措施并锁定计算机系统，同时报告质量管理部门确认。对确认为不合格的药品，应采取以下措施：(1)存放