临床试验责任分担开发合同

临床试验责任分担开发合同合同编号：__________甲方（以下简称“甲方”）：乙方（以下简称“乙方”）：第一章定义1.1“临床试验”指甲乙双方共同参与的新药研发过程中的临床试验活动。1.2“研发成果”指甲乙双方在临床试验过程中取得的所有成果，包括但不限于数据、报告、知识产权等。1.3“保密信息”指甲乙双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场秘密等非公开信息。第二章合同目的2.1本合同旨在明确甲乙双方在临床试验过程中的责任分担，保证临床试验的顺利进行。2.2甲乙双方应按照本合同的约定，共同完成临床试验任务，实现研发成果的转化。第三章责任分担3.1甲方责任3.1.1甲方负责提供临床试验所需的场地、设备、人员等资源。3.1.2甲方负责临床试验的组织实施，保证临床试验的合规性。3.1.3甲方负责临床试验的质量控制，保证临床试验数据的真实性、准确性和可靠性。3.2乙方责任3.2.1乙方负责提供临床试验所需的技术支持，包括但不限于试验方案设计、数据分析等。3.2.2乙方负责临床试验的监管，保证临床试验的合规性。3.2.3乙方负责临床试验的成果转化，包括但不限于撰写报告、申请知识产权等。第四章质量保证4.1甲乙双方应保证临床试验的质量，按照国家相关法律法规和行业标准进行操作。4.2甲乙双方应建立临床试验质量管理体系，对临床试验过程进行全程监控。4.3甲乙双方应对临床试验中出现的问题及时沟通，共同解决。第五章保密条款5.1甲乙双方应对在合同履行过程中所获悉的对方的保密信息予以严格保密。5.2甲乙双方未经对方书面同意，不得向第三方披露、泄露对方的保密信息。5.3甲乙双方应在合同终止或解除后继续承担保密义务，直至保密信息成为公开信息。第六章知识产权6.1甲乙双方在临床试验过程中产生的研发成果的知识产权归属，应按照以下约定执行：6.1.1甲方对临床试验过程中产生的数据、报告等成果享有所有权。6.1.2乙方对临床试验过程中提供的技术支持、方案设计等成果享有所有权。6.1.3甲乙双方共同拥有的知识产权，应签订知识产权共有协议，明确各自的权利和义务。6.2甲乙双方应尊重对方的知识产权，未经对方同意，不得擅自使用、转让或许可第三方使用。6.3甲乙双方应协助对方办理知识产权申请、登记等手续，并承担相应的费用。第七章财务条款7.1甲方应承担临床试验所需的费用，包括但不限于场地租赁、设备购置、人员薪酬等。7.2乙方应承担临床试验所需的技术支持费用，包括但不限于试验方案设计、数据分析等。7.3甲乙双方应按照约定的时间、金额和方式支付费用，逾期支付应承担违约责任。7.4甲方支付给乙方的技术支持费用，应按以下方式支付：7.4.1合同签署后支付预付款的_____%。7.4.2乙方完成试验方案设计后支付_____%。7.4.3乙方完成数据分析后支付_____%。第八章合同期限8.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为______年。8.2合同到期前，甲乙双方如需续约，应提前______个月书面通知对方。8.3在合同期限内，如甲乙双方经协商一致，可以提前终止或解除合同。第九章违约责任9.1任何一方违反本合同的约定，应承担相应的违约责任，向对方支付违约金，并赔偿因此造成的损失。9.2甲方逾期支付费用，每逾期一日，应支付应付金额的______%作为滞纳金。9.3乙方未按约定完成临床试验任务，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金，违约金为合同总金额的______%。第十章争议解决10.1对于因执行本合同而产生的任何争议，甲乙双方应首先通过友好协商解决。10.2如协商无果，任何一方均有权将争议提交至______仲裁委员会仲裁，仲裁裁决为终局裁决，对甲乙双方具有法律约束力。10.3仲裁费用由败诉方承担。10.4本合同的签订、履行、终止、解除及争议解决均适用中华人民共和国法律。第十一章合同的变更和终止11.1除非甲乙双方另有书面协议，任何一方不得单方面变更本合同。11.2如因不可抗力等因素导致合同无法履行，甲乙双方可以协商终止合同。11.3甲方如需终止合同，应提前______天书面通知乙方，并承担相应的终止费用。11.4乙方如需终止合同，应提前______天书面通知甲方，并承担相应的终止费用。第十二章合同的转让和继承12.1除非本合同另有约定，甲乙双方不得将本合同项下的任何权利和义务转让给第三方。12.2合同期限内，如甲方或乙方发生合并、分立或破产等情况，本合同的权益和义务由合并、分立或破产后的主体继承。12.3任何转让或继承均需得到对方的书面同意。第十三章违约赔偿13.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行，应向对方支付违约金，并赔偿因此造成的损失。13.2违约金的计算方式为：违约金额为合同总金额的______%。13.3任何一方因违约给对方造成损失的，应赔偿对方的实际损失，包括但不限于直接损失和间接损失。第十四章一般条款14.1本合同未尽事宜，甲乙双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。14.2本合同的任何修改、补充均应以书面形式作出，经甲乙双方签字（或盖章）后生效。14.3本合同的签订、履行、终止、解除及争议解决均适用中华人民共和国法律。14.4本合同的解释权归甲乙双方共同所有。第十五章签字甲方（盖章）：_________________________授权代表（签名）：______