1+X药物制剂理论考试题及答案

+X药物制剂理论考试题及答案单选题1.下列关于膜剂的叙述错误的是A、膜剂是药物与适宜的成膜材料加工制成的膜状制剂B、膜剂的大小与形状可根据临床需要及用药部位而定C、膜剂使用方便,适合多种途径给药D、膜剂载药量大，适用于剂量大的制剂E、膜剂中需加入附加剂参考答案：D2.乳剂转相的原因是A、乳剂转相的原因是B、微生物及光、热、空气等作用C、分散相与连续相存在密度差D、Zeta电位降低E、乳化剂失去乳化作用参考答案：A3.下列选项不属于泡罩包装优点的式A、重量轻B、携带方便C、密封性好D、药品可以互混E、美观参考答案：D4.不可用于洁净区作为清洁工具的是A、一次性洁净布B、无纺布拖把C、擦窗器D、吸尘器E、扫帚参考答案：E5.2020年修订的《药品生产监督管理办法》生效时间是2020年A、2020年1月1日B、2020年3月1日C、2020年7月1日D、2020年11月1日E、2020年12月1日参考答案：C6.适用于原料质量较差、杂质多的物料配液的方法是A、简配法B、繁配法C、浓配法D、稀配法E、以上方法都可以参考答案：C7.利用风力或振动力使物料沸腾流化，物料动态干燥的方法是A、厢式干燥法B、真空干燥法C、流化床干燥法D、红外干燥法E、微波干燥法参考答案：C8.定量限是指A、试样中被测物能被检测出的最低量B、试样中被测物能被定量测定的最低量，其测定结果应符合准确度和精密度要求C、在设计的范围内，线性试验结果与试样中被测物浓度直接呈比例关系的能力D、分析方法能达到精密度、准确度和线性要求时的高低限浓度或量的区间E、在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在下，采用的分析方法能正确测定出被测物的能力参考答案：B9.D级洁净区对于大于等于5.0um的尘埃粒子的动态标准是A、不超过3520B、不超过2900C、不超过29000D、不超过35200E、不做规定参考答案：E10.软袋输液剂生产联动线膜卷通过如何固定在卷轴上A、挂钩B、机械臂C、气动夹D、液压系统E、辅助工具参考答案：C11.减小混悬微粒沉降速度最有效的方法是A、增大分散介质黏度B、加入絮凝剂C、增大分散介质的密度D、尽量减少微粒半径E、以上答案都不对参考答案：D12.适用于筛毒性、刺激性或质轻药粉的筛分设备是A、弹动筛B、旋转筛C、摇动筛D、抖动筛E、振动筛参考答案：C13.有关乳剂型药剂的说法，错误的是A、由水相、油相、乳化剂组成B、药物必须是液体C、乳剂特别适宜于油类药物D、乳剂为热力学不稳定体系E、以上答案都不对参考答案：B14.以下哪个不是滴丸的水溶性基质A、PEG6000B、PEG4000C、明胶D、硬脂酸E、泊洛沙姆参考答案：D15.属于半极性溶剂的是A、水B、甘油C、乙醇D、液状石蜡E、脂肪油参考答案：C16.下列关于气雾剂的叙述,错误的是A、气雾剂喷出的药物均为气态B、吸入气雾剂吸收速率快C、增加了药物稳定性D、起全身作用者还可避免胃肠道的不良反应E、能减少局部给药的机械刺激参考答案：A17.生物制品的散剂在105℃干燥至恒重时，减失重量不得超过多少A、0.02B、0.05C、0.08D、0.1E、0.15参考答案：A18.关于剂型的表述错误的是A、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型B、同一种剂型可以有不同的制剂C、同一药物也可制成多种剂型D、剂型系指某一药物的具体品种E、同一制剂可以有多种药物参考答案：D19.下列关于吸入粉雾剂的叙述错误的是A、吸入粉雾剂靠患者主动吸入药物至肺部发挥作用B、吸入粉雾剂按药物储存形式分类分为胶囊型、泡囊型和贮库型吸入粉雾剂C、吸入粉雾剂药物呈干粉状，稳定性好，尤其适用于多肽和蛋白质类药物D、吸入粉雾剂存在呼吸与揿压动作协调性的问题E、患者使用吸入粉雾剂后需及时涑口。参考答案：D20.目前使用较多的一种塑料盖为A、蜡封木塞盖B、普通螺纹盖C、防盗保险盖D、铝箔盖E、铁盖参考答案：C21.在包衣过程中由于固化条件不当、干燥速度过快导致起泡的现象，通常可采取的解决措施为A、更换衣料，改变成膜温度B、降低干燥温度和速度C、延长包衣间隔时间D、降低包衣溶液的浓度E、改变包衣处方参考答案：B22.药品管理法是药品管理法实施条例的A、上位法B、中位法C、下位法D、前位法E、后位法参考答案：A23.除另有规定外，混悬型软膏剂、含饮片细粉的软膏剂应检查A、粒度B、装量C、无菌D、微生物限度E、溶化性参考答案：A24.每一品种、每一批次的产品随各岗位环节的完成，随时清场，清场自查合格后验收人员是A、QA人员B、岗位操作人员C、工艺员D、技术员E、维修人员参考答案：A25.制袋成型的主要部件为A、热封装置B、制袋成型器C、裁切装置D、计量装置E、控制装置参考答案：B26.生产工艺规程属于A、技术标准B、管理标准C、操作标准D、管理记录E、操作记录参考答案：A27.安全规章制度的核心制度是A、安全生产责任制度B、安全教育制度C、安全生产检查制度D、伤亡事故报告处理制度E、工伤保险制度参考答案：A28.使用渗漉罐进行提取操作时，经浸润过将浸润过的药材装入渗漉罐内，一般不超过罐体的A、1/2B、1/3C、66666666666667/100000000000000D、3/4E、4/5参考答案：C29.可用作气雾剂中抛射剂的是A、液体石蜡B、水C、七氟丙烷D、乙基纤维素E、十二烷基硫酸钠参考答案：C30.安瓿瓶的洗涤用水应是A、自来水B、饮用水C、纯化水D、注射用水E、灭菌注射用水参考答案：D31.注射用无菌粉末呈块状的是A、冷冻制品B、冷冻干燥制品C、速冻制品D、无菌粉末分装E、灭菌粉末参考答案：B32.除另有规定外，供制丸剂用的药粉应为A、细粉或最细粉B、粗粉或细粉C、粗粉或最细粉D、最细粉或极细粉E、细粉或极细粉参考答案：A33.可作为辅助乳化剂的油脂性基质是A、羊毛脂B、蜂蜡C、凡士林D、固体石蜡E、液状石蜡参考答案：B34.安瓿瓶在干燥灭菌过程在什么洁净度条件下进行A、不作要求B、A级C、B级D、C级E、D级参考答案：E35.以下不属于纯化的方法是A、水提醇沉法B、醇提水沉法C、大孔树脂吸附法D、超滤法E、辐射法参考答案：E36.电去离子装置简写为A、EDIB、EDOC、ROD、USRE、VCP参考答案：A37.用于车间计量器具、工具、仪器设备内外表面及门窗玻璃、墙面、地板等去油污的清洁剂是A、洁厕精B、洗衣粉C、洗手液D、洗洁精E、2%氢氧化钠溶液参考答案：D38.药学职业道德的根本宗旨是A、以病人为中心B、实行人道主义C、优质药品和药学服务D、全心全意为人民服务E、保障身体及心理健康参考答案：D39.计划部门下发给现场，用于指导现场生产安排的报表是指A、岗位操作法B、标准操作规程C、生产指令D、批生产记录E、生产工艺规程参考答案：C40.微孔滤膜的工作原理主要为A、滤饼作用B、筛析作用C、深层截留过滤D、滤饼过滤E、以上方法都可以参考答案：B41.生产管理文件一般由哪个部门组织编写A、质量管理部门B、研发部门C、生产部门D、文件使用部门E、设备部门参考答案：D42.钛棒过滤器的工作原理主要为A、滤饼作用B、筛析作用C、深层截留过滤D、滤饼过滤E、以上方法都可以参考答案：C43.以下不属于车间消毒剂的是A、75％乙醇B、0.1％新洁尔灭溶液C、2%甲酚皂溶液D、2%氢氧化钠溶液E、84消毒液参考答案：D44.小容量注射剂一般采用什么包装容器A、中性玻璃安瓿B、碱性玻璃安瓿C、西林瓶D、塑料瓶E、塑料软袋参考答案：A45.古今中外药学职业道德传统的精华所在是A、以病人为中心B、人道主义C、优质药品和药学服务D、全心全意为人民服务E、保障身体及心理健康参考答案：B46.现在最常用的口服液灌封联动设备是A、四泵直线式灌装机B、YLX系列口服液自动灌装联动线C、BXKF系列洗烘灌轧联动机D、YZ系列液体灌装自动线E、回转式灌封机参考答案：B47.微生物限度检查主要是针对哪类制剂的安全性检查A、非无菌制剂B、手术局部用制剂C、烧伤用局部用制剂D、滴眼剂E、注射剂参考答案：A48.API是指A、药物活性成分B、制剂C、剂型D、辅料E、药品参考答案：A49.除有特殊要求外，洁净室的温湿度一般控制在A、18℃～26℃，RH为45%～65%B、16℃～28℃，RH为55%～75%C、18℃～26℃，RH为55%～75%D、16℃～28℃，RH为45%～65%E、18℃～26℃，RH为55%～75%参考答案：A50.硬胶囊剂规格中最小的是A、1号B、3号C、5号D、0号E、4号参考答案：C51.开办药品生产企业，应当向哪一级药品监督管理部门提出申请A、国家级B、省级C、地级D、地县级E、县级参考答案：B52.滴丸剂的制备工艺流程一般如下A、药物＋基质→混悬或熔融→滴制→洗丸→冷却→干燥→选丸→质检→分装B、药物＋基质→混悬或熔融→滴制→冷却→干燥→洗丸→选丸→质检→分装C、药物＋基质→混悬或熔融→滴制→冷却→干燥→洗丸→选丸→质检→分装D、药物＋基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→选丸→干燥→质检→分装E、药物＋基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装参考答案：E53.不作为栓剂质量检查项目的是A、融变时限B、重量差异C、稠度D、微生物限度E、外观参考答案：C54.灌装加塞机控制洁净压缩空气压力为A、0.4MPa～0.6MPAB、0.5MPa～0.6MPAC、0.5MPa～0.8MPAD、0.6MPa～0.7MPAE、0.7MPa～0.9MPA参考答案：A55.生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处A、十五倍以上三十倍以下的罚款B、十五倍以上二十倍以下的罚款C、十倍以上五十倍以下的罚款D、五倍以上三十倍以下的罚款E、五倍以上二十倍以下的罚款参考答案：C56.利用超声波“空化”作用所产生的机械摩擦力进行洗瓶的是A、毛刷洗瓶机B、喷淋式洗瓶机组C、超声波洗瓶机D、气水喷射式洗瓶机组E、以上均不是参考答案：C57.煎膏剂的工艺过程有一个很重要的步骤即收膏，此时加入炼蜜或糖（或转化糖），其量应为A、一般不超过清膏量的1倍B、一般不超过清膏量的2倍C、一般不超过清膏量的3倍D、一般不超过清膏量的4倍E、一般不超过清膏量的5倍参考答案：C58.开办医疗机构设立制剂室，应当向哪一级药品监督管理部门提出申请A、国家级B、省级C、地级D、地县级E、县级参考答案：D59.口服混悬剂照药典方法检查，沉降体积比应不低于A、0.3B、0.6C、0.9D、1E、1.2参考答案：C60.在高风险操作区操作时，做法正确的是A、人员间应保持一定的距离B、人员的着装可以相互接触C、操作人员可以交谈D、人员的无菌手套可以互相接触E、没有接触任何物品时双手就不需要消毒参考答案：A61.进口药品注册证或医药产品注册证有效期为A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年参考答案：E62.下列不属于溶胶剂特性的是A、属于真溶液B、能透过滤纸，而不能透过半透膜C、具有布朗运动D、具有丁尔达尔效应E、胶粒带电参考答案：A63.配液罐清洗时，忌用水冲洗仪表、部位A、保温层B、夹套层C、搅拌器减速机D、罐体E、搅拌机参考答案：C64.关于模具管理中做法不当的是A、模具到货后应检查规格数量是否符合要求B、模具应定置存放，专人专柜保管C、生产时，按要求领取相应的模具D、使用结束拆卸后清洁即可E、清洁完毕的模具应采取防锈蚀、防磕碰措施参考答案：D65.膜剂的生产工艺多采用A、冷压法B、热熔法C、溶剂法D、涂膜法E、塑制法参考答案：D66.最适合做O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是A、HLB值在1-3B、HLB值在1-3C、HLB值在7-15D、HLB值在9-13E、HLB值在8-16参考答案：E67.以下关于洁净厂房说法错误的是A、车间内分为一般生产区和洁净区B、洁净区内墙壁和顶棚表面,以及地面应平整光洁、耐磨、耐撞击、无裂隙、防潮、易除尘清洗C、门窗密闭性好,灯具造型简单、易积尘、便于擦拭、易于消毒灭菌D、无菌生产的A/B级洁净区内可设置排水沟和地漏E、排水沟或地漏应当有适当的设计、布局和维护参考答案：D68.在制药生产中，过滤设备一般用于分离A、悬浮液B、不同气体C、液体中的气体D、不同的液体E、不同的固体参考答案：A69.下列哪项是常用抑菌剂A、氯化钠B、苯甲酸钠C、氢氧化钠D、亚硫酸钠E、硫酸钠参考答案：B70.球形浓缩器一般多长时间进行一次冷凝水的排放A、10-20minB、20-30minC、30-50minD、50-60minE、60-120min参考答案：E71.下列为二相气雾剂是A、吸入粉雾剂B、0/W乳剂型气雾剂C、W/O乳剂型气雾剂D、混悬型气雾剂E、溶液型气雾剂参考答案：E72.合剂的制备工艺流程是A、浸提-精制-灭菌-配液-过滤-灌装B、浸提-精制-配液-灭菌-过滤-灌装C、浸提-精制-浓缩-配液-过滤-灌装-灭菌D、浸提-浓缩-配液-过滤-精制-灌装-灭菌E、浸提-浓缩-配液-灌装-灭菌-过滤参考答案：C73.属于假药情形的是A、药品成份的含量不符合国家药品标准B、被污染的药品C、未标明或者更改有效期的药品D、变质的药品E、超过有效期的药品参考答案：D74.气雾剂的装量检查，实际上是控制的A、定量气雾剂的最低装量B、定量气雾剂的最高装量C、非定量气雾剂的最低装量D、非定量气雾剂的最高装量E、定量和非定量气雾剂都要检查此项目参考答案：C75.下列哪一项不是滴丸的优点A、每丸的含药量较大B、可增加药物稳定性C、为高效速效剂型D、可掩盖药物的不良气味E、使液体药物固化，便于携带、运输和服用参考答案：A76.检验不合格的产品，挂不合格标志颜色为A、绿色B、黄色C、蓝色D、白色E、红色参考答案：E77.多效蒸馏水机的叙述错误的是A、压力越大，产水量越大B、效数越多，热能利用率越高C、效数不同，工作原理不相同D、选用四效以上的多效蒸馏水机更为合理E、多效蒸馏水机耗能低参考答案：C78.浓配法配制大容量注射剂活性炭加入量为A、0.02%～0.1%B、0.1%～0.3%C、0.3%～0.5%D、0.5%～0.7%E、0.7%～1%参考答案：C79.除以下哪项外，均可用于D级洁净区地漏水封A、75％乙醇B、0.1％新洁尔灭溶液C、2%氢氧化钠溶液D、2%甲酚皂溶液E、84消毒液参考答案：C80.下列不属于散剂质量检查项目的有A、粒度B、外观均匀度C、水分D、装量差异E、溶解度参考答案：E81.鉴别试验应进行的验证指标有A、专属性B、准确度C、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）D、检测限E、定量限参考答案：A82.开办药品经营企业，经验收合格发给A、药品非临床许可证B、药品临床许可证C、药品生产许可证D、药品经营许可证E、制剂许可证参考答案：D83.以下属于阴离子表面活性剂的是A、十二烷基硫酸钠B、聚山梨酯C、新洁尔灭D、卵磷脂E、脱水山梨醇脂肪酸酯参考答案：A84.非PVC软袋大输液生产联动机组开膜、固定口管工位系统纵面有多少机械手A、2B、4C、6D、8E、10参考答案：B85.单冲压片机的主要部件有A、压力调节器B、刮粉器C、压轮D、加料装置E、手柄参考答案：A86.非最终灭菌制剂的灌装洁净级别要求是A、B、C、D、E、C级或D级参考答案：A87.片剂辅料中，既为填充剂，又可作为崩解剂的是A、磷酸氢钙B、山梨醇C、硬脂酸镁D、淀粉E、淀粉参考答案：D88.下列选项不属于泡罩包装机的结构为A、预热成型装置B、上料充填装置C、制袋成型装置D、热封装置E、冲裁成型装置参考答案：C89.不合格品发生后处理方法错误的是A、不合格品一经确认应立即隔离，并做好标识B、不合格品发生部门立即填写不合格品处理表C、QA部门及时对不合格品处理措施进行审批D、QA部门按审核结果组织实施不合格品的处理E、QA跟踪监督处理过程参考答案：D90.关于浓缩，错误的是A、浓缩是指采用适宜的方法，将溶液中的部分溶剂移除，获得高浓度溶液或者使溶液达到过饱和而析出溶质的过程B、浓缩的方法有反渗透、超滤及蒸发等C、中药浸出液浓缩的主要方法是蒸发D、蒸发方法有常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发和多效蒸发E、浓缩均指在一个大气压下进行蒸发的方法参考答案：E91.静态标准是指生产操作全部结束，操作人员撤离生产现场并经多长时间自净后，洁净区的悬浮粒子应达到的标准A、5～10minB、10～15minC、15～20minD、20～25minE、25～30min参考答案：C92.膜剂的质量要求检查项中不包括A、外观性状B、熔融时间C、微生物限度D、含量均匀度E、重量差异参考答案：B93.关于浸出制剂的叙述，错误的是A、基本上保持了原药材的疗效B、水性浸出药剂的稳定性差C、成分单一，稳定性高D、有利于发挥药材的多效性E、在治疗疑难杂症及滋补强壮等方面有独特优势参考答案：C94.用45%司盘60（HLB=4.7）和55%吐温6（HLB=14.9）组成的混合表面活性剂的HLB值是A、19.6B、10.2C、10.3D、0.52E、16.5参考答案：C95.药物与适当基质加热熔化后，在冷凝液中收缩冷凝而制成的小丸状制剂称为A、微囊B、滴丸C、栓剂D、微丸E、软胶囊参考答案：B96.包衣的目的不包括A、增加药物的稳定性B、控制药物在胃肠道中的释放速度与位置C、掩盖不良气味D、保护药物免受胃酸和酶的破坏E、防止裂片、松片的现象参考答案：E97.湿法制粒压片的工艺流程为A、粉碎、过筛、制粒、混合、计算片重、压片、质量检查、包装B、粉碎、过筛、混合、制粒、整粒、干燥、计算片重、压片、质量检查、包装C、粉碎、过筛、混合、制粒、整粒、混合、计算片重、压片、质量检查、包装D、粉碎、过筛、混合、制粒、整粒、混合、压片、质量检查、包装E、粉碎、干燥、混合、制粒、整粒、混合、计算片重、压片、质量检查、包装参考答案：C98.热原引起发热的主要成分是A、细胞壁B、磷脂C、脂多糖D、蛋白质E、脂质体参考答案：C99.制备空胶囊时加入的甘油是A、成型材料B、增塑剂C、胶冻剂D、溶剂E、保湿剂参考答案：B100.硬度与脆碎度反映片剂的哪种特性A、有效性B、耐受性C、易机械化D、压缩成型性E、含量均匀参考答案：D101.关于高速混合制粒机的叙述错误的是A、该设备操作简单、快速，制作一批颗粒仅用8～10分钟，黏合剂较传统方法少用25%B、所得颗粒粒子质地结实、大小均匀、流动性和可压性好C、适合于大多数物料的制粒D、适合于乳香、没药和全浸膏类粘性大又不耐热物料E、主要由机座、盛料缸、搅拌桨、制粒刀、气动出料阀和控制系统构成参考答案：D102.药品生产许可证有效期为A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年参考答案：E103.能做吸入粉雾剂的稀释剂的是A、压缩气体B、吐温-80C、乳糖D、滑石粉E、HFA-134A参考答案：C104.以下对抛射剂叙述错误的是A、抛射剂可兼作药物的溶剂或稀释剂B、抛射剂可分为压缩气体与液化气体C、压缩气体常用喷雾剂的抛射剂D、气雾剂喷雾粒子大小与抛射剂无关E、拋射剂在气雾剂中起动力作用参考答案：D105.以下用于无菌检查的方法是A、薄膜过滤法B、最可能数MPN法C、平皿法D、凝胶法E、光度法参考答案：A106.溶胶剂双电层的外层是A、胶粒B、胶核C、吸附层D、分散层E、离散层参考答案：D107.颗粒剂的类型不包括A、可溶颗粒B、不溶颗粒C、混悬颗粒D、泡腾颗粒E、肠溶颗粒参考答案：B108.主管全国药品生产监督管理工作部门是A、国家药品监督管理局B、省级药品监督管理局C、省级市场监督管理局D、市级药品监督管理局E、县级药品监督管理局参考答案：A109.药品生产质量管理规范的英文缩写是A、GAPB、GCPC、GMPD、GSPE、GPP参考答案：C110.设备清洗首先要做的是A、切断电源B、用饮用水浸泡润湿C、拆卸零部件D、扫除表面积尘E、湿抹布擦抹参考答案：A111.高分子溶液剂加入大量电解质可导致A、高分子化合物分解B、产生凝胶C、盐析D、胶体带电，稳定性增加E、陈化参考答案：C112.片剂包肠溶衣常用的包衣物料是A、糖浆B、糖浆和滑石粉C、胶浆和滑石粉D、羟丙基甲基纤维素E、邻苯二甲酸醋酸纤维素参考答案：E113.2019年第二次修订的《药品管理法》生效时间为A、2019年8月1日起施行B、2019年9月1日起施行C、2019年10月1日起施行D、2019年11月1日起施行E、2019年12月1日起施行参考答案：E114.下列哪种制粒方法属于干法制粒A、挤压制粒法B、高速搅拌制粒法C、流化床制粒法D、转动制粒法E、滚压制粒法参考答案：E115.开办药品批发企业，应当向哪一级药品监督管理部门提出申请A、国家级B、省级C、地级D、地县级E、县级参考答案：B116.验证文件的编写程序正确的是A、起草→复核→批准→复印→分发→归档B、起草→批准→复核→复印→分发→归档C、起草→批准→复印→复核→分发→归档D、起草→复核→批准→分发→复印→归档E、起草→复核→分发→批准→复印→归档参考答案：A117.颗粒剂中，不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒总和不得超过供试量的A、0.05B、0.1C、0.15D、0.2E、0.25参考答案：C118.关于锥形整粒设备的描述错误的是A、回转刀对原料起旋流作用，并以离心力将颗粒甩向筛网板，同时由于回转刀旋转与筛网板之间剪切作用，将物料整粒成小颗粒B、主要由入料斗、蝶阀、整粒机机头、入料连接斗、出料斗、驱动机构、升降立柱、推车几个部分组成C、采用了模块化设计，各组合件拆卸、安装方便D、主要用于沸腾制粒机干燥后的颗粒整粒及固体制剂生产工艺流程中的颗粒整粒E、主要的设备是摇摆制粒机参考答案：E119.混悬剂的物理稳定性因素不包括A、混悬粒子的沉降速度B、微粒的荷电与水化C、絮凝与反絮凝D、分层E、以上答案都不对参考答案：D120.注射用无菌粉末适用于A、速效成分B、缓释成分C、水不稳定成分D、毒性成分E、小剂量成分参考答案：C121.无菌药品生产操作时，所有的开、关门操作，应尽量避免用哪个部位直接接触A、肘部B、前臂C、前臂D、手E、脚参考答案：D122.对于颗粒剂的质量要求表述错误的是A、为了防潮、掩盖原料药物的不良气味，可对颗粒进行包衣B、颗粒剂应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象C、除另有规定外，颗粒剂应密封，置干燥处贮存，防止受潮D、颗粒剂的微生物限度应符合要求E、颗粒剂无需检测水分含量参考答案：E123.确保过滤器滤膜孔径与工艺规定的孔径相符的操作是A、查看滤芯规格B、过滤实验C、起泡点试验D、气压实验E、以上都不正确参考答案：C124.除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于饮片A、0.5gB、1gC、1.5gD、2gE、3g参考答案：B125.关于滴丸的叙述错误的为A、滴丸剂中常用的基质有水溶性和非水溶性两类B、生产设备简单，生产车间内无粉尘，有利于劳动保护C、滴丸剂均起速效作用D、液体药物可制成固体滴丸，便于携带和服用E、增加药物的稳定性参考答案：C126.领料过程说法错误的是A、生产车间根据生产指令或包装指令编制“领料单”B、领料单经复核批准后，生产车间向仓库提出领取物料的申请C、生产车间的领用人根据“物料合格证”确认质量符合要求D、领用人复称重量或复核数量E、领用人在“领料单”上签字确认参考答案：C127.对药品生产企业药品出厂放行最终审核人是A、法定代表人B、主要负责人C、技术人员D、检验人员E、质量受权人参考答案：E128.药品生产许可证有效期为A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年参考答案：E129.下列属于职业性有害因素中的生物因素是A、强热辐射B、金属C、γ射线D、布氏杆菌E、激光参考答案：D130.控释小丸或膜控型片剂的包衣中加入PEG的目的是A、助悬剂B、增塑剂C、成膜剂D、乳化剂E、致孔剂参考答案：E131.混悬剂中加入少量电解质的作用是A、助悬剂B、润湿剂C、抗氧剂D、絮凝剂E、以上答案都不对参考答案：D132.能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末A、最细粉B、粗粉C、中粉D、细粉E、最粗粉参考答案：B133.多功能提取罐操作，设备运行过程中夹层气压不能超过A、0.03MPAB、0.3MPAC、3MPAD、2MPAE、1MPA参考答案：B134.膜剂常用的成膜材料不包括A、明胶B、聚乙烯醇C、纤维素D、甘油E、玉米朊参考答案：D135.下列哪种药物宜制成胶囊剂A、具备不良臭味的药物B、吸湿性药物C、药物的稀乙醇溶液D、风化性药物E、药物的水溶液参考答案：A136.制备空胶囊时加入的明胶是A、成型材料B、增塑剂C、增稠剂D、保湿剂E、遮光剂参考答案：A137.医疗机构制剂许可证有效期为A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年参考答案：E138.制备水溶性滴丸时用的冷凝液是A、PEG6000B、水C、液体石蜡D、硬脂酸E、石油醚参考答案：D139.栓剂做融变时限检查，水溶性基质栓剂全部溶解的时间应在A、30分钟B、40分钟C、50分钟D、60分钟E、80分钟参考答案：D140.下列不属于安全管理的是A、安全目标管理B、工伤事故分析C、危险性评价D、安全生产的宣传E、防护装置参考答案：E141.属于劣药情形的是A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C、变质的药品D、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围E、被污染的药品参考答案：E142.利用螺旋桨、叶片等搅拌装置对物料产生的剪切使物料均匀分散的混合设备是A、固定型混合设备B、旋转型混合设备C、V形混合设备D、二维运动混合设备E、三维运动混合设备参考答案：A143.用于细菌内毒素检查的方法是A、薄膜过滤法B、最可能数MPN法C、平皿法D、凝胶法E、直接接种法参考答案：D144.在膜剂的质量检查中A、若为外用，不必做重量差异检查B、若为外用，不必做微生物限度检查C、色泽是否均匀，对膜剂质量影响不大D、若为外用，不必做装量差异检查E、气泡对膜剂的质量无影响参考答案：A145.注射用冷冻干燥制品是将药物制成无菌A、水溶液B、乙醇溶液C、混悬液D、油溶液E、粉末参考答案：A146.生物制品输液剂装量一般大于A、20mlB、50mlC、100mlD、200mlE、500ml参考答案：B147.对于片剂崩解时限的检查，错误的说法是A、咀嚼片可不进行崩解时限检查B、凡检查释放度的片剂可不进行崩解时限的检查C、崩解时限可采用吊篮法D、凡检查溶出度的片剂可不进行崩解时限的检查E、薄膜衣片可不进行崩解时限检查参考答案：E148.小容量注射剂灌封后必须尽快进行灭菌，从配液到灭菌一般须不超过A、4小时B、6小时C、8小时D、12小时E、24小时参考答案：D149.目前制药行业最常用的安瓿洗瓶设备是A、直线式洗瓶机B、立式超声波洗瓶机C、喷淋式洗瓶机组D、气水喷射式洗瓶机组E、滚筒式超声波洗瓶机参考答案：B150.药品生产企业生产具体药品必须取得A、药品批准文号B、进口药品注册证书C、医药产品注册证书D、制剂许可证书E、制剂注册证书参考答案：A151.我国现行版GMP（2010年修订）原文内容共有A、13章B、14章C、15章D、16章E、17章参考答案：B152.专属性是指A、试样中被测物能被检测出的最低量B、试样中被测物能被定量测定的最低量，其测定结果应符合准确度和精密度要求C、在设计的范围内，线性试验结果与试样中被测物浓度直接呈比例关系的能力D、分析方法能达到精密度、准确度和线性要求时的高低限浓度或量的区间E、在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在下，采用的分析方法能正确测定出被测物的能力参考答案：E153.吸入气雾剂的雾滴（粒）大小，应控制在A、15μm以下B、10μm以下C、5μm以下D、在15μm以下，其中大多数应为10μm以下E、在10μm以下，其中大多数应为5μm以下参考答案：E154.下列关于喷雾剂的叙述错误的是A、喷雾剂的喷射动力是借助于手动泵的压力、高压气体、超声震动等机械力将内容物呈雾状喷出B、喷雾剂大多用于局部用药C、喷雾剂中可不含抛射剂D、喷雾剂可不使用耐压容器包装E、喷雾剂不可用于吸入使用参考答案：E155.注射用冷冻干燥制品预冻时一般应将温度降至低于共熔点以下约A、1～2℃B、3～5℃C、5～10℃D、10～20℃E、15～30℃参考答案：D156.搅拌桨在主电机驱动的减速器带动下旋转，物料在混合槽内不断地上下翻滚，实现混合是A、三维运动混合设备B、旋转型混合设备C、V形混合设备D、槽型混合设备E、固定型混合设备参考答案：A157.输液剂塑料容器最早使用的材料是A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯E、乙烯-醋酸乙烯共聚物参考答案：A158.片剂包薄膜衣应用广泛的包衣物料是A、糖浆B、糖浆和滑石粉C、胶浆和滑石粉D、羟丙基甲基纤维素E、色素参考答案：D159.现在最常用的口服液灌封联动设备是A、四泵直线式灌装机B、YLX系列口服液自动灌装联动线C、BXKF系列洗烘灌轧联动机D、YZ系列液体灌装自动线E、回转式灌封机参考答案：B160.生产、销售假药的，处违法生产、销售的药品货值金额A、十五倍以上三十倍以下的罚款B、十五倍以上二十倍以下的罚款C、十倍以上二十倍以下的罚款D、五倍以上三十倍以下的罚款E、五倍以上二十倍以下的罚款参考答案：A161.生产管理文件最终由哪个部门负责人签名批准A、质量管理部门B、研发部门C、生产部门D、文件使用部门E、设备部门参考答案：A162.电去离子装置采用的除盐动力是A、电能B、化学能C、压力差D、机械能E、热蒸汽参考答案：A163.我国现行版GMP（2010年修订）生效时间是2011年A、2011年1月1日B、2011年3月1日C、2011年9月1日D、2011年10月1日E、2011年11月1日参考答案：B164.多效蒸馏水机的水源是A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、灭菌注射用水E、蒸馏水参考答案：B165.利用高压高速气体在粉碎腔内使物料流动，产生类似于流化状态的气固粉碎和分级的设备是A、流化床气流磨B、轮形气流磨C、涡轮粉碎机D、片状锤片式粉碎机E、低温粉碎设备参考答案：A166.药典术语“微溶”溶解度范围是A、<0.1mg/mlB、0.1～1mg/mlC、1～10mg/mlD、10～33mg/mlE、0.1～10mg/ml参考答案：C167.膜剂中除了药物、成膜材料之外，常加入甘油或山梨醇作为A、着色剂B、着色剂C、增塑剂D、填充剂E、保湿剂参考答案：C168.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象是乳剂的A、分层B、絮凝C、转相D、破裂E、以上答案都不对参考答案：A169.目前包合物常用的包合材料是A、环糊精及其衍生物B、胆固醇C、纤维素类D、聚维酮E、磷脂参考答案：A170.下列属于定量气雾剂必须要检查的项目的是A、喷出总量B、每罐总揿次C、喷射速率D、无菌E、装量参考答案：B171.溶胶剂中分散的微细粒子大小在之间A、1～10nmB、1～100nmC、10～100nmD、1～1000nmE、100～1000nm参考答案：B172.一般下列哪种药物适合作成缓控释制剂A、抗生素B、半衰期小于1小时的药物C、药效剧烈的药物D、吸收很差的药物E、氯化钾参考答案：E173.常见的口服液灌封设备的机型都是A、直线式B、回转式C、连续式D、间歇式E、手动式参考答案：C174.有关乳剂特点的叙述，错误的是A、油性药物制成乳剂后分剂量准确B、乳剂外用可改善透皮性C、乳剂静脉注射具有靶向性D、W／O型乳剂可掩盖油类药物的不良臭味E、以上答案都不对参考答案：D175.理正的药瓶通过送瓶轨道传送到哪个工位A、理瓶机B、数粒机C、旋盖机D、贴标机E、外包机参考答案：B176.滴制法制备软胶囊的丸粒大小取决于A、基质吸附率B、喷头大小和温度C、药液的温度和粘度D、滴制速度E、以上均是参考答案：E177.关于酒剂与酊剂的叙述正确的是A、酊剂一般要求加入着色剂以使美观B、酒剂一般要求加入矫味剂以使口感好C、均宜内服不宜外用D、酒剂、酊剂的溶媒都是乙醇E、溶解法可用于酒剂的制备参考答案：B178.凡士林术语下列哪一种基质A、油脂性基质B、水溶性基质C、O/W型基质D、W/O型基质E、W/O型基质参考答案：A179.药品注册标准说法错误的是A、由药品注册申请人制定B、由药品注册申请人申请C、经国务院药品监督管理部门核准D、标准对所有企业有效E、是特定的药品标准参考答案：D180.大容量注射剂从配液到灭菌一般须不超过A、4小时B、6小时C、8小时D、12小时E、24小时参考答案：A181.提取中药挥发油常采用的方法为A、浸渍法B、渗漉法C、煎煮法D、冷浸法E、水蒸汽蒸馏法参考答案：E182.关于ZLJ-125型锥形整粒机操作注意事项的描述错误的是A、机器振动大可能的原因是筛网损坏B、有金属撞击声可能的原因是回转刀与筛网之间的间隙过小，或直角转换器松动C、每班工作前必须检查压紧螺帽是否牢固，螺钉是否拧紧D、检查整粒刀和筛网间隙均匀后，必须将直角转换器固紧在筒体上E、机器运转中时不得随意移动设备参考答案：A183.黏性不足的物料制粒压片应加A、黏合剂B、润湿剂C、稀释剂D、吸收剂E、润滑剂参考答案：A184.下列不属于半固体制剂的是A、软膏剂B、眼膏剂C、乳膏剂D、栓剂E、凝胶剂参考答案：D185.全自动制袋包装制袋关键工序为A、前封B、后封C、背封D、上封E、下封参考答案：C186.玻瓶输液剂洗灌塞封一体机机件、传动轴保养周期为A、每天B、每周C、每月D、每季度E、半年参考答案：C187.禁止标志的基本形式是A、带斜杠的圆边框，白底黑色图案，红色轮廓线B、正三角形边框，黄底黑色图案，黑色轮廓线C、蓝底白色图案D、绿底/红底白色图案或文字E、白底/红底黑色图案或文字参考答案：A188.不宜用于包装含挥发性药物的散剂材料是A、蜡纸B、玻璃纸C、玻璃管D、塑料袋E、聚乙烯塑料管参考答案：A189.下列属于栓剂油脂性基质的是A、S-40B、甘油明胶C、半合成棕榈油酯D、聚乙二醇类E、泊洛沙姆参考答案：C190.关于颗粒剂的优点，描述错误的是A、与片剂相比，飞散性、附着性、聚集性、吸湿性等均较小B、可通过加入着色剂、矫味剂，制成色、香、味俱佳的颗粒C、与片剂、胶囊剂相比，分散度大，有利于药物的吸收及发挥疗效D、颗粒剂性质稳定，运输、携带、贮存比较方便E、对颗粒进行包衣可增加颗粒的防潮性参考答案：A192.下列属于颗粒剂专属检查项目的是A、粒度B、水分C、溶化性D、装量差异E、微生物限度参考答案：C193.下列不是研磨式粉碎设备的是A、球磨机B、立式胶体磨C、乳钵研磨机D、卧式胶体磨E、万能粉碎机参考答案：E194.生产、销售劣药的，处违法生产、销售的药品货值金额A、十五倍以上三十倍以下的罚款B、十五倍以上二十倍以下的罚款C、十倍以上二十倍以下的罚款D、五倍以上三十倍以下的罚款E、五倍以上二十倍以下的罚款参考答案：C195.以下表示生产环境最高洁净级别的是A、B、C、D、E、100级参考答案：A196.开办药品零售企业，应当向哪一级药品监督管理部门提出申请A、国家级B、省级C、市级D、地县级E、县级参考答案：C197.小容量注射剂的pH是A、1～4B、2～6C、3～7D、4～9E、5～10参考答案：D198.玻璃输液瓶轧盖机的工作流程是进瓶-挂盖-压盖，接下应是A、灌装B、充氮C、理盖D、轧盖E、出瓶参考答案：D199.注射用无菌粉末属于A、原料药B、制剂C、剂型D、方剂E、API参考答案：C200.由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂A、低分子溶液剂B、高分子溶液剂C、溶胶剂D、乳剂E、混悬剂参考答案：B201.验证文件的缩写错误的是A、VMP表示验证总计划B、IQ表示安装确认C、OQ表示运行确认D、PQ表示性能确认E、PV表示性能验证参考答案：E202.鼻用混悬型软膏剂除另有规定外，检出50μm粒子不得多于几个？A、1B、2C、3D、4E、5参考答案：B203.必要时可进行包衣的剂型不包括：A、片剂B、颗粒剂C、缓释制剂D、控释制剂E、散剂参考答案：E204.混悬剂中微粒增长的主要原因是A、药物密度较大B、粒度不均匀C、ζ电位降低D、分散介质密度过大E、分散介质黏度过大参考答案：B205.筛网完整性检查应在A、使用前B、使用后C、使用过程中D、使用前和使用后E、使用前和使用后，及使用过程中参考答案：E206.口服溶液剂的溶剂、口服混悬剂的分散介质一般用A、水B、乙醇C、食用油D、糖浆E、以上都不对参考答案：A207.除另有规定外，丸剂的溶散时限为A、小蜜丸应在30分钟内全部溶散、水蜜丸应在30分钟内全部溶散B、水丸应在30分钟内全部溶散C、滴丸不加挡板检查，应在30分钟内全部溶散D、浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩水蜜丸和糊丸应在1小时内全部溶散E、包衣滴丸应在2小时内全部溶散参考答案：C208.制备口服缓控释制剂，不可选用A、制成胶囊B、用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片C、用PEG类作基质制备固体分散体D、用不溶性材料作骨架制备片剂E、用EC包衣制成微丸，装入胶囊参考答案：C209.不宜制成混悬剂的药物是A、毒药或剂量小的药物B、难溶性药物C、需产生长效作用的药物D、为提高在水溶液中稳定性的药物E、味道不适、难于吞服的口服药物参考答案：A210.栓剂制备中，固体药物一般应粉碎成细粉，并全部通过A、3号筛B、4号筛C、5号筛D、6号筛E、8号筛参考答案：D211.关于液体制剂优点的叙述错误的是A、药物分散度大、吸收快B、大部分刺激性药物宜成体药剂C、给药途径广泛D、化学稳定性好E、提高生物利用度参考答案：D212.关于软胶囊剂说法不正确的是A、只可填充液体药物B、有滴制法和压制法两种C、冷却液应有适宜的表面张力D、冷却液应与囊材不相混溶E、滴制法制得软胶囊无缝参考答案：A213.以下属于两性离子表面活性剂的是A、十二烷基硫酸钠B、聚山梨酯C、新洁尔灭D、卵磷脂E、脱水山梨醇脂肪酸酯参考答案：D214.安瓿灌封后灭菌效果F0应该是A、小于12B、大于8C、小于8D、大于6E、小于6参考答案：B215.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是指A、岗位操作法B、标准操作规程C、生产指令D、批生产记录E、生产工艺规程参考答案：B216.制备空胶囊时加入的琼脂是A、成型材料B、增塑剂C、增稠剂D、遮光剂E、保湿剂参考答案：C217.影响片剂成型的主要因素有A、药物的脂溶性B、颗粒的流动性C、填充剂的用量D、压片时压力的大小E、压片时压力的分布是否均匀参考答案：D218.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是A、GAPB、GLPC、GCPD、GMPE、GSP参考答案：D219.除另有规定外，干混悬剂照干燥失重测定法(通则0831)检查，减失重量不得过A、0.01B、0.015C、0.02D、0.025E、0.03参考答案：C220.热敏性、易氧化性的物料可以选择的干燥设备是A、热风循环烘箱B、气流式干燥机C、真空干燥机D、红外线干燥机E、沸腾干燥机参考答案：C221.对于片重差异的检查，错误的说法是A、应对糖衣片的片芯应进行重量差异检查B、片剂包糖衣后还需再进行重量差异检查C、片剂包糖衣后还需再进行重量差异检查D、凡规定检查含量均匀度的片剂，可不再进行重量差异检查E、凡规定检查含量均匀度的片剂，可不再进行重量差异检查参考答案：B222.在低温下运用机械粉碎原理对物料进行粉碎的设备是A、流化床气流磨B、轮形气流磨C、涡轮粉碎机D、片状锤片式粉碎机E、低温粉碎设备参考答案：E223.在散剂制备过程中，易发生共熔现象的药物有A、安替比林和巴比妥B、乙酰水杨酸与苯巴比妥C、樟脑与薄荷脑D、安替比林与碳酸氢钠参考答案：D224.制备膜剂时，如果应用形式为粉末，一般将其加工成A、中粉B、细粉C、最细粉D、极细粉E、粗粉参考答案：D225.警告标志的基本型式是A、带斜杠的圆边框，白底黑色图案，红色轮廓线B、正三角形边框，黄底黑色图案，黑色轮廓线C、蓝底白色图案D、绿底/红底白色图案或文字E、白底/红底黑色图案或文字参考答案：B226.软膏剂粒度检查均不得检出粒径大于多少的粒子？A、100μmB、50μmC、180μmD、200μmE、160μm参考答案：C227.以下不属于生产工艺规程包含的内容的是A、处方B、生产工艺流程C、生产工艺操作要求及工艺技术参数D、生产过程的质量控制参考答案：D228.中间精密度是指A、在相同条件下，由同一个分析人员测定所得结果的精密度B、在同一实验室内的条件改变，如不同时间、不同分析人员、不同设备等测定结果之间的精密度C、不同实验室测定结果之间的精密度D、不同色谱条件下测定结果之间的精密度E、同一浓度不同样品测定结果的精密度参考答案：B229.高分子溶液稳定的主要原因是A、高分子化合物含有大量的亲水基与水形成牢固的水化膜B、有较高的黏调性C、有较高的渗透压D、有网状结构E、分子结构中含有非极性基团参考答案：A230.一般而言，片剂生产车间中洁净区的洁净级别是A、B、C、D、E、C级或D级参考答案：D231.下列属于职业性有害因素中的化学因素是A、强热辐射B、金属C、γ射线D、布氏杆菌E、激光参考答案：B232.氮酮是下列哪一种常用的软膏剂附加剂A、防腐剂B、抗氧剂剂C、透皮吸收促进剂D、着色剂E、着色剂参考答案：C233.表面活性剂结构特点是A、具有亲水基和亲油基B、具有亲水基和亲油基C、具有亲水基和亲油基D、结构中含有氨基和羟基E、短链的醇参考答案：C234.含化学药的散剂大部分应该通过几号筛A、三号筛B、四号筛C、五号筛D、六号筛E、七号筛参考答案：E235.药品生产企业生产的新药品种设立监测期不超过A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年参考答案：E236.下列属于气雾剂阀门系统的是A、耐压容器B、橡胶封圈C、拋射剂D、药物E、附加剂参考答案：B237.以聚乙二醇为基质的栓剂制备时选用的润滑剂为A、液状石蜡B、甘油C、水D、肥皂E、乙醇参考答案：A238.只有经过哪个部门批准放行并在有效期或复验期内的物料方可使用A、质量管理部门B、生产部门C、仓储部门D、仓储部门E、研发部门参考答案：A239.玻瓶输液剂洗灌塞封一体机洗瓶机控制注射用水压力A、0.01～0.05MPAB、0.05～0.1MPAC、0.15～0.2MPAD、0.2～0.3MPAE、0.25～0.4MPA参考答案：C240.不易制成软胶囊的药物是A、维生素E油液B、维生素AD乳状液C、牡荆油D、复合维生素油混悬液E、维生素A油液参考答案：B241.制备溶胶剂可选用的方法有A、化学分散法B、微波分散法C、超声分散法D、沉淀E、分层参考答案：C242.下列属于职业性有害因素中的物理因素是A、强热辐射B、金属C、无机粉尘D、布氏杆菌E、氯气参考答案：A243.一般情况下，制备软胶囊时，干明胶与干增塑剂的重量比是A、1:0.3B、1:0.5C、1:0.7D、1:0.9E、1:1.1参考答案：A244.用于配液罐内部等不易清洁部位的清洁的清洁剂是A、洁厕精B、洗衣粉C、洗手液D、洗洁精E、1%氢氧化钠溶液参考答案：E245.塑料包装存在的主要问题不包括A、吸附性B、防潮性C、变形性D、化学反应E、迁移性参考答案：B246.不可用于D级洁净区地面、墙壁、天花板的消毒的是A、75％乙醇B、0.1％新洁尔灭溶液C、2%氢氧化钠溶液D、2%甲酚皂溶液E、84消毒液参考答案：C247.一个批次的待包装品或成品的所有生产记录是指A、岗位操作法B、标准操作规程C、生产指令D、批生产记录E、生产工艺规程参考答案：D248.《中国药典》（2015年版）规定，胶囊剂平均装量0.3g以下者，其装量差异限度为A、±5％B、±10％C、±15％D、±20％E、±25％参考答案：B249.反渗透简写为A、EDIB、EDOC、ROD、USRE、MVR参考答案：C250.小容量注射剂指装量小于多少毫升的注射剂A、2B、5C、10D、20E、50参考答案：E251.多效蒸馏必须采用下列哪种蒸汽，否则影响出水质量和速度A、不饱和B、饱和C、过饱和D、过热E、湿热参考答案：B252.在包合物中包合材料充当A、客分子B、主分子C、既是客分子也是主分子D、小分子E、离子参考答案：B253.哪种属于膜控型缓控释制剂A、渗透泵型片B、胃内滞留片C、生物粘附片D、溶蚀性骨架片E、微孔膜包衣片参考答案：E254.输液剂包装目前最采用的形式是A、非PVC多层共挤袋B、塑料袋C、塑料瓶D、玻璃瓶E、耐压金属瓶参考答案：A255.除另有规定外，丸剂的水分检查为A、蜜丸和浓缩蜜丸水分不得过20.0%B、水蜜丸、浓缩水蜜丸不得过12.0%C、水丸、糊丸不得过10.0%D、浓缩水丸不得过10.0%E、蜡丸不得过5.0%参考答案：B多选题1.用于烧伤治疗的散剂应标明A、标签上标明“非无菌制剂”B、说明书中应注明“本品为非无菌制剂”C、适应症下应明确“用于程度较轻的烧伤（Ⅰ°或浅Ⅱ°）”D、注意事项下规定“应遵医嘱使用”E、注意事项下规定“不得口服”参考答案：ABCD2.药包材塑料材质常用的有A、PPB、PEC、PVCD、尼龙E、PEG参考答案：ABCD3.常用的过滤方法有A、常压过滤B、减压过滤C、减压过滤D、薄膜过滤E、蒸发过滤参考答案：ABCD4.热原的组成A、细胞壁B、磷脂C、脂多糖D、蛋白质E、脂质体参考答案：BCD5.药品生产企业生产具体药品所使用的原料药，必须具有合法的A、药品批准文号B、进口药品注册证书C、医药产品注册证书D、制剂许可证书E、制剂注册证书参考答案：ABC6.下列关于药物填充硬胶囊前处理方法的叙述中，正确的是A、填充物料制成粉状或颗粒状B、根据物料堆密度选择空胶囊的号数C、毒性药和剂量小的药物应加稀释剂D、挥发油等液体药物可直接填充E、剂量大的药物可提取浓缩干燥后填充参考答案：ABCE7.胶囊剂具有的特点是A、能掩盖药物不良臭味、提高稳定性B、可弥补其他固体剂型的不足C、可将药物溶液密封于软胶囊中，提高生物利用度D、可延缓药物的释放和定位释药E、融变时限短参考答案：ABCD8.药物的含量测定应进行的验证指标有A、专属性B、准确度C、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）D、检测限E、定量限参考答案：ABC9.生产人员卫生状况说法正确的有A、对员工进行健康检查，并保持良好的健康状况B、传染病患者不宜从事药品生产C、体表有创伤的人员不宜从事药品生产D、进入洁净区的工作人员患病（如咳嗽、感冒和其他类型感染）时，应向负责的管理人员及时报告E、如患病状况可能影响产品质量，管理者应给这类职工另行安排适当的临时性工作参考答案：ABCDE10.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备A、执业药师B、执业医师C、执业护师D、执业律师E、依法经资格认定的药学技术人员参考答案：AE11.大容量注射剂的附加剂有A、抗氧剂B、抑菌剂C、pH调节剂D、局部止痛剂E、渗透压调节剂参考答案：ACE12.安瓿洗烘灌封联动机组的组成设备有A、配液系统B、超声波洗瓶机C、灭菌干燥机D、印字机E、拉丝灌封机参考答案：BCE13.包衣机的包衣原理有A、滚转包衣法B、流化包衣法C、压制包衣法D、干燥包衣法E、喷射包衣法参考答案：ABC14.散剂应采用配研法混匀并过筛的药物有A、含有毒性药B、贵重药C、剂量小的药物D、剂量大的药物E、挥发性药物参考答案：ABC15.乳剂常用的制备方法有A、干胶法B、湿胶法C、机械法D、新生皂法E、两相溶液交替加入法参考答案：ABCDE16.下列属于非定量气雾剂应进行的质量检查项目的是A、喷射速率B、喷出总量C、每罐总揿次D、递送剂量均一性E、装量参考答案：ABE17.与气雾剂雾粒的大小有关的因素是A、拋射剂类型B、拋射剂用量C、抛射剂压力D、阀门的类型E、容器的种类参考答案：ABC18.四泵直线式灌装机主要特点有A、自动化程度高B、缺瓶自动停机C、多头计量泵灌装，生产效率高D、适用范围广E、占地面积小参考答案：ABCD19.软胶囊的制备方法A、冷压法B、滴制法C、填充法D、压制法E、热熔法参考答案：BD20.下列关于气雾剂贮存条件的叙述，正确的是A、气雾剂应冷藏贮存B、气雾剂应常温密封贮存C、气雾剂应置凉暗处贮存D、气雾剂贮存运输时应避免受热、曝晒E、气雾剂贮存运输时应避免敲打、撞击参考答案：CDE21.膜剂的优点是A、工艺简单B、生产时无粉尘飞扬C、节省辅料和包装材料D、可制成速效和缓释长效制剂E、载药量大参考答案：ABCD22.属于劣药情形的有A、药品成份的含量不符合国家药品标准B、被污染的药品C、未标明或者更改有效期的药品D、未注明或者更改产品批号的药品E、超过有效期的药品参考答案：ABCDE23.制备糖浆剂的方法有A、热溶法B、冷溶法C、化学反应法D、混合法E、水蒸气蒸馏法参考答案：ABD24.下列关于颗粒剂的质量检查描述错误的是A、粒度检查用到一号筛和五号筛B、中药颗粒剂水分不得超过2.0%C、化学药品和生物制品颗粒剂干燥失重减失重量不得超过8.0%D、含中药原粉的颗粒剂不进行溶化性检查E、颗粒剂装量差异检查需取供试品10袋（瓶）参考答案：BC25.属于药物制剂常用包装材料的是A、玻璃容器B、金属材料C、瓷质容器D、纸E、复合膜材参考答案：ABDE26.职业性有害因素对健康的损害主要包括A、职业病B、工作有关疾病C、职业性工伤D、药品质量不合格E、设备损坏参考答案：ABC27.多效蒸馏水机的特点有A、成本低、产量高B、压力越大,产水量越高C、效数越大,热能的利用率越高D、选用四效以上的蒸馏水器较合理E、性能取决于加热蒸气温度参考答案：ABCD28.注射剂的附加剂有A、抗氧剂B、抑菌剂C、pH调节剂D、局部止痛剂E、渗透压调节剂参考答案：ABCDE29.无菌检查主要是针对那些制剂的安全性检查A、非无菌制剂B、手术局部用制剂C、烧伤用局部用制剂D、滴眼剂E、注射剂参考答案：BCDE30.膜剂的质量要求检查项中包括A、外观性状B、微生物限度C、重量差异D、pH值E、融变时限参考答案：ABC31.下列哪些制粒方法可得到干颗粒A、挤压制粒法B、高速搅拌制粒法C、流化床制粒法D、转动制粒法E、滚压制粒法参考答案：CE32.关于流浸膏剂与浸膏剂的异同点叙述正确的是A、二者均采用适宜溶剂浸出有效成分，只是蒸发除去溶剂的程度不同，除去部分溶剂者为流浸膏剂B、流浸膏剂一般含有20-25%的乙醇，浸膏剂不含C、流浸膏剂与浸膏剂多用于制备其他剂型的原料，很少直接用于临床D、流浸膏剂较浸膏剂保留更多的有效成分E、二者均可采用渗漉法制备参考答案：ABCDE33.GMP文件系统中的标准是衡量事务的准则，标准文件包含有A、技术标准B、管理标准C、操作标准D、管理记录E、操作记录参考答案：ABC34.回转式灌封机灌注量采用哪些方式控制A、观察式B、阀式C、量杯式D、等分圆槽式E、沙漏式参考答案：BCD35.具有乳化作用的辅料有A、山梨酸B、脂肪酸山梨坦C、氢氧化铝D、西黄蓍胶E、以上答案都不对参考答案：BCD36.药品管理法立法目的有A、加强药品管理B、保证药品质量C、保障公众用药安全和合法权益D、保护和促进公众健康E、保障企业合法权益参考答案：ABCD37.劳动保护常用的防护用品有A、头部防护用品B、呼吸器官防护用品C、眼及面部防护用品D、手部防护用品E、足部防护用品参考答案：ABCDE38.D级洁净区设备与药品直接接触的部位、操作台与药品直接接触的表面，一般采用的消毒剂是A、75％乙醇B、0.1％新洁尔灭溶液C、2%甲酚皂溶液D、84消毒液E、95%乙醇参考答案：AB39.电气设备的保护一般有A、过负荷保护B、短路保护C、欠压和失压保护D、断相保护E、防误操作保护参考答案：ABCDE40.口服液体制剂联动线组成的是A、配液设备B、洗瓶设备C、灌封（装）设备D、灭菌设备E、贴签设备参考答案：BCDE41.为确保药品生产的质量，必须对原料、辅料、包装材料从哪些环节进行严格控制和管理A、采购B、验收C、入库D、贮存E、发放参考答案：ABCDE42.混悬剂的附加剂包括A、增溶剂B、助悬剂C、润湿剂D、絮凝剂E、反絮凝剂参考答案：BCDE43.以下关于栓剂特点的描述正确的有A、常温下为固体，纳入腔道迅速熔融或溶解B、可产生局部和全身治疗作用C、不受胃肠道pH或酶的破坏D、药物直肠给药可不受肝脏首过效应的影响E、适用于不能或者不愿口服给药的患者参考答案：ABCDE44.小容量注射剂的容器主要包括A、安瓿B、西林瓶C、卡式瓶D、软袋E、PVC安瓿参考答案：ABC45.注射用无菌粉末分为A、冷冻制品B、无菌分装C、速冻制品D、冻干粉针E、灭菌粉末参考答案：BD46.中国药典2020年版规定，胶囊剂崩解时限检查，以下描述正确的是A、硬胶囊30min全部崩解B、软胶囊1h全部崩解C、肠溶胶囊人工胃液中2h不得有裂解或崩解现象，人工肠液中1h内全部崩解D、凡规定检查溶出度或释放度的胶囊不再进行崩解时限检查E、以上说法都不对参考答案：ABCD47.瓶包生产线包括A、理瓶机B、数粒机C、旋盖机D、贴标机E、剪切机参考答案：ABCD48.下列属于职业性有害因素中的化学因素是A、铅B、砷C、硫化氢D、无机粉尘E、有机粉尘参考答案：ABCDE49.药品生产从业人员遵循药品生产道德要求主要包括A、用户至上B、质量第一C、保护环境D、规范包装E、依法促销参考答案：ABCDE50.骨架型缓、控释制剂包括A、骨架片B、压制片C、泡腾片D、生物粘附片E、骨架型小丸参考答案：BDE51.中药浓缩的蒸发方法有A、常压蒸发B、减压蒸发C、薄膜蒸发D、多效蒸发E、超声蒸发参考答案：ABCD52.国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为A、甲类非处方药B、乙类非处方药C、丙类非处方药D、丁类非处方药E、戊类非处方药参考答案：AB53.胶囊剂的质量要求有A、外观B、微生物限度C、装量差异D、崩解时限与溶出度E、平均囊重参考答案：ABCD54.属于压片技术的方法有A、干法制粒压片B、粉末压片C、半干式颗粒压片D、结晶压片E、湿法制粒压片参考答案：ABCDE55.常见的粉碎方法有A、混合粉碎B、单独粉碎C、干法粉碎D、湿法粉碎E、低温粉碎参考答案：ABCDE56.下列属于天然成膜材料的是A、明胶B、PVAC、虫胶D、琼脂E、阿拉伯胶参考答案：ACDE57.小容量注射剂的生产工艺包括A、洗瓶B、配液C、过滤D、灌封E、灭菌F、检漏参考答案：ABCDEF58.大容量注射剂（输液）的生产过程一般包括A、配液B、过滤C、灌封D、灭菌E、质量检查参考答案：ABCDE59.《中共中央关于加强社会主义精神文明建设若干问题的决议》规定了现在各行各业都应共同遵守的职业道德基本规范有A、爱岗敬业B、诚实守信C、办事公道D、服务群众E、奉献社会参考答案：ABCDE60.GMP文件系统中包含A、生产管理规程B、质量标准C、部门管理制度D、岗位操作法E、批记录参考答案：ABCDE61.无菌药品人员要求有A、尽量减少进入无菌生产洁净区的人数B、人员在进入无菌生产洁净区应用无菌的消毒剂（如酒精）消毒双手C、处理已灭菌物料时，须始终使用无菌工器具D、每次使用期间，无菌工器具应保存在B级环境中E、尽量减少进入无菌生产洁净区的次数参考答案：ABCE62.关于溶胶剂的稳定性描述正确的有A、溶胶剂属热力学稳定系统B、溶胶剂属热力学不稳定系统C、ζ电位越小，溶胶剂越稳定D、ζ电位越大，溶胶剂越稳定E、水化膜越厚，溶胶越稳定参考答案：BDE63.散剂常用的分剂量方法有A、目测法B、重量法C、容量法D、猜测法E、平分法参考答案：ABC64.下列药物适用于制成冷冻干燥制品有A、红霉素B、青霉素C、头孢菌素类D、胰蛋白酶E、辅酶A参考答案：CDE65.下列属于职业性有害因素中的物理因素是A、高温B、噪声C、震动D、γ射线E、激光参考答案：ABCDE66.物料出库发放应坚持A、先产先出B、先进先出C、易变先出D、近期先出E、三查六对参考答案：ABCDE67.制剂通则规定了哪些内容A、剂型的定义B、剂型的分类C、剂型生产与贮藏期间的一般规定D、剂型的检查要求E、剂型的处方参考答案：ABCD68.药品安全生产主要包括A、安全管理B、安全技术C、职业健康D、药品生产E、药品检测参考答案：ABC69.小容量注射剂生产按工艺不同，设备可分为A、单机生产B、联动机组生产C、间歇生产D、连续生产E、智能制造参考答案：AB70.四泵直线式灌装机主要结构有A、理瓶机构B、输瓶机构C、挡瓶机构D、灌装机构E、动力部分参考答案：ABCDE71.下列关于颗粒剂的制备工艺描述错误的是A、药物和辅料一般先进行粉碎、过筛、混合处理B、湿法制粒方法均需要先制备成软材后再制粒C、干法制粒方法均需要先制备成软材后再制粒D、湿法制粒制备的颗粒需要干燥后再整粒E、干法制粒制备的颗粒需要干燥后再整粒参考答案：BCE72.泡罩包装机送使用的卷材主要包括A、涂覆铝箔B、PEC、PPD、PVCE、纸张参考答案：AD73.乳剂的变化中，可逆的变化是A、合并B、酸败C、絮凝D、分层E、以上答案都不对参考答案：CD74.下列有关气雾剂特点的叙述,正确的是A、可以起局部或全身治疗作用B、具有长效作用C、吸收快,作用迅速D、容器内压高,密封好，对药物的稳定性好E、供吸入用气雾剂吸收影响小，吸收完全参考答案：ACD75.药品上市许可持有人对药品质量全面负责的是A、法定代表人B、主要负责人C、技术人员D、检验人员E、一线操作人员参考答案：AB76.药物微球化的目的A、增加药物的溶解度B、提高药物的稳定性C、液态药物固体化D、遮盖药物的不良臭味及口味E、减少复方制剂中的配伍禁忌参考答案：BCDE77.根据混合筒的形状和运动方式不同分为A、V形混合设备B、三维运动混合设备C、对流混合设备D、双锥形混合设备E、槽型混合设备参考答案：AB78.下列关于膜剂常用辅料的叙述，错误的是A、膜剂中甘油起增塑作用B、聚山梨酯80起润湿作用C、二氧化硅起遮光作用D、甜叶菊苷起矫味作用E、二氧化钛起填充作用参考答案：CE79.无菌检查主要是针对那些制剂的安全性检查A、非无菌制剂B、手术局部用制剂C、烧伤用局部用制剂D、滴眼剂E、注射剂参考答案：BCDE80.非PVC软袋大输液生产联动机组主要包括A、印字工位B、预热工位C、拉膜工位D、灌装工位E、封口工位参考答案：ABCDE81.除另有规定外，需进行乙醇量检查的浸出制剂是A、汤剂B、酒剂C、酊剂D、流浸膏剂E、煎膏剂参考答案：BCD82.职业道德特征有A、职业性B、多样性C、继承性D、规范性E、实践性参考答案：ABCDE83.表面活性剂在药剂中的作用有A、乳化B、润湿C、抑菌D、增溶E、助悬参考答案：ABCD84.配液罐根据结构不同可分为A、单层配液罐B、双层配液罐C、三层配液罐D、四层配液罐E、多层配液罐参考答案：ABC85.清场原则为A、先物后地B、先里后外C、先上后下D、先下后上E、先外后里参考答案：ABC86.清场记录的内容包括A、操作间编号B、产品名称C、批号D、生产工序E、检查项目及结果参考答案：ABCDE87.玻瓶超声波洗瓶机有A、滚筒式B、箱式C、卧式D、立式E、涡轮式参考答案：ABD88.下列属于职业性有害因素中的生物因素是A、炭疽杆菌B、强迫体位可能引起下背痛C、过度紧张可能引起肩周炎D、过度紧张可能引起视力障碍E、职业性精神紧张参考答案：ABCDE89.制剂生产过程中的物料包括A、原料B、辅料C、包装材料D、中间品E、待包装产品参考答案：ABCDE90.关于高分子溶液的说法，正确的是A、当温度降低时会发生胶凝B、无限溶胀过程常需加热或搅拌C、制备高分子溶液时，应将高分子化合物投入水中迅速搅拌D、配制高分子化合物溶液，常先用冷水湿润和分散E、以上答案都对参考答案：ABD91.注射剂的优点有A、剂量准确B、药效迅速C、作用可靠D、发挥局部定位作用E、安全性高参考答案：ABCD92.下列哪些制粒设备属于湿法制粒设备A、高速混合制粒机B、摇摆式制粒机C、沸腾制粒机D、喷雾干燥制粒机E、滚压制粒机参考答案：ABCD93.HVAC系统的作用有A、去除尘埃粒子B、去除微生物C、有效通风D、温度控制E、湿度控制参考答案：ABCDE94.流化床可同时实现A、混合B、制粒C、干燥D、包衣E、整粒参考答案：ABCD95.以下属于非极性溶剂的有A、脂肪油B、甘油C、乙酸乙酯D、液体石蜡E、聚乙二醇参考答案：ACD96.增加混悬剂稳定性的方法是A、加入助悬剂和润湿剂B、加入絮凝剂C、加入触变胶D、减小混悬微粒半径E、以上答案都不对参考答案：ABCD97.泡罩包装机可分为A、滚筒式泡罩包装机B、平板式泡罩包装机C、圆筒式泡罩包装机D、滚板式泡罩包装机E、压板式泡罩包装机参考答案：ABD98.电子数粒机的结构包括A、供料斗B、压盖装置C、振动输送装置D、下料装置E、旋盖机构参考答案：ACD99.物料退库流程包含哪些工作A、车间工艺员统计剩余物料，填写退库单一式二份，交质量保证部审核B、现场QA对退库单进行复核C、QA经理根据现场QA复核结果在退库单上签字，确认D、车间相关岗位操作人员与仓库保管员办理交接手续E、仓库保管员凭退库单核对物料，检查物料的包装情况，确认无误后签收，办理入库参考答案：ABCDE100.属于假药情形的有A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C、变质的药品D、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围E、擅自添加防腐剂、辅料的药品参考答案：ABCD101.注射用冷冻干燥制品制备应在A级洁净条件下操作有A、配液B、无菌过滤C、分装D、加盖E、印字参考答案：ABC102.大容量注射剂包装容器有A、西林瓶B、玻璃瓶C、塑料瓶D、输液袋E、直立聚丙烯袋参考答案：BCDE103.膜剂理想的成膜材料应A、无刺激性B、在体内能被代谢或排泄C、不影响主药的释放D、成膜性、脱膜性好E、价廉易得参考答案：ABCDE104.以下哪些情况需采用大清场A、同品种产品在连续生产周期内B、批与批之间生产C、单班结束后D、超过清洁有效期后重新使用前E、换品种参考答案：DE105.槽式混合设备适用于以下哪些物料的混合A、干性粉状物料B、湿性粉状物料C、半固体物料D、软材制备E、比重悬殊的物料参考答案：ABCD106.球磨机粉碎效率的主要影响因素有A、滚筒的转速B、研磨球的大小和重量C、研磨球与物料的装量D、滚筒的数量E、研磨球的形状参考答案：ABC107.液体药剂常用的矫味剂有A、蜂蜜B、香精C、薄荷油D、山梨酸E、日落黄参考答案：ABC108.安全标志包括有A、禁止标志B、警告标志C、指令标志D、提示标志E、执行标志参考答案：ABCD109.三相气雾剂中是指可能包括哪三相A、固液气B、固液液C、固气气D、液气气E、液液气参考答案：AE110.清场合格证发放前应检查A、地面无积水，无粉渣，无积灰，无异物B、使用的工具、容器清洁无异物C、管道内外清洁，无粘液，无异物，状态标记明显D、剩余物料、生产指令、生产记录等过时文件、生产中的各种状态标记等清除E、清场记录填写正确、真实、完整参考答案：ABCDE111.采用熔合法制备软膏剂时应注意：A、冷却速度不能过快，以防止基质中的高熔点组分呈块状析出B、冷凝成膏状后应停止搅拌，以免带入过多气泡C、如含有不溶性药物，必须先研成细粉，搅拌混合均匀D、挥发性成分应在基质冷却至近室温时才加入E、制备时应先熔化熔点高的基质，再将其余基质依熔点高低顺序依次加入熔化，最后加液体成分参考答案：ABCDE112.对高分子溶液性质的叙述，不正确的是A、有陈化现象B、有电泳现象C、有双分子层结构D、有絮凝现象E、稳定性较高参考答案：ABDE113.立式包装机的构成为A、制袋装置B、计量充填装置C、封口切断装置D、动力传动装置E、控制系统参考答案：ABCDE114.由企业按各岗位操作规程的要求进行的工艺检查内容包括A、各工艺参数执行情况B、洁净区（室）温湿度C、检查尘埃粒子数、微生物数D、质量抽查记录E、工艺卫生及批生产记录参考答案：ABCDE115.非PVC膜输液剂制袋灌封一体机开机参数控制合适的有A、印字工位温度在165℃～180℃B、成型模具温度160℃～200℃C、袋口预热温度90℃～130℃D、口管热合、焊盖温度165℃～180℃E、口管热合、焊盖温度165℃～180℃参考答案：ABCD116.表面活性剂分为哪几类A、亲水亲油型B、阴离子型C、阳离子型D、两性离子型E、非离子型参考答案：BCDE117.软袋输液剂目前有哪些品种A、单管系列B、单室单管系列C、单室双管系列D、双室系列E、多室系列参考答案：BCDE118.制备溶胶剂可选用的方法有A、机械分散法B、微波分散法C、超声分散法D、物理凝聚法E、化学凝聚法参考答案：ACDE119.下列干燥设备适用于热敏物料的是A、热风循环烘箱B、沸腾干燥机C、微波干燥机D、箱式真空干燥机E、耙式真空干燥机参考答案：DE12