质量、环境和职业健康安全管理手册

质量/环境/职业健康安全管理手册

（依据ISO9001/ISO14001/OHSAS18001标准编制）

手册编号：DC1

版号：A/0

编写：XXXX

审核：XXXX

批准：XXXX

生效日期：202X.09.1

发放编号：

受控标识：

质量、环境和职业健康安全管理手册编号：DC1

版号：A/0

1.2目录

第一章前言

l.l封面

1.2目录

1.3批准

1.4修改认定页

第二章质量/环境/职业健康安全管理体系概述

2.1公司简介

2.2质量/环境/职业健康安全方针和目标

2.3公司组织机构图

2.4质量/环境/职业健康安全管理职能分配表

2.5职责和权限

第三章概述

3.1主题内容和删减要求

3.2术语和缩写

3.3质量/环境/职业健康安全管理手册管理办法

3.4质量/环境/职业健康安全管理手册分发名册

第四章质量/环境/职业健康安全管理体系

4.1总要求

4.2文件要求

第五章管理职责

5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点

5.3方针

5.4策划

5.5职责、权限与沟通

5.6管理评审

第六章资源管理

6.1资源提供

6.2人力资源

6.3基础设施

6.4工作环境

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第七章产品实现

7.1产品实现的策划

7.2与顾客有关的过程

7.3设计和开发

7.4采购

7.5生产和服务提供

7.6监视和测量装置的控制

第八章测量、分析和改进

8.1总则

8.2监视和测量

8.3不合格品控制

8.4数据分析

8.5改进

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版号：A/0

1.3批准

为健全和完善本公司的质量/环境/职业健康安全管理体系，确保优质/环保产品,

营造绿色/安全企业，树立良好的企业形象，提高产品在国内外市场的竞争力，根据

IS09001：2000/IS014001/OHSAS18001标准，结合本公司的实际情况，编制此《质

量/环境/职业健康安全管理手册》，阐述公司质量/环境/职业健康安全管理体系的控

制活动和要求。

本手册是公司产品质量/环境/职业健康安全管理体系生产和服务等过程中开展

活动的基本准则，现予以公布，于2019年9月20日起正式实施。各职能部门和全

体员工必须认真学习，切实贯彻执行，保证质量/环境/职业健康安全管理体系的建

立、实施和持续改进。

手册现行版本：A/0

现行版本审核日期：2019年9月20日

手册批准：

总经理：日期:

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1.4修改认定页

序号章节号页码修改单号修改码修改人/日期批准人生效日期

1新发布2019-09-20

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版号：A/0

第二章质量/环境/职业健康安全管理体系概述

2.1公司简介

略

2.2方针和目标

2.2.1我们的方针是：

打造成一流的医药原料产品生产基地

2.2.2工作准则

为了实现上述管理方针，全体员工必须遵守如下工作准则：

A、遵守国家法律法规，全面培训员工，提高全员素质，强化质量/环境/安全意识。

B、控制原材料、辅料的采购质量，并向环境/健康安全相关方施加影响，严格评定和挑选合

格的供方。

C、施行安全第一、污染预防、强化质量的全过程控制，严格按标准及顾客要求组织生产；

加强工序质量控制，做好产品标识，保证质量的可追溯性；严把产品质量关，确保“不合格的原

材料不投用，不合格的成品不出厂”。

D、切实贯彻执行ISO9001：2000/IS014001/OHSAS18001标准要求，实施全面规范管理，

不断完善和持续改进质量/环境/职业健康安全管理体系，不断改进产品和服务质量。

2.2.3管理目标

公司质量/环境/职业健康安全目标，详见《年度质量/环境/职业健康安全方针目标》

公司建立《方针目标制定与管理程序》以确保总目标分解到各个部门并得以实现。

批准：（总经理）日期：2019年10月

4%市限公司

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2.3公司组织机构图

管理部经理总工程师工程设备部经理财务部主管

质量部主管生产部经理

专

设

电

仪

项

环

职02030405

车

车

车

车

表

目

备

气

保

安

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间

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主

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主

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管

管

管

员

管

管

管

管

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。力有限公司

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2.4质量/环境/职业健康安全职能分配表

对应标准条款总经管理质量生产工程

序号程序文件编号程序文件名称备注

IS09001/IS014001/OHSAS18001理部部部部

1DC2-01001管理体系文件控制程序4.2.1,4.2.2,4.23/4.4.4,44.5/4.4.4,4.4.5O•OOO

2DC2-02001记录控制程序424/4.5.3/4.5.3O•0OO

3DC2-03001方针目标制定与管理程序5.3,5.4.1/424.3.3/424.3.3•OOOO

4DC2-04001信息沟通与交流控制程序5.5.3/4.4.3/4.43*OOOO

5DC2-05001管理评审控制程序5.6Z4.6/4.6•O0OO

6DC2-06001人力资源控制程序6.2.1,6.2.2/4.4.2/44.2O•O0O

7DC2-07001设备设施控制程序6.3,7.5.174.4.1/4.4.1OOOO•

8DC2-08001与顾客有关的过程控制程序7.2//OOO•O

9DC2-09001环境因素识别、评价与控制程序/4.3.1,4.4.6/OOO•O

10DC2-10001危险源辩识、风险评价及控制程序//4.3.1,4.4.6OOO•O

11DC2-11001法律法规收集及评价程序Z4.3.2,4.5.274.3.2OOO•O

12DC2-12001采购过程控制程序7.4/4.4.6/44.6O•OOO

13DC2-13001生产过程控制管理程序7.5/4.4.6Z4.4.6OO0•O

14DC2-14001产品标识与追溯管理程序7.5.3,754〃OOO•O

15DC2-15001搬运、储存、包装、防护与交货控制程序7.5.5〃O•OOO

16DC2-16001相关方环境/职业健康安全影响控制程序/4.4.6/4.4.6OO0•O

17DC2-17001废气控制程序/4.4.6Z4.4.6OOO•O

18DC2-18001废水控制程序/4.4.6Z4.4.6OOO•O

19DC2-19001固体废弃物控制程序74.4.6/4.4.6OO0•O

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4%有限公司

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版号：A/0

2.4质量/环境/职业健康安全职能分配表（续表）

对应标准条款总经管理质量生产工程

序号程序文件编号程序文件名称备注

IS09001/IS014001/OHSAS18001理部部部部

20DC2-20001噪音控制程序/4.4.6Z4.4.6OOO•O

21DC2-21001化学品控制程序74.4.6/4.4.6OO0•O

22DC2-22001监视和量测设备控制程序7.6Z4.5.1/4.5.1OOOO•

23DC2-23001顾客满意度调查与评价程序8.2.1〃OOO•O

24DC2-24001内部审核控制程序5.6Z4.6/4.6OO•0O

25DC2-25001产品和过程的监视与测量程序8.23,8.2.4/4.5.1/4.5.1OO•OO

26DC2-26001不符合控制程序Z4.5.3/4.5.2OO•OO

27DC2-27001不合格控制程序8.3Z4.5.3/4.5.2OO•OO

28DC2-28001应急准备与响应控制程序/4.4.7Z4.4.7OOO•O

29DC2-29001事故（事件）报告、调查和处理控制程序Z/4.5.2OOO•O

30DC2-30001纠正和预防措施控制程序8.5/4.674.6OO•OO

说明：•-主要责任；。-相关责任

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441限公司

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版号：A/0

2.5职责和权限

(1)总经理

A、主持制定公司的管理方针和目标，负责公司质量/环境/职业健康安全管理体系的设计确

定，并批准公司的《管理手册》。

B、主持质量/环境/职业健康安全职能分配，落实质量/环境/职业健康安全职责，对公司管

理机构的合理设置负责。

C、领导建立和完善质量