DB1402-T 21-2024 验配眼镜企业技术规范

ICS11.040.70CCSY891402TechnicalSpecificationforGlassesMatchingIDB1402/T21—2024前言 2规范性引用文件 3术语和定义 4基本要求 24.1资质 24.2人员 24.3消防 25进货验收 36验光 36.1场所 36.2设备 36.3步骤 36.4处方单 57配镜加工 67.1场所 67.2设备 67.3技术指标 67.4配镜加工单 67.5加工流程 68检验 68.1场所 68.2设备 78.3检验项目 78.4检验记录和结果 79标志、包装、运输、贮存 79.1标志 79.2包装、运输、贮存 7DB1402/T21—2024本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。文件由大同市市场监督管理局提出、组织实施和监督检查。本文件由大同市产品质量管理标准化技术委员会（DTS/TC05）归口。本文件起草单位：大同市综合检验检测中心、大同市三友钟表眼镜有限责任公司、大同市飞视视光中心（眼科医院）、大同市平城区亨得利眼镜店、大同市朝聚安康眼科医院。本文件主要起草人：姚文军、刘向峰、张艳云、孙晋阳、张珊、宋亚琳、李凯、古若海、程鹏、贾敏、张海敏、温婕、张国、张国强。1DB1402/T21—2024验配眼镜企业技术规范本文件规定了眼镜行业验配技术的术语和定义、基本要求、进货验收、验光、配镜加工、检验及标志包装运输贮存。本文件适用于从事眼镜验光配镜、定配加工业务的企业和个体经营者。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB10810.1眼镜镜片第1部分：单光和多焦点镜片GB10810.2眼镜镜片第2部分：渐变焦镜片GB10810.3眼镜镜片及相关眼镜产品第3部分：透射比规范及测量方法GB/T11417.1眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范GB11417.2眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜GB11417.3眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜GB13511.1配装眼镜第1部分：单光和多焦点GB13511.2配装眼镜第2部分：渐变焦GB13511.3配装眼镜第3部分：单光老视成镜GB/T14214眼镜架通用要求和试验方法GB/T38120蓝光防护膜的光健康与光安全应用技术要求QB2457太阳镜3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1定配眼镜presciptionassembledspectacles根据验光处方或特定要求定制的框架眼镜。[来源：GB13511.1—2011，3.6]3.2顶焦度vertexpower以米为单位测得的镜片近轴顶焦度的倒数。一个镜片含有两个顶焦度。通常把眼镜片的后顶焦度定为眼镜片的顶焦度。顶焦度的表示单位是为m-1，单位名称为屈光度，符号为D。[来源：GB10810.1—2005，3.4]3.3球镜顶焦度sphericalpower2DB1402/T21—2024球镜镜片的后顶焦度，或散光镜片两主子午面之一（选择作为参照基准的主子午面）的后顶焦度。注：一般以符号S表示球镜顶焦度。[来源：GB10810.1—2005，3.17]3.4柱镜顶焦度cylinderpower正或负的散光值（两主子午面顶焦度差值正负号取决于所选参照基准的主子午面。一般以符号C表示柱镜顶焦度。简称：柱镜度或散光度。[来源：GB10810.1—2005，3.18]3.5柱镜轴位cylinderaxis镜片上选为顶焦度参照基准的主子午面的方向。[来源：GB10810.1—2005，3.19]3.6棱镜度prismaticpower光线通过镜片某一特定点后所产生的偏离。棱镜度的表示单位为厘米每米（cm/m单位名称为棱镜屈光度，符号为△。[来源：GB10810.1—2005，3.20]3.7（棱镜）基底取向prismbasesetting在棱镜的主截面内，从顶点到基底投影的取向。[来源：GB10810.1—2005，3.21]4基本要求4.1资质从事验配眼镜服务的企业应取得并明示营业执照、有固定的经营场所、依法取证并合法经营。从事角膜接触镜及护理液经营的企业，还应取得《医疗器械经营企业许可证》。4.2人员企业应配备眼镜验光员、眼镜定配工、质量检验员，符合以下技能要求：a)眼镜验光员应取得中级及以上眼镜验光员职业技能等级证书；角膜接触镜验配人员应取得相关部门颁发的相应等级眼镜验配职业资格证书；经专业的岗前培训，具备符合工作岗位要求的专业技能和专业知识，能熟练操作各种验光设备，熟悉眼镜相关标准要求；b)眼镜定配工应取得中级及以上眼镜定配工职业技能等级证书；经专业的岗前培训，能熟练操作各种加工设备，准确理解处方单、加工单、加工设备的说明书等技术文件；c)质量检验员应熟悉所执行的国家标准、行业标准及地方标准要求的检验检测项目和技术指标，熟练掌握检验检测设备，能正确判断加工后的产品质量状况；应参加专业培训，具备相应检验检测能力。4.3消防验配眼镜企业消防措施应符合以下要求：a)消防安全制度内容完整，与公用建筑物其他当事人之间消防安全责任明确；3DB1402/T21—2024b)灭火和应急疏散预案能够适应消防演练需要；c)消防设施、器材及消防安全标志完好有效；d)疏散通道、安全出口、消防应急灯及消防通道保持畅通。5进货验收镜架、镜片及成品镜进货时应要求供应商提供生产、经营、品牌代理等有效的资质证明及产品检验报告，应符合以下验收要求：a)单光和多焦点镜片应按照GB10810.1的规定进行验收；b)渐变焦镜片应按照GB10810.2的规定进行验收；c)蓝光防护膜光学镜片应按照GB/T38120的规定进行验收；d)眼镜架应按照GB/T14214的规定进行验收；e)角膜接触镜应按照GB/T11417.1、GB11417.2、GB11417.3的规定进行验收；f)成品镜中老花镜应按照GB13511.3的规定进行验收；g)太阳镜应按照GB10810.3和QB2457的规定进行验收。6验光6.1场所6.1.1验光区的光线照度应在200lx～500lx、色温在4000K～5000K；光线均匀稳定，无明显的光斑、阴影、波动和闪烁；光线应从侧方或上方照射；使用检影验光应单独设立亮度低于150lx的半暗室。6.1.2适用于投影视力表的验光区面积应不少于7.5m2（3.0m×2.5m）；适用于5m灯箱视力表的验光区面积应不少于10.0m2（5.0m×2.0m）；若验光区设有综合验光仪，则不受距离限制。6.1.3角膜接触镜验光区应设置独立且卫生的试配区域，设备应包含但不限于试配台、消毒池、洗手液、纸巾烘干机。6.2设备6.2.1验光设备应包括：验光仪、综合验光仪、验光镜片箱、焦度计、瞳距仪、视力表、试镜架；从事角膜接触镜验光则应配备裂隙灯、角膜曲率计、角膜地形图检查仪和眼轴测量仪；从事散瞳验光则应具备非接触式眼压计。6.2.2验光仪、验光镜片箱、焦度计属于强制检定计量器具，应经当地县（市）级人民政府计量行政部门检定合格并取得检定证书；其他验光设备属于非强制检定计量器具，应依据使用情况保证其计量溯源性。6.3步骤6.3.1问诊询问职业、年龄、视力要求、用眼状况、戴镜史等基本情况。6.3.2预检预检包括检测主导眼、色觉、瞳孔对光的反应、遮盖实验、眼球运动和视野。检测过程宜符合以下4DB1402/T21—2024a)主导眼：打开单个视标或检测灯，顾客四指并拢双手交叉，虎口呈三角形置于眼前，双眼睁开通过三角孔注视前方视标，分别遮盖单眼，看到视标的眼记录为主导眼；b)色觉：打开色盲图谱或者色盲视标，顾客读出数字或认出图形（主要检查红绿色盲或色弱，最少出示2张图片），记录正常或色盲，色弱；c)瞳孔对光反应：顾客注视前方或者检查者鼻尖，打开笔灯从颞侧快速照射瞳孔，观察瞳孔大小，形状及缩放速度并记录；d)遮盖实验：顾客注视远处视标或笔灯，用遮盖板快速交替遮盖双眼，观察在打开的瞬间是否存在眼位变动，记录为不动、外转中或内转中；e)眼球运动：顾客头部不动眼睛追随笔灯运动，打开笔灯置于眼前10cm左右，快速于眼前延“米”字运动观察顾客眼球转动情况，每个方位均达到最大转动幅度，并记录正常或“x”方运动受限；f)视野：顾客眼睛不转动、注视前方视标或笔灯，用余光感觉笔的存在，笔从两侧150°位置逐渐移向180°位置直至不能感觉到笔，记录视野大小，预期值为170°~180°。6.3.3客观验光客观验光过程宜符合以下内容：a)使用客观式验光仪或检影验光初步获得顾客客观度数，检测顾客双眼球镜顶焦度、柱镜顶焦度及轴位、棱镜度、（棱镜）基底取向；b)使用瞳距仪检测顾客瞳距；c)使用角膜曲率计检测顾客角膜曲率。6.3.4主觉验光主觉验光过程宜符合以下内容：a)准备工作：调整仪器状态并归零、清洁额托和面贴、调节座椅高度、调整镜眼距、综合验光仪中置入客观度数；b)双眼雾视：确认顾客视力，以双眼每档+0.25D逐渐降低度数，使顾客视力降低至0.3～0.5视标，雾视3min～5min，若期间顾客能清晰辨认0.5视标则继续降低一档；c)单眼去雾视：遮盖左眼，每增加-0.25D球镜时检测顾客的视力，并鼓励顾客辨清下一行视标，直至视力无法提升；d)初次MPMVA：若加-0.25D球镜后，顾客不存在视力提高时，前一球镜即为终点；e)红绿双色实验：顾客按绿-红-绿顺序看投影视力表中的红绿视标（也可以左右区分），询问顾客在忽略背景亮暗度情况下视标的清楚度。若红色背景视标清楚，加-0.25D球镜，若绿色背景视标清楚，减-0.25D球镜，直至两边视标一样清晰或绿色更清晰（也可采用整版视标红绿分视）；f)交叉圆柱镜JCC精确散光：1)投放蜂窝状视标（也可投放最佳视力上一排单个视标）；2)将JCC置于眼前，保持JCC旋转轴与客观验光得到的柱镜轴位一致，这时JCC自身柱镜轴位（红点，白点）即与客观验光得到的轴位互成45°夹角；3)翻转交叉圆柱镜两面停留3s～5s，询问顾客两面小黑点的清晰度。若两面一样清晰则说明轴位准确，若两面不一致则将轴位向清晰面红点方向转动15°（追红点，进15退10，进10退5），重复上述步骤直至两面一样清晰或范围不大于5°;4)精调散光度数：将P点与轴位重合再次翻转两面，询问顾客两面的清晰度，若等清则度数准确，若不等清则看清楚面的P点颜色，为红色（代表负柱镜轴位）则增加-0.25D散5DB1402/T21—2024光，若为白色则减少-0.25D散光，直至两面一样清晰或者白点清晰。此检测过程中每变化-0.50D散光，球镜则相反变化0.25D（等效球镜不变）。g)二次MPMVA：去除JCC，再次用红绿双色实验确定球镜度数（若有必要则进行二次雾视），使两边视标一样清或者红色背景视标较清楚；h)双眼平衡：顾客双眼打开确认双眼视力，+0.75D雾视；使用旋转棱镜，右眼加3△底朝上，左眼加3△底朝下，询问顾客是否可以看到上下两行视标（若无分离则加大棱镜量）；顾客分别注视两行视标，询问哪行视标更清晰，若等清则进行下一步，若不等清则清晰视标对应眼减少-0.25D球镜。使两行同样模糊或者保留主导眼较清，去掉旋转棱镜；i)双眼MPMVA：双眼同时去雾视，每次增加-0.25D至最佳视力，进行红绿双色实验确定最终球镜，若不能等清保留红色略清（最佳视力，最大正镜）；j)试戴并确定处方：在试戴架上插入最终度数，调整试戴架镜腿长度，让顾客试戴并询问清晰度与舒适度，若不舒服则考虑降低球镜、散光度数或散光轴向、瞳距偏向旧镜；记录最终处方度数，确定远、近视力。6.3.5老视近附加测量老视近附加测量验光过程宜符合以下内容：a)准备工作：近用瞳距放下视近杆，近视标置于40cm处，打开近用灯；b)融合性交叉柱镜（FCC）初步确定老花附加：在完成远距离屈光矫正基础上，双眼前放置±0.50D交叉柱镜，在视近杆40cm处放置FCC视标合适照明。询问顾客哪条线更清晰，如有老视存在，则报告横线比竖线清晰，以每次+0.25D在双眼前同步逐渐增加正球镜，直至顾客报告竖线比横线清，然后双眼同时退回一档，如果横竖等清则净加正球镜为初始近附加，若不等清则保留横线清的最正度数为终点，如配合不佳者，可根据年龄给予经验性近附加值；c)NRA/PRA精调：在初始近附加基础上选最佳视力上一排视力检测。NRA测量：双眼同时以+0.25D每次逐渐加正球镜直至顾客首次报告模糊，记录增加的屈光度，回到初始值，重新确定视标清晰；测PRA加负球镜：以每次-0.25D加负球镜直至首次报告模糊，记录增加的屈光度；精调近附加=（NRA+PRA）/2+初始ADD；d)根据习惯阅读距离进行相应的补偿调整，并进行试戴，确定处方。6.3.6特殊验光宜用裂隙灯对眼部情况进行眼部检查，包括但不限于眼睑、泪器、结膜、角膜、前房、虹膜及瞳孔。6.4处方单验光完成后，填写验光处方单。验光处方单应包含但不限于以下内容：a)顾客基本信息、问诊情况以及原配眼镜的光学参数；b)医学屈光度检查。包括预检及处方。球镜顶焦度、柱镜顶焦度、柱镜轴位、棱镜度、（棱镜）基底取向、瞳距、左右单侧瞳距和裸眼视力、光学中心水平距离、光学中心高度、矫正视力等；c)渐变焦眼镜处方：顶焦度应包括远用顶焦度和下加光度。应有瞳高和左右单侧远用瞳距，而其他定配眼镜则根据实际情况考虑；d)视功能检查；e)验光人员签名；f)验光日期和复查日期。6DB1402/T21—20247配镜加工7.1场所应具备独立的配镜加工区；设备摆放合理，光线充足；应在明显部位张贴加工操作规程。7.2设备应配备的配镜加工设备：焦度计、半自动或全自动磨边机、定中心仪、模板机、镜片倒边机、钻孔机、抛光机、开槽机、烘热器和眼镜整形工具等。注：焦度计分度值应不大于0.02D。7.3技术指标配镜加工的技术指标应符合GB13511.1和GB13511.2的规定。7.4配镜加工单眼镜定配工根据配镜处方单、顾客选定的眼镜片及眼镜架，填写配镜加工单。配镜加工单宜包括但不限于以下内容：a)配镜处方；b)眼镜镜片的品牌、折射率、产地、材料名称；c)眼镜架的品牌、型号、产地、材料名称；d)验配企业信息，包括企业名称、地址、联系电话、执行标准；若委托第三方加工，应当标注被委托方的企业名称、地址、联系电话、执行标准；e)配镜加工人员签名。7.5加工流程加工流程宜符合以下内容：a)根据处方核对镜架与瞳距和所选镜片是否匹配、核对镜片是否有瑕疵、镜片光学指标是否与处方数