2024年冷库、阴凉库管理制度范文（二篇）

第6页共6页2024年冷库、阴凉库管理制度范文运输企业需委任具备全省或全国配送网络的承运方，并对承运方实施质量体系考核，双方需签订质量保证协议。第三方承运商不得进行二次委托。(六)企业应拥有稳定安全的计算机网络环境和设备，需有固定的互联网接入方式及信息安全平台。企业物流中心业务系统与物流管理系统均需配备企业级服务器，采用双机热备机制。(七)企业应配置符合药品委托配送管理需求的第三方医药物流服务系统，该系统需通过专业软件评测机构的可靠性及安全性测试。配备的系统应具备以下基本功能：1、系统支持不同货主的货品管理，包括组织架构、人员、权限及授权的系统管理，以及货主、药品、客户、供应商的主档资料和基础信息的管理与维护。2、系统能有效管理所有物流中心的库存，提供库存账目查询、对账、统计、日结、比对等服务，并能进行投诉管理、订单执行情况跟踪、已下订单及各种数据的查询。3、系统能处理网上订单，包括订单分配决策、执行、取消，实现出库订单的分配逻辑。4、系统提供符合国家GSP管理规定的流程控制和GSP记录，以供货主进行GSP认证。5、系统应具备与委托企业进行电子数据交换的平台。6、系统需满足药品监督管理部门实施远程监管的条件。7、系统应实现与委托企业授权的电子监管码等监管部门要求的相关数据报送功能。(八)企业需严格按照《药品经营质量管理规范》规定，进行药品的储存和配送操作。1、通过计算机系统，实现仓储管理系统(WMS)与委托企业的业务操作管理系统无缝衔接，确保数据共享、同步传送，使委托企业能对药品收货、验收、储存、养护、出库、运输、退货、召回等过程进行管理和控制。2、如承担多家企业委托业务，应确保各委托企业的经营数据和记录真实、完整、准确，防止干扰和混淆，确保药品信息的有效追溯。3、企业的储存、配送行为需遵循委托企业的信息系统指令。(九)企业应建立符合第三方药品物流实际的质量管理体系，制定相应的质量管理体系文件，岗位设置及人员配备应与企业规模相适应。(十)对第三方药品物流企业进行GSP认证检查时，除依据《药品经营质量管理规范》进行检查外，还需重点检查质量管理体系文件、组织机构、岗位人员、设施设备、计算机系统是否符合第三方物流要求。二、委托第三方药品物流企业开展药品储存配送的药品企业要求(一)委托企业和第三方药品物流企业应签订《药品委托储存、配送质量保证协议书》，明确委托企业负责药品来源与销售渠道的合法性，第三方药品物流企业负责药品委托储运期间的质量安全责任。协议内容应包括：1、委托储存、配送药品的范围及期限；2、药品交验程序、质量责任；3、收货入库、储藏养护、发货运输、在途送货、售后服务；4、退回药品管理及不合格药品管理；5、质量管理责任人；6、物流服务项目、物流信息管理、标准、违约责任。(二)委托企业应建立符合委托储存配送实际的质量管理体系，制定质量管理体系文件，配置与第三方药品物流企业仓储管理系统(WMS)有效对接的计算机系统，实现与第三方药品物流企业的货物、数据信息、票据管理无缝衔接，同步传送质量审核的各项经营基础数据信息至第三方药品物流企业的仓储管理系统(WMS)。(三)对委托企业进行新修订GSP认证检查时，应依据其与第三方药品物流企业签订的合同，重点检查质量管理体系文件、组织机构、岗位人员、设施设备、计算机系统是否符合新修订GSP要求及管理实际，计算机系统是否能与被委托方的仓储管理系统(WMS)有效对接，药品质量审核是否符合要求，购销药品的票、账、货、款是否一致等。(四)在药品储存配送过程中，委托企业应对第三方药品物流企业的储运条件及能力进行验证和审计，如发现不符合规定要求的，不得委托其开展药品储存、配送业务。委托方应加强对被委托方的监督，如发现被委托方在储运过程中违反相关法规规定，可能影响药品质量的，应立即向所在地食品药品监管部门报告，并立即中止药品委托配送业务。(五)第三方药品物流企业在接受药品委托储存配送时，应对委托企业经营范围、药品储运状态进行复核，必要时可对药品渠道来源、资质等进行复核。凡渠道来源不明、企业资质和储运状态不符合规定要求的，不得接受其委托储运和配送。2024年冷库、阴凉库管理制度范文（二）医药阴凉库解决方案(专题)1.导航首页阴凉库配置客户需求及场地条件设计方案经典案例售后服务蓝梦资质2.标语在寻找专业的医药冷库建造商吗？担忧无法通过GSP认证？选择蓝梦，我们是值得信赖的制冷工程服务商，____%的项目顺利通过药监局检查。GSP认证专用医药阴凉库配置双套制冷机组温湿度监控系统加湿机除湿机备用发电机保温板客户要求及场地条件在建设冷库前，我们需要您提供场地库房的长、宽、高尺寸，以及____V动力电源，确保能支持制冷设备的运行。简要设计1)设计理论依据2)考虑的主要设计问题3)系统基本设计4)理论计算经典案例卓龙兴业兽药冷库地址：____市海淀区复兴路____号天行建商务大厦尺寸：____m³描述：____卓龙兴业科贸有限公司专注于维生素、氨基酸、药物添加剂等产品的贸易，同时提供技术服务和产品开发。我们于____月____日与该公司签订____m³药品冷藏库项目，设计温度为2℃-8℃。该冷库于____年____月____日完工，成功助力卓龙兴业通过药监局GSP认证检查。客户评价蓝梦制冷以其专业能力和丰富经验，迅速解决了问题，得到了药监局的认可。客户推荐蓝梦，认为我们省心、省时、省力。艾迪康医学检验所有限公司地址：亦庄经济技术开发区同济中路____号描述：我司为艾迪康医学检验所承建试剂实验标本冷藏库，提供合理设计方案并顺利施工。我们得到了艾迪康负责人满意的认可，完成设计、设备采购、安装、调试运行等全部工作。客户评价艾迪康医学检验所赞扬蓝梦经验丰富，操作迅速，完工效果令人满意。同时，对我们的后期专业售后服务表示高度认可。____医药股份有限公司药品分公司地址：____市西城区阜内大街____号描述：____医药股份有限公司历史悠久，药品分公司年销售额____亿元。我司为其设计的2-8℃药品冷藏库采用进口主机，20厘米厚聚氨酯彩钢保温板，温度精度可调。工程一次性验收通过国家GSP认证。客户评价客户对蓝梦的设备、技术、经验、售后保障给予高度评价，认为我们是值得信赖的合作伙伴。银谷制药冷库设计工程地址：____市海淀区中关村高科技园区内描述：银谷制药是创新型制药企业，我司为其设计的冷库已投入使用，效果满意。在项目____过程中，我们凭借技术优势和管理经验，坚持高质量服务，受到银谷公司的好评。3.经典案例银谷制药有限责任