2024年医疗器械合同参考样本（五篇）

第3页共3页2024年医疗器械合同参考样本甲方（需求方）与乙方（供方）基于平等互利、友好协商的原则，为明确双方权益，依据《中华人民共和国合同法》、政府采购相关法规及本次采购项目的具体要求，特此订立本合同，双方共同遵守以下条款：二、质量标准条款：1.乙方承诺提供完全符合指定品牌、规格型号、数量要求的全新、合格产品，且产品须通过正规渠道采购，并满足国家颁布的相关标准及要求。2.所有货物质量需符合国家质检部门及生产厂商制定的质量标准，乙方须随货提供完整的质量合格证明、产品说明书、维修保养手册及必要的技术资料。三、质量保证条款：1.货物质量遵循国家《消费者权益保护法》、《产品质量法》及相关法律法规执行。2.若乙方所供货物在数量、质量或规格上存在不符合相关文件要求的情况，或证实存在缺陷（包括潜在缺陷及材料使用不当等），乙方须无条件免费更换存在缺陷的全部货物或部件。四、服务要求条款：1.项目验收合格后，乙方需对所有货物提供三包服务，并严格执行行业相关规定。2.乙方应为每位用户提供优质的售后服务，包括定期上门进行货物检修、保养、设计、安装等服务，同时需及时了解货物使用情况，以确保服务的有效性和管理的科学性。3.乙方提供每日8小时电话咨询服务；货物出现故障时，乙方需在6小时内赶赴现场进行维修。4.售后服务联系人及联系电话分别为：______、______。五、货物安装及运输条款：乙方负责在____年____月____日前完成所有康复理疗及康复医疗设备的安装工作，并承担所有设备及材料的运输、装卸、安装费用。六、验收方式条款：乙方完成设备安装调试并确认正常运行后，由甲方组织专家团队进行验收。七、验收标准条款：验收依据为相关文件要求、本合同规定的货物型号、数量、技术参数、行业标准、厂家质量标准及国家相关标准。八、货款支付条款：甲方在设备安装调试验收合格后30个工作日内，一次性支付总货款的95%；剩余5%货款在半年内一次性付清。九、履约保证金条款：本合同签订后，乙方的合同保证金自动全额转为履约保证金。十、违约责任条款：1.如乙方未能按时交货并达到验收标准，需按合同总金额的1%乘以逾期天数向甲方支付违约金；逾期超过30天，则视为乙方单方面违约并解除合同。2.在质保期内，乙方未履行质量保证或售后服务承诺的，视为乙方违约。3.违约方需承担合同金额5%以内的经济责任。十一、合同条款变更条款：合同执行过程中如需变更条款，需经甲乙双方协商一致并报送区财政局、区医疗器械管理中心审定后签订补充合同。十二、合同纠纷解决条款：双方应首先通过协商解决合同纠纷；协商不成时，可申请调解或提交仲裁。十三、其他约定事项条款：本条款无特别约定。十四、合同具体化条款：甲乙双方可根据货物种类、性质、特点进一步约定和具体化本合同的具体条款。十五、合同生效及份数条款：本合同一式三份，经甲乙双方签字盖章之日起生效，具有同等法律效力。甲方、乙方及卫生局医疗器械监管科各执一份。2024年医疗器械合同参考样本（二）向甲方交付所述设备，若逾期，则将依据合同第7条之条款执行。3.设备运输、安装与验收3.1乙方需确保设备安全、完好无损地运送至甲方指定的现场，并承担全部运费、保险费等费用。装卸费用由乙方自行承担。3.2甲乙双方应对设备进行开箱清点、检查验收。若发现数量短缺、存在质量或技术问题，乙方应在指定天数内，根据甲方的要求，采取补足、更换或退货等措施，并承担因此产生的所有损失及费用。3.3设备到货后，乙方应在接到甲方通知后的指定天数内完成安装调试工作。3.4甲乙双方应在符合国家相关技术标准的基础上，依据合同附件所列的技术标准进行技术验收。验收合格后，双方需在甲方提供的《验收合格单》上签字确认。4.付款方式甲方在合同生效后指定时间内，以指定方式预付货款总额的百分之____，即____元。设备安装调试验收合格并正常使用后，再以指定方式支付货款总额的百分之____，即____元，余款在两个月后、三个月内付清。5.伴随服务5.1乙方应随设备一同提供完整的技术文件，包括但不限于图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件及服务指南等。5.2乙方还需免费提供以下服务：设备的现场安装与调试；提供设备安装与维修所需的专用工具及辅助材料；派遣专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训或指导，并根据甲方要求安排后续培训计划。6.质量保证及售后服务6.1乙方保证所提供的设备为指定年月后生产的全新、未使用过的产品，并符合国家相关标准、制造厂标准及合同规定的技术要求。若设备质量或规格与合同不符，或存在缺陷（包括潜在缺陷或材料不符合要求等），乙方应在接到甲方通知后7天内负责更换符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备，并承担相关费用。同时，乙方应按合同规定相应延长修补或更换件的质量保证期。6.2乙方提供____个月的保修期，保修期自甲乙双方验收合格之日起计算。保修期内，乙方应免费更换零配件及承担工时费，并确保设备开机率达到95%以上。若未达到此要求，则相应延长保修期。6.3报修响应时间为____小时，到场时间为____小时（不可抗力因素除外）。6.4保修期满后，单次故障人工费不高于____元，年度定期预防性维护保养次数不少于____次。6.5乙方负责设备的终身维修，并继续提供优质服务。乙方应储备足够的零配件以备不时之需。保修期满后，乙方应以优惠价（具体价格需双方另议）向甲方供应维修零配件。消耗品的供应则需双方另行签订协议确定。7.索赔条款7.1若经国家食品药品监督管理局检验确认货物不符合本合同约定，甲方有权选择以下方式之一要求乙方进行补救：7.1.1同意甲方退货，并全额退还货款及因退货产生的所有直接损失和费用。7.1.2根据货物的疵劣程度、损坏范围及甲方所遭受的损失，对货物进行贬值处理。7.1.3调换有瑕疵的货物。换货必须为全新且符合合同规定的规格、质量和性能要求。乙方需承担因此产生的一切费用及甲方的所有直接损失。7.2若乙方未能按合同规定时间交货或提供服务，甲方有权从货款中扣除误期赔偿费，且不影响合同项下的其他补救措施。延期交货和延期服务的赔偿费均按每周迟交仪器合同价的百分之零点五（0.5%）计收，直至交货或提供服务为止。但误期赔偿费的最高限额不超过合同价的百分之五（5%）。一周按7天计算，不足7天按一周计算。一旦达到误期赔偿的最高限额，甲方有权终止合同。7.3乙方应确保甲方及使用单位在使用该设备或其任何部分时免受第三方侵犯其专利权、商标权或工业产权的起诉。8.争端解决双方如在履行合同过程中发生纠纷，应首先通过友好协商解决。协商不成时，双方均可向合同签订地法院提起诉讼。9.合同生效9.1本合同自甲、乙双方签字盖章之日起生效。9.2本合同一式____份，以中文书写，具有同等法律效力。甲方执叁份，乙方执壹份。甲方（盖章）：_____乙方（盖章）：_____甲方法定代表人或授权委托人（签字）：_____乙方法定代表人或授权委托人（签字）：_____2024年医疗器械合同参考样本（三）甲乙双方在友好协商的基础上，就迪瑞全自动五分类血细胞分析仪(设备型号BF-6800，数量一台)的租赁合作事宜达成以下共识：1.设备租赁期限为____年月____日至____年____月____日，共计两年。期间，甲方将设备提供给乙方使用，并承担设备的使用培训及保修服务。乙方需确保每月从甲方采购的检验耗材金额不低于￥元。2.该设备为专用设备，耗材需由甲方独家供应。如乙方违反规定从第三方采购耗材，甲方有权取消设备使用权并保留追责权利。3.在合作期间，设备的所有权归甲方。乙方需妥善使用和保管设备，确保其正常运行。同时，乙方需支付不低于元/月的设备维护保养费，费用需按月支付，与耗材款项一并结算。如未达到此标准，甲方有权随时收回设备，已支付的费用不予退还。若乙方在两年内累计从甲方采购耗材金额达到万人民币，甲方将设备无偿转交给乙方，设备所有权随之转移。4.乙方需配置专业人员操作设备，并对其安全性和有效性负全责。设备的任何损坏或丢失，乙方需按照设备的约定价值进行赔偿。甲方不对乙方因操作失误导致的设备损坏负责。双方同意，广州市荔湾区人民法院为解决本协议执行过程中可能出现的争议的指定法院。如协商无果，任何一方均有权向该法院提起诉讼。甲方：_____乙方：_____日期：_____日期：_____2024年医疗器械合同参考样本（四）委托方（以下简称甲方）：_____受托方（以下简称乙方）：_____甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局进行医疗器械注册事宜，经友好协商并达成一致，特订立本协议，以资共同遵守：一、甲方特此委托乙方代理以下医疗器械产品在中国国家食品药品监督管理局的注册事宜：生产厂家：____________________________________________；产品名称：____________________________________________；规格型号：_________________________________________。二、甲方应依据《医疗器械产品注册管理办法》之规定，提供全面、真实、有效且合法的文件资料（包括但不限于附件一及药监局所要求的全部文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性承担全部责任。乙方不承担对前述文件资料的审核责任。若因甲方所提供的文件资料不符合要求，或存在误导、遗漏等情况，导致注册申请被驳回或延误，其后果由甲方自行承担。三、乙方作为甲方的代理，负责申办上述医疗器械产品的注册事宜，并承诺对甲方所提供的资料严格保密。若因故未能成功取得产品注册证，乙方应向甲方出具书面说明或及时提供药监局不予注册的相关文件。四、甲方应在本协议签订后的三个工作日内，根据费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。五、若因乙方过错导致产品注册未能按时完成，乙方应按每超时一个月（按工作日计算）退还甲方代理费用的30%，直至全额退还为止。若因甲方自身原因（包括但不限于提供材料不真实、存在违法违章行为等）导致产品注册未获批准，则相关责任由甲方自行承担。六、除非双方另有约定，否则任何一方均不得擅自中止本合同。若甲方擅自中止合同，乙方已收取的代理费用不予退还。七、因本协议产生或与本协议相关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成时，任何一方均可向当地仲裁委员会提起仲裁，并按照该会的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均具有法律约束力。八、本合同自双方签字盖章且甲方付清全部代理费用之日起生效。甲方（公章）：_____乙方（公章）：_____法定代表人（签字）：_____法定代表人（签字）：_________年____月____日____年____月____日2024年医疗器械合同参考样本（五）1、所有设备在完成安装调试并通过验收后合格交付使用。若因采购方原因导致合同延迟签署或验收，时间相应顺延。在交货验收时，乙方需提供产品质检部门对同类产品进行合同检验的检测报告。2、验收由甲方组织，乙方需配合执行：(1)货物在乙方通知安装调试完成后的规定日期内进行验收。(2)验收标准依据国家相关规定、甲方招标文件的质量和技术指标要求、乙方的投标文件及合同约定的标准进行。如甲乙双方对质量和技术指标的约定标准存在冲突，以甲方招标文件中更优标准为准。(3)若验收时发现货物存在短缺、次品、损坏或其他不符合标准的情况，验收方应详细记录，或双方签署备忘录，相关延误和费用由乙方承担，验收期限相应顺延。(4)验收合格，双方需签署质量验收报告。3、货物安装完成后，若使用单位在规定日期内无故未进行验收并已使用货物，视为安装调试完成并验收合格。4、乙方需将货物的装箱清单、配件、随机工具、用户使用手册、原始保修卡等资料交付给甲方。若乙方未能完整交付上述资料和工具，必须负责补充，否则视作未按合同约定交货。5、其他未尽事宜应严格按照黑龙江省相关文件要求执行。五、付款方式：1、全部货物安装调试完毕并通过验收合格之日起，甲方在接到乙方通知和票据凭证资料后的规定日期内支付，扣除总价百分之十作为质保金。无重大质量问题，满一年后支付剩余的质保金。六、售后服务：1、质保期自验收合格后计算，为期一年。质保期内如出现质量问题，乙方应在接到通知后的24小时内响应，并尽快完成维修或更换，相关费用由乙方承担。若因甲方保管不当造成的问题，乙方也应负责修复，但费用由甲方承担。2、乙方需指定专人负责与甲方的售后服务联络。七、违约责任：1、甲方的违约责任：(1)甲方无正当理由拒收货物，应支付合同总价百分之三的违约金。(2)甲方支付的违约金不足以弥补乙方损失的，还需支付乙方未弥补损失的赔偿金。2、乙方的违约责任：(1)乙方交付的货物质量不符合合同要求，应向甲方支付合同总价百分之三的违约金，并在合同规定的交货时间内更换合格货物。否则，视为乙方违约，按以下第(2)项规定支付赔偿金。(2)经法定资格的质量技术监督机构检测，货物质量不符合合同规定的，乙方须在3天内无条件更换，逾期未更换，甲方有权终止合同，乙方还需支付合同总价百分之三的赔偿金。(3)若第三方或国家机关因货物问题主张权利或进行没收查处，乙方除退还已收款项外，还需支付合同总价百分之一的违约金。(4)乙方支付的违约金不足以弥补甲方损失的，还需支付甲方未弥补损失的赔偿金。八、争议解决：1、因货物质量产生争议，由质量技术监督部门或指定的质量鉴定机构进行鉴定。货物符合标准，鉴定