纠正与预防措施控制程序

纠正与预防措施控制程序编制日期审核日期批准日期修订记录日期修订状态修订内容修订人审核人批准人2009-8-31B/0根据公司部门职责、权限调整做相应修订潘静舒而桑张广志2010-3-31B/1《纠正与预防措施报告》增加“审核”、“批准”、和三个“部门经理”签字栏袁晏张广志吴有富

目的对潜在或已出现的不合格采取措施，消除潜在不合格或不合格的原因，防止不合格的发生或再发生。适用范围适用于公司各部门提出的纠正/预防措施的控制。术语和定义不合格：未满足要求（明示的、通常隐含或通常必须履行的需求和期望）。纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。职责责任部门对出现的或潜在的不合格实施纠正或预防措施。风险管理部负责评审纠正/预防措施的有效性；对跨部门的不合格进行原因分析，组织实施纠正或预防措施；对纠正或预防措施实施结果进行评价。管理者代表批准纠正或预防措施的立项；批准纠正或预防措施的实施。工作程序发现不合格或潜在不合格情况的途径：管理评审。内/外部质量体系审核。数据分析。过程测量和监视。顾客投诉。顾客满意测量。其它：公司任何部门、员工都可以提出不合格或潜在不合格情况。纠正/预防措施的立项：根据以下情况可以提出纠正预防措施，纠正预防措施可以形成CH-QR-ZG21《纠正与预防措施报告》，也可以以相应文件规定的形式体现，包括： １）内审的不合格项； ２）管理评审提出的纠正预防措施； ３）日常工作、检查中发现的严重不合格； ４）经常频繁发生的不合格； ５）客户投诉CH-QR-ZG21《纠正与预防措施报告》中应详细描述不合格发生时间和内容。管理者代表批准是否立项。不合格/潜在不合格原因分析由风险管理部组织对跨部门发生的不合格/潜在不合格进行原因分析；由责任部门经理对发生在部门内的不合格/潜在不合格的原因进行分析。不合格/潜在不合格的原因可以从以下几个方面考虑：体系文件未规定或不够明确；体系文件规定不适用或不实用；资源不足，包括人员、设施、工作环境等；员工能力不足、培训不够；员工未能够按照文件要求有效执行；对体系及过程缺少有效监控。纠正/预防方案的制定和审批责任部门经理对发生在部门内的不合格/潜在不合格的纠正/预防措施结果的评审后，必须将验证情况汇报到风险管理部,由风险管理部记录CH-QR-ZG22《纠正与预防措施报告一览表》中。对跨部门发生的不合格/潜在不合格的纠正/预防方案由风险管理部负责制定，管理者代表审批。风险管理部编制CH-QR-ZG22《纠正与预防措施报告一览表》，记录所有措施验证的情况纠正/预防方案明确规定措施实施的责任人和完成时间。对于已发生的不合格按照CH-OP-ZG09《不合格控制程序》进行处理。纠正/预防措施的实施由责任部门和人员按照所确定的纠正/预防措施进行实施。实施结果应记录在CH-QR-ZG21《纠正与预防措施报告》中。纠正/预防措施结果的评审对跨部门发生的不合格/潜在不合格的纠正/预防措施结果的有效性由风险管理部评审。对发生在部门内的不合格/潜在不合格的纠正与预防措施结果的评审由责任部门经理负责。如果实施无效，则重新分析原因并制定实施方案，按5.3---5.5执行。实施纠正与预防措施可能导致质