2024年不合格物资管理制度范文（二篇）

第2页共2页2024年不合格物资管理制度范文一、目的为实施对不合格药品的严格管控，确保不购入及销售不合格药品给患者，保障患者用药安全。二、依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》及其配套实施条例，《药品经营质量管理规范》及其实施细则，以及国家关于不合格药品管理的相关法规与规定。三、责任（一）药剂科主任：全面负责本制度的管理与指导工作。（二）药房全体员工：共同承担本制度实施的责任，确保各项措施得以有效执行。四、主要内容（一）不合格药品定义在药品购入过程中，不合格药品包括但不限于以下情形：1.符合《中华人民共和国药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。2.质量证明文件缺失或不符合规定的药品。3.包装、标签、说明书内容不符合国家相关规定的药品。4.批号、有效期不符合规定的药品。5.包装破损、被污染，影响正常销售和使用的药品。（二）不合格药品的扩展定义不合格药品还包括：1.药房库存中过期、失效、淘汰、虫蛀、变质、破损的药品。2.在储存发放过程中发现的假劣药品及质量可疑药品。3.售后使用过程中出现质量问题的药品。（三）不合格药品的禁购禁销一旦发现与上述定义相符的不合格药品，应立即停止购入和销售。（四）药品质量疑虑的处理对药品的内在质量存在疑虑且无法确定其质量状况时，应抽样送交具有资质的药品检验机构进行检验。（五）购进验收中的不合格药品处理在药品购进验收过程中发现的不合格药品，库房管理员应在验收记录中详细注明并上报药房进行复核。经药剂科主任确认为不合格品的，应拒绝接收。（六）储存药品的定期检查药房工作人员（含中药）需于每月指定日期对储存的药品质量进行全面养护与检查。确认为不合格药品的，应报药剂科主任批准后存入不合格品区（红色标志），并禁止继续调配和销售。同时，应建立以下记录：1.过期、失效、淘汰、虫蛀、变质等不合格药品登记本。2.假劣药品和质量可疑药品登记本。（七）特定不合格药品的处理对于假劣药品、质量可疑药品及出现质量事故的药品，必须立即停止购入和销售，就地封存并上报药监局。此类药品不得进行退换货处理。（八）一般不合格药品的销毁对于过期、失效、虫蛀、变质等一般不合格药品，由药房填写不合格品报损报废申请单，经药剂科主任核验并报主管院长批准后进行销毁。销毁过程应在药剂科主任的监督下进行，并保留销毁工作记录。销毁地点应远离水源和住宅区，特殊管理药品应在指定地点进行销毁。销毁方式可采用深埋、燃烧等方式。（九）急救备药与科室备药的检查与处理抢救室、病房及科室备药应按本制度要求由各科室负责人定期检查。发现不合格药品时，应及时报药剂科主任核查并填写报损报废申请单后按本制度进行销毁处理。（十）不合格药品处理情况的汇总与归档药剂科主任应对不合格药品的处理情况进行全面汇总、记录相关资料并妥善归档以备查。2024年不合格物资管理制度范文（二）我们坚决执行“三不”政策，即不考虑产量、不考虑产值、不允许未达标产品出厂。所有产品必须在化验室验证合格后才能进行包装并存入仓库，以确保销售产品的质量。仓库管理员和销售人员需分别对入库和出库产品进行检查（包括质量检测报告、外观质量、包装质量），任何不合格产品将被禁止入库和出库。若不合格产品不慎销售出厂，相关责任人将面临50至未指定金额的罚款，若造成严重后果，需赔偿损失的未指定比例至未指定比例的百分比，或罚款50至未指定金额的罚款。不合格产品需存放在仓库待处理，经管理层批准后，需单独存放并明确标识。违反此规定的行为将对责任人处以10至未指定金额的罚款。若因管理疏忽导致不合格产品混入合格产品中，责任人将被罚款20至未指定金额；若造成重大损失或不合格产品销售出厂，责任人将面临50至未指定金额的罚款，并按质量事故处理程序执行。销售部门必须严格遵守质量标准检查销售出的产品，以防止因产品质量问题导致客户索赔或扣款，销售部门需承担损失的10至未指定比例，或罚款50至未指定金额。对于个别需要出厂的不合格产品，责任人需填写不合格产品出厂报告单，并需获得相关领导的签字批准，同时需承担此批产品