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文档简介
计量器具检定校准服务投标方案
目录
第一章项目背景及需求分析........................12
第一节计量器具检定系统存在问题及解决方法.....12
一、计量器具检定系统中存在的问题...........12
二、计量器具检定系统问题的解决对策.........15
第二节医疗计量器具计量检定的重要性及检定中常见的
问题..........................................17
一、医疗计量器具计量检定的重要性...........17
二、医疗计量器具计量检定现存的问题.........19
三、对医疗计量器具计量检定提出的建议.......21
第三节加强计量器具检定的重要性...............22
一、计量器具的分类.........................23
二、计量器具检定的作用.....................24
三、检定计量器具的意义.....................24
四、当前计量器具的检定工作存在的主要问题...24
五、加强计量器具检定工作的措施.............27
六、计量器具检定的必要性...................29
七、加强计量检定工作的几点建议.............30
第四节医疗设备计量管理.......................32
一、医疗设备计量管理现状...................32
二、医疗设备计量管理的重要性...............33
三、转变思路,完善医疗设备计量管理制度.....34
第五节项目需求分析...........................36
1
一、项目名称...............................36
二、采购内容...............................37
三、检测工期...............................40
四、技术服务要求...........................40
第二章项目总体实施方案..........................41
第一节计量检定、校准和检测概述...............41
一、检定、校准、检测.......................41
二、计量器具的检定.........................45
三、检定、校准、检测过程...................51
四、计量标准的选择和仪器设备的配备.........58
五、检定、校准、检测环境条件的控制.........59
六、检定、校准、检测原始记录...............61
七、检定、校准、检测数据处理和结果.........65
八、检定、校准、检测过程中异常情况的处置...67
第二节计量器具的校准管理.....................70
一、计量器具校准类型.......................70
二、校准的注意事项.........................74
第三节计量器具检定方法.......................82
一、校准和检定.............................82
二、计量特性检定的方法.....................82
三、计量检定步骤、记录和检定结果...........84
第四节服务理念及服务流程.....................85
一、服务流程...............................85
二、送检流程...............................87
2
三、服务理念...............................88
第五节计量标准器具和配套的测量仪器的管理.....89
一、仪器设备购置...........................90
二、仪器设备验收...........................90
三、仪器设备标识和建档.....................91
四、检定、校准状态标识.....................92
五、仪器设备正确使用和维护保养.............93
六、期间核查...............................94
七、仪器设备的修理、改装和报废.............94
第三章项目组织机构及人员管理....................96
第一节项目组织机构...........................96
一、公司简介...............................96
二、资质优势...............................97
三、组织机构的建立.........................97
四、组织机构的要求.........................98
五、组织机构设计原则......................100
六、组织机构图............................103
第二节项目人员配备..........................104
一、人员配备原则..........................104
二、人员配备..............................106
三、人员素质要求..........................109
四、人员岗位职责..........................114
第三节人员管理方案..........................118
一、人员管理优化..........................118
3
二、人员考勤管理..........................119
三、人员调动管理..........................125
四、人员奖惩管理..........................129
第四章项目管理规章制度.........................139
第一节项目总体管理制度......................139
一、项目经理管理制度......................139
二、项目过程管理制度......................142
三、项目绩效管理制度......................143
第二节财务管理制度..........................145
一、财务工作管理制度......................145
二、借款借支管理制度......................147
三、费用报销管理制度......................149
四、薪酬发放管理制度......................151
第三节人员管理制度..........................153
一、员工管理制度..........................153
二、员工聘用制度..........................167
三、劳动合同管理制度......................169
四、员工考勤管理制度......................174
五、员工教育培训制度......................179
六、人事考核管理制度......................186
七、员工奖惩制度..........................192
八、员工礼仪守则..........................196
第五节医院计量器具强制检定制度..............201
一、目的..................................201
4
二、依据..................................202
三、职责..................................202
四、内容..................................202
第六节计量器具周期检定(校准)制度..........203
一、目的..................................203
二、适用范围..............................204
三、内容..................................204
第七节不合格计量器具管理制度................205
一、目的..................................205
二、适用范围..............................205
三、控制程序..............................205
第五章项目实施进度计划.........................208
第一节周期检定(校准)计划的编制............208
一、内部周期检定(校准)计划..............208
二、强制性周期检定计划....................209
第二节计量检测体系工作推进计划..............210
第六章计量器具检定校准服务方案.................220
第一节医用强制检定计量器具名称及检定周期....220
第二节心电图机的检定校准....................224
一、心电图机的检定及注意事项..............224
二、心电图机检定规程......................229
三、心电图机检定方法......................236
第三节体温计的检定校准......................246
一、标准体温计检定规程....................246
5
二、温度计自校规程........................250
三、红外耳温计校准规范....................253
第四节血压计(表)检定校准..................259
一、血压计(表)检定操作步骤..............259
二、血压计(表)检定规程..................262
第五节听力计的校准检定......................266
一、听力计的校准..........................266
二、听力计的检定..........................273
第七章售后服务方案.............................275
第一节售后服务原则..........................275
一、以业务为中心的可行性原则..............275
二、重在措施的可靠性原则..................275
三、安全性及保密性原则....................276
四、适应性原则............................276
五、标准性原则............................276
第二节售后服务理念..........................277
一、售后服务目标及宗旨....................277
二、售后服务理念..........................277
第三节客户服务及投诉处理程序................279
一、目的..................................279
二、范围..................................279
三、职责..................................279
四、工作程序..............................280
第四节客户申诉投诉处理制度..................286
6
一、目的..................................286
二、适用范围..............................287
三、职责..................................287
四、工作程序..............................287
第八章服务质量保障方案.........................292
第一节质量管理的方针及目的..................292
一、质量方针..............................292
二、质量目标..............................292
三、质量承诺..............................292
四、质量管理的目的和内容..................292
第二节计量检定工作质量控制措施..............293
一、计量检定工作的特点....................293
二、计量检定工作存在的问题................294
三、提高计量检定工作质量的有效措施........296
第三节服务质量承诺..........................299
一、服务质量方针承诺......................299
二、服务质量保证承诺......................300
第九章档案管理.................................304
第一节档案资料管理工作要求..................304
一、档案资料管理工作内容及要求............304
二、档案资料过程管理......................305
第二节档案管理制度..........................307
一、档案管理制度..........................307
二、档案保密制度..........................308
7
三、档案借阅制度..........................309
四、档案鉴定销毁制度......................310
五、档案统计制度..........................310
第三节计量器具检定校准档案管理..............311
一、检定校准档案含义......................311
二、检定校准档案的管理要求................311
三、检定校准资料的移交....................312
四、存档前的检查..........................313
五、档案的借阅与索取......................313
六、档案的销毁............................314
第四节计量档案管理规定......................314
一、目的和依据............................314
二、管理事项定义..........................314
三、职责划分..............................316
四、工作实施..............................319
五、过程控制..............................322
第五节计量器具档案管理标准操作规程..........334
一、目的..................................334
二、范围..................................334
三、内容..................................334
第六节计量检定证书、校准证书、检测报告及副本的管
理...........................................336
一、证书、报告的分类及格式................337
二、证书、报告副本的保存..................340
8
三、证书、报告的修改和变更................341
第十章应急预案.................................342
第一节仲裁检定的实施........................343
第二节计量突发事件应急处置预案..............344
一、总则..................................344
二、组织体系..............................346
三、运行机制..............................347
四、应急保障..............................351
五、监督管理..............................352
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9
说明
一、如招标文件评分标准要求“项目背景及需求分析”
详情可见本文第一章。
二、如招标文件评分标准要求“项目总体实施方案”详
情可见本文第二章。
三、如招标文件评分标准要求“项目组织机构及人员管
理”详情可见本文第三章。
四、如招标文件评分标准要求“项目管理规章制度”详
情可见本文第四章。
五、如招标文件评分标准要求“项目实施进度计划”详
情可见本文第五章。
六、如招标文件评分标准要求“计量器具检定校准服务
方案”详情可见本文第六章。
七、如招标文件评分标准要求“售后服务方案”详情可
见本文第七章。
八、如招标文件评分标准要求“服务质量保障方案”详
情可见本文第八章。
九、如招标文件评分标准要求“档案管理”详情可见第
九章。
十、如招标文件评分标准要求“应急预案”详情可见本
文第十章。
10
编制依据
一、项目招标文件、补遗及设计文件等相关资料。
二、国家现行技术规范、标准及有关的技术资料、规范、
规程及技术标准。
三、依照有关主要法律、法规:
(一)《中华人民共和国政府采购法》
(二)其他法律法规。
四、行业规范、标准
(以下内容根据招标文件及项目实际情况进行修改)
11
第一章项目背景及需求分析
第一节计量器具检定系统存在问题及解决方法
计量器具是指由计量基准及计量标准等组成用来测量
的器具,目前,我国计量器具检定系统中存在的问题突出表
现在计量器具存在的误差、计量人员使用计量器具不娴熟,
责任心不强、计量器具检定方法不恰当及计量器具检定系统
技术指标混乱等,为了解决这些问题,需要通过各种方法对
测量结果进行分析、提高计量检定人员的综合素养、确认计
量检定校准方式及规范技术用语,完善量值传递,只有这样
才能确保工作用计量器具和国家计量器具检定系统规定的
基准保持一致。
计量器具是指由计量基准及计量标准等组成用来测量
的器具,计量器具检定系统一般是借助检测来确定计量器是
不是与国家计量法保持一致,在我国相关计量法中明确规
定,“计量检定必须依据国家计量器具检定系统表严格执
行”,从这个意义来说,国家计量器具检定系统在计量领域
占有重要的位置,假如计量器具检定系统出现了问题,则对
计量建标产生严重的影响,然而,在实际生活中,计量器具
检定系统中的确存在很多问题,比如,计量器具或计量人员
等。
一、计量器具检定系统中存在的问题
12
(一)计量器具存在的误差问题
一般来说,计量器具误差涉及到器具本身的误差及变化
性误差,其中器具本身误差主要是指器具在当初制造过程中
由于制造工艺或者打磨不规范而导致的,当然在计量器具检
定过程中,计量器具由于环境的影响没有把计量器具调整到
最佳的状态,也会引起误差。变化性误差是指计量器具检定
没有严格按照规定的步骤进行或者检定环境发生改变而导
致的误差。
计量器具的误差包括系统误差、随机误差及粗大误差,
其中系统误差是指多次计量中保持恒定的误差,系统误差不
随计量次数的增加而降低,它主要是由计量器具环境或者计
量器具本身安装不正确等引起的;随机误差主要是由于在多
次计量中,某种不明原因所导致的变化型计量误差,通常情
况下,随机误差中绝对值大的误差要比绝对值小的误差出现
频率要少,绝对值相等的负误差和正误差在多次计量中出现
的频率趋于一致,换句话来说,对同一对象进行尽可能多的
计量,随机误差将会逐渐趋向于0;粗大误差是指在事先规
定的条件下,实际结果的误差超过预期结果的误差。
(二)计量人员在计量器具检定系统中存在的问题
使用计量器具对特定的计量对象进行检定时,归根结底
要人来进行,因此,在计量器具检定系统中,除了工具性误
差外,计量人员也会出现一定的问题,这些问题集中表现在
计量人员使用计量器具的娴熟性、计量人员的专业性、计量
13
人员遵守计量程序的严格性及计量人员本身的责任性等。其
中计量人员使用计量器具的频率越多则越娴熟,误差也倾向
于越小;计量人员储备相关计量知识越丰富,则越不容易出
现计量结果不实;计量人员越是在规定的条件下,严格按照
预定的程序或者步骤进行测量,则出现的误差也越小;计量
人员在使用计量器具对特定的对象进行检定时,如果没有高
度的责任心,往往出现较大的操作失误,给相关部门留下隐
患。
(三)计量器具计量检定方法问题
在计量器具的检定过程中,计量检定方法涉及到计量确
认、检测方式确定及检定周期的确定,其中计量确认是一个
不可或缺的步骤,为了保证计量设备能够满足实际要求,往
往需要进行一系列的校准及调整工作,且对校正调整后的数
据进行反复的确认,最后加封盖章;随着我国市场经济不断
深入,我国企业自主权不断增强,量值方式的改革也凸显多
元化,因此,计量检定需要依据当前的形势,倡导计量器具
检定市场化,借助市场的力量来推广适合企业自身的计量检
定方法与标准;一般来说,目前,我国计量器具检定主要还
是以周期性检定为主要,但在实际检定过程中,检定的时间
间隔过长,经济性与稳定性得不到有效保证。
(四)计量器具检定系统存在的技术问题
国家之所以颁布相关的计量器具检定系统是为了统一
14
整个国家量值和量值传递方式,确保正在工作中的计量器具
能够和国家基准保持一致,然而在这方面的技术问题主要表
现在量值传递程序和相关计量器具传递程序规程的规定有
冲突。其次,计量标准器具和工作计量器具的划分和实际计
量检定工作差异过大。最后,在我国计量器具检定系统中,
很多技术指标在描述过程中,存在一定问题,比如质量计量
器具中对砝码质量允许的误差而言,仅给出置信概率未给出
它的测量不确定度,从某种程度上来说,是没有什么实际价
值的,在譬如,把容积式流量计和推理式流量计截然分开在
概念是错误的,在信息传递方面较低级的计量标准器具传递
到工作计量器具时,往往出现传递信息不全问题。
二、计量器具检定系统问题的解决对策
(一)通过各种方法对计量结果进行平均
对于计量器具存在的问题,除了在制造计量器具过程中
规范制造工艺,减少不必要的磨损外,还需要在计量开始之
前,采取有效的手段或措施,避免误差出现的可能性,譬如,
通过检定修正法或者交换法对计量结果进行尽可能多的平
均,降低随机误差与粗大误差,一般来说,事后通过各种方
法对计量结果进行尽可能多的平均能够有效降低误差,且在
统计学上具有一定的显著性。
(二)提高计量人员的综合素养
计量人员本身的综合素养与计量结果有着千丝万缕的
15
联系,一个合格的计量人员能够在实际工作中具有高度责任
感,确保计量结果的真实性,相反,一个不合格的计量人员
则会给计量检定结果带来许多人为上的误差,所以在新进的
计量人员上要把好门槛,坚决不使用责任性不强、专业知识
不扎实的人员。对新从事计量工作的人员不仅要进行岗前培
训,同时更要进行定期或不定期的考核,借助定期或不定期
的考核来提高计量人员的业务能力,当然,也要充分利用各
种讲座,给计量人员提供交流的平台,分享彼此工作中的成
功经验,增强责任心。
(三)确认计量检定方式
在检定计量器具的过程中,确认与校准的环节不能少,
确认完毕,要加封盖章。对检测方式而言,计量检定需要依
据当前的形势,倡导计量器具检定市场化,借助市场的力量
来推广适合企业自身的计量检定方法与标准,此外,引起发
达国家在计量器具检定系统先进的技术与经验,完善相关的
质量指标,主动改革不符合形势发展的环节,提高量值准确
性与稳定性。在确定计量器具周期时,要根据计量器具的效
用进行分类,再结合计量数据的准确性来确定检定周期,通
常情况下,我国计量器具主要分重点管理的计量器具、非重
点管理的计量器具及指示性仪表三类,一般来说,计量器具
的检定的时间间隔要尽可能缩短,提高计量器具的经济性与
稳定性。
16
(四)规范技术用语,完善信息传递
对于计量企业检定系统中一些存在歧义或者描述不清
的技术用语要统一起来,防止描述混乱,在传递信息时,要
保证信息传递的全面性与准确性,提高计量器具检定的可操
作性。此外,国家要构建计量器具检定系统,依据计量检定
系统编写基本原则,确定量值传递程序。
计量器具检定系统一般是借助检定来确定计量器是不
是与国家计量法保持一致,然而在实际工作中,我国计量器
具检定系统还存在诸多问题,这些问题包括计量器具存在的
误差、计量人员使用计量器具不娴熟,责任心不强、计量器
具计量检定方式不恰当及计量器具检定系统技术指标混乱
等,为了提高计量器具检定系统的可靠性与准确性,亟待提
高计量人员的综合素养,同时除了在制造计量器具过程中规
范制造工艺,减少不必要的磨损外,还需要在计量开始之前,
采取有效的手段或措施,避免误差出现的可能性,依据计量
检定系统编写基本原则,确定量值传递程序。
第二节医疗计量器具计量检定的重要性及检定中常
见的问题
一、医疗计量器具计量检定的重要性
医学计量医学科技领域有关测量,它建基于工业计量,
逐步发展应用到测量人体的各种生命体征的参数,它是一项
17
保证人体各项生命参数、用药剂量等计量单位的统一和量值
准确可靠的测量得科学,它涉及的是与医疗卫生相关的设施
仪器、设备、器械、量具相关的硬件配件等基础设施领域,
是医学领域有关测量的科学,它植根于计量学,又是其分支,
是计量在医学技术方面的发展与应用。
(一)医疗计量器具是医学计量的重要组成部分
医学计量器所涉及的领域不仅仅局限于对病人各项身
体症状的诊治,还涉及到计量仪器的作用。通常以医用X诊
断辐射源、医用超声源、心电图机和CT、核磁等让病患的身
体随着检测仪器的不同,生成电信号、生理参数、压力图形
的相应的计量值,这些计量值往往都是医生诊断时能够依赖
的依据。而一旦计量值有失准确,必定会导致医生的诊断产
生偏颇,这是对病患最大的威胁和不负责任。现如今,各大
医院都逐渐依靠数据作为判断的依据,医疗计量器具的检定
刻不容缓。而随着医学设备随着技术发展逐渐智能化,医学
计量器已经广泛应用于临床医学科学等各个领域。
(二)计量仪器能否定期检定是诊断与治疗正确与否的
重要保重
由于现在各大医院的医生依赖这些计量仪器的计量值
得出诊断的现象越来越多,那么医生诊断的质量和患者的切
身安全就与计量仪器的精准与否息息相关,倘若不能得到准
确的数据,就不能精准地判断病患的身体症状或者可能存在
18
的潜在危险,造成错诊甚至可能给病患带来更大的危害。因
此,计量仪器的定期检测必不可少,也是保证医生有效诊断
和治疗的必要一环。
(三)医疗计量器具计量检定是法律要求
随着我国《中华人民共和国计量法》的颁布,全国各大
医院已经清楚地意识到政府对计量仪器检测监管的决心,也
深刻地明白到计量检定及相关工作的重要性。现如今,各大
医院纷纷建立医院的计量监管机构。这些医院加强对医疗计
量器具的检测和对计量检定的监督,提高了检测质量,切实
维护了病患的生命安全。
二、医疗计量器具计量检定现存的问题
(一)医用设备计量检测认识不足
虽然我国已经颁布了相关的计量法作为计量检测的支
撑,但是因为这一环节是一项成本支出,并不能给医院带来
最直接的经济利益,从医院领导的角度,他们会刻意忽视这
一环节或者尽可能地压缩这一环节的成本。而作为医护人员
他们这方面的意识淡薄甚至不会考虑,相关的法制观念比较
淡薄。计量检定工作并没有引起相关人员的足够重视。
(二)医疗计量器具计量检测的组织机构不健全
随着《中华人民共和国计量法》颁布,很多大型医疗机
构开始纷纷成立相关的部门负责医疗器具的计量与检测。但
19
是,正如上文提到,这一环节被大多数医院领导视为经济负
担,这些部门的建立也只是为了响应政府的号召,并不会真
得切实的得到认真地执行。在这样的思想下,很多计量检测
机构的建立只是一纸空文,很多计量检测管理虽然设有相应
的职责,这些工作人员甚至根本就没有权力执行任何工作,
有些甚至在医护人员变动后没有及时的增补,导致有岗无
人,而应该单独设立出来的计量室,也仅仅是形式。
(三)监督不到位
经研究可以发现,虽然计量法颁布以来相关部门已经加
大了对各大医院计量检测方面的检查和监督,但是由于相关
部分对于这方面的意识也有些淡薄,很多当地部门在检查方
面不是很认真,即便检查出计量器具失准、失修、失控甚至
相应机器不合格等相关问题,在后期督察医院整改方面做得
也不是很到位。
(四)缺乏权威的计量管理制度
医疗仪器计量检定是医疗仪器计量管理的重要组成部
分,计量管理标准由各个医院根据各自不同的管理环境制定
相应的计量管理制度,从而很可能导致计量管理的监督因为
没有统一的检查标准而使效果参差不齐。此外,大多数大型
医院对于强检计量器具的管理可能相对比较重视,能够按国
家要求或者医院的标准进行定期的计量检定,但是对于很多
非强检计量器具,因为对于计量检定认识的不到位或者没有
20
外力的强制监督,为了给公司节省一部分成本,计量检定不
能得到很好的施行。
(五)成本压力
由于计量检定的要求越来越严格,带来的成本压力也越
来越大。很多医院为此出现了偷税漏税逃税的现象,很多医
院还把相应的成本压力转嫁到病患身上,带来很不好的影
响。
三、对医疗计量器具计量检定提出的建议
计量检定并不是一个人的事情,也不是一家医院或者一
个部门能够单方面解决的问题,它需要协调各方面的工作,
相互合作,才能达到预想的效果。
(一)树立正确的计量检定意识
计量检定是关乎患者身体健康与生命安全的重要保证,
各大医院不能因为这是一项耗费人力物力财力,需要花费大
量成本的环节就敷衍了事能省则省,相关部门更应该加强监
督意识,并且继续加强计量法及相关法律、法规的宣传,强
化医护人员的计量意识。
(二)设计合理的计量管理标准。
由于计量管理是计量检定能够顺利运行的保证,合理的
计量管理也刻不容缓。医院的相关计量管理部门应该制定一
套章程用来定期监测计量检测工作。此外,对计量检定的工
21
作人员要适时培训,培养专业人才,将计量检定工作落实。
最后,相关计量检定人员的绩效考核不可少。
医疗计量器具计量检定的完善有利于医院更好的发展,
医护及相关部门的人员应该通力合作,共同建设能够给人们
提供更大保障,使人们更加放心地就医的医院。
第三节加强计量器具检定的重要性
计量器具的检定工作是一项非常考验技术水平的工作,
在检定的过程当中为了能够提高检定的准确和可靠,必须要
依靠比较先进的技术装备来作为保障。
随着社会科学技术的不断进步和发展,在现在的企业生
产和科学的管理当中,计量器具的检定成为一项比较基础的
工作。对计量器具的检定主要就是指对计量器具的计量性能
进行一个评定,对计量器具所进行的全部工作是否合格进行
确定,其中就包括了加封印盖以及检验等。在进行量值传递
的过程当中,计量器具的检定是非常重要的一种形式,同时
它也是保证量值准确和一致的重要措施之一。而在进行计量
器具检查的时候,对于那样主要是用于医疗卫生、安全防护、
环境监测以及贸易结算等方面工作的计量器具,是被列入了
强制检定目录当中的,所以这些都是需要进行强制检定的计
量器具。
22
计量工作涉及范围十分广泛,大至工农业生产、国防建
设、科学实验、国内外贸易,小到百姓的柴米油盐酱醋茶、
衣食住行,都离不开计量。计量器具在整个计量立法中处于
相当重要的地位,不仅是监督管理的主要对象,而且是计量
部门提供计量保证的技术基础。
计量检定工作是一项技术性很强的工作,良好的技术装
备是保证量值准确可靠的前提。对用于贸易结算、安全防护、
医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器
具,必须实行强制检定。
一、计量器具的分类
(一)按结构特点分类
1.量具。即用固定形式复现量值的计量器具,如量块、
砝码、标准电池、标准电阻、竹木直尺。线纹米尺等;
2.计量仪器仪表。即将被测量的量转换成可观测的指标
值等效信息的计量器具,如压力表、流量计、温度计、电流
表。心脑电图仪等;
3.计量装置。即为了确定被测量值所的计量器具和辅助
设备的组合,如里程计价表检定装置、高频微波功率计校准
装置等。
(二)按计量学用途分类
计量基准器具、计量标准器具、工作计量器具。
23
二、计量器具检定的作用
计量的目的是为了保证测量结果的准确可靠,它具有的
统一性。计量工作涉及国民经济的,其运用的广泛又使它具
有社会性。计量工作的这些特点决定了它联系到上至安定团
结,下至黎民幸福安康的方面,计量工作如此使得对它的管
理要纳入法律系统的框架内。专门制定了《中华人民共和国
计量法》来规范计量器具的管理,如何改善与《中华人民共
和国计量法》配套的计量检定规章制度仍有大量工作要做。
这就建立改善的市场化计量监督机制,依法加强对计量器具
的管理。
三、检定计量器具的意义
计量器具的主要目的就是为了能够保证在进行测量的
时候结果是准确和可靠的,而且还具有一定的统一性。而且
计量器具的检定对国家经济的各个方面也是具有比较重要
的影响。
随着经济全球化的发展,在现在的贸易结算以及经济核
算当中,因为计量所导致的一些经济纠纷也是越来越多,在
解决这些经济纠纷的时候就需要相关的政府计量部门来进
行仲裁,但是在仲裁的过程当中所依靠的仲裁数据就是计量
标准检定的一些相关数据。所以加强对于计量器具的检定工
作是非常重要的。
四、当前计量器具的检定工作存在的主要问题
24
目前,计量检定机构的办公条件技术水平和检定设备较
之以前有所改善,但总的来看还不尽如人意,仍不能很好地
适应经济社会发展的需要。例如国家对于计量检定实验室的
基本要求是要做到封闭隔离、布局合理、制度健全,但大部
分计量测试所的各种计量标准装置全部集中安放在一个检
定室里,不能分室专项检定,无法达到检定室的基本要求,
并且计量技术装备比较落后,空白项目仍然较多,已经远远
不能满足全县经济发展对计量检定工作的需求,因此,只有
加大计量事业经费和人员投入,下大力度加快对计量检定工
作的整合完善发展创新,增强技术力量,提升技术水平,才
能保证量值准确可靠,使计量检定工作跟上时代发展的需
求。
计量检定工作是一项技术性很强的工作,良好的技术装
备是保证量值准确可靠的前提。国家规定对用于贸易结算、
安全防护、医疗卫生、环境监测等方面的列入强制检定目录
的工作计量器具,实行强制检定,而这些与人民群众生产生
活息息相关的计量器具的检定手段恰恰是目前计量检定机
构的薄弱环节。特别是对于医疗卫生和安全防护用的计量器
具,多年来,大多数只用不检,失准失修,甚至少数医疗机
构的领导缺乏计量法制意识,导致计量器具的管理较为混
乱:如有个别单位以设备是最新引进的为由,变相拒检、漏
检,不愿很好地配合正常的检定工作;还有个别单位未建立
计量器具台账,未按规定要求办理报停设备的停用、禁用手
续等。所有这些问题的存在,都给诊疗用计量器具和计量数
25
据的准确可靠带来了风险,致使医疗质量无法保证,给人民
群众的健康安全带来了巨大的隐患。
(一)计量器具检定工作在软件建设和硬件建设方面都
比较的落后。
虽然现在相关的计量器具的检定部门在工作条件等一
些方面和以前相比较是有一定的改善,但是对于社会的快速
发展需求却依然不能够很好地满足。在进行计量器具检定的
时候,相关的检定室应该要布局比较合理、制度比较完善,
而且还应该要相对隔离和封闭,但是在实际的工作当中,现
在进行计量器具检定的时候很多的计量标准装置还是安放
在一个大的检定室当中,并不能很好地进行专项的分室检定,
这样的工作环境也就不能够很好的达到计量器具检定的相
关标准要求。而且在很多的检定室当中,计量标准装置基本
上都是使用了很长时间的,设备老化的情况比较严重,而且
技术设备和手段也比较的落后。即使现在相关的政府部门已
经对计量器具的检定工作加大了建设的力度,但是对于那些
工作当中存在的一些问题还是很难在短时间内就得到彻底
地解决和完善。
(二)在计量器具检定的工作当中,执法的力度也不是
很强。
计量检定的相关机构都是上级政府部门依法成立的,它
们的主要作用就是对计量器具进行强制的检定以及一些其
26
他的检定,但是在实际的工作当中,因为执法力度的不够,
导致了相关的执法人员在工作当中经常会出现一些群众不
是很配合、不理解,甚至是拒绝检定的情况出现。
(三)在计量器具的检定工作当中,队伍的素质建设还
需要进一步地提高。
现在,在计量检定的相关机构当中,专业的技术人员是
比较少的,很多技术人员的业务技术水平以及综合素质都比
较的低。在社会快速发展的过程当中,很多的技术人员都不
能够很好跟上社会发展的步伐,在工作当中出现越来越多不
能适应的地方。
五、加强计量器具检定工作的措施
(一)对于计量器具的检定技术人员,要加强他们的专
业技术水平和综合职业素质。
计量器具检定工作是属于一项技术要求非常高的工作,
量值在传递的过程当中是否一致和准确,最终的检定结果是
否是真实有效,计量的保证工作能不能得到有效地发挥,最
关键的一个环节还是要看技术人员的水平高低。如果计量器
具的检定技术人员的专业技术水平不高的话,那么就根本不
能做好计量器具的检定工作。因为如果计量器具的检定技术
人员他们的专业技术水平不高的话,那么在检定的过程当中
数据就会出现一定的偏差,所以在计量器具的检定工作当
中,每一个细小的环节都是需要专业技术人员来完成的,因
27
为不管是在哪一个环节当中出现了细小的事物,对于最后的
检定结果都是会造成比较严重的影响。所以计量器具的检定
技术人员应该要加强相关的业务知识的学习,从而来提高自
身的专业技术水平,对于一些检定的技术也应该要进行不断
地改进和完善,从改变服务方式开始来提高技术人员的整体
素质。
(二)对于计量器具检定过程当中的规程应该要严格来
执行。
对于计量器具的计量性能、检定的条件、项目、方法、
周期以及检定数据的处理等方面作出的一些技术规定就是
计量器具检定的规程。计量器具检定规程的主要作用就是对
检定的方法进行一个统一,从而来保证计量器具的量值在传
递的过程当中准确和一致。随着科学技术的不断进步和发
展,计量器具的检定技术也在不断地改进和完善,而计量器
具检定规程也在不断的修订当中,对于计量技术法规的一些
相关内容相关的部门应该要根据社会的发展需要进行不断
的修订和更新,从而使得检定工作的质量能够得到很好的提
高,使计量器具检定规程的有效性能够得到很好的保证。
(三)计量器具的检定装置也应该要进行不断的完善。
在计量器具的检定过程当中,不断地去完善计量器具的
检定装置可以使得检定的工作更加的高效,而且还可以使得
检定的技术人员不断地对一些新的检定领域进行拓展和创
28
新。最终可以使得计量器具的检定工作能够得到有序稳定的
发展。
(四)计量的监督工作也应该要加强。
计量工作的好坏是质量的保证,而且计量工作也是一项
基础性的工作,所涉及到的领域是非常广的,而且对于人们
平时的生活有着比较直接的影响。在现在的市场竞争当中,
对于计量的监督是计量管理工作当中一个非常重要的组成
部分,计量检定的相关部门除了要进行严格的周期检定工作
之外,还应该要对计量监督的工作也加强,一定要有效地杜
绝那些违法计量器具的使用,从而使民生计量得到很好的可
持续发展,使得计量的相关法律法规也能够得到有效地实
施。
计量器具和人们的生活是息息相关,密不可分的,所以
相关的部门更应该重视计量器具的检定工作,加强计量器具
的管理工作,为医疗卫生和安全防护等相关工作贡献一份力
量!
六、计量器具检定的必要性
计量是技术工作的。计量技术工作的保证,管理论文量
值统一,各行业产品生产各自为政,出现安全质量不足,质
量检测失去了技术保障和依托,判定的权威性将遭到质疑,
失去计量保证,量值传递链断裂,改善的计量管理系统就失
29
去最、最的一环。
七、加强计量检定工作的几点建议
(一)加大计量检定工作的宣传力度。
酒香也怕巷子深,仅仅满足于做好本职工作故步自封,
只能使计量工作的道路越走越窄,失去了社会认可度也就失
去了计量工作的生命力,所以必须要大张旗鼓地宣传有关计
量法律法规,提高使用者的计量法制意识;宣传开展计量检
定工作的重要意义,使人民群众充分认识计量检定工作的重
要性以及计量检定工作缺失的危害性,同时广大计量工作者
也要牢固树立“服务群众,改善民生,构建和谐社会”的理
念,切实把“计量惠民”工程落到实处,使计量检定工作深
入人心,在全社会形成关注计量检定的大风气,为今后的计
量工作营造和谐的工作环境和良好的舆论氛围。
(二)加强计量检定人员的培训,提高检定人员的专业
水平。
打铁还要自身硬,如果计量检定机构的工作连自己都不
能信服,那么它也就失去了存在的价值,所以计量工作的每
一个环节都需要有技术精湛的专业计量工作者来完成,在计
量工作中,每一个微小的差错都有可能使整个工作失之毫厘
谬之千里,这就需要我们每一个计量工作者刻苦加强业务学
习,通过督导、培训等有效措施,改进检定测试技术,改变
服务方式提升检定人员的整体素质,把计量技术机构打造成
30
一支召之即来,来之能战,战之能胜的铁军。
(三)增强计量检定工作的有效性
在企业强检周期执行上,计量检定人员要向企业讲解强
检工作的重要量,以贸易结算、安全防护、环境监测、医疗
卫生等陈述利害联系,并且企业解决强检计量器具遇到的技
术难题,切实为企业做好服务。与此,计量行政部门要加大
监管力度,以检查企业定量包装和产品质量入手,以计量认
证、计量器具生产许可证和企业最高计量标准器具的管理入
手,提高计量器具的受检率。对拒检和漏检的企业严肃处理,
对拒不改正的钉子户,除处罚外要必要的新闻曝光,出技术
监督的规范作用。同时,还应做到加强技术装备与提升人员
素质是相辅相成互相促进的两个方面,加强了技术装备可以
使技术人员有更广阔的视野去开拓创新更好地提升人员素
质,而提升了人员素质可以让技术人员游刃有余地使用先进
的技术装备和方法去为计量检定事业服务。
(四)加强部门配合,形成社会化的大计量。
由于计量工作的涉及面很广其影响力触及到社会各个
方面,单靠计量机构自身的力量去做计量检定工作无异于蚍
蜉撼树,很难把计量检定工作做到尽善尽美,因此取得政府
的支持和相关部门的配合是做好计量工作非常重要的前提。
取得有关部门的协调配合,形成社会的合力,不但可以利用
有关部门丰富的社会资源更便利地触及到计量工作应该触
31
及的方方面面,更重要的是能够增加计量工作的社会价值信
誉和声望,为今后的工作开辟更加广阔的坦途。
第四节医疗设备计量管理
随着我国医疗事业的不断发展和壮大,大量先进的医疗
诊断设备应用于临床一线,医生对医用仪器的依赖性越来越
强.医用仪器的量值准确与否,直接关系到诊断质量,这就
要医疗仪器设备始终保持最佳工作状态。我国《中华人民共
和国计量法》明确规定,用于医疗卫生,列入强检计量器具
目录的医疗设备列为强制检定计量器具。所以对用于医疗卫
生的医疗仪器设备进行强制定期检定,是医院的义务,也是
医院的责任。
一、医疗设备计量管理现状
当前,各医院对于医疗安全都非常重视,但往往会忽略
对医疗设备的计量检定管理。相当多的医疗机构法律意识淡
薄,没有意识在用医疗仪器设备强检的法制性和重要性,认
为检定工作只是增加医疗机构的负担,采取多种手段回避检
定工作,欲减少相应的检定费用。
(一)部分医院不愿检定或象征性地检定部分医疗仪器
设备,其余设备为逃避检定和检测,列为停用或报废,个别
32
医院甚至有抗拒强检工作的现象,达到节省开支目的。当医
院有外审或定级考核时,医疗仪器设备的受检率往往会成倍
提高。
(二)新购医疗仪器设备,通常认为出厂时已经厂家检
定合格,没必要再重复检定的意识。却不知出厂检定合格的
仪器会因运输原因、环境条件不同,致使温度、压力、密度
等发生变化,加之操作人员不熟悉等原因,会导致医疗仪器
测量结果产生偏差,不能保证设备符合技术要求。此外,很
多医院往往忽视了设备维护后的检定工作,认为设备修好了
就能直接使用。其实不然,维修过的设备尤其是精密仪器设
备,它们的准确性是否合格,需要借助计量标准的量值复现
即检定的数据根据其相应的检定规程或技术规范中计量性
能评判规则确定。
(三)未设置计量管理人员,往往由设备维修人员兼任,
没有相应的计量管理制度。在实际工作中,由于相关部门职
责不明确,计量工作得不到有效地配合,另外,计量管理人
员也因为对《中华人民共和国计量法》的认识不够深刻,在
工作中难免存在经验不足、责任心不强等问题,致使计量管
理工作流于形式而未贯彻到实际中,使计量的效果大打折
扣。
二、医疗设备计量管理的重要性
33
医学计量工作对提高医疗仪器设备诊断的准确性和治
疗性,保证医疗质量,减少医疗纠纷起着非常关键的作用。
而医学计量即包括医学诊断和治疗的仪器和设备,还包括大
型医疗设备中复现的计量特性的计量器具(各种心电图、超
声源、B超、CT机等),医生就是通过患者使用这类计量仪
器在诊断中产生的电信号、生理参数、压力图形等为诊断依
据。作为医疗单位,不仅要有精湛的医术,还必须有准确而
先进的医疗设备。医疗设备是否可靠、数据是否准确,直接
关系到诊断和治疗的效果。如果医用计量仪器未检定就不能
正确体现客观病情,可能出现误诊、漏诊、严重的话很容易
危及患者生命安全,严重损害广大就医者的利益,影响到人
民群众的生命健康。
三、转变思路,完善医疗设备计量管理制度
(一)加强宣传和教育工作,健全、完善计量管理体制
宣传贯彻《中华人民共和国计量法》和《中华人民共和
国强制检定的工作计量器具检定管理办法》等,加强医务人
员的计量法制意识。强化医疗设备准确性和安全性宣传工
作,加强医务人员对“计量是决定医疗质量,是关系到患者
健康和生命安全的大事”的重要性的认识。设置各级医疗设
备管理机构,建立计量管理网络,做到责任到科、责任到人。
建立、健全医疗设备的购置、验收、发放、使用、保管、备
案、检定、维修、报废各项规章制度,以提高医疗诊断的准
确性和治疗的有效性。
34
(二)建立医疗设备档案,规范医疗设备的账目管理
建立医疗设备档案,摸清器具数量和种类,掌握每台计
量器具的使用情况,对所有的计量器具建立总台账和设备登
记卡,及时向当地技术监督局备案,使所存计量器具全部有
效受控,按照时限要求进行周期检定,及时掌握医疗单位新
购仪器,切实保障医疗单位新购仪器的首次检定到位,实现
动态管理,真正确保所有为诊断和治疗提供技术依据的计量
器具和检测设备的准确性、稳定性、可靠性,提高计量器具
和测试设备的管理水平,使之即能满足人民群众对医疗服务
的需要,又能适应医疗机构自身实行医疗事故举证责任的需
要。保证医疗质量,降低医疗风险。
(三)落实领导责任制,提高计量工作人员的综合素质
医疗设备的计量管理与医院的医疗质量和经济效益紧
密相关,领导重视是计量管理有效运行的重要保证。选用计
量管理工作专业性强,熟悉医疗设备原理,懂计量学理论的
专业人员,集中学习计量法律、法规。且请有关专家向他们
讲解计量管理知识,到相关部门交流学习,弥补计量管理人
员知识欠缺的弱点,努力提高计量管理人员的素质,使其适
应不断发展变化的计量管理工作。
(四)构建网络化监督管理机制,打造平安医院
将管理工作网络化,构建公众监督平台,通过宣传和开
展惠民活动,逐步培养患者的自我保护意识。营造关注计量,
35
支持计量的社会氛围,自觉接受社会监督,充分让计量工作
深入人心,提高人民群众对计量工作的重视程度强化医疗计
量器具使用单位、监管部门、检定机构、管理和检定人员的
危机意识和社会责任意识,促进工作效率。建立网络化监督
平台,将辖区内的所有医疗计量器具型号等基本信息、检定
合格状态、超期使用情况、使用单位申请检定时间、检定机
构检定工作完成时间等信息统统通过网络公开,并做到公众
查询方便。
医学计量管理是确保医疗设备准确、可靠、有效、安全
的必要手段,是医疗质量保障体系的技术基础和重要保证。
只有将医学计量管理方式和计量技术手段用于医疗质量控
制环节,才能使临床获取准确可靠的诊断和治疗。要搞好医
学计量管理工作,使医院所有医学计量设备充分发挥其效
能,为医疗教研工作提供准确、可靠的量值保障,就必须做
到各级领导大力支持,各使用单位密切合作,各工作人员高
度重视、积极配合,使医学计量管理工作更加科学、合理,
为医院管理工作奠定良好的基础。
第五节项目需求分析
一、项目名称
XX医院计量器具检测服务采购项目
36
二、采购内容
(一)计量器具检测数量
序号器具名称数量
37
(根据项目实际情况填写)
(二)计量器具检测周期及检测依据
序
器具名称周期检测依据
号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
38
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
(根据项目实际情况填写)
(三)其他服务:
1.协助采购人完成强检医用计量器具在质检平台
(e-CQS)信息录入和申报检测;
2.协助采购人完成强检医用设备计量检定工作;
39
三、检测工期
计量器具检测须在合同签订后XX天内完成,其他服务
内容应在XX天内完成。
四、技术服务要求
(一)服务方应按照计量法、计量检定规程和计量校准
规范开展工作并提供符合主管部门要求的结果报告。
(二)提供本次检测数据所使用的信息化管理软件并协
助甲方录入有效数据;检测完成后提供质控报告,报告须完
整、条理清晰、图文并茂、分析到位、建议合理。
(三)医院提供现场工作条件,并统筹协调临床科室检
测时间。服务方制定技术方案,提供检定、校准仪器设备的
基标准器,并对所检定、校准的仪器负责。
(四)计量检定校准工作不得对外进行分包,对检测过
程中不符合技术规范要求的计量仪器,医院通过维修后再委
托服务方重新检测,服务方不重复收费。
(五)对于检测清单外的项目和台件数,依据收费标准
执行。
40
第二章项目总体实施方案
第一节计量检定、校准和检测概述
一、检定、校准、检测
(一)检定
检定是计量领域中的一个专用术语,是对计量器具检定
或计量检定的简称。
检定是指“查明和确认计量器具是否符合法定要求的程
序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书”。
1.检定是为评定计量器具计量性能是否符合法定要求,
确定其是否合格所进行的全部工作。
检定具有法制性,其对象是《中华人民共和国依法管理
的计量器具目录》中的计量器具,包括计量标准器具和工作
计量器具,可以是实物量具、测量仪器和测量系统。
检定的目的是查明和确认计量器具是否符合有关的法
定要求。
2.法定要求是指按照《中华人民共和国计量法》对依法
管理的计量器具的技术和管理要求。
对每一种计量器具的法定要求反映在相关的国家计量
检定规程以及部门、地方计量检定规程中。
检定方法的依据是按法定程序审批公布的计量检定规
程。
3.国家计量检定规程由国务院计量行政部门制定,没有
41
国家计量检定规程的,由国务院有关主管部门和省、自治区、
直辖市人民政府计量行政部门制定部门计量检定规程和地
方计量检定规程,并向国务院计量行政部门备案。
4.检定工作的内容包括:
(1)对计量器具进行检查,它是为确定计量器具是否
符合该器具有关要求所进行的操作。这种操作是依据国家计
量检定系统表所规定的量值传递关系,将被检对象与计量
基、标准进行技术比较,按照计量检定规程中规定的检定条
件、检定项目和检定方法进行实验操作和数据处理。
(2)最后按检定规程规定的计量性能要求(如准确度
等级、最大允许误差、测量不确定度、影响量、稳定性等)
和通用技术要求(如外观结构、防止欺骗、操作的适应性和
安全性以及强制性标记和说明性标记等)进行验证、检查和
评价,对计量器具是否合格,是否符合哪一准确度等级作出
检定结论,按检定规程规定的要求出具证书或加盖印记。
(3)结论为合格的,出具检定证书或加盖合格印;
不合格的,出具检定结果通知书。
5.计量检定有以下特点:
(1)检定的对象是计量器具,而不是一般的工业产品;
(2)检定的目的是确保量值的统一和准确可靠,其主
要作用是评定计量器具的计量性能是否符合法定要求;
(3)检定的结论是确定计量器具是否合格,是否允许
使用;
(4)检定具有计量监督管理的性质,即具有法制性。
42
法定计量检定机构或授权的计量技术机构出具的检定证书,
在社会上具有特定的法律效力。
计量检定在计量工作中具有非常重要的作用,它是进行
量值传递或量值溯源的重要形式,是实施计量法制管理的重
要手段,是确保量值准确一致的重要措施。
(二)校准
校准是“在规定的条件下,为确定测量仪器或测量系统
所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对
应的由测量标准所复现的量值之间关系的一组操作”。
校准的对象是测量仪器或测量系统,实物量具或参考物
质。测量系统是组装起来进行特定测量的全套测量仪器和其
他设备。
校准方法依据的是国家计量校准规范,如果需要进行的
校准项目尚未制定国家计量校准规范,应尽可能使用公开发
布的,如国际的、地区的或国家的标准或技术规范,也可采
用经确认的如下校准方法:由知名的技术组织、有关科学书
籍或期刊公布的,设备制造商指定的,或实验室自编的校准
方法,以及计量检定规程中的相关部分。
校准的目的是确定被校准对象的示值与对应的由计量
标准所复现的量值之间的关系,以实现量值的溯源性。
校准工作的内容就是按照合理的溯源途径和国家计量
校准规范或其他经确认的校准技术文件所规定的校准条件、
校准项目和校准方法,将被校对象与计量标准进行比较和数
43
据处理。
1.校准所得结果
(1)可以是给出被测量示值的校准值,如给实物量具
赋值;
(2)也可以是给出示值的修正值,如实物量具标称值
的修正值;
(3)或给出仪器的校准曲线或修正曲线;
(4)也可以确定被测量的其他计量性能,如确定其温
度系数、频响特性等。
2.上述这些校准结果的数据应清楚明确地表达在校准
证书或校准报告中。
报告校准值或修正值时,应同时报告它们的测量不确定
度。
校准是按使用的需求实现溯源性的重要手段,也是确保
量值准确一致的重要措施。
(三)检测
法定计量检定机构计量技术人员从事的计量检测,主要
是指计量器具新产品和进口计量器具的型式评价、定量包装
商品净含量的检验。
计量检测的对象是某些计量器具产品和定量包装商品。
计量检测的依据:
1.对计量器具新产品和进口计量器具的型式评价,是依
据型式评价大纲对计量器具进行全能试验,将检测结果记录
44
在检测报告上,为政府计量行政部门进行型式批准提供依
据。
2.对定量包装商品净含量的检验是依据国家计量技术
规范对定量包装商品的净含量进行检验,为政府计量行政部
门对商品量的计量监督提供证据。
二、计量器具的检定
(一)检定的适用范围
检定的适用范围就是《中华人民共和国依法管理的计量
器具目录》中所列的计量器具。
(二)实施检定工作的原则
《中华人民共和国计量法》规定,计量检定工作应当按
照经济合理的原则,就地就近进行。
1.经济合理是指进行计量检定,组织量值传递要充分利
用现有的计量检定设施,合理部署计量检定网点。
2.就地就近就是组织量值传递不受行政区划分和部门
管辖的限制。
(三)计量检定的分类
1.按照管理环节分类
(1)首次检定:对未曾检定过的新计量器具进行的一
种检查。
1)检定的对象仅限于新生产新购置的没有使用过的从
45
未检定过的计量器具
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