完善医疗器械采购与使用管理制度

完善医疗器械采购与使用管理制度第一章总则第一条依据国家有关法律法规和医院实际情况，订立本规章制度，旨在确保医疗器械采购与使用的规范性、安全性和经济效益。第二条本制度适用于本医院内全部医疗器械的采购、验收、使用和维护保养等工作。第三条医院管理负责人担负医疗器械采购与使用管理工作的总责任人，各相关科室负责人负责本科室的具体实施。第四条医疗器械采购与使用管理工作应遵从公平、公正、公开的原则，确保采购的器械质量达标、价格合理，并合理使用、安全维护。第五条对于医疗器械采购与使用管理工作的违规行为，将依据医院相关规定进行严厉惩罚。第二章医疗器械采购管理第六条医疗器械采购工作应依照国家相关法律法规实施，建立健全采购管理制度，确保采购过程合法、规范。第七条医疗器械采购需严格遵守以下程序：编制医疗器械采购计划，在计划中明确所需品种、规格、数量和预算；成立医疗器械采购评审委员会，统一管理采购工作；订立采购公告，在规定的媒体上公示，确保公开透亮；开展供应商资格评审，筛选符合条件的供应商；发出询价函、招标文件或竞争性商酌文件，征集供应商报价；对报价进行评审，并确定中标供应商；签订采购合同，并落实采购款项；验收采购的医疗器械。第八条采购委员会应依据医院实际需求，选取合适的采购方式进行采购，确保采购结果真实、有效。第九条医疗器械采购应遵从以下原则：设备先行，需求导向：确保采购的器械符合医院发展需要和医疗技术水平；质量优先，安全放在首位：确保采购的器械质量达标、安全可靠；价格合理，节省用度：确保采购过程公平、公正，价格合理；配套完备，维护有保障：确保采购的器械能得到专业维护和及时保障。第十条医疗器械采购时，应依照合同商定和相关标准验收，并在验收报告中认真记录验收情况，确保采购的器械完好、齐全。第三章医疗器械使用管理第十一条医疗器械使用管理工作应遵从以下原则：医疗器械使用应在具备相应资质的医务人员引导下进行；医疗器械使用应符合医学伦理和完善操作规程；医疗器械使用应保证患者的人身安全，避开并发症或其他意外情况。第十二条医疗器械使用管理应建立健全以下制度：医疗器械使用计划制度：各科室依据需求订立器械使用计划，并报医务部备案；医疗器械出库管理制度：医疗器械应通过出库登记和领用手续进行管理，确保用于患者治疗合理、安全；医疗器械使用记录制度：各科室应建立医疗器械使用记录表，认真记录器械的使用情况，包含使用时间、用途、使用次数等；医疗器械维护保养制度：医疗器械的维护保养应定期进行，确保器械的正常运行；医疗器械缺失报损制度：对于缺失报损的器械，应及时上报，追究责任；医疗器械安全管理制度：医疗器械使用过程中应加强安全管理，确保患者安全。第十三条医疗器械使用过程中，应定期开展技术培训和考核，提高医务人员的专业技能和操作水平。第十四条医疗器械使用过程中，应定期进行器械的质量监测和评估，确保器械的正常运行和安全使用。第四章医疗器械维护保养管理第十五条医疗器械维护保养工作应遵从以下原则：维护保养应由具备相应资质和经验的专业人员进行；维护保养应依照订立的维护保养计划进行，确保医疗器械的正常运行；维护保养应要求医疗器械供应商供应技术支持和培训。第十六条医疗器械维护保养管理应建立健全以下制度：维护保养计划制度：依据医疗器械的使用情况和要求，订立维护保养计划，并按计划进行维护保养；维护保养记录制度：对维护保养过程进行记录，包含维护保养内容、操作人员、时间等，确保维护保养工作的可追溯性；维护保养质量评估制度：定期对维护保养工作进行评估，确保维护保养质量达标。第五章医疗器械退库和报废管理第十七条医院应建立健全医疗器械退库和报废管理制度，确保医疗器械的合理退库和安全报废。第十八条医疗器械退库和报废管理应执行以下程序：依据实际需要，编制医疗器械退库和报废计划，并报医务部备案；对退库的医疗器械进行验收，判定是否符合退库条件；对报废的医疗器械进行鉴定，确定是否可以安全报废；对退库和报废的医疗器械进行记录和报告，确保信息准确。第十九条医疗器械退库和报废的程序和方法应遵从国家相关法律法规和医院的相关政策要求，确保医疗器械的合理利用和安全处理。第六章法律责任第二十条对于违反本制度的相关人员，将依据医院相关规定进行相应的纪律处分，并承当相应的法律责任。第二十一条对于医院违反本制度的行为，将依照国家相关法律法规追究责任，承当相应的