国内独立医学实验室行业的发展现状与趋势分析

20160905报行告深研势分析

在医改的大背景以及行业新的政策导向下，ICL会有更大的增量市场释ICL（普检业务）继续保持较高增速，同时基层市场和特ICL构，ICLICL从ILVD局和平台化战略将成为业内公司未来长期发展的趋势和方向。新型商业ICLICLICL达安基因同时以润达医疗为代表的渠道商和终端商在服务领域的布局将对行业发。

评15/0915/1116/0116/0316/05 5大工程前 一、国内ICL行业市场规模测 三、特检市场——ICL行业的新蓝 四、ICL行业存量市场的结构性变 1、招 2、代理 五、国内重点ICL公司对 （一）综合指标对 （二）国内网点对 （四）产业链布 （五）迪安诊断——ICL龙头，把握行业发展脉 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 独立医学实验室（下文简称ICL）行业是体外诊断行业产业链的重要一环，现在讨论这个行业的发展趋势是因ICL行业的发展趋势和投资逻辑已经发生了重大的变化。以迪安ICL行业龙头正在开始新的战略篇章。ICL作为体外诊断行业产业链的服务端，其发展动态更容易受到政策的影响，对于产品生产企业而言，收费下ICL环节，收费的下降或许能在一定程度上激发医疗机构的外包LDT模式的推行，理论上放开了海量的特检市场，给ICL企业新的发展机遇，将刺激以康圣环球为代表的特检ICL业务模式的推广，通过供应链优势帮助检验科内生性扩ICL行业的市场规模。依据卫计委发布的卫生统计年鉴，我们假设检验科在各级医院的收入占21201国内检验科市场容量测算（2014年，金额单位：亿元2临床免疫、血清临床微生物临床分子生物学和细胞遗传学2015年卫计委发文（原则上）LDT模式，特检项目将开启一个新增的蓝海市场。我们将在后文详细加ICLICL公司上市的仅有迪安诊断和达安基因，广州金域检测已经IPO材料。我们把以华大基因为代表的这一类专业提供高通量测序服务的公司纳入特检服务范畴。筛领域的应用等等。国外发达国家的临床检测项目远远超过国内，比如美国和日本能够提供的检测项目超过500020012根据美国最大的独立医学实验室Quest和Labcorp2015750亿美元，46001500170元人1、检验项目很少；23、ICL3000种项目，但是和金域和迪安等公司相比，康3ICL公司收入（单位：亿元估计值（2015报4700ICL企业的收入水平都远远高于国内的实验4国内检验科市场容量测算（2014年，金额单位：亿元7586656.06653.61LSI535%左右。ICL行业将近一半的市场份额。我们此处没有将康圣环球、华大基因和贝瑞和康等特检（特别是高通量测序服务）ICL行业市ICL市场份额中ICL行业发展方向的时候回专门讨论特检行业以及相关独立实验室的布局和竞争力。5艾迪康其他ICL8综合医院民间非营利医院民间营利医院政府办公益医院70%。资料来源：日本厚生劳动省2014年医疗设施·ICL市10ICLICLICL行业中新12

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2014年以前不在监管框架之下，高通量测序的产品没有明确分类，临床机构的应用资质也没有明NIPT凭借其安全性和较高的准确性打开了一个巨大的市场。14迪安诊断（浙江），waters的质谱仪，ctDNACTCDNA，后ICL公司目前已经获得了相关的试点资质，未来将是该领域的主要受益公司。2的伴随诊断项目和试剂，有了靶向药物之后临床出现了对伴随诊断的市场需求，从时间点来看，EGFR、HER2和Kras、Braf等蛋白基因靶点基因突变检测试剂盒拿到医疗器械注册证书的都是在相关靶向药物上市之后，所以相当比如国内最早进行个体化用药指导商业化应用的项目是临床针对抗凝药华法林个体化用药的CYP2C9基因突变CYP2C9基因突变检测试剂。一开始这也是一个表外的特检项目，后来取得了医疗器械注册证书。5-氟尿嘧啶（5-Fu）DPD起至关重要的DPD5-FU的个体化用药指导。而随着个体化诊疗技术和精准医疗理念的不断深入，ICL行业带来巨大的增量空间。15产品方面，ICL企业所使用的试剂要遵从《医疗器械监督管理条例》和《体外诊断试剂注册管理办法》，20002014年国务院颁发了两版医疗器械监督管理条例，其中第十四条规定“医疗器械经营企业、使用单位不得经ICL公司能够提供的检验服务项目16ICL严格执行这样的监管制度，ICL企业，以及医院的临床实验室，可以开展的项目应当都在检验科项目目录内，高通量测序的临床应用目前也是试点的模式，比如分为了无创产筛、肿瘤、PGD/PGS和遗传学等不同的专业201420162013201420162013（三）ICL第一，商业模式不同ICL企业，提供的服务项目都是检验科项目目录中的表内项目，直接面向检验科，同质化竞争，ICL企业间比拼的是服务、价格、效率和成本。ICL企业的市场推广不面向检验科，10%ICL企业在基因检测领域的技术积淀与相关资质（PCR实验室资质等等）是未来能否在特检实验室市场占据一席之地的重要因素。19ICL企业做横向对比，包括达安基因，迪安诊断，康圣环球，三济生物，益善生物。迪安诊ICL公司，提供普检项目为主。康圣环球是国内最大的特检独立实验室。2015年开始与美国约翰霍普金斯大学在分子病理领域开展合作，我们将其视为公司ICL公司迪安诊断和达安基因（也包括金域检测）在这方面相对缺乏积淀，但是这些大型连锁20高通量测序NIPT,武汉协和医院；美国梅奥诊所收购杰傲湃思（特检实验室IPOIPOfulgent1001000亿元以上。2202120亿元的普检市场相比看（一）ICL25%来自于基层医疗机构和高级医疗机构。22ICL

（二）ICLIVD公司对于渠道的布局比较积极，而大型渠道商的业务模式也在发生变化，通过提供各种增值服务提ICL行业，传统独立实验室企业也在发生变化。ICL ICL行业新业态。这种业务模式的出现，理论上讲有可能会挤占传ICLGPO模式进行成本控24ICL医

25400家，分销商90020004001796005000ICL行业的视角去审视，这三家渠道与终端商凭借供应链优势，通过为下的上市，以及未来赛力斯的上市，渠道商与终端商的竞争将愈发激烈，同时这些公司的扩张将进一步挤压传统ICL图表26三家公司收入、净利润情况（2015年

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润达医 海尔 塞力

--营业收入（万元 母公司净利润（万元）净利润 2013A2014A2015A资料来源：公司公告、华创证 资料来源：公司公告、华创证（三）ICLICL未来业态变化的判断，具备独立实验室的运营管理能力和供应链能力，才能更好地满足医院的282930ICL存量普检市场业态变化的重要因素，所以1、招标2、代理权IVDICL现有模式产生一定的冲击和影像；另一方面，整合ICL公司中网点较少的一家，但是也是唯一一家做到全产业链布局的公司，达ICLIVD行业公司所不具备的。3119942001200420072200200014001000160001200010000300040003000SRL、DAKO战略合life合作32120122015年间，三家独立实验室中，达安基因出现了较大幅度的下滑，迪安诊断基本保持平稳，金域检332015年研发投入占比逐步提高，也符合公司建立完善核心技术平台及进行检验项目与试剂开发而向产业链上游图表34三家公司销售费用率对 图表35三家公司研发投入/营收占资料来源：公司公告、华创证 资料来源：公司公告、华创证图表36三家公司应收账款周转率对 图表37三家公司存货周转率对资料来源：公司公告、华创证 资料来源：公司公告、华创证年前三季度）20152.8467万元，净利1.66%。杭州迪 南京迪 上海迪 北京迪2014收入 2014净利润 2015收入2015净利润20142014 2015年1-9-40ICL001年，01

1025家独立实验室网点，201630家，数量上追平广州金域。42ICL市场，首先已经过了跑马圈地的时代，迪安诊断在实验室网点布局的意义也已经不是ICL行业未来的方向。前文已迪安诊断从最开始的浙江地区罗氏代理商，进入独立实验室行业，2011年上市之后进行了快速扩张，2014年北京化工大学工学硕士。曾任职于天相投资、中邮证券、东兴证券。2015年加入华创证券研究所。军事医学科学院与吉林大学理学硕士。曾任职于双鹤药业、中富投资、东兴证券。2015年加入华创证券研究所。日本东京大学技术经营战略学硕士。曾任职于东兴证券。2015年加入华创证券研究所。美国密歇根州立大学理学博士。2015年加入华创证券研究所。中国药科大学理学硕士。曾任职于西京医院、默沙东投资有限公司。2016年加入华