2024年仪器设备保管和维护管理制度范本（三篇）

第4页共4页2024年仪器设备保管和维护管理制度范本1.2药品储存的操作区域、辅助区域必须与办公区域和生活区域保持适当距离，或采取隔离措施以确保管理的独立性。1.3仓库的规模和条件应符合药品的合理、安全储存需求，以利于作业的顺利进行，具体要求如下：1.3.1仓库内外环境应保持清洁，无污染源，库区地面应硬化或绿化。1.3.2仓库内部墙壁、顶部应光滑，地面应平整，门窗结构应严密。1.3.3仓库需具备可靠的安全防护措施，以控制无关人员的进入，防止药品失窃、替换或混入伪劣药品。1.3.5需有措施防止室外装卸、搬运、接收、发运作业受异常天气影响。1.4仓库应配备以下设施设备：1.4.1药品与地面间应有有效的隔离设备，如货架、托盘。1.4.2应设置避光、通风、防潮、防虫、防鼠设备，如不透光窗帘、排风扇（外部加密织丝网）、空调、灭蚊灯、防鼠板、粘鼠板。1.4.3应有设备有效调控温湿度及空气交换，如制冷机组、空调、排风扇。1.4.4需配备自动监测和记录仓库温湿度的设备，如温湿度自动监控系统。1.4.5应有符合储存作业要求的照明设备。1.4.6需设有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备，如零货货架、拆零拼箱台、相应作业区域、打包机、打包带、打包扣。1.4.7应设立专门的包装物料存储区域，即包装物料区或包装物料室。1.4.8需设立验收、发货、退货的专用场所，如在仓库内设定待验区、发货区、退货区，并实行色标管理，待验区、退货区为黄色，发货区为绿色。1.4.9不合格药品应有专门的存放场所，即在仓库内设定不合格区，并实行红色的色标管理。1.4.10需配置防火设备，如灭火器。1.4.11需配置电瓶式叉车。1.5中药饮片应有专用的仓库和养护工作场所。1.6冷藏药品应配备以下设施设备：1.6.1与经营规模和品种相适应的冷库。1.6.2用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备，即温湿度自动监控系统。1.6.3冷库制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统，即发电机。1.6.4冷藏车及车载冷藏箱或保温箱等设备，即冷藏车。1.6.5冷藏药品运输车辆应符合运输过程中对温度控制的要求。冷藏车应具备自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能，并安装温湿度自动监控系统。2.运输药品需使用封闭式货物运输工具，即厢式货车。3.养护员负责药品仓库设施设备的日常维护和保养工作，并建立记录和档案；运输司机负责运输车辆的日常维护和保养工作。4.质量管理部负责设施设备的管理工作，监督各责任人和责任部门及时对各种设施设备进行维护和保养。5.设施设备在使用前应详细阅读使用说明书并严格按操作规程使用，禁止违反操作规程的异常使用。6.仪器设备应设置“运行”、“检修”、“暂停”的状态指示牌以表明设备的使用状态，防止异常情况发生。7.养护员应建立设施设备管理档案，做好登记、使用和定期检定的记录。记录内容包括：设备名称、制造商名称、型号和编号或其他唯一性标识、接收日期、启用日期、接收时的状态。设备的使用说明书、制造商提供的资料、票据等应存档；相关记录应保存____年。8.设施设备维修保养的基本要求：8.1维修保养工作应遵循“预防为主”和“维护与计划检修相结合”的原则，确保设备处于良好状态，保证设施设备的长期、安全、稳定运行，以满足各项工作的需求。8.2设施设备的操作人员是维护保养的主要责任人，实行以操作人员为主的责任制。操作人员应正确使用和精心维护设施设备，严格遵守设施设备的使用、管理和维护规程。8.3操作人员应不断学习和研究各岗位业务技术，做到懂性能、懂用途、会使用、会维护保养、会排除故障。8.4操作人员在使用设备时应注意观察设备运行情况，发现缺陷和隐患应及时消除，无法立即消除的缺陷2024年仪器设备保管和维护管理制度范本（二）为确保放射源的安全运行及妥善维护，特制定以下制度：一、放射源维护维修组织架构及职责：1、部门负责人：____副负责人：____2、主要维修技术人员（已获得放射源培训合格证书）：____3、管理层负责制定维护安全程序、操作规程及监督安全措施的执行；班组负责人负责确保安全措施的实施；维修人员专门负责设备的检修工作。二、维护维修规范：1、指定人员每日对负责区域的放射源进行一次巡查，检查安全设施是否完整、警示标识是否完好以及放射源设备状况等。2、每月的____日和____日，对放射源进行辐射剂量检测，并详细记录结果。3、放射源设备的维修工作必须由持有辐射安全操作许可的人员执行。4、维修过程中，操作人员需穿戴相应等级的专用防护装备，佩戴个人辐射剂量监测仪。5、必须有一名专职管理人员在场监督，确保检修过程的安全。6、严格遵守放射源检修安全规程，检修前需关闭放射源，辐射剂量检测合格后方可开始作业。三、公司放射源维修人员主要负责电子电路、电离室等的检修，若任务在____小时内，由当前检修人员完成；超过____小时的，每____小时轮换检修人员一次。四、其余未涵盖的事项，将按照国家及行业相关规定执行。2024年仪器设备保管和维护管理制度范本（三）1、实施设施设备的保管和维护政策，确保企业用于药品的设施设备能正常运行，从而为药品质量提供坚实的物质基础。2、建立设施设备管理的详细记录，包括登记、使用情况以及定期的校准记录。3、设备管理与使用需遵循“三好”（妥善管理、有效使用、保持良好状态）、“三防”（防尘、防潮、防震）、“四会”（操作熟练、保养得当、能进行检查、能进行简单维修）和“四定”（指定人员管理、指定人员保养、定点存放、定期校验）原则，以确保设备性能的安全可靠性。设备应始终保持清洁，避免影响精度的灰尘和纤维等杂物附着。使用后应使用防尘罩，并在不使用时放入干燥剂保存。4、在使用设备前，需详细阅读操作手册，确保正确使用。考虑到环境的温湿度对检测结果的影响，应按照设备的操作规程进行测试。5、使用后需记录设备的工作状况、使用时间、操作人员信息，以及任何异常情况。完成使用后，需进行现场清理，切断电源、热源、气源等，并采取防尘措施。6、仓库内应严禁吸烟，保持室内环境的整洁、干燥。7、确保设备的正常运行，维修、保养和检定的详细情