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文档简介
慢性进展期肝病数字化管理平台需求说明一、项目情况目前我院收集了大量慢性进展期肝病患者医疗数据,但鉴于慢性进展期肝病患者医疗收治患者的病种特殊性,我国门静脉高压联盟(CHESS)打造国际一流的门静脉高压与肝硬化临床研究及转化科学平台,我院计划加入慢性进展期肝病数字化管理行动计划,为我院各种病因导致的慢性进展期肝病人群提供数字化管理服务,为医院建设软硬件一体的数字化管理中心,可以更好地服务我院医生,充分利用临床医疗数据,提高科研效率。二、技术标准通过慢性进展期肝病数字化管理的建设,将医院内积累的慢性进展期肝病疾病患者数据汇聚到平台,对数据进行治理,完成数据的清洗、标准化、结构化和建模等流程;通过专业临床专家的医学术语标注和自然语言处理技术,将非结构化文本转化成结构化数据,创建出更多的患者数据维度,实现专科数据挖掘分析与数据建模;实现数据的智能检索、智能筛选,满足医院个性化的科研需求,满足疾病专科化的科研项目管理、数据管理、专科疾病模型的建立的需求。同时慢性进展期肝病数字化管理平台也为医院提供创新研究开展、沿技术转化、适宜技术培训、标准指南制定等支持。三、技术要求1.数据采集与汇聚需要将肝脏硬度大于10kPa的患者病历相关信息系统的历史数据及增量数据进行集成接入并上传至慢性进展期肝病数字化管理平台中心端,主要包括下列系统及系统中的信息:(1)医疗机构信息系统(HIS):患者、挂号、入出转、就诊、处方/医嘱、申请、收费三测单等信息。(2)实验室系统(LIS):标本、检验结果等信息。(3)超声信息系统:超声检查、超声报告等信息。(4)病理信息系统:病理检查、病理标本、病理报告等信息。(5)内镜信息系统:内镜检查、内镜报告等信息。(6)放射信息系统:放射检查、放射报告等信息。(7)心电信息系统:心电检查、心电报告等信息。(8)电子病历系统(EMR):入院记录、出院记录、病程等病历信息。(9)护理系统:护理记录、观察记录、护理文书、用药记录等信息。(10)病案管理系统:病案首页信息。(11)手术麻醉系统:手术记录、事件、用药等信息。通过数据库同步技术和ETL等技术,对数据进行抽取、同步、汇集,实现针对医院多源异构数据的采集和汇聚。数据更新按照要求为按周更新或者按月更新。支持标准消息传递协议,具备数据存储和访问功能;支持自定义数据源类型和字段mapping,智能适配异构数据源,自定义数据处理流程,根据数据情况灵活执行数据处理策略,支持定义数据输入输出参数和数据处理流程;支持数据采集端脱敏,支持增量脱敏和实时脱敏,脱敏算法灵活可配置;支持对多源异构源数据进行自动分析,智能生成mapping建议,大幅提升多源异构数据集成效率;支持对多源异构数据采集效果进行分析,评估数据质量以及字段映射准确率;支持数据溯源,支持图形化方式展示最终数据字段与原始数据字段之间的关系、数据计算逻辑以及中间计算结果;支持通过标准RESTful协议和XML/JSON标准格式存储/访问数据;2.患者主索引平台中心端须通过患者主索引(EMPI),整合患者历次就诊数据,建立患者维度的数据集,实现患者全景视图的展现;对多源、异构的数据进行处理,形成统一、标准的数据视图。3.数据脱敏与加密处理对患者数据进行数据脱敏和加密处理,去除或隐藏患者个人信息中的敏感信息(如:患者姓名、身份证号、电话、地址等)。通过脱敏或加密规则进行数据的变形,实现敏感隐私数据的可靠保护,同时依然保持其它数据的格式和属性,保证其可识别性和可用性。4.数据治理在平台中心端须参考人民卫生出版社出版的《肝硬化标准数据集》,结合实际需要,制定数据集,并进行数据治理,包括但不限于下列要求:(1)提供数据清洗:将医疗数据中,因各种历史原因或不明原因导致的不规范、错误的字段信息进行清洗,避免因部分明显错误的信息导致上层应用服务的结论错误;(2)提供数据标准化处理:基于国内、国际、医疗行业、国际疾病指南等标准,例如ICD10\ICD9、HL7CDA\医学主题词表(MeSH),观测指标标识符逻辑命名与编码系统(LOINC)\药品词典规范-CFDA\ATC分类\国家医疗机构诊疗科目名录\国际性肿瘤数据库结构\肿瘤学国际诊治指南等,对采集数据进行标准化、归一化处理;(3)提供后结构化(自然语言)处理:通过自然语义处理(NLP)技术,结合医疗专业术语的语义结构,将医疗语义信息从原始的自然语言表达,为后续的应用、挖掘、机器学习提供基础数据支持;(4)提供数据质控管理:针对数据处理过程中的多层数据,采用定量、定性综合校验方法,提供多维质量监控、问题预警功能,发现数据完整性、一致性、准确性、唯一性等方面数据质量问题。(5)配套的在线科研临床服务功能内容。5.慢性进展期肝病数字化管理平台医院端功能要求模块项参数数据质控报告数据接入报告、填充率报告报告。数据字典疾病标准数据集,包括:指标名称、指标说明、值域标准、参考标准、数据类型、提取规则、来源逻辑等内容,便于查阅和检索。数据洞察通过搜索找到目标人群,支持通过筛选再次锁定细分人群,实时统计疾病相关指标,可视化查看患者特征分布。病例搜索支持简单搜索;条件树搜索、事件搜索、精确搜索组合的高级搜索;特点是支持复杂医学事件的搜索、支持多种方式组合搜索、支持搜索结果的目标患者的展示。搜索结果统计分析提供基于搜索结果的患者指标描述性统计分析,快速得到目标患者特点。患者详情及时间轴、原始病历展示支持查看患者全生命周期数据,并以时间轴的可视化方式展示医疗事件次序。患者特征动态分布探索通过对热门临床路径中关键指标的设置,根据探索方向实时绘制人群流向,动态展示患者特征分布。统计分析提供基于线上科研项目的智能统计分析,包括多因素逻辑回归、多因素线性回归、生存分析cox回归、生存曲线、相关分析、单因素分析、描述性统计;支持基于上传的Excel或CSV文件进行统计分析;支持下载统计图;支持连续变量分段。患者随访项目内的随访支持门诊、电话、短信多种方式:一个研究可以配置多个随访阶段,每个随访阶段支持灵活配置随访点数量、随访频率、随访触发机制和开始时间,可以满足所有随访方案要求。创建CRF模板支持使用标准数据集指标作为CRF题目;支持用户自定义建题;支持拖拽和点选两种建题方式;支持设置题目一些特定属性;支持设置题目间隐藏和
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