丹参烘干储存技术规程 DB41-T 2420-2023

ICS65.020.20

CCSB38

41

河南省地方标准

DB41/T2420—2023

丹参烘干储存技术规程

2023-06-06发布2023-09-05实施

河南省市场监督管理局发布

DB41/T2420—2023

目次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4基本要求...........................................................................1

5产地加工...........................................................................2

6质量要求...........................................................................2

7包装...............................................................................2

8标识...............................................................................2

9储存...............................................................................3

10档案..............................................................................3

11追溯..............................................................................3

I

DB41/T2420—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由河南省农业农村厅提出并归口。

本文件起草单位：河南中医药大学、河南天沣农业科技股份有限公司、渑池县农业农村局。

本文件主要起草人：董诚明、李汉伟、郜龙蛟、陈健、王素娟、侯杨威、侯文川、李雪菊、娄玉霞、

高袁浩、张岩岩、宋梦娇、颉颖睿、王丽娜、刘俊涛。

II

DB41/T2420—2023

丹参烘干储存技术规程

1范围

本文件规定了丹参产地烘干储存的产地加工、质量要求、包装、标识、储存、档案、追溯等。

本文件适用于丹参烘干储存。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB3095环境空气质量标准

SB/T11039中药材追溯通用标识规范

SB/T11094中药材仓储管理规范

SB/T11095中药材仓库技术规范

SB/T11182中药材包装技术规范

中华人民共和国药典.一部.2020

中华人民共和国药典.四部.2020

国家药品监督管理局.中药材生产质量管理规范.2022年

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

丹参

唇形科植物丹参SalviamiltorrhizaBge.的干燥根和根茎。

4基本要求

4.1环境

应远离公路及其他污染源。

空气质量应符合GB3095二级标准的要求。

4.2加工场所

应整洁、宽敞、通风，具有遮阳、防水、防尘、防鼠、防虫及防畜禽等设施。

4.3加工

4.3.1清洁

1

DB41/T2420—2023

场所和设备应清洁、无污染。加工工序结束后应进行清场，对清场情况进行检查记录。

4.3.2设备

设备应能正常运行。

4.3.3记录

应详细记录全过程，保证真实、完整、清晰，生产过程信息可追溯。

4.4人员

应身体健康，无传染病或外伤。上岗前对其进行相关操作、安全等技能培训。

5产地加工

5.1晾晒与净选

将采收的鲜丹参经适当晾晒并除去泥沙等杂质。

5.2分档

依据主要根条中上部直径分档，一档主要根条直径≥1.5cm，二档主要根条直径范围为1.0cm～

1.5cm，三档主要根条直径范围为0.5cm～1.0cm。

5.3烘干

取粗细均匀一致的同档鲜丹参均匀平铺于物料盘上，厚度以2～3层为宜，置烘干设备中。

一档鲜丹参烘干时，前12h温度控制为40℃，12h～28h温度控制为45℃，然后温度控制为50℃干

燥至水分符合质量要求。

二档鲜丹参烘干时，前12h温度控制为40℃，12h～24h温度控制为45℃，然后温度控制为50℃干

燥至水分符合质量要求。

三档鲜丹参烘干时，前12h温度控制为45℃，12h～24h温度控制为50℃，然后温度控制为60℃

干燥至水分符合质量要求。

6质量要求

应符合《中华人民共和国药典》一部、四部要求。

7包装

宜采用编织袋或其它透气性良好的包装材料，包装材料应清洁、干燥、无污染、无异味、无破损，

并符合SB/T11182的要求。

8标识

应附有标识以便识别，标明产地、重量、批次、生产单位信息等，并附合格证。

标识应符合SB/T11039的要求。

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DB41/T2420—2023

9储存

9.1仓库

宜储存于运输方便、利于管理的常温库或阴凉库。仓库的地面、墙体等应有防潮、隔热、通风等设

施与技术措施。仓库的消防、给排水、照明等应符合相关国家标准或行业标准的要求。库房应采用无毒、

环保的建筑材料，库房地面平整、耐磨、耐冲击、不起砂。

应符合SB/T11095的要求。

9.2入库管理

符合质量要求的丹参方能入库，并将相关信息录入仓储管理系统。

9.3存放

9.3.1短期存放

存放时间≤6个月，避光保存，应温度控制在≤30℃，相对湿度控制在35%～75%。

包装好的药材存放在地台板或货架上，离地面高度应≥0.2m。跺与跺间距宜不小于1.0m，跺与墙

壁间距宜不小于0.5m，跺与梁、柱、顶间距不小于0.5m，主要通道的宽度宜不小于2.0m，照明灯具垂

直下方与储存物品距离不小于0.5m。

应分区单独存放，不应与有毒有害或有异味的药材混合存放。

9.3.2长期存放

存放时间＞6个月，在满足短期存放条件下，宜存放于阴凉库，温度≤20℃。

9.4养护

应建立丹参养护管理制度。应定期检查，防止虫蛀、霉变、腐烂等情况的发生。

9.5出库管理

出库时，应实行双人复核，核对丹参出库单据信息，出库人员与提货人员应按出库单据信息进行实

货交接。出库发货后，对仓储管理系统进行信息更新。

应符合SB/T11094的要求。

10档案

档案资料应有专人保管，保存3年以上。

11追溯

应建立符合《中药材生产质量管理规范》规定的丹参生产全程质量追溯体系。

3

DB41/T2420—2023

目次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4基本要求...........................................................................1

5产地加工...........................................................................2

6质量要求...........................................................................2

7包装...............................................................................2

8标识...............................................................................2

9储存................................