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文档简介

第一章总第二章第三章18～2645%～65%。口；生产β内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生第四章设备80℃以上保温、65℃4℃以下存放。第五章物验报告。第四十条药品生产所用的中药材，应按质量标准购入，其产地应保持相对稳定。第六章卫洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。无菌工作服必须第七章验第八章文第九章生 第十章质 第十一章产品销售与收回第十二章第十三章自检第十四章附则批生产记录：一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产

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