DB3401T 284-2022 磁共振引导微创手术室环境磁性要求

3401I本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定属第一医院、合肥市第二人民医院、合肥市质量和技术创新协会、合肥和尔适科技发展有限2磁共振引导微创手术室环境磁性要求2规范性引用文件仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本YY/T0482-2010医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定YY/T0987.2-2016外科植入物磁共振兼容性第2部分：磁致位移力试验方法YY/T0987.4-2016外科植入物磁共振兼容性第4部分：射频致热试验方法YY9706.102医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求YY9706.233医用电气设备第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求3术语和定义磁共振成像(MRI)magneticresonanceimaging,MRI第笼内时，整个空间应视为磁共振(MR)34要求——静态铁磁性物体(管道、钢筋等);——移动铁磁性物体(电梯、车辆、地铁等);——电磁场(变压器、电力电缆、空调等);——静磁场(其他磁体);——震动(空调室外机、干洗机、车辆、挖掘机等)。4.1.1.2干扰源到磁体等中心的最小距离应符合附录A表A.1～A.5要求。4.1.2手术室控制区域磁性4.1.2.15GS磁力场强区域应在控制区域。当5GS磁力场强区域超出了手术室，应在控制区域外建立4.1.2.2体内带有心脏起搏器、神经刺激仪、胰岛素泵或者类似设备、携带铁磁材料植入物(例如：外科支架、人工心脏瓣膜、假肢或金属碎片等)的人员，不应进入该区域。4.2.1.1手术室所在楼层高度应超过5GS线，宜不低于3.5m;面积应满足微创手术操作的要求，宜不小于35m²;手术室尺寸应符合附录B要求。4.2.1.2磁体承重基座应为素混凝土。手术室顶部不得有空调出风口、电缆、水管等经过。手术室磁4.2.2.1手术室内部四面墙、顶面、地面、进出门、观察窗应采取屏蔽措施，选用合适的屏蔽材料进44.2.2.2手术室内部安装的净化风管和医疗气体管道均应经过波导，电线电缆均应经过电源滤波器方可进入手术室，应保证波导和滤波器的数量、位置及规格尺寸都能与实际的管线相匹配。4.2.2.3手术室改建完成后，应按照GB12190-2021的要求进行屏蔽效果检测。MRI设备影像质量应符合YY/T0482-2010的要求。4.3磁共振手术室内部环境磁性4.3.1手术室配置的MRI设备磁性MRI设备应满足YY9706.233室内常用的典型设备的最大场强限制要求应符合附录A表A.6的规定。4.3.2手术室配套手术治疗器械磁性4.3.2.1手术室配套的手术治疗器械应采用磁共振兼容材料。4.3.2.2有源器械电磁兼容性应符合YY9706.102的要求。4.3.3手术室配套手术辅助器械磁性手术室配套的手术辅助器械均应使用磁共振兼容材料或放置在5GS线外。5表A.1静态铁磁性物体(以常用1.5T磁共振系统钢梁，钢筋水泥含量≤125kg/m³4到磁体等中心的最小距离(X,Y方向)到磁体等中心的最小距离(Z方向)电梯小车9电磁场干扰源(X,Y方向)(Z方向)6表A.4静磁场(其他磁体)1.0T系统1.5T系统注：为了减少系统间的RF耦合，两个系统的Z轴应相互平行或相互垂直。典型设备呼吸机系统滤波板7表A.6最大场强要求(续)配LCD图象显示器的超声仪心脏起搏器、黑白显示器、胰岛素泵、超声、X射线管带有屏蔽功能的专业显示器8(资料性)宽度高度最小最小最小9[1]GB/T12190-2021电磁屏蔽室屏蔽效能的测量方法[2]YY/T0482-2010医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定[3]GB50333-2013洁净手术部建筑技术规范[4]倪萍.磁共振安全运转的几个要素.1003-8868(2003)10-0345-02[5]张鹏.磁共振外部场干扰的预防和排除.1006-9011(2009)05-0512-01[6]阿布来提·沙吾提.关于磁共振机房的前期设计.1002-2376(2012)10-0017-03[7]李朝伟，贺建林，姚翔.医院磁共振机房的屏蔽原理和设计原则.1672-8270(2012)01-0062-02[8]孙继江，何晓彬，步岩生.3.0t高场强核磁共振设备机房布局及施工准备.1672-8270(2013)10[9]潘国忠，张卓.核磁共振手术室建设的几点体会.1671-91742014.01.005[10]吕晋栋，彭盼.MRI导航手术室的建设.2016,(07)[11]伍子英，蔡名