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文档简介

中药饮片处方管理制度一、制度目的为了规范中药饮片处方管理,确保中药饮片配方的准确性和安全性,提高生产效率,保障产品质量,提升企业市场竞争力,订立本管理制度。二、适用范围本规章制度适用于本企业全部涉及中药饮片处方管理的工作,包含处方的编制、审核、审批、调配、保管、更新等环节。三、术语定义中药饮片:指由中药材制成的片剂或颗粒状的产品,用于中药煎剂的制备。处方:指医师依据患者病情开具的中药饮片配方。处方单:指医师开具的中药饮片处方的书面记录。四、处方管理流程处方编制医师依据患者病情,依照中医理论和临床经验,开具中药饮片处方。处方应包含患者姓名、性别、年龄、病情描述、用药、剂量等基本信息,并书写清楚、准确。医师对处方进行签名、盖章确认。处方审核由药学专业人员对处方进行审核,核实处方的合理性和准确性。审核人员应具备药学专业背景,熟识中药饮片的性能、功效和副作用。审核人员应记录审核结果,并签名、盖章确认。处方审批由负责审批的管理人员对处方进行审批,确保处方的合规性和安全性。审批人员应具备相关知识和经验,熟识中药饮片的配方原则和法规要求。审批人员应记录审批看法,并签名、盖章确认。处方调配依据已审批的处方,药房人员依照配方准确称量中药饮片,确保每批次的剂量全都。调配过程应严格依照工艺要求操作,并记录中药饮片的批号、数量和调配人员等信息。处方保管与更新已调配的中药饮片应妥当保管,避开受潮、霉变和污染等情况发生。处方记录应分类保管,确保易于查找和追溯。处方在使用后应及时更新,记录处方的更改信息,包含剂量调整、药材替换等内容。五、责任与义务医师责任准确、清楚地开具中药饮片处方,确保患者用药安全有效。对使用中药饮片的患者进行随访,监测用药效果和不良反应。及时更新处方,依据患者病情变动进行调整和修改。药学专业人员责任认真审核处方的合理性和准确性,确保患者用药安全有效。不得窜改处方,如有疑问应及时与开方医师沟通。定期更新药理知识,提升专业水平。管理人员责任确保处方的审批程序规范和高效进行。监督处方调配工作,确保制剂的质量和准确性。定期对相关人员进行培训和考核,提高管理水平。药房人员责任严格依照处方要求进行中药饮片的调配,确保配方的准确性和稳定性。做好药材的存储和保管工作,及时清理过期或受损的药材。做好调配过程的记录,确保生产流程可追溯。六、处方管理的监督与检查定期组织对处方管理流程和操作进行检查和评估,确保制度执行的有效性。对发现的问题和隐患,及时进行整改和改进,并追究相关人员的责任。审计部门应定期对处方管理进行内部审计,确保制度的合规性和有效性。分析处方管理过程中的异常情况和不良事件,订立防备和应急处理措施。七、处方管理制度的修订针对中药行业的有关法规、政策和技术标准的调整,及时修订处方管理制度。修订应经过专业人员和管理人员的讨论和审核,并通过相关部门的批准后实施。修订后的处方管理制度应及时下发、告知和培训,确保全体员工的知晓和遵守。八、附则本制度自颁布之日起生效,并渐渐完善和执行,各部门和岗位应严格依照制度要求执行并承当相应责任。如有违反制度的行为,将依据企业规章制度进行处理,情节严重者将追究法律责任。注:本规章制度未

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