生物医药企业加速器可行性研究报告

生物医药企业加速器可行性研究报告目录 1§1.1项目名称 1§1.2承办单位 1§1.3编制依据 1§1.4项目概况 2§1.5结论 2第2章项目建设的意义与必要性 3 4 4 6 §2.2XX生物医药产业的机遇 §2.3XX市生物医药产业受到的制约 §2.4.3企业加速器有利于提升XX生物医药企业自主创新能力 §3.1市场分析 §3.1.1生物医药市场 20§3.1.2医疗器械市场 §3.2.1国外类似产业园建设情况 目录 §3.3.1提供批量生产前所需的专业化研发与中试平台 28 §3.4.1医疗器械生产厂房 §3.4.2制药厂房 §3.4.3综合服务设施 §3.4.4辅助生产设施 43 45第5章项目建设方案 §5.1建设内容 §5.1.1医疗器械区 §5.1.2制药区 §5.1.3综合服务区 49 §5.2.1平面布置原则 §5.2.2总平面布置 51§5.3建筑工程 52§5.3.1主要建筑单体设计 52§5.3.2装修要求 56§5.3.3结构设计 57§5.4公用工程 58 §5.4.2给排水 §5.4.3污水处理系统 —I—目录§5.4.4供电 60 §5.4.6供气 §5.5.2绿化 第6章循环经济与节能节水 69 §6.2.3建筑设计 §6.2.5其他措施 第7章环境影响评价 73§7.1.1建设期 第8章劳动安全卫生消防 §8.1.2特定措施 82目录§8.2消防 §8.2.1通用措施 85§8.2.2特定措施 87第9章组织机构与人力资源配置 §9.1项目建设单位 §9.3劳动定员 第10章项目实施进度 第11章项目投资估算与资金筹措 §11.1.1投资估算范围 §11.1.2估算依据及参考资料 §11.1.3工程建设其他费用取费说明 §11.2投资估算内容 §11.2.1建筑安装工程费用 §11.2.2工程建设其他费用 §11.2.3基本预备费 §11.3资金筹措 第12章项目财务收支分析 99 §12.3财务收支分析 第13章效益分析及结论 目录 第1章总论§1.1项目名称§1.2承办单位§1.3编制依据第1章总论§1.4项目概况本项目占地面积126789平方米，总建筑面积178380平方米，总投资序号单位数量备注1占地面积平方米2平方米3建筑面积平方米4道路及停车场平方米5绿地平方米6绿地率%7容积率8停车位个地面40个，地下600个9总投资§1.5结论第2章项目建设的意义与必要性XX市发展和改革局根据国家发展生物技术产业的政策，于2004年7月化学药五大领域，争取到2010年总产值达到700亿元至1000亿元。台，XX市政府在2007年5月28日的办公会议中，决定建设生物医药企业§2.1.1国际生物医药产业概况1.医疗器械年代中期，美国整个经济增长率基本为零，而医疗器械产业却增长6%~7%;在此期间西欧整个经济增长形势也举步维艰，欧共体的医疗器械产业长率达到8%。增长率约10%。美国、欧盟和日本是全球最大的三个医疗器械市场，据不完全统计，仅美国一国生产的医疗设备就占了全世界医疗设备总量的40%多，欧洲占了30%左右，日本占了15%-18%,三者加起来占全球市场份2.生物医药(1)生物医药技术产业化进程明显加快，市场规模迅速扩大2200种，其中1700余种进入临床试验。预计在未来5年内，将有200种以第2章项目建设的意义与必要性2.生物医药2007年，全国生物医药行业实现工业总产值6340亿元，同比增长25.5%,比高技术产业平均增速高5个百分点；重都在10%以上，而我国2006年生物医药行业研发支出约为7亿元，仅为美国辉瑞公司的1/10、英国葛兰素史克公司的1/8,占我国生物医药工业产值的比重仅为1.7%。从知识产权数量看，2006年，在欧盟、美国获得授权的生物技术专利总量中，来自美国的专利占54.66%,来自日本的占10.3%,来自韩国的占1.4%,而我国生物技术领域获专利授权仅为41件，三是经济效益低。2006年，我国生物医药工业利润率仅为7.4%,全行业产值规模是美国默克公司的3倍多，但实现利润仅为其74%。我国最大的差距就是原创性药物太少，97%都是仿制药，虽然产量不小，(3)我国生物经济发展战略走"战略，即第一步为技术积累阶段，力争2010年前完成，生物技术研究生物产业总产值达到8000亿元左右，其中现代生物产业产值达2000亿元整体水平跻身世界先进行列，论文和专利总数均达到世界前3位至4位，的115家增加到123家，产值1—10亿元的企业数量在过去两年里急剧增加，由26家增长为36家，产值过10亿的企业则有5家。三九、太太、迈的风险投资机构已达到187家，资本额也增加到125亿元人民币，不论是第2章项目建设的意义与必要性2.我国生物医药市场潜力巨大发展前景十分广阔。预计到2010年，中国药品市场规模将达5969亿元，年复合增长率为19%;而医疗器械总产值将达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%,到2050年这一份额将达到25%。§2.3XX市生物医药产业受到的制约2.人力成本较高3.大部分企业规模小，实力弱成长。第2章项目建设的意义与必要性§2.4.3企业加速器有利于提升XX生物医业放在产业结构优化升级的突出位置，批准建立了22个国家生物产业基地。国家发改委对各基地的建设进展高度关注，每年将进行两次评比，对干得好的基地给予进一步支持，干得不好的基地摘牌。XX作为第一批定的国家生物产业基地，建设进展更为国家发改委及其他城市关注。加快本项目建设研发检测平台、灵活可拓展的物理空间、公用辅助设施，项目建成后还可提供一系列政策性与专业化服务，可以完善XX国家生物产业基地的各项基础配套设施，推动基地的发展。结语：企业加速器是XX国家生物产业基地重要配套设施之一。其建设可以为XX国家生物产业基地和众多的生物医药企业提供良好的技术支持和专业化服务，使XX国家生物产业基地成为“国际知名、国内一流”的生物推动其产业化进程，促进XX经济的发展。因此，企业加速器的建设是非常第3章需求分析与拟建规模§3.1市场分析中国医药工业总产值由1998年的1371亿元上升到2007年的6679亿元。医药贸易出口额1998年为34亿美元，2007年为246亿美元；进口额1998产预防26种病毒、病菌感染的41种疫苗，年产量超过10亿个剂量单第3章需求分析与拟建规模居民基本医疗保险的财政补助将从现行的40元提高到80元，新农合筹资标准将达到90元，城镇居民筹资标准将达到240元。预计2010年底中国农村人口为6.95亿，那么新农合年筹资将为626亿元，较2007年新增263§3.1.2医疗器械市场17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代第3章需求分析与拟建规模值514亿元，比上年同期增长21.42%;实现累计产品销售收入493亿元，比上年同期增长22.17%,其中高端医疗器械销售额已达100亿元，年增速保持在20%左右，进出口额连续5年明显增长；实现累计利润总额52.6亿建设投资预计将达到2,000亿元，其中用于医疗器械的占到30%。到5%,达到中等发达国家水平。到2050年这一份额将达到25%。“十一五”第3章需求分析与拟建规模§3.2国内外类似产业园建设规模情况1.美国有生物技术企业280家，直接从业人员3万多人，创造间接就业岗位6万的700家单位，拥有250个公共实验室和150个私人实验室，凝聚了近万第3章需求分析与拟建规模总规划面积为10000亩，预计到2010年实现总产值60亿元，形成集4.宁波医疗器械工业园总占地面积500亩，总建筑面积114800平方米第3章需求分析与拟建规模期工程规划100亩，2008年实施二期工程，规划180亩。基地占地75亩，建筑面积5万平方米。10.武汉医药产业园位于中药现代化科技产业(湖北)基地内，武汉医药产业园是其核心第3章需求分析与拟建规模§3.3企业加速器服务对象与内容第3章需求分析与拟建规模企业规模快速发展中小企业大型企业企业集团产业空间一间办公室一层楼一座楼企业园区面积企业空间选择孵化器加速器工业园专业园区医疗器械企业在高速成长期对标准生产厂房的要求具有很第3章需求分析与拟建规模图3-1加速器支持的企业经营阶段02.优惠的、前瞻性的政策服务第3章需求分析与拟建规模4.全方位商务服务有时效性。针对高成长医药中小企业的知识产权、首次公开招股(IPO)、5.开拓性展会服务第3章需求分析与拟建规模1.需求分析第3章需求分析与拟建规模第3章需求分析与拟建规模序号企业名称主要产品年元》现有厂房(m)厂房存在问题产值(万元)需要厂房1面积小轻工厂房，装修后净高2.8米2一次性使用中心静脉导管、有创压力监测传感器(导管)、麻没意见无3电子类医疗器械4慧康医疗器械无5监护仪系列产品没有发展空问轻工厂房，框架结构6恩普电子技术有产品和新上产品线的发展需要无面积2200m²,输线尺寸约24m*90m,柱网8.1m*9m,钢筋混凝上结构.厂房应当距污染源500m以周围环境应当绿化。生产区、非生产区应保证7德力凯电子有限公司颅多普勒脑血管诊断、监护系统租金不断上涨，在同处增8安保科技有限公司吸入镇痛装置AII5000、多参数彩色监护仪、急救小产品、生化检验类产品面积太小，无法扩大生产量，无法增加生产设备，无法增加新产品9普康电子有限公司血细胞分析仪、生化分析仪、无第3章需求分析与拟建规模标准厂房临床检验类医疗仪器及诊断试剂原材料存放空间不够宽敞、通风、对库房有一定间隔东迪欣科技电子语音保健产品只有单台货梯，进出不方使一楼层高5.4m以上，二三四楼标准厂房义齿无无医院检验设备及配套设备无医疗器械代理不从事生产无义齿租金低，框架结构希莱恒医用电了电解质分析仪，红外光谱电离交通不方便租金低，交通方便，框架结构，标准厂房富明威实业医用胶片无轻工厂房医学影象，心血管及外周微创系统四大领面积小，限制发展，周围空电子血压计白有产权电磁泊疗仪研发及物流配套不理想更好的研发与物流服务医用超声诊断仪无肿瘤体外诊断试剂、数字化医无爱奥乐医疗器板心律监视器无宇冠医疗器械无正兴医疗器械血氧探头、血压袖带、心电导联线无第3章需求分析与拟建规模贝斯达医疗器械备生产特点，企业形象不能满足经营规模扩大的需求医用超声波清洗机以及其它非医用超声清洗机无医用一次性耗材、人体器官植无索菜瑞医疗技术无第3章需求分析与拟建规模(1)企业对厂房的需求规模与结构从抽样的30家企业来看，约有47%的企业在未来三年内计划新增生产厂房。新增厂房面积在500-10000(含10000)平方米之间的有9家，约占样本总数的27%,而需要面积在10000平方米以上的企业有4家，占样本数的17%。需求500平方米及以下的仅一家。序号需求规模(平方米)家数(个)占比(%)1不需要20-500(含500)133500-10000(含10000)9410000以上45合计(2)企业新增厂房的原因分析此外，企业反映较多的一个问题是租金太高(每月12-20元/平方米之间),认为租金在每月10元/平方米左右比较理想。第3章需求分析与拟建规模序号不满意因素频数占比(%)1面积小，限制企业发展2租金高33其它理由34厂区周边环境不好2556厂房结构不符合要求157合计之间约27%,计108家。这些企业需要的厂房面积平均约为4000平方米。持的企业也许会多于或少于30家。§3.4.2制药厂房第3章需求分析与拟建规模(2)在产品临床阶段，生产临床样品困难(3)制药生产厂房要求高、通用性差第3章需求分析与拟建规模化系统，部分品种(如病毒疫苗、基因工程疫苗、激素类)必须使用独立2.建设规模的建安费用不相上下甚至更高。企业在入驻企业加速器后3-5年内迁出，(1)提供与动物实验等有关的企业急需的实验设施第3章需求分析与拟建规模第3章需求分析与拟建规模生产临床样品面临困难每个中试厂房设置中试车间1000平方米，加上配套办公1000平方米，配套公用工程1000平方米，每座厂房约需要3000平方米。四座医药中试厂房共12000平方米。§3.4.3综合服务设施第3章需求分析与拟建规模部分。商务洽谈和休闲活动区500平方米。商务服务与配套生活设施共需要5000平方米。2.实验配套设施(1)浙江省实验动物中心：包括3个特殊品系保种点、7个核心动物该中心建筑面积1.5万平方米；平方米，总投资1.85亿元左右。上海实验动物资源公共服务平台建成后，第3章需求分析与拟建规模广东省目前饲养的实验动物大约有7种26个品系，各种实验动物的生产量总和大约为每年80万只，包括普通级、清洁级和SPF级动物，其用在1000万元以上，动物实验费用则远远超过1000万元。其中SPF级的通级、清洁级和SPF级的小鼠、大鼠、豚鼠、兔等共25个品种品系，年产需要面积约3000平方米。综合服务区总建筑面积需要8000平方米左右。§3.4.4辅助生产设施食堂按人均1.2平方米计算，需要面积12000平方米。第3章需求分析与拟建规模建筑面积0.4个车位(0.2-0.6),办公室按每100平方米建筑面积0.6个车位(0.3-1.0)设置，共需要停车位(146500×0.4+8000×0.6)=634个车位。其中地面设置34个的话，按每个车位40平方米计算(人防计算在内),序号建设内容建设内容建设规模功能1医疗器械生产区医疗器械生产专用厂房为医械生产企业提供标准厂房2制药区为制药企业提供标准制剂厂房3综合服务区实验动物配套设施、国际会议中心、为企业加速器内外企业提供实提供公共配套服务4辅助生产设施污水处理、动力房等5配套设施人防、停车场、食堂食堂设在地下室合计第4章场址选择第4章场址选择图4-1拟选场址区域位置图第4章场址选择图4-2企业加速器位置示意图第5章项目建设方案第5章项目建设方案§5.1.1医疗器械区医疗器械生产区主要包括4栋专业厂房，每栋地上-5层，每层的建筑面积为6000平方米，每栋建筑面积30000平方米。每层厂房按500平方米医疗器械生产厂房建地下室30000平方米，其中12000平方米用作职工食堂，可解决企业加速器10000人就餐(按人均就餐面积1.2平方米计);另外18000平方米作为停车场及人防用房，除人防用房外，可安排停车位450个。第5章项目建设方案表5-1医疗器械专业厂房建筑功能设置表序号单元功能建筑面积(M²)备注1停车场、职工食堂及人防就餐地下室停车及人防地下室2大型及重型设备车间供机械类医疗器械企业入驻地上一层3医疗器械专业车间供电子类医疗器械企业入驻地上二到五层合计四栋厂房地上建筑面积120000平方米，地下层30000平方米§5.1.2制药区1.组成建设4栋标准制药厂房，以相对低廉价格出租给中小企业。综合多方2.楼层布置表5-2单栋标准制剂厂房面积序号功能单元功能建筑面积(平方米)备注1地下停车场停车场及设备房地下一层2仓储与动力地上一层3生产车间药品生产地上二层4办公层质检、办公地上三层小计4栋标准制剂厂房建筑面积共16000平方米圾站等共1800平方米。第5章项目建设方案表5-3生产辅助设施面积序号建筑物名称建筑面积(平方米)备注1污水处理2工程楼3地下仓库埋入地下4动力房5门卫室2个6垃圾站小计§5.1.3综合服务区1.综合服务楼建筑面积6000平方米，地上五层，地下一层，每层1000平方米。表5-4综合服务楼功能配置表序号功能区建筑面积(平方米)层数1企业加速器管理办公室一层2商务洽谈和休闲活动区3二层4预留办公用房三、四、五层5车库及设备房地下一层小计第5章项目建设方案2.实验配套设施(1)实验楼共4层，其中地下一层，地上三层，每层建筑面积1000平方米，合共4000平方米。实验楼包括：普通级动物繁育生长区500平方米，普通级动物实验区500平方米，清洁级动物实验室500平方米，GLP药物安全评估实验室500平方米，清洁动物及SPF实验动物繁育生长室1000平方米。表5-5实验楼平面布置与功能设置表序号环境功能名称楼层建筑面积(m²)备注1普通环境普通级动物实验室2普通级动物繁育生长室3屏障环境清洁级动物实验室二4GLP药物安全评估实验室包括毒理、致癌、致畸、致突变实验室5清洁动物及SPF实验动物繁育生长室三6设备房及车库地下室合计(2)实验动物饲料生产车间实验动物饲料生产车间面积300平方米。第5章项目建设方案(3)实验配套设施平方米)、动力房(100平方米)、门卫室(2个共60平方米)、垃圾站(70平方米)共280平方米。表5-6综合服务区设施建筑面积一览表序号总功能功能建筑面积(m²)1综合服务楼商务洽谈和休闲活动区、工商行政、海关、税务及银行、小型餐厅、办公室6000(含地下室)2实验楼及配套设施实验楼4000(含地下室)实验动物饲料生产车间污水处理站动力房门卫室(2个)垃圾站合计§5.2总图§5.2.2总平面布置1.总平面布置第5章项目建设方案§5.3建筑工程第5章项目建设方案地上五层，长100米，宽为60米，层高5.4米，每层6000平方米。5.4米，每层面积6000平方米，柱网为12×8米，楼层承载为0.7吨/平2.制药厂房宽为25米，层高均为5.4米。第5章项目建设方案3.综合服务区(1)综合服务楼综合服务楼为地上5层、地下1层，钢筋混凝土框架剪力墙结构，总建筑面积为6000m²。底层长50米，宽20米，其中第一、二层层高6米，其余各层层高4米。为丙类火灾危险区。(2)实验楼第5章项目建设方案实验楼地上3层，地下1层，层高5.7m,建筑面积4000平方米。和噪音对实验区的影响。设置楼梯作为安全和消防通道，楼梯宽度大于间，排水坡度大于1%,地面做防水处理。屏障环境设施的生产区或实验区第5章项目建设方案§5.3.2装修要求1.毛坯房第5章项目建设方案业根据自身生产需要，进行内装。2.普通装修《建筑结构荷载规范》《混凝土结构设计规范》《建筑地基基础设计规范》《建筑结构可靠度设计统一标准》2.荷载取值各单体工艺要求，生产区域的制剂部分按7kN/m²、空调机房按5kN/m²、第5章项目建设方案3.抗震设防4.材料混凝土强度等级C25,钢筋I级钢和II级钢。§5.4公用工程公里，距盐田港40公里，距深圳机场约70公里。辖区内有13座水库，其§5.4.2给排水内给水管网沿路敷设，布置于人行道(绿化带)下，每隔100～120米设置第5章项目建设方案水管，并相互连接成环状，管顶覆土不小于0.7米。消防加压系统：一路供电，采用Q=180m³/h,H=0.40MPa柴油机和电动2.排水系统第5章项目建设方案§5.4.3污水处理系统§5.4.4供电第5章项目建设方案2.供电方案留空间，以便适应可能的负荷变化。配备11台2000kV的变压器，其中医疗器械生产区6台，生物制药区4台，综合服务区1台。电机组1台。3.配电原则第5章项目建设方案4.主要建筑单体配电特殊生产车间：标准制剂厂房按甲类火灾危险区考虑，电气为2区。—1型电缆，控制线路采用kVV—0.5型控制电缆，并沿电缆桥架敷设，电产区域大于300Lux,一般生产区域为200Lux左右，辅助场所为100Lux左第5章项目建设方案电话系统：在本项目内设置设置四套300门的数字程控交换机。电话火警时能启动消防泵，关闭防火阀和风机。厂区各单体设置重复显示屏。§5.4.6供气第5章项目建设方案生产设施提供+7℃空调用低温水和压力为0.6MPa的洁净压缩空气。加速化而变化，故机组的配置为离心式冷水机组，其能量调节为10%～100%的§5.4.8防雷工程 第5章项目建设方案§5.4.9通风空调由入驻企业自行配置空调系统。本项目负责建设中央空调(蓄冰)冷由使用单位(企业)解决。2.综合服务楼3.工程楼4.实验楼§5.5辅助工程§5.5.1道路工程1.平面设计第5章项目建设方案据使用功能需要，适当设置4米宽的支道。2.竖向设计厚1:3水泥砂浆铺底，基层为15cm厚6%水泥稳定石粉渣。3.交通附属设施第5章项目建设方案§5.5.2绿化规划的绿地面积为38037平方米，绿地率30.0%。§5.5.3停车场加速器共设置地下停车场24000平方米，共计600个停车位。另外，在综合服务区设置地面停车场1000平方米，停车位40个。合计停车位640表5-7加速器停车场序号单位数量停车位(个)1医疗器械厂房平方米2医药生产厂房平方米3综合服务楼平方米4实验楼平方米5地面停车场平方米8合计平方米第5章项目建设方案§5.6建筑主要技术经济指标表5-8建筑装面积汇总表序号项目名称面积(m²)备注1医疗器械生产区医疗器械专业厂房(地上部分)医疗器械专业厂房地下室18000m²用于停车及人防，12000m²用于食堂2制药区制药厂房(地上部分)制药厂房(地下部分)用于停车污水处理工程楼地下仓库动力房门卫室垃圾站3综合服务区综合服务楼(地上部分)综合服务楼(地下部分)用地停车实验楼(地上部分)实验楼(地下部分)用于停车实验动物饲料生产车间污水处理站动力房门卫室垃圾站合计表5-9建筑技术指标汇总序号单位数量备注1占地面积平方米2建筑物占地面积平方米3建筑面积平方米其中地下建筑面积36000平方米4道路及停车场平方米5绿地平方米6绿地率%7容积率8停车位个地面40个，地下600个第6章循环经济与节能节水第6章循环经济与节能节水§6.2.1总体布局第6章循环经济与节能节水§6.2.2生产工艺§6.2.3建筑设计第6章循环经济与节能节水风效果，灯具(包括室内和室外)设计成节能灯。使用高效发光光源，在活用水器具。例如安装充气稳流器的红外感应式洗手龙头和6升以下双键§6.2.4公用工程蒸汽、热水、冷冻水输送管道、阀门及其使用设备均采取保温措第6章循环经济与节能节水过凝水回收循环使用，节约了水资源的消耗量。具体来说，可以减少60%§6.2.5其他措施第7章环境影响评价第7章环境影响评价§7.1项目对环境的影响与保护治理措施§7.1.1建设期第7章环境影响评价240升/人日，生活污水按用水量90%计，则施工人员的生活污水排放量约为人均220升/日。3.对环境空气的影响4.对声环境影响表7-1主要施工机械的声功率级和在30米处的等效声级表施工阶段主要噪声源声功率级dB(A)等效平均声级dB(A)土石方推土机、挖掘机、装载机等62.5-72.5基础各种打桩机等82.5-92.5结构混凝土搅拌机等62.5-72.5混凝土振捣机57.5-67.5装修电梯、升降机及其他偶发声源第7章环境影响评价5.固体废物§7.1.2施工期保护措施1.环境空气保护措施2.水环境保护措施3.声环境保护措施第7章环境影响评价为减少夜间施工对当地居民的影响，高噪声施工机械在夜间(22:00~6:00)应停止施工；4.固体废物处置(1)临时防治措施第7章环境影响评价(2)建设配套的防护工程设施§7.1.3运营期主要污染源及治理措施1.废气#轻柴油考虑，其含硫量约为0.2%。经计算，排出的烟气中SO₂含量约为140mg/m³,排放速率为2.048kg/h。烟囱设计高度(以室内地面标高到烟囱第7章环境影响评价出口标高计)为10m,其高度满足GB13271-2001中大气污染物排放限值的3.废水第7章环境影响评价4.固体废弃物第8章劳动安全卫生消防第8章劳动安全卫生消防§8.1劳动安全及卫生序号危害因素危害程度劳动安全措施1土石方工程乱挖乱填不做支撑防护事故，填方不密实引起下沉失面沉陷土石方工程期间严格按照土石方工程施工的有关规定、规范和规程开展工程施工，开挖后的断面按规定要求及时支挡防护、及时衬砌。乱弃乱排排水不畅灌淹坑泡致使边坡坍漫流，排入市政管道会堵塞渠道，污染水质，污染环境管理不严，产生水土流失和扬尘污染；理部门指定的排放方式排向污水系统，2建筑工程(含设备安装)机械设备失检、失灵施工期和营运期各类机械作业，均应按照有关规定、规程和标准采取安全防护措施，并加强机械设备维护和检修，杜绝设备因失检、失灵而带病运行；各类电器设备应有警示标志，以防设备过载或泄漏时因设备损坏、燃烧、漏电等产生人员伤亡事故。电器设备过载、泄漏的危害场地不设安全标志或设置不当混乱导致事故发生第8章劳动安全卫生消防3易燃易爆物品储存混装过量，监守不严引致失落导致火灾、爆炸，可能造成设备损坏，人身伤亡应向有关部门申报，并按照批准的存放地点和保管方式，设专人管理。4建筑材料含有毒，放射元素、有害气体挥发5施工作业带边界不清，无栏栅挡板，保安灯，闪光灯等造成车辆通行、非施工人员进入现场，影响施工现场混乱遭受破坏工程施工期间，应遵守市政建设的规定，实施屏蔽封闭施工，以防非施工人员和车辆闯入，造成伤亡事故；施工人员应持证上岗，做到各负其责，各施其6施工机械噪声、震动过大从而会妨碍作业安全还会使作对操作高噪声、振动设备的工作人员应配备隔音耳塞并对设备采取加减振垫等，以保证工作人员身体健康。2.运营期危害因素与危害程度劳动安全措施1用电设备在使用过程中，由于使用、老化或管理不当等原因，可能存在漏电的危险。这样对操作人员构成人身威胁，甚至引起火灾。选用设备均考虑静电接地，并加强管理和维护，保证操作人员的2生物安全实验室中的病原体、负压隔离等实验装置及实验设施的布局如果不合理，会给人身安全带来隐生物安全实验室应设多处紧急疏散发光标志。当操作不便在生物安全柜中进行时，必须采用负压隔离装置和人身防护措施。传递窗内应有物理消毒措施。感染性材料必须密封在密闭容器中方可以通过传递窗。各级生物安全实验室均应配备实验实验台应采用整体台面，光滑、不透水、耐腐蚀、耐热和易于清洗。生物安全实验室中各种台、架、设备之间应保持一定距离，其侧面至少留有80mm,后面至少留有40mm间距以方便清洗，当必须靠地靠墙放置时，必须用密封胶将靠地靠墙的边缝密封。生物安全柜的侧面和后面离墙至少应有300mm距离。在二级～四级生物安全实验室的入口，必须明确标示出操作所接触的病原体的名称、危险程度及预防措施、责任者姓名，同时应标示出国际通用生物学危险符号。三级和四级生物安全实验室的实验台应采取防倾倒措施，边角应以圆弧过渡，不应有突出的尖角、锐边。第8章劳动安全卫生消防3具有挥发性药品以及对人体有毒、有害的物质在各部门的日常运营过程中，有许多具有挥发性的药品。人们如果长时间在这种环境下工作，对身体健康具有一定的影响。对药房等药品存储部分进行定期检测，工作人员配备防护用4机械设备防护不当，可能会对操作人员造成人身伤害。5压力容器管理不善可能导压力容器的设计、制造和检验将严格按照国家劳动局颁布的监察规程，机泵、管件、阀门采用质优可靠的产品，以防泄蒸汽和压缩空气制备和减压系统后，均设有安全阀，以防超压。6裸露的蒸汽管道可能产生烫伤伤害。对于蒸汽管道、低温水输送管道及有关设备，外部采用离心玻璃棉及铝皮进行保温，防止人员烫伤。7机械设备噪声、震动过大会影响对话、音响信号联络，妨碍作业安全还会使作业人员感到不适及耳聋将有噪声设备布置在对周围环境影响小的区域，并加以隔离。机械设备选用符合国家噪声标准，对噪声较大的设备采用减震消音和隔声措施，或采用控制室远距离操作。8未做好防雷措施造成雷击破坏。安装防雷装置，在每年雷电活动高峰期来临前，对接地装置的接地电阻进行测试。如发现接地电阻有变化，应对接地系统进行全面检查，同时应建立防雷测试档案，以便观察每年接地电阻的变化情况，判断接地装置是否完好，并开展经常性检查，加强对防雷装置的维护保养。9劳动安全卫生机构设置的人员配置情况。设立专职的劳动安全卫生机构，并设置专人负责全厂的劳动安全卫生，每个生产车间均设有专职人员，负责日常的劳动安全卫生检查工作。(1)防爆第8章劳动安全卫生消防(2)防粉尘工业卫生方可入内，有净化要求的操作区人员须换上专用的工作服(无菌服)和帽第8章劳动安全卫生消防建筑(3)通风第8章劳动安全卫生消防§8.2消防§8.2.1通用措施2.消防措施采用双回路供电(低压)。当10kV供电电源中断供电时，自备应急柴油发第8章劳动安全卫生消防3.消防设施(1)自动喷水灭火系统个喷头的保护面积在12平方米左右。第8章劳动安全卫生消防(2)灭火器配置§8.2.2特定措施之间有6米可供消防车通行的绿化带，以满足消防需要，同时厂区设两个第8章劳动安全卫生消防复显示盘1个及火灾报警器。第9章组织机构与人力资源配置第9章组织机构与人力资源配置府办(2004)121号),深圳市政府决定成立深圳生物医药产业基地规划建周路明(市科技信息局)、王夏娜(市食品药品监督管理局)、洪海灵(市规划局)、郭仁忠(市国土房产局)、王晓春(市贸工局)、侯富华(市农林渔业局)、李廷忠(市财政局)、张恒春(市高新办)、唐晓明(市国税局)、李林根(市地税局)、钟保华(深圳海关)、张丹(市卫生局)、黄争鸣(市环保局)、李干明(市重大办)。第9章组织机构与人力资源配置表9-1定员表部门名称人数备注主任3一正二副医疗器械部5生物制药部5办公室4财务部3后勤部5合计第10章项目实施进度第10章项目实施进度企业加速器自2007年7月起开始进行项目前期工作，至2010年8月完工，历时35个月。§10.2实施进度表10-1项目实施进度计划表建设阶段2008年2009年2010年2367892345678912345678前期咨询与报批征地及场地平整建筑方案设计工程招标建筑施工投入运行第11章项目投资估算与资金筹措第11章项目投资估算与资金筹措§11.1投资估算范围及依据第11章项目投资估算与资金筹措§11.1.4预备费取费说明§11.2投资估算内容第11章项目投资估算与资金筹措表11-1建筑装修工程费用表号项目名称单位工程量指标(元/m²)小计(万元)1土建工程制药厂房(地上部分)医疗器械专业厂房(地上部分)综合服务楼(地上部分)实验楼(地上部分)其它配套设施地下室2装修制药厂房(地上部分)00医疗器械专业厂房(地上部分)00综合服务楼(地上部分)实验楼(地上部分)00其它配套设施00地下室食堂部分合计2.安装工程费用表11-2安装工程单方造价指标分析表(元/平米)序号给排水强电弱电通风、空调消防合计1制药厂房(地上部分)2医疗器械专业厂房(地上部3综合服务楼(地上部分)