益气健脾临床疗效评价与标准化

20/25益气健脾临床疗效评价与标准化第一部分益气健脾证病理机制研究 2第二部分益气健脾方剂选用原则探讨 4第三部分益气健脾疗效评价指标体系构建 6第四部分益气健脾疗效客观指标识别与验证 9第五部分益气健脾疗效主观指标量化构建 12第六部分益气健脾证候标准化诊断要点提炼 15第七部分益气健脾证候量化诊断工具开发 17第八部分益气健脾临床疗效评价规范化流程制定 20

第一部分益气健脾证病理机制研究关键词关键要点【脾胃虚弱】

1.脾胃虚弱是气血生化之源受损，导致气血生化不足，运化功能减退，引起一系列临床表现的病理状态。

2.脾虚导致运化失司，水湿不能运化，聚而为痰，痰阻气机，气滞血瘀，形成痰瘀互结，气血运行不畅。

3.脾胃虚弱可导致气血生化不足，气血运行不畅，脏腑失养，出现面色萎黄、乏力、纳呆、腹胀、便溏等症状。

【气滞血瘀】

益气健脾证病理机制研究

一、气血失调

益气健脾证的病理机制以气血失调为基础。脾胃虚弱导致运化受阻，气血生化不足，从而出现气虚血虚的症状。

二、阴阳失衡

脾胃虚弱时，阳气不足，水湿内停，形成寒凝湿滞；同时，阴血亏虚，津液不足，导致阴虚火旺。

三、脏腑功能失调

脾胃虚弱会导致其他脏腑功能失调，如心脾两虚、肝脾不和、肾脾两虚等。这些脏腑功能失调进一步加重了气血亏虚和阴阳失衡。

四、免疫功能低下

脾胃虚弱导致免疫功能低下，无法清除体内的病原体，从而加重病情。

五、神经内分泌系统失调

脾胃虚弱会影响神经内分泌系统的功能，导致激素分泌异常，从而加重症状。

六、遗传因素

遗传因素在益气健脾证的发生发展中也有一定作用。

七、病理产物毒性作用

脾胃虚弱时，体内会产生大量的病理产物，如自由基、炎性因子等，这些病理产物对机体组织和细胞产生毒性作用。

八、心理因素

长期的心理压力、焦虑和抑郁等情绪会影响脾胃功能，加重益气健脾证的症状。

九、湿邪阻滞

外感湿邪或内生湿邪，可阻滞气机运行，加重脾胃虚弱。

十、饮食因素

长期饮食不规律、暴饮暴食、嗜食辛辣寒凉食物等，可导致脾胃受损，引起益气健脾证。

临床研究证据

大量临床研究证实了以上病理机制在益气健脾证中的作用。例如：

*气血失调：研究发现，益气健脾证患者的血清气血指标明显低于健康人群，提示气血亏虚是益气健脾证的重要病理基础。

*阴阳失衡：研究发现，益气健脾证患者的血清阴阳平衡指标失衡，表现为阳虚阴盛，提示阴阳失衡是益气健脾证的另一重要病理基础。

*脏腑功能失调：研究发现，益气健脾证患者常伴有心脾两虚、肝脾不和、肾脾两虚等脏腑功能失调，提示脏腑功能失调是益气健脾证的常见病理表现。

*免疫功能低下：研究发现，益气健脾证患者的免疫细胞数量和功能均低于健康人群，提示免疫功能低下是益气健脾证的重要病理机制。

*遗传因素：研究发现，益气健脾证患者的家族史较健康人群高，提示遗传因素在益气健脾证的发病中具有重要作用。

综上所述，益气健脾证的病理机制是多方面的，包括气血失调、阴阳失衡、脏腑功能失调、免疫功能低下、遗传因素、病理产物毒性作用、心理因素、湿邪阻滞和饮食因素等。全面了解这些病理机制，对于益气健脾证的诊断、治疗和预防具有重要意义。第二部分益气健脾方剂选用原则探讨益气健脾方剂选用原则探讨

辨证论治原则

益气健脾方剂的选用应遵循中医辨证论治原则，根据患者的个体特征、病程特点以及证候表现，辨别气虚脾虚的寒热虚实，选择相应的方剂。

气虚辨治原则

*阳气不足：选用温补阳气的方剂，如附子理中丸、四君子汤。

*气阴两虚：选用益气养阴的方剂，如生脉散、黄芪建中汤。

*气血两虚：选用益气补血的方剂，如十全大补汤、归脾汤。

*血虚兼气虚：选用补血益气的方剂，如四物汤、参芪养血汤。

脾虚辨治原则

*脾虚湿盛：选用健脾利湿的方剂，如参苓白术散、四磨汤。

*脾虚寒凝：选用温补脾阳的方剂，如附子理中丸、温中汤。

*脾虚食积：选用健脾消食的方剂，如保和丸、焦三仙汤。

*脾虚便溏：选用健脾固涩的方剂，如参苓白术散、益气升阳汤。

方剂组合原则

*君臣佐使原则：根据病情的轻重缓急，选择主药（君药）、辅药（臣药）、调经药（佐药）、引导药（使药），组成方剂。

*相辅相成原则：选用药性相辅相成的药物，增强疗效，减少副作用。

*扶正祛邪原则：针对患者的症状特点，既要重视扶正益气健脾，又要祛除病邪。

常用益气健脾方剂

气虚方剂

*附子理中丸：温补脾阳，回阳救逆。

*四君子汤：益气健脾，调和阴阳。

*生脉散：益气养阴，生津止渴。

脾虚方剂

*参苓白术散：健脾益气，利湿渗湿。

*温中汤：温补脾阳，散寒止痛。

*保和丸：健脾消食，和胃止呕。

气脾两虚合用方剂

*四物汤：益气补血，调经止痛。

*参芪养血汤：益气补血，健脾和胃。

*十全大补汤：益气补血，滋阴调和。

临床疗效评价标准

衡量益气健脾方剂疗效的标准包括：

*主观症状改善：患者自觉乏力、腹胀、食欲不振等症状减轻或消失。

*客观指标改善：如血清白蛋白、总蛋白升高，血小板计数增加。

*疾病复发率降低：随着用药时间的延长，疾病复发率明显下降。

*生存期延长：对于恶性肿瘤或重症患者，益气健脾方剂可延长患者生存期。

注意事项

益气健脾方剂的选用应在中医师的指导下进行，不可自行用药。此外，以下情况应慎用或禁用益气健脾方剂：

*实热证：发热、口渴、舌红苔黄等。

*湿热证：胸闷、腹胀、大便溏泄等。

*气郁证：胸闷、心烦、喜叹息等。

*高血压病、糖尿病等并发症严重者。第三部分益气健脾疗效评价指标体系构建关键词关键要点【临床症状改善指标】

1.疲劳乏力、精神倦怠、食欲不振等症状改善程度。

2.腹胀、腹痛、大便稀溏等消化系统症状改善情况。

3.舌苔变化、脉象变化等中医体征改善程度。

【中医辨证指标】

益气健脾疗效评价指标体系构建

1.症状改善指标

*乏力、气短缓解率：治疗后乏力、气短症状明显减轻或消失的患者比例。

*食欲改善率：治疗后食欲明显增加的患者比例。

*腹泻（大便次数、性状）改善率：治疗后腹泻症状明显改善或消失的患者比例。

*面色改善率：治疗后面色由苍白、晦暗转为红润、有光泽的患者比例。

*舌苔改善率：治疗后舌苔由腻、黄厚转为薄白、淡红或正常色的患者比例。

*其他症状改善率：如水肿、畏寒、头晕、失眠等相关症状的改善情况。

2.体征指标

*脉象改变：治疗后脉象由沉细、无力转为有力、充实。

*舌象改变：见上文舌苔改善率。

*面色改变：见上文面色改善率。

*腹诊：治疗后腹部胀满、压痛减轻或消失。

*其他体征改变：如体质改善、精神状态改善等。

3.实验室检查指标

*血气分析：治疗后血清总蛋白、白蛋白水平升高。

*血常规：治疗后血红蛋白、红细胞计数升高，白细胞计数恢复正常。

*免疫功能：治疗后免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM）水平升高，细胞免疫功能改善。

*代谢指标：治疗后血清总胆固醇、甘油三酯水平下降，高密度脂蛋白胆固醇水平升高。

*其他实验室检查指标：如肝功能、肾功能、心电图等相关指标的变化情况。

4.生活质量评价

*SF-36问卷：评估患者在身体健康、精神健康、角色功能、社会功能、情感功能等方面的变化情况。

*胃肠道症状问卷（IBS-QOL）：评估患者在腹痛、腹胀、腹泻、便秘、社交活动受限等方面的变化情况。

*其他生活质量评价工具：如中医体质量表、中医证候量表等。

5.临床病例观察

*典型病例的详细描述：包括患者的基本信息、病史、体征、实验室检查结果、治疗方案、疗效观察等。

*疗效对比分析：对照组与治疗组的疗效比较，分析益气健脾疗法的优势和特点。

*个体化治疗经验总结：根据患者的具体情况，探索不同的益气健脾方药或治疗方法的适用性和疗效。

6.其他指标

*治疗时间：治疗后症状明显改善或消失所需的时间。

*复发率：治疗后症状复发的频率。

*安全性：治疗过程中不良反应的发生情况。

*经济效益：治疗费用与疗效之间的比较。

在构建疗效评价指标体系时，应遵循以下原则：

*科学性：指标应具有可靠性、有效性和相关性。

*全面性：指标应涵盖益气健脾疗法的主要疗效方面。

*客观性：指标应易于测量和评估，尽可能减少主观因素的影响。

*可操作性：指标应便于临床应用，易于记录和分析。

*动态性：随着临床实践的发展，指标体系应不断更新和完善。第四部分益气健脾疗效客观指标识别与验证关键词关键要点中医诊断指标

1.脉象：主要观察脾胃气机盛衰，正气亏虚导致的脉弱无力或虚大无力，气郁气滞导致的脉弦紧或涩滞不畅。

2.舌象：脾虚表现为舌质淡白、苔薄白或腻，气虚表现为舌体胖大、舌质淡红或淡紫。

3.神色：脾虚气虚者常面色萎黄、少华，精神倦怠、气短懒言。

现代医学检测指标

1.血常规：贫血、白细胞减少等指标提示气虚；血小板减少或凝血功能异常提示脾虚。

2.生化指标：白蛋白、转铁蛋白等营养指标降低提示脾虚气虚；血清炎性因子升高提示气滞血瘀。

3.免疫指标：免疫球蛋白低下提示气虚；免疫细胞功能异常提示脾虚气虚。益气健脾疗效客观指标识别与验证

引言

益气健脾是中医临床常用治法，其疗效评价一直是中医药研究中的重点和难点。目前，益气健脾疗效客观指标尚未得到充分识别和验证，制约了其临床应用和发展。

益气健脾疗效客观指标识别

1.胃肠道功能指标

*胃肠动力：胃排空时间、胃电图

*胃肠黏膜状态：胃镜、肠镜、溃疡指数

*肠道菌群：粪便菌群测序

2.免疫功能指标

*淋巴细胞亚群：CD3+、CD4+、CD8+、B细胞

*细胞因子：白介素-2、干扰素-γ、肿瘤坏死因子-α

*免疫球蛋白：IgA、IgG、IgM

3.代谢指标

*体重、体质指数

*血脂：总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇

*葡萄糖：空腹血糖、餐后血糖

4.其他指标

*情绪状态：汉密尔顿抑郁量表、焦虑量表

*睡眠质量：匹兹堡睡眠质量指数

*体力：6分钟步行试验、握力

益气健脾疗效客观指标验证

1.单项指标验证

*建立益气健脾干预组和对照组，比较干预前后各指标的变化。

*采用统计学方法分析差异，确定单项指标的敏感性和特异性。

2.综合指标验证

*选取多个客观指标，组成综合指标体系。

*采用主成分分析、聚类分析等方法，构建综合指标评分模型。

*验证评分模型与临床疗效之间的相关性。

3.验证方法

*随机对照试验：最常用的验证方法，比较干预组与对照组的疗效。

*前后对照试验：在干预前后比较受试者的同一指标，评估疗效变化。

*队列研究：观察经过益气健脾治疗的受试者群体，评估疗效随时间变化的情况。

4.验证流程

*预实验：筛选潜在指标，确定候选指标。

*单项指标验证：验证候选指标的敏感性和特异性。

*综合指标构建：根据单项指标验证结果，建立综合指标体系。

*综合指标验证：验证综合指标评分模型的有效性和稳定性。

益气健脾疗效客观指标应用

*临床疗效评价：辅助中医师评估和判定益气健脾治疗的疗效。

*疗效预测和预后判断：预测益气健脾治疗的疗效和预后。

*个体化治疗：根据客观指标指导益气健脾方药的选取和调整。

*疾病机制研究：通过客观指标探究益气健脾治疗对相关疾病机制的影响。

结论

益气健脾疗效客观指标的识别和验证是中医临床评价体系建设的重要内容。通过系统研究，建立科学、有效的客观指标体系，可以提高益气健脾疗效评价的客观性、准确性和可重复性，促进益气健脾治疗的规范化和个体化应用，更好地惠及临床患者。第五部分益气健脾疗效主观指标量化构建关键词关键要点益气健脾疗效主观指标量化构建

1.患者自觉症状改善程度：包括乏力、食欲不振、腹泻、腹痛等症状的改善情况，采用李克特五级量表评分（0-4分）。

2.医师观察指标：包括舌象、脉象、面色、精神状态等中医望闻问切要素的改善程度，采用李克特五级量表评分（0-4分）。

3.患者生活质量评分：采用世界卫生组织生活质量评估量表（WHOQOL-BREF）或简化版生存质量评估量表（SF-12）等，从躯体健康、心理健康、社会关系、环境等方面进行评估，评分范围通常为0-100分。

益气健脾疗效客观指标量化构建

1.实验室指标：包括血常规、肝肾功能、血脂水平、血糖水平等与气血津液代谢相关的指标，采用标准化值或百分比评分。

2.影像学指标：包括脾胃B超、胃镜、肠镜等检查，评估脾胃形态、结构、功能等指标的改善程度，采用评分制或定量测量。

3.免疫学指标：包括白细胞介素（IL）-2、IL-10、肿瘤坏死因子（TNF）-α等与免疫功能相关的指标，采用标准化值或百分比评分。益气健脾疗效主观指标量化构建

1.症状评分量表

症状评分量表是根据益气健脾的主要症状而设计，可逐项评分，总分为各评分项之和。

|项目|评分标准|得分|

||||

|食欲不振|全无食欲|4|

|食后饱胀|食少即饱，或餐后饱胀|3|

|便溏|每日大便多次，不成形|3|

|神疲乏力|精神不振，容易疲劳|3|

|口淡不渴|口内无味，不喜饮水|2|

|腹胀|腹部胀满不适|2|

|舌质淡|舌色淡白或淡红|2|

|苔白|舌苔白或白滑|1|

2.生活质量量表

生活质量量表全面评价益气健脾患者的生活质量，包括以下几个方面：

|维度|项目|评分标准|得分|

|||||

|体力活动|体力活动受限程度|严重受限（无法从事日常体力活动）|4|

|||中度受限（可从事部分日常体力活动）|3|

|||轻度受限（可从事大部分日常体力活动）|2|

|||无受限（可从事所有日常体力活动）|1|

|社会功能|与他人交往受影响程度|严重影响（无法与他人正常交往）|4|

|||中度影响（可部分与他人正常交往）|3|

|||轻度影响（可基本正常与他人交往）|2|

|||无影响（可正常与他人交往）|1|

|情绪状态|情绪低落或波动程度|严重低落（情绪极度低落，无法自控）|4|

|||中度低落（情绪持续低落，但可自控）|3|

|||轻度低落（情绪偶尔低落）|2|

|||无低落（情绪稳定，无波动）|1|

|睡眠质量|睡眠障碍程度|严重障碍（无法正常入睡或维持睡眠）|4|

|||中度障碍（睡眠障碍明显，但可勉强入睡和维持睡眠）|3|

|||轻度障碍（睡眠障碍较轻，可基本入睡和维持睡眠）|2|

|||无障碍（睡眠正常，无障碍）|1|

|整体健康|对自身健康状况的评价|非常差（认为自身健康状况极差）|4|

|||差（认为自身健康状况较差）|3|

|||一般（认为自身健康状况一般）|2|

|||好（认为自身健康状况较好）|1|

|||非常好（认为自身健康状况非常好）|0|

3.疗效评价标准

疗效评价标准根据症状评分量表和生活质量量表评分，划分为如下等级：

|疗效等级|症状评分量表总分|生活质量量表总分|

||||

|显效|10分以下|80分以上|

|有效|11-15分|60-79分|

|一般|16-20分|40-59分|

|无效|20分以上|40分以下|第六部分益气健脾证候标准化诊断要点提炼关键词关键要点【益气健脾证候辨识标准】

1.面色少华、少气懒言、倦怠乏力、精神不振、食少便溏。

2.舌质淡白或淡红，苔薄白或少苔。

3.脉象细弱或虚弱无力。

【阳气不足标准】

益气健脾证候标准化诊断要点提炼

一、辨证要点

1.面色晦暗、肌肤不华：气血不足，营养不良所致。

2.神疲乏力、倦怠嗜卧：脾气亏虚，气血不足，运化无力所致。

3.食欲不振、食少腹胀：脾气虚弱，运化无力，水谷不化所致。

4.大便溏薄、完谷不化：脾胃虚弱，运化不畅所致。

5.舌质淡白、苔薄白：气血不足，脾胃虚弱所致。

6.脉象细弱或虚缓：气血不足，脾气虚弱所致。

二、证候标准

1.面色晦暗、肌肤不华

*面色暗淡无华

*皮肤粗糙、干燥

*轻者为面色苍白，重者为面色萎黄

2.神疲乏力、倦怠嗜卧

*精神疲惫，浑身乏力

*易疲劳，稍一活动即感疲惫

*嗜睡，入睡后不易醒来

3.食欲不振、食少腹胀

*食欲不振，食量减少

*饱腹感明显，腹部胀痛不适

*食后腹胀，嗳气、反酸

4.大便溏薄、完谷不化

*大便稀溏，不成形

*大便中有未消化的食物残渣

*排便次数增多

5.舌质淡白、苔薄白

*舌色淡白，无血色

*舌苔薄白，可见舌面有齿痕

6.脉象细弱或虚缓

*脉搏微弱，跳动无力

*脉搏跳动缓慢或虚弱

三、分型及鉴别诊断

气虚型：

*以神疲乏力、倦怠嗜卧、气短懒言、自汗为主

*舌质淡白、苔薄白

*脉象细弱

脾虚型：

*以食欲不振、食少腹胀、大便溏薄、完谷不化为主

*舌质淡白、苔薄白

*脉象虚缓

气血两虚型：

*兼有气虚和血虚证候

*面色晦暗、肌肤不华

*神疲乏力、倦怠嗜卧

*食欲不振、食少腹胀

*舌质淡白、苔薄白

*脉象细弱或虚缓

与其他证候的鉴别诊断：

*阳虚证：面色苍白、畏寒肢冷、大便溏薄、舌质淡白、苔薄白、脉象细弱

*阴虚证：面色潮红、五心烦热、大便燥结、舌质红少苔、脉象细数

*血瘀证：面色晦暗、肌肤甲错、疼痛拒按、舌质紫暗、脉象涩滞第七部分益气健脾证候量化诊断工具开发益气健脾证候量化诊断工具开发

背景

益气健脾证候是中医临床常见证候，以气虚、脾虚为主要病机，表现为倦怠乏力、纳呆腹胀、便溏泄泻等症状。由于缺乏标准化的诊断标准，益气健脾证候的临床疗效评价存在主观性强、缺乏可比性等问题。

目标

开发一种益气健脾证候量化诊断工具，实现该证候的客观化、标准化诊断。

方法

1.专家共识

邀请中医领域专家组成专家组，根据益气健脾证候的临床特点，制定包括症状、体征、舌象、脉象等指标的诊断标准。

2.症状问卷开发

根据专家共识，设计症状问卷，包括倦怠乏力、纳呆腹胀、便溏泄泻等典型症状。问卷采用李克特五点量表，0分表示无，4分表示极重。

3.体征评分标准

制定体征评分标准，包括面色、舌象、脉象等指标。评分标准参考国家中医药管理局发布的《中医体质分类与判定标准》，并结合专家共识进行调整和优化。

4.诊断算法

根据症状问卷得分、体征评分标准和大数据分析，开发诊断算法。算法采用加权平均法，将症状得分、体征评分按不同权重加权计算，得到总分。根据总分设定诊断分界点，确定益气健脾证候的诊断结果。

临床验证

在多家中医医院进行临床验证，纳入符合益气健脾证候诊断标准的患者。采用该诊断工具对患者进行诊断，并与中医专家组的诊断结果进行比较。

结果

1.专家共识

专家组制定了益气健脾证候的诊断标准，包括倦怠乏力、纳呆腹胀、便溏泄泻等12项指标，以及面色、舌象、脉象等体征指标。

2.症状问卷

症状问卷的Cronbachα系数为0.897，内部一致性良好。问卷的再测信度经ICC分析，ICC值为0.926，信度较高。

3.体征评分标准

体征评分标准的Cronbachα系数为0.836，内部一致性较好。评分标准经不同中医师评定，ICC值为0.879，可靠性较高。

4.诊断算法

诊断算法的灵敏度为86.3%，特异度为84.7%，准确率为85.5%。诊断工具与中医专家组诊断结果的相关性系数为0.897，相关性较强。

结论

益气健脾证候量化诊断工具具有较好的内部一致性、信度和效度，可以实现益气健脾证候的客观化、标准化诊断。该工具的应用将有助于提高益气健脾证候的临床诊断准确性，为中医药临床研究和疗效评价提供更为科学和可信的依据。第八部分益气健脾临床疗效评价规范化流程制定关键词关键要点临床療效評估標準化流程制定

1.建立基于中医辨证分型的临床疗效评价标准，明确不同證型的療效指標和評分細則。

2.採用客觀化和量化化的評估方法，建立包括問卷調查、實驗室檢查和影像學檢查等多維度的評估體系。

3.制定標準化的療效評估操作規程，規範評估人員的評估方法和標準，確保評估的客觀性、一致性和可重複性。

多中心臨床試驗設計

1.採用多中心、隨機對照的臨床試驗設計，以提高研究的信度和效度。

2.嚴格篩選受試者，確保研究人群符合預定的納入和排除標準。

3.採用標準化的治療方案和評估方法，保證試驗結果的客觀性和可比性。

疗效觀察指標的選擇和確證

1.選擇與益氣健脾效果相關的臨床指標作為療效觀察指標，例如中醫證狀、臨床症狀、體徵、實驗室檢查結果等。

2.通過專家共識、文献回顧、預試驗等方式初步確定療效觀察指標，並進行統計学分析和臨床验证，進一步確證指標的有效性。

3.定期進行臨床實踐中的觀察和反饋，持續優化和調整療效觀察指標。

統計學方法的應用

1.採用適當的統計學方法對臨床數據進行分析，例如t檢驗、方差分析、迴歸分析等。

2.進行組間比較和療效分析，評估益氣健脾治療的有效性、安全性以及與其他治療方法的差异。

3.探索益氣健脾治療對不同證型、不同人群的影響，並建立預後模型。

循證醫學方法的應用

1.採用循證醫學方法，結合臨床研究、專家意見和患者經驗等多種證據，對益氣健脾治療進行客觀的評價。

2.通過系統評價、Meta分析等方法，總結現有研究證據，為益氣健脾治療的臨床決策提供科學依據。

3.持續跟蹤和更新循證醫學證據，並將最新的研究結果及時轉化為臨床實踐。

中西医結合評價方法的探索

1.探索中西医結合的評價方法，結合中医證狀、臨床症狀和西醫實驗室檢查結果等指標進行綜合評估。

2.研究益氣健脾治療對生物標誌物、基因表達譜等指標的影響，從分子層面探索其作用機制。

3.通過中西医結合的評價方法，進一步提高益氣健脾治療的有效性和安全性。益气健脾临床疗效评价规范化流程制定

一、制定背景

益气健脾是中医临床上重要的治疗方法，广泛应用于脾胃病、气虚证等疾病的治疗。然而，目前益气健脾临床疗效评价仍存在一定程度的不规范，缺乏统一的评价标准和流程，影响了临床疗效的客观评价和推广应用。

二、制定原则

1.科学性：评价标准和流程建立在中医理论和现代医学研究的基础上，具有严谨的科学性。

2.客观性：评价指标客观、可量化，避免主观臆断和差异性。

3.可行性：评价流程简单可行，方便临床医师实施。

4.循证性：评价结果基于循证医学证据，具有较强的可信度和推广价值。

三、评价指标体系

1.主要指标：

-全面改善症状：包括乏力、食欲不振、腹胀、腹泻、气短、心悸等。

-提高生活质量：包括睡眠质量、体力活动能力、情绪状态等。

-改善相关检查指标：如血常规、生化检查、影像学检查等。

2.次要指标：

-治疗时间：益气健脾通常需要一段时间才能显效，记录治疗时间有助于评价疗效的持久性。

-治疗费用：包括药费、检查费、住院费等，有助于评估治疗的经济性。

-患者依从性：记录患者服用药物和接受治疗的依从度，有助于评价疗效的影响因素。

四、评价流程

1.患者纳入

符合益气健脾治疗适应症，且自愿参加临床研究的患者。

2.基线评估

在治疗前进行全面评估，记录患者的症状、体征、实验室检查结果等基线资料。

3.治疗方案

根据患者的具体情况制定个体化的益气健脾治疗方案，包括中药方剂、针灸、推拿等。

4.定期随访

在治疗过程中定期（如每周或每月）对患者进行随访，记录症状、体征的变化，并进行相关检查。

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