医疗器械维修与校验管理制度

医疗器械维护和修理与校验管理制度第一章总则第一条目的与依据为了保障医疗器械安全、有效地运行，规范医疗器械的维护和修理与校验管理工作，提高医疗器械的使用效果和质量水平，订立本管理制度。本管理制度依据国家有关法律法规、标准和医疗器械的相关规定执行。第二条适用范围本管理制度适用于医院内全部使用、维护和修理和保养医疗器械的科室、医务人员及相关工作人员。医疗器械包含医院内使用的全部医疗设备、设施和辅佑襄助器械。第二章维护和修理管理第三条维护和修理责任医院内设立医疗器械维护和修理部门（以下简称维护和修理部门），负责医疗器械的维护和修理工作。维护和修理部门负责指定并培训专业技术人员，确保其具备医疗器械维护和修理所需的知识、技能和经验。第四条维护和修理过程维护和修理部门接收到医院内各科室报修的医疗器械后，应及时进行维护和修理，并在维护和修理完成后与报修部门进行确认。维护和修理部门应建立完善的维护和修理记录和档案，认真记录医疗器械的故障情况、维护和修理过程和维护和修理结果，并定期进行维护和修理工作的评估和总结。第五条维护和修理设备和工具维护和修理部门应配备必需的维护和修理设备和工具，确保维护和修理工作的准确性和高效性。维护和修理部门应定期检查维护和修理设备和工具的状态，并确保其正常运行和使用。第六条维护和修理料子和备件维护和修理部门应统一采购维护和修理料子和备件，并建立相应的库存管理制度，确保维护和修理所需的料子和备件充分。维护和修理部门应对维护和修理料子和备件进行质量检验，确保其符合相关标准和要求。第三章校验管理第七条校验责任医疗器械使用科室应指定专职人员负责医疗器械的校验工作，并确保其具备相应的专业知识和技能。校验人员应定期参加有关医疗器械校验技术的培训，保持专业技能的更新。第八条校验计划和标准校验人员应依据医疗器械的使用情况和要求，订立相应的校验计划，并依据相关标准进行校验工作。校验计划应包含医疗器械的校验周期、方法和标准等内容，确保校验工作的科学性和可靠性。第九条校验过程校验人员应依照校验计划，对医疗器械进行定期校验，并记录校验过程和结果。校验人员应认真检查医疗器械的技术参数、功能状态和安全性能等，并及时发现和处理问题。第十条校验记录和报告校验人员应做好校验记录和档案的管理工作，认真记录医疗器械的校验情况和结果。校验人员应将校验报告及时提交给医疗器械使用科室，并将报告归档备查。第四章监督与考核第十一条监督责任医院设立医疗器械管理委员会，负责监督和检查医疗器械的维护和修理与校验管理工作。医疗器械管理委员会应定期检查维护和修理部门和医疗器械使用科室的工作情况，并提出改进建议。第十二条考核标准医院应订立医疗器械维护和修理与校验管理的考核标准，依据工作质量和效果对维护和修理部门和医疗器械使用科室进行考核。考核标准应包含维护和修理工作和校验工作的内容，确保考核的客观公正性和科学性。第十三条改进建议维护和修理部门和医疗器械使用科室在考核中显现问题或不足时，医疗器械管理委员会应提出相应的改进建议。改进建议应具体明确，对于重点问题或不合格情况，应采取相应的矫正措施，并进行跟踪检查。第五章惩罚与嘉奖第十四条惩罚措施对于严重违反医疗器械维护和修理与校验管理制度的单位或个人，医疗器械管理委员会可以采取相应的惩罚措施，并将其列入不良记录。惩罚措施可以包含警告、停工整顿、资质降级、暂时停止使用医疗器械等，具体依据违规情况严重程度和后果来决议。第十五条嘉奖措施对于在医疗器械维护和修理与校验管理工作中表现优秀，具有显著贡献的单位或个人，医疗器械管理委员会可以予以相应的嘉奖措施。嘉奖措施可以包含表扬、嘉奖、奖金、晋升等，具体依据贡献的大小和紧要性来决议。第六章附则第十六条监督与修订医疗器械管理委员会应对本制度的执行情况进行监督，并依据需要对制度进行修订和完善。对于本制度的修订与完善，应经过医疗器械管理委员会的讨论和决议，并及时通知相关科室和人员。第十七条生效日期本管理制度自发布之日起生效，废止原有的医疗器械维护