质量计划的编制和审批程序(程序文件)

XX试验室

程序文件

标题：质量计划的编制和审批程序

文件编号：xx-xx-xx-02

版号：第一版第一次修订

发布日期：XX年03月01日

编制：

审核：

批准：

章号条号修订内容批准人批准日期备注

修

订

记

录

02-1

文件编号：xx-xx-xx-02

XX试验室

第2页共4页

标题：质量计划的编制和审批程序第4版第1次修订

目录

1、目的.................................................................02-3

2、范围.................................................................02-3

3、职责.................................................................02-3

3.1主任................................................................02-3

3.2技术负责人..........................................................02-3

3.3质量负责人..........................................................02-3

3.4项目负责人..........................................................02-3

3.5管理组.............................................................02-3

3.6检测组..............................................................02-3

4、工作程序.............................................................02-3

4.1质量计划的编制原则..................................................02-3

4.2质量计划的编制依据..................................................02-3

4.3质量计划的编制、评审和批准..........................................02-3

4.4特定项目质量计划的主要内容..........................................02-3

4.5质量计划的修订......................................................02-3

4.6质量计划的管理......................................................02-3

4.9技术标准的更新......................................................02-4

5、相关文件.............................................................02-4

6、质量记录.............................................................02-4

02-2

文件编号：xx-xx-xx-02

XX试验室

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标题：质量计划的编制和审批程序第1版第1次修订

1、目的

质量计划是针对特定的产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序

的文件。质量计划是质量策划的一部分，是将特定要求与现行通用的质量体系程序有机

的联系起来，从而保证质量手册规定的原则和方法得以贯彻实施。

2、范围

本程序适用于试验室质量计划的编制与审批。

3^职责

3.1主任负责质量计划的审批，必要时向最高管理者请示报告。

3.2技术负责人负责技术活动计划的编制，参与质量计划的评审。

3.3质量负责人负责内部质量监督计划、内部审核计划和管理评审计划的编制，并负责

组织各类质量计划的评审。

3.4项目负责人（根据项目特点由试验室领导层指定）负责特定项目质量计划的编制。

3.5管理组负责人员培训计划、量值溯源总体计划、仪器设备检定/校准（检验）计划的编

制。

3.6检测组负责本组开展新项目计划、仪器设备维护保养计划、设备物资采购计划、比对

试验和能力验证计划的编制。

4、工作程序

4.1质量计划的编制原则

4.1.1作为质量体系文件支持性文件的质量计划必须编制；

4.1.2凡委托人或合同有特定要求的项目为特定项目，特定项目必须编制质量计划；

4.1.3质量计划应与本试验室的质量体系文件协调一致，除对特定要求做出规定外，可

采取引用相应的程序的方式，而不必重复这些通用文件。

4.2质量计划的编制依据

4.2.1本试验室《质量手册》和《程序文件》。

4.2.2国家和行业有关的技术标准、规范。

4.2.3检验委托书（协议）或合同。

4.3质量计划的编制、评审和批准

质量计划的编制、评审和批准，按照本程序第3条规定的职责执行。

4.4特定项目质量计划的主要内容

a、项目内容；

b、质量目标;

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文件编号：xx-xx-xx-02

XX试验室

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标题：质量计划的编制和审批程序第1版第1次修订

C、相关部门和人员的职责；

d、特殊程序和方法；

e、所使用仪器设备及其配置要求；

f、检验指导书(实施细则)；

g、检验人员的培训；

h、检验记录的要求；

I、重要阶段验证和审核大纲；

J、质量计划的修订。

4.5质量计划的修订

4.5.1质量计划在执行过程中情况发生重大变化，原质量计划应予修订。

4.5.2质量计划的修订应执行《文件的控制和维护程序》。

4.5.3修订质量计划由原编制人填报《质量计划修订报告》，报质量负责人组织评审，经

主任批准后执行。

4.6质量计划的管理

质量计划作为本试验室质量体系文件的补充文件，应与质量体系文件的所有其它要

素相一致，一经批准发布，即纳入本