执业药师药事管理与法规模拟题329

执业药师药事管理与法规模拟题329一、单项选择题1.

麻醉药品、外用药品等专用标识印制在说明书首页______A．左上方B．右上方C．左（江南博哥）上方或右上方D．右下方或左下方正确答案：B

2.

药品经营企业的冷库温度为______A.3℃～8℃B.2℃～10℃C.＜10℃D.＜200℃E.＜30℃正确答案：B

3.

药品经营企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款，对购进药品、销后退回药品的质量进行______A.质量检验B.全数检验C.逐个验收D.逐批验收E.销毁正确答案：D

4.

《中药材GAP证书》的有效期______A.3年B.5年C.8年D.10年E.12年正确答案：B

5.

《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的______A.指导原则B.基本准则C.实施指南D.验收细则E.原则要求正确答案：B

6.

根据《药品流通监督管理办法》不得未经诊疗直接向患者提供药品的是______A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构C.医疗机构D.药品经营企业E.药品生产企业正确答案：C

7.

根据《药品流通监督管理办法》执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是______A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.医疗机构E.计划生育技术服务机构正确答案：C

8.

分为国家和省二级的检验属于______A.抽查性检验B.注册检验C.指定检验D.委托检验E.复验正确答案：A

9.

擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的属于______A.国家基本药物B.特殊管理药品C.劣药D.假药E.新药正确答案：C

10.

疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应，不得向其他单位或者个人供应______A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第三类疫苗D.第四类疫苗E.第五类疫苗正确答案：A

11.

依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是指______A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品B.从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品D.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品E.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品正确答案：D

12.

依照《中华人民共和国消费者权益保护法》不得以格式合同、通知、声明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不合理的规定为______A.消费者的权利B.经营者的义务C.生产者的权利D.消费者协会的义务E.国家对消费者的权益保护正确答案：B

13.

《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅰ期临床试验目的是______A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性E.研究药物的疗效和安全性的关系正确答案：B

14.

某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应______A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.确认为合格药品正确答案：B

15.

根据现行GSP的规定药品零售中处方审核人员应是执业药师或有______A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称B.药学专业技术职称C.相应的药学专业技术职称D.药师以上专业技术职称E.主管药师以上专业技术职称正确答案：D

16.

生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请为______A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.OTC审核登记正确答案：B

17.

从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是______A.1年B.3年C.5年D.7年E.10年正确答案：E

18.

对本行政区域内向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批______A.县级药品监督管理部门B.地市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局E.药品监督管理部门正确答案：C

19.

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》不得直接向接种单位供应第二类疫苗的是______A.疫苗生产企业B.药品零售企业C.省级疾病预防控制机构D.设区的市级疾病预防控制机构E.国家疾病预防控制机构正确答案：D

20.

《中华人民共和国药品管理法》规定新发现和从国外引种的药材______A.国务院有权限制或禁止出口B.国务院有权限制或禁止进口C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》E.经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售正确答案：E

21.

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅______A.[用法用量]B.[药物相互作用]C.[禁忌]D.[注意事项]E.[不良反应]正确答案：C

22.

经营处方药的药品零售企业______A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师B.必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员C.具有大学以上学历，且必须是执业药师D.应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验E.应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求正确答案：B

23.

依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不得有奖销售的药品是______A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药与非处方药D.非处方药E.处方药正确答案：C

24.

非药品不得______A.有涉及药品的宣传广告B.在大众传播媒介发布广告C.发布广告D.在零售药店销售E.在医学、药学专业刊物上介绍正确答案：A

25.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应当持______A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口药品通关单》D.《医疗机构执业许可证》E.《药品经营许可证》正确答案：D

26.

依据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民直接向人民法院提起行政诉讼的时效为______A.十五日B.六十日C.三个月D.六个月E.一个月正确答案：C

27.

糖浆剂的一个批号为______A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品D.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品正确答案：D

28.

第二类精神药品一般每张处方剂量为______A.一次常用量B.不得超过3日常用量C.不得超过7日常用量D.不得超过15日常用量E.处方用量可以适当延长，医师应当注明理由正确答案：C

29.

药品生产企业______A.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药B.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药C.药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年D.不得未经诊疗直接向患者提供药品E.不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品正确答案：E

30.

根据《药品经营质量管理规范》养护人员应完成______A.仓库药品质量定期检查记录B.首营品种的验收记录C.购进记录D.质量跟踪记录E.销售记录正确答案：A

31.

国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是______A.药品召回的主体B.进口药品的审批主体C.药品质量公告的主体D.药品零售企业审批主体E.药品广告审批主体正确答案：C

32.

同一药厂生产的同一药品，其规格不同的是______A.标签的格式及颜色必须一致B.其标签应当明显区别C.包装颜色应当明显区别D.在标签的醒目位置注明E.在说明书中醒目标示正确答案：B

33.

《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以______A.拘役，并处罚金B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.死刑，并处罚金D.管制E.无期徒刑正确答案：B

34.

用于药品零售的小型零售企业的营业场所和仓库面积应不低于______A.100m2和30m2B.50m2和20m2C.40m2和20m2D.40m2和30m2E.40m2和0m2正确答案：C

35.

在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能是______A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性正确答案：A

36.

药品零售连锁企业从事质量管理、检验、验收、养护和计量等工作的专职人员占职工总数的比例______A.不少于职工总数的1%，最低不应少于3人B.不少于职工总数的2%，最低不应少于3人C.不少于职工总数的3%，最低不应少于2人D.不少于职工总数的4%，最低不应少于2人E.不少于职工总数的4%，最低不应少于3人正确答案：B

37.

《药品经营质量管理规范实施细则》规定，零货称取库用______A.黄色色标B.绿色色标C.蓝色色标D.红色色标E.黑色色标正确答案：B

二、多项选择题1.

按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药的零售药店______A.必须具有《药品经营许可证》B.必须开架销售非处方药C.必须配备坐堂医生，指导合理用药D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药E.不得以开架自选方式销售处方药正确答案：ADE

2.

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，对疫苗建立______A.建立真实、完整的储备记录B.建立真实、完整的分发记录C.建立真实、完整的销售记录D.建立真实、完整的供应记录E.建立真实、完整的购进记录正确答案：BDE

3.

属于行政处罚的一般程序的是______A.表明身份(执法人员应向当事人出示执法身份证件)B.立案C.调查D.说明理由并告知权利E.辩论正确答案：BCD

4.

申请审查的药品广告，应符合下列法律法规及有关规定______A.《广告法》B.《药品管理法》C.《药品管理法实施条例》D.《药品广告审查发布标准》E.《消费者权益保护法》正确答案：ABCD

5.

《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是______A.加强药品监督管理B.维护人民身体健康C.保障人体用药安全D.保证药品质量E.维护人民用药的合法权益正确答案：ABCDE

6.

药品广告中必须标明药品的______A.通用名称B.忠告语C.药品广告批准文号D.药品生产批准文号E.药品批号正确答案：ABCD

7.

根据传染病监测和预警信息可以发布接种第二类疫苗的建议信息的是______A.疾病预防控制机构B.县级人民政府卫生主管部门C.设区的市级人民政府卫生主管部门D.省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门E.国务院卫生主管部门正确答案：DE

8.

法的特征包括______A.法是由国家强制力为最后保证手段的规范体系，具有国家强制性B.法是由国家制定或者认可的，体现了国家对人们行为的评价，具有国家意志性C.法是调整人们的行为或者社会关系的规范，具有规范性D.法在国家权力管辖范围内普遍有效，具有普遍性E.法是有严格的程序规定的规范，具有程序性正确答案：ABCDE

9.

药品生产管理文件包括______A.生产工艺规程B.质量标准和检验操作规程C.批生产记录D.批检验记录E.岗位操作法或标准操作规程正确答案：ACE

10.

下列按假药论处的药品是______A.未标明有效期的B.不注明生产批号的C.所标明的适应证超出规定范围的D.所标明的功能主治超出规定范围的E.依法